ThioGamma 600 orale Arzneimittel zur Behandlung von sensorischen Störungen bei Diabetes (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Thioktische Säure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Thioktische Säure	600 mg

Verwendet

Indikationen

Thiogamma® 600 orale Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von sensorischen Störungen, die durch diabetische Neuritis verursacht werden.

Die Hyperglykämie bei Diabetes ist eine Folge der Ansammlung von Glukose im Mutterprotein in den Blutgefäßen und der Bildung von Substanzen, die als Endprodukte des Glykosylierungsprozesses bezeichnet werden (Alter: Endprodukte der fortgeschrittenen Glykosylierung). Dieser Prozess führt zu einer Abnahme des neurologischen Blutflusses und zu Hypoxie/hämorrhagischer Hypoxie in Kombination mit einer Zunahme der Produktion freier Sauerstoffwurzeln, die in peripheren Nerven aufgrund der Abnahme von Antioxidantien wie Glutathion registriert wird.

In Studien an Mäusen interagiert Thioktinsäure mit biochemischen Prozessen, die bei Mäusen mit experimentellem Diabetes durch Streptozocin verursacht werden, indem es die Bildung von Altersgruppen verringert, die neurologische Durchblutung verbessert, den Gehalt an Glutathion-Antioxidantien und Antioxidantien für Antioxidantien für freie Sauerstoffwurzeln bei diabetischem Diabetes erhöht.

Die unter den Versuchsbedingungen beobachteten Ergebnisse zeigen, dass die Funktion peripherer Nerven durch die Thioktsäure verbessert werden kann. Dies hängt mit Sinnesstörungen bei diabetischer Polyneuropathie zusammen, die sich in Sinnesstörungen, Parästhesien wie Hitzegefühl, Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kuhsinn äußern können.

Ergänzend zu den bisherigen klinischen Ergebnissen bei der Behandlung von Diabetes-Symptomen mit Thioktinsäure zeigt eine 1995 durchgeführte zentrale, kontrollierte Studie mit Placebo die vorteilhaften Wirkungen von Thioktsäure bei Symptomen von heißen, leichten, tauben und schmerzhaften Symptomen.

Pharmakokinetik

Alpha – Liponsäure (Thioctsäure) wird nach dem Trinken schnell absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit (im Vergleich zur intravenösen) von Alpha-Liponsäure beträgt etwa 20 %. Aufgrund der schnellen Verteilung des Gewebes im Körper beträgt die Halbwertszeit der Alpha-Liponsäure im Plasma beim Menschen etwa 25 Minuten. Die relative Bioverfügbarkeit von Alphasäure – Liponsäure – ist bei Verwendung in fester Form 60 % höher als bei oraler Lösung. Die maximale Konzentration im Plasma beträgt etwa 4 µg/ml und wird etwa 0,5 Stunden nach Einnahme von 600 mg Alpha-Liponsäure gemessen.

Die Verwendung radioaktiver Markierungsmethoden in Tierversuchen (Mäuse, Hunde) zeigt, dass der ausgeschiedene Zucker hauptsächlich über die Nieren erfolgt und einen großen Anteil (80 - 90 %) in Form von Metaboliten ausmacht. Im Urin werden nur geringe Mengen unveränderter Substanzen gefunden. Biologische Veränderungen treten hauptsächlich aufgrund der Oxidationskettenunterbrechung (p-Oxidation) und/oder s-Methylierung des Geschmacks auf.

In vitro reagiert Alpha-Liponsäure mit Metallionenkomplexen (wie bei Cisplatin). Alpha-Liponsäure bildet mit Zuckermolekülen einen schwer löslichen Komplex.

Vor der Einnahme ThioGamma 600 orale Arzneimittel zur Behandlung von sensorischen Störungen bei Diabetes (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Thiogamma-Medikamente werden oral eingenommen.

Dosierung

separate und tägliche Dosis.

Fälle von Sinnesstörungen sind bei Erwachsenen mit einer diabetischen Polygonentzündung verbunden

Als Tagesdosis wird 1 Tablette Thiogamma® 600 oral (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure) oral etwa 30 Minuten vor dem Frühstück empfohlen.

Bei schwerwiegenden Sensibilitätsstörungen kann zunächst eine Infusionstherapie mit Alpha-Liponsäure durchgeführt werden

Methoden und Verwendungsdauer:

Thiogamma® 600 Tabletten zum Einnehmen sollten bei Hunger unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen werden. Nahrungsmittel können bei gleichzeitiger Einnahme die Aufnahme des Arzneimittels verringern. Daher müssen Patienten bei der Einnahme des Medikaments einen hungrigen Magen haben und der richtige Zeitpunkt für die Einnahme des Medikaments ist 30 Minuten vor dem Frühstück. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Nach dem absichtlichen oder unbeabsichtigten Trinken großer Mengen von 10 bis 40 g Alpha-Liponsäure in Verbindung mit Alkohol kann es zu schweren Vergiftungen und manchmal sogar zum Tod kommen. Anzeichen einer klinischen Vergiftung können sich zunächst in psychischen Störungen oder Bewusstseinsstörungen äußern und typischerweise zu allgemeinen Anfällen und Milchsäureinfektionen führen. Darüber hinaus wurden als Folge hoher Dosen von Alpha-Liponsäure Senkung des Blutzuckerspiegels, Schock, Globulin-Muskelblutschmelze, Thrombose verstreuter Gefäße (DIC), Knochenmarksschwäche und Multiorganversagen beschrieben.

