Tobrex Alcon Augentropfen behandeln Infektionen im Auge (5 ml)

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Tobramycin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tobramycin	0,3 %

Verwendet

Indikationen

Tobrex-Augentropfen sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Infektionen außerhalb des Augapfels und der Augenanhangsgebilde, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden. Das Medikament wurde auf Wirksamkeit und Sicherheit bei der Anwendung bei Kindern untersucht. Das Medikament wirkt auf Bakterienzellen hauptsächlich durch Hemmung der Synthese und des Aufbaus von Polypeptidketten im Ribosom.

Resistenz gegen Tobramycin entsteht durch eine Reihe verschiedener Mechanismen, darunter:

Veränderung von Ribosom-Untereinheiten in Bakterienzellen

Eingriffe in den Transport von Tobramycin, die Beteiligung von Enzymen wandelt Adenyl, Phosphoryl und Acetyl um. Genetische Informationen zur Produktion inaktivierter Enzyme können auf bakteriellen Chromosomen oder auf Plasmiden durchgeführt werden. Es kann zu Kreuzresistenzen mit anderen Aminoglykosiden kommen.

Pharmakokinetik

Absorption

Tobramycin wird durch die Hornhaut und die Bindehaut nur schlecht absorbiert, wobei die Spitzenkonzentration in der Wasserflüssigkeit nach 2 Stunden bei 3 µg/ml liegt und dann bei punktueller Anwendung von Tobramycin 0,3 % stark reduziert wird. Darüber hinaus ist die Ganzkörperaufnahme von Tobramycin beim Menschen nach Anwendung von Tobramycin am Auge beeinträchtigt.

Allerdings liegen 0,3 % Tobramycin in der Augenverteilung von 527 ± 428 µg/ml Tobramycin in menschlichen Tränen nach einer Einzeldosis vor. Die Konzentration auf der Augenoberfläche übersteigt häufig die minimale Hemmkonzentration (MIC) der meisten Resistenzstämme (MIC > 64 µg/ml).

Papa

Das systemische Verteilungssystem beträgt beim Menschen 0,26 Liter/kg. Die Kohäsion von Tobramycin mit Plasmaproteinen ist mit weniger als 10 % gering.

Biologische Veränderung

Tobramycin wird hauptsächlich in Form von Dauermedikamenten mit dem Urin ausgeschieden.

Eliminierung

Tobramycin wird durch glomeruläre Filtration schnell und stark im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Dauermedikamenten. Die Ganzkörperclearance beträgt 1,43 ± 0,34 ml/min/kg bei normalgewichtigen Patienten nach intravenösen Leitungen und die Körperclearance des Arzneimittels nimmt proportional zur Nierenfunktion ab. Die Verkaufszeit im Plasma beträgt etwa 2 Stunden.

Lineare/nichtlineare Pharmakokinetik

Die Absorption des Auges oder des Körpers entsprechend der steigenden Dosiskonzentration nach dem Einbringen in das Auge wurde nicht bewertet. Daher kann das lineare Niveau der Konzentration mit der im Auge vorhandenen Dosierung nicht bestimmt werden.

Wird bei Patienten mit Leberversagen und Patienten mit Nierenversagen angewendet

Die dynamische Pharmakokinetik von Tobamycin mit Augentropfen wurde bei diesen Patienten nicht untersucht.

Auswirkungen des Alters auf die Pharmakokinetik

Es gibt keine Veränderung in der Pharmakokinetik von Tobamycin bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren erwachsenen Patienten.

Verwendung bei Kindern

Aminoglykoside, einschließlich Tobramycin, werden häufig bei Kindern, Kleinkindern und Babys zur Behandlung schwerer gramnegativer Infektionen eingesetzt. Die Tobrex-Lösung für kleine Augen ist für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Die klinische Pharmakologie von Tobramycin bei Kindern wurde nach Anwendung am gesamten Körper beschrieben.

Vor der Einnahme Tobrex Alcon Augentropfen behandeln Infektionen im Auge (5 ml)

Anwendung

Zum Augentropfen verwenden.

Wenn der angebrachte Ring nach dem Öffnen des Deckels entfernt werden kann, muss er vor der Einnahme des Arzneimittels entfernt werden.

Um eine Infektion der kleinen Spitze des Medikaments und der Lösung zu vermeiden, achten Sie darauf, dass die Medikamente in der Durchstechflasche nicht mit dem Augenlid, der Augenpartie oder anderen Oberflächen in Kontakt kommen. Nach Gebrauch den Deckel festziehen.

Drücken Sie nach der Einnahme des Arzneimittels auf die Pipeline oder schließen Sie sanft die Augen. Dies begrenzt die Aufnahme systemischer Medikamente über die Augen und trägt dazu bei, die Nebenwirkungen zu reduzieren.

Wenn Sie mehr als einen Augentropfen einnehmen, müssen die Medikamente im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Fettige Augentabletten müssen zuletzt verwendet werden.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 1 Jahr

Bei leichten bis mittelgroßen Erkrankungen alle 4 Stunden 1 oder 2 Tropfen in die Bindehautbeutel geben, Behandlung über 7 Tage.

Bei schweren Infektionen jede Stunde 2 Tropfen in die Augen tropfen. Nach Besserung der Erkrankung kann die Dosis reduziert werden.

Die kleine Tobrex-Augenlösung kann in Kombination mit der Tobrex-Augensalbe verwendet werden.

Kinder

Tobrex-Lösung für kleine Augen kann bei Kindern (älter als 1 Jahr) mit der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen angewendet werden. Über den Drogenkonsum bei Kindern unter 1 Jahr liegen nur sehr wenige Informationen vor.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei Kindern unter 2 Monaten ist noch nicht erwiesen.

Ältere Menschen

Insgesamt gibt es keinen Unterschied in der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit zwischen älteren Menschen und anderen Erwachsenengruppen.

Patienten mit Nierenversagen, Leberversagen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tobrex Eye ist in dieser Objektgruppe noch nicht nachgewiesen.

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Tobrex (fleckige Keratitis, Erythem, vermehrter Tränenfluss, Ödeme und juckende Augenlider) können bei einigen Patienten den Nebenwirkungen ähneln.

Bei einer Überdosierung des Auges kann Tobrex die Augen mit warmem, warmem Wasser auswaschen, um das Arzneimittel zu entfernen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tobrex-Augentropfen können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Augen: Beschwerden, verstopfte Augen.

Gelegentlich, 1/1000

Nervensystem: Kopfschmerzen .

Augen: Hornhautentzündung, Hornhautverrutschung, Sehverlust, verschwommenes Sehen, roter Augenlidausschlag, Bindehaut, Augenlidödem, trockenes Auge, auffällige Augen, juckende Augen, erhöhte Tränensekretion.

Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Dermatitis, Drachenlagune, weiße Haut, Juckreiz, trockene Haut.

Immun: Überempfindlichkeit

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Das Medikament wird nur für Augentropfen verwendet.

Einige Patienten reagieren möglicherweise empfindlich auf die vorhandenen Aminoglykoside. Der Schweregrad der Überempfindlichkeitsreaktion kann variieren und von lokalen Wirkungen bis hin zu systemischen Reaktionen wie Erythem, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Anaphylaxie, anaphylaktischer Reaktion oder Wasserballreaktion reichen. Sollte während der Anwendung dieses Arzneimittels eine Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden.

Überempfindlichkeit gegen andere Aminoglykoside kann auftreten. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass Patienten, die empfindlich auf kleine Tobramycin-Augen reagieren, auch empfindlich auf andere Aminoglykoside reagieren können, wenn sie andere kleine Augenzucker und/oder systemische Zucker verwenden.

Bei Patienten, die mit systemischem Zucker-Tobramycin behandelt wurden, sind schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Nerventoxizität, Toxizität für Ohren und Nieren, aufgetreten. Bei gleichzeitiger Anwendung mit systemischem Zucker-Tobramycin ist Vorsicht geboten und es muss darauf geachtet werden, die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Serum zu überwachen.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung einer kleinen Tobrex-Augenlösung dazu führen, dass die Stämme unempfindlich werden, einschließlich übermäßiger Pilzbefall. Bei einer Superinfektion sollte eine entsprechende Behandlung angebracht sein.

Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung von Augeninfektionen Kontaktlinsen zu tragen. Tobrex-Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen und die Farbe weicher Kontaktlinsen verändern kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Falls dem Patienten das Tragen von Kontaktlinsen erlaubt ist, muss er angewiesen werden, die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels zu entfernen und mindestens 15 Minuten zu warten, bevor er sie wieder trägt.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Vorübergehende verschwommene Sicht oder andere Sehstörungen können die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie bei kleinen Augen verschwommen aussehen, muss der Patient warten, bis es klar ist, und dann anderen Aktivitäten nachgehen.

Schwangerschaft

Tobrex-Augentropfen sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Tobramycin ist nach systemischer Zuckeranwendung in die Muttermilch ausgeschieden. Es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, die belegen, dass Tobramycin in der Muttermilch nach Einnahme des Arzneimittels am Auge vorkommt. Es ist notwendig, die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung für die Mutter abzuwägen, um zu entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme von Medikamenten zu beenden bzw. darauf zu verzichten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es sind keine klinisch bedingten Wechselwirkungen für die Art der Augentropfen vor Ort beschrieben.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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