Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka k léčbě hypertenze (4 blistry x 7 tablet)

ATC kód: C09DA07.

Tolucombi je kombinací Angiotensinu II, Telmisartanu a diuretika thiazidu, hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto složek má antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak na větší úrovni než použití pouze jednotlivých složek.

Tolucombi se používá jednou denně, což účinně snižuje krevní tlak a zmírňuje limit léčby.

telmisartan

Telmisartan je antagonista receptoru angiotenzinu II (skupina AT1) specifický a účinný při perorálním podání. Telmisartan zaujímá angiotenzin II v kohezní pozici s receptorem AT1, což je pozice zodpovědná za známé aktivity angiotenzinu II.

Telmisartan nevykazuje částečnou kooperaci na receptoru AT1. Telmisartan se selektivně montuje na receptor AT1. Tato soudržnost trvá.

Telmisartan nevykazuje craving s jinými receptory, včetně AT2 a méně typických AT receptorů. Funkce těchto receptorů není jasná, stejně jako nadměrné stimulační účinky mohou být způsobeny angiotenzinem II, což je vysoká koncentrace při použití telmisartanu. Hladiny aldosteronu v plazmě se telmisartanem snížily.

Telmisartan neinhibuje renin ani iontové kanály lidské krve. Telmisartan neinhibuje enzym přenášející angiotensin (kininázu II), tento enzym má také účinek na štěpení bradykininu. Proto není možné zvýšit nežádoucí účinky prostřednictvím zprostředkovatelů Bradykininu.

V lidském těle dávka 80 mg telmisartanu téměř úplně inhibovala hypertenzi způsobenou angiotenzinem II. Tento inhibiční účinek se udržuje po dobu 24 hodin a lze jej stále pozorovat až do 48 hodin.

Po první dávce telmisartanu se antihypertenzní aktivita postupně projeví během 3 hodin. Maximální úrovně hypotenze je obvykle dosaženo po 4 týdnech léčby a je udržována po celou dobu dlouhodobé léčby.

Antihypertenzní účinek je trvale udržitelný po dobu 24 hodin po užití léku, včetně 4 hodin před další dávkou.

To je potvrzeno křivkou úrovně baze/vertex, která je vždy z více než 80 % pozorována po dávce 40 mg a 80 mg telmisartanu v kontrolních klinických studiích s placebem.

U pacientů s hypertenzí Telmisartan snižuje jak systolický, tak diastolický krevní tlak, aniž by ovlivnil puls. Antihypertenzní účinek telmisartanu byl srovnáván s jinými antihypertenzními léky, jako je Amlodipin, Atenolon, Enalapril, Hydrochlorothiazid a Lisinopril.

Pokud je léčba Telmisartanem zastavena, krevní tlak se postupně vrátí na původní hodnotu před zahájením léčby během několika dnů bez fenoménu hypertenze.

Prostřednictvím klinických studií je použití Telmisartanu u pacientů s hypertenzí přímo srovnáváno s mnohem nižším výskytem suchých léků než u pacientů s hypertenzí. inhibitory skloviny přenášející angiotenzin.

Kardiovaskulární ochrana

ontarget (průběžně samostatně a v kombinaci s Ramipril Global Enfpoint Trial - Mezinárodní výzkum v jednorázové léčbě telmisartanem a v kombinaci s RamIPrilem) porovnat účinnost Telmisartanu, Ramiprilu a kombinace Telmisartanu a Ramiprilu na 25 620 pacientech od 55 let s prioritním příkladem, diabetes s onemocněním periferní arterie nebo cévní mozková příhoda, pro cévní mozkovou příhodu levé ventrikulární hypertrofie, mikroskopický albumin nebo celkové tělo), jsou typickými příznaky pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem.

Pacienti jsou náhodně vybráni do jedné z následujících tří léčebných skupin: Telmisartan 80 mg (n = 8542), Ramipril 10 mg (n = 8576) nebo skupina kombinovaná Telmisartan 80 mg a ramipril monitorovaný v průměru 5 = 104. let.

