Thyrozol 10 mg Médicament Merck pour le traitement de l'hyperthyroïdie (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Thiamazol

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Thiamazol	10 mg

Les usages

indications

Le médicament Thyrozol 10 mg est indiqué pour les cas de traitement, notamment :

Traitement de l'hyperthyroïdie, notamment en cas de tumeur petite ou inexistante. Tumeur thyroïdienne cachée et automatique ou antécédents d'hyperthyroïdie lors d'une exposition à l'iode (comme des rayons X avec un produit de contraste contenant de l'iode).

Code ATC : H03BB02

Le thiamazole inhibe la dose de combinaison d'iode en tyrosine et inhibe ainsi le renouvellement des hormones thyroïdiennes. Actuellement, il n'est pas encore déterminé si le thiamazole a un effet supplémentaire sur le processus naturel d'immunothérapie (maladie de Basedow), c'est-à-dire s'il inhibe ou non le processus de production de la principale maladie immunitaire.

La libération d'hormones thyroïdiennes a été synthétisée avant que l'emprisonnement de la thyroïde ne soit affecté. Ceci explique pourquoi le temps potentiel jusqu'à la normalisation des concentrations de thyroxine et de triiodyroninine, et conduit ainsi à une amélioration clinique, différente dans chaque cas.

pharmacocinétique

absorption et distribution :

Le thiamazole est absorbé rapidement et complètement. Après avoir bu, la concentration sérique maximale est atteinte en 0,4 à 1,2 heures. La cohésion avec les protéines est négligeable. Le thiamazole s'accumule dans la glande thyroïde lorsqu'il se transforme lentement.

Bien que les concentrations sériques changent, l'accumulation de thiamazole dans la glande thyroïde entraîne toujours une stabilité des concentrations. Cela conduit à près de 24 heures d'impact sur une dose unique.

Métabolisme et élimination :

Le temps de vente est d'environ 3 à 6 heures et dure en cas d'insuffisance hépatique. Le thiamazole est éliminé par les reins et la bile ; L'excrétion par les petites selles, l'hypothèse est de suivre la circulation intestinale.

7o % sont excrétés par les reins dans les 24 heures. Seule une petite quantité d'excrétion sous forme constante. Actuellement, l'activité pharmaceutique n'a pas été trouvée.

Avant de prendre Thyrozol 10 mg Médicament Merck pour le traitement de l'hyperthyroïdie (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

avalez la pilule entière avec une quantité suffisante d'eau.

Lors du traitement de l'hyperthyroïdie avec une dose initiale élevée, la dose quotidienne doit être fractionnée et bue régulièrement au cours de la journée.

La dose d'entretien peut être utilisée le matin, pendant ou après le petit-déjeuner.

Posologie

Le thiamazole est une forme métabolique du carbimazole, mais 1 mg de thiamazole n'équivaut pas à 1 mg de carbimazole. Ceci est à noter lors de l'initiation au thiamazole ou en cas de passage du carbimazole au thiamazole. Doit être utilisé selon la dose recommandée ci-dessous :

Adultes

En fonction de la gravité de la maladie et de la quantité d'iode utilisée, on commence généralement à traiter une dose quotidienne de 10 mg à 40 mg. Dans de nombreux cas, l'inhibition de la production d'hormones thyroïdiennes peut généralement être obtenue avec la dose initiale de 20 à 30 mg de thiamazole.

Dans les cas plus légers, une dose complète peut ne pas être nécessaire, il est donc possible d'envisager une dose initiale plus faible.

En cas d'hyperthyroïdie importante, la dose initiale de 40 mg de Thiamazole.

La dose initiale est ajustée en fonction des conditions métaboliques du patient, indiquées par la progression de l'hormone thyroïdienne.

le traitement d'entretien doit être utilisé selon l'une des recommandations suivantes :

Dose d'entretien quotidienne de 5 à 20 mg de thiamazole associée à la lévothyroxine, pour éviter l'hypothyroïdie. L'hypothyroïdie due à l'iode peut nécessiter des doses plus élevées.

Enfants

Utilisé chez les enfants et les jeunes (3 à 17 ans)

La dose initiale chez les enfants et les jeunes (3 à 17 ans) doit être adaptée en fonction du poids du patient. Généralement, le traitement est démarré à une dose de 0,5 mg/kg par jour, répartie uniformément en 2 ou 3 fois. Pour le traitement d'entretien, la dose quotidienne peut être réduite et utilisée une fois par jour, en fonction de la réponse du patient au traitement. Peut nécessiter un traitement supplémentaire à la lévothyroxine pour éviter l'hypothyroïdie.

La posologie maximale recommandée ne doit pas dépasser 40 mg/jour.

Utilisé chez les jeunes enfants (2 ans et moins de 2 ans)

La sécurité et l'efficacité du Thiamazole chez les enfants de 2 ans et de moins de 2 ans n'ont pas été systématiquement évaluées. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le thiamazol chez les enfants de 2 ans et de moins de 2 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Traitement de conservation des hyperides

Le but du traitement est d'atteindre le métabolisme de l'armure et de récupérer longtemps après un certain traitement. Selon le choix du patient traité, la guérison en un an est obtenue dans 50 % des cas les plus élevés. Le taux de récupération est très différent sans aucune raison évidente invoquée.

L'hyperthyroïdie (immunité ou immunité), la durée du traitement, la posologie ainsi que l'iode utilisé sont des facteurs fortement affectés. Dans le traitement de la conservation de l'hyperthyroïdie, la durée du traitement dure généralement de 6 mois à 2 ans (la moyenne est de 1 an). Selon les statistiques, la capacité de récupération augmente avec la durée du traitement.

Dans les cas où la récupération ne peut pas être obtenue et où les traitements déterminés ne sont pas appliqués ou rejetés, le Thiamazole peut être utilisé comme thérapie anti-blindée à long terme à une faible dose qui ne peut pas être utilisée ou combinée avec de faibles doses de Lévothyroxine. Les patients présentant un goitre et une trachée volumineux ne doivent être traités qu'à court terme par le thiamazole, car une utilisation à long terme peut entraîner une croissance tumorale. Il peut être nécessaire de surveiller spécialement l'ensemble du processus de traitement (concentration de TSH, trachée). Il est préférable de traiter en association avec une utilisation plus importante de lévothyroxine.

traitement avant la chirurgie

Un traitement temporaire (de 3 à 4 semaines ou plus, dans des cas individuels) peut permettre d'atteindre les conditions de transfert de feu, réduisant ainsi le risque chirurgical.

La chirurgie doit être effectuée dès que le patient atteint le niveau d'armure. Dans le cas contraire, la lévothyroxine doit être utilisée. Le traitement peut se terminer la veille de l'intervention chirurgicale.

Le risque d'augmentation des craquements et des hémorragies du thymazole peut être compensé par des doses élevées d'iode 10 jours avant l'intervention chirurgicale (thérapie à l'iode).

traitement avant traitement à l'iode radioactif

Atteindre le métabolisme de l'armure avant le traitement à l'iode radioactif est particulièrement important dans les cas d'hyperthyroïdie sévère, car l'empoisonnement post-traitement s'est produit chez des individus après un traitement à l'iode radioactif sans traitement préalable.

Remarque : les dérivés du thionamide peuvent réduire la sensibilité aux substances radioactives du tissu thyroïdien. Dans le traitement des tumeurs automatiques de la thyroïde avec de l'iode radioactif selon le programme, il faut empêcher l'activation du tissu thyroïdien par le noyau par le traitement précédent.

Traitement radioactif après traitement

Le temps et la dose de traitement doivent être ajustés pour chaque individu en fonction de l'état clinique et du temps prévu jusqu'à ce que la thérapie à l'iode radioactif commence à agir (environ 4 à 6 mois).

Le traitement préventif chez les patients présente un risque de développer une hyperthyroïdie en raison de l'utilisation de substances contenant de l'iode à des fins de diagnostic

En général, la dose quotidienne est de 10 à 20 mg de thiamazole et/ou 1 g de perchlorate pendant environ 10 jours (par exemple pour les produits de contraste excrétés par les reins). La durée du traitement dépend du temps de rétention de l'iode stocké dans l'organisme.

