TISERCIN 25mg イージストリートキドニーレベル (1瓶×50錠)

剤形 50カプセル入り箱
仕様レボメプロマジン

成分

成分情報	コンテンツ
レボメプロマジン	25mg

用途

と表示されます

tisCin は以下の場合に表示されます。

急性統合失調症およびその他の急性精神障害を含む、精神的および重篤な精神不安を伴う急性精神疾患の治療。弱い鎮静剤はフェノチアジングループに属します。レボメプロマジンはクロルプロマジンの異性体であり、クロルプロマジンよりも強い精神抑制作用を持っています。レボメプラマジンは、丘、丘の下、メッシュ、エッジシステムのドーパミン受容体に影響を与えるため、感覚刺激を抑制し、運動活動と強力な鎮静を低下させます。さらに、この薬は他の神経伝達物質 (ノルエピネフリン分泌、セロトニン分泌、ヒスタミン分泌、コリン分泌) に対して拮抗作用もあります。

その結果、抗嘔吐、抗ヒスタミン、ノルエピネフリンおよびコリン分泌を抑制するレボメプロマジンが誕生しました。他の強力な鎮静剤に比べて副作用は軽いです。この薬は、α-ノルエピネフリン

に対する強力な抗分泌作用があり、レボメプロマジンは痛みの閾値を上昇させ (鎮痛効果はモルヒネのそれに似ています)、記憶喪失を引き起こします。鎮痛剤の効果を高める作用があるため、この薬は急性および慢性の激しい痛みをサポートするために使用される場合があります。最大の鎮痛効果はレボメプロマジンの注射後 20 ～ 40 分で達成され、約 4 時間持続します。

小児: 小児における薬物の薬理学的データはありません。

薬物動態

吸収

筋肉内投与および飲酒後、血漿中の薬物濃度は 30 ～ 90 分および 1 ～ 3 時間以内に最大濃度に達します。

配布

発現分布は 23 ～ 42 l/kg 体重です。

代謝

レボメプロマジンは強力に代謝されて硫酸塩およびグルクロニド複合体を生成します。

排除

レボメプロマジンの代謝物は腎臓から排出されます。投与量のごく一部 (1%) は、非可変薬物の形で尿および糞便を通じて排出されます。セール時間は 15 ～ 30 時間です。

服用する前に TISERCIN 25mg イージストリートキドニーレベル (1瓶×50錠)

使用方法

タベルシンフィルム錠は経口的に使用されます。

投与量

成人

低用量で治療を開始し、患者の耐性に応じて徐々に増量する必要があります。改善が見られた場合、維持量は各個人ごとに決定されます。

精神障害の場合:

開始用量は 1 日あたり 25 ～ 50 mg (フィルム錠 1 ～ 2 錠) で、2 回に分けられます。

必要に応じて、開始用量が 1 日 150 ～ 250 mg まで増量され（2 ～ 3 回に分けて）、効果が現れ始めたら維持用量まで減量されます。 150～250mgの用量を服用する場合、血圧の低下を避けるために最初の数日間はベッドで過ごす必要があります。

子供 (12 歳未満の子供および青少年)

子供はレボメプロマジンの低血圧と鎮静効果に非常に敏感です。

25 mg TISCIN フィルム錠から正確な用量を分割することはできないため、この薬を子供や 18 歳未満の青少年に使用することはお勧めできません。

高齢者

高齢者はフェノチアジンの影響により敏感です。

25 mg の Tintcin フィルム錠剤から正確な用量を分割することはできないため、この薬を 65 歳以上の高齢者に使用することはお勧めできません。

肝不全または腎不全の患者

肝不全または腎不全の患者に対する薬剤の使用に関するデータはありませんが、薬剤は肝臓で代謝され、尿を通じて排泄されるため注意が必要です。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

生存の兆候の変化 (最も一般的には血圧低下、高熱)、心臓伝達障害 (QT 間隔の延長、頻脈/心室振動、ピーク捻転、心房ブロック)、課外活動の症状、鎮静、中枢神経系刺激 (てんかんのけいれん)、悪性鎮静症候群が発生する場合があります。

