Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka trata la hipertensión (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Telmisartán | 40 mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
Usos
Indicaciones
Tolucombi 40 mg/12,5 mg está indicado en los siguientes casos:
Código ATC: C09DA07.
Tolucombi es una combinación de angiotensina II, telmisartán y un diurético tiazida, hidroclorotiazida. La combinación de estos componentes tiene un efecto antihipertensivo que reduce la presión arterial a un nivel mayor que el uso de solo componentes individuales.
Tolucombi se utiliza una vez al día, provocando una pérdida de presión arterial eficaz y suavizante en el límite del tratamiento.
telmisartán
Telmisartán es un antagonista del receptor de angiotensina II (grupo AT1) específico y eficaz cuando se usa por vía oral. Telmisartán ocupa la angiotensina II en la posición de cohesión con el receptor AT1 y es la posición responsable de las actividades conocidas de la angiotensina II. Telmisartán no muestra cooperaciones parciales en el receptor AT1. Telmisartán se monta selectivamente en el receptor AT1. Esta cohesión perdura.
Telmisartán no muestra antojo con otros receptores, incluidos los AT2 y los receptores AT menos típicos. La función de estos receptores no está clara y los efectos de estimulación excesiva pueden deberse a la angiotensina II, que se encuentra en una concentración alta cuando se usa Telmisartán. Los niveles plasmáticos de aldosterona disminuyeron con Telmisartán.
Telmisartán no inhibe la renina en sangre humana ni los canales iónicos. Telmisartán no inhibe la enzima que transfiere angiotensina (quininasa II), esta enzima también tiene el efecto de descomponer la bradicinina. Por lo tanto, no es posible aumentar los efectos secundarios a través de intermediarios de bradicinina.
En el cuerpo humano, una dosis de 80 mg de Telmisartán ha inhibido casi por completo la hipertensión debida a la angiotensina II. Este efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y aún se puede observar hasta las 48 horas.
Después de la primera dosis de Telmisartán, la actividad antihipertensiva se muestra gradualmente en 3 horas. El nivel máximo de hipotensión generalmente se alcanza después de 4 semanas de tratamiento y se mantiene durante todo el tratamiento a largo plazo.
El efecto antihipertensivo se mantiene constantemente durante 24 horas después de tomar el medicamento, incluidas 4 horas antes de la siguiente dosis.
Esto se confirma con la curva de nivel base/vértice que siempre se observa por encima del 80 % después de la dosis de 40 mg y 80 mg de Telmisartán en estudios clínicos de control con placebo.
En pacientes con hipertensión, Telmisartan actúa para reducir la presión arterial sistólica y diastólica sin afectar el pulso. El efecto antihipertensivo de Telmisartán se ha comparado con otros medicamentos contra la hipertensión como amlodipino, atenolona, enalapril, hidroclorotiazida y lisinopril.
Si se suspende el tratamiento con Telmisartán, la presión arterial volverá gradualmente al valor original antes del tratamiento en unos pocos días sin el fenómeno de la hipertensión. Inhibidores del esmalte que transfieren angiotensina.
Protección cardiovascular
ontarget (en curso con telmisartán solo y en combinación con Ramipril Global Enfpoint Trial - Investigación multinacional en tratamiento único con Telmisartán y combinado con RamIPril) compara la eficacia de Telmisartán, Ramipril y la combinación de Telmisartán y Ramipril en 25.620 pacientes de 55 años con enfermedad coronaria prioritaria, accidente cerebrovascular, vaso sanguíneo periférico o diabetes con órganos diana (por ejemplo, retinopatía, ventrículo izquierdo). hipertrofia, albúmina microscópica o corporal en general), son signos típicos de pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Los pacientes se seleccionan aleatoriamente en uno de los siguientes tres grupos de tratamiento: Telmisartán 80 mg (n = 8542), Ramipril 10 mg (n = 8576), o el grupo combinado Telmisartán 80 mg y Ramipril 10 mg (n = 8502) y se controla en promedio 4,5 años.
Telmisartán es similar a Ramipril, que reduce los criterios de evaluación como una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio que no causa muerte, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por congestión.
El ratio de criterio principal es equivalente a Telmisartán (16,7%), Ramipril (16,5%) y Telmisartán combinado con Ramipril (16,3%).
La tasa de riesgo en el grupo de Telmisartán en comparación con el grupo de Ramipril es 1,01 (97,5 % Cl 0,93 -1,10, P (no inferior) - 0,0019 con un nivel de 1,13).
La tasa de mortalidad por todas las causas respectivamente es del 11,6 % y 11,8 % en pacientes tratados con telmisartán y ramipril.
