チロゾール 5mg メルク社甲状腺機能亢進症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様チアマゾール

成分

成分情報	コンテンツ
チアマゾール	5mg

用途

適応症

チロゾール薬 5mg は次の場合に適応されます。

甲状腺機能亢進症 の治療。

放射性ヨウ素治療後の複合治療。

隠れた甲状腺機能亢進症、自動甲状腺腫瘍、またはヨウ素（ヨウ素を含む造影剤を使用した X 線など）に曝露された場合の甲状腺機能亢進症の患者における予防治療。

薬理学的

チアマゾールは、用量に応じてヨウ素とチロシンの結合を阻害し、甲状腺ホルモンの新しいホルモン生成を阻害します。この機能により、原因を気にせずに甲状腺機能亢進症の症状を治療することができます。現在のところ、免疫性甲状腺機能亢進症（バセドウ病）の自然なプロセスに影響を与えることは、チアマゾルブCによって証明されていません。これは、基本的な免疫抑制剤のプロセスを阻害するかどうかを意味します。

甲状腺から合成された甲状腺ホルモンの放出は影響を受けません。これは、チロキシンとトリヨージロニニンの濃度が正常化するまでの潜在的な時間がそれぞれの場合で異なる理由を説明し、ひいては臨床的改善につながります。甲状腺細胞破壊後のホルモン放出による甲状腺機能低下症（放射性ヨウ素治療後や甲状腺炎症など）は影響を受けません。

薬物動態

吸収:

チアマゾールは迅速かつ完全に吸収されます。飲酒後、0.4～1.2時間以内に最大血清濃度に達します。タンパク質との結合は無視できます。

配布:

チアマゾールはゆっくりと代謝されると、甲状腺に蓄積します。血清濃度は変化しますが、チアマゾールが甲状腺に蓄積することで濃度が安定します。これにより、単回投与の影響時間はほぼ 24 時間になります。現在の知識によれば、チアマゾールの動態は甲状腺機能に依存しません。販売時間は 3 ～ 6 時間で、肝不全の場合は持続します。

時代:

チアマゾールは腎臓と胆汁を通じて排出されます。小さな便による排泄は、腸の循環に従うという仮説です。 70％は24時間以内に腎臓から排泄されます。一定の形で少量の排泄のみ。

服用する前にチロゾール 5mg メルク社甲状腺機能亢進症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

十分な水と一緒に錠剤を飲み込んでください。

高開始用量で甲状腺機能亢進症の治療を行っている間は、1 日用量を分割して、日中に定期的に飲む必要があります。

維持用量は、朝、朝食中、または朝食後に使用できます。

用量

チアマゾールはカルビマゾールの代謝形態ですが、1mg のチアマゾールは 1mg のカルビマゾールと同等ではありません。これは、チアマゾールで開始する場合、またはカルビマゾールからチアマゾールに移行する場合に注意する必要があります。以下の推奨用量に従って使用してください。

一般的な推奨事項

成人の投与量

病気の重症度と使用されるヨウ素の量に応じて、通常は 1 日あたり 10 mg から 40 mg の用量で治療を開始します。多くの場合、甲状腺ホルモン産生の阻害は、通常、毎日 20 ～ 30 mg のチアマゾールの開始用量で達成できます。軽い場合には、全用量が必要ではない可能性があるため、より低い開始用量を考慮する場合があります。重度の甲状腺機能亢進症の場合、開始用量はチアマゾール 40mg です。

投与量は、甲状腺ホルモンの進行度によって示される患者の代謝状態に応じて調整されます。

メンテナンス治療の場合は、次の推奨事項のいずれかに従って使用する必要があります。

a) 甲状腺機能低下症を避けるために、毎日の維持用量 5 ～ 20 mg のチアマゾールとレボチロキシンを併用します。

b) 1 日あたり 2.5 ～ 10 mg のチアマゾールを用いた単回治療。

ヨウ素による甲状腺機能亢進症には、より高用量の投与が必要な場合があります。

小児への投与量

子供および若者 (3 ～ 17 歳)

