Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk enjeksiyon kalemi diyabeti tedavi eder (5 ağaç x 3ml)

Farmasötik form 5 ağaçlı kutu x 3ml
Özellikler Çözünmüş insülin aspart, protamin ile kristalize edilmiş insülin aspart

İçerik

Thành phần cho 3ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
İnsülin aspart çözünmüş	%30
İnsülin Aspart protamin ile kristalleşir	%70

Kullanım Alanları

belirtilmiştir

Novomix 30 Flexpen enjeksiyon kalemi insülin ile tedavi edilmesi gereken diyabet hastalarını tedavi etmek için endikedir.

Farmakokik

İnsülin aspartın kan şekerini düşürme etkisi, insülinin kas ve yağ hücreleri üzerindeki reseptörlere bağlanarak glikoz emiliminin arttırılmasından kaynaklanır ve aynı zamanda karaciğerden glikoz üretiminin üretimini engeller.

Novomix 30 deri altına enjekte edildiğinde ilaç, enjeksiyondan sonraki 10 ila 20 dakika içinde etki göstermeye başlayacaktır. Zirve, enjeksiyondan yaklaşık 1 ila 4 saat sonradır. Etki süresi 24 saate kadar sürer.

3 aylık bir klinik çalışmada, tip 1 diyabetli ve tip 2 diyabetli hastalarda kahvaltı ve akşam yemeğinden önce kullanılan Novomix 30 ve insülin 30'un 2 fazlı etkisi arasındaki karşılaştırma, Novomix 30'un her iki öğünü (kahvaltı ve akşam yemeği) yedikten sonra kan şekerini önemli ölçüde düşürmesiyle sonuçlandı.

Tip 1 diyabetli ve tip 2 diyabetli hastalarda yapılan 9 klinik çalışmadan oluşan genel bir analiz, Novomix'in 30 fazlı etkili insülinle karşılaştırıldığını gösteriyor Yemekten sonra kan şekeri kontrolünde daha iyi sonuçlar elde etmek için kahvaltı ve akşam yemeğinden önce 30 tedavi (kahvaltı, öğle yemeği ve akşam yemeği sırasında ortalama kan şekeri artışı). Glisemi, Novomix 30 ile tedavi edilen hastalara göre daha yüksek olsa da, hemoglobin glikosilat (HBA1C) ölçümüyle elde edilen genel kan şekeri kontrolü etkisi benzerdir.

Bir çalışmada, tip 2 diyabetli 341 hasta, tek Novomix 30 enjeksiyon kalemi veya metformin ile kombinasyon halinde veya Metformin ve Sülfonilüre ile kombinasyon halinde rastgele tedavi için seçildi. 16 haftalık HBA1C tedavisi sonrasında Novomix 30'u Metformin ile kombinasyon halinde kullanan hastalar ile Metformin ve Sülfonilüre kullanan hastalar arasında fark görülmedi. Bu çalışmada hastaların %57'sinde başlangıçta HBA1C >%9; Metformin ile kombinasyon halinde Novomix 30 ile tedavi edilen hastalarda HBA1C, Metformin ile sülfonilüre kombinasyonuna kıyasla önemli ölçüde azalmıştır.

Tip 2 diyabet hastalarında yapılan bir çalışmada, tek içkili diyabeti tedavi etmek için ilaç alırken kan şekerini kontrol etme etkisi yeterli değildir; günde 2 kez Novomix 30 (117 hasta) veya günde bir kez İnsülin Glargine (116 hasta) tedavisi için rastgele seçilmiştir. Önerilen dozda Novomix 30 ile 28 haftalık tedavi sonrasında HBA1C'deki ortalama azalma %2,8 olmuştur (başlangıç ortalaması = %9,7). Novomix 30 ile hastaların %66 ve %42'si HBalc

Tip 2 diyabetli hastalarda, brüt analiz, 2 fazlı insan insülini (karışık/karışık karışım) ile karşılaştırıldığında Novomix 30 ile birlikte kullanıldığında gece hipoglisemisi ve şiddetli hipoglisemi riskini göstermektedir. Novomix 30 ile tedavi edilen hastalarda gündüz hipoglisemi riski.

Children's Humanity'de: 16 haftalık bir klinik çalışma, Novomix 30'un yemekten sonraki kan şekeri kontrolünü (yemeklerle ilişkili kan şekeri), insan insülini/insülin 30 2 fazı (karışık/karışık) ve yatarken insülin NPH ile karşılaştırdığı 10 ila 18 yaşları arasındaki 167 hastada yapılmıştır. Ortalama HBA1C, yukarıdaki tedavi gruplarının her ikisinde de çalışma sırasında başlangıca benzer ve Novomix 30 veya 2 fazlı insan insülini (karışık/önceden karıştırılmış) 30'un hipoglisemi oranında bir fark yoktur.

