TISERCIN 25 mg Egis behandeln Nierenrebellen (1 Flasche x 50 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 50 Kapseln
Spezifikationen Levomepromazin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levomepromazin	25 mg

Verwendet

angegeben

tisCin wird in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung akuter psychischer Erkrankungen, die mit psychischen und schweren psychischen Ängsten einhergehen, einschließlich akuter Schizophrenie und anderer akuter psychischer Störungen. Ein schwaches Beruhigungsmittel gehört zur Phenothiazin-Gruppe. Levomepromazin ist ein Isomer von Chlorpromazin mit einer stärkeren mentalen Hemmwirkung als Chlorpromazin. Aufgrund der Wirkung auf Dopaminrezeptoren im Hügel, unter dem Hügel, im Netz und im Randsystem hemmt Levomepramazin sensorische Reize, reduziert die motorische Aktivität und wirkt stark sedierend. Darüber hinaus hat das Medikament auch antagonistische Wirkungen auf andere Neurotransmitter (Noradrenalin-Sekretion, Serotonin-Sekretion, Histamin-Sekretion, Cholin-Sekretion).

Das Ergebnis ist Levomepromazin, das gegen Erbrechen, Antihistaminikum, Noradrenalin- und Cholin-Sekretion wirkt. Die Nebenwirkungen sind geringer als bei anderen starken Beruhigungsmitteln. Das Medikament hat eine starke antisekretionshemmende Wirkung auf Alpha-Noradrenalin

Levomepromazin erhöht die Schmerzschwelle (die Schmerzlinderung ähnelt der von Morphin) und führt zu Gedächtnisverlust. Aufgrund der Fähigkeit, die Wirkung von Schmerzmitteln zu verstärken, kann das Arzneimittel unterstützend bei akuten und chronischen starken Schmerzen eingesetzt werden. Die maximale schmerzlindernde Wirkung wird nach der Injektion von Levomepromazin nach 20 – 40 Minuten erreicht und hält etwa 4 Stunden an.

Kinder: Es liegen keine pharmakologischen Daten zu Arzneimitteln bei Kindern vor.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach intramuskulärer Verabreichung und Trinken wird die maximale Konzentration der Arzneimittel im Plasma innerhalb von 30–90 Minuten und 1–3 Stunden erreicht.

Verteilung

Die Expressionsverteilung beträgt 23 - 42 l/kg Körpergewicht.

Stoffwechsel

Levomepromazin wird stark metabolisiert, um Sulfat- und Glucuronidkomplexe zu produzieren.

Eliminierung

Die Metaboliten von Levomepromazin werden über die Nieren ausgeschieden. Ein kleiner Teil der Dosis (1 %) wird in Form von nicht variablen Arzneimitteln über Urin und Kot ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt 15 - 30 Stunden.

Vor der Einnahme TISERCIN 25 mg Egis behandeln Nierenrebellen (1 Flasche x 50 Tabletten)

Anwendung

Tablelcin Filmtabletten werden oral angewendet.

Dosierung

Erwachsene

Die Behandlung muss mit niedrigen Dosen beginnen und dann je nach Verträglichkeit des Patienten schrittweise erhöht werden. Bei einer Besserung wird die Erhaltungsdosis individuell festgelegt.

Bei psychischen Störungen:

Die Anfangsdosis beträgt 25 - 50 mg (1-2 Filmtabletten) pro Tag, aufgeteilt auf zweimal.

Bei Bedarf kann die Anfangsdosis auf 150–250 mg täglich erhöht werden (aufgeteilt auf 2–3 Mal) und dann, wenn sich die Wirkung zeigt, auf die Erhaltungsdosis reduziert werden. Bei Einnahme der Dosis von 150 – 250 mg ist in den ersten Tagen Bettruhe erforderlich, um eine Blutdrucksenkung zu vermeiden.

Kinder (Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren)

Kinder reagieren sehr empfindlich auf die blutdrucksenkende und beruhigende Wirkung von Levomepromazin.

Aufgrund der genauen Dosierung, die nicht auf 25 mg TISCIN-Filmtabletten aufgeteilt werden kann, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Ältere Menschen reagieren empfindlicher auf die Wirkung von Phenothiazin.

Aufgrund der genauen Dosierung, die nicht auf 25 mg Tintcin-Filmtabletten aufgeteilt werden kann, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei älteren Menschen über 65 Jahren nicht empfohlen.

Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen

Es liegen keine Daten zur Verwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen vor, es ist jedoch Vorsicht geboten, da das Arzneimittel in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden wird.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Änderung der Überlebenszeichen (am häufigsten niedrigerer Blutdruck, hohes Fieber), Herzübertragungsstörungen (verlängertes QT-Intervall, Tachykardie/Kammervibration, Peak-Twist, Vorhofblock), außerschulische Symptome, Sedierung, Stimulation des Zentralnervensystems (Epilepsie-Krampf) und malignes Sedativa-Syndrom können auftreten.

Handhabung

Es ist notwendig, die folgenden Parameter zu überwachen: Säure-Basen-, Wasser- und Elektrolythaushalt, Nierenfunktion, Urinmenge, Konzentration von Leberenzymen, Elektrokardiogramme. Bei Patienten mit malignem Sedativsyndrom müssen zusätzliche Kreatininphosphokinase im Serum und die Körpertemperatur überwacht werden.

Die symptomatische Behandlung hängt von den Ergebnissen der Überwachungsparameter ab. Bei Hypotonie kann im Liegen in der Trendelenburg-Haltung intravenöse Flüssigkeit mit Dopamin und/oder Noradrenalin verabreicht werden.

Aufgrund der leicht zu verursachenden Echowirkung von Levomepromazin muss das Reanimationsset verfügbar sein und das Elektrokardiogramm auf Dopamin und/oder Noradrenalin überwacht werden.

Kratzer werden mit Diazepam behandelt. Wenn die Krämpfe erneut auftreten, verwenden Sie Phenytoin oder Phenobarbital. Muss für Mannitol im Falle eines Muskelglobinglobins verwendet werden.

Es gibt keine spezifische Entgiftung. Erhöht die Urinmenge, Hämolyse und Bluttransfusionen sind nicht vorteilhaft.

Verursachen Sie bei Anfällen kein Erbrechen, und Tonus und Nacken können dazu führen, dass das Erbrochene in die Lunge gelangt. Die Magenspülung sollte – zusätzlich zur Überwachung der Überlebensparameter – auch bei einer 12-stündigen Medikamenteneinnahme durchgeführt werden, da durch die Anticholinwirkung von Levomepromazin das Trommelfell reduziert wird. Um die Aufnahme von Medikamenten zu reduzieren, werden Aktivkohle und Einläufe empfohlen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

Pleeing-Störungen: Hypotenärer Druck (begleitet von Schwäche, Schwindel und Ohnmacht).

Gelegentlich, 1/1000

Kein Bericht.

Häufigkeit nicht bestimmt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Reduzierung aller blutigen Blutungen, Granulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, bevorzugtes Eosin.

Das Immunsystem: Anaphylaxie, Kehlkopf, periphere Ödeme, Asthma.

Endokrine Erkrankungen: Hypophyse.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gewichtsverlust, Vitaminmangel.

Psychische Störungen: wiederkehrende Symptome psychischer Störungen, verminderter Tonus, Verwirrtheit, Orientierungsverlust, Halluzinationen, unklares Sprechen, Schlaf.

Nervöse Störungen: Epilepsie-Krämpfe, erhöhter Hirndruck, Pagodensymptome (Dysplasie, Muskeldysplasie, Parkinson-Syndrom, Beugung, gesteigerte Reflexe), Entwöhnungssyndrom.

Augenerkrankungen: Pigmentierungskrankheit, die sich in der Linse und der Hornhaut ablagert.

Herzerkrankungen: Adams-Stokes-Syndrom, verlängertes QT-Intervall (verursacht leicht Arrhythmie, Torsionsrhythmus), Tachykardie.