Los resultados muestran que Telmisartán es equivalente efectivo a RamIPril en el primer criterio secundario, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal [0,99 (97,5% CL 0,90-1,08), P (no inferior) = 0,0004], el criterio principal en Hope Reference Research es el efecto de Ramipril SO Effect Pharmacy.
Se organizó aleatoriamente un IECA trascendiendo con otros criterios similares al objetivo con telmisartán 80 mg (n = 2954) o placebo (n = 2972). El tiempo promedio es de hasta 4 años y 8 meses. No hay diferencias significativas en los principales criterios de coordinación (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva) [15,7% en el grupo que usó telmisartán y 17,0% en el grupo placebo con un índice de peligrosidad de 0,92 (95% Cl 0,81 -1,05, P = 0,22)]. Hay evidencia de que los beneficios de Telmisartán en comparación con el placebo en los criterios secundarios de coordinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no causa muerte y accidente cerebrovascular no fatal [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. No hay evidencia de beneficios sobre la tasa de mortalidad cardiovascular (proporción peligrosa de 1,03,95 % CL 0,85 -1,24).
La tos y el angioedema se notifican menos en pacientes tratados con Telmisartán en comparación con RamIPril, mientras que la hipotensión se nota con mayor frecuencia con Telmisartán.
Combinar Telmisartán con RamIPril no es más beneficioso cuando se usa cada Ramipril o cada Telmisartán. Muertes cardiovasculares y muerte por causa superior en términos de combinación. Además, aumenta la tasa de potasio en sangre, insuficiencia renal, hipotensión y desmayos en el grupo de combinación. Por lo tanto, no se recomienda combinar Telmisartán y Ramipril en este grupo de población.
En la investigación "Régimen de prevención para evitar eficazmente secundado" para pacientes mayores de 50 años, que acababan de sufrir un accidente cerebrovascular, aumentó la tasa de infecciones sanguíneas en pacientes que usaban Telmisartán en comparación con placebo, 0,70% en comparación con 0,49% [RR 1,43 (rango confiable del 95%: 1,00-2,06)]; La proporción de muertes debidas a infecciones sanguíneas ha aumentado en pacientes con Telmisartán (0,33 %) en comparación con pacientes con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % del rango confiable de 1,14-3,76)]. Las observaciones que aumentan la aparición de infecciones sanguíneas asociadas con el uso de Telmisartan pueden ser una oportunidad o estar relacionadas con un mecanismo desconocido.
Dos importantes estudios aleatorios controlados por Ontarget y VA Nephrond-D han verificado el uso de inhibidores de la transferencia de la ECA y de los inhibidores del receptor de angiotensina II.
Investigación dirigida a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular o diabetes tipo 2 con diabetes.
y estudio de Nephrond en diabéticos tipo 2 y diabetes. Estos estudios han demostrado que no hay efectos graves sobre los riñones y/o enfermedades cardiovasculares y la tasa de mortalidad, mientras que se observa un aumento del riesgo de hiperpotasemia, daño renal agudo, cálculo y/o hipotensión.
Con propiedades farmacológicas similares, los resultados también indican que existe una relevancia para los inhibidores de la ECA y los inhibidores del receptor de angiotensina II. Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y los inhibidores de los receptores de angiotensina II no deben utilizarse simultáneamente en pacientes diabéticos.
Altitude es un estudio diseñado para evaluar los beneficios de tomar Aliskiren con inhibidores de la ECA o inhibidores del receptor de angiotensina II en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas.
Este estudio se terminó anticipadamente debido al mayor riesgo de complicaciones graves. Las complicaciones cardiovasculares y de accidente cerebrovascular ocurren con más frecuencia en el grupo que usa Aliskiren que en el grupo que recibe placebo; Y los efectos secundarios graves (hiperpotasemia, hipertensión y disfunción renal) se informan con mayor frecuencia en el grupo que usa Aliskiren en comparación con el grupo de placebo.
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Se desconoce el mecanismo de la hipotensión. Diuréticos que afectan el mecanismo de reabsorción de electrolitos de los electrolitos, aumentando directamente la excreción de sodio y cloruro con aproximación equivalente.
Los diuréticos de hidroclorotiazida reducen el volumen plasmático, aumentan la actividad de la renina plasmática, aumentan la secreción de aldosterona, con un aumento de la potasuria y pérdida de carbonato, y una disminución del potasio sérico.