Daha küçük bir grupta (54 hasta) ve daha genç gruplarda (6 ila 12 yaş arası), çift, çapraz çalışma çalışmasında tedavi (her çalışma için 12 hafta). Novomix 30'un hipoglisemi ve yemek sonrası hiperglisemi oranı, 2 fazlı insan insülininden (karışık/önceden karıştırılmış) önemli ölçüde daha düşük. HBA1C, 2 fazlı insan insülini (karışık/karışık) 30 tedavi grubundaki araştırmayı, Novomix 30 tedavi ekibine göre önemli ölçüde daha düşük bir şekilde sonlandırıyor.

Yaşlı hastalar: Novomix 30'un farmakolojik özellikleri yaşlı hastalarda incelenmemiştir. Bununla birlikte, tip 2 diyabetli yaşlı hastalarda (65 ila 83 yaşlarında 19 hasta, ortalama yaş 70 yaşında) insülin aspartının çapraz, insülin insülini (İnsana etkili insülin) ile rastgele, çapraz PK/PD'si üzerine karşılaştırmalı araştırma yapılmaktadır. Yaşlı hastalarda insülin aspart ve insülin insülininin (insan insülini hızlı etki eder) farmakolojik özellikleri (GIRMAX, AUCGIR 0-120 dk) arasındaki göreceli farklılık, sağlıklı insanlar ve diyabetli genç hastalarla benzerdir.

Dinamik farmakokinetik

İnsülin aspartında, B28 pozisyonundaki amino asit prolinin aspartik asitle değiştirilmesi, insan insülininin çözünürlüğünde 6 molekül (Heksamer) oluşturma eğilimini azaltır. Novomix 30'un çözünmüş (hızlı faz) fazındaki insülin aspart, toplam insülinin %30'unu oluşturur; Bu kısım cilt altı dokudan 2 fazlı insan insülininin (karışık/karışık) 30 çözünebilir insülin bileşeninden daha hızlı emilir. Kristal halinde kalan %70 insülin aspart protamindir, bu form NPH insan insülinine benzer uzun bir emilim şemasına sahiptir.

Novomix 30'un ortalama, maksimum serum insülin konsantrasyonu, 2 fazlı insüline göre %50 daha yüksektir. Ortalama olarak maksimum konsantrasyon süresi, 30 fazlı etkiye kıyasla 1/2'dir.

Sağlıklı gönüllülerde maksimum maksimum serum konsantrasyonu 140 ± 32 PMOL/l olup, 0,20 U/kg vücut ağırlığına tek dozdan sonra yaklaşık 60 dakikaya ulaşır. Novomix 30'un ortalama yarı ömrü (T1/2), protamin montaj kısmının yaklaşık 8 - 9 saatlik emilim oranını yansıtır. Serum insülin konsantrasyonu subkutan enjeksiyondan 15-18 saat sonra normal seviyelere döner. Tip 2 diyabetli hastalarda maksimum konsantrasyon, enjeksiyondan yaklaşık 95 dakika sonra ulaşır ve ölçüm konsantrasyonu, enjeksiyondan en az 14 saat sonra hala 0'ın üzerindedir.

Bir grup yaşlı hasta

Insulin Novomix 30 enjeksiyon kaleminin farmakokinetik özellikleri yaşlı hastalarda araştırılmamıştır. Bununla birlikte, tip 2 diyabetli yaşlı hastalarda (yaşları 65 ila 83, ortalama 70 yaşında) insülin aspart ve çözünen insülinlerin farmakokinetik özelliklerindeki göreceli farklılık, sağlıklı ve genç diyabetli hastalarda benzerdir. Yaşlılarda emilim kabiliyetinde azalma gözlemlenerek 82 dakikalık TMAX süresi elde edilir (yaklaşık 60 ila 120 dakika arasında değişir), CMAX ise tip 2 diyabetli genç hastalarda benzer ve tip 1 diyabetli hastalara göre biraz daha düşüktür.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar

Novomix enjeksiyonlarının farmakokinetiği karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediatrik hastalar

Novomix 30'un farmakokinetiği çocuklarda veya ergenlerde araştırılmamıştır. Bununla birlikte, çözünür insülin aspartın farmakokinetik ve farmakokinetik özellikleri, tip 1 diyabetli çocuklarda (6 ila 12 yaş arası) ve ergenlerde (13 ila 17 yaş arası) incelenmiştir. İnsülin Aspart her iki hastada da hızlı bir şekilde emilir ve TMAX süresi yetişkinlere benzer. Ancak CMAX'ın yaş grupları arasında farklılık göstermesi, insülinin her bireye göre önemini vurgulamaktadır.

Almadan önce Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk enjeksiyon kalemi diyabeti tedavi eder (5 ağaç x 3ml)

Nasıl kullanılır

Novomix 30 diyabet kalemi yalnızca cilt altına enjekte edilir.

Novomix 30 aşırı hipoglisemiye neden olabileceğinden intravenöz değildir. Enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Novomix 30 insülin iletim pompalarında kullanılmaz.

Novomix 30 enjeksiyon kalemi uyluk veya karın duvarı altına kullanılır. Uygun görüldüğü takdirde kalça kaslarına veya Delta kaslarına da enjeksiyon yapılabilir. Yağ bozuklukları riskini azaltmak için aynı enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Tüm insülin preparatları gibi enjeksiyon süresi de doza, enjeksiyon bölgesine, kan akışına, sıcaklığa ve fiziksel aktivite düzeyine bağlıdır.

Novomix 30, 2 fazlı insülinin (karışık/karışık) etkisini daha hızlı başlatır ve sıklıkla yemeklerden hemen önce kullanılır. Gerektiğinde Novomix 30 yemeklerden hemen sonra kullanılabilir.

Hastalar için talimatlar.

Aşağıdaki durumlarda Novomix 30'u kullanmayınız:

İnsülin aspartına veya Novomix 30'un herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (çok hassas) varsa.

Hipoglisemiden (düşük kan şekeri) şüphelenmeye başlıyorsanız.

İnsülin iletim pompalarında.

İnsülin enjeksiyon kalemi Novomix Flexpen düşerse, hasar görürse veya kırılırsa.

Kalem korunmamış veya dondurulmamışsa.

İlaç çalkalandığında eşit oranda opak beyaz değilse.

Karıştırdıktan sonra tüpün duvarına veya altına yapışan sert beyaz bir alt tabure varsa.

Novomix 30 diyabeti kullanmadan önce Novomix 30

Kullanılacak doğru insülin türünün olduğundan emin olmak için etiketi kontrol edin.

Enfeksiyonu önlemek için her enjeksiyonda daima yeni iğneler kullanın.

Aynı iğneyi ve Novomix 30 Flexpen'i kullanmayın.

Novomix 30 deri altı enjeksiyon (deri altı enjeksiyon) amacıyla kullanılır. Asla doğrudan damar içine (damar içine) veya kas içine (kas içine enjekte edilir) enjekte edilmez.

Her enjeksiyon için aynı cilt bölgesindeki enjeksiyon bölgesini değiştirin. Bu, cilt tümörleri ve çukurlaşma riskini azaltmaya yardımcı olur. En iyi enjeksiyon bölgesi: kemerin ön kısmı (karın); popo; Uyluğun ön kısmı veya kolun üstü. Bu insülin karın çevresine enjekte edilirse daha hızlı etki edecektir. Kan şekerinizi düzenli olarak ölçmelisiniz.

Novomix 30 Flexpen nasıl kullanılır?

Kullanmadan önce Novomix 30 Flexpen kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Talimatları dikkatli bir şekilde uygulamazsanız, çok az veya çok fazla insülin alabilirsiniz, bu da kan şekeri seviyesinin çok yüksek veya çok düşük olmasına neden olabilir.

Novomix 30 Flexpen, önceden pompalanmış bir insülin enjeksiyon kalemidir.

Dozu 1 birim artırarak 1 ila 60 birim arasında belirlemek için döndürebilirsiniz.

Novomix Flexpen enjeksiyon kalemi 8 mm uzunluğunda Novotwist ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kaybolması veya hasar görmesi durumunda her zaman esnek bir insülin kalemi taşıyın.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Homojen insülin

a. Doğru insülin tipini sağlamak için kalemin adını ve etiket rengini kontrol edin. Birden fazla insülin türü kullanıyorsanız bu özellikle önemlidir. Yanlış insülin kullanırsanız kan şekeri düzeyiniz çok yüksek veya çok düşük olabilir.

Her yeni kalem kullanışınızda.

Kullanmadan önce insülini oda sıcaklığına getirin. Bu, karıştırmayı kolaylaştırır.

Kalem kapağını açın.

b. Flexpen kalemiyle ilk enjeksiyondan önce insülini tanımlamanız gerekir:

Kalemi avuç içi arasında 10 kez yuvarlamak - Kalemi yatay (yerle yatay) tutmak önemlidir.

c. Daha sonra küçük topun kalemin kaleminin bir ucundan diğer ucuna doğru hareket etmesi için kalemi gösterildiği gibi (Şekil C) iki konum arasında 10 kez yukarı aşağı hareket ettirin.

Yuvarlama işlemini tekrarlayın ve kalemdeki çözelti tekdüze beyaz hale gelinceye kadar hareket ettirin.

Her enjeksiyon için.

Kalemin kalem içindeki çözeltisi tekdüze beyaz hale gelinceye kadar kalemi iki konum arasında en az 10 kez ileri geri hareket ettirin.

Her enjeksiyondan önce daima homolog insülininizin olduğundan emin olun. Bu, hemen gerekli adımları atarak kan şekerinin çok yüksek veya çok az insülin riskini azaltır.

