Tivogg 5 DAVI médicament pour la prophylaxie (6 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Davipharm
Les usages
indications
Médicament Tivogg indiqué dans les cas suivants :
la warfarine sodique est un coagulant du groupe coumarine, à effet indirect, facile à soluble dans l'eau, elle peut donc être utilisée en injection ou par voie orale. La warfarine empêche la synthèse d'un certain nombre de facteurs de coagulation hépatique, notamment le facteur II (prothrombine), VII (Proconvertine), IX (élément de Noël ou thromboplastine plasmatique) et X (Stuart-Prower), en inhibant la synthèse de la vitamine K réductrice, qui est une substance essentielle à la gamma-carboxylation de la coagulation sanguine.
Il n'y a pas de vitamine K réductrice, la carboxylation du reste de l'acide glutamique des facteurs de coagulation II, VII, IX et X n'a pas lieu et ces protéines ne peuvent pas devenir des facteurs de coagulation actifs.
la warfarine inhibe également les protéines C et S anti-coagulation. Contrairement à l'héparine, la warfarine ne contient aucun anticoagulant in vitro.
Après le début du traitement par la warfarine, la concentration sanguine de l'activité VII (la demi-vie du plasma est de 4 à 7 heures) est d'abord inhibée, suivie par le facteur IX (la demi-vie du plasma de 20 à 24 heures) et X (la vente du plasma dans le sang en 48 à 72 heures) et enfin le facteur II (durée de vente dans le plasma de 60 heures ou plus).
Lors de l'arrêt de la warfarine ou de la prise de vitamines, la concentration sanguine des facteurs de coagulation sanguine dépend la vitamine K revient à la concentration d'avant le traitement. La warfarine prévient la formation de caillots sanguins en cas de stagnation et peut empêcher les caillots sanguins de se propager.
Le médicament n'a pas d'effet direct sur le caillot sanguin formé et n'a pas ou a très peu d'effet sur la pathogenèse de la thrombose artérielle en raison de l'interaction entre les plaquettes et les parois vasculaires anormales.
Étant donné que la warfarine affecte la synthèse des facteurs de coagulation liés aux caillots sanguins internes et exogènes, le médicament prolonge la prothrombine (PT) et le temps de thromboplastine est partiellement activé (APTT).
Pharmacocinétique dynamique
la warfarine est un mélange racémique de deux homonymes de r-warfarine et de s-warfarine, dont les isomères de la S-warfarine ont un effet anticoagulant 2,5 fois plus fort que la R-warfarine
mais une excrétion plus rapide.
absorption
La warfarine sodique est absorbée rapidement et en grande quantité dans le tractus gastro-intestinal, mais le taux d'absorption change beaucoup d'un individu à l'autre. L'absorption de la warfarine dépend de la vitesse de solubilité. La vitesse et le niveau d'absorption du médicament peuvent changer entre les marchés vendus sur le marché.
Les aliments réduisent la vitesse d'absorption, mais ne réduisent pas le niveau d'absorption. La warfarine a également été absorbée par la peau et un empoisonnement grave s'est produit lors d'une exposition répétée à un poison de souris contenant de la warfarine.
Le pic de warfarine dans le plasma est atteint dans les 4 heures, chez les personnes en bonne santé, la concentration maximale atteint 90 minutes après avoir bu.
Cependant, la concentration plasmatique de warfarine n'est pas nécessairement liée aux effets antithrombotiques et n'aide pas à ajuster la posologie des anticoagulants.
Par voie intraveineuse, la concentration maximale peut être atteinte plus tôt lors de la prise. Cependant, l'injection intraveineuse de warfarine n'augmente pas les effets anticoagulants ou antérieurs.
Après avoir pris suffisamment de doses de warfarine, le médicament agit rapidement sur la synthèse des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K (dans les 24 heures) afin de réduire ces facteurs avant que le médicament ne soit clairement traité. Les effets antithrombotiques peuvent ne pas avoir lieu jusqu'à 2 à 7 jours après le début du traitement par la warfarine.