Behandlungsmeinungen im Falle einer Überdosierung

Bei Verdacht auf eine schwere Vergiftung durch Alpha-Liponsäure (z. B. eine Dosierung von > 10 Tabletten à 600 mg bei Erwachsenen und > 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) werden Patienten bei grundlegenden Notfallsituationen im Falle einer Vergiftung (z. B. Erbrechen, Magenspülung, Aktivkohle usw.) sofort an medizinische Stellen weitergeleitet.

Die Behandlung allgemeiner Anfälle, Milchsäureinfektionen und anderer lebensbedrohlicher Folgen einer Vergiftung sollte mit modernen unterstützenden Pflegeprinzipien erfolgen und erfordert eine Symptombehandlung. Die Vorteile von Blutungen und Peritonealdünger oder Filtermethoden zur Eliminierung von Thioctsäure führen nicht zu soliden Ergebnissen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels Thiogamma® 600 zum Einnehmen kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Symptome im Magen-Darm-Bereich

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen – Darm und Durchfall.

Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria und Juckreiz.

Erkrankungen des Nervensystems

Veränderungen und/oder Geschmacksstörungen.

Andere unerwünschte Reaktionen

Da sich der Zuckerkonsum bei Diabetespatienten verbessern kann, kann es zu einer Hypoglykämie kommen. Symptome, die einer Hypoglykämie ähneln, wurden als Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.

Benachrichtigen Sie den Arzt, wenn bei der Einnahme des Arzneimittels unerwartete Nebenwirkungen auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Thiogamma® 600 orale Arzneimittel in folgenden Fällen:

Thiogamma® 600 oral ist bei Patienten, die empfindlich auf Alpha-Liponsäure oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren, absolut kontraindiziert.

Hinweis: Da keine Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, darf Thiogamma® 600 OAL nicht mit diesen Gegenständen verwendet werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Patienten mit nicht toleranter Fruktose in genetisch bedingtem, schlecht absorbierbarem Glukose-Galaktose- oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Thiogamma® 600 oral nicht anwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keinen Einfluss.

Schwangerschaft

Gemäß den Grundsätzen der pharmazeutischen Anwendung sollte das Produkt bei schwangeren Frauen nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken angewendet werden.

Schwangere Frauen sollten die Behandlung mit SäureCticsäure nur dann durchführen, wenn sie die Anweisungen des Arztes befolgt haben, auch wenn die Toxizitätsstudien für das Fortpflanzungssystem keine Ergebnisse liefern, die die Fruchtbarkeit und Embryonalentwicklung beeinträchtigen und keine Anzeichen für einen Fötus zeigen Toxizität.

Die Zeit der Stillzeit

Gemäß den Grundsätzen der Arzneimittelanwendung sollte das Produkt bei stillenden Frauen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillende Frauen sollten nur dann mit Thioktinsäure behandelt werden, wenn sie die Anweisungen des Arztes befolgen.

Es ist nicht bekannt, ob Alpha-Liponsäure in die Muttermilch übergeht oder nicht.

Arzneimittelinteraktion

Wirkungsverlust von Cisplatin bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiogamma® 600 oral.

Alpha-Liponsäure ist ein Metallkomplex und sollte daher nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (wie Eisen, Magnesium, kalziumhaltigen Milchprodukten) verwendet werden. Bei täglicher Anwendung von Thiogamma® 600 oral 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesipräparate mittags oder nachmittags eingenommen werden.

Hypoglykämische Wirkungen können in Kombination mit Insulin oder anderen Diabetesbehandlungen auftreten. Daher ist es insbesondere in den frühen Stadien der Alpha-Liponsäure-Therapie notwendig, den Blutzuckerspiegel engmaschig zu überwachen. In besonderen Fällen ist eine Reduzierung des Insulinspiegels oder der Einnahme oraler Diabetesmedikamente erforderlich, um den Manifestationen einer Hypoglykämie vorzubeugen.

Hinweis: Regelmäßiger Alkoholkonsum stellt ein hohes Risiko für die Entstehung und Ausbreitung neurologischer Erkrankungen dar und mindert somit den Behandlungserfolg mit Thiogamma® 600 oral. Daher sollte Patienten mit diabetischen Polygoninfektionen empfohlen werden, auf Alkohol zu verzichten. Dies ist auch für die unbehandelte Zeit zu empfehlen.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 25 °C lagern.

Vermeiden Sie Licht.

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