2. Kim'i ekleyin

d. Yeni bir iğne alın ve kağıdı yırtın. İğneyi Flexpen'e çevirin ve sıkın.

e. Büyük dış kapağı çıkarın ve daha sonra tutun.

f. İçerisindeki küçük kısmı çıkarın ve atın. İğneyi asla iğnenin ucuna kadar kapatmaya çalışmayın. Elinize bıçaklanabilirsiniz.

3. İnsülin akış testi

Normal kullanım sırasında her enjeksiyondan önce iğnenin ucunda ve boruda az miktarda hava kalabilir. Hava enjeksiyonunu önlemek ve doğru dozu sağlamak için.

g. 2 birim seçmek için doz düğmesini çevirin.

h. Novomix kalemini bir iğneyle üstüne koyun ve hava kabarcıklarının ilaç tüpünün üstüne çıkmasını sağlamak için parmağınızla birkaç kez vurun.

i. İlacı sonuna kadar almak için iğneyi yukarı doğru tutun, düğmeye basın. Enjeksiyon dozu düğmesini 0'a geri seçin.

İğnenin ucunda bir damla insülin belirir. Değilse iğneyi değiştirin ve bu işlemi en fazla 6 defa tekrarlayın.

Bir damla insülin görünmüyorsa kalem hasarlıdır, yeni bir kalem kullanmanız gerekir.

4. Dozun enjekte edilmesi

0 konumundaki enjeksiyon dozu düğmesini kontrol edin.

j. Risk düğmesini enjekte edilecek birim sayısına çevirin.

Enjekte edilebilir doz, imleçle nokta gösterilene kadar doz yukarı ve aşağı düğmelerinin döndürülmesiyle artırılıp azaltılacak şekilde ayarlanabilir. Dozu ayarlarken insülinin kaçmasına neden olacak şekilde enjeksiyon düğmesine basmamaya dikkat edin.

Kalemde kalan ilaçlardan daha yüksek dozu yapamazsınız.

5. Enjeksiyon

İğnenin deriye saplanması. Enjeksiyon teknikleri doktor veya hemşire tarafından gerçekleştirilir.

k. İmleç ile nokta sadece 0 düz olana kadar ilacı sonuna kadar enjekte etmek için düğmeye basarak ilacı enjekte edin. Enjeksiyon sırasında yalnızca pompa düğmesine basmaya dikkat edin.

l. İnsülin enjekte edilmemişse doz düğmesini çevirin.

İlaç düğmesini aşağı konumda tutun ve tüm ilaçların enjekte edildiğinden emin olmak için iğneyi en az 6 saniye cilt altında bırakın.

İğneyi deriden çıkarın, ardından enjeksiyon düğmesini bırakın.

Enjeksiyondan sonra düğme seçeneklerinin daima 0 noktasına dönmesine dikkat edin. Durdurma butonu 0 noktasına dönmeden durursa doz tam olarak alınamayacak, bu da kan şekerinin çok yüksek olmasına yol açacaktır.

m. İğneyi dışarıdaki büyük iğne kapağına dokunmadan sokun. İğne tamamen sıkı bir şekilde kapatıldığında büyük iğne kapağını dikkatlice tamamen itin ve iğneyi geri çevirin.

İğneyi dikkatlice atın ve kalemin kapağını kapatın.

kullanırken dikkat edin

İlacı sallayabilmek için daima boruda kalan en az 12 insülin ünitesini kontrol edin. 12'den az birim varsa yeni bir esnek kalem kullanın. İlaç miktar merdiveninde 12 ünite işaretlenmiştir. Bu eğitimin başında büyük bir resme bakın.

Bu eğitimin başlığı heterojenlik ve opaklık olmadan karıştırıldıktan sonra insülin varsa kalem kullanmayın.

Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanın. Bu enfeksiyon, bakteriyel enfeksiyon, insülin sızıntısı, metal tıkanıklığı ve yanlış doz riskini azaltır.

Kullanmadan önce iğneyi bükmemeye veya ona zarar vermemeye dikkat edin.

Enjeksiyondan önce daima iğnenin ucunda bir damla insülin göründüğünden emin olun. Bu kesinlikle insülin enjeksiyon kaleminin tıkanması değildir. İnsülin düşüşü görünmüyorsa doz düğmesi hareket halinde olsa bile insülin enjekte etmemelisiniz. Bu da kan şekerinin çok yüksek olmasına yol açar.

İnsülin enjekte etmeden önce kaç ünite seçeceğinizi öğrenmek için daima doz ve iğne düğmesini kullanın.

Kalemin kalemini saymayın. Yanlış dozu seçip enjekte ederseniz kan şekeri düzeyiniz çok yüksek veya çok düşük olabilir. İlaç merdivenini kullanmayın, yalnızca kalemde yaklaşık olarak ne kadar insülin bulunduğunu gösterir.