Cas particulier

Patients présentant une insuffisance hépatique : Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance plasmatique du thiamazole est réduite. Par conséquent, la dose doit être maintenue au niveau le plus bas possible et les patients doivent être étroitement surveillés.

Patients atteints d'insuffisance rénale : étant donné que la pharmacocinétique du thiamazole n'est pas complète chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé d'ajuster soigneusement la dose pour chaque individu et doit être surveillée attentivement. Le dosage doit être maintenu aussi bas que possible.

Personnes âgées : bien qu'il n'y ait pas d'accumulation chez les personnes âgées, il est nécessaire d'ajuster soigneusement la dose pour chaque individu et doit être surveillée attentivement.

Que faire en cas de surdosage ? Ceci peut être évité en réduisant la dose dès que le métabolisme de l'armure s'améliore, et si nécessaire, la lévothyroxine peut être utilisée.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez thyrozol 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Troubles musculo-squelettiques et musculaires conjonctifs : les douleurs articulaires progressent progressivement et surviennent même après des mois de traitement.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles sanguins et du système lymphatique : La perte de granulocytes survient dans environ 0,3 à 0,6 % des cas. La plupart des cas d'auto-récupération.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Thyrozol contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au thiamazole, à d'autres dérivés du thionamide ou à l'un des ingrédients du médicament. Antécédents de pancréatite aiguë après la prise de Thiamazole ou du précurseur du Thiamazole est le Carbimazole.

Prudence lors de l'utilisation

Antécédents de réactions d'hypersensibilité légères (telles que allergies, démangeaisons).

Ne devrait utiliser le Thiamazole que sur une courte période sous surveillance étroite chez les patients.

Grand goitre avec trachée en raison du risque de croissance tumorale.

toxicité sur la moelle osseuse

La leucémie des grains est rapportée dans 0,3 à 0,6% des cas. Les patients doivent être informés des symptômes de la leucémie des grains (stomatite, mal de gorge, fièvre) avant de commencer le traitement. La perte de granulocytes survient souvent au cours des premières semaines de traitement, mais peut se manifester quelques mois après le début du traitement ou pendant l'utilisation. Il est recommandé de surveiller attentivement la formule de l'échantillon avant et après le début du traitement, notamment en cas de leucémie légère des grains. En cas d'observation des symptômes ci-dessus, en particulier au cours des premières semaines de traitement, les patients doivent être consultés et doivent donc contacter immédiatement le médecin pour des analyses de formule sanguine. Si vous identifiez une perte de granulocytes, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament.

Les autres réactions nocives provoquées par une maladie de la moelle osseuse sont très rares aux doses recommandées. Ces réactions sont particulièrement rapportées avec les doses très élevées de Thiamazole (environ 120 mg par jour). Ces doses ne doivent être utilisées que pour des indications particulières (maladie grave, empoisonnement d'armure). Le thiamazole doit être arrêté en cas d'empoisonnement de la moelle osseuse pendant le traitement et, si nécessaire, passer à d'autres médicaments antithyroïdiens.

Pancréatite aiguë

Des cas de pancréatite aiguë circulante ont été rapportés chez des patients utilisant des précurseurs du thiamazole ou du carbimazole. En cas de pancréatite aiguë, le thiamazole doit être arrêté immédiatement. Ne pas utiliser le thiamazole chez les patients ayant des antécédents de pancréatite aiguë après avoir utilisé du thiamazole ou du carbimazole. Cette réutilisation peut provoquer des pancréatites aiguës récurrentes, avec une diminution de leur apparition.

Les femmes enceintes et les femmes sont susceptibles d'être enceintes

Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement.

L'utilisation du Thiamazole chez la femme enceinte doit être basée sur l'évaluation des bénéfices/risques pour chaque patient. Si vous utilisez du thiamazole chez une femme enceinte, la dose efficace la plus faible doit être utilisée sans utiliser davantage d'hormones thyroïdiennes. Doit assurer une surveillance maternelle, fœtale et néonatale.

