チロゾール 10mg メルク社製甲状腺機能亢進症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様チアマゾール

成分

成分情報	コンテンツ
チアマゾール	10mg

用途

適応症

チロゾール 10mg 薬剤は、以下のような治療症例に適応されます。

甲状腺機能亢進症の治療、特に腫瘍が小さいか腫瘍がない場合。隠れた自動甲状腺腫瘍、またはヨウ素に曝露された場合の甲状腺機能亢進症の病歴（ヨウ素を含む造影剤を使用した X 線など）。

ATC コード: H03BB02

チアマゾールは、チロシンへのヨウ素結合の投与量を抑制し、甲状腺ホルモンの再生を抑制します。現時点では、チアマゾールが免疫療法 (バセドウ病) の自然なプロセスに追加の影響を与えるかどうか、つまり主な免疫疾患が生じるプロセスを阻害するかどうかはまだ判明していません。

甲状腺ホルモンの放出は、甲状腺の投獄が影響を受ける前に合成されています。これは、チロキシンとトリヨージロニニンの濃度が正常化するまでの潜在的な時間が、ひいては臨床的改善につながるまでの時間がそれぞれのケースで異なる理由を説明しています。

薬物動態

吸収と分布:

チアマゾールは迅速かつ完全に吸収されます。飲酒後、0.4～1.2時間以内に最大血清濃度に達します。タンパク質との結合は無視できます。チアマゾールは、甲状腺がゆっくりと変化する際に甲状腺に蓄積します。

血清濃度は変化しますが、甲状腺内のチアマゾールの蓄積により濃度は安定します。これにより、1 回の投与でほぼ 24 時間の影響が持続します。

代謝と排泄:

販売時間は約 3 ～ 6 時間で、肝不全の場合は持続します。チアマゾールは腎臓と胆汁を通じて排出されます。小さな便による排泄は、腸の循環に従うという仮説です。

70% は 24 時間以内に腎臓から排泄されます。一定の形で少量だけ排泄されます。現時点では、薬学的活性は見つかっていません。

服用する前にチロゾール 10mg メルク社製甲状腺機能亢進症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

十分な量の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。

高開始用量で甲状腺機能亢進症の治療を行っている間は、1 日用量を分割して、日中に定期的に飲む必要があります。

維持用量は、朝、朝食中、または朝食後に使用できます。

用量

チアマゾールはカルビマゾールの代謝形態ですが、チアマゾール 1 mg はカルビマゾール 1 mg と同等ではありません。これは、チアマゾールで開始する場合、またはカルビマゾールからチアマゾールに移行する場合に注意する必要があります。以下の推奨用量に従って使用してください。

大人

病気の重症度と使用されるヨウ素の量に応じて、通常は 1 日あたり 10 mg から 40 mg の用量で治療を開始します。多くの場合、甲状腺ホルモン産生の抑制は通常、20～30 mg のチアマゾールの開始用量で達成できます。

軽い場合は、全量を投与する必要がない可能性があるため、開始用量を低くすることを検討できます。

重度の甲状腺機能亢進症の場合、開始用量はチアマゾール 40mg です。

開始用量は、甲状腺ホルモンの進行度によって示される患者の代謝状態に応じて調整されます。

維持療法は、次の推奨事項のいずれかに従って使用する必要があります。

甲状腺機能低下症を避けるため、毎日の維持用量 5 ～ 20 mg のチアマゾールとレボチロキシンの併用。ヨウ素による甲状腺機能低下症の場合は、より高用量が必要な場合があります。

子供

小児および若者 (3 ～ 17 歳) に使用されます

子供および若者 (3 ～ 17 歳) の開始用量は、患者の体重に応じて調整する必要があります。通常、治療は1日あたり0.5mg/kgの用量で開始し、2〜3回に均等に分割します。維持療法の場合、治療に対する患者の反応に応じて、1日の用量を減らして1日1回使用する場合があります。甲状腺機能低下症を避けるために、レボチロキシンによるさらなる治療が必要な場合があります。

最大推奨用量は 40 mg/日を超えてはなりません。

幼児 (2 歳以上 2 歳未満) に使用します

2 歳児および 2 歳未満に対するチアマゾールの安全性と有効性は系統的に評価されていません。したがって、チアマゾールを2歳以上2歳未満に使用することはお勧めできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

ハイパーイド温存療法

治療の目的は、鎧の新陳代謝を達成し、一定の治療後に長期間回復することです。治療を受ける患者の選択にもよりますが、最も高い症例の 50% では 1 年以内に回復します。明確な理由が示されていないにもかかわらず、回収率は大きく異なります。

甲状腺機能亢進症 (免疫または免疫)、治療時間、用量、および使用されるヨウ素が大きく影響する要因です。甲状腺機能亢進症の温存治療では、治療期間は通常6か月から2年（平均1年）かかります。統計によると、治療期間が進むにつれて回復力が高まります。

回復が達成できず、決定された治療法が適用されないか拒否された場合、チアマゾールは、使用できない低用量で、または低用量のレボチロキシンと組み合わせて、長期の抗鎧療法として使用できます。大きな甲状腺腫や気管のある患者は、チアマゾールの長期使用は腫瘍の増殖につながる可能性があるため、短期間のみチアマゾールで治療する必要があります。治療プロセス全体 (TSH 濃度、気管) を特別に監視する必要がある場合があります。より多くのレボチロキシンの使用と組み合わせて治療することが最善です。

手術前の治療

一時的な治療 (個別のケースでは 3 ～ 4 週間以上) で火が伝わる状態を達成できるため、手術のリスクを軽減できます。

患者が鎧のレベルに達したらすぐに手術を実施する必要があります。そうでない場合は、レボチロキシンを使用する必要があります。治療は手術の前日に終了する場合があります。

チマゾールによる歯ごたえや出血の増加のリスクは、手術の 10 日前に高用量のヨウ素を投与することで補うことができます (ヨウ素療法)。

放射性ヨウ素による治療前の治療

放射性ヨウ素による治療前にアーマーの代謝を達成することは、重度の甲状腺機能亢進症の場合に特に重要です。これは、前治療を受けずに放射性ヨウ素治療を受けた人の場合、治療後の中毒が発生しているためです。

注: チオンアミド誘導体は、甲状腺組織の放射性物質に対する感受性を低下させる可能性があります。プログラムに基づく放射性ヨウ素による自動甲状腺腫瘍の治療では、以前の治療による甲状腺組織のコアによる活性化を防止する必要があります。

治療後の放射線治療

投与の時間と治療は、臨床状態と放射性ヨウ素療法が効果を発揮し始めるまでの予測期間 (約 4 ～ 6 か月) に応じて、個人ごとに調整する必要があります。

患者の予防的治療には、診断目的でのヨウ素含有物質の使用により甲状腺機能亢進症を発症するリスクがあります

一般に、1 日の投与量は、約 10 日間で 10 ～ 20 mg のチアマゾールおよび/または 1 g の過塩素酸塩です (たとえば、腎臓から排泄される造影剤の場合)。治療時間は体内に貯蔵されたヨウ素の含有時間によって異なります。

特殊なケース

肝障害のある患者: 肝障害のある患者では、チアマゾールの血漿クリアランスが低下します。したがって、投与量は可能な限り低く抑え、患者を注意深く監視する必要があります。

腎障害のある患者: 腎障害のある患者ではチアマゾールの薬物動態が十分ではないため、各個人に合わせて用量を慎重に調整することが推奨され、注意深く監視する必要があります。投与量はできるだけ少なく保つ必要があります。

高齢者: 高齢者には蓄積はありませんが、個人ごとに投与量を慎重に調整する必要があり、注意深く観察する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？これは、鎧が代謝されたらすぐに用量を減らすことで回避でき、必要に応じてレボチロキシンを使用できます。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

チロゾール 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

筋骨格系および結合筋の障害: 関節痛は徐々に進行し、数か月の治療後でも発生します。

アンコモン、1/1000

血液疾患およびリンパ系: 顆粒球の損失は症例の約 0.3 ～ 0.6% で発生します。ほとんどのケースは自己回復します。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

チロゾール薬は次の場合には禁忌です。

チアマゾール、他のチオナミド誘導体または薬物の成分に対する過敏症。チアマゾールまたはチアマゾールの前駆体であるカルビマゾールの服用後の急性膵炎の病歴。

使用時の注意

軽度の過敏症反応 (アレルギー、かゆみなど) の病歴。

チアマゾールは、患者を注意深く監視しながら短期間のみ使用してください。

腫瘍増殖のリスクによる気管を伴う大きな甲状腺腫。

骨髄に対する毒性

穀物白血病は症例の 0.3 ～ 0.6% で報告されています。治療を開始する前に、患者は穀物白血病の症状（口内炎、喉の痛み、発熱）に注意する必要があります。顆粒球の損失は治療の最初の数週間に起こることが多いですが、治療開始から数か月後または使用中に明らかになる場合もあります。特に軽度の穀物白血病の場合は、治療開始の前後にサンプル配合を注意深く監視することをお勧めします。上記の症状が観察された場合、特に治療の最初の数週間は患者に相談する必要があるため、血液製剤検査のために直ちに医師に連絡する必要があります。顆粒球の減少が確認された場合は、薬の使用を中止する必要があります。

骨髄疾患によって引き起こされるその他の有害な反応は、推奨用量では非常にまれです。これらの反応は、非常に高用量のチアマゾール (1 日あたり約 120 mg) に関して特に報告されています。これらの用量は、特別な適応症（重篤な病気、鎧中毒）の場合にのみ使用してください。治療中に骨髄中毒が発生した場合はチアマゾールを中止し、必要に応じて他の抗甲状腺薬に切り替える必要があります。

急性膵炎

チアマゾールまたはカルビマゾール前駆体を使用した患者における急性膵炎の循環後の報告があります。急性膵炎に罹患している場合は、チアマゾールを直ちに中止する必要があります。チアマゾールまたはカルビマゾールを使用した後に急性膵炎の病歴がある患者にはチアマゾールを使用しないでください。この再使用により、急性膵炎が再発する可能性がありますが、発症は減少します。

妊婦および妊娠の可能性のある女性

妊娠の可能性がある女性は、治療中に効果的な避妊措置を講じる必要があります。

妊婦にチアマゾールを使用する場合は、各患者の利益とリスクの評価に基づいて行う必要があります。妊婦にチアマゾールを使用する場合は、甲状腺ホルモンを追加で使用せずに、最低有効用量を使用する必要があります。母親、胎児、新生児の監督を確実にする必要があります。

甲状腺機能亢進症の管理

過剰摂取は、TSH の増加により、臨床的または隠れた甲状腺機能亢進症や腫瘍増殖を引き起こす可能性があります。したがって、チアマゾールは防具のレベルが下がったらすぐに減らす必要があり、必要に応じてレボチロキシンをさらに使用できます。チアマゾールの使用を中止し、レボチロキシンのみで治療を続けることは役に立ちません。

TSH が阻害されているにも関わらず、チアマゾールによる治療中の腫瘍増殖は主な疾患の結果であり、レボチロキシンによるさらなる治療によって防ぐことはできません。正常な TSH を達成することは、ホルモン性眼疾患のリスクを軽減/低下させる主な方法です。ただし、この状況は通常、甲状腺疾患の進行には依存しません。この合併症は治療法を変更する理由ではなく、正しい治療法に対する有害な反応とはみなされません。

低い割合ですが、他の外科的方法を使用せずに甲状腺抵抗性の治療後に晩期甲状腺機能低下症が発生する可能性があります。これは薬剤の有害な反応ではない可能性がありますが、主な甲状腺実質の炎症と破壊の過程であると考えられています。甲状腺機能亢進症による病状のエネルギー消費を減らすことは、チアマゾールによる治療中の体重増加中に（共通の欲求）につながる可能性があります。臨床状態の改善は消費エネルギーの正常化を示すものであることを患者に通知する必要があります。

賦形剤

チロゾールには乳糖が含まれているため、遺伝的ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトースを吸収する患者には推奨されません。

この薬は 1 錠中に含まれるナトリウムが 1 mmol (23 mg) 未満であり、基本的に「ナトリウムは含まれていません」です。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

女性は妊娠している可能性があります

妊娠の可能性がある女性は、治療中に効果的な避妊措置を講じる必要があります。

妊婦

母親と胎児の重篤な合併症を防ぐために、妊婦の甲状腺機能亢進症を適切に治療する必要があります。

チアマゾールは胎盤を通過することができます。

疫学調査や自主報告による人間の経験に基づいて、チアマゾールは、妊婦に使用した場合、特に妊娠最初の 3 か月に高用量で使用した場合、先天性欠損症を引き起こす疑いがあります。

皮膚のない状態で生まれた赤ちゃん、頭蓋変形 (肛門狭窄、顔面欠損)、臍ヘルニア、食道狭窄、異常な異常、心室などの影響が報告されています。

妊婦に対してチアマゾールを使用するのは、利点とリスクを綿密に評価した後のみであり、甲状腺ホルモンを追加で使用することなく、効果が得られる最小限の用量でのみ使用してください。妊婦にチアマゾールを使用する場合は、母親、胎児、乳児を注意深く監視してください。

授乳中の女性

チアマゾールは母乳に入り、母親の血清の濃度と同等の濃度に達する可能性があるため、新生児の甲状腺機能低下症のリスクがあります。

チアマゾールによる治療中は母乳育児が可能です。ただし、甲状腺ホルモンを使用せずに、1日最大10 mgの低用量。新生児の甲状腺機能は注意深く監視する必要があります。

機械の運転および操作能力

チアマゾールは機械の運転および操作能力に影響を与えません。

薬物相互作用

ヨウ素が不足するとチアマゾールに対する甲状腺の反応が増加し、過剰なヨウ素は反応を低下させます。直接相互作用は他の薬物とは異なります。ただし、甲状腺機能亢進症では他の薬物の代謝と排泄が促進される可能性があることに注意する必要があります。防具のレベルに応じて標準化されています。必要に応じて投与量を調整する必要があります。

さらに、甲状腺機能亢進症を矯正すると、甲状腺機能亢進症患者における抗凝固薬の活性の増加を正常化できるという証拠があります。小児患者を対象とした対話型研究は実施されていません。

保管

30 ℃ を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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