Her enjeksiyondan sonra daima iğneyi iptal edin ve insülin Novomix flexpen enjeksiyon kalemini iğnesiz olarak saklayın. Bu, enfeksiyon, bakteriyel enfeksiyon, insülin sızıntısı, metal tıkanması ve yanlış doz riskini azaltır.

Daha önemli bilgiler

İğne ve çapraz bakteri enfeksiyonlarını önlemek için iğnelerin tedavisinde bakıcıların çok dikkatli olması gerekir.

İptal iptali dikkatle kullanılmıştır, iğnelere takılmamıştır.

Asla başkalarıyla aynı kalemi veya iğneyi kullanmayın. Çapraz bakteriyel enfeksiyonlara yol açabilir.

Başkalarıyla asla aynı kalemi kullanmayın, ilacınız onların sağlığına zararlıdır.

Kalemi ve iğneleri her zaman başkalarının, özellikle de çocukların görebileceği ve erişebileceği bir yerde tutun.

Kalem bakımınız

Novomix Flexpen diyabet kalemi dikkatli kullanılmalıdır. Düşmesi, hasar görmesi veya kırılması durumunda insülin sızıntısı riski vardır. Bu, yanlış dozlara neden olabilir ve bu da çok yüksek veya çok düşük kan şekeri seviyelerine yol açabilir.

Flexpen'in dışını tıbbi gazlı bezle silerek temizleyebilirsiniz. Kaleme zarar verebileceği için ıslatmayın, yıkamayın veya yağlamayın.

Flexpen enjeksiyon kalemine insülin pompalamayın.

Dozaj

Novomix 30 dozu hastaya göre belirlenir ve dozajın hastanın ihtiyacına göre yapılacağı belirlenir. Kan şekeri kontrolünde optimum etki için kan şekerinin izlenmesi ve insülin dozunun ayarlanması önerilir.

Tip 2 diyabet hastalarında Novomix 30 enjeksiyon kalemi tek başına kullanılabilir. Novomix 30, saf oral diyabeti tedavi etmek için kullanılan haplarla kan şekerinin kontrol altına alınamadığı durumlarda ağızdan alınan diyabet haplarıyla da birleştirilebilir.

Howlin ortaya mı çıkıyor?

İnsülin kullanmamış hastalar:

Tip 2 diyabet hastaları için Novomix 30'un önerilen başlangıç dozu kahvaltıda 6 ünite, akşam yemeğinde (akşam yemeği) 6 ünitedir. Ancak akşam yemeğinde (akşam yemeği) 12 ünite dozunda günde 1 kez de kullanılabilir.

Nasıl dönüştürülür?

Hastaları 2 fazlı insan insülininden (karışık/karışık) Novomix 30'a geçirirken aynı doz ve modla başlanmalıdır. Daha sonra dozu her hastanın ihtiyacına göre ayarlayın. Tüm insülin preparatları gibi, dönüşüm sırasında ve ilk haftalarda kan şekerini yakından izleyin.

Nasıl tedavi edilir?

Novomix 30, geliştirilmiş tedavi için günde 1 defadan günde 2 defaya kadar kullanılabilir. Novomix 30 günlük enjeksiyon kalemi kullanıldığında doz 30 u'ya kadar çıkmış olup, sıklıkla aynı dozun kahvaltı ve akşam yemeğine (50/50) bölünerek günde 2 defaya bölünmüş tedaviye geçilmesi önerilir.

Novomix 30 gün 2 defadan 3 defaya kadar: Sabah dozu sabah ve öğle yemeği saatine bölünebilir (günde 3 defa kullanın).

Doz nasıl ayarlanır?

Novomix 30 dozunun ayarlanması, son 3 günün en düşük öğününden önceki kan şekeri düzeyine göre yapılır.

Dozu her zaman yemeklerden önce kan şekeri seviyelerine göre önceden ayarlayın.

HBA1C hedeflerine ulaşana kadar haftada bir kez doz ayarlaması yapılabilir.

Bu günlerde hipoglisemi meydana gelirse dozu artırmayın.

Hastanın fiziksel aktiviteyi artırması, günlük diyetini değiştirmesi veya eşlik eden bir hastalığı olması durumunda da doz ayarlaması gerekli olabilir.

Doz ayarlaması için doz ayarlama kılavuzları önerilmektedir:

Yemeklerden önce şeker seviyesi Novomix 30 Flexpen dozunu ayarlayın

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi özel hastalarda kan şekeri takibi artırılmalı ve insülin aspart dozu hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır.

Yaşlı

Novomix 30 yaşlı hastalarda kullanılabilir; Ancak 75 yaş üstü insanlarda Novomix 30'un ağızdan alınan diyabet haplarıyla kombinasyonunun kullanılmasıyla ilgili çok az deneyim bulunmaktadır.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastaların insülin ihtiyaçlarını azaltabilir.

