ثيروزول 10 ملغ دواء ميرك لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية (10 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ثيامازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ثيامازول	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم عقار الثيروزول 10 ملغ في حالات علاجية منها:

علاج فرط نشاط الغدة الدرقية، وخاصة في حالة وجود ورم صغير أو عدم وجود ورم. ورم الغدة الدرقية التلقائي المخفي أو تاريخ فرط نشاط الغدة الدرقية عند التعرض لليود (مثل الأشعة السينية ذات التباين المحتوي على اليود).

رمز ATC: H03BB02

يثبط الثيامازول جرعة تركيبة اليود في التيروزين وبالتالي يثبط تجديد هرمونات الغدة الدرقية. حاليًا، لم يتم تحديد ما إذا كان للثيامازول تأثير إضافي على العملية الطبيعية للعلاج المناعي (مرض جريفز)، مما يعني ما إذا كان يثبط عملية إنتاج المرض المناعي الرئيسي أم لا.

يتم تصنيع هرمونات الغدة الدرقية قبل أن لا يتأثر حبس الغدة الدرقية. وهذا ما يفسر السبب في أن الوقت المحتمل حتى عودة تركيزات هرمون الغدة الدرقية وثلاثي يوديرونين إلى المستوى الطبيعي، وبالتالي يؤدي إلى تحسن سريري يختلف في كل حالة.

الحركية الدوائية

الامتصاص والتوزيع:

يتم امتصاص الثيامازول بسرعة وبشكل كامل. بعد الشرب، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في المصل خلال 0.4 - 1.2 ساعة. التماسك مع البروتين لا يكاد يذكر. يتراكم الثيامازول في الغدة الدرقية عندما يتحول ببطء.

على الرغم من تغير تركيزات المصل، إلا أن تراكم الثيامازول في الغدة الدرقية لا يزال يؤدي إلى استقرار التركيز. ويؤدي هذا إلى ما يقرب من 24 ساعة من التأثير على جرعة واحدة.

الأيض والإخراج:

مدة البيع حوالي 3 إلى 6 ساعات ويستمر في حالات الفشل الكبدي. يتم التخلص من الثيامازول عن طريق الكلى والصفراء. ويتم الإخراج من خلال براز صغير، والفرضية هي متابعة الدورة الدموية في الأمعاء.

يتم إخراج 7% عن طريق الكلى خلال 24 ساعة. فقط كمية صغيرة من الإفراز في شكل ثابت. حاليا لم يتم العثور على النشاط الصيدلاني.

قبل اتخاذ ثيروزول 10 ملغ دواء ميرك لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية (10 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب بلع الحبة كاملة مع كمية كافية من الماء.

أثناء علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بجرعة أولية عالية، يجب تقسيم الجرعة اليومية وشربها بانتظام خلال اليوم.

يمكن استخدام جرعة المداومة في الصباح، أثناء أو بعد الإفطار.

الجرعة

الثيامازول هو شكل استقلابي للكاربيمازول، لكن 1 ملغ من الثيامازول لا يعادل 1 ملغ من الكاربيمازول. ويجب ملاحظة ذلك عند البدء باستخدام الثيامازول أو في حالة التحول من الكاربيمازول إلى الثيامازول. ينبغي استخدامه وفقاً للجرعة الموصى بها أدناه:

البالغون

اعتماداً على شدة المرض وكمية اليود المستخدمة، يبدأ العلاج عادة بجرعة يومية من 10 ملغ إلى 40 ملغ. في كثير من الحالات، يمكن عادةً تثبيط إنتاج هرمون الغدة الدرقية بجرعة أولية تتراوح من 20 إلى 30 ملغ من الثيامازول.

في الحالات الخفيفة، قد لا تكون الجرعة الكاملة ضرورية، لذا من الممكن التفكير في جرعة أولية أقل.

في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية الشديد، الجرعة الأولية هي 40 ملجم ثيامازول.

يتم ضبط الجرعة الأولية اعتمادًا على حالة المريض الأيضية، والتي تشير إلى تطور هرمون الغدة الدرقية.

يجب استخدام العلاج المداوم وفقًا لإحدى التوصيات التالية:

جرعة المداومة اليومية من 5 إلى 20 ملغ من الثيامازول مع الليفوثيروكسين لتجنب قصور الغدة الدرقية. قد يحتاج قصور الغدة الدرقية بسبب اليود إلى جرعات أعلى.

الأطفال

يستخدم عند الأطفال والشباب (من 3 إلى 17 سنة)

يجب تعديل الجرعة الأولية للأطفال والشباب (من 3 إلى 17 عامًا) وفقًا لوزن المريض. عادة، يبدأ العلاج بجرعة 0.5 ملغم/كغم يومياً، مقسمة بالتساوي إلى مرتين أو ثلاث مرات. لعلاج الصيانة، يمكن تقليل الجرعة اليومية واستخدامها مرة واحدة يوميًا، اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج. قد يحتاج إلى مزيد من العلاج باستخدام ليفوثيروكسين لتجنب قصور الغدة الدرقية.

يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها 40 ملغ/يوم.

يستخدم عند الأطفال الصغار (سنتين وأقل من سنتين)

لم يتم تقييم سلامة وفعالية الثيامازول لدى الأطفال بعمر سنتين وأقل من سنتين بشكل منهجي. لذلك، لا ينصح باستخدام الثيامازول للأطفال بعمر سنتين وأقل من سنتين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

علاج حفظ فرط الحركة

الغرض من العلاج هو تحقيق التمثيل الغذائي للدرع والتعافي لفترة طويلة بعد علاج معين. اعتمادًا على اختيار المريض المعالج، يتم الشفاء خلال عام واحد في 50% من الحالات الأعلى. ويختلف معدل الاسترداد بشكل كبير دون تقديم أي سبب واضح.

فرط نشاط الغدة الدرقية (المناعة أو المناعة)، ووقت العلاج، والجرعة، وكذلك اليود المستخدم هي عوامل تتأثر بشدة. في علاج الحفاظ على فرط نشاط الغدة الدرقية، يستمر وقت العلاج عادة من 6 أشهر إلى سنتين (في المتوسط سنة واحدة). وبحسب الإحصائيات فإن القدرة على التعافي تزداد مع مرور فترة العلاج.

في الحالات التي لا يمكن فيها تحقيق الشفاء ولم يتم تطبيق العلاجات المحددة أو رفضها، يمكن استخدام الثيامازول كعلاج طويل الأمد مضاد للدروع بجرعة منخفضة لا يمكن استخدامها أو دمجها مع جرعات منخفضة من ليفوثيروكسين. يجب علاج المرضى الذين يعانون من تضخم الغدة الدرقية والقصبة الهوائية على المدى القصير فقط باستخدام الثيامازول لأن الاستخدام على المدى الطويل يمكن أن يؤدي إلى نمو الورم. قد يكون من الضروري مراقبة عملية العلاج بأكملها بشكل خاص (تركيز TSH، القصبة الهوائية). ومن الأفضل أن يتم العلاج مع استخدام المزيد من الليفوثيروكسين.

العلاج قبل الجراحة

العلاج المؤقت (لمدة 3 إلى 4 أسابيع أو أكثر، في الحالات الفردية) يمكن أن يحقق ظروف انتقال النيران، وبالتالي تقليل خطر الجراحة.

يجب إجراء الجراحة بمجرد وصول المريض إلى مستوى الدرع. إذا لم يكن الأمر كذلك، ينبغي استخدام ليفوثيروكسين. قد ينتهي العلاج في اليوم السابق للجراحة.

يمكن تعويض خطر زيادة طحن الثيمازول ونزيفه عن طريق تناول جرعات عالية من اليود قبل 10 أيام من الجراحة (العلاج باليود).

العلاج قبل العلاج باليود المشع

إن تحقيق استقلاب الدرع قبل العلاج باليود المشع له أهمية خاصة في حالات فرط نشاط الغدة الدرقية الشديد، لأن التسمم بعد العلاج يحدث في حالات الأفراد بعد العلاج باليود المشع دون علاج سابق.

ملاحظة: مشتقات التيوناميد قد تقلل من حساسية أنسجة الغدة الدرقية للإشعاعات. في علاج أورام الغدة الدرقية التلقائية باليود المشع حسب البرنامج يجب منع تنشيط أنسجة الغدة الدرقية بالنواة بالعلاج السابق.

العلاج الإشعاعي بعد العلاج

يجب تعديل وقت العلاج والجرعة لكل فرد اعتمادًا على الحالة السريرية ووقت التنبؤ حتى يبدأ العلاج باليود المشع في العمل (حوالي 4 إلى 6 أشهر).

العلاج الوقائي لدى المرضى معرض لخطر الإصابة بفرط نشاط الغدة الدرقية بسبب استخدام المواد التي تحتوي على اليود لأغراض التشخيص

بشكل عام، الجرعة اليومية هي من 10 إلى 20 ملغ من الثيامازول و/أو 1 غرام من بيركلورات لمدة 10 أيام تقريبًا (على سبيل المثال، لمواد التباين التي تفرز عن طريق الكلى). مدة العلاج تعتمد على مدة احتواء الجسم على اليود.

حالة خاصة

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي: في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، تقل تصفية الثيامازول من البلازما. ولذلك يجب إبقاء الجرعة عند أدنى مستوى ممكن ويجب مراقبة المرضى بعناية.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: نظرًا لعدم اكتمال الحرائك الدوائية للثيامازول في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، يوصى بتعديل الجرعة بعناية لكل فرد ويجب مراقبتها بعناية. يجب أن تبقى الجرعة منخفضة قدر الإمكان.

كبار السن: بالرغم من عدم وجود تراكم لدى كبار السن إلا أنه من الضروري ضبط الجرعة بعناية لكل فرد ويجب مراقبتها بعناية.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ويمكن تجنب ذلك عن طريق تقليل الجرعة بمجرد استقلاب الدرع، وإذا لزم الأمر يمكن استخدام ليفوثيروكسين.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الثيروزول 10 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الاضطرابات العضلية الهيكلية والعضلات الضامة: تتطور آلام المفاصل تدريجيًا وتحدث حتى بعد أشهر من العلاج.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: يحدث فقدان الخلايا المحببة بحوالي 0.3 إلى 0.6% من الحالات. معظم حالات التعافي الذاتي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية الثيروزول في الحالات التالية:

فرط الحساسية للثيامازول أو مشتقات الثيوناميد الأخرى أو أي من مكونات الدواء. تاريخ التهاب البنكرياس الحاد بعد تناول الثيامازول أو سلف الثيامازول هو كاربيمازول.

الحذر عند الاستخدام

تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الخفيفة (مثل الحساسية والحكة).

يجب استخدام الثيامازول فقط في فترة زمنية قصيرة تحت مراقبة دقيقة لدى المرضى.

تضخم الغدة الدرقية بشكل كبير مع القصبة الهوائية بسبب خطر نمو الورم.

السمية على نخاع العظم

يحدث سرطان الدم الحبوبي في 0.3 إلى 0.6% من الحالات. وينبغي ملاحظة المرضى لأعراض سرطان الدم الحبوب (التهاب الفم، والتهاب الحلق، والحمى) قبل بدء العلاج. غالبًا ما يحدث فقدان الخلايا المحببة خلال الأسابيع الأولى من العلاج، ولكن قد يصبح واضحًا بعد بضعة أشهر من بداية العلاج أو أثناء الاستخدام. يوصى بمراقبة تركيبة العينة بعناية قبل وبعد بداية العلاج، خاصة في حالات سرطان الدم الخفيف بالحبوب. في حالة ملاحظة الأعراض المذكورة أعلاه، خاصة في الأسابيع الأولى من العلاج، يجب استشارة المرضى، لذا يجب عليهم الاتصال بالطبيب فوراً لإجراء اختبارات تركيبة الدم. إذا حددت فقدان الخلايا المحببة، فمن الضروري التوقف عن استخدام الدواء.

التفاعلات الضارة الأخرى الناجمة عن مرض نخاع العظم نادرة جدًا بالنسبة للجرعات الموصى بها. تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات بشكل خاص فيما يتعلق بالجرعات العالية جدًا من الثيامازول (حوالي 120 ملغ يوميًا). يجب استخدام هذه الجرعات فقط لدواعي خاصة (مرض خطير، تسمم بالدروع). يجب إيقاف الثيامازول عند حدوث تسمم في نخاع العظم أثناء العلاج، وإذا لزم الأمر، يجب التبديل إلى أدوية أخرى مضادة للغدة الدرقية.

التهاب البنكرياس الحاد

هناك تقارير بعد انتشار التهاب البنكرياس الحاد لدى المرضى الذين يستخدمون سلائف الثيامازول أو الكاربيمازول. عند الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد، يجب التوقف عن استخدام الثيامازول على الفور. لا تستخدم الثيامازول في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس الحاد بعد استخدام الثيامازول أو الكاربيمازول. يمكن أن تؤدي إعادة الاستخدام هذه إلى التهاب البنكرياس الحاد المتكرر، مع انخفاض في ظهوره.

من المرجح أن تكون النساء الحوامل والنساء حوامل

يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يحملن أن يستخدمن وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.

يجب أن يعتمد استخدام الثيامازول في النساء الحوامل على تقييم الفوائد/المخاطر لكل مريض على حدة. في حالة استخدام الثيامازول في النساء الحوامل، يجب استخدام أقل جرعة فعالة دون استخدام المزيد من هرمونات الغدة الدرقية. يجب التأكد من الإشراف على الأم والجنين والوليد.

التحكم في فرط نشاط الغدة الدرقية

الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب فرط نشاط الغدة الدرقية السريري أو الخفي ونمو الورم بسبب زيادة هرمون TSH. لذلك، يجب تقليل الثيامازول بمجرد وصول مستوى الدرع، وإذا لزم الأمر، يمكن استخدام المزيد من الليفوثيروكسين. ليس من المفيد التوقف عن استخدام الثيامازول ومواصلة العلاج باستخدام الليفوثيروكسين فقط.

إن نمو الورم أثناء العلاج بالثيامازول على الرغم من تثبيط هرمون TSH هو نتيجة للمرض الرئيسي ولا يمكن الوقاية منه عن طريق مواصلة العلاج بالليفوثيروكسين. إن تحقيق مستوى TSH الطبيعي هو الشيء الرئيسي لتقليل خطر / أو انخفاض أمراض العين الهرمونية. ومع ذلك، فإن هذا الوضع عادة لا يعتمد على تطور مرض الغدة الدرقية. هذه المضاعفات ليست سببا لتغيير العلاج ولا تعتبر رد فعل ضار للعلاج الصحيح.

بنسبة منخفضة يمكن أن يحدث قصور الغدة الدرقية المتأخر بعد علاج مقاومة الغدة الدرقية دون استخدام طرق جراحية أخرى. قد لا يكون هذا رد فعل ضارًا للدواء، ولكنه يعتبر بمثابة عملية التهاب وتدمير لحمة الغدة الدرقية الرئيسية. يمكن أن يؤدي تقليل استهلاك الطاقة للأمراض بسبب فرط نشاط الغدة الدرقية إلى (الرغبة المشتركة) أثناء زيادة الوزن أثناء العلاج بالثيامازول. يجب إخطار المريض بأن تحسن الحالة السريرية يدل على عودة الطاقة التي يستهلكها إلى طبيعتها.

السواغات

يحتوي الثيروزول على اللاكتوز، لذلك لا ينصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي، أو نقص لاكتاز أو امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز.

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) في قرص واحد، وهو في الأساس "خالي من الصوديوم".

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

من المرجح أن تكون النساء حاملاً

يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يحملن أن يستخدمن وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.

النساء الحوامل

الحاجة إلى علاج فرط نشاط الغدة الدرقية بشكل مناسب لدى النساء الحوامل لمنع حدوث مضاعفات خطيرة للأمهات والأجنة.

يمكن أن يمر الثيامازول عبر المشيمة.

بناءً على الخبرة الإنسانية من الأبحاث الوبائية والتقارير الطوعية، يشتبه في أن الثيامازول يسبب تشوهات خلقية عند استخدامه للنساء الحوامل، خاصة عند استخدامه بجرعات عالية في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

تم الإبلاغ عن المسافة بما في ذلك الأطفال الذين يولدون بدون جلد، وتشوهات الجمجمة (تضيق الشرج، عيوب الوجه)، والفتق السري، وضيق المريء، والشذوذ غير الطبيعي غير الطبيعي، والبطين البطيني.

لا تستخدم الثيامازول إلا في النساء الحوامل بعد تقييم الفوائد/المخاطر عن كثب، ولا تستخدم إلا بأقل جرعات من الفعالية دون استخدام المزيد من هرمونات الغدة الدرقية. في حالة استخدام الثيامازول في النساء الحوامل، يجب مراقبة الأمهات والأجنة والرضع عن كثب.

المرأة المرضع

يدخل الثيامازول إلى الحليب ويمكن أن يصل إلى تركيزات تعادل تركيز مصل الأم، لذلك هناك خطر الإصابة بقصور الغدة الدرقية عند الأطفال حديثي الولادة.

يمكن الرضاعة أثناء العلاج بالثيامازول؛ ومع ذلك، يمكن تناول جرعات منخفضة تصل إلى 10 ملغ يوميًا دون استخدام هرمونات الغدة الدرقية. يجب مراقبة وظيفة الغدة الدرقية عند الوليد بعناية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الثيامازول على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

نقص اليود يزيد من استجابة الغدة الدرقية للثيامازول، اليود الزائد يقلل الاستجابة. التفاعلات المباشرة تختلف عن الأدوية الأخرى. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن عملية التمثيل الغذائي والتخلص من الأدوية الأخرى يمكن أن تتسارع في فرط نشاط الغدة الدرقية. أنها موحدة وفقا لمستوى الدروع. ويجب تعديل الجرعة عند الضرورة.

علاوة على ذلك، هناك أدلة على أن تصحيح فرط نشاط الغدة الدرقية يمكن أن يؤدي إلى تطبيع النشاط المتزايد للأدوية المضادة للتخثر لدى مرضى فرط نشاط الغدة الدرقية. لم يتم إجراء دراسات تفاعلية على مرضى الأطفال.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.