Quizás a través del sistema bloqueador de los canales de renina-anotensina-aldosterona, las indicaciones simultáneas de Telmisartán tienden a revertir el potasio cuando se combina con diuréticos. Con hidroclorotiazida, el inicio de la tarjeta ocurre durante 2 horas y el efecto máximo ocurre alrededor de 4 horas, mientras que el impacto dura aproximadamente de 6 a 12 horas.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida, que reduce el riesgo de muerte y enfermedad cardiovascular.
Se desconocen los efectos de la combinación de dosis fija de Telmisartán/HCTZ sobre la tasa de muerte y muerte cardíaca.
Farmacocinética
El uso simultáneo de hidroclorotiazida y telmisartán no afecta la farmacocinética de cada fármaco.
absorción
telmisartán
Después de tomar las concentraciones máximas de Telmisartán se alcanzan después de 0,5 a 1,5 horas. La biodisponibilidad absoluta de Telmisartán 40 mg es del 42% y 160 mg es del 58%. Los alimentos mitigan la biodisponibilidad de Telmisartán con una reducción en el área bajo la curva de concentración plasmática a lo largo del tiempo (AUC) de aproximadamente un 6 % para los comprimidos de 40 mg y aproximadamente un 19 % para la dosis de 160 mg. Después de 3 horas, las concentraciones plasmáticas son equivalentes a si se utiliza Telmisartán o no en el mismo alimento.
El área bajo la curva de concentración - El tiempo que se reduce menos (AUC) no reduce la eficacia del tratamiento. La farmacocinética de Telmisartán es no lineal por vía oral en dosis de 20 - 160 mg, con un aumento según la relación de concentración en el punto de acupuntura (CMAX y AUC) al aumentar la dosis. Telmisartán se acumula en plasma de manera insignificante cuando se toma el medicamento repetidamente.
hidroclorotiazida
Después de tomar Tolucombi, las concentraciones máximas de hidroclorotiazida se alcanzaron después de 1,0 a 3,0 horas. Debido a la excreción a través de los riñones, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 60%.
distribución
telmisartán
Telmisartán está fuertemente asociado a las proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente a la albúmina y a la glicoproteína alfa-ácida. La distribución de Telmisartán en aproximadamente 500 litros muestra una cohesión tisular adicional.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida está ligada en un 68% a las proteínas plasmáticas y la distribución integral es de 0,83 -1,14 l/kg.
transformación
telmisartán
Metabolizado por la combinación de formación de acilglucurónidos sin actividad farmacológica. El glucurónido del compuesto original es el único producto metabólico determinado en humanos. Después de una dosis de telmisartán 14C, el glucurónido representa aproximadamente el 11% de la actividad radiactiva medida en plasma. La isoenzima citocromo P450 no participa en el metabolismo de Telmisartán.
hidroclorotiazida
No se metaboliza en el cuerpo humano.
Eliminación
telmisartán
Después de la inyección intravenosa o de telmisartán total unido a 14C, la mayor parte de la dosis (>97%) se elimina por el tracto biliar. Sólo una pequeña cantidad se encuentra en la orina. La velocidad de eliminación de telmisartán en plasma total después de tomar el fármaco es > 1500 ml/min. El tiempo de finalización de Telmisartán es >20 horas.
hidroclorotiazida
se excreta casi por completo en forma de orina sin cambios. Aproximadamente el 60% de las dosis orales se eliminan sin cambios en un plazo de 48 horas. La velocidad del riñón es de unos 250 - 300 ml/min. El tiempo de eliminación de hidroclorotiazida es de 10 a 15 horas.
Casos especiales
Pacientes ancianos
La farmacocinética de Telmisartán no es diferente entre personas mayores y menores de 65 años.Sexo
Las concentraciones plasmáticas de telmisartán suelen ser 2-3 veces más altas que en las mujeres. Sin embargo, en los estudios clínicos, no se ha observado un aumento significativo en la respuesta de la presión arterial ni un aumento en la tasa de hipotensión al estar de pie en las mujeres. No es necesario ajustar la dosis. Tiende a la concentración de hidroclorotiazida plasmática en mujeres que en hombres. Esto no se considera clínicamente relacionado.
Pacientes con insuficiencia renal
La eliminación por vía renal no contribuye al proceso de eliminación de Telmisartán. Según la experiencia en pacientes con insuficiencia renal media y leve (tasa de aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min, un promedio de aproximadamente 50 ml/minuto), no es necesario ajustar la dosis.
