Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka per il trattamento dell'ipertensione (4 blister x 7 compresse)

Codice ATC: C09DA07.

Tolucombi è una combinazione di un angiotensina II, Telmisartan e un diuretico tiazidico, idroclorotiazide. La combinazione di questi componenti ha un effetto anti-ipertensione che riduce la pressione sanguigna a un livello maggiore rispetto all'utilizzo di singoli componenti.

Tolucombi usato una volta al giorno, provoca una perdita di pressione sanguigna efficace e attenua il limite del trattamento.

telmisartan

Telmisartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (gruppo AT1) specifico ed efficace se usato per via orale. Il telmisartan occupa l'angiotensina II in posizione di coesione con il recettore AT1, che è la posizione responsabile delle attività note dell'angiotensina II.

Telmisartan non mostra collaborazioni parziali con il recettore AT1. Telmisartan montato selettivamente sul recettore AT1. Questa coesione dura.

Telmisartan non mostra craving con altri recettori, inclusi AT2 e i recettori AT meno tipici. La funzione di questi recettori non è chiara, così come effetti di stimolazione eccessivi potrebbero essere dovuti all'angiotensina II, che è ad alta concentrazione quando si utilizza Telmisartan. I livelli plasmatici di aldosterone sono diminuiti con Telmisartan.

Telmisartan non inibisce la renina del sangue umano o i canali ionici. Telmisartan non inibisce l'enzima che trasferisce l'angiotensina (kininasi II), questo enzima ha anche l'effetto di rompere la bradichinina. Pertanto, non è possibile aumentare gli effetti collaterali attraverso gli intermediari della bradichinina.

Sul corpo umano, una dose di 80 mg di Telmisartan ha inibito quasi completamente l'ipertensione dovuta all'angiotensina II. Questo effetto inibitorio viene mantenuto per 24 ore e può ancora essere visto fino a 48 ore.

Dopo la prima dose di Telmisartan, l'attività antipertensiva si manifesta gradualmente entro 3 ore. Il livello massimo di ipotensione viene solitamente raggiunto dopo 4 settimane di trattamento e viene mantenuto per tutto il trattamento a lungo termine.

L'effetto anti-ipertensione è costantemente sostenibile per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco, comprese 4 ore prima della dose successiva.

Ciò è confermato dalla curva del livello base/vertice che è sempre superiore all'80% osservata dopo la dose di 40 mg e 80 mg di Telmisartan negli studi clinici di controllo con placebo.

Nei pazienti con ipertensione, Telmisartan agisce riducendo sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica senza influenzare il polso. L'effetto antipertensivo di Telmisartan è stato confrontato con quello di altri farmaci antipertensivi come Amlodipina, Atenolone, Enalapril, Idroclorotiazide e Lisinopril.

Se si interrompe il trattamento con Telmisartan, la pressione sanguigna tornerà gradualmente al valore originale prima del trattamento entro pochi giorni senza il fenomeno dell'ipertensione.

Attraverso studi clinici che hanno confrontato direttamente due farmaci per l'ipertensione, il tasso di tosse secca è molto inferiore rispetto ai pazienti che utilizzano Telmisartan rispetto ai pazienti utilizzando inibitori dello smalto che trasferiscono l'angiotensina.

Protezione cardiovascolare

ontarget (in corso con Telmisartan da solo e in combinazione con Ramipril Global Enfpoint Trial - Ricerca multinazionale sul trattamento singolo con Telmisartan e combinato con RamIPril) confronta l'efficacia di Telmisartan, Ramipril e la combinazione Telmisartan e Ramipril su 25.620 pazienti di età superiore ai 55 anni con priorità come malattia coronarica, ictus, vasi sanguigni periferici o diabete con organi bersaglio (ad esempio retinopatia, ventricolo sinistro). ipertrofia, albumina microscopica o corpo in generale), sono segni tipici di pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

I pazienti vengono selezionati casualmente in uno dei seguenti tre gruppi di trattamento: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), Ramipril 10 mg (n = 8.576) o il gruppo che combinava Telmisartan 80 mg e Ramipril 10 mg (n = 8.502) ed è monitorato in media per 4,5 anni.

Il telmisartan è simile al ramipril, il che riduce i criteri di valutazione poiché una combinazione di morte cardiovascolare, infarto del miocardio non causa morte, ictus non fatale o ricovero ospedaliero per congestione.

Il rapporto criterio principale è equivalente a Telmisartan (16,7%), Ramipril (16,5%) e Telmisartan combinato con Ramipril (16,3%).

