Thyrozol 5mg Merck lek stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Tiamazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Tiamazol	5 mg

Używa

Wskazania

Lek Thyrozol 5mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie nadczynności tarczycy .

Leczenie przeplatane po leczeniu radioaktywnym jodem.

Leczenie zapobiegawcze u pacjentów z ukrytą nadczynnością tarczycy, automatycznymi guzami tarczycy lub nadczynnością tarczycy po ekspozycji na jod (np. zdjęcia rentgenowskie z kontrastem zawierającym jod).

Farmakologiczne

Tiamazol w zależności od dawki hamuje łączenie jodu w tyrozynę i tym samym hamuje tworzenie nowego hormonu tarczycy. Cecha ta pozwala na leczenie objawów nadczynności tarczycy bez zwracania uwagi na przyczynę. Obecnie nie posiada certyfikatu TiamazolbC wpływającego na naturalny proces immunologicznej nadczynności tarczycy (choroba Gravesa-Basedowa), czyli czy hamuje działanie podstawowych leków immunosupresyjnych.

Nie ma to wpływu na uwalnianie hormonów tarczycy syntetyzowanych przez tarczycę. To wyjaśnia powód, dla którego potencjalny czas do normalizacji stężeń tyroksyny i trijodyronininy, a co za tym idzie, prowadzi do różnej w każdym przypadku poprawy klinicznej. Niedoczynność tarczycy spowodowana uwalnianiem hormonów po zniszczeniu komórek tarczycy, np. po leczeniu radioaktywnym jodem lub w przypadku zapalenia tarczycy, nie ulega zmianie.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Tiamazol wchłania się szybko i całkowicie. Po wypiciu maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest w ciągu 0,4 do 1,2 godziny. Spójność z białkiem jest znikoma.

Dystrybucja:

Tiamazol gromadzi się w tarczycy podczas powolnego metabolizowania. Chociaż stężenie tiamazolu w surowicy się zmienia, kumulacja tiamazolu w tarczycy prowadzi do stabilności stężenia. Prowadzi to do prawie 24-godzinnego czasu działania pojedynczej dawki. Według aktualnej wiedzy dynamika tiamazolu nie zależy od funkcji tarczycy. Czas sprzedaży wynosi od 3 do 6 godzin i trwa przy niewydolności wątroby.

Epoka:

Tiamazol jest wydalany przez nerki i żółć; Wydalanie przez mały stolec, przypuszcza się, że następuje ono zgodnie z krążeniem jelitowym. 70% jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin. Tylko niewielka ilość wydalana w stałej formie.

Przed wzięciem Thyrozol 5mg Merck lek stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy (10 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody.

W leczeniu nadczynności tarczycy dużą dawką początkową należy podzielić dawkę dobową i pić regularnie w ciągu dnia.

Dawkę podtrzymującą można stosować rano, w trakcie lub po śniadaniu.

Dawkowanie

Tiamazol jest metaboliczną postacią karbimazolu, ale 1 mg tiamazolu nie jest równoważne 1 mg karbimazolu. Należy o tym pamiętać rozpoczynając leczenie tiamazolem lub w przypadku zmiany leczenia z karbimazolu na tiamazol. Należy stosować zgodnie z zalecaną dawką przedstawioną poniżej:

Zalecenia ogólne

Dawkowanie dla dorosłych

W zależności od ciężkości choroby i ilości użytego jodu, leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki dziennej od 10mg do 40mg. W wielu przypadkach zahamowanie wytwarzania hormonu tarczycy można zazwyczaj osiągnąć już przy dawce początkowej wynoszącej 20 do 30 mg tiamazolu na dobę. W lżejszych przypadkach pełna dawka może nie być konieczna, dlatego można rozważyć niższą dawkę początkową. W przypadku ciężkiej nadczynności tarczycy dawka początkowa 40 mg tiamazolu.

Dawkowanie dostosowywane jest w zależności od warunków metabolicznych pacjenta, na co wskazuje progresja hormonów tarczycy.

W leczeniu podtrzymującym należy stosować zgodnie z jednym z poniższych zaleceń:

a) Dzienna dawka podtrzymująca od 5 do 20 mg tiamazolu w połączeniu z lewotyroksyną, aby uniknąć niedoczynności tarczycy.

b) Pojedyncze leczenie dawką dzienną od 2,5 do 10 mg tiamazolu.

Nadczynność tarczycy spowodowana jodem może wymagać większych dawek.