子供および若者 (3 ～ 17 歳) の開始用量は、患者の体重に応じて調整する必要があります。通常、治療は1日あたり0.5mg/kgの用量で開始し、2〜3回に均等に分割します。維持療法の場合、治療に対する患者の反応に応じて、1日の用量を減らして1日1回使用する場合があります。甲状腺機能低下症を避けるためにレボチロキシンが必要になる場合があります。推奨される最大総用量は 40mg/日を超えてはなりません。

幼児 (2 歳以上 2 歳未満) に使用します

2 歳以上の小児に対するチアマゾールの安全性と有効性は体系的に評価されていないため、2 歳以上の小児に対するチアマゾールの使用は推奨されません。

甲状腺機能亢進症の温存治療

治療の目的は、鎧の新陳代謝を達成し、一定の治療後に長期間回復することです。

甲状腺機能亢進症の温存治療では、通常、治療期間は 6 か月から 2 年かかります (平均は 1 年)。統計によると、治療期間の経過とともに回復能力が向上します。回復が達成できず、決定された治療法が適用されないか拒否された場合、チアマゾールは、使用できない低用量の長期抗甲状腺治療薬として使用できます。または、低用量のレボチロキシンと併用することもできません。

大きな甲状腺腫や気管閉塞のある患者は、チアマゾールを長期間使用すると腫瘍の増殖につながる可能性があるため、チアマゾールによる治療は短期間のみ行う必要があります。治療プロセス全体 (TSH 濃度、気管) を特別に監視する必要がある場合があります。より多くのレボチロキシンの使用と組み合わせて治療することが最善です。

手術前の治療

一時的な治療 (場合によっては 3 ～ 4 週間以上) で装甲の代謝条件を達成できるため、手術のリスクを軽減できます。

患者が装甲のレベルに達したらすぐに手術を実施する必要があります。そうでない場合は、レボチロキシンを使用する必要があります。治療は手術の前日に終了する場合があります。

チマゾールによる歯ごたえや出血の増加のリスクは、手術の 10 日前に高用量のヨウ素を投与することで補うことができます (ヨウ素療法)。

放射性ヨウ素による治療前の治療

放射性ヨウ素による治療前にアーマーの代謝を達成することは、重度の甲状腺機能亢進症の場合に特に重要です。これは、前治療を受けずに放射性ヨウ素治療を受けた人の場合、治療後の中毒が発生しているためです。

注: チオンアミド誘導体は、甲状腺組織の放射性物質に対する感受性を低下させる可能性があります。プログラムに基づく放射性ヨウ素による自動甲状腺腫瘍の治療では、以前の治療による甲状腺組織のコアによる活性化を防止する必要があります。

放射性ヨウ素治療後の治療について説明する

投与の時間と治療は、臨床状態と放射性ヨウ素療法が効果を発揮し始めるまでの予測期間 (約 4 ～ 6 か月) に応じて、個人ごとに調整する必要があります。

患者の予防的治療には、診断目的でヨウ素含有物質が使用されるため、甲状腺機能亢進症を発症するリスクがあります。

一般に、1 日あたり 10 ～ 20 mg のチアマゾールおよび/または 1 g の過塩素酸塩を約 10 日間服用します (例: 排泄された腎臓の対照の場合)。治療時間は、体内に貯蔵されたヨウ素が含まれる時間によって異なります。

特別な場合

肝不全患者では、チアマゾールの血漿クリアランスが低下します。したがって、投与量は可能な限り低く抑え、患者を注意深く監視する必要があります。

腎障害患者におけるチアマゾールの薬物動態に関するあらゆる数値は存在しないため、各個人に合わせて用量を慎重に調整することが推奨され、注意深く監視する必要があります。投与量はできるだけ少なく保つ必要があります。

高齢者に蓄積することはありませんが、個人ごとに用量を慎重に調整する必要があり、注意深く観察する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?これは、鎧が代謝されたらすぐに用量を減らすことで回避でき、必要に応じてレボチロキシンを使用できます。チアマゾールを誤って高用量摂取した場合の影響は不明です。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