取り扱い

次のパラメータを監視する必要があります: 酸性、アルカリ性、水分と電解質のバランス、腎機能、尿量、肝酵素の濃度、心電図、悪性鎮静症候群の患者では、血清中の余分なクレアチニンホスホキナーゼと体温を監視します。

対症療法はモニタリングパラメータの結果によって異なります。低血圧の場合は、トレンデレンブルグ姿勢で横になり、ドーパミンやノルエピネフリンを使用して静脈内輸液を追加できます。

レボメプロマジンはエコー効果を引き起こしやすいため、蘇生キットを利用できるようにする必要があり、ドーパミンやノルエピネフリンがある場合は心電図を監視する必要があります。

引っ掻き傷はジアゼパムで治療します。けいれんが再発する場合はフェニトインまたはフェノバルビタールを使用します。筋グロビングロビンの場合はマンニトールが必須です。

特別な解毒法はありません。尿量の増加、溶血や輸血は有益ではありません。

発作中に嘔吐を引き起こさないようにしてください。口調や首の調子によっては、嘔吐物が肺に吸収される可能性があります。レボメプロマジンの抗コリン効果により胃のドラムが減少するため、生存パラメータのモニタリングに加えて、胃洗浄は12時間の投薬中でも行う必要があります。薬物の吸収を抑えるために、活性炭と浣腸を推奨します。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

計画性障害: 低血圧 (衰弱した人、めまい、失神を伴う)。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

頻度は未定

血液疾患およびリンパ系: あらゆる出血、顆粒球増加症、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症を軽減するエオシンが優先されます。

免疫系: アナフィラキシー、喉頭、末梢浮腫、喘息。

内分泌疾患: 下垂体。

代謝および栄養障害: 体重減少、ビタミン欠乏。

精神障害: 精神障害の症状の繰り返し、緊張の低下、混乱、見当識障害、幻覚、不明瞭な話し方、睡眠。

神経障害: てんかんけいれん、頭蓋内圧亢進、パゴダ症状 (異形成、筋異形成、パーキンソン症候群、前かがみ、反射の亢進)、停止症候群。

眼疾患: 水晶体と角膜に沈着する色素沈着疾患。

心臓障害: アダムス・ストークス症候群、QT 間隔の延長 (不整脈、ねじれリズムを引き起こしやすい)、頻脈。

血管障害: 肺血栓症および深部静脈血栓症を含む静脈血栓症。

胃腸障害: 吐き気、嘔吐、便秘、腹部不快感、口渇。

肝臓障害: 肝臓障害 (黄疸、胆汁うっ滞)。

皮膚および皮下組織の障害：皮膚炎、かゆみ、紅斑、光過敏症、色素沈着。

腎臓および泌尿器疾患: 排尿困難、尿の変色。

妊娠、出産、産後の状態: 新生児の薬物停止症候群。

乳房疾患と生殖器系: 乳汁分泌の増加、月経異常、子宮けいれん。

全身疾患および薬物使用の状況: マランガリーニューロン症候群、高熱。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

TISLCIN 薬は次の場合に禁忌です。

レボメプロマジン、フェノチアジン、またはその薬剤の賦形剤に対する過敏症。

高血圧治療薬と併用。

Mao 阻害剤と同時に使用されます。

中枢神経系阻害剤（アルコール、全身麻酔、睡眠薬）を過剰摂取した場合。

緑内障狭角症。

尿路。

パーキンソン病。

散在性硬化症。

重症筋無力症、片麻痺。

重度の心筋症（循環障害）。

重度の腎不全または肝不全。

臨床症状を伴う低血圧。

出血性疾患。

ポルフィリン代謝障害。

授乳中の女性。

12 歳未満の子供。

昏睡状態の患者。

使用時には注意してください。

過敏反応が生じた場合は、直ちに薬剤を中止する必要があります。

妊婦が薬を服用する前に、その利点を考慮する必要があります。

中枢神経系阻害薬や抗分泌薬と同時に使用する場合は特に注意してください。

腎障害や肝不全のある患者が薬を服用する場合は、薬物の蓄積や毒性のリスクがあるため、特に注意してください。

認知症高齢者の死亡リスクの増加。

TisCin は、認知症に関連する行動障害の治療には使用されません。高齢の患者、特に起立性低血圧になる可能性が高く、抗コリン効果やフェノチアジンの鎮静効果に敏感な患者。さらに、これらの患者はエクストラタワー副作用が起こりやすいため、開始用量は低めで、徐々に用量を増やすことが特に重要です。