Telmisartán no está excluido en diálisis. En pacientes con insuficiencia renal, se reduce la tasa de eliminación de hidroclorotiazida. En un estudio típico en pacientes con una tasa de aclaramiento de creatinina promedio de 90 ml/min, el tiempo de exposición de hidroclorotiazida aumenta. En pacientes con función renal ya no, el tiempo de venta se cancela alrededor de 34 horas.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los estudios en pacientes con insuficiencia hepática muestran que existe una biodisponibilidad absoluta de casi el 100%. La vida media no cambia en pacientes con insuficiencia hepática.
antes de tomar Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka trata la hipertensión (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Tolucombi 40 mg/12,5 mg por vía oral 1 comprimido al día con agua, se puede tomar o no con las comidas.
Dosis
Tolucombi se bebe 1 comprimido al día con agua, se puede beber con o no comida.
Tolucombi está indicado en adultos que no controlan completamente la presión arterial si solo se usa Telmisartán. Se recomienda utilizar una terapia única para cada ingrediente antes de utilizar una dosis fija. Cuando sea apropiado, se puede considerar el cambio directamente a la dosis combinada.
Tolucombi debe usarse una vez al día en pacientes que no controlan completamente la presión arterial cuando se administra Telmisartán solo.
Casos especiales
Pacientes con insuficiencia renal
Se debe controlar periódicamente la función renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática media y leve, la dosis no debe exceder Tolucombi 40/12,5 mg/día. Tolucombi no está indicado para pacientes con insuficiencia hepática grave. Se deben tener precauciones con los medicamentos tiazídicos en pacientes con función hepática.
Ancianos
Sin ajuste de dosis.
Niños y adolescentes
No se ha identificado la seguridad y eficacia de Tolucombi en niños y adolescentes menores de 18 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer ante una sobredosis?
Síntomas
La manifestación más destacada de una sobredosis de Telmisartán es presión arterial baja y taquicardia; También puede producirse frecuencia cardíaca lenta, mareos, vómitos, aumento de la creatinina sérica e insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de hidroclorotiazida se asocia con reducción de electrolitos (hipopotasemia, hipoglucemia) y deshidratación debido al exceso de diurético.
Los signos y síntomas más comunes de una sobredosis son náuseas y sueño.
La hipotensión hemoto puede causar espasmos musculares y/o empeorar la arritmia relacionada con el uso simultáneo con glucósidos digitales o algunos medicamentos antiarrítmicos.
Tratamiento
Telmisartán no se elimina por hemorragia, los pacientes deben ser monitoreados estrechamente, tratamiento sintomático y tratamiento de soporte dependiendo del tiempo desde el momento de la absorción del fármaco y la gravedad de los síntomas.
Las medidas propuestas incluyen vómitos medios y lavado gástrico. El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de una sobredosis; se deben controlar los electrolitos y la creatinina regular.
Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente, recibir tratamiento sintomático y tratamiento de soporte dependiendo del tiempo desde la absorción de los medicamentos y la gravedad de los síntomas.
Los electrolitos y la creatinina sérica deben controlarse periódicamente. Si se produce una presión arterial baja, los pacientes deben colocarse en posición acostada, compensar rápidamente el volumen y la sal.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Tolucombi 40 mg/12,5 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Registros de seguridad
Los efectos secundarios más comunes son mareos. Angioedema grave raro (= 1/10.000 a
La frecuencia general de efectos secundarios se informa a Tolucombi en comparación con los informes de telmisartán en ensayos aleatorios en los que participaron 1471 pacientes aleatorios que recibieron telmisartán junto con hidroclorotiazida (853) o telmisartán (636).
Las reacciones auxiliares relacionadas con la dosis no están establecidas y muestra que no existe correlación con el sexo, edad o raza del paciente.
Tabla resumen de efectos secundarios de los medicamentos
Las reacciones secundarias se informan en ensayos clínicos y ocurren con más frecuencia (P = 0,05) con telmisartán combinado con hidroclorotiazida en comparación con el placebo. Se muestran a continuación según cada sistema de órganos.
Se sabe que ocurren reacciones auxiliares con componentes individuales, pero no se han observado en ensayos clínicos, que pueden ocurrir cuando se trata con Tolucombi.
Las reacciones secundarias se organizan de acuerdo con la siguiente frecuencia: Muy frecuentes (= 1/10); Común (= 1/100 a
En cada grupo, los efectos secundarios se organizan en orden de disminución gradual.
ComúnNo común
raramente
2: Agregue una descripción, consulte la "Descripción de los efectos secundarios seleccionados" para obtener más información sobre cada lado del componente.
Se informaron efectos secundarios anteriores de uno de los componentes separados que podrían ser efectos secundarios con Tolucombi, incluso si no se observaron en estudios clínicos de este producto.
telmisartán
Las reacciones secundarias ocurren de manera similar en el grupo placebo y en los pacientes tratados con Telmisartán.