De même, lors de l'arrêt de la warfarine, il peut y avoir un certain temps avant que la concentration sanguine des facteurs de coagulation sanguine dépende du retour à la normale de la vitamine K. La warfarine par voie orale, intramusculaire ou intraveineuse déclenche le même effet antithrombotique. La dose de warfarine dépasse la dose nécessaire pour affecter la synthèse des facteurs IX et X, n'agit pas plus rapidement mais peut prolonger le temps après l'arrêt du médicament.
distribution
Il n'y a aucune différence dans la distribution apparente de la solution de warfarine lors de l'utilisation par voie intraveineuse et orale. Le volume de distribution de Warfarin est d’environ 0,14 kg. La phase de distribution de 6 à 12 heures peut être distinguée après l'utilisation rapide ou orale d'une solution de warfarine intraveineuse.
La distribution de la R-Warfarine et de la S-Warfarine devrait être la même que celle du mélange racémique. 99 % de la warfarine se fixe aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.
Des recherches sur des animaux montrent qu'en plus du foie, le médicament est distribué dans les poumons, la rate et les reins. La warfarine à travers le placenta et la concentration de médicaments dans le plasma fœtal peuvent être égales à la concentration de médicaments dans le plasma de la mère.
Chez l'homme, les données de recherche sont limitées et montrent que le médicament n'est pas distribué dans le lait maternel.
transformation
La warfarine est presque entièrement excrétée sous forme de métabolites. La warfarine de sodium est métabolisée optiquement sélective par les enzymes microsomiques (Cytochrom P450) en métabolites hydroxyles non actifs (routes principales) et par la réductase en alcool warfarine).
Les métabolites de l'alcool warfarine ont l'activité anticoagulante la plus faible. Les métabolites sont principalement éliminés par l’urine ; et une petite partie de miel. Les métabolites identifiés de la warfarine comprennent la déhydrowarfarine, deux alcools isomères optiques, le 4-6-7-8- et le 10-hydroxywarfarine.
Le cytochrome P450 est une enzyme impliquée dans le métabolisme de la warfarine, notamment 2C9, 2019, 2C8, 1A2 et 3A4. Dans lequel 2C9 est la forme du cytochrome P450 dans le foie qui modifie l'effet anticoagulant in Vivo de la warfarine. Le niveau d'activité du CYP2C9 dépend de la génétique et varie selon chaque personne. Les patients homozygotes avec les allèles CYP2C9*1 (environ 80 % des patients blancs) ont une activité enzymatique normale (c'est-à-dire un métabolisme fort) et des schémas thérapeutiques standard adaptés à ce type de personne.
Environ 11 ou 7 % des Blancs ont un Alen CYP2C9*2 du type à métabolisme intermédiaire ou ont un Alen CYP2C9*3 du type à faible métabolisme de la warfarine.
La clairance de la S-warfarine, une forme de médicament aux effets puissants, est réduite dans ces objets. Par conséquent, ces patients présentent un risque accru de saignements excessifs et de traitement anticoagulant (c'est-à-dire que l'Inr dépasse 3) et nécessitent des doses plus faibles de warfarine, en particulier au début du traitement. Alen CYP2C9+2 et CYP2C9+3 réduisent le métabolisme de la warfarine de 30 à 50 et 90 %, respectivement.
Élimination
Le temps de vente des déchets de warfarine après une dose unique est d'environ 1 semaine ; Cependant, la période de vente effective est de 20 à 60 heures, en moyenne environ 40 heures.
La clairance de la R-Warfarine est généralement la moitié de celle de la S-Warfarine. Ainsi, en raison de la distribution de deux isomères similaires, le temps de semi-déchet de la R-Warfarine est plus long que celui de la Swarfarine.
La demi-vie d'échappement de R-Warfarin est d'environ 37 à 89 heures, tandis que celle de Swarfarin est d'environ 21 à 43 heures. Des recherches sur les isotopes radioactifs montrent que jusqu'à 92 % des doses orales se trouvent dans l'urine.
Une très petite quantité de warfarine est excrétée sous forme d'urine inchangée. La forme d'excrétion urinaire est constituée de métabolites.
Avant de prendre Tivogg 5 DAVI médicament pour la prophylaxie (6 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Tivogg 5mg médicament utilisé par voie orale. Les médicaments quotidiens doivent être pris à temps, boire une fois par jour et doivent être pris l'après-midi pour pouvoir modifier la posologie au plus vite après les résultats de l'INR.
PosologieAdultes et personnes âgées
La dose initiale courante de warfarine est de 10 mg/jour pendant 2 jours, mais cette dose doit être ajustée en fonction des besoins de chaque patient. La prothrombine doit être déterminée avant le traitement par warfarine.
La dose d'entretien quotidienne de warfarine est comprise entre 3 et 9 mg, à la même heure par jour. La dose d'entretien correcte pour chaque patient dépend de la prothrombine ou d'autres tests sanguins appropriés.La dose d'entretien est ignorée si le temps de Quick est excessif. Une fois que la dose d'entretien est stable pendant le traitement, il est souvent nécessaire de l'ajuster.En cas d'urgence, un traitement anticoagulant doit être instauré avec une association d'héparine et de warfarine. Dans les cas moins urgents, comme chez les patients présentant un risque particulier de thrombose, un traitement anticoagulant peut être instauré avec une seule warfarine.
L'association de warfarine et d'héparine affecte les résultats des tests de contrôle et doit arrêter l'héparine au moins 6 heures avant le premier test.
Le contrôle du traitement est défini par une surveillance régulière puis un ajustement de la dose d'entretien de warfarine en fonction des résultats obtenus.
Enfants : Il n'existe aucune information sur la consommation de drogues chez les enfants.
Que faiten cas de surdosage ? Les mesures de manipulation doivent être lentes pour éviter la thrombose.
Le traitement dépend de l'Inr et des signes de saignement le cas échéant :
Si l'INR est sur la zone à traiter mais inférieur à 5 et si le patient ne saigne pas ou n'a pas besoin d'intervenir rapidement avant l'intervention chirurgicale :
Après un traitement à fortes doses de vitamine K, la warfarine met un certain temps à agir à nouveau. Si vous devez à nouveau traiter la warfarine, il faut tenir compte de la phase de transition avec l'héparine.
En cas d'empoisonnement aléatoire en plus du traitement par la warfarine, le niveau d'empoisonnement doit être évalué en fonction des niveaux d'Inr et avoir des complications hémorragiques. L'inr doit être effectué pendant plusieurs jours consécutifs (2 à 5 jours), qui doivent être inclus dans le délai de vente de longue durée car la warfarine est absorbée. Dès que l'INR change, la vitamine K peut ajuster l'effet anticoagulant.
Que faire en cas d'oubli de dose ? Ne prenez pas deux doses le lendemain pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Tivogg, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Fréquence inconnue :
Le principal risque de la warfarine est qu'elle peut provoquer des saignements n'importe où sur le corps. Pour éviter un surdosage de warfarine, il est nécessaire de surveiller Inr comme recommandé. En cas de surdosage, doit être traité (voir la section sur la gestion du surdosage).
Si l'INR est supérieur au traitement mais inférieur à 5, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter jusqu'à ce que l'INR revienne au niveau du traitement.
Si Inr est égal ou supérieur à 5,0 mais inférieur à 9,0, la warfarine doit être arrêtée. Si le risque de saignement est augmenté, Phytomenadion 1 à 2,5 mg peut être administré ou peut aller jusqu'à 5 mg. Si l'INR est égal ou supérieur à 9,0, il faut arrêter la warfarine et boire Phytomenadion 2,5 - 5 mg.
En cas de saignement massif, la warfarine doit être arrêtée et lentement par voie intraveineuse du phytomenadion et du plasma frais, une solution spéciale contenant les éléments II, VII, IX et X, ou le facteur VIIA recombinant.
Si l'INR est au niveau du traitement qui présente des saignements, d'autres causes telles qu'une maladie rénale ou du tractus gastro-intestinal.
