Thyrozol 5 mg Arzneimittel von Merck zur Behandlung von Hyperthyreose (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Thiamazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Thiamazol	5 mg

Verwendet

Indikationen

Thyrozol-Arzneimittel 5 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung Hyperthyreose.

Interlacing-Behandlung nach radioaktiver Jodbehandlung.

Vorbeugende Behandlung bei Patienten mit versteckter Hyperthyreose, automatischen Schilddrüsentumoren oder Hyperthyreose bei Jodbelastung (z. B. Röntgenstrahlen mit jodhaltigem Kontrastmittel).

Pharmakologisch

Thiamazol hemmt je nach Dosierung die Jodkombination in Tyrosin und hemmt so die Neubildung von Schilddrüsenhormonen. Diese Funktion ermöglicht die Behandlung von Symptomen einer Hyperthyreose, ohne sich um die Ursache zu kümmern. Derzeit wurde von ThiamazolbC nicht bestätigt, dass es den natürlichen Prozess der Immunhyperthyreose (Morbus Basedow) beeinflusst, d. h. ob es den Prozess grundlegender Immunsuppressiva hemmt.

Die Freisetzung von Schilddrüsenhormonen, die von der Schilddrüse synthetisiert wurden, wird nicht beeinträchtigt. Dies erklärt den Grund, warum die potenzielle Zeit bis zur Normalisierung der Thyroxin- und Triiodyroninin-Konzentrationen und damit zur klinischen Besserung jeweils unterschiedlich ist. Eine Hypothyreose aufgrund einer Hormonausschüttung nach der Zerstörung von Schilddrüsenzellen, beispielsweise nach einer Behandlung mit radioaktivem Jod oder bei einer Schilddrüsenentzündung, ist nicht betroffen.

Pharmakokinetik

Absorption:

Thiamazol zieht schnell und vollständig ein. Nach dem Trinken wird die maximale Serumkonzentration innerhalb von 0,4 bis 1,2 Stunden erreicht. Der Zusammenhalt mit Protein ist vernachlässigbar.

Verteilung:

Thiamazol reichert sich in der Schilddrüse an, wenn es langsam verstoffwechselt wird. Obwohl sich die Serumkonzentration ändert, führt die Anreicherung von Thiamazol in der Schilddrüse zu einer Konzentrationsstabilität. Dies führt zu einer Einwirkungszeit von fast 24 Stunden für eine Einzeldosis. Nach derzeitigem Kenntnisstand ist die Wirkungsdynamik von Thiamazol nicht von der Schilddrüsenfunktion abhängig. Die Verkaufszeit beträgt 3 bis 6 Stunden und dauert bei Leberversagen.

Ära:

Thiamazol wird über die Nieren und die Galle ausgeschieden; Die Ausscheidung über den kleinen Stuhl soll dem Darmkreislauf folgen. 70 % werden innerhalb von 24 Stunden über die Niere ausgeschieden. Nur geringe Ausscheidungsmenge in konstanter Form.

Vor der Einnahme Thyrozol 5 mg Arzneimittel von Merck zur Behandlung von Hyperthyreose (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Schlucken Sie die Pillen mit ausreichend Wasser.

Während der Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit einer hohen Anfangsdosis sollte die Tagesdosis heruntergebrochen und regelmäßig über den Tag verteilt getrunken werden.

Die Erhaltungsdosis kann morgens, während oder nach dem Frühstück eingenommen werden.

Dosierung

Thiamazol ist eine Carbimazol-Stoffwechselform, aber 1 mg Thiamazol entspricht nicht 1 mg Carbimazol. Dies ist zu beachten, wenn mit Thiamazol begonnen wird oder von Carbimazol auf Thiamazol umgestellt wird. Sollte gemäß der unten empfohlenen Dosis verwendet werden:

Allgemeine Empfehlungen

Dosierung für Erwachsene

Abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Menge des verwendeten Jods beginnt die Behandlung normalerweise mit einer Tagesdosis von 10 mg bis 40 mg. In vielen Fällen kann die Hemmung der Schilddrüsenhormonproduktion normalerweise mit einer Anfangsdosis von 20 bis 30 mg Thiamazol täglich erreicht werden. In leichteren Fällen ist möglicherweise keine volle Dosis erforderlich, daher kann eine niedrigere Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Bei schwerer Hyperthyreose beträgt die Anfangsdosis 40 mg Thiamazol.

Die Dosierung wird an den Stoffwechselzustand des Patienten angepasst, was durch das Fortschreiten der Schilddrüsenhormone angezeigt wird.

Für die Erhaltungsbehandlung sollte es gemäß einer der folgenden Empfehlungen verwendet werden:

a) Tägliche Erhaltungsdosis von 5 bis 20 mg Thiamazol in Kombination mit Levothyroxin, um eine Hypothyreose zu vermeiden.

b) Einzelbehandlung mit einer Tagesdosis von 2,5 bis 10 mg Thiamazol.

Eine durch Jod verursachte Schilddrüsenüberfunktion kann höhere Dosen erfordern.

Dosierung für Kinder

Kinder und Jugendliche (3 bis 17 Jahre)

Die Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche (3 bis 17 Jahre) sollte entsprechend dem Gewicht des Patienten angepasst werden. Typischerweise beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 0,5 mg/kg täglich, gleichmäßig verteilt auf 2 oder 3 Mal. Bei der Erhaltungstherapie kann die Tagesdosis reduziert und einmal täglich angewendet werden, abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Zur Vermeidung einer Schilddrüsenunterfunktion kann Levothyroxin erforderlich sein. Die maximale empfohlene Gesamtdosis darf 40 mg/Tag nicht überschreiten.

Wird bei kleinen Kindern (2 Jahre und unter 2 Jahren) verwendet

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thiamazol bei 2-jährigen Kindern und unter 2 Jahren wurde nicht systematisch untersucht, daher wird die Anwendung von Thiamazol bei 2-jährigen und unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Erhaltungsbehandlung bei Hyperthyreose

Der Zweck der Behandlung besteht darin, den Stoffwechsel des Panzers zu erreichen und sich nach einer bestimmten Behandlung für lange Zeit zu erholen.

Bei der Behandlung der Hyperthyreose-Erhaltung beträgt die Behandlungszeit in der Regel 6 Monate bis 2 Jahre (durchschnittlich 1 Jahr). Laut Statistik nimmt die Erholungsfähigkeit mit der Behandlungsdauer zu. In Fällen, in denen eine Genesung nicht erreicht werden kann und die festgelegten Behandlungen nicht angewendet oder verweigert werden, kann Thiamazol als langfristige Anti-Schilddrüsen-Behandlung in einer niedrigen Dosis eingesetzt werden, die nicht mit niedrigen Dosen von Levothyroxin angewendet oder kombiniert werden darf.

Patienten mit großem Kropf und Luftröhrenblockierung sollten nur kurzfristig mit Thiamazol behandelt werden, da eine langfristige Anwendung zu Tumorwachstum führen kann. Es kann erforderlich sein, den gesamten Behandlungsprozess (TSH-Konzentration, Luftröhre) speziell zu überwachen. Die Behandlung erfolgt am besten in Kombination mit der Anwendung von mehr Levothyroxin.

Behandlung vor der Operation

Durch eine vorübergehende Behandlung (im Einzelfall für 3 bis 4 Wochen oder länger) können Bedingungen für den Stoffwechsel des Panzers geschaffen werden, wodurch das Risiko einer Operation verringert wird.

Die Operation sollte durchgeführt werden, sobald der Patient das Niveau des Panzers erreicht hat. Wenn nicht, sollte Levothyroxin verwendet werden. Die Behandlung kann am Tag vor der Operation beendet werden.

Das Risiko eines verstärkten Knirschens und Blutens von Thymazol kann durch hohe Joddosen 10 Tage vor der Operation (Jodtherapie) ausgeglichen werden.

Behandlung vor der Behandlung mit radioaktivem Jod

Das Erreichen des Panzerstoffwechsels vor der Behandlung mit radioaktivem Jod ist besonders wichtig bei schwerer Hyperthyreose, da es bei Personen nach der Behandlung mit radioaktivem Jod ohne vorherige Behandlung zu Vergiftungen nach der Behandlung gekommen ist.