Telmisartan je podobný ramiprilu, což snižuje hodnotící kritéria jako kombinace kardiovaskulárního úmrtí, infarktu myokardu nezpůsobí úmrtí, nefatální mrtvice nebo hospitalizace z důvodu kongesce.

Poměr hlavního kritéria je ekvivalentní telmisartanu (16,7 %), ramiprilu (16,5 %) a telmisartanu kombinovanému s ramiprilem (16,3 %).

Míra rizika ve skupině s telmisartanem ve srovnání se skupinou s ramiprilem je 1,01 (97,5% Cl 0,93 -1,10, P (ne horší) - 0,0019 s úrovní 1,13).

Úmrtnost pro všechny příčiny je 11,6 % a 11,8 % u pacientů léčených telmisartanem a ramiprilem.

Výsledky ukazují, že Telmisartan je účinný ekvivalentní RamIPrilu v prvním sekundárním kritériu, včetně kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5 % nižší než 0,80 %) = 0,0004], hlavním kritériem v Hope Reference Research je účinek Ramiprilu SO effect Pharmacy.

Náhodně organizovaný transcend ACEI uspořádaný s jinými kritérii podobnými cíli s telmisartanem 80 mg (n = 2954) nebo placebem (n = 2972). Průměrná doba je až 4 roky a 8 měsíců. Mezi hlavními koordinačními kritérii (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro městnavé srdeční selhání) není významný rozdíl [15,7 % ve skupině užívající telmisartan a 17,0 % ve skupině s placebem s nebezpečným poměrem 0,92 (95 % Cl 0,81 -1,25), P = 1,25, Existují důkazy, že přínos telmisartanu ve srovnání s placebem v sekundárních koordinačních kritériích kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu nezpůsobuje smrt a nefatální cévní mozkovou příhodu [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Neexistují žádné důkazy o přínosech pro kardiovaskulární mortalitu (nebezpečný poměr 1,03,95 % CL 0,85 -1,24).

Kašel a angioedém jsou hlášeny méně u pacientů léčených telmisartanem ve srovnání s RamIPrilem, zatímco hypotenze je pozorována častěji u telmisartanu.

Kombinace telmisartanu s ramIPrilem není výhodnější při použití každého ramiprilu nebo každého telmisartanu. Kardiovaskulární úmrtí a úmrtí z vyšší příčiny z hlediska kombinace. Kromě toho zvýšení hladiny draslíku v krvi, selhání ledvin, hypotenze a mdloby v kombinované skupině. Kombinace telmisartanu a ramiprilu se proto u této skupiny populace nedoporučuje.

ve výzkumu „Režim prevence pro efektivní vyhýbání se sekundám“ pro pacienty starší 50 let, kteří právě prodělali mozkovou mrtvici, se u pacientů užívajících telmisartan zvýšil počet krevních infekcí ve srovnání s placebem, o 0,70 % ve srovnání s 0,49 % [RR 1,43 (95 % důvěryhodný rozsah 1,00-2,06)]; Podíl úmrtí na krevní infekce se zvýšil u pacientů s telmisartanem (0,33 %) ve srovnání s pacienty s placebem (0,16 %) [RR 2,07 (95 % spolehlivého rozmezí 1,14-3,76)]. Pozorování, která zvyšují výskyt krevních infekcí spojených s užíváním telmisartanu, mohou být příležitostí nebo mohou souviset s neznámým mechanismem.

Dvě velké náhodné studie kontrolované ontarget a VA Nephrond-D kontrolovaly použití inhibitorů přenosu ACE a inhibitorů receptoru angiotenzinu II.

Cílený výzkum u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění a mrtvice nebo diabetu 2. typu s diabetem.

a studie Nephrond u diabetiků 2. typu a diabetu. Tyto studie ukázaly, že neexistuje žádný závažný vliv na ledviny a/nebo kardiovaskulární onemocnění a úmrtnost, zatímco pozorování zvyšuje riziko hyperkalémie, akutního poškození ledvin, vypočítavosti a/nebo hypotenze.

S podobnými farmakologickými vlastnostmi výsledky také naznačují, že existuje význam pro inhibitory ACE a inhibitory receptoru angiotenzinu II. Inhibitory ACE a inhibitory receptoru angiotenzinu II by se proto u diabetiků neměly používat současně.