La nécrose cutanée et des tissus mous est rare mais très importante. La cause peut être due à une thrombose mais la maladie est inconnue. Les patients présentant un déficit en protéine C courent un risque élevé.
La couumarine doit être arrêtée en cas de lésion cutanée et doit donner de la vitamine K. Doit donner de l'héparine pour éviter la coagulation. Du plasma frais congelé ou une solution concentrée de protéine C peuvent également fonctionner. Si nécrose, chirurgie.
Avant de commencer le traitement, il est toujours nécessaire d'éliminer le risque de saignement physique, tel que les ulcères, les tumeurs du tractus gastro-intestinal.
Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables. Il est nécessaire de surveiller de près et de recommander au patient d'informer le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Tivogg contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
La plupart des effets indésirables sont signalés par la warfarine comme le résultat d'effets anticoagulants excessifs. Il est donc nécessaire de réévaluer le traitement régulier et de l'arrêter lorsqu'il n'est plus nécessaire.
Commencer le traitement
piste :
Lors du début du traitement par Warfarin selon le schéma posologique standard, l'INR doit être testé quotidiennement ou tous les 2 jours au cours des premiers jours de traitement. Lorsque la valeur Inr s'est stabilisée dans la plage cible, l'indice Inr peut être vérifié dans un cycle plus long.
Devrait surveiller l'Inr plus souvent chez les patients présentant une coagulation sanguine excessive, tels que les patients souffrant d'hypertension sévère, d'une maladie du foie ou d'une maladie rénale.
Les patients dont le traitement est difficile à suivre doivent être surveillés plus souvent.
Coagulation sanguine :
Risque de saignement :
L'effet le plus indésirable signalé le plus fréquemment parmi tous les anticoagulants oraux est le saignement. Soyez prudent lorsque vous utilisez la warfarine chez des patients présentant un risque d'hémorragie grave (par exemple, avec un AINS, un accident vasculaire cérébral récent, une endocardite infectée, une hémorragie gastro-intestinale).
Les facteurs de risque de saignement comprennent une intensité anticoagulante élevée (INR> 4,0), un âge ≥ 65, des changements multiples dans l'Inr, des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, une hypertension non contrôlée, une maladie cérébrale, une maladie cardiaque grave, le risque de chute, une anémie, une tumeur maligne, un traumatisme, une insuffisance rénale, couramment utilisés avec d'autres médicaments.
Il convient de surveiller régulièrement l'Inr pour tous les patients utilisant de la warfarine. Surveiller l'Inr plus souvent, ajuster soigneusement la dose jusqu'à l'INR souhaité et raccourcir la durée du traitement peut être utile pour les patients présentant un risque élevé de saignement. Le patient doit être informé de la nécessité de minimiser le risque de saignement et d'informer immédiatement le médecin des signes et symptômes de saignement.
Vérifier l'INR et réduire ou sauter la dose en fonction de l'INR est indispensable, consultation et prise en charge anticoagulante ultérieurement si nécessaire. Si l'INR est trop élevé, réduisez la dose ou arrêtez la warfarine ; Parfois, cela est nécessaire pour inverser les effets anticoagulants. Inr doit être vérifié pendant 2 à 3 jours pour s'assurer que la valeur diminue.
Précautions lors de l'utilisation en association avec des médicaments antiplaquettaires en raison du risque accru de saignement.
Saignement :
Course :
Chirurgie :
Chirurgie dentaire :
Ulcère d'estomac progressif :
Interactif :
Tout changement de traitement, y compris les médicaments à usage personnel, nécessite une surveillance Inr. Le patient doit être informé d'informer le médecin avant de commencer à utiliser tout médicament supplémentaire, y compris des médicaments en vente libre, des herbes médicinales ou des vitamines.
Nécrose vasculaire et cutanée calcique (calciumlaxis) :
Des cas de nécrose vasculaire et cutanée ont été enregistrés chez les deux patients utilisant la warfarine sans maladie rénale. Dans ce cas syndrome, les patients doivent être traités correctement et envisager d'arrêter d'utiliser la warfarine.
troubles thyroïdiens :
Les conditions suivantes peuvent également augmenter les effets de la warfarine et nécessitent de réduire la dose :
Les conditions suivantes peuvent réduire les effets de la warfarine et nécessitent une augmentation de la dose :
Autre mise en garde :
Informations génétiques :
Observation du patient :
Personnes âgées :
Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Avertissement lié aux excipients :
utilisé pour les conducteurs et l'utilisation de machines.
la warfarine n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Consommer des médicaments chez les femmes enceintes ou qui allaitent
Femmes enceintes :
femmes qui allaitent :
Interactions médicamenteuses
la warfarine a une gamme de traitement étroite et doit être prudente lors de son utilisation combinée. Des informations sur toutes les nouvelles coordonnées de traitement doivent être fournies pour des instructions spécifiques sur l'ajustement de la dose de warfarine et la surveillance du traitement. En l’absence d’informations, la possibilité d’interactions médicamenteuses doit être envisagée. Il faudrait envisager d'augmenter la surveillance lors du démarrage de tout nouveau traitement en cas de doute sur la capacité d'interaction.
interaction pharmacocinétique
contre-indications
La combinaison de médicaments utilisés dans le traitement et la prévention de la thrombose, ou d'autres médicaments ayant des effets indésirables sur l'hémostase, peut augmenter les effets pharmacologiques de la warfarine et augmenter le risque de saignement.
Les médicaments contre-indiqués pour la résolution de la fibrine, tels que la streptokinase et l'altéplase, chez les patients prenant de la warfarine.
Les drogues doivent être évitées si possible
Il convient d'éviter les médicaments suivants ou de les utiliser avec précaution et d'améliorer la surveillance clinique et subclinique :
clopidogrel.
AINS (y compris l'aspirine et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2).
sulfinPyrazon.
Inhibiteurs de la thrombine tels que la bivalirudine, le dabigatran.
dipyridamol.
L'héparine n'est pas segmentée et dérivée de l'héparine de faible poids moléculaire.
fondaparinux, rivaroxaban.
Antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine Ilb/IIIA tels que l'Eptifibatide, le Tirofiban et l'Abciximab.
prostacycline.
Antidépresseurs ISRS et SNRI.
D'autres médicaments ont pour effet d'inhiber l'hémostase, la coagulation ou les effets plaquettaires.
L'aspirine à faible dose en association avec la warfarine peut être bénéfique chez certains patients, mais le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmentera. La warfarine peut être utilisée avec l'héparine au début du traitement chez les patients thrombotiques, jusqu'à ce que l'INR se situe dans la plage appropriée.
Interaction métabolique
La warfarine est un mélange de contrats optiques métabolisés par différents cytochromes P450. La R-Warfarine est métabolisée principalement par le CYP1A2 et le CYP3A4. La S-warfarine est métabolisée principalement par le CYP2C9. L'effet de la warfarine est principalement affecté lorsque le métabolisme de la s-warfarine est modifié.
Les médicaments concurrents sous forme de substrats de ces cytochromes ou inhibant leur activité peuvent augmenter la concentration plasmatique et l'INR, ce qui peut augmenter le risque de saignement.
Lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments, il peut être nécessaire de réduire la dose de warfarine et d'augmenter le niveau de surveillance.
En revanche, ces voies métaboliques peuvent réduire les concentrations plasmatiques et d'Inr, ce qui peut conduire à une réduction efficace. Lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de warfarine et d'augmenter le niveau de surveillance.
Il existe un petit groupe de médicaments qui interagissent avec la warfarine, mais les effets cliniques sur l'Inr sont divers. Dans ces cas, il convient d'intensifier la surveillance au début et d'arrêter le traitement.
doit également être prudent lors de l'arrêt ou de la réduction de la dose des médicaments d'induction ou de l'inhibition des inhibiteurs métaboliques, une fois que le patient s'est stabilisé lors de l'utilisation de cette association (effet compensé).