La producción de efectos secundarios se reporta con Telmisartán (41,4%) a menudo en comparación con placebo (43,9%) en pruebas probadas con placebo.Los siguientes efectos secundarios se enumeran sintetizados a partir de ensayos clínicos en pacientes tratados con Telmisartán debido a presión arterial alta o pacientes de 50 años o más con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares.
No común
hidroclorotiazida:
La hidroclorotiazida puede causar o reducir gravemente el volumen sanguíneo, lo que puede provocar un desequilibrio electrolítico.
Los efectos secundarios de frecuencia desconocida de la hidroclorotiazida incluyen:
Desconocido
Hígado/trastornos hepáticos inusuales.
La mayoría de los casos de hígado anormal/trastornos de la función hepática debidos a Telmisartán se han producido en pacientes japoneses.
Infección de la sangre
En la investigación de Profess, se observó un aumento en la tasa de infecciones sanguíneas con Telmisartán en comparación con el placebo. Esto puede ser un hallazgo accidental o estar relacionado con un mecanismo desconocido.
Enfermedad pulmonar intersticial
Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial por el uso de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido la relación causal.
Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas encontradas al utilizar el medicamento.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Tolucombi 40 mg/12,5 mg contraindicado en los siguientes casos:
embarazo
No comience el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo. Las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a tratamientos alternativos para la hipertensión que tengan datos de seguridad de los medicamentos que hayan demostrado su uso durante el embarazo, a menos que se considere realmente necesario el uso continuo del receptor de angiotensina II. Cuando a una mujer se le diagnostica embarazo, suspenda inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si es necesario, comience con una terapia alternativa.
Insuficiencia hepática
No utilice tolucombi en pacientes con estasis biliar, congestión biliar o insuficiencia hepática grave porque Telmisartán se excreta en gran medida a través de la bilis. Se puede observar que el aclaramiento de Telmisartán a través del hígado disminuye en estos pacientes.
Tolucombi debe usarse con precaución en pacientes con función hepática o enfermedad hepática, porque sólo cambios menores en el agua y los electrolitos pueden provocar un coma hepático. No existe experiencia clínica con Tolucombi en pacientes con insuficiencia hepática.
Hipertensión causada por la arteria renal
Tiene la capacidad de aumentar el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal cuando el paciente tiene un estrechamiento renal en ambos lados o la estenosis renal del único riñón todavía está funcionando para ser tratado con medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-alveona.
insuficiencia renal y trasplante de riñón
No utilice tolucombi en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de aclaramiento de creatinina
Reducir el volumen interno
La hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis, puede ocurrir en pacientes con pérdida de volumen y/o pérdida de sodio debido a una terapia diurética excesiva, una abstinencia demasiado estricta de sal, diarrea o vómitos. Estas condiciones deben superarse antes de utilizar tolucombi.
Sistema Doble Renina-Anotesina-Aldosterona
Existe evidencia de que el uso simultáneo con inhibidores de la enzima ECA, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren aumenta la hipotensión repentina, la hiperpotasemia y la insuficiencia renal funcional (incluida la insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda el sistema dual del sistema RAAS mediante el uso en combinación con inhibidores de la enzima ECA, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren.
Si es necesario un arce doble cerrado, es necesario tener una estrecha monitorización y una función regular de los riñones, los electrolitos y la presión arterial.
Los inhibidores de la enzima ECA y los inhibidores del receptor de angiotensina II no se usan en combinación con pacientes con enfermedad renal diabética.
Otras afecciones tienen la estimulación del sistema renina-anidensina-aldosterona
En pacientes con tono vascular y función renal que depende en gran medida de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal básica, incluida la estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros fármacos afecta el sistema renina-anidensina-aldosterona relacionado con hipotensión aguda, aumento de la sangre urinaria, raramente alterado.
Aumento de la aldosterona primaria
Los pacientes con hiperplasia cruda a menudo no responden a los medicamentos contra la hipertensión mediante la inhibición del sistema renina-anotesina. Por tanto, no se recomienda el uso de Tolucombi.
Estenosis valvular aórtica y válvula mitral, enfermedad hipertrófica del músculo cardíaco
Al igual que con otros vasodilatadores, se debe prestar especial atención a pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral, o miocardiopatía hipertrófica.
Efectos metabólicos y endocrinos
La terapia con tiazidas puede reducir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o hipoglucemiantes orales. La diabetes potencial puede convertirse en una entidad durante el tratamiento con tiazidas.