Altitude je studie navržená k posouzení přínosů užívání aliskirenu s inhibitory ACE nebo inhibitory receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním nebo obojím.

Tato studie byla předčasně ukončena kvůli zvýšenému riziku závažných komplikací. Kardiovaskulární a cévní komplikace se vyskytují častěji ve skupině užívající Aliskiren než ve skupině s placebem; A závažné vedlejší účinky (hyperkalémie, hypertenze a dysfunkce ledvin) jsou častěji informovány ve skupině užívající aliskiren ve srovnání se skupinou s placebem.

Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Mechanismus hypotenze není znám. Diuretika, která ovlivňují mechanismus reabsorpce elektrolytů elektrolytů a přímo zvyšují vylučování sodíku a chloridů s ekvivalentní aproximací.

Hydrochlorothiazidová diuretika snižují objem plazmy, zvyšují aktivitu plazmatického reninu, zvyšují sekreci aldosteronu se zvýšením draslíkurie a ztrátou uhličitanu a snížením draslíku v séru.

Možná prostřednictvím systému blokátorů kanálů Renin-Anotensin-Aldosteron mají současné indikace Telmisartanu tendenci zvrátit draslík v kombinaci s diuretiky. U hydrochlorothiazidu nastává spuštění karty po dobu 2 hodin a maximální účinek nastává asi 4 hodiny, zatímco účinek trvá přibližně 6 až 12 hodin.

Epidemiologické studie prokázaly dlouhodobou léčbu hydrochlorothiazidem, která snižuje riziko kardiovaskulárních úmrtí a onemocnění.

Účinky kombinace fixní dávky telmisartanu/HCTZ na míru úmrtí a úmrtí na srdce nejsou známy.

farmakokinetika

Současné podávání Hydrochlorothiazid a telmisartan neovlivňují farmakokinetiku jednotlivých léků.

absorpce

telmisartan

Po užití maximálních koncentrací telmisartanu dosažených po 0,5-1,5 hodině. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu 40 mg je 42 % a 160 mg 58 %. Jídlo zmírňuje biologickou dostupnost telmisartanu snížením plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC) asi o 6 % u 40 mg tablet a asi o 19 % u 160 mg dávky. Po 3 hodinách jsou plazmatické koncentrace ekvivalentní tomu, zda byl telmisartan použit, či nikoli.

Oblast pod koncentrační křivkou - Čas je méně snížen (AUC) nesnižuje účinnost léčby. Farmakokinetika telmisartanu je nelineární perorálně v dávkách 20 - 160 mg, se zvýšením podle poměru koncentrací v akupunkturním bodě (CMAX a AUC) při zvyšování dávky. Telmisartan se při mnohokrát opakovaném užívání v plazmě hromadí zanedbatelně.

hydrochlorothiazid

Po užití Tolucombi bylo maximálních koncentrací hydrochlorothiazidu dosaženo po 1,0-3,0 hodinách. Vzhledem k vylučování ledvinami je absolutní biologická dostupnost asi 60 %.

distribuce

telmisartan

Telmisartan je silně spojen s plazmatickými proteiny (> 99,5 %), zejména albuminem a alfa-kyselým glykoproteinem. Distribuce telmisartanu přibližně 500 litrů ukazuje další tkáňovou soudržnost.

hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid je z 68 % spojen s plazmatickými proteiny a distribuční integrál je 0,83 -1,14 l/kg.

transformace

telmisartan

Metabolizováno kombinací tvorby acylglukuronidu bez farmakologické aktivity. Glukuronid původní sloučeniny je jediným metabolickým produktem stanoveným u lidí. Po dávce 14C telmisartanu představuje glukuronid asi 11 % radioaktivní aktivity měřené v plazmě. Isoenzym cytochromu P450 se nepodílí na metabolismu telmisartanu.

hydrochlorothiazid

Není metabolizován v lidském těle.

Eliminace

telmisartan

Po intravenózní injekci nebo toterálním telmisartanu připojeném k 14C je většina dávky (> 97 %) eliminována do žlučových cest. V moči se nachází pouze malé množství. Rychlost eliminace telmisartanu v celkové plazmě po užití léku je > 1500 ml/min. Čas ukončení telmisartanu je > 20 hodin.

hydrochlorothiazid

se téměř úplně vylučuje ve formě nezměněné moči. Asi 60 % perorálních dávek se vyloučí ve formě nezměněné během 48 hodin. Rychlost ledvin je asi 250 - 300 ml/min. Doba ztráty hydrochlorothiazidu je 10–15 hodin.

Zvláštní případy

Starší pacienti

Pohlaví

Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obvykle 2-3krát vyšší než u žen. V klinických studiích však nedošlo k žádnému významnému zvýšení odpovědi krevního tlaku nebo zvýšení míry hypotenze ve stoje u žen. Není třeba upravovat dávku. Mají tendenci ke koncentraci plazmatického hydrochlorothiazidu u žen než u mužů. To se nepovažuje za klinicky související.

Pacienti se selháním ledvin

Eliminace ledvinami nepřispívá k procesu eliminace telmisartanu. Podle zkušeností u pacientů se střední a mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30–60 ml/min, v průměru asi 50 ml/min) není třeba upravovat dávku.

Telmisartan není vyloučen při dialýze. U pacientů s renálním selháním je rychlost eliminace hydrochlorothiazidu snížena. V typické studii u pacientů s průměrnou rychlostí clearance kreatininu 90 ml/min se doba prodeje hydrochlorothiazidu prodlužuje. U pacientů, kteří již nemají funkci ledvin, se prodejní doba ruší přibližně 34 hodin.

Pacienti se selháním jater

studie u pacientů s poruchou funkce jater ukazují, že absolutní biologická dostupnost je téměř 100 %. U pacientů s jaterním selháním se poločas rozpadu nemění.

zřídka

2: Přidejte popis, další informace naleznete v části „Popis vybraných vedlejších účinků“ na straně každé součásti.

Předchozí nežádoucí účinky byly hlášeny u jedné ze samostatných složek, které by mohly být vedlejšími účinky přípravku Tolucombi, i když nebyly pozorovány v klinických studiích tohoto produktu.

telmisartan

Nežádoucí reakce se objevují podobně jako ve skupině s placebem au pacientů léčených telmisartanem.

Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny syntetizované z klinických studií u pacientů léčených telmisartanem kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo u pacientů ve věku 50 let nebo starších s vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.

Není běžné

hydrochlorothiazid :

Hydrochlorothiazid může způsobit nebo vážně snížit objem krve, což může vést k nerovnováze elektrolytů.

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí hydrochlorothiazidu zahrnují:

Neznámé

Neobvyklé poruchy jater/jater.

Většina případů abnormálních poruch funkce jater/jater v důsledku Telmisartanu se objevila u japonských pacientů.

Krevní infekce

Ve výzkumu Profess zvýšení míry krevních infekcí pozorovaných u Telmisartanu ve srovnání s placebem. Může to být náhodný nález nebo může souviset s neznámým mechanismem.

Intersticiální plicní onemocnění

Při užívání telmisartanu byly hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění. Příčinná souvislost však nebyla stanovena.

Okamžitě upozorněte lékaře nebo lékárníka na škodlivé reakce, se kterými se při užívání léku setkáte.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

těhotenství

Nezačínejte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II během těhotenství. Pacientky, které plánují otěhotnět, by měly přejít na alternativní léčbu hypertenze, u níž bylo prokázáno použití údajů o bezpečnosti léku během těhotenství, pokud se pokračování v užívání receptoru angiotenzinu II nepovažuje za skutečně nutné. Když je ženám diagnostikováno těhotenství, okamžitě přerušte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II a v případě potřeby začněte s alternativní léčbou.

Jaterní selhání

Nepoužívejte tolucombi u pacientů se stázou žluči, kongescí žluče nebo závažným selháním jater, protože telmisartan je z velké části vylučován žlučí. Je vidět, že clearance telmisartanu játry u těchto pacientů klesá.

Tolucombi by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterní funkcí nebo onemocněním jater, protože pouze malé změny ve vodě a elektrolytech mohou vést k jaternímu kómatu. Neexistují žádné klinické zkušenosti s podáváním Tolucombi u pacientů s jaterním selháním.

Hypertenze způsobená ledvinovou tepnou

Má schopnost zvýšit riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, když má pacient zúženou ledvinu na obou stranách nebo stenóza ledviny do jediné ledviny, která stále funguje, aby byla léčena léky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-alveon.

selhání ledvin a transplantace ledvin

Nepoužívejte tolucombi u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Snížení vnitřní hlasitosti

Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může objevit u pacientů se ztrátou objemu a/nebo ztrátou sodíku v důsledku nadměrné diuretické terapie, příliš přísné abstinence soli, průjmu nebo zvracení. Takové stavy by měly být překonány před použitím tolucombi.

Dvojitý systém renin-anotesin-aldosteron

Existují důkazy, že současné užívání s inhibitory ACE enzymu, inhibitory receptoru pro angiotenzin II nebo aliskiren zvyšuje náhlou hypotenzi, hyperkalemii, funkční selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální systém systému RAAS při použití v kombinaci s inhibitory ACE enzymů, inhibitory receptoru pro angiotenzin II nebo aliskiren se proto nedoporučuje.

Pokud je nutný dvojitě uzavřený javor, je nutné pečlivě sledovat a pravidelně funkci ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.

Inhibitory enzymu ACE a inhibitory receptoru angiotenzinu II se nepoužívají v kombinaci s pacienty s diabetickým onemocněním ledvin.

Další stavy mají stimulaci systému renin-anidensin-aldosteron

U pacientů s vaskulárním tonusem a renální funkcí závisí do značné míry na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo základním onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvinové tepny), léčba jinými léky ovlivňuje systém renin-anidensin-aldosteron související s akutní hypotenzí, zvýšeným množstvím krve v moči, vzácně s primární poruchou Aldoster vzácně.

Pacienti se syrovou hyperplazií často nereagují na léky proti hypertenzi prostřednictvím inhibice systému Renin-Anotesin. Proto se nedoporučuje používat Tolucombi.

Stenóza aortální chlopně a mitrální chlopně, hypertrofické onemocnění srdečního svalu

Stejně jako u jiných vazodilatancií je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům se stenózou aortální chlopně nebo mitrální chlopně nebo hypertrofickou kardiomyopatií.

Metabolické a endokrinní účinky

Léčba thiazidy může snížit toleranci glukózy. U pacientů s diabetem může být nutné upravit dávku inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků. Potenciální diabetes se může stát entitou během léčby thiazidy.

Zvyšte koncentraci cholesterolu a triglyceridů souvisejících s léčbou thiazidovými diuretiky, ale jen velmi málo nebo téměř žádné takové účinky byly hlášeny při dávce 12,5 mg obsažené v tolucombi.

U některých pacientů užívajících thiazidy se může objevit hyperglykémie nebo dna.

Rovnováha elektrolytů

U každého pacienta, který používá léčbu thiazidy, musí být ve vhodnou dobu prováděn pravidelný test elektrolytů v séru.

Thiazidové léky, včetně hydrochlorothiazidu, mohou způsobit nerovnováhu vody a elektrolytů (hypotenzi, hypoglykémii sodíku a alkalickou infekci v důsledku hypoglykémie). Varovnými příznaky nerovnováhy elektrolytů jsou sucho v ústech, žízeň, slabost, spánek, ospalost, neklid, svalová bolest nebo křeče, svalová slabost, snížení krevního tlaku, snížení močového měchýře, tachykardie a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost nebo zvracení.

I když se při použití thiazidových diuretik může snižovat schopnost diuretika s diuretikem draslíku, může současná léčba s Telmiuresartanem snížit draslík. Riziko hypokalemie bude nejvyšší u pacientů s cirhózou, u pacientů užívajících rychlá diuretika, u pacientů, kteří si kompenzují dostatek elektrolytů perorálně a u pacientů současně léčených kortikosteroidy nebo ACTH. Naproti tomu v důsledku antagonistického mechanismu receptorů angiotenzinu II (AT1) Tolucombiho telmisartanovou složkou může dojít ke stavu hyperkalémie.

Navzdory klinicky významné hyperkalemii, která nebyla u Tolucombi zaznamenána, rizikové faktory vedoucí k hyperkalemii zahrnují selhání ledvin a/nebo srdeční selhání a diabetes.

Draslíkové diuretikum, doplňky draslíku nebo draselné soli by měly být používány opatrně s tolucombi.

Neexistují žádné důkazy o tom, že tolucombi sníží nebo zabrání sodíkovému krvácení způsobenému diuretiky. Nedostatek chlóru je obvykle mírný a často nevyžaduje léčbu.

Thiazid může snižovat vylučování vápníku v močových cestách a způsobit mírné zvýšení, přechodně sérový vápník ve stavu, kdy nedochází k jiným poruchám metabolismu vápníku. Významná hyperkalcémie může být důkazem skrytého příštítného tělíska. Před provedením sousedních funkčních testů by měl být thiazid zastaven. Thiazid prokázal, že zvyšuje vylučování hořčíku močovými cestami, což může vést ke snížení krevních mágů.

Sorbitol a monohydrát laktózy

Lék obsahuje monohydrát laktosy a sorbitol. Pacienti se vzácnými genetickými chorobami nesnášejí fruktózu a/nebo vzácnými genetickými chorobami Glukóza-galaktóza by tento lék neměli užívat.

Rozdíl mezi rasami

Jako všichni antagonisté receptoru angiotenzinu II je Telmisartan u afrických pacientů méně účinný. Protože v těle černého má vysoký krevní tlak nižší množství reninu.

Další poznámky

Stejně jako jakákoli jiná antihypertenze může nadměrná hypotenze u pacientů s ischemií nebo ischemií vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Tělo

Reakce přecitlivělosti na hydrochlorothiazid se mohou objevit u pacientů s alergií nebo bronchiálním astmatem v anamnéze nebo bez nich, ale je pravděpodobnější, že se vyskytnou u pacientů s takovou anamnézou. Při užívání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byl hlášen vážný nebo aktivovaný stav systému lupus erythematodes.

U thiazidových diuretik byly hlášeny případy reakce na světlo. Pokud se při léčbě objeví reakce na světlo, léčba by měla být přerušena. Pokud je nutná léčba, doporučení ze slunečního záření nebo umělého UVA.

Akutní myopie a glaukom s uzavřeným úhlem

Hydrochlorothiazid je sulfonamid, který může způsobit samostatnou reakci vedoucí k přechodné krátkozrakosti a zvětšení ostrého úhlu. Symptomy zahrnují akutní nástup zraku nebo bolesti očí, které jsou typické během několika hodin až několika týdnů od začátku užívání léku. Zvětšení úhlu akutního neléčeného úhlu může vést k trvalé ztrátě zraku. Zastavte hydrochlorothiazid co nejrychleji. Pokud je městský tlak stále nekontrolovaný, lze okamžitě zvážit lékařské ošetření nebo operaci. Rizikové faktory pro rozvoj akutního glaukomu s úzkým úhlem vedoucí k anamnéze alergie na sulfonamid nebo penicilin.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů je však třeba mít na paměti, že během antihypertenzní léčby se někdy může objevit pocit závratě nebo ospalosti.

Těhotenství

Neužívejte inhibitory receptoru angiotenzinu II během těhotenství.

Neexistují žádné adekvátní údaje o použití tolucombi u těhotných žen, ale ukazují, že účinky toxicity.

Epidemiologické důkazy související s rizikem teratogenity po expozici inhibitorům receptoru angiotenzinu II během prvního čtvrtletí těhotenství nebyly uzavřeny; Zvyšuje se však riziko, že nebudete vyloučeni. I když neexistují žádná epidemiologická data kontrolovaná pro riziko pultů s receptorem angiotenzinu II, podobná rizika mohou existovat v této lékové skupině.

Ženy, které plánují otěhotnět, by měly přejít na alternativní léčbu hypertenze, která má prokázané bezpečné údaje pro použití během těhotenství, pokud se pokračování v užívání receptoru angiotenzinu II nepovažuje za skutečně nutné. Když je diagnostikováno těhotenství, je okamžitě diagnostikován receptor angiotenzinu II, a pokud je to vhodné, měla by být zahájena alternativní léčba.

Vědět, jak používat inhibitory receptoru angiotenzinu II poslední tři měsíce a poslední tři měsíce toxické pro plod (porucha funkce ledvin, plodová voda, lebka pomalu) a toxické pro děti (selhání ledvin, nízký krevní tlak, hyperbolie). Při užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II byl zaznamenán účinek od středních tří měsíců těhotenství, kdy se doporučovalo ultrazvuk k testování funkce ledvin a lebky. Děti matek léčených antagonisty receptoru angiotenzinu II by měly být sledovány při přísně nízkém krevním tlaku.

Thiazid prochází placentou a objevuje se v pupečníkové krvi. Lék může způsobit poruchy elektrolytů u plodu a další reakce, které se setkaly u dospělých. Při léčbě thiazidy během těhotenství byly hlášeny případy fetálních nebo fetálních nebo neonatálních krevních destiček. Hydrochlorothiazid je během těhotenství omezen, zejména v prvním čtvrtletí. Nedostatek studií na zvířatech. Hydrochlorothiazid přes placentu. Na základě farmakologického mechanismu hydrochlorothiazidu během druhého čtvrtletí a třetího čtvrtletí těhotenství může snížit transfuzi krve plodem, což vede ke žloutence, poruchám rovnováhy elektrolytů a trombocytopenii.

Hydrochlorothiazid by neměl být podáván ženám během těhotenství, vysoký krevní tlak během těhotenství kvůli riziku snížení objemu plazmy a snížení krevní transfuze pro plod, což není pro toto onemocnění prospěšné. Hydrochlorothiazid se nepoužívá k léčbě vysokého krevního tlaku u těhotných žen s výjimkou vzácných případů, které se nepoužívají.

Období kojení

Neexistují žádné relevantní informace o používání tolucombi během kojení, tolucombi se nedoporučuje a nahrazuje se lepší léčbou u kojících pacientů, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.

Hydrochlorothiazid je v mateřském mléce malý. Vysoké dávky thiazidu mají silné diuretikum, které může omezit sekreci mléka. Užívání tolucombi během kojení se nedoporučuje. Pokud užíváte tolomombi během kojení, měla byste snížit dávku na nejvyšší možnou míru.

Léková interakce

lithium

Při současném užívání lithia s inhibitory enzymů Angiotensin byly hlášeny zvýšené hladiny lithia a toxického lithia ve výtěžnosti lithia. V některých případech byl také hlášen při použití s ​​antagonisty receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu. Navíc thiazid snižuje rychlost odstraňování lithia ledvinami, takže při použití tolucombi se může zvýšit riziko otravy lithiem. Lithium a tolucombi by se měly používat současně pouze pod lékařským dohledem a při současném použití je třeba sledovat koncentraci lithia v séru.

Jiné léky snižují draslík a hypotenzi

Například diuretika ztráta draslíku, laxativa, kortikosteroidy, Acth (hormon adrenokortikotropní), amfotericin, karbenoxolonu, sodné soli penicilinu, kyseliny salicylové a derivátu.

Pokud jsou tyto léky předepisovány s tolucombi, je třeba sledovat koncentraci draslíku v plazmě. Tyto léky mohou zvýšit účinky hydrochlorothiazidu na hladinu draslíku v krvi.

Jiné léky zvyšují hladiny draslíku a hyperkalemii

Například přenesené inhibitory, draslík šetřící diuretikum, doplňky draslíku, náhradní sůl obsahuje draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je heparin sodný.

Pokud jsou tyto léky předepisovány s tolucombi, je třeba monitorovat plazmatickou koncentraci draslíku. Na základě zkušeností s používáním jiných léků, které inhibují renin-anotensin, může současné užívání výše uvedených léků vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru, proto se nedoporučuje.

Léky jsou ovlivněny poruchami draslíku v krvi