Thyrozol 5mg medicinale Merck per il trattamento dell'ipertiroidismo (10 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Tiamazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Tiamazolo | 5 mg |
Usi
Indicazioni
Il medicinale Thyrozol 5mg è indicato nei seguenti casi:
Trattamento interlacciato dopo trattamento con iodio radioattivo.
Trattamento preventivo in pazienti con ipertiroidismo nascosto, tumori tiroidei automatici o ipertiroidismo se esposti allo iodio (come raggi X con contrasto contenente iodio).
Farmacologico
Il tiamazolo inibisce, a seconda del dosaggio, la combinazione di iodio in tirosina e quindi inibisce la creazione di nuovi ormoni da parte degli ormoni tiroidei. Questa caratteristica consente il trattamento dei sintomi dell’ipertiroidismo senza curarne la causa. Attualmente, non è stato certificato da ThiamazolbC se influisce sul processo naturale dell'ipertiroidismo immunitario (morbo di Graves), il che significa se inibisce il processo degli immunosoppressori di base.
Il rilascio degli ormoni tiroidei sintetizzati dalla ghiandola tiroidea non viene influenzato. Ciò spiega il motivo per cui il tempo potenziale fino alla normalizzazione delle concentrazioni di tiroxina e triiodironinina porta ad un miglioramento clinico, diverso in ciascun caso. L'ipotiroidismo dovuto al rilascio di ormoni dopo la distruzione delle cellule tiroidee, ad esempio dopo un trattamento con iodio radioattivo o in caso di infiammazione della tiroide, non viene influenzato.
farmacocinetica
assorbimento:
Il tiamazolo viene assorbito rapidamente e completamente. Dopo aver bevuto, la concentrazione sierica massima viene raggiunta entro 0,4-1,2 ore. La coesione con le proteine è trascurabile.
Distribuzione:
Il tiamazolo si accumula nella ghiandola tiroidea quando viene metabolizzato lentamente. Sebbene la concentrazione sierica cambi, l’accumulo di tiamazolo nella ghiandola tiroidea porta alla stabilità della concentrazione. Ciò porta a quasi 24 ore di tempo di impatto per una singola dose. Secondo le conoscenze attuali, la dinamica del tiamazolo non dipende dalla funzione tiroidea. Il tempo di vendita va dalle 3 alle 6 ore e dura in caso di insufficienza epatica.
Epoca:
Il tiamazolo viene eliminato attraverso i reni e la bile; L'escrezione tramite piccole feci, si ipotizza segua la circolazione intestinale. Il 70% viene escreto attraverso i reni entro 24 ore. Solo una piccola quantità di escrezione in forma costante.
Prima di prendere Thyrozol 5mg medicinale Merck per il trattamento dell'ipertiroidismo (10 blister x 10 compresse)
Come usare
Deglutire le pillole con sufficiente acqua.
Durante il trattamento dell'ipertiroidismo con una dose iniziale elevata, la dose giornaliera deve essere suddivisa e bere regolarmente durante il giorno.
La dose di mantenimento può essere utilizzata al mattino, durante o dopo la colazione.
Dosaggio
Il tiamazolo è una forma metabolica del carbimazolo, ma 1 mg di tiamazolo non è equivalente a 1 mg di carbimazolo. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si inizia con il tiamazolo o in caso di passaggio dal carbimazolo al tiamazolo. Dovrebbe essere utilizzato secondo la dose raccomandata di seguito:
Consigli generali
Dosaggio per adulti
A seconda della gravità della malattia e della quantità di iodio utilizzata, di solito si inizia a trattare la dose giornaliera da 10 mg a 40 mg. In molti casi, l’inibizione della produzione dell’ormone tiroideo può essere ottenuta solitamente con una dose iniziale compresa tra 20 e 30 mg di tiamazolo al giorno. Nei casi più leggeri, potrebbe non essere necessaria una dose completa, quindi potrebbe essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa. In caso di ipertiroidismo grave, la dose iniziale di 40 mg di tiamazolo.
Il dosaggio viene adattato in base alle condizioni metaboliche del paziente, indicate dalla progressione degli ormoni tiroidei.