Aumenta la concentración de colesterol y trigliéridos relacionados con la terapia con diuréticos tiazídicos, pero se informan muy pocos o casi ningún efecto de este tipo con una dosis de 12,5 mg contenida en tolucombi.
Puede ocurrir hiperglucemia o gota en algunos pacientes que están tomando terapia con tiazidas.
Equilibrio electrolítico
Para cualquier paciente que utilice terapia con tiazidas, la prueba periódica de electrolitos en suero debe realizarse de acuerdo con el momento adecuado.
Los medicamentos tiazidos, incluida la hidroclorotiazida, pueden causar desequilibrio hídrico y electrolítico (hipotensión, hipoglucemia de sodio e infección alcalina debido a la hipoglucemia). Los signos de advertencia del desequilibrio electrolítico son boca seca, sed, debilidad, sueño, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, debilidad muscular, disminución de la presión arterial, disminución de la orina, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas o vómitos. Aunque puede aparecer hipopotasemia cuando se utilizan diuréticos tiazídicos, el tratamiento simultáneo con Telmisartán puede reducir la capacidad de reducir el potasio debido a los diuréticos. El riesgo de hipopotasemia será mayor en pacientes con cirrosis, en pacientes que toman diuréticos rápidos, en pacientes que compensan suficientes electrolitos por vía oral y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides o ACTH. Por el contrario, debido al mecanismo antagonista de los receptores de angiotensina II (AT1) por el componente telmisartán de Tolucombi, puede producirse un estado de hiperpotasemia.
A pesar de la hiperpotasemia clínica significativa que no se ha registrado con Tolucombi, los factores de riesgo que conducen a la hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca y diabetes.
Se debe utilizar diurético potásico, suplementos de potasio o sales de potasio para utilizarlos con precaución con tolucombi.
No hay evidencia de que tolucombi reduzca o prevenga la hemorragia de sodio debido a los diuréticos. La deficiencia de cloro suele ser leve y muchas veces no necesita tratamiento.
La tiazida puede reducir la excreción de calcio en el tracto urinario y provocar un ligero aumento temporal del calcio sérico en la condición de que no existan otros trastornos metabólicos del calcio. La hipercalcemia significativa puede ser evidencia de glándula paratiroidea oculta. Se debe suspender el tratamiento con tiazida antes de realizar las pruebas de función adyacentes. Se ha demostrado que la tiazida aumenta la eliminación de magnesio a través del tracto urinario, lo que puede provocar una disminución de los niveles sanguíneos.
Sorbitol y Lactosa Monohidrato
El medicamento contiene lactosa monohidrato y sorbitol. Los pacientes con enfermedades genéticas raras que sean intolerantes a la fructosa y/o enfermedades genéticas raras a la glucosa-galactosa no deben utilizar este medicamento.
Diferencia racial
Como todos los antagonistas de los receptores de angiotensina II, Telmisartán es menos eficaz en pacientes africanos. Porque en el cuerpo de los negros con presión arterial alta hay una menor cantidad de renina.
Otras notas
Como cualquier otro antihipertensivo, la hipotensión excesiva en pacientes con isquemia o isquemia puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Cuerpo
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad con hidroclorotiazida en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial, pero es más probable que ocurran en pacientes con dichos antecedentes. Se ha informado sobre la condición grave o activada del sistema del lupus eritematoso por el uso de diuréticos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida.
Se han reportado casos de reacción a la luz a los diuréticos tiazídicos. Si se produce una reacción a la luz durante el tratamiento, se debe suspender el tratamiento. Si es necesario tratamiento, recomendación de luz solar o rayos UVA artificiales.
Miopía aguda y glaucoma de ángulo cerrado
La hidroclorotiazida es una sulfonamida que puede causar una reacción separada, provocando miopía transitoria y un aumento del ángulo agudo. Los síntomas incluyen una aparición aguda de visión o dolor en los ojos y son típicos entre unas pocas horas y algunas semanas desde el inicio del tratamiento. Un aumento del ángulo agudo sin tratamiento puede provocar una pérdida permanente de la visión. Suspenda la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Se puede considerar inmediatamente el tratamiento médico o la cirugía si la presión urbana aún no está controlada. Factores de riesgo para desarrollar glaucoma agudo de ángulo estrecho que conducen a antecedentes de alergia a la sulfonamida o la penicilina.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han realizado investigaciones sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que a veces puede aparecer sensación de mareo o somnolencia durante el tratamiento antihipertensivo.
Embarazo
No utilice inhibidores del receptor de angiotensina II durante el embarazo.