Çocuklar

Novomix 30 enjeksiyon kalemi, 2 fazlı insüline (karışık/karışık) uygun olması durumunda 10 yaş ve üzeri çocuk ve gençlerde kullanılabilir. 6 ila 9 yaş arası çocuklara yönelik çok az klinik veri (farmakolojik özellikler bölümüne bakınız).

6 yaşın altındaki çocuklarda Novomix 30'a ilişkin veri bulunmamaktadır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Ancak dozun hastanın ihtiyacından çok yüksek olması durumunda hipoglisemi aşağıdaki aşamalardan geçerek ortaya çıkabilir:

Hafif hipoglisemi, oral glukoz veya şeker ürünleri kullanılarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabet hastaları sürekli şekerli ürünler taşıyan insanları taşıyor.

Hastanın bilincinin kapalı olduğu şiddetli hipoglisemi, eğitimli bir kişi tarafından intramüsküler enjeksiyon veya subkutan Glukagon enjeksiyonu (0,5 ila 1 mg) veya sağlık personeli tarafından intravenöz hatlar yoluyla glukoz iletimi ile tedavi edilebilir. Hastanın 10-15 dakika içinde glukagona yanıt vermemesi durumunda damardan glikozun iletilmesi gerekir. Hasta uyandığında tekrar komaya girmemek için karbonhidrat içeren yiyecekler tüketir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Novomix 30 ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Güvenliğin özeti

Novomix kullanan hastalarda esas olarak insülinin farmakolojik etkilerine bağlı olarak istenmeyen etkiler görülmektedir.

Tedavi sürecinde en sık görülen advers reaksiyon hipoglisemi olarak bildirilmektedir. Hipogliseminin sıklığı hastalara, doz rejimine ve kan şekeri kontrol düzeyine göre farklılık gösterir (aşağıdaki Bölüm C'ye bakın).

İnsülin tedavisine başlarken enjeksiyon yerinde kırılma, ödem ve reaksiyon (ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihaplanma, morarma, şişlik ve kaşıntı dahil). Bu reaksiyonlar çoğunlukla geçicidir. Kan şekeri kontrolündeki hızlı iyileşme, düzelebilen akut nörolojik ağrıya bağlı olabilir. Kan şekerinde ani iyileşme sağlayan aktif insülin tedavisi, diyabetin geçici olarak kötüleşmesine bağlı olarak retinopati ile ilişkilendirilebilirken, kan şekeri kontrolünün uzun süre iyiye gitmesi diyabetik retinopatinin ilerleme riskini azaltıyor.

Tepkileri anlama

Çok yaygın, ADR> 1/10

Metabolik ve beslenme bozuklukları: Hipoglisemi.

Yaygın olmayan, 1/1000

bağışıklık sistemi bozuklukları: döküntü ürtiker , yasak, döküntü.

Göz bozuklukları: kırma bozuklukları, diyabet retinopatisi.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Lipid bozuklukları (lipitler), enjeksiyon yerinde reaksiyon, ödem.

Nadir, 1/10.000 ≤ ADR

Sinir sistemi bozuklukları: periferik nöropati (nöropati).

Çok nadir, ADR

bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaksi.

Seçici advers advers reaksiyonları açıklayın

Anafilaktik reaksiyon

Aşırı duyarlılık belirtileri (vücutta kızarıklık, kaşıntı, terleme, mide rahatsızlığı, sinirsel-zihinsel ödem, nefes darlığı, göğüs davulu ve düşük kan basıncı dahil) çok nadir görülür ancak yaşamı tehdit edebilir.

Hipoglisemi

En sık görülen advers reaksiyon hipoglisemi olarak rapor edilmiştir. İnsülin dozunun insülin kullanma ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda ortaya çıkabilir. Hipoglisemi bilinç kaybına ve/veya kasılmalara neden olabilir ve geçici veya kalıcı beyin yetmezliğine ve hatta ölüme yol açabilir. Hipoglisemi belirtileri genellikle aniden ortaya çıkar. Soğuk ter, soluk cilt, yorgunluk, huzursuzluk, titreme, kaygı, bitkinlik veya anormal zayıflık, kafa karışıklığı, konsantrasyon güçlüğü, uyuşukluk, aşırı açlıktan dolayı görmede değişiklik, baş ağrısı , mide bulantısı ve göğüs davulunu içerir.

Klinik çalışmalarda hipogliseminin sıklığı her hastanın nesnesine, doz rejimine ve kan şekeri kontrol düzeyine göre farklıdır. Klinik çalışmalarda, insülin aspart ve insan insülini ile tedavi edilen hastalar arasında genel olarak hipoglisemi oranında bir fark görülmemektedir.