Médicaments présentant une interaction significative avec la warfarine clinique
Médicaments qui augmentent les effets de la warfarine :
alopurinol, capécitabine, erlotinib, disulfirame, médicaments antifongiques azol (kétoconazole, fluconazole, ...), oméprazole, paracétamol (usage régulier, prolongé), propafénon, amopdaron, tamoxifène, méthylphénidate, zafirlukast, fibrats, fibrats, statine, états. Pravastatine, interagit principalement avec la fluvastatine), érythromycine, sulfaméthoxazole, métronidazole.
Antagonistes agissant de la warfarine :
barbiturat, primidon, carbamazépine, griséofulvine, pilules contraceptives orales, rifampicine, azathioprine, phénytoïne.
Les drogues ont un effet variable :
corticostéroïdes, névirapine, ritonavir.
Autres interactions médicamenteuses
Les antibiotiques à large spectre peuvent augmenter les effets de la warfarine en raison de la réduction des mêmes bactéries gastro-intestinales produisant de la vitamine K, l'orlistat peut réduire l'absorption de la vitamine K. La cholestyramine et le sucralfate peuvent réduire l'absorption de la warfarine.
Il y a eu une augmentation de l'Inr lors du partage de glucosamine et de warfarine. Ne recommande pas cette combinaison.
Interaction avec les préparations pharmaceutiques
N'utilisez pas de préparations pharmaceutiques contenant du St John (Hypericum Perforatum) pendant que vous prenez de la warfarine en raison du risque de réduction des concentrations plasmatiques et de réduction des effets cliniques de la warfarine.
De nombreuses autres préparations médicinales ont une influence théorique sur la warfarine, mais la plupart de ces interactions n'ont pas été prouvées. En général, évitez d'utiliser des médicaments ou des aliments fonctionnels contenant des herbes médicinales pendant que vous prenez de la warfarine et devez inciter le patient à informer le médecin si vous prenez des préparations médicinales, car vous devrez peut-être les surveiller plus souvent.
alcool
La consommation simultanée de grandes quantités d'alcool peut inhiber le métabolisme de la warfarine et augmenter l'Inr.
En revanche, consommer beaucoup d'alcool pendant une longue période peut affecter le métabolisme de la warfarine.
peut autoriser une quantité modérée d'alcool.
Interaction avec les aliments et les aliments fonctionnels
Des rapports uniques montrent qu'il peut y avoir une interaction entre la warfarine et le jus de canneberge, conduisant dans la plupart des cas à une augmentation de l'Inr ou à des complications hémorragiques. Il est recommandé aux patients d’éviter d’utiliser des produits contenant des myrtilles. Une surveillance et une surveillance urinaires doivent être envisagées chez tout patient utilisant régulièrement de la warfarine et du jus de canneberge.
Il existe peu de preuves que le jus de pamplemousse puisse provoquer une légère augmentation de l'Inr chez certains patients utilisant de la warfarine.
Certains aliments tels que le foie, le brocoli, les choux et les légumes à feuilles vertes contiennent de grandes quantités de vitamine K. Des changements soudains de régime alimentaire peuvent affecter le contrôle de l'antigel.
Devrait inciter les patients à demander l'avis du médecin avant d'apporter des modifications majeures à leur régime alimentaire.
De nombreux autres aliments fonctionnels ont une influence théorique sur la warfarine, mais la plupart de ces interactions n'ont pas été prouvées. En général, les patients doivent éviter d'utiliser des aliments fonctionnels pendant qu'ils prennent de la warfarine, et ils doivent informer le médecin s'ils prennent des aliments fonctionnels, car ils devront peut-être les surveiller plus souvent.
Tests
l'héparine et les danaparoïdes peuvent prolonger le temps de prothrombine, il faut donc un temps raisonnable entre la prise du médicament et le test.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
Autres médicaments
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- MAC SORE THROAT 2.4MG LOZENGES BLACKCURRANT FLAVOUR
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
- PEROXYL MOUTHWASH
- TRITACE 5MG TABLETS
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