No hay datos adecuados sobre el uso de tolucombi en mujeres embarazadas, pero muestra que se pueden reducir los efectos de toxicidad.
No se ha concluido la evidencia epidemiológica relacionada con el riesgo de teratogenicidad después de la exposición a inhibidores del receptor de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo; Sin embargo, aumenta el riesgo de no ser excluido. Si bien no existen datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo de los receptores de angiotensina II, pueden existir riesgos similares en este grupo de medicamentos.
Las mujeres que planean quedar embarazadas deben cambiar a terapias alternativas para la hipertensión que tengan datos seguros de su uso durante el embarazo, a menos que se considere realmente necesario el uso continuo del receptor de angiotensina II. Cuando se diagnostica embarazo, se diagnostica inmediatamente el receptor de angiotensina II y, si corresponde, se debe iniciar un tratamiento alternativo.
Sepa cómo utilizar inhibidores del receptor de angiotensina II durante los últimos tres meses y los últimos tres meses son tóxicos para el feto (alteración de la función renal, líquido amniótico, lentitud del cráneo) y tóxicos para los bebés (insuficiencia renal, presión arterial baja, hiperbolia). Se ha observado efecto a partir de los tres meses medios del embarazo al utilizar antagonistas de los receptores de angiotensina II, recomendándose ecografía para evaluar la función renal y craneal. Los bebés de madres tratadas con antagonistas de los receptores de angiotensina II deben ser controlados con una presión arterial baja estricta.
La tiazida atraviesa la placenta y aparece en la sangre del cordón umbilical. El fármaco puede provocar trastornos electrolíticos en el feto y otras reacciones que se han producido en adultos. Se han notificado casos de plaquetas fetales o fetales o neonatales por el tratamiento con tiazidas durante el embarazo. La hidroclorotiazida se limita durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Falta de estudios en animales. Hidroclorotiazida a través de la placenta. Según el mecanismo farmacológico de la hidroclorotiazida durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, puede reducir la transfusión de sangre a través del feto, lo que provoca ictericia, trastornos del equilibrio electrolítico y trombocitopenia.
La hidroclorotiazida no debe usarse en mujeres durante el embarazo, presión arterial alta durante el embarazo debido al riesgo de reducir el volumen plasmático y reducir la transfusión de sangre para el feto, lo que no es beneficioso para esta enfermedad. La hidroclorotiazida no se usa para tratar la presión arterial alta en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no se usa.
Periodo de lactancia
No existe información relevante sobre el uso de tolucombi durante la lactancia, no se recomienda tolucombi y se reemplaza con un mejor tratamiento para pacientes lactantes, especialmente en bebés recién nacidos o bebés prematuros.
La hidroclorotiazida es pequeña en la leche materna. Las dosis altas de tiazida tienen un fuerte diurético que puede limitar la secreción de leche. No se recomienda el uso de tolucombi durante la lactancia. Si utiliza tolomombi durante la lactancia, debe reducir la dosis en la medida de lo posible.
Interacción medicamentosa
litio
Se han informado niveles elevados de litio y niveles tóxicos de recuperación de litio durante el uso simultáneo de litio con inhibidores de la enzima angiotensina. En algunos casos, también se ha informado su uso con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán. Además, las tiazidas reducen la tasa de eliminación renal del litio, por lo que el riesgo de intoxicación por litio puede aumentar cuando se utiliza tolucombi. El litio y el tolucombi solo deben usarse simultáneamente bajo control médico y es necesario controlar la concentración sérica de litio durante el uso simultáneo.
Otros fármacos reducen el potasio y la hipotensión
Por ejemplo, diuréticos perdedores de potasio, laxantes, corticosteroides, acth (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina, carbenoxolona, penicilina g sódica, ácido salicílico y derivados.
Si estos medicamentos se recetan con tolucombi, se debe controlar la concentración plasmática de potasio. Estos medicamentos pueden aumentar los efectos de la hidroclorotiazida sobre el potasio en sangre.
Otros fármacos aumentan los niveles de potasio y la hiperpotasemia
Por ejemplo, inhibidores transferidos, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sal de reemplazo que contiene potasio, ciclosporina u otros medicamentos como la heparina sódica.
Si estos medicamentos se recetan con tolucombi, se debe controlar la concentración plasmática de potasio. Según la experiencia con el uso de otros fármacos que inhiben la renina-anotensina, el uso simultáneo de los fármacos anteriores puede provocar un aumento del potasio sérico, por lo que no se recomienda.
