Lek Redbama 40mg Atlantic na wrzód żołądka i dwunastnicy (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Pantoprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pantoprazol	40 mg

Używa

wskazania

Lek Redbama 40 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Zniszcz Helicobacter Pylori: Stosowany w połączeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami (patrz dawka i sposób stosowania) u pacjentów z chorobą wrzodową trawienną, w celu ograniczenia nawrotów wrzodów dwunastnicy i żołądka wywołanych przez tę bakterię. Zwiększenie wydalania choroby.

Pantoprazol to alternatywny benzimidazol, który hamuje wydalanie kwasu solnego w żołądku poprzez selektywne hamowanie pomp protonowych w ścianie żołądka.

pantoprazol w kwaśnym środowisku żołądka przekształca się w aktywne formy metaboliczne w żołądku na skutek hamowania H+, K+ - ATPAZA jest końcowym etapem wytwarzania kwasu solnego. Hamowanie pantoprazolu zależy od dawki i jednocześnie wpływa na podstawowy proces wydalania i zwiększa wytwarzanie kwasu solnego.

U większości pacjentów objawy ustępują po 2 tygodniach. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów i inhibitorów receptora H2, leczenie pantoprazolem może powodować zmniejszenie wydzielania kwasu w żołądku, a tym samym zwiększenie stężenia gastryny zgodnie ze zmniejszonym stosunkiem kwasu. Proces zwiększonego wydzielania gastryny jest odwracalny.

Ponieważ pantoprazol jest przyłączony do enzymu znajdującego się daleko od środka powierzchniowego receptora komórkowego, może niezależnie wpływać na wydalanie kwasu solnego innych stymulantów, takich jak acetylocholina, histamina, gastryna i efekt ten jest taki sam w przypadku stosowania pantoprazolu w postaci doustnej lub dożylnej.

Farmakokinetyka dynamiczna

Pantoprazol szybko się wchłania i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg. Średnio po około 2 – 2,5 godzinach po podaniu leku osiąga maksymalne stężenie w surowicy wynoszące 1 – 1,5 µg/ml i stężenie to pozostaje niezmienne po wielu zabiegach. Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg, a klirens około 0,1 l/h/kg.

Ostatni okres półtrwania leku wynosi około 1 godziny. Istnieje tylko kilka przypadków powolnej eliminacji. Ze względu na selektywne działanie pantoprazolu w komórkach osłonowych, okres półtrwania wydalania ma nieliniową aktywność z czasem przedłużonego działania leku (inhibitory wydzielania kwasu żołądkowego).

Farmakokinetyka leku nie zmienia się po podaniu pojedynczej dawki lub przypomnieniu o leczeniu. W dawce od około 10 do 80 mg dynamika pantoprazolu w osoczu jest prawie liniowa podczas leczenia doustnego i dożylnego.

Stosunek pantoprazolu w połączeniu z białkiem osocza wynosi około 98%. Substancja czynna jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie. Metaboliczne formy pantoprazolu są wydalane głównie przez nerki (80%), pozostała część jest wydalana z kałem. Głównymi metabolitami zarówno w surowicy, jak i nerkach jest demetylopantoprazol – forma metabolizmu spowodowana połączeniem siarczanów. Połowa wydalania głównych metabolitów (około 1,5 godziny) trwa niewiele dłużej niż okres półtrwania w fazie eliminacji pantoprazolu.

Narodziny

pantoprazol wchłania się całkowicie po wypiciu. Urodzenie pełne tabletek powinno osiągnąć 77%. Sam pokarm nie wpływa na pole pod krzywą AUC, czyli na maksymalne stężenie leku w surowicy, a zatem nie wpływa na biodostępność. Istnieje różnica w okresie opóźnienia (czas osiągnięcia wartości ze względu na powyższą biodostępność) może wzrosnąć ze względu na zastosowaną żywność.

Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów/grup specjalnych pacjentów

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki pantoprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów wydalanych w kale). Jak wyżej u zdrowych ochotników, czas sprzedaży pantoprazolu jest krótki. Wydziela się jedynie niewielka ilość pantoprazolu. Chociaż główne metabolity charakteryzują się powolnym czasem sprzedaży na średnim poziomie (2-3 godziny), są one nadal szybko wydalane i dlatego nie następuje ich kumulacja.