Per il trattamento di mantenimento, deve essere utilizzato secondo una delle seguenti raccomandazioni:
a) Dose di mantenimento giornaliera da 5 a 20 mg di tiamazolo combinato con levotiroxina, per evitare l'ipotiroidismo.
b) Trattamento singolo con dose giornaliera da 2,5 a 10 mg di tiamazolo.
L'ipertiroidismo dovuto allo iodio può richiedere dosi più elevate.
Dosaggio per bambini
Bambini e giovani (dai 3 ai 17 anni)
La dose iniziale per i bambini e i giovani (dai 3 ai 17 anni) deve essere adattata in base al peso del paziente. In genere, il trattamento viene iniziato con una dose di 0,5 mg/kg al giorno, suddivisa equamente in 2 o 3 volte. Per il trattamento di mantenimento, la dose giornaliera può essere ridotta e utilizzata una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente al trattamento. La levotiroxina può essere necessaria per evitare l’ipotiroidismo. La dose totale massima raccomandata non deve superare i 40 mg/giorno.
Utilizzato nei bambini piccoli (di età compresa tra 2 e meno di 2 anni)
La sicurezza e l'efficacia del tiamazolo nei bambini di 2 anni e sotto i 2 anni non sono state valutate sistematicamente, pertanto non è raccomandato l'uso di tiamazolo nei bambini di 2 anni e sotto i 2 anni.
Trattamento conservativo dell'ipertiroidismo
Lo scopo del trattamento è raggiungere il metabolismo dell'armatura e recuperare a lungo dopo un determinato trattamento.
Nel trattamento conservativo dell'ipertiroidismo, il tempo di trattamento dura solitamente da 6 mesi a 2 anni (la media è 1 anno). Secondo le statistiche, la capacità di recupero aumenta nel tempo del trattamento. Nei casi in cui non è possibile ottenere il recupero e i trattamenti determinati non vengono applicati o negati, il tiamazolo può essere utilizzato come trattamento antitiroideo a lungo termine a una dose bassa che non può essere utilizzata o combinato con basse dosi di levotiroxina.
I pazienti con gozzo di grandi dimensioni e blocco della trachea devono essere trattati solo a breve termine con tiamazolo perché l'uso a lungo termine può portare alla crescita del tumore. Potrebbe essere necessario monitorare in modo particolare l'intero processo di trattamento (concentrazione di TSH, trachea). È meglio trattare in combinazione con l'uso di più levotiroxina.
Trattamento prima dell'intervento chirurgico
Il trattamento temporaneo (da 3 a 4 settimane o più, in singoli casi) può creare le condizioni per il metabolismo dell'armatura, riducendo così il rischio di un intervento chirurgico.
L'intervento chirurgico deve essere condotto non appena il paziente raggiunge il livello dell'armatura. In caso contrario, deve essere utilizzata la levotiroxina. Il trattamento può terminare il giorno prima dell'intervento.
Il rischio di un aumento dello scricchiolio e dell'emorragia del timazolo può essere compensato da alte dosi di iodio 10 giorni prima dell'intervento chirurgico (terapia con iodio).
Trattamento prima del trattamento con iodio radioattivo
Raggiungere il metabolismo dell'armatura prima del trattamento con iodio radioattivo è particolarmente importante nei casi di ipertiroidismo grave, poiché l'avvelenamento post-trattamento si è verificato in casi di individui dopo il trattamento con iodio radioattivo senza trattamento precedente.
Nota: i derivati della tionamide possono ridurre la sensibilità alla radioattività del tessuto tiroideo. Nel trattamento dei tumori tiroidei automatici con iodio radioattivo secondo il programma, è necessario prevenire l'attivazione del tessuto tiroideo da parte del nucleo dovuto al trattamento precedente.
Spiegare il trattamento dopo il trattamento con iodio radioattivo
Il tempo e il trattamento della dose devono essere adattati per ciascun individuo in base alle condizioni cliniche e al tempo previsto fino a quando la terapia con iodio radioattivo inizia a funzionare (circa 4-6 mesi).
Il trattamento preventivo nei pazienti è a rischio di sviluppare ipertiroidismo a causa dell'uso di sostanze contenenti iodio a fini diagnostici.
In generale, dose giornaliera da 10 a 20 mg di tiamazolo e/o 1 g di perclorato per circa 10 giorni (ad esempio: per contrastare l'escrezione renale). La durata del trattamento dipende dal tempo di contenimento dello iodio immagazzinato nel corpo.
Caso speciale
Nei pazienti con insufficienza epatica, la clearance plasmatica del tiamazolo è ridotta. Pertanto, la dose deve essere mantenuta al livello più basso possibile e i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Poiché non esiste una gamma completa di dati relativi alla farmacocinetica del tiamazolo nei pazienti con insufficienza renale, si raccomanda di aggiustare attentamente la dose per ciascun individuo e di monitorarla attentamente. Il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
Sebbene non vi sia accumulo negli anziani, è necessario adattare attentamente la dose per ciascun individuo e monitorare attentamente.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Ciò può essere evitato riducendo la dose non appena il metabolismo dell'armatura e, se necessario, può essere utilizzata la levotiroxina. Le conseguenze dell'assunzione accidentale di dosi elevate di tiamazolo non sono note.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il medicinale Thyrozol 5mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Raro, 1/10000 Molto raro, ADR Disturbi del sistema nervoso: neurite, malattia dei nervi multipli. Disturbi gastrointestinali: ghiandole salivari. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: la gravità delle reazioni allergiche sulla pelle comprende tutte le dermatiti, la caduta dei capelli, il lupus eritematoso dovuto ai farmaci. Istruzioni su come gestire le ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il medicinale Thyrozol 5mg è controindicato nei seguenti casi:
Fare attenzione quando si usa
non si deve usare il tirozol per pazienti preistorici con lievi reazioni di ipersensibilità (come allergie, prurito).
Tiamazolo dovrebbe essere utilizzato in breve tempo solo sotto l'attento monitoraggio dei pazienti con gozzo di grandi dimensioni con congestione tracheale a causa del rischio di crescita del tumore.
La leucemia da grano viene segnalata nello 0,3-0,6% dei casi e i suoi sintomi (stomatite, mal di gola, febbre) dovrebbero essere notati ai pazienti prima di iniziare il trattamento. La perdita di granulociti si verifica spesso durante le prime settimane di trattamento, ma può diventare evidente alcuni mesi dopo l’inizio del trattamento o durante l’uso. Si raccomanda di monitorare attentamente la formula del sangue prima e dopo l'inizio del trattamento, soprattutto nei casi di granulociti lievi. In caso di osservazione dei sintomi sopra indicati, soprattutto nelle prime settimane di trattamento, è necessario consultare le persone, quindi contattare immediatamente il medico per gli esami sulla formula del sangue. Se si identifica la perdita di granulociti, è necessario interrompere l'uso del farmaco.
Altre reazioni dannose causate da malattie del midollo osseo sono molto rare alle dosi raccomandate. Queste reazioni sono spesso segnalate riguardo a dosi molto elevate di tiamazolo (circa 120 mg al giorno). Queste dosi dovrebbero essere utilizzate solo per indicazioni speciali (malattia grave, avvelenamento da armature). Il tiamazolo deve essere interrotto in caso di avvelenamento del midollo osseo durante il trattamento e, se necessario, passare ad altri farmaci antitiroidei.
Il sovradosaggio può causare ipertiroidismo clinico o nascosto e crescita del tumore a causa dell'aumento del TSH. Pertanto, il tiamazolo deve essere ridotto non appena il livello di armatura e, se necessario, può essere utilizzata più levotiroxina. Non è utile interrompere l'uso del tiamazolo ma continuare solo il trattamento con levotiroxina.
La crescita del tumore durante il trattamento con tiamazolo nonostante l'inibizione del TSH è il risultato della malattia principale e non può essere prevenuta da un ulteriore trattamento con levotiroxina.
Il raggiungimento di un TSH normale è la cosa principale per ridurre il rischio di insorgenza/o declino delle malattie ormonali degli occhi. Tuttavia, questa situazione di solito non dipende dalla progressione della malattia tiroidea. Questa complicazione non è la ragione per cambiare il trattamento e non è considerata una reazione dannosa al trattamento corretto.