Los medicamentos se ven afectados por los trastornos del potasio en sangre
Se recomienda el control periódico del potasio sérico cuando se utiliza Tolucombi con fármacos afectados por trastornos del equilibrio del potasio sérico (por ejemplo, glucósidos digitálicos, fármacos antiarrítmicos) y se sabe que los fármacos pueden provocar "torsades de pointes" (incluidos los fármacos antiarrítmicos), siendo la hipotensión el factor que conduce a la torsión.glucósidos cardíacos
La hipotensión y el magnesio en sangre provocados por las tiazidas facilitan la aparición de arritmia digitálica.
digoxina
Cuando Telmisartán se usa simultáneamente con digoxina, el aumento promedio de la concentración máxima fue (49%) y la concentración inferior (20%), se debe considerar la monitorización de la digoxina plasmática. Al inicio del ajuste y al suspender Telmisartán, se deben controlar los niveles de digoxina para mantener la concentración durante el tratamiento.
Otros fármacos antihipertensivos
Telmisartán puede aumentar el efecto hipotensor de otros fármacos antihipertensivos.
Datos clínicos de renina-andosterona (RAAS) doble renotesina-aldosterona (RAAS) mediante el uso en combinación con fármacos inhibidores de la ECA, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren, lo que aumenta el riesgo de aumento de la presión arterial, hiperpotasemia y deterioro funcional (incluida la insuficiencia renal aguda) mayor que el uso del sistema RAAS.
Tratamiento de la diabetes (oral e insulina)
Puede ser necesario ajustar la dosis de la diabetes.
metformina
La metformina se usa con la recomendación: El riesgo de acidosis ácida láctica causada por una función renal reducida puede estar relacionado con la hidroclorotiazida. Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse reducida en presencia de resina de intercambio aniónico.
AINE AINE AINE
Ejemplo AICD Acetilsalicílico con régimen de tratamiento antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINE pueden reducir los diuréticos, el diurético de sodio y la hipotensión de los diuréticos tiazídicos y los efectos antihipertensivos de los antagonistas de la angiotensina II en algunos pacientes con función renal dañada (por ejemplo, pacientes con pérdida de agua o pacientes con hipertensión con función resistente a la edad) La forma de angiotensina II y el agente inhibidor de la ciclooxigenasa pueden provocar un mayor deterioro de la función renal. la función, incluida la insuficiencia renal aguda, a menudo se recupera. Por lo tanto, la combinación debe utilizarse con precaución, especialmente en personas de edad avanzada. El paciente recibe agua adecuada y considera monitorizar la función renal tras iniciar el tratamiento combinado y periódico.
En una combinación de Telmisartán y Ramipril, se produjo un aumento de 2,5 veces el AUC0-24 y la CMAX de Ramipril y Ramiprilat. Participación clínica desconocida de esta observación.
Hipertensión amina
El efecto de la amina provoca que se pueda reducir la hipertensión. (Ejemplo: noradrenalina).
Relajantes musculares no reductores
El efecto de estos medicamentos puede mejorarse con hidroclorotiazida. (Ejemplo: tubocurarina).
Medicamentos para tratar la gota
Puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para reducir el ácido úrico porque la hidroclorotiazida puede aumentar los niveles séricos de ácido úrico. El uso simultáneo con tiazida puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas con alopurinol. (Ejemplo: probenecid, sulfinpirazona y alopurinol).
Sales de calcio
Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar la concentración sérica de calcio debido a una excreción reducida. Si tiene que suplementar calcio, se debe controlar la concentración sérica de calcio y ajustar la dosis de calcio en consecuencia.
Bloqueadores beta y diazóxido
Las tiazidas pueden aumentar el efecto glucémico de los bloqueadores beta y diazóxido.
fármacos anticolinérgicos
puede aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos al reducir la motilidad intestinal y la velocidad de vaciado del estómago. (Ejemplo: atropina, biperideno).
Amantadina
La tiazida puede aumentar el riesgo de efectos secundarios causados por la amantadina.
Toxicidad del espéculo
La tiazida puede reducir la excreción renal de productos citotóxicos y afectar sus efectos inhibidores de la médula. (Ejemplo: ciclofosfamida, metotrexato).
Según las características farmacológicas, se puede esperar que los siguientes fármacos puedan aumentar el efecto hipotensor de los fármacos antihipertensivos, incluido el telmisartán: baclofeno, amifostina.
Además, la hipotensión puede empeorar debido al consumo de alcohol, sedantes, somníferos o antidepresivos.
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitar la luz.
Fecha de caducidad: 2 años desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.
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- Evra
- IBUCALM 400MG TABLETS
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- ZYDOL 50MG CAPSULES
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