したがって、起立性低血圧を避けるために、患者は最初の服用後 30 分間休む必要があります。薬の服用後にめまいが起こった場合は、薬を服用するたびにベッドに横になる必要があります。

心血管疾患の病歴のある患者、特に高齢者、うっ血性心不全、伝導障害、不整脈、先天性 QT 症候群、または不安定な循環を患っている患者には注意してください。チシン治療を開始する前に、治療に禁忌となる可能性のある心血管疾患を排除するために心電図を測定する必要があります。

他のフェノチアジンと同様に、QT 間隔、不整脈、およびごくまれにねじれピークがレボメプロマジンによる治療に関連していることが記録されています。

抗精神病薬を服用している場合、静脈血栓症が報告されています。患者は抗精神病薬で治療されるため、多くの場合、静脈血栓症のリスクが伴います。ティシン治療前および治療中に静脈血栓症のすべての危険因子を特定し、適切な予防措置を適用する必要があります。

精神疾患中に高熱が発生した場合は、神経弛緩性悪性症候群 (NMS) の可能性を排除する必要があります。 NMS は、筋肉の硬直、高熱、錯乱、植物神経系の障害 (不安定な血圧、頻脈、不整脈、発汗)、緊張の低下などの特徴を備えた死亡の危険がある病気です。

検査結果: クレアチニンホスホキナーゼ (CPK)、ミオグロビンヌルト (機械的グロビン、機械的グロビン)、および急性腎不全の増加。これらの症状はすべてNMSが発生していることを示しているため、これらの症状が現れた場合は直ちにチシンを中止する必要があり、NMSの臨床症状が見られないが高熱がある場合でも、原因は不明です。 NMS の回復後、患者の状態により精神病治療が必要な場合は、薬を選択する際に慎重に検討する必要があります。

文献によれば、フェノチアジンの鎮静効果に対する耐性と、抗精神薬間の対角耐性が存在します。この耐性は、高用量かつ長期間の服用中に薬物を突然中止したときに生じる機能不全の症状（吐き気、嘔吐、頭痛、震え、発汗、頻脈、不眠症、落ち着きのなさ）を説明できます。この現象のため、常に薬をゆっくりと止める必要があります。

レボメプロマジンを含む多くの抗精神病薬は、発作閾値を低下させ、てんかんマップ上の変化を引き起こす可能性があります。したがって、てんかん患者の場合、ドセリンの用量を調整する際には臨床モニタリングと脳検査が必要です。

クロルプロマジンによる胆汁うっ滞によって引き起こされる黄疸肝臓への毒性反応は、他のフェノチアジンでも発生する可能性があります。この反応は患者個人の感受性に依存し、治療を中止すると完全に消えます。したがって、薬を長期間使用する場合は、肝機能の検査を定期的に行う必要があります。

フェノチアジンで治療を受けた一部の患者では、顆粒球と白血球減少症も記録されています。したがって、まれに発生することもありますが、長期治療の場合は定期的に血液検査を行うことも必要です。

治療中および薬の効果が残るまで（服用を中止してから 4 ～ 5 日間）は、アルコール飲料の使用を禁止してください。

薬の服用を開始する前および治療中は、定期的に検査を受けてください:

血圧 (特に循環が不安定な患者や低血圧になりやすい患者)。

肝機能 (特に肝不全患者の場合)。

血液の質的検査を行います（発熱、喉の痛み、白血球減少症または顆粒球増加症の疑いがある場合、治療開始時および長期使用中）。

ECG (心血管疾患および高齢者)。

血中カリウム濃度を測定します。長期間の治療の場合は、定期的に電解質をチェックし、特別な調整を行ってください。

レボメプロマジンを突然中止すると、精神症状の再発、不安、不眠症、吐き気、嘔吐、頭痛、震え、発汗、心拍数の上昇などの症状が報告されています。この錠剤には 40 mg の乳糖一水和物が含まれているため、まれな遺伝学、ラクターゼ欠損症、またはマルコース - ガラクトース吸収不良により、患者はガラクトースに耐性がありません。

小児への薬剤の使用: 12 歳未満の小児にはこの薬剤を使用しないでください。

機械の運転や操作の能力

この薬は眠気、見当識障害、混乱、または過剰な血圧を引き起こす可能性があり、機械の運転や操作の能力に影響を与える可能性があります。治療の開始時は、患者の反応に応じて長時間または短期間、車の運転や事故の危険のある仕事をしないでください。

妊娠

フェノチアジンを使用している母親を持つ子供に先天異常が記録されていますが、フェノチアジンによる因果関係はまだ証明されていません。ただし、対照臨床試験のデータがない場合は、慎重に検討しない限り、妊娠中に薬を服用しないでください。

妊娠最後の 3 か月以内に抗精神病薬 (レボメプロマジンを含む) を使用している妊婦によって生まれた赤ちゃんは、出生後の重篤かつ長期にわたるパゴダ症状や薬物断薬症状などの望ましくない影響が生じるリスクがあります。

望ましくない影響が報告されています: 興奮、緊張の増加、緊張の低下、震え、睡眠、急性呼吸不全、摂食障害。したがって、赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。

授乳期

レボメプロマジンはタマリンド乳に分泌されるため、対照試験のデータがないため授乳中の使用は禁忌です。

相互作用性薬剤

以下の薬剤と併用しないでください

重度の低血圧のリスクがあるため、抗高血圧薬。

ミルク阻害剤。テーブルシンの効果が長期化し、副作用が悪化する可能性があるため。

以下の薬剤と併用する場合は注意してください

これらの薬剤には抗コリン分泌効果があります（3 ラウンド抗うつ薬、H1 抗ヒスタミン薬、一部のパーキンソン病薬、アトロピン、スコポラミン、スクシニルコリン）：抗コリン分泌の増加により、麻痺、尿路、緑内障などを引き起こします。パゴダの発現は、スコポラミンとの調整後に記録された望ましくない効果です。

中枢神経系阻害剤 (睡眠薬、全身麻酔薬、抗不安薬、鎮痛剤、睡眠薬、鎮静剤、3 剤併用型抗うつ薬): 中枢神経系への影響が増大するため。

中枢神経系を刺激する薬（アンフェタミン誘導体など）：刺激効果が低下するため。

レボドパ：この薬の効果が減弱されるため。

経口糖尿病薬: これらの薬の効果が減弱され、高血糖が起こる可能性があるため。

薬物は QT を延長します (一部の抗不整脈薬、マクロライド系抗生物質、一部のアゾール、シサプリド真菌薬、一部の抗うつ薬、一部の抗ヒスタミン薬、および降圧効果のある間接利尿薬): 力が加わり、心臓不整脈の頻度が増加する可能性がある効果のためです。

ジレバロール：相互の代謝阻害により、それぞれの薬の効果が高まります。共有する場合は、一方または両方の薬の用量を減らす必要がある場合があります。他のベータブロッカーとの同様の相互作用を排除するものではありません。

光に敏感になるように作用する薬: 光に対する感受性を高める可能性があるため。

アルコール: 両方の物質の中枢神経系を阻害すると、エクストラタワーの副作用が発生する可能性が高まります。

その他の薬物

この薬とビタミンC を

併用すると、テーブルシンによるビタミン欠乏症が軽減されます。

子供

薬物相互作用は成人を対象にのみ研究されています。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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TISERCIN 25mg イージス トリート キドニー レベル (1瓶×50錠)

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