Hinweis: Thionamid-Derivate können die Empfindlichkeit des Schilddrüsengewebes gegenüber radioaktiven Stoffen verringern. Bei der Behandlung von automatischen Schilddrüsentumoren mit radioaktivem Jod muss laut Programm die Aktivierung des Schilddrüsengewebes durch den Kern durch die vorherige Behandlung verhindert werden.

Erklären Sie die Behandlung nach einer Behandlung mit radioaktivem Jod

Der Zeitpunkt und die Dosis der Behandlung müssen für jeden Einzelnen angepasst werden, abhängig vom klinischen Zustand und der voraussichtlichen Zeit bis zum Wirkungseintritt der radioaktiven Jodtherapie (ca. 4 bis 6 Monate).

Bei der vorbeugenden Behandlung besteht bei Patienten das Risiko einer Hyperthyreose aufgrund der Verwendung jodhaltiger Substanzen zu diagnostischen Zwecken.

Im Allgemeinen beträgt die tägliche Dosis 10 bis 20 mg Thiamazol und/oder 1 g Perchlorat für etwa 10 Tage (z. B. zur Kontrastierung von ausgeschiedenen Nieren). Die Behandlungsdauer hängt von der Zeit ab, in der das Jod im Körper gespeichert wird.

Sonderfall

Bei Patienten mit Leberversagen ist die Plasmaclearance von Thiamazol verringert. Daher sollte die Dosis so gering wie möglich gehalten und die Patienten sorgfältig überwacht werden.

Da es keine vollständigen Zahlen zur Pharmakokinetik von Thiamazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gibt, wird empfohlen, die Dosis für jeden einzelnen Patienten sorgfältig anzupassen und sorgfältig zu überwachen. Die Dosierung sollte möglichst niedrig gehalten werden.

Obwohl es bei älteren Menschen nicht zu einer Anhäufung kommt, ist es notwendig, die Dosis für jeden Einzelnen sorgfältig anzupassen und sorgfältig zu überwachen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Dies kann vermieden werden, indem die Dosis reduziert wird, sobald der Stoffwechsel anhält, und gegebenenfalls Levothyroxin eingesetzt werden kann. Die Folgen einer versehentlichen Einnahme hoher Thiamazol-Dosen sind nicht bekannt.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Thyrozol 5 mg Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: allergische Reaktionen auf der Haut unterschiedlicher Schwere (Juckreiz, Hautrötung, Urtikaria).

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Gelenkschmerzen schreiten allmählich voran und treten auch nach monatelanger Behandlung auf.

Gelegentlich, 1/1000

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Granulozyten treten in 0,3 bis 0,6 % der Fälle auf. Es kann nach einigen Wochen oder Monaten der Behandlung deutlich werden und Sie müssen mit der Einnahme des Arzneimittels aufhören. In den meisten Fällen handelt es sich um eine Selbstheilung.

Selten, 1/10000

Störungen des Nervensystems: Intensitätsknospen (Geschmacksstörungen, Geschmacksverlust) treten selten auf, können sich nach Absetzen der Behandlung erholen. Allerdings dauert es Wochen, bis der Normalzustand wieder erreicht ist.

Allgemeine Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit oraler Medikation: Drogenfieber.

Sehr selten, ADR

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Verminderung der Harnwege, Verminderung des gesamten blutigen Hämatopleus und der Lymphknoten

Endokrine Erkrankungen: Insulinsyndrom (offensichtlicher Blutzuckerspiegel).

Erkrankungen des Nervensystems: Neuritis, multiple Nervenerkrankung.

Magen-Darm-Erkrankungen: Speicheldrüsen.

Lebererkrankungen: Es gibt eine Beschreibung von Fällen von Gelbsucht, Cholestasen oder toxischer Hepatitis. Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich die Symptome nahezu zurück. Die klinischen Anzeichen einer Gallenstauung während des Behandlungsprozesses unterscheiden sich von den durch Hyperthyreose verursachten Störungen wie Gamma (Gamma-Glutamyltransferase) und alkalischer Phosphatase oder ihren Hauptspezifitäten.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Zu den Schweregraden allergischer Reaktionen auf der Haut zählen alle – Dermatitis, Haarausfall, Lupus erythematodes aufgrund von Medikamenten.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Thyrozol 5 mg Arzneimittel ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Thiamazol, andere Thionamid-Derivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Durchschnittliche bis schwere Blutformelstörungen (Granulozyten).