チロゾール 5mg 薬 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

皮膚および皮下組織の障害: さまざまなレベルの皮膚のアレルギー反応 (かゆみ、皮膚の発赤、 蕁麻疹 )。

筋骨格および結合組織の障害: 関節痛は徐々に進行し、数か月の治療後でも発生します。

アンコモン、1/1000

血液疾患およびリンパ系:顆粒球は症例の 0.3 ～ 0.6% で発生します。数週間または数か月の治療後に症状が判明し、薬の使用を中止する必要がある場合があります。ほとんどの場合は自己回復します。

レア、1/10000

神経系障害: 味覚障害 (味覚障害、味覚喪失) はまれに発生しますが、治療を中止すると回復する可能性があります。ただし、通常の状態に戻るまでには数週間かかります。

内服薬の位置にある一般的な障害および疾患: 薬物熱。

非常にまれ、ADR

血液疾患およびリンパ系: 尿路の減少、血性血胸、リンパ節の減少

内分泌疾患: インスリン症候群 (明らかな血糖)。

神経系障害: 神経炎、多発性神経疾患。

胃腸障害: 唾液腺。

肝障害: コレスタ黄疸または中毒性肝炎の症例についての説明があります。薬を中止すると症状はほぼ回復します。治療過程における胆汁うっ滞の臨床徴候は、ガンマ（ガンマグルタミルトランスフェラーゼ）やアルカリホスファターゼ、あるいはその主な特異性などの甲状腺機能亢進症によって引き起こされる疾患とは異なります。

皮膚および皮下組織の障害: 皮膚のアレルギー反応の重症度には、薬物による皮膚炎、脱毛、 エリテマトーデス などが含まれます。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

チロゾール 5mg 薬 は次の場合には禁忌です。

チアマゾール、および他のチオナミド誘導体または薬物の成分に対する過敏症。

平均的な血液から重度の血液製剤障害（顆粒球）。

以前の胆汁うっ滞状態は甲状腺機能亢進症によるものではありません。

チアマゾールまたはカルビマゾールによる治療後に骨髄損傷を受けたことがある。

チアマゾール併用治療と甲状腺ホルモンは妊娠中に禁忌です。

使用時の注意

軽度の過敏反応 (アレルギー、かゆみなど) のある先史時代の患者にはチロゾールを使用しないでください。

チアマゾールは、腫瘍増殖のリスクがあるため、気管うっ血を伴う大型甲状腺腫患者に対しては、注意深く監視しながら短期間にのみ使用する必要があります。

穀類白血病は症例の 0.3 ～ 0.6% で報告されており、治療を開始する前に患者の症状 (口内炎、喉の痛み、発熱) に注意する必要があります。顆粒球の損失は治療の最初の数週間に起こることが多いですが、治療開始から数か月後または使用中に明らかになる場合もあります。特に軽度の顆粒球の場合には、治療開始の前後に血液製剤を注意深く監視することをお勧めします。上記の症状が観察された場合、特に治療の最初の数週間は相談する必要があるため、すぐに医師に連絡して血液製剤検査を受けてください。顆粒球の減少が確認された場合は、薬の使用を中止する必要があります。

骨髄疾患によって引き起こされるその他の有害な反応は、推奨用量では非常にまれです。これらの反応は、非常に高用量のチアマゾール (1 日あたり約 120 mg) に関してよく報告されています。これらの用量は、特別な適応症（重篤な病気、鎧中毒）の場合にのみ使用してください。治療中に骨髄中毒が発生した場合はチアマゾールを中止し、必要に応じて他の抗甲状腺薬に切り替える必要があります。

過剰摂取は、TSH の増加により、臨床的または隠れた甲状腺機能亢進症や腫瘍増殖を引き起こす可能性があります。したがって、チアマゾールは防具のレベルが下がったらすぐに減らす必要があり、必要に応じてレボチロキシンをさらに使用できます。チアマゾールの使用を中止し、レボチロキシンのみで治療を続けることは役に立ちません。