Con un budget basso, l'ipotiroidismo tardivo può verificarsi dopo il trattamento della resistenza tiroidea senza l'utilizzo di altri metodi chirurgici. Questa quasi certamente non è una reazione dannosa del farmaco, ma è considerata come un processo di infiammazione e distruzione del parenchima principale della tiroide.
La riduzione dell'aumento del consumo di energia dovuto alla patologia nell'ipertiroidismo può portare ad un aumento di peso (comunemente desiderato) durante il trattamento con tiamazolo. È opportuno avvisare il paziente che il miglioramento dello stato clinico evidenzia la normalizzazione dell'energia consumata. Thyrozol contiene lattosio, quindi non è raccomandato per l'uso in caso di tolleranza genetica al galattosio, deficit di Lapp lattasi o assorbimento di glucosio - scarso galattosio.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Il tiamazolo non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Gravidanza
In generale, la gravidanza ha un effetto positivo sull'ipertiroidismo. Tuttavia, il trattamento dell’ipertiroidismo è necessario, soprattutto nei primi mesi di gravidanza. L’ipertiroidismo non trattato durante la gravidanza può causare complicazioni complesse come parto prematuro e malformazioni. Tuttavia, anche l'ipertiroidismo dovuto alla dose inappropriata di tiamazolo è correlato all'aborto spontaneo.
Il tiamazolo passa attraverso la placenta e nel sangue fetale, raggiungendo una concentrazione equivalente a quella riscontrata nel siero materno. La dose inappropriata può causare gozzo e ipertiroidismo nel feto oltre a ridurre il peso dei neonati. Sono stati riportati casi ripetuti di interruzione parziale del cuoio capelluto di neonati di madri trattate con tiamazolo. Questo difetto si risolve in alcune settimane.
Inoltre, un modello solido di vari difetti legati al trattamento con tiamazolo nelle prime settimane di gravidanza, come l'assenza delle narici posteriori, dell'esofago, dei capezzoli, della crescita intellettuale e del movimento. Al contrario, molti studi sull'uso del tiamazolo prima della gravidanza non mostrano alcun disturbo dello sviluppo morfologico, nonché danni alla ghiandola tiroidea e allo sviluppo mentale e fisico dei bambini.
Poiché non è possibile eliminare completamente gli effetti dell'avvelenamento sull'embrione, il tirozol deve essere usato durante la gravidanza solo dopo un'attenta considerazione dei benefici e dei rischi e utilizzare solo alle dosi più basse senza utilizzare più ormoni tiroidei.
Periodo dell'allattamento al seno
Tiamazolo entra nel latte e può raggiungere una concentrazione equivalente alla concentrazione del siero materno, quindi esiste il rischio di ipotiroidismo nei neonati.
Può allattare al seno durante il trattamento con tiamazolo; Tuttavia, dosi basse fino a 10 mg al giorno senza l’uso di ormoni tiroidei. La funzione tiroidea del neonato deve essere attentamente monitorata.
Interazione farmacologica
con aminofilina, oxtrifilina o teofilina: in caso di ipertiroidismo, il metabolismo di questi farmaci aumenta. Utilizzare Thiamazol, se la ghiandola tiroidea ritorna alla normalità è necessario ridurre la dose di questi farmaci.
Con amiodaron, iodoglicerolo, iodio o ioduro di potassio: i farmaci contenenti iodio riducono la risposta dell'organismo al tiamazolo, quindi è necessaria una dose di tiamazolo (amiodaron con il 37% di iodio).
Con farmaci anticoagulanti Cumarina o indandione: il tiamazolo può ridurre la protrombina nel sangue, quindi aumentano gli effetti dei farmaci anticoagulanti orali. Pertanto, è necessario aggiustare la dose di anticoagulante in base alla protrombina.
Con beta bloccanti, glicosidi cardiaci: l'ipertiroidismo aumenta il metabolismo ed elimina i beta o bloccanti cardiaci, glicosidi cardiaci, la dose di questi farmaci deve essere ridotta quando il paziente tiroideo ritorna alla normalità a causa del tiamazolo.
Con iodio radioattivo 131i: il tiamazolo riduce 131i nella tiroide. Se il tiamazolo si interrompe improvvisamente, dopo circa 5 giorni, la raccolta di 131i aumenterà nuovamente.Conservazione
Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.
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