Il tasso di rischio nel gruppo Telmisartan rispetto al gruppo Ramipril è 1,01 (97,5% Cl 0,93 -1,10, P (non inferiore) - 0,0019 con un livello di 1,13).

Il tasso di mortalità per tutte le cause è rispettivamente dell'11,6% e dell'11,8% nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.

I risultati mostrano che Telmisartan è efficace ed equivalente a RamIPril nel primo criterio secondario, tra cui morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale [0,99 (97,5% CL 0,90-1,08), P (non inferiore) = 0.0004], il criterio principale nella ricerca di riferimento sulla speranza è l'effetto del ramipril SO effect Pharmacy.

È stato organizzato in modo casuale un ACEI trascendente organizzato con altri criteri simili a ontarget con telmisartan 80 mg (n = 2954) o placebo (n = 2972). La durata media è fino a 4 anni e 8 mesi. Non vi è alcuna differenza significativa tra i principali criteri di coordinazione (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) come mostrato [15,7% nel gruppo che utilizzava telmisartan e 17,0% nel gruppo placebo con un rapporto pericoloso di 0,92 (IC 95% 0,81 -1,05, P = 0,22)]. Esistono prove che i benefici di Telmisartan rispetto al placebo nei criteri di coordinazione secondaria di morte cardiovascolare, infarto miocardico non causano morte e ictus non fatale [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Non ci sono prove di benefici sul tasso di mortalità cardiovascolare (rapporto pericoloso di 1,03,95% CL 0,85 -1,24).

Tosse e angioedema sono segnalati meno nei pazienti in trattamento con Telmisartan rispetto a RamIPril, mentre l'ipotensione si nota più spesso con Telmisartan.

La combinazione di Telmisartan con RamIPril non è più vantaggiosa quando si utilizzano ciascuno Ramipril o ciascun Telmisartan. Morti cardiovascolari e morte per causa più elevata in termini di combinazione. Inoltre, nel gruppo di combinazione aumentano il tasso di potassio nel sangue, insufficienza renale, ipotensione e svenimento. Pertanto, la combinazione di Telmisartan e Ramipril non è raccomandata in questo gruppo di popolazione.

Nella ricerca "Prevention Regimen for Effective Evitating Seconded" per pazienti di età superiore a 50 anni, che avevano appena avuto un ictus, il tasso di infezioni del sangue nei pazienti che utilizzavano Telmisartan rispetto al placebo è aumentato dello 0,70% rispetto allo 0,49% [RR 1,43 (intervallo attendibile al 95% 1,00-2,06)]; La percentuale di decessi dovuti a infezioni del sangue è aumentata nei pazienti trattati con Telmisartan (0,33%) rispetto ai pazienti trattati con placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% dell'intervallo affidabile di 1,14-3,76)]. Le osservazioni che aumentano l'insorgenza di infezioni del sangue associate all'uso di Telmisartan possono essere un'opportunità o correlate a un meccanismo sconosciuto.

Due importanti studi randomizzati controllati su target e VA Nephrond-D hanno controllato l'uso di ACE inibitori di trasferimento e inibitori del recettore dell'angiotensina II.

Ricerca mirata in pazienti con storia di malattie cardiovascolari e ictus o diabete di tipo 2 con diabete.

e Nephrond studiano i diabetici di tipo 2 e il diabete. Questi studi hanno dimostrato che non vi è alcun effetto grave sui reni e/o sulle malattie cardiovascolari e sul tasso di mortalità, mentre si osserva un aumento del rischio di iperkaliemia, danno renale acuto, calcoli e/o ipotensione.

Con proprietà farmacologiche simili, i risultati indicano anche che esiste una rilevanza per gli ACE inibitori e gli inibitori del recettore dell'angiotensina II. Gli ACE inibitori e gli inibitori del recettore dell'angiotensina II non dovrebbero pertanto essere usati contemporaneamente nei pazienti diabetici.

Altitude è uno studio progettato per valutare i benefici derivanti dall'assunzione di Aliskiren con ACE inibitori o inibitori del recettore dell'angiotensina II in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica, malattia cardiovascolare o entrambi.

Questo studio è stato interrotto anticipatamente a causa dell'aumento del rischio di complicanze gravi. Complicanze cardiovascolari e ictus si verificano più spesso nel gruppo trattato con Aliskiren rispetto al gruppo placebo; E gli effetti collaterali gravi (iperkaliemia, ipertensione e disfunzione renale) sono più spesso segnalati nel gruppo che utilizza Aliskiren rispetto al gruppo placebo.

L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. Il meccanismo dell’ipotensione non è noto. Diuretici che influenzano il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti degli elettroