Thyrozol 10 mg Arzneimittel von Merck zur Behandlung von Hyperthyreose (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Thiamazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Thiamazol	10 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Thyrozol 10 mg ist für Behandlungsfälle indiziert, einschließlich:

Behandlung von Hyperthyreose, insbesondere bei kleinem oder keinem Tumor. Versteckter, automatischer Schilddrüsentumor oder Hyperthyreose in der Vorgeschichte bei Jodexposition (z. B. Röntgenstrahlen mit jodhaltigem Kontrastmittel).

ATC-Code: H03BB02

Thiamazol hemmt die Dosis der Jodkombination in Tyrosin und hemmt somit die Erneuerung der Schilddrüsenhormone. Derzeit ist noch nicht geklärt, ob Thiamazol einen zusätzlichen Einfluss auf den natürlichen Prozess der Immuntherapie (Morbus Basedow) hat, das heißt, ob es den Prozess der Entstehung der Hauptimmunerkrankung hemmt oder nicht.

Die Freisetzung von Schilddrüsenhormonen wurde synthetisiert, bevor die Schilddrüsenhaft nicht beeinträchtigt wird. Dies erklärt den Grund, warum die potenzielle Zeit bis zur Normalisierung der Thyroxin- und Triiodyroninin-Konzentrationen und damit zur klinischen Besserung jeweils unterschiedlich ist.

Pharmakokinetik

Absorption und Verteilung:

Thiamazol zieht schnell und vollständig ein. Nach dem Trinken wird die maximale Serumkonzentration innerhalb von 0,4–1,2 Stunden erreicht. Der Zusammenhalt mit Protein ist vernachlässigbar. Thiamazol reichert sich in der Schilddrüse an, wenn es langsam umgewandelt wird.

Obwohl sich die Serumkonzentrationen ändern, führt die Akkumulation von Thiamazol in der Schilddrüse dennoch zu einer Konzentrationsstabilität. Dies führt zu einer Wirkungsdauer von fast 24 Stunden bei Einzeldosis.

Stoffwechsel und Ausscheidung:

Die Verkaufszeit beträgt etwa 3 bis 6 Stunden und dauert bei Leberversagen an. Thiamazol wird über die Nieren und die Galle ausgeschieden; Die Ausscheidung über den kleinen Stuhl soll dem Darmkreislauf folgen.

7o % werden innerhalb von 24 Stunden über die Niere ausgeschieden. Nur geringe Ausscheidungsmenge in konstanter Form. Derzeit wurde keine pharmazeutische Aktivität festgestellt.

Vor der Einnahme Thyrozol 10 mg Arzneimittel von Merck zur Behandlung von Hyperthyreose (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Schlucken Sie die gesamte Pille mit ausreichend Wasser.

Während der Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit einer hohen Anfangsdosis sollte die Tagesdosis heruntergebrochen und regelmäßig über den Tag verteilt getrunken werden.

Die Erhaltungsdosis kann morgens, während oder nach dem Frühstück eingenommen werden.

Dosierung

Thiamazol ist eine Stoffwechselform von Carbimazol, aber 1 mg Thiamazol entspricht nicht 1 mg Carbimazol. Dies ist zu beachten, wenn mit Thiamazol begonnen wird oder von Carbimazol auf Thiamazol umgestellt wird. Sollte gemäß der unten empfohlenen Dosis verwendet werden:

Erwachsene

Abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Menge des verwendeten Jods beginnt die Behandlung normalerweise mit einer Tagesdosis von 10 mg bis 40 mg. In vielen Fällen kann die Hemmung der Schilddrüsenhormonproduktion meist bereits mit der Anfangsdosis von 20 bis 30 mg Thiamazol erreicht werden.

In leichteren Fällen ist möglicherweise keine volle Dosis erforderlich, daher kann eine niedrigere Anfangsdosis in Betracht gezogen werden.

Bei schwerer Hyperthyreose beträgt die Anfangsdosis 40 mg Thiamazol.

Die Anfangsdosis wird in Abhängigkeit von den Stoffwechselbedingungen des Patienten angepasst, was durch das Fortschreiten des Schilddrüsenhormons angezeigt wird.

Die Erhaltungstherapie sollte gemäß einer der folgenden Empfehlungen durchgeführt werden:

Tägliche Erhaltungsdosis von 5 bis 20 mg Thiamazol in Kombination mit Levothyroxin, um eine Hypothyreose zu vermeiden. Eine durch Jod verursachte Hypothyreose erfordert möglicherweise höhere Dosen.

Kinder

Wird bei Kindern und Jugendlichen (3 bis 17 Jahre) angewendet

Die Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche (3 bis 17 Jahre) sollte entsprechend dem Gewicht des Patienten angepasst werden. Typischerweise beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg/kg täglich, gleichmäßig verteilt auf 2 oder 3 Mal. Bei der Erhaltungstherapie kann die Tagesdosis reduziert und einmal täglich angewendet werden, abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Möglicherweise ist eine weitere Behandlung mit Levothyroxin erforderlich, um eine Hypothyreose zu vermeiden.

Die maximal empfohlene Dosierung darf 40 mg/Tag nicht überschreiten.

Wird bei kleinen Kindern (2 Jahre und unter 2 Jahren) verwendet

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thiamazol bei Kindern im Alter von 2 Jahren und unter 2 Jahren wurde nicht systematisch untersucht. Daher wird die Anwendung von Thiamazol bei 2-Jährigen und unter 2-Jährigen nicht empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Hyperid-Konservierungsbehandlung

Der Zweck der Behandlung besteht darin, den Stoffwechsel der Rüstung zu erreichen und sich nach einer bestimmten Behandlung für lange Zeit zu erholen. Abhängig von der Wahl des behandelten Patienten wird in den höchsten Fällen in 50 % der Fälle eine Genesung innerhalb eines Jahres erreicht. Die Wiederherstellungsrate ist ohne ersichtlichen Grund sehr unterschiedlich.

Hyperthyreose (Immunität oder Immunität), Behandlungszeit, Dosierung sowie verwendetes Jod sind stark beeinflusste Faktoren. Bei der Behandlung der Hyperthyreose-Erhaltung beträgt die Behandlungszeit in der Regel 6 Monate bis 2 Jahre (durchschnittlich 1 Jahr). Laut Statistik nimmt die Genesungsfähigkeit mit der Behandlungsdauer zu.

In Fällen, in denen eine Genesung nicht erreicht werden kann und die festgelegten Behandlungen nicht angewendet oder abgelehnt werden, kann Thiamazol als langfristige Antipanzertherapie in einer niedrigen Dosis eingesetzt werden, die nicht mit niedrigen Levothyroxin-Dosen angewendet oder kombiniert werden kann. Patienten mit großem Kropf und Luftröhre sollten nur kurzfristig mit Thiamazol behandelt werden, da eine langfristige Anwendung zu Tumorwachstum führen kann. Es kann erforderlich sein, den gesamten Behandlungsprozess (TSH-Konzentration, Luftröhre) speziell zu überwachen. Die Behandlung erfolgt am besten in Kombination mit der Anwendung von mehr Levothyroxin.

Behandlung vor der Operation

Durch eine vorübergehende Behandlung (für 3 bis 4 Wochen oder in Einzelfällen auch länger) können die Bedingungen einer Feuerübertragung erreicht und so das Risiko einer Operation verringert werden.

Die Operation sollte durchgeführt werden, sobald der Patient das Rüstungsniveau erreicht hat. Wenn nicht, sollte Levothyroxin verwendet werden. Die Behandlung kann am Tag vor der Operation beendet werden.

Das Risiko eines verstärkten Knirschens und Blutens von Thymazol kann durch hohe Joddosen 10 Tage vor der Operation (Jodtherapie) ausgeglichen werden.

Behandlung vor der Behandlung mit radioaktivem Jod

Das Erreichen des Panzerstoffwechsels vor der Behandlung mit radioaktivem Jod ist besonders wichtig bei schwerer Hyperthyreose, da es bei Personen nach der Behandlung mit radioaktivem Jod ohne vorherige Behandlung zu Vergiftungen nach der Behandlung gekommen ist.

Hinweis: Thionamid-Derivate können die Empfindlichkeit des Schilddrüsengewebes gegenüber radioaktiven Stoffen verringern. Bei der Behandlung von automatischen Schilddrüsentumoren mit radioaktivem Jod muss laut Programm die Aktivierung des Schilddrüsengewebes durch den Kern durch die vorherige Behandlung verhindert werden.

Radioaktive Behandlung nach der Behandlung

Der Zeitpunkt und die Dosis der Behandlung müssen für jeden Einzelnen angepasst werden, abhängig vom klinischen Zustand und der voraussichtlichen Zeit bis zum Wirkungseintritt der radioaktiven Jodtherapie (ca. 4 bis 6 Monate).

Bei der vorbeugenden Behandlung besteht bei Patienten das Risiko einer Hyperthyreose aufgrund der Verwendung jodhaltiger Substanzen zu Diagnosezwecken

Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis 10 bis 20 mg Thiamazol und/oder 1 g Perchlorat für etwa 10 Tage (z. B. für über die Nieren ausgeschiedene Kontrastmittel). Die Behandlungsdauer hängt von der Zeit ab, in der das Jod im Körper gespeichert wird.

Sonderfall

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist die Plasmaclearance von Thiamazol verringert. Daher sollte die Dosis so gering wie möglich gehalten und die Patienten sorgfältig überwacht werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik von Thiamazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht vollständig ist, wird empfohlen, die Dosis sorgfältig für jeden einzelnen Patienten anzupassen und sorgfältig zu überwachen. Die Dosierung sollte möglichst niedrig gehalten werden.

Ältere Menschen: Obwohl es bei älteren Menschen nicht zu einer Anhäufung kommt, ist es notwendig, die Dosis für jeden Einzelnen sorgfältig anzupassen und sorgfältig zu überwachen.

Was tun bei Überdosierung? Dies kann vermieden werden, indem die Dosis reduziert wird, sobald der Stoffwechsel anhält, und gegebenenfalls Levothyroxin eingesetzt werden kann.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Thyrozol 10 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Bindemuskulatur: Gelenkschmerzen schreiten schleichend voran und treten auch nach monatelanger Behandlung auf.

Gelegentlich, 1/1000

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Der Verlust von Granulozyten tritt in etwa 0,3 bis 0,6 % der Fälle auf. In den meisten Fällen handelt es sich um eine Selbstheilung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Thyrozol-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Thiamazol, andere Thionamid-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Vorgeschichte einer akuten Pankreatitis nach Einnahme von Thiamazol oder der Vorstufe von Thiamazol ist Carbimazol.

Vorsicht bei der Anwendung

Vorgeschichte leichter Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Allergien, Juckreiz).

Die Anwendung von Thiamazol sollte bei Patienten nur kurzzeitig und unter sorgfältiger Überwachung erfolgen.

Großer Kropf mit Luftröhre aufgrund der Gefahr des Tumorwachstums.

Toxizität für das Knochenmark

Die Getreideleukämie wird in 0,3 bis 0,6 % der Fälle berichtet. Patienten sollten vor Beginn der Behandlung auf die Symptome einer Getreideleukämie (Stomatitis, Halsschmerzen, Fieber) aufmerksam gemacht werden. Der Verlust von Granulozyten tritt häufig in den ersten Behandlungswochen auf, kann jedoch einige Monate nach Beginn der Behandlung oder während der Anwendung deutlich werden. Es wird empfohlen, die Probenrezeptur vor und nach Beginn der Behandlung sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei leichter Getreideleukämie. Bei der Beobachtung der oben genannten Symptome, insbesondere in den ersten Behandlungswochen, müssen Patienten konsultiert werden, daher sollten sie sich umgehend an den Arzt wenden, um Blutformeltests durchführen zu lassen. Wenn Sie den Verlust von Granulozyten feststellen, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.

Andere schädliche Reaktionen, die durch eine Knochenmarkserkrankung verursacht werden, sind bei empfohlenen Dosen sehr selten. Diese Reaktionen werden insbesondere bei sehr hohen Thiamazol-Dosen (ca. 120 mg pro Tag) berichtet. Diese Dosierungen sollten nur bei besonderen Indikationen (schwere Erkrankung, Rüstungsvergiftung) angewendet werden. Wenn während der Behandlung eine Knochenmarkvergiftung auftritt, muss Thiamazol abgesetzt und ggf. auf andere Schilddrüsenmedikamente umgestellt werden.

Akute Pankreatitis

Es gibt Berichte über akute Pankreatitis nach Zirkulation bei Patienten, die Thiamazol oder Carbimazol-Vorläufer einnehmen. Bei akuter Pankreatitis sollte die Einnahme von Thiamazol sofort abgesetzt werden. Verwenden Sie Thiamazol nicht bei Patienten mit einer akuten Pankreatitis in der Vorgeschichte nach der Anwendung von Thiamazol oder Carbimazol. Diese Wiederverwendung kann zu einer wiederkehrenden akuten Pankreatitis führen, wobei die Häufigkeit des Auftretens abnimmt.

Schwangere Frauen und Frauen sind wahrscheinlich schwanger

Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, müssen während der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Die Anwendung von Thiamazol bei schwangeren Frauen muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung jedes einzelnen Patienten basieren. Bei der Anwendung von Thiamazol bei schwangeren Frauen sollte die niedrigste wirksame Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen angewendet werden. Es muss die Aufsicht der Mutter, des Fötus und des Neugeborenen gewährleistet sein.

Hyperthyreose-Kontrolle

Eine Überdosierung kann aufgrund eines erhöhten TSH zu einer klinischen oder versteckten Hyperthyreose und Tumorwachstum führen. Daher sollte Thiamazol reduziert werden, sobald das Rüstungsniveau erreicht ist, und bei Bedarf kann mehr Levothyroxin eingesetzt werden. Es ist nicht hilfreich, die Anwendung von Thiamazol abzubrechen, sondern nur die Behandlung mit Levothyroxin fortzusetzen.

Das Tumorwachstum während der Behandlung mit Thiamazol trotz der TSH-Hemmung ist die Folge der Grunderkrankung und kann durch eine weitere Behandlung mit Levothyroxin nicht verhindert werden. Das Erreichen eines normalen TSH-Wertes ist der wichtigste Faktor, um das Risiko einer hormonellen Augenerkrankung zu verringern bzw. zu verringern. Allerdings ist diese Situation in der Regel nicht vom Fortschreiten der Schilddrüsenerkrankung abhängig. Diese Komplikation ist kein Grund für eine Änderung der Behandlung und wird nicht als schädliche Reaktion auf die richtige Behandlung angesehen.

In einem geringen Prozentsatz kann es nach der Behandlung einer Schilddrüsenresistenz ohne den Einsatz anderer chirurgischer Methoden zu einer späten Hypothyreose kommen. Dabei handelt es sich möglicherweise nicht um eine schädliche Reaktion des Arzneimittels, sondern es handelt sich um einen Prozess der Entzündung und Zerstörung des Hauptschilddrüsenparenchyms. Eine Verringerung des Energieverbrauchs der Pathologie aufgrund einer Hyperthyreose kann zu (häufigem Wunsch) während der Gewichtszunahme während der Behandlung mit Thiamazol führen. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Verbesserung des klinischen Zustands eine Normalisierung des von ihm verbrauchten Energieverbrauchs bedeutet.

Hilfsstoffe

Thyrozol enthält Laktose und wird daher nicht für Patienten mit genetischer Galaktosetoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galaktose-Absorption empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) in einer Tablette, was im Grunde „kein Natrium“ bedeutet.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein.

Frauen sind wahrscheinlich schwanger

Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, müssen während der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen anwenden.

Schwangere Frauen

Bei schwangeren Frauen muss eine adäquate Hyperthyreose behandelt werden, um schwerwiegende Komplikationen für Mütter und Föten zu verhindern.

Thiamazol kann die Plazenta passieren.

Auf der Grundlage menschlicher Erfahrungen aus epidemiologischen Untersuchungen und freiwilligen Berichten besteht der Verdacht, dass Thiamazol bei schwangeren Frauen Geburtsfehler verursacht, insbesondere wenn es in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft in hohen Dosen angewendet wird.

Es wird über Entfernungen berichtet, die Hautlose Babys, Schädeldeformationen (Analstenose; Gesichtsdeformationen), Nabelbruch, Verengung der Speiseröhre, abnormale abnormale abnormale Anomalie und ventrikuläre ventrikuläre Fehlbildungen umfassen.

Wenden Sie Thiamazol bei schwangeren Frauen nur nach genauer Nutzen-Risiko-Abwägung und nur mit den niedrigsten Wirksamkeitsdosen an, ohne mehr Schilddrüsenhormone zu verwenden. Wenn Sie Thiamazol bei schwangeren Frauen anwenden, müssen Sie Mütter, Föten und Babys genau überwachen.

stillende Frauen

Thiamazol gelangt in die Milch und kann Konzentrationen erreichen, die der Konzentration des Mutterserums entsprechen, sodass bei Neugeborenen das Risiko einer Hypothyreose besteht.

Kann während der Behandlung mit Thiamazol gestillt werden; Allerdings sind niedrige Dosen von bis zu 10 mg täglich ohne Einsatz von Schilddrüsenhormonen möglich. Die Schilddrüsenfunktion des Neugeborenen muss sorgfältig überwacht werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Thiamazol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkung

Jodmangel verstärkt die Reaktion der Schilddrüse auf Thiamazol, überschüssiges Jod verringert die Reaktion. Direkte Wechselwirkungen unterscheiden sich von anderen Medikamenten. Allerdings ist zu beachten, dass sich bei einer Schilddrüsenüberfunktion die Verstoffwechselung und Ausscheidung anderer Arzneimittel beschleunigen kann. Sie standardisieren sich nach der Rüstungsstufe. Bei Bedarf muss die Dosis angepasst werden.

Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass die Korrektur einer Hyperthyreose die erhöhte Aktivität gerinnungshemmender Medikamente bei Patienten mit Hyperthyreose normalisieren kann. Bei pädiatrischen Patienten wurden keine interaktiven Studien durchgeführt.

Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

Andere Drogen

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