U pacjentów z marskością wątroby (typ A i B według klasyfikacji dziecięcej) Wartość czasu sprzedaży wzrasta od 3-6 godzin, a wartość pola pod krzywą AUC wzrasta zgodnie ze współczynnikiem 3 - 5, maksymalne stężenie substancji czynnej w surowicy wzrasta jedynie nieznacznie, 1,3-krotnie w porównaniu do osób zdrowych.

Może wystąpić niewielki wzrost pola pod krzywą i maksymalnego stężenia w surowicy u zdrowego ochotnika w starszej grupie, gdy wyższa grupa jest młodsza, ale nie ma to związku klinicznego.

Przed wzięciem Lek Redbama 40mg Atlantic na wrzód żołądka i dwunastnicy (6 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Nie należy żuć ani rozgniatać pantoprazolu, należy jednak popić całe tabletki wodą na godzinę przed śniadaniem. W przypadku Helicobacter Pylori należy przyjąć drugą tabletkę pantoprazolu przed obiadem.

Zwykle w przypadku leczenia lekami złożonymi czas działania leku wynosi 7 dni, a leczenie może trwać 2 tygodnie. Aby zapewnić wygojenie wrzodów, czas leczenia pantoprazolem może się wydłużyć, należy jednak wziąć pod uwagę zalecaną dawkę w leczeniu wrzodów dwunastnicy i wrzodów żołądka. Ogólnie rzecz biorąc, wrzody dwunastnicy można wyleczyć w ciągu 2 tygodni. Jeśli 2-tygodniowe leczenie nie wystarczy, w większości przypadków wrzody dwunastnicy można wyleczyć, stosując pantoprazol przez kolejne 2 tygodnie.

Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego długotrwałego leczenia, leczenie pantoprazolem nie może trwać dłużej niż 8 tygodni.

Dawkowanie

zalecana dawka

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, zakażeniem Helicobacter pylori (dodatnim), należy zabić bakterie poprzez terapię skojarzoną. W zależności od rodzaju lekooporności zaleca się następujące schematy leczenia skojarzonego w celu zabicia Helicobacter pylori:

Schemat 1: 2 razy dziennie x (1 pantoprazol + 1000 mg amoksycyliny + 500 mg klarytromycyny). Pantoprazol + 1000 mg amoksycyliny + 500 mg metronidazolu).

wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka i refluksowe zapalenie przełyku, większość zwykle stosowanych dawek wynosi 1 pantoprazol na dobę. Powodem jest to, że pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki 80 mg/dobę (2 tabletki/dobę). Następnie w razie potrzeby zwiększ lub zmniejsz dawkę, mierząc stężenie wydzielanego kwasu żołądkowego. Przy dawce powyżej 80 mg/dobę należy podzielić i przyjąć lek 2 razy. Dawkę tymczasową można zwiększyć powyżej 160 mg pantoprazolu na dobę, ale nie należy jej stosować dłużej niż czas niezbędny do wyrównania poziomu kwasu żołądkowego. Pantoprazol co dwa dni. Ponadto podczas stosowania pantoprazolu należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, jeśli występuje zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

W przypadku osób starszych lub z niewydolnością nerek nie należy przedawkować zwykłego Pantoprazolu 40 mg. Z wyjątkiem stosowania terapii skojarzonej w celu zabicia H.pylori, wówczas pantoprazol należy stosować dwa razy częściej niż zwykle (2 x 40 mg/dobę) w tygodniu leczenia.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania i klinicznych objawów zatrucia zastosowanie powszechnych zasad detoksykacji.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Redbama 40 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Niepożądane efekty są podzielone według następujących poziomów: Popularne (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

O krwi i układzie odpornościowym

Bardzo rzadko, takie jak: leukopenia, trombocytopenia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

często: ból w górnej części brzucha, biegunka, zaparcia lub wzdęcia.

rzadziej: nudności, wymioty.

Rzadko przypadki suchości w ustach.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i lokalne

Bardzo rzadko: obrzęki obwodowe.

Zaburzenia wątroby

Rzadko obserwuje się ciężkie uszkodzenie wątroby.

zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne, w tym w bardzo nielicznych przypadkach anafilaksję.

