티로졸 10mg 머크 갑상선항진증 치료제 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 티아마졸

성분

구성정보	콘텐츠
티아마졸	10mg

용도

적응증

Thyrozol 10mg 약물은 다음을 포함한 치료 사례에 사용됩니다.

갑상선 기능 항진증의 치료, 특히 종양이 작거나 없는 경우. 숨겨진 자동 갑상선 종양 또는 요오드에 노출되었을 때 갑상선 기능 항진증의 병력(예: 요오드가 포함된 조영제를 사용한 X-레이).

ATC 코드: H03BB02

티아마졸은 요오드 조합이 티로신으로 들어가는 것을 억제하여 갑상선 호르몬의 재생을 억제합니다. 현재 티아마졸이 면역요법(그레이브스병)의 자연 과정에 추가적인 효과가 있는지, 즉 주 면역 질환이 발생하는 과정을 억제하는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다.

갑상선 호르몬이 합성되기 전에는 갑상선 투옥에 영향을 미치지 않습니다. 이는 티록신 및 트리요오디로닌 농도가 정상화되어 임상적 개선으로 이어질 때까지의 잠재적 시간이 사례마다 다른 이유를 설명합니다.

약동학

흡수 및 분포:

티아마졸은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 마신 후 0.4~1.2시간 내에 최대 혈청 농도에 도달합니다. 단백질과의 응집력은 무시할 수 있습니다. 티아마졸은 갑상선이 천천히 변형될 때 갑상선에 축적됩니다.

혈청 농도는 변화하지만 티아마졸이 갑상선에 축적되어 여전히 농도 안정성을 유지합니다. 이로 인해 단일 용량으로 거의 24시간 동안 영향을 받습니다.

대사 및 제거:

판매시간은 3~6시간 정도이며 간부전에 지속됩니다. 티아마졸은 신장과 담즙을 통해 제거됩니다. 작은 대변을 통한 배설은 장 순환을 따른다는 가설입니다.

70%는 24시간 이내에 신장을 통해 배설됩니다. 일정한 형태로 소량만 배설됩니다. 현재 약학적 활동은 발견되지 않았습니다.

복용 전 티로졸 10mg 머크 갑상선항진증 치료제 (수포 10개 x 10정)

사용방법

충분한 양의 물과 함께 알약 전체를 삼키세요.

갑상선 기능 항진증을 고용량으로 시작하는 경우 일일 복용량을 나누어 하루 동안 규칙적으로 마셔야 합니다.

유지 용량은 아침, 아침 식사 중 또는 아침 식사 후에 사용할 수 있습니다.

복용량

티아마졸은 카르비마졸 대사 형태이지만 티아마졸 1mg은 카르비마졸 1mg과 동일하지 않습니다. 티아마졸로 시작하거나 카르비마졸에서 티아마졸로 전환하는 경우에는 이 점에 유의해야 합니다. 아래 권장 복용량에 따라 사용해야 합니다:

성인

질병의 중증도와 사용된 요오드의 양에 따라 보통 10mg에서 40mg까지 일일 복용량으로 치료를 시작합니다. 많은 경우, 갑상선 호르몬 생산 억제는 일반적으로 티아마졸 20~30mg의 시작 용량으로 달성될 수 있습니다.

가벼운 경우에는 전체 용량을 투여할 필요가 없으므로 시작 용량을 낮추는 것도 고려해 볼 수 있습니다.

갑상선 기능 항진증이 심한 경우에는 티아마졸 40mg을 시작 용량으로 투여합니다.

시작 용량은 갑상선 호르몬의 진행을 나타내는 환자의 대사 상태에 따라 조정됩니다.

유지 치료는 다음 권장 사항 중 하나에 따라 사용해야 합니다.

갑상선 기능 저하증을 예방하기 위해 레보티록신과 함께 티아마졸 5~20mg을 매일 유지 용량으로 투여합니다. 요오드로 인한 갑상선 기능 저하증은 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.

어린이

어린이 및 청소년(3~17세)에게 사용

소아 및 청소년(3~17세)의 시작용량은 환자의 체중에 따라 조절되어야 합니다. 일반적으로 치료는 1일 0.5mg/kg의 용량으로 시작하여 2~3회로 균등하게 나누어 투여합니다. 유지요법의 경우 치료에 대한 환자의 반응에 따라 1일 용량을 감량하여 1일 1회 사용할 수 있다. 갑상선 기능 저하증을 예방하려면 레보티록신으로 추가 치료가 필요할 수 있습니다.

최대 권장 복용량은 40mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

유아(2세 이상 2세 미만)에게 사용

2세 및 2세 미만 소아에 대한 티아마졸의 안전성과 유효성은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 2세 이상 2세 미만에게는 티아아마졸을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

고지혈증 보존치료

치료의 목적은 갑옷의 신진 대사를 이루고 특정 치료 후 장기간 회복하는 것입니다. 치료받는 환자의 선택에 따라 1년 내 회복이 가장 높은 경우의 50%에서 달성됩니다. 뚜렷한 이유가 없어도 복구율은 매우 다릅니다.

갑상선 기능 항진증(면역력 또는 면역력), 치료 시간, 복용량 및 사용된 요오드가 확고하게 영향을 미치는 요인입니다. 갑상선항진증 보존치료의 경우 치료기간은 보통 6개월에서 2년(평균 1년) 정도 소요됩니다. 통계에 따르면 치료 기간이 지남에 따라 회복 능력이 증가합니다.

회복이 불가능하고 결정된 치료법이 적용되지 않거나 거부되는 경우, 티아마졸은 저용량 레보티록신과 병용하거나 사용할 수 없는 저용량으로 장기 항장갑 요법으로 사용할 수 있습니다. 큰 갑상선종과 기관이 있는 환자는 장기간 사용하면 종양 성장으로 이어질 수 있으므로 티아마졸로 단기 치료만 해야 합니다. 전체 치료 과정(TSH 농도, 기관)을 특별히 모니터링해야 할 수도 있습니다. 레보티록신을 더 많이 사용하는 것과 병용하여 치료하는 것이 가장 좋습니다.

수술 전 치료

임시 치료(개인의 경우 3~4주 이상)를 통해 화재 전이 상태를 달성할 수 있어 수술 위험을 줄일 수 있다.

수술은 환자가 갑옷 수준에 도달한 즉시 시행해야 한다. 그렇지 않은 경우 레보티록신을 사용해야 합니다. 수술 전날 치료가 종료될 수 있습니다.

티마졸의 크런치 증가 및 출혈 위험은 수술 10일 전 고용량 요오드로 상쇄될 수 있습니다(요오드 요법).

방사성 요오드 치료 전 치료

방사성요오드 치료 전 갑옷의 신진대사를 이루는 것은 중증 갑상선항진증의 경우 특히 중요하다. 왜냐하면 사전 치료 없이 방사성요오드 치료를 받은 개인의 경우 치료 후 중독이 발생한 경우가 있기 때문이다.

참고: 티오나미드 유도체는 갑상선 조직의 방사성 물질에 대한 민감도를 감소시킬 수 있습니다. 프로그램에 따른 방사성요오드를 이용한 자동갑상선종양 치료에서는 이전 치료에 의해 중심부에 의한 갑상선 조직의 활성화를 막아야 한다.

치료 후 방사능 치료

방사성요오드 치료가 효과를 보기 시작할 때까지의 시간(약 4~6개월)은 임상상태와 예측기간에 따라 개인별로 치료기간과 투여량을 조정해야 한다.

환자의 예방적 치료는 진단 목적으로 요오드 함유 물질을 사용하기 때문에 갑상선 기능 항진증이 발생할 위험이 있습니다.

일반적으로 일일 복용량은 약 10일 동안 10~20mg의 티아마졸 및/또는 1g의 과염소산염입니다(예: 신장을 통해 배설되는 조영제의 경우). 치료기간은 체내에 저장된 요오드가 함유된 시간에 따라 달라집니다.

특별한 경우

간 장애 환자: 간 장애 환자의 경우 티아마졸의 혈장 청소율이 감소합니다. 따라서 복용량을 가능한 한 낮게 유지해야 하며 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

신장애 환자: 신장애 환자의 경우 티아마졸 약동학이 완전하지 않기 때문에 각 개인에 대해 신중하게 용량을 조절하는 것이 권장되며 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 복용량은 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.

노인 : 노년층에서는 축적은 없으나 개인별로 신중하게 용량 조절이 필요하며, 주의깊게 모니터링해야 한다.

과다 복용 시 어떻게 해야 하나요? 이는 갑옷이 대사되는 즉시 복용량을 줄여 피할 수 있으며, 필요한 경우 레보티록신을 사용할 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

티로졸 10mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

근골격계 및 결합 근육 장애: 관절통은 점진적으로 진행되며 치료 수개월 후에도 발생합니다.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 장애 및 림프계: 과립구 손실은 약 0.3~0.6%에서 발생합니다. 대부분의 경우 자가 복구됩니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Thyrozol 약물이 금기입니다:

Thiamazole과 다른 thionamide 유도체 또는 약물의 성분에 대한 과민증. Thiamazole 또는 Thiamazole의 전구체 복용 후 급성 췌장염의 병력은 Carbimazole입니다.

사용 시 주의

경미한 과민 반응(예: 알레르기, 가려움증)의 병력.

티아마졸은 환자의 주의 깊은 모니터링 하에 짧은 시간 동안만 사용해야 합니다.

종양 성장 위험으로 인해 기관이 있는 대형 갑상선종.

골수에 대한 독성

곡물 백혈병은 0.3~0.6%의 사례로 보고됩니다. 환자는 치료를 시작하기 전에 곡물백혈병의 증상(구내염, 인후통, 발열)에 대해 주의를 기울여야 한다. 과립구의 손실은 종종 치료 첫 주 동안 발생하지만, 치료 시작 후 몇 달이 지나거나 사용 중에 명확해질 수도 있습니다. 특히 경증 곡물 백혈병의 경우 치료 시작 전후에 검체 제제를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 위의 증상이 관찰되는 경우, 특히 치료 첫 주에는 환자와 상담해야 하므로 즉시 의사에게 연락하여 혈액 제제 검사를 받아야 합니다. 과립구의 손실이 확인되면 약물 사용을 중단해야 합니다.

권장 복용량에 따라 골수 질환으로 인한 기타 해로운 반응은 매우 드뭅니다. 이러한 반응은 특히 고용량의 티아마졸(1일 약 120mg)과 관련하여 보고됩니다. 이 용량은 특별한 적응증(중병, 갑옷 중독)에만 사용해야 합니다. 치료 중 골수 중독이 발생하면 티아마졸을 중단해야 하며, 필요한 경우 다른 항갑상선제로 전환해야 합니다.

급성 췌장염

Thiamazole 또는 carbimazole 전구체를 사용하는 환자에서 순환계 급성 췌장염이 발생한 후 보고가 있습니다. 급성 췌장염으로 고통받는 경우 티아마졸은 즉시 중단해야 합니다. 티아마졸 또는 카르비마졸을 사용한 후 급성 췌장염의 병력이 있는 환자에게는 티아마졸을 사용하지 마십시오. 이러한 재사용은 재발성 급성 췌장염을 유발하고 발병을 감소시킬 수 있습니다.

임산부 및 임신 가능성이 있는 여성

임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

임산부에게 티아마졸을 사용할 때는 각 환자 개인에 대한 유익성/위험성 평가를 바탕으로 해야 합니다. 임산부에게 티아마졸을 사용하는 경우 갑상선 호르몬을 추가로 사용하지 않고 최저 유효 용량을 사용해야 합니다. 산모, 태아 및 신생아를 감독해야 합니다.