Gefäßerkrankungen: Venenthrombose, einschließlich Lungenthrombose und tiefe Venenthrombose.

Magen-Darm-Beschwerden: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Mundtrockenheit.

Lebererkrankungen: Leberschäden (Gelbsucht, Gallenstauung).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Dermatitis, Juckreiz, Erythem, Lichtempfindlichkeit, Pigmentierung.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Verfärbung des Urins.

Schwangerschaft, Geburt und Wochenbettzustand: Drogenstopp-Syndrom bei Neugeborenen.

Brusterkrankungen und Fortpflanzungssysteme: Erhöhte Milchsekretion, Menstruationsstörungen, Uteruskrämpfe.

Systemische Störungen und an der Stelle des Drogenkonsums: Malangäres Neuronensyndrom, hohes Fieber.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

kontraindiziert

TISLCIN-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Levomepromazin oder gegen Phenothiazin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Wird zusammen mit Medikamenten gegen Bluthochdruck angewendet.

Gleichzeitige Anwendung mit Mao-Hemmern.

Bei Überdosierung mit Hemmstoffen des Zentralnervensystems (Alkohol, Körperanästhetika, Schlaftabletten).

Glaukom-Krankheit Engwinkel.

Die Harnwege.

Parkinson-Krankheit.

Verstreute Sklerose.

Myasthenia gravis, Hemiplegie.

Schwere Kardiomyopathie (Kreislaufbehinderung).

Schweres Nierenversagen oder Leberversagen.

Hypotonie mit klinischen Manifestationen.

Blutungskrankheit.

Porphyrin-Stoffwechselstörungen.

Stillende Frauen.

Kinder unter 12 Jahren.

Patienten im Koma.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Das Medikament muss sofort abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Vor der Einnahme des Arzneimittels für schwangere Frauen müssen die Vorteile berücksichtigt werden.

Besonders vorsichtig bei gleichzeitiger Anwendung mit Zentralnervensystemhemmern und Sekretionshemmern.

Seien Sie bei der Einnahme von Medikamenten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und/oder Leberversagen besonders vorsichtig, da das Risiko einer Medikamentenakkumulation und Toxizität besteht.

Erhöhtes Sterberisiko bei älteren Menschen mit Demenz.

TisCin wird nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Demenz eingesetzt. Ältere Patienten und insbesondere solche, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Haltungshypotonie höher ist und die empfindlicher auf die anticholinische Wirkung und die sedierende Wirkung von Phenothiazin reagieren. Darüber hinaus kommt es bei diesen Patienten leicht zu Nebenwirkungen, daher ist die Anfangsdosis niedrig und eine schrittweise Erhöhung der Dosis ist bei diesen Personen besonders wichtig.

Um eine Haltungshypotonie zu vermeiden, muss der Patient daher nach Einnahme der ersten Dosis eine halbe Stunde ruhen. Wenn Ihnen nach der Einnahme des Medikaments schwindelig wird, sollten Sie sich nach jeder Einnahme ins Bett legen.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere bei älteren Menschen und bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmie, angeborenem QT-Syndrom oder instabilem Kreislauf. Vor Beginn der Tiscin-Behandlung muss ein Elektrokardiogramm gemessen werden, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen auszuschließen, die für die Behandlung kontraindiziert sein können.

Wie bei anderen Phenothiazinen wurde festgestellt, dass das QT-Intervall, die Arrhythmie und sehr selten Torsionsspitzen mit der Behandlung mit Levomepromazin in Zusammenhang stehen.

Bei der Einnahme von Antipsychotika wurde über venöse Thrombosen berichtet. Da Patienten mit Antipsychotika behandelt werden, besteht häufig das Risiko einer Venenthrombose. Daher ist es notwendig, alle Risikofaktoren für eine Venenthrombose vor und während der Ticcin-Behandlung zu identifizieren und geeignete vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.

Wenn bei psychischen Störungen hohes Fieber auftritt, muss die Möglichkeit eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS) ausgeschlossen werden. NMS ist eine tödliche Krankheit mit folgenden Merkmalen: Muskelverhärtung, hohes Fieber, Verwirrtheit, Störungen des Nervensystems (instabiler Blutdruck, Tachykardie, Arrhythmie, Schwitzen), verminderter Tonus.

Testergebnisse: Erhöhte Kreatininphosphokinase (CPK), Myoglobin-Nurt (Mechanical Globin Mechanical Globin) und akutes Nierenversagen. Alle diese Symptome deuten darauf hin, dass ein NMS auftritt. Daher muss das Tiscin sofort abgesetzt werden, wenn diese Symptome auftreten, und selbst wenn die klinischen Manifestationen des NMS nicht sichtbar sind, aber hohes Fieber besteht, gibt es unbekannte Gründe. Wenn nach der Genesung des NMS und des Zustands des Patienten eine psychotische Behandlung erforderlich ist, muss bei der Auswahl des Arzneimittels sorgfältig darüber nachgedacht werden.

In der Literatur gibt es eine Toleranz gegenüber der sedierenden Wirkung von Phenothiazin und eine diagonale Toleranz zwischen Antipsychotika. Diese Toleranz kann die Symptome einer Funktionsstörung erklären, die auftreten, wenn das Arzneimittel während der Einnahme hoher und längerer Dosen plötzlich abgesetzt wird: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Zittern, Schwitzen, Tachykardie, Schlaflosigkeit, Unruhe. Aufgrund dieses Phänomens ist es immer notwendig, das Medikament langsam abzusetzen.

Viele Antipsychotika, einschließlich Levomepromazin, können die Anfallsschwelle senken und epileptische Veränderungen auf der Karte verursachen. Daher sind bei Patienten mit Epilepsie bei der Anpassung der Doserindosis eine klinische Überwachung und Gehirntests erforderlich.

Die durch Chlorpromazin verursachte toxische Reaktion auf die Lebergelbsucht durch Cholestase kann auch bei anderen Phenothiazinen auftreten. Diese Reaktion hängt von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab und verschwindet nach Beendigung der Behandlung vollständig. Daher ist es bei längerer Einnahme des Arzneimittels notwendig, regelmäßig Leberfunktionstests durchzuführen.

Granulozyten und Leukopenie wurden bei einigen mit Phenothiazin behandelten Patienten ebenfalls beobachtet. Obwohl sie selten auftreten, ist es daher auch bei Langzeitbehandlung notwendig, die Hämatologie regelmäßig zu überprüfen.

Verbieten Sie den Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung und bis die Wirkung des Arzneimittels anhält (für 4–5 Tage nach Beendigung der Einnahme).

Vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels und während der Behandlung regelmäßige Untersuchung:

Blutdruck (insbesondere bei Patienten mit instabilem Kreislauf und solchen, die zu Hypotonie neigen).

Leberfunktion (insbesondere bei Patienten mit Leberversagen).

Überprüfen Sie die qualitative Hämatologie (bei Fieber, Halsschmerzen und bei Verdacht auf Leukopenie oder Granulozytose; zu Beginn der Behandlung und bei Langzeitanwendung).

EKG (bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bei älteren Menschen).

Messen Sie die Kaliumkonzentration im Blut. Überprüfen Sie bei längerer Behandlung regelmäßig die Elektrolyte und spezielle Einstellungen.

Beim plötzlichen Absetzen von Levomepromazin wurden Symptome wie das Wiederauftreten geistiger Symptome, Anspannung, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Zittern, Schwitzen und schneller Herzschlag berichtet. Da die Tabletten 40 mg Laktose-Monohydrat enthalten, vertragen Patienten Galaktose aufgrund seltener Genetik, Laktasemangel oder Malcose-Galaktose-Malabsorption nicht.

Verwenden Sie Medikamente für Kinder: Verwenden Sie dieses Medikament nicht für Kinder unter 12 Jahren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit oder erhöhten Blutdruck verursachen, was die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Zu Beginn der Behandlung sollten Sie je nach Reaktion des Patienten für längere Zeit oder für kurze Zeit kein Fahrzeug führen oder unfallgefährdete Tätigkeiten ausüben.