Badanie

Bardzo rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (transaminazy, γ - GT), podwyższone stężenie trójglicerydów, temperatura ciała.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Rzadko: ból stawów.

Bardzo rzadko: ból mięśni.

Zaburzenia układu nerwowego

Popularne: ból głowy.

Rzadziej: zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie).

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: depresja.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Śródmiąższowe zapalenie nerek występuje w bardzo nielicznych przypadkach.

Zaburzenia skóry i struktury tkanki podskórnej

Czasami reakcje alergiczne, takie jak swędzenie i wysypka skórna, rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy lub poważne reakcje alergiczne na skórze, takie jak zespół Stevena-Johnsona, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella, nadwrażliwość na światło.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Redbama 40 mg jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

Nie należy stosować pantoprazolu w przypadkach, gdy w przeszłości występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub którykolwiek lek stosowany w leczeniu skojarzonym.

pantoprazolu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu zabicia HP u pacjentów ze średnimi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ponieważ obecnie nie ma bezpieczeństwa i skuteczności stosowania pantoprazolu w terapii skojarzonej w celu zabicia HP u tych pacjentów.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

nie należy stosować pantoprazolu w przypadku łagodnych zaburzeń trawiennych, takich jak niestrawność nerwów.

W terapii skojarzonej należy zwrócić uwagę na charakterystykę leku skojarzonego.

Przed leczeniem pantoprazolem należy wykluczyć ryzyko wystąpienia złośliwych wrzodów żołądka lub złośliwego zapalenia przełyku, ponieważ leczenie pantoprazolem może czasowo złagodzić objawy złośliwej choroby wrzodowej, co może spowolnić diagnozę nowotworu.

Rozpoznanie refluksowego zapalenia przełyku należy potwierdzić za pomocą endoskopii.

Brak doświadczenia w leczeniu pantoprazolu u dzieci.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i stanami chorobowymi wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, podobnie jak inne leki blokujące kwasy, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w wyniku zmniejszonego wydzielania kwasu solnego lub jego braku. Należy to odnotować, jeśli u każdej osoby występują objawy kliniczne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

obecnie nie jest jasny wpływ leku stosowanego na kierowców lub obsługującego maszyny.

Ciąża

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania pantoprazolu w czasie ciąży jest ograniczone. W badaniach dotyczących reprodukcji zwierząt objawy toksyczności dla łagodnego płodu odnotowano przy dawce powyżej 5 mg/kg.

Okres karmienia piersią

Brak informacji na temat przenikania pantoprazolu do mleka matki. Dlatego pantoprazol należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki uważa się za większe niż ryzyko dla płodu i dziecka.

Interakcje leków

pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków zależnych od pH (np. ketokonazol).

Substancja czynna pantoprazolu jest metabolizowana w wątrobie dzięki układowi enzymów cytochromu P450. Nie wyklucza to możliwości interakcji pantoprazolu z innymi lekami z układem metabolicznym i enzymatycznym cytochromem P450. Jednakże w badaniach klinicznych nie zaobserwowano znaczących interakcji z niektórymi lekami lub związkami o wyżej wymienionych właściwościach, takimi jak karbamazepina, kofeina, diazepam, digoksyna, etanol, glibenklamid, metoprolol, nifedypina, fenprokumon, fenytoina, teofilina, warfaryna i inne doustne środki antykoncepcyjne podawane w formie napoju.

Nie należy obserwować interakcji leków w przypadku jednoczesnego stosowania fenprokumonu i wafaryny w klinicznych badaniach farmakokinetycznych, istnieje bardzo niewiele przypadków zmiany szybkości zwykłej międzynarodowej chemii Inr stwierdzonej w raporcie o obiegu leku w przypadku leczenia skoordynowanego. Dlatego u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny konieczne jest oznaczenie protrombiny/INR w celu monitorowania stosunku czasu protrombiny/INR na początku, na końcu lub w przypadku nieprawidłowego leczenia pantoprazolem.

Nie zaobserwowano również interakcji pantoprazolu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (leczącymi ból brzucha), jeśli są przyjmowane w tym samym czasie.

Nie ma interakcji z antybiotykami stosowanymi w skojarzeniu (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina) w leczeniu Helicobacter pylori.

Przechowywanie

Pozostaw w temperaturze niższej niż 300C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.