갑상선 기능항진증 관리

과다 복용은 TSH 증가로 인해 임상적 또는 숨겨진 갑상선 기능 항진증과 종양 성장을 유발할 수 있습니다. 따라서 갑옷의 수준이 높아지면 티아마졸을 줄여야 하며, 필요한 경우 레보티록신을 더 많이 사용할 수 있습니다. 티아마졸 사용을 중단하는 것은 도움이 되지 않고 레보티록신으로만 치료를 계속하는 것입니다.

TSH 억제에도 불구하고 티아마졸 치료 중 종양 성장은 주요 질병의 결과이며 레보티록신을 사용한 추가 치료로는 예방할 수 없습니다. 정상적인 TSH를 달성하는 것이 호르몬 안구 질환의 위험/또는 감소를 줄이는 데 가장 중요합니다. 그러나 이러한 상황은 일반적으로 갑상선 질환의 진행에 좌우되지 않습니다. 이 합병증은 치료를 변경하는 이유가 아니며 올바른 치료에 대한 유해한 반응으로 간주되지 않습니다.

낮은 비율에서는 다른 수술 방법을 사용하지 않고 갑상선 저항성을 치료한 후 후기 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있습니다. 이는 약물의 유해한 반응은 아니지만 주요 갑상선 실질의 염증 및 파괴 과정으로 간주됩니다. 갑상선 기능 항진증으로 인한 병리학의 에너지 소비 감소는 Thiamazole 치료 중 체중 증가로 이어질 수 있습니다. 임상적 상태의 호전은 그들이 소비하는 에너지의 정상화를 의미한다는 것을 환자에게 알려야 합니다.

부형제

티로졸에는 유당이 포함되어 있으므로 유전적 갈락토오스 내성, lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.

이 약물은 1정에 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하고 있으며 기본적으로 "나트륨 없음"입니다.

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임신 가능성이 있는 여성

임신 가능성이 있는 여성은 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

임산부

산모와 태아에게 심각한 합병증을 예방하려면 임산부의 갑상선 기능항진증을 적절하게 치료해야 합니다.

티아마졸은 태반을 통과할 수 있습니다.

역학 연구 및 자발적인 보고를 통한 인간의 경험을 바탕으로 티아마졸은 임산부에게 사용 시, 특히 임신 첫 3개월 동안 고용량으로 사용 시 선천적 결손을 유발하는 것으로 의심됩니다.

피부 없이 태어난 아기, 두개골 기형(항문 협착증, 안면 결함), 배꼽 탈장, 식도 협소증, 비정상 비정상 비정상, 심실 심실 등의 거리가 보고되었습니다.

임산부에게 티아마졸은 이점/위험을 면밀히 평가한 후에만 사용하고 더 많은 갑상선 호르몬을 사용하지 않고 가장 낮은 복용량으로만 사용합니다. 임산부에게 티아마졸을 사용하는 경우 산모, 태아 및 아기를 면밀히 모니터링하십시오.

모유 수유 중인 여성

티아마졸은 모유에 들어가 어머니 혈청 농도와 동일한 농도에 도달할 수 있으므로 신생아에서 갑상선 기능 저하증의 위험이 있습니다.

티아마졸로 치료하는 동안 모유 수유가 가능합니다. 그러나 갑상선 호르몬을 사용하지 않고 매일 최대 10mg의 저용량을 투여합니다. 신생아의 갑상선 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

티아마졸은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호 작용

요오드가 부족하면 티아마졸에 대한 갑상선 반응이 증가하고, 요오드가 과다하면 반응이 감소합니다. 직접적인 상호 작용은 다른 약물과 다릅니다. 그러나 갑상선 기능 항진증에서는 다른 약물의 대사 및 제거가 가속화될 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 방어구 레벨에 따라 표준화됩니다. 필요한 경우 복용량을 조정해야 합니다.

또한 갑상선 기능 항진증을 교정하면 갑상선 기능 항진증 환자의 항응고제 활성 증가를 정상화할 수 있다는 증거가 있습니다. 소아 환자를 대상으로 한 대화형 연구는 실시되지 않았습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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