TSH が阻害されているにも関わらず、チアマゾールによる治療中の腫瘍増殖は主な疾患の結果であり、レボチロキシンによるさらなる治療によって防ぐことはできません。

正常な TSH を達成することが、ホルモン性眼疾患の発生または低下のリスクを軽減する主な方法です。ただし、この状況は通常、甲状腺疾患の進行には依存しません。この合併症は治療法を変更する理由ではなく、正しい治療法に対する有害な反応とはみなされません。

ドルが低いと、他の外科的方法を使用せずに甲状腺抵抗性の治療後に晩期甲状腺機能低下症が発生する可能性があります。これはほぼ確実に薬物の有害な反応ではありませんが、主な甲状腺実質の炎症と破壊のプロセスであると考えられています

甲状腺機能亢進症の病理によるエネルギー消費量の増加を減らすと、チアマゾールによる治療中に（一般的に望ましい）体重増加が生じる可能性があります。臨床状態の改善は消費エネルギーの正常化を示していることを患者に通知する必要があります。チロゾールには乳糖が含まれているため、遺伝的ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースの吸収が不十分なガラクトースに対する使用は推奨されません。

機械の運転および操作能力

チアマゾールは機械の運転および操作能力に影響を与えません。

妊娠

一般に、妊娠は甲状腺機能亢進症に良い影響を与えます。ただし、特に妊娠の最初の数か月間は、甲状腺機能亢進症の治療が必要です。妊娠中に甲状腺機能亢進症を治療しないと、早産や奇形などの複雑な合併症を引き起こす可能性があります。ただし、チアマゾールの不適切な用量による甲状腺機能亢進症も流産と関連しています。

チアマゾールは胎盤を通過し、胎児の血液中を通過し、母親の血清に含まれる濃度と同等の濃度に達します。不適切な用量は、胎児の甲状腺腫や甲状腺機能亢進症を引き起こす可能性があるほか、新生児の体重が減少する可能性があります。チアマゾールで治療を受けた母親の乳児の頭皮への投与を部分的に中止したという報告が繰り返し行われている。この欠陥は数週間で回復します。

さらに、後鼻孔、食道、乳首の欠如、知的成長および運動の欠如など、妊娠の最初の数週間でのチアマゾール治療に関連するさまざまな欠陥の確実なモデルです。対照的に、妊娠前にチアマゾールを使用した多くの研究では、甲状腺や子供の精神的および身体的発育に影響を与えるだけでなく、形態的発達の障害も示されていません。

胎児に対する中毒の影響を完全に排除することは不可能であるため、チロゾールは利益とリスクを慎重に考慮した上で妊娠中にのみ使用し、甲状腺ホルモンを追加で使用せずに最低用量でのみ使用する必要があります。

授乳期間

チアマゾールは母乳に入り、母親の血清の濃度と同等の濃度に達する可能性があるため、新生児の甲状腺機能低下症のリスクがあります。

チアマゾールによる治療を受けている間は授乳できます。ただし、甲状腺ホルモンを使用せずに、1日最大10mgの低用量。新生児の甲状腺機能は注意深く監視する必要があります。

アミノフィリン、オクストリフィリン、またはテオフィリンとの薬物相互作用

: 甲状腺機能亢進症では、これらの薬物の代謝が増加します。チアマゾールを使用してください。甲状腺が正常に戻った場合は、これらの薬の用量を減らす必要があります。

アミオダロン、ヨードグリセロール、ヨウ素、またはヨウ化カリウムの場合: ヨウ素を含む薬剤はチアマゾールに対する体の反応を低下させるため、チアマゾール (ヨウ素 37% を含むアミオダロン) を一定量投与する必要があります。

抗凝固薬クマリンまたはインダンジオンの場合: チアマゾールは血中プロトロンビンを減少させることができるため、抗凝固薬の内服薬の効果が高まります。したがって、プロトロンビンに基づいて抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

ベータ遮断薬、強心配糖体を使用する場合: 甲状腺機能亢進症は代謝を高め、ベータ遮断薬または強心配糖体を排除します。チアマゾールにより甲状腺患者が正常に戻ったら、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。

放射性ヨウ素 131i の場合: チアマゾールは 131i を甲状腺に還元します。チアマゾールの投与を突然中止すると、約 5 日後に 131i のコレクションが再び増加します。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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