Schwangerschaft

Bei Kindern, deren Mütter Phenothiazin einnahmen, wurden Geburtsfehler festgestellt, der ursächliche Zusammenhang aufgrund von Phenothiazin konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden. Wenn jedoch keine Daten aus klinischen Kontrollstudien vorliegen, sollten Sie das Medikament nicht während der Schwangerschaft einnehmen, es sei denn, es wird sorgfältig abgewogen.

Bei Babys schwangerer Frauen, die in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Levomepromazin) einnehmen, besteht das Risiko unerwünschter Wirkungen, einschließlich Pagodensymptomen und/oder Symptomen beim Absetzen von Medikamenten in Schwere und Längerer Zeit nach der Geburt.

Unerwünschte Wirkungen werden berichtet: stimulierend, Tonus erhöhend, Tonus reduzierend, Zittern, Schlafstörungen, akutes Atemversagen, Essstörungen. Daher müssen Babys sorgfältig überwacht werden.

Stillzeit

Levomepromazin wird in die Tamarindenmilch ausgeschieden, daher ist die Anwendung beim Stillen kontraindiziert, da keine Daten aus Kontrolltests vorliegen.

Interaktives Medikament

Nicht mit den folgenden Medikamenten verwendet

Medikamente gegen Bluthochdruck, da das Risiko einer schweren Hypotonie besteht.

Milchinhibitoren, denn dann kann die Wirkung von Tabletcin verlängert werden und die Nebenwirkungen können sich verschlimmern.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen

Die Medikamente haben eine Anti-Cholin-Sekretionswirkung (3-Runden-Antidepressiva, H1-Antihistaminika, einige Parkinson-Medikamente, Atropin, Scopolamin, Succinylcholin). Medikamente: aufgrund der Zunahme der Anti-Cholin-Sekretion – wie Lähmungen, Harnwege, Glaukom. Der Ausdruck der Pagode ist ein unerwünschter Effekt, der nach der Koordination mit Scopolamin festgestellt wurde.

Die Hemmstoffe des Zentralnervensystems (Schlaftabletten, systemische Anästhesie, angstlösende Medikamente, Schmerzmittel, Schlafmittel, Beruhigungsmittel, 3-Runden-Antidepressiva): wegen der Verstärkung der Wirkung auf das Zentralnervensystem.

Arzneimittel, die das Zentralnervensystem stimulieren (z. B. Amphetaminderivate): weil die stimulierende Wirkung verringert wird.

Levodopa: Weil die Wirkung dieses Arzneimittels verringert wird.

Orale Diabetes-Medikamente: Da die Wirkung dieser Medikamente verringert wird und es zu einer Hyperglykämie kommen kann.

Die Medikamente verlängern das QT-Intervall (einige Antiarrhythmika, Makrolid-Antibiotika, einige Azol, Cisaprid-Pilzmittel, einige Antidepressiva, einige Antihistaminika und indirekte Diuretika mit blutdrucksenkender Wirkung): Aufgrund der Wirkungen können sie die Kraft erhöhen und die Häufigkeit von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Dileevalol: Aufgrund der gegenseitigen Stoffwechselhemmung wird die Wirkung jedes Medikaments verstärkt. Bei gemeinsamer Einnahme kann es erforderlich sein, die Dosis eines oder beider Medikamente zu reduzieren. Es schließt eine ähnliche Wechselwirkung mit anderen Betablockern nicht aus.

Medikamente, die lichtempfindlich wirken: weil sie die Lichtempfindlichkeit erhöhen können.

Alkohol: Die Hemmung des zentralen Nervensystems beider Substanzen erhöht die Wahrscheinlichkeit zusätzlicher Nebenwirkungen.

Andere Medikamente

Die gleichzeitige Einnahme dieses Arzneimittels mit Vitamin C verringert den durch Vitamin C verursachten Vitaminmangel.

Kinder

Arzneimittelwechselwirkungen werden nur bei Erwachsenen untersucht.

Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

Andere Drogen

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