Der vorherige cholestatische Zustand ist nicht auf eine Hyperthyreose zurückzuführen.

Hat nach der Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol eine Knochenmarkschädigung erlitten.

Eine Kombinationsbehandlung mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Vorsicht bei der Anwendung

Bei prähistorischen Patienten mit leichten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Allergien, Juckreiz) sollte Thyrozol nicht angewendet werden.

Aufgrund des Risikos eines Tumorwachstums sollte Thiamazol bei Patienten mit großem Kropf und Luftröhrenstau nur kurzfristig und unter sorgfältiger Überwachung angewendet werden.

Die Körnerleukämie wird in 0,3 bis 0,6 % der Fälle berichtet und sollte vor Behandlungsbeginn von Patienten auf ihre Symptome (Stomatitis, Halsschmerzen, Fieber) beachtet werden. Der Verlust von Granulozyten tritt häufig in den ersten Behandlungswochen auf, kann jedoch einige Monate nach Beginn der Behandlung oder während der Anwendung deutlich werden. Es wird empfohlen, die Blutformel vor und nach Beginn der Behandlung sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei leichten Granulozyten. Bei der Beobachtung der oben genannten Symptome, insbesondere in den ersten Behandlungswochen, muss unbedingt Rücksprache gehalten werden, wenden Sie sich daher umgehend an den Arzt, um eine Blutformeluntersuchung durchführen zu lassen. Wenn Sie den Verlust von Granulozyten feststellen, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.

Andere schädliche Reaktionen, die durch eine Knochenmarkserkrankung verursacht werden, sind bei empfohlenen Dosen sehr selten. Diese Reaktionen werden häufig bei sehr hohen Thiamazol-Dosen (ca. 120 mg pro Tag) berichtet. Diese Dosierungen sollten nur bei besonderen Indikationen (schwere Erkrankung, Rüstungsvergiftung) angewendet werden. Wenn während der Behandlung eine Knochenmarkvergiftung auftritt, muss Thiamazol abgesetzt und ggf. auf andere Schilddrüsenmedikamente umgestellt werden.

Eine Überdosierung kann aufgrund eines erhöhten TSH zu einer klinischen oder versteckten Hyperthyreose und Tumorwachstum führen. Daher sollte Thiamazol reduziert werden, sobald das Rüstungsniveau erreicht ist, und bei Bedarf kann mehr Levothyroxin eingesetzt werden. Es ist nicht hilfreich, die Anwendung von Thiamazol abzubrechen, sondern nur die Behandlung mit Levothyroxin fortzusetzen.

Das Tumorwachstum während der Behandlung mit Thiamazol trotz der Hemmung von TSH ist eine Folge der Grunderkrankung und kann durch eine weitere Behandlung mit Levothyroxin nicht verhindert werden.

Das Erreichen eines normalen TSH-Werts ist der wichtigste Faktor, um das Risiko des Auftretens bzw. Rückgangs einer hormonellen Augenerkrankung zu verringern. Allerdings ist diese Situation in der Regel nicht vom Fortschreiten der Schilddrüsenerkrankung abhängig. Diese Komplikation ist kein Grund für eine Änderung der Behandlung und wird nicht als schädliche Reaktion auf die richtige Behandlung angesehen.

Bei einem niedrigen Dollarwert kann es nach der Behandlung der Schilddrüsenresistenz ohne den Einsatz anderer chirurgischer Methoden zu einer späten Hypothyreose kommen. Dabei handelt es sich mit ziemlicher Sicherheit nicht um eine schädliche Reaktion des Arzneimittels, sondern es handelt sich um einen Prozess der Entzündung und Zerstörung des Hauptschilddrüsenparenchyms.