Contrôle de l'hyperthyroïdie

Un surdosage peut provoquer une hyperthyroïdie clinique ou cachée et une croissance tumorale en raison d'une augmentation de la TSH. Par conséquent, le thiamazole doit être réduit dès que le niveau d'armure est augmenté et, si nécessaire, il est possible d'utiliser davantage de lévothyroxine. Il n'est pas utile d'arrêter d'utiliser le thiamazole mais de poursuivre uniquement le traitement par la lévothyroxine.

La croissance tumorale pendant le traitement par Thiamazole malgré l'inhibition de la TSH est le résultat de la maladie principale et ne peut être évitée par un traitement ultérieur par lévothyroxine. Atteindre une TSH normale est l’élément principal pour réduire le risque de/ou le déclin des maladies oculaires hormonales. Cependant, cette situation ne dépend généralement pas de la progression de la maladie thyroïdienne. Cette complication n'est pas une raison pour changer de traitement et n'est pas considérée comme une réaction néfaste au traitement correct.

Avec un faible pourcentage, une hypothyroïdie tardive peut survenir après le traitement de la résistance thyroïdienne sans recourir à d'autres méthodes chirurgicales. Il ne s’agit peut-être pas d’une réaction nocive du médicament, mais elle est considérée comme un processus d’inflammation et de destruction du parenchyme thyroïdien principal. La réduction de la consommation énergétique d'une pathologie due à l'hyperthyroïdie peut entraîner (désir commun) une prise de poids lors du traitement par Thiamazole. Il convient d'informer le patient que l'amélioration de l'état clinique montre la normalisation de l'énergie consommée.

excipients

le thyrozol contient du lactose, il n'est donc pas recommandé aux patients présentant une tolérance génétique au galactose, un déficit en lactase lapp ou une absorption de glucose-galactose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans 1 comprimé, ce qui est fondamentalement « sans sodium ».

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes sont susceptibles d'être enceintes

Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement.

Femmes enceintes

Nécessité de traiter l'hyperthyroïdie adéquate chez les femmes enceintes afin de prévenir des complications graves pour la mère et le fœtus.

Le thiamazole peut traverser le placenta.

Sur la base de l'expérience humaine issue de recherches épidémiologiques et de rapports volontaires, le thiamazole est suspecté de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses au cours des 3 premiers mois de la grossesse.

La distance est rapportée, y compris les bébés nés sans peau, les déformations crâniennes (sténose anale ; anomalies du visage), la hernie ombilicale, le rétrécissement de l'œsophage, les anomalies anormales anormales et les ventricules ventriculaires.

N'utilisez le Thiamazole chez les femmes enceintes qu'après avoir évalué attentivement les bénéfices/risques et utilisé uniquement avec les doses d'efficacité les plus faibles sans utiliser davantage d'hormones thyroïdiennes. Si vous utilisez du thiamazole chez des femmes enceintes, surveillez étroitement les mères, les fœtus et les bébés.

femmes qui allaitent

Le thiamazole pénètre dans le lait et peut atteindre des concentrations équivalentes à la concentration du sérum maternel, il existe donc un risque d'hypothyroïdie chez les nouveau-nés.

Peut allaiter tout en étant traité par le thiamazole ; Cependant, de faibles doses allant jusqu'à 10 mg par jour sans utiliser d'hormones thyroïdiennes. La fonction thyroïdienne du nouveau-né doit être soigneusement surveillée.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le thiamazole n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction médicamenteuse

Le manque d'iode augmente la réponse de la glande thyroïde au thiamazole, l'excès d'iode réduit la réponse. Les interactions directes sont différentes de celles des autres médicaments. Cependant, il convient de noter que le métabolisme et l’élimination d’autres médicaments peuvent s’accélérer en cas d’hyperthyroïdie. Ils se standardisent en fonction du niveau d'armure. Doit ajuster la dose si nécessaire.

De plus, il existe des preuves que la correction de l'hyperthyroïdie peut normaliser l'activité accrue des médicaments anticoagulants chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. Aucune étude interactive n'a été menée chez des patients pédiatriques.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C.

Autres médicaments

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