Yağ bozukluğu

Enjeksiyon bölgesinde yağ bozuklukları (aşırı yağ dokusu hipertrofisi veya yağ atrofisi dahil) meydana gelebilir. Aynı enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesinin sürekli olarak değiştirilmesi bu reaksiyonların gelişme riskini azaltır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Novomix 30 kontrendikasyonları insülin aspart veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık durumunda.

Kullanırken dikkatli olun

kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın.

Bu ilaç yalnızca doktorun önerdiği şekilde kullanılır.

Farklı coğrafi bölgelere taşınmadan önce hastalar doktor tavsiyesine başvurmalıdır çünkü bu, hastaların öğünlerde farklı zamanlarda insülin kullanması anlamına gelir.

Hiperglisemi (yüksek kan şekeri)

Özellikle tip 1 diyabetli hastalarda yetersiz veya sürekli olmayan tedavi, hiperglisemiye ve diyabette metonik asidoza yol açabilir. Genellikle hipergliseminin ilk belirtileri birkaç saat veya gün içinde yavaş yavaş ortaya çıkar. Semptomlar arasında susuzluk, idrara çıkma sıklığının artması, mide bulantısı, kusma, uyuşukluk, cilt kuruluğu, ağız kuruluğu, anoreksi ve ceton kokusu yer alır. Tip 1 diyabetli hastalarda tedavi edilmeyen hiperglisemi, diyabetin neden olduğu metonik asidoza yol açabilir.

Hipoglisemi (düşük kan şekeri)

Stresli bir yemeği veya egzersizi unutun, hipoglisemiye yol açabilecek hiçbir plan yoktur. İnsülin dozunun insülin ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda hipoglisemi meydana gelebilir (bkz. istenmeyen ve aşırı doz etkisi).

2 fazlı insan insülini (karışık/karışık) ile karşılaştırıldığında Novomix 30, enjeksiyondan sonraki 6 saate kadar daha güçlü bir hipoglisemik etkiye sahip olabilir. İnsülin dozu ve/veya yiyecek miktarı ayarlanarak bunun her hastanın bireyseline göre ayarlanması gerekebilir.

Kan şekeri kontrolü iyi olan hastalarda örneğin pozitif insülin tedavisi nedeniyle büyük ölçüde iyileşme yaşanabilir, daha önceki semptomlarda genellikle hipoglisemi şeklinde değişiklikler meydana gelebilir ve bir doktora danışılmalıdır. Uzun süreli diyabet hastalarında uyarı semptomları sıklıkla kaybolabiliyor.

Kan şekerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesi hipoglisemiyi artırabileceğinden doz bölümünde belirtildiği gibi doz artırma işlemi sırasında özel dikkat gösterilmesi gerekir.

Novomix 30 diyabet kalemi yemekle bağlantılı olarak hemen kullanılmalıdır. Bu nedenle, gıdanın emilimini yavaşlatan ilaçlarla birlikte gelen veya birlikte ilaç alan patolojisi olan hastalarda etkilerin başlangıcı dikkate alınmalıdır.

Eşlik eden patolojiler, özellikle enfeksiyonlar, ateş sıklıkla hastanın insülin ihtiyacını artırır. Böbrek, karaciğer veya adrenal, hipofiz ve tiroid hastalıkları durumunda insülin dozunda değişiklik yapılması gerekebilir.

Hasta farklı insülin türlerine geçiş yaptığında, hipogliseminin erken sinyal semptomları daha önce kullanılan insüline göre değişebilir veya daha az olabilir.

Diğer insülin preparatlarından dönüşüm

Hastaların insülin kullanmaya veya yeni insülin markalarına geçişleri sağlık çalışanlarının yakın takibi altında gerçekleştirilmelidir. İçerik, marka (üretici), tür, tür (insan insülini, insülin analoğu ve/veya üretim sürecindeki değişiklikler, doz değişikliği ihtiyacına yol açabilir.

Başka bir insülinden Novomix 30 kullanmaya geçen hastalarda, daha önce kullanılan insüline göre günlük enjeksiyon sayısının arttırılması veya dozun değiştirilmesi gerekebilir. Ayarlama gerekiyorsa ilk dozda ya da ilk birkaç hafta ya da ilk birkaç ayda yapılabilir.

Enjeksiyon yerindeki reaksiyon

Herhangi bir insülin tedavisinde olduğu gibi, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihaplanma, morarma, şişme ve kaşıntı gibi tepkiler ortaya çıkabilir. Belirli bir bölgedeki enjeksiyon bölgesini değiştirmeye devam etmek bu reaksiyonların riskini azaltmaya yardımcı olacaktır. Bu reaksiyonlar birkaç günden birkaç haftaya kadar kaybolur. Bağış yapılması durumunda, enjeksiyon bölgesindeki reaksiyon nedeniyle Novomix 30 kullanımının durdurulması gerekebilir.

Tiazolidinedionların insülin ürünleriyle birleştirilmesi

Özellikle konjestif kalp yetmezliği risk faktörleri olan hastalarda, tiazolidinedion ve insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında konjestif kalp yetmezliği vakaları rapor edilmiştir. İnsülin ilaçlarıyla birlikte tiazolidindionlarla birlikte kullanıldığında bu durum dikkate alınmalıdır. Kombinasyon halinde kullanıldığında hastalarda konjestif kalp yetmezliği, ödem ve kilo alımının belirti ve semptomları gözlemlenmelidir. Herhangi bir kalp yetmezliği belirtisi görüldüğünde tiazolidinedionlar durdurulmalıdır.

İnsülin antikorları

İnsülin tedavisi insülin antikorlarını ortaya çıkarabilir.

Nadir bir durumda, insülin antikorlarının varlığında, kan şekerinin yükselmesini veya hipoglisemiyi önlemek için doğru insülin dozunun ayarlanması gerekebilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Hipoglisemi sonucu hastanın konsantrasyonu ve reaksiyon yeteneği bozulabilir. Bu olasılıkların özel önem taşıdığı durumlarda (araba kullanmak veya makine kullanmak gibi) bu durum tehlikeli olabilir.

Hastaların araç veya makine kullanırken hipoglisemiden kaçınmaları konusunda dikkatli olmaları önerilir. Bu, hipogliseminin uyarı işaretlerini tanıyıp tanımadığını belirlemenin zor olduğu veya sıklıkla hipoglisemisi olan hastalarda çok önemlidir. Bu durumlarda araç sürmeyi veya makine kullanmayı dikkate almak gerekir.

Hamilelik

Hamilelik sırasında insülin Novomix 30 enjeksiyon kaleminin kullanımına ilişkin az sayıda klinik çalışma. Novomix 30 hamile kadınlarda araştırılmamıştır.

Bununla birlikte, doğrulanmış iki rastgele klinik çalışmadan (arka planda insülin aspart ile tedavi edilen sırasıyla 157 ve 14 hamile kadın - hızlı) elde edilen veriler, insan insülini ile karşılaştırıldığında insülin aspartın hamile kadınlarda veya fetal sağlık/bebeklerde herhangi bir istenmeyen etkisine işaret etmemektedir.

Genel olarak hamilelik sırasında ve hamile kalmayı planlayan diyabetli hamile kadınların kan şekerinin pozitif kontrolü ve takip edilmesi önerilir. İnsülin ihtiyacı genellikle hamileliğin ilk 3 ayında azalır, hamileliğin orta 3 ayı ve son 3 ayında giderek artar. Doğumdan sonra insülin talebi hızla hamilelik düzeyine döner.

emzirme dönemi

Emzirme döneminde Novomix 30 ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur. Emzirme döneminde annelere insülin tedavisi verilmesi çocukları riske atmaz. Ancak belki Novomix 30'un dozu.

İlaç etkileşimi

Bazı ilaçların glikoz metabolizması ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Aşağıdaki ilaçlar hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir: oral diyabet tedavisi, monoamin oksidazın (Maois) inhibe edilmesi, beta blokerler, enzimlerin (ACE) inhibe edilmesi, Salisilatlar, Steroid asimilasyonu ve sülfonamidler.

Aşağıdaki ilaçlar hastanın insülin ihtiyacını artırabilir: oral kontraseptifler, tiazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları, sempatik güçler, büyüme hormonları ve danazol.

Beta blokerler hipoglisemi semptomlarını giderebilir.

oktreotid /Lanreotid insülin talebini artırabilir veya azaltabilir.

Alkol, insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir veya azaltabilir.

Saklama

Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Soğutma ünitesinden uzak durun. Dondurmayın.

Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde yazılıdır.

Insulin Novomix 30 Flexpen kalemi buzdolabına kaldırdıktan sonra, talimatlara göre ilk kullanımda (homojen) insülini karıştırmadan önce oda sıcaklığına getirilmesi tavsiye edilir.

Kullanıldığında saklayın ve yedekleyin: Novomix 30 Flexpen, buzdolabında koruyucu önleyici kullanıyor veya taşıyor. Oda sıcaklığında (30°C'nin altında) 4 hafta saklanabilir.

Işıktan kaçınmak için flexpen enjeksiyon kalemini kapatın.

Novomix 30 enjeksiyon kalemi aşırı ışık ve ısıdan korunmalıdır.

Kullanım, değiştirme ve iptal talimatları

iğneler ve Novomix 30 Flexpen paylaşılmaz, boru şarj edilmez. Karışım eşit oranda beyaz değilse Novomix® 30 kullanılmaz. Enjeksiyondan hemen önce Novomix 30 Flexpen karışımının homojen olması gerektiği hastaya vurgulanmalıdır.

Novomix 30 donmuş halde kullanmayınız.

Hastaların hâlâ her enjeksiyondan sonra iğneleri iptal ediyor olması gerekir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.