Dawkowanie dla dzieci

Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat)

Dawkę początkową u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 17 lat) należy dostosować w zależności od masy ciała pacjenta. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg dziennie, podzielonej równomiernie na 2 lub 3 dawki. W leczeniu podtrzymującym dawkę dobową można zmniejszyć i stosować raz na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Aby uniknąć niedoczynności tarczycy, może być konieczna lewotyroksyna. Maksymalna całkowita zalecana dawka nie może przekraczać 40 mg/dzień.

Stosowany u małych dzieci (w wieku 2 lat i poniżej 2 lat)

Bezpieczeństwo i skuteczność Tiamazolu u dzieci w wieku 2 lat i poniżej 2 lat nie było systematycznie oceniane, dlatego nie zaleca się stosowania Tiamazolu do 2. roku życia i poniżej 2. roku życia.

Leczenie oszczędzające nadczynności tarczycy

Celem zabiegu jest osiągnięcie metabolizmu pancerza i powrót do zdrowia przez długi czas po określonym zabiegu.

W leczeniu zachowawczym nadczynności tarczycy czas leczenia trwa zwykle od 6 miesięcy do 2 lat (średnio 1 rok). Według statystyk zdolność do regeneracji wzrasta wraz z upływem czasu leczenia. W przypadkach, gdy nie można uzyskać wyzdrowienia i nie stosuje się określonych metod leczenia lub odmawia się ich stosowania, tiamazol można stosować jako długotrwałe leczenie przeciwtarczycowe w małych dawkach, których nie można stosować ani łączyć z małymi dawkami lewotyroksyny.

Pacjenci z dużym wolem i blokadą tchawicy powinni być leczeni tiamazolem jedynie krótkoterminowo, ponieważ długotrwałe stosowanie może prowadzić do wzrostu guza. Może zaistnieć konieczność specjalnego monitorowania całego procesu leczenia (stężenie TSH, tchawicy). Najlepiej leczyć w połączeniu ze stosowaniem większej ilości lewotyroksyny.

Leczenie przed operacją

Leczenie tymczasowe (przez 3 do 4 tygodni lub w indywidualnych przypadkach dłużej) może zapewnić warunki metabolizmu pancerza, zmniejszając w ten sposób ryzyko operacji.

Operację należy przeprowadzić natychmiast po osiągnięciu przez pacjenta poziomu pancerza. Jeżeli nie, należy zastosować lewotyroksynę. Leczenie można zakończyć dzień przed operacją.

Ryzyko zwiększonego chrupania i krwotoku tymazolu można skompensować dużymi dawkami jodu na 10 dni przed zabiegiem (jodoterapia).

Leczenie przed leczeniem jodem radioaktywnym

Osiągnięcie metabolizmu pancerza przed leczeniem jodem radioaktywnym jest szczególnie ważne w przypadku ciężkiej nadczynności tarczycy, ponieważ do zatrucia pozabiegowego doszło u osób po leczeniu jodem radioaktywnym bez wcześniejszego leczenia.

Uwaga: Pochodne tionamidu mogą zmniejszać wrażliwość tkanki tarczycy na substancje radioaktywne. W leczeniu automatycznych guzów tarczycy jodem radioaktywnym zgodnie z programem należy zapobiegać aktywacji tkanki tarczycy przez rdzeń w wyniku wcześniejszego leczenia.

Wyjaśnij leczenie po leczeniu radioaktywnym jodem

Czas i dawkę leczenia należy dostosować dla każdego pacjenta w zależności od stanu klinicznego i przewidywanego czasu do momentu, w którym terapia jodem radioaktywnym zacznie działać (około 4 do 6 miesięcy).

Profilaktyczne leczenie pacjentów wiąże się z ryzykiem rozwoju nadczynności tarczycy w związku ze stosowaniem substancji zawierających jod w celach diagnostycznych.

Generalnie dawka dzienna od 10 do 20mg tiamazolu i/lub 1 g nadchloranu przez około 10 dni (np. w celu kontrastowania wydalanego przez nerki). Czas leczenia zależy od czasu magazynowania jodu w organizmie.

Przypadek specjalny

U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens osoczowy tiamazolu jest zmniejszony. Dlatego należy utrzymywać możliwie najmniejszą dawkę, a pacjentów należy uważnie monitorować.

Ponieważ nie ma pełnego zakresu danych dotyczących farmakokinetyki tiamazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się dokładne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta i należy ją uważnie monitorować. Dawkowanie powinno być możliwie najniższe.

Chociaż nie obserwuje się kumulacji leku u osób w podeszłym wieku, konieczne jest dokładne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta i uważne monitorowanie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Można tego uniknąć, zmniejszając dawkę jak najszybciej po metabolizmie pancerza, a w razie potrzeby można zastosować Lewotyroksynę. Konsekwencje przypadkowego przyjęcia dużej dawki tiamazolu nie są znane.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku tyrozol 5 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne na skórze o różnym nasileniu (swędzenie, zaczerwienienie skóry, pokrzywka ).