Eine Verringerung des Energieverbrauchs aufgrund der Pathologie bei Hyperthyreose kann zu einer (gemeinhin gewünschten) Gewichtszunahme während der Behandlung mit Thiamazol führen. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Verbesserung des klinischen Zustands eine Normalisierung des von ihm verbrauchten Energieverbrauchs bedeutet. Thyrozol enthält Laktose und wird daher nicht für die Anwendung bei genetischer Galaktosetoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Absorption von Glukose – schlechter Galaktose – empfohlen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Thiamazol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Im Allgemeinen wirkt sich eine Schwangerschaft positiv auf eine Schilddrüsenüberfunktion aus. Vor allem in den ersten Monaten der Schwangerschaft ist jedoch eine Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion notwendig. Eine unbehandelte Hyperthyreose während der Schwangerschaft kann komplexe Komplikationen wie Frühgeburten und Fehlbildungen verursachen. Allerdings steht auch eine Hyperthyreose aufgrund einer falschen Thiamazol-Dosis im Zusammenhang mit einer Fehlgeburt.

Thiamazol gelangt durch die Plazenta und in das fetale Blut und erreicht dort eine Konzentration, die der im Mutterserum gefundenen Konzentration entspricht. Eine falsche Dosierung kann beim Fötus zu Kropfbildung und Schilddrüsenüberfunktion führen und bei Neugeborenen zu einer Gewichtsreduzierung führen. Es gab wiederholt Berichte über das teilweise Absetzen der Kopfhaut von Müttern, die mit Thiamazol behandelt wurden. Dieser Defekt erholt sich für einige Wochen.

Darüber hinaus ein solides Modell für verschiedene Defekte im Zusammenhang mit der Thiamazol-Behandlung in den ersten Wochen der Schwangerschaft, wie z. B. fehlende hintere Nasenlöcher, Speiseröhre, Brustwarzen, geistiges Wachstum und Bewegung. Im Gegensatz dazu zeigen viele Studien bei der Anwendung von Thiamazol vor der Schwangerschaft keine Störungen der morphologischen Entwicklung sowie der Beeinträchtigung der Schilddrüse und der geistigen und körperlichen Entwicklung von Kindern.

Da es nicht möglich ist, die Auswirkungen einer Vergiftung auf den Embryo vollständig zu beseitigen, sollte Thyrozol während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken und nur mit den niedrigsten Dosen angewendet werden, ohne mehr Schilddrüsenhormone zu verwenden.

Stillzeit

Thiamazol gelangt in die Milch und kann eine Konzentration erreichen, die der Konzentration im Mutterserum entspricht, sodass bei Neugeborenen das Risiko einer Hypothyreose besteht.

Kann während der Behandlung mit Thiamazol stillen; Allerdings niedrige Dosen von bis zu 10 mg täglich ohne Einsatz von Schilddrüsenhormonen. Die Schilddrüsenfunktion des Neugeborenen muss sorgfältig überwacht werden.

Arzneimittelwechselwirkung

mit Aminophylin, Oxtriphylin oder Theophylin: Bei einer Schilddrüsenüberfunktion nimmt der Stoffwechsel dieser Arzneimittel zu. Verwenden Sie Thiamazol. Wenn sich die Schilddrüse wieder normalisiert, muss die Dosis dieser Medikamente reduziert werden.

Mit Amiodaron, Jodglycerin, Jod oder Kaliumjodid: Medikamente mit Jod verringern die Reaktion des Körpers auf Thiamazol, daher muss eine Dosis Thiamazol (Amiodaron mit 37 % Jod) gegeben werden.

Mit gerinnungshemmenden Medikamenten Cumarin oder Indandion: Thiamazol kann das Prothrombin im Blut senken, sodass die Wirkung oraler Antikoagulanzien verstärkt wird. Daher ist es notwendig, die gerinnungshemmende Dosis basierend auf Prothrombin anzupassen.

Mit Betablockern, Herzglykosiden: Hyperthyreose erhöht den Stoffwechsel und eliminiert Beta- oder Herzblocker, Herzglykoside. Die Dosis dieser Medikamente sollte reduziert werden, wenn sich der Schilddrüsenpatient aufgrund von Thiamazol wieder normalisiert.

Mit radioaktivem Jod 131i: Thiamazol reduziert 131i zur Schilddrüse. Wenn die Thiamazol-Therapie plötzlich aufhört, steigt die 131i-Sammlung nach etwa 5 Tagen wieder an.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

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