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów stopniowo narasta i pojawia się nawet po miesiącach leczenia.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: granulocyty występują w 0,3 do 0,6% przypadków. Może to stać się jasne po kilku tygodniach lub miesiącach leczenia i wymagać zaprzestania stosowania leku. Większość przypadków samoleczenia.

Rzadkie, 1/10000

Zaburzenia układu nerwowego: Zawiązki intencyjne (zaburzenia smaku, utrata smaku) występują rzadko, mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia. Jednak powrót do normalnego stanu zajmuje tygodnie.

Ogólne zaburzenia i choroby w miejscu stosowania leków doustnych: Gorączka polekowa.

Bardzo rzadko, ADR

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: niedrożność dróg moczowych, zmniejszenie wszystkich krwiaków w węzłach chłonnych.

Zaburzenia endokrynologiczne: zespół insulinowy (wyraźny poziom glukozy we krwi).

Zaburzenia układu nerwowego: zapalenie nerwu, choroba wielonerwowa.

Zaburzenia żołądka i jelit: Gruczoły ślinowe.

Zaburzenia wątroby: opisano przypadki żółtaczki cholesta lub toksycznego zapalenia wątroby. Objawy prawie ustępują po odstawieniu leku. Objawy kliniczne zastoju żółci w trakcie leczenia różnią się od zaburzeń wywołanych nadczynnością tarczycy, takich jak gamma (gammaglutamylotransferaza) i fosfataza alkaliczna lub jej główne cechy charakterystyczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nasilenie reakcji alergicznych skóry obejmuje wszystkie rodzaje zapalenia skóry, wypadanie włosów, toczeń rumieniowaty wywołany lekami.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Thyrozol 5 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na tiamazol, inne pochodne tionamidu lub którykolwiek składnik leku.

Średnie zaburzenia krwi do ciężkich zaburzeń układu krwionośnego (granulocyty).

Poprzedni stan cholestatyczny nie jest spowodowany nadczynnością tarczycy.

Miał uszkodzenie szpiku kostnego po leczeniu tiamazolem lub karbimazolem.

Leczenie skojarzone tiamazolem i hormonami tarczycy jest przeciwwskazane w czasie ciąży.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

nie należy stosować preparatu Thyrozol u pacjentów w okresie prehistorycznym z łagodnymi reakcjami nadwrażliwości (takimi jak alergie, swędzenie).

Tiamazol należy stosować wyłącznie przez krótki czas, pod ścisłym monitorowaniem pacjentów z dużym wolem i przekrwieniem tchawicy ze względu na ryzyko wzrostu guza.

Białaczkę zbożową stwierdza się w 0,3 do 0,6% przypadków i przed rozpoczęciem leczenia należy zgłosić pacjentowi objawy (zapalenie jamy ustnej, ból gardła, gorączka). Utrata granulocytów często występuje w pierwszych tygodniach leczenia, ale może uwidocznić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia lub w trakcie stosowania. Zaleca się dokładne monitorowanie składu krwi przed i po rozpoczęciu leczenia, szczególnie w przypadku łagodnych granulocytów. W przypadku obserwacji powyższych objawów, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia, należy skonsultować się z pacjentami, dlatego należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w celu wykonania badań składu krwi. W przypadku stwierdzenia utraty granulocytów konieczne jest zaprzestanie stosowania leku.

Inne szkodliwe reakcje spowodowane chorobą szpiku kostnego występują bardzo rzadko w przypadku zalecanych dawek. Reakcje te są często zgłaszane w przypadku bardzo dużych dawek tiamazolu (około 120 mg na dzień). Dawki te należy stosować wyłącznie w szczególnych wskazaniach (poważna choroba, zatrucie pancerzem). Jeśli w trakcie leczenia wystąpi zatrucie szpiku kostnego, należy przerwać podawanie tiamazolu i, jeśli to konieczne, przejść na inne leki przeciwtarczycowe.

Przedawkowanie może powodować kliniczną lub ukrytą nadczynność tarczycy i wzrost guza w wyniku zwiększonego poziomu TSH. Dlatego też należy jak najszybciej zmniejszyć poziom tiamazolu i w razie potrzeby zastosować większą ilość lewotyroksyny. Zaprzestanie stosowania tiamazolu nie jest pomocne, można jedynie kontynuować leczenie lewotyroksyną.

Wzrost guza podczas leczenia tiamazolem pomimo hamowania TSH jest wynikiem choroby głównej i nie można mu zapobiec poprzez dalsze leczenie lewotyroksyną.

Osiągnięcie prawidłowego poziomu TSH jest najważniejszym czynnikiem pozwalającym zmniejszyć ryzyko wystąpienia/lub zaniku hormonalnej choroby oczu. Jednak sytuacja ta zwykle nie jest uzależniona od stopnia zaawansowania choroby tarczycy. Powikłanie to nie jest powodem zmiany leczenia i nie jest uważane za szkodliwą reakcję na prawidłowe leczenie.

Przy niskim kursie dolara późna niedoczynność tarczycy może wystąpić po leczeniu oporności tarczycy bez stosowania innych metod chirurgicznych. Prawie na pewno nie jest to szkodliwa reakcja leku, ale uważa się ją za proces zapalenia i zniszczenia głównego miąższu tarczycy.

Zmniejszenie wzrostu zużycia energii spowodowanego patologią związaną z nadczynnością tarczycy może prowadzić do (powszechnego pożądanego) przyrostu masy ciała podczas leczenia tiamazolem. Należy poinformować pacjenta, że poprawa stanu klinicznego oznacza normalizację zużywanej przez niego energii. Thyrozol zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się go stosować w przypadku genetycznej tolerancji galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp lub wchłaniania glukozy – ubogiej galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Tiamazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Ogólnie rzecz biorąc, ciąża ma pozytywny wpływ na nadczynność tarczycy. Leczenie nadczynności tarczycy jest jednak konieczne, zwłaszcza w pierwszych miesiącach ciąży. Nieleczona nadczynność tarczycy w czasie ciąży może powodować złożone powikłania, takie jak przedwczesny poród i wady rozwojowe. Jednak nadczynność tarczycy spowodowana niewłaściwą dawką tiamazolu jest również powiązana z poronieniem.

Tiamazol przenika przez łożysko i do krwi płodu, osiągając stężenie równoważne stężeniu stwierdzanemu w surowicy matki. Niewłaściwa dawka może powodować wole i nadczynność tarczycy u płodu, a także zmniejszać masę ciała noworodków. Istnieją powtarzające się doniesienia o częściowym zaprzestaniu stosowania leku na skórę głowy u dzieci matek leczonych tiamazolem. Wada ta ustępuje po kilku tygodniach.

Dodatkowo solidny model różnych wad związanych z leczeniem tiamazolem w pierwszych tygodniach ciąży, takich jak brak tylnych otworów nosowych, przełyku, sutków, rozwój intelektualny i ruchomość. Natomiast wiele badań dotyczących stosowania tiamazolu przed ciążą nie wykazuje żadnych zaburzeń rozwoju morfologicznego, wpływu na tarczycę oraz na rozwój psychiczny i fizyczny dzieci.

Ponieważ nie jest możliwe całkowite wyeliminowanie skutków zatrucia dla zarodka, tyrozol należy stosować w czasie ciąży wyłącznie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka i stosować wyłącznie w najmniejszych dawkach bez zwiększania dawki hormonów tarczycy.

Okres karmienia piersią

Tiamazol przenika do mleka i może osiągnąć stężenie odpowiadające stężeniu surowicy matki, dlatego u noworodków istnieje ryzyko niedoczynności tarczycy.

Można karmić piersią podczas leczenia tiamazolem; Jednak małe dawki do 10mg dziennie bez stosowania hormonów tarczycy. Należy uważnie monitorować czynność tarczycy noworodka.

Interakcje leków

z aminofiliną, oktryfiliną lub teofiliną: W przypadku nadczynności tarczycy zwiększa się metabolizm tych leków. Stosuj Tiamazol, jeśli tarczyca wróci do normy, konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.

Z amiodaronem, jodogliceryną, jodem lub jodkiem potasu: leki zawierające jod osłabiają reakcję organizmu na tiamazol, dlatego musi być stosowana dawka tiamazolu (amiodaron zawierający 37% jodu).

Z lekami przeciwzakrzepowymi Kumaryna lub indandion: Tiamazol może zmniejszać poziom protrombiny we krwi, przez co zwiększa się działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Dlatego konieczne jest dostosowanie dawki antykoagulantu w oparciu o protrombinę.

W przypadku beta-blokerów, glikozydów nasercowych: Nadczynność tarczycy zwiększa metabolizm i eliminuje beta-blokery lub blokery serca, glikozydy nasercowe. Dawkę tych leków należy zmniejszyć, gdy stan tarczycy u pacjenta powróci do normy dzięki tiamazolowi.

Z radioaktywnym jodem 131i: Tiamazol redukuje 131i do tarczycy. Jeśli tiamazol nagle przestanie działać, po około 5 dniach kolekcja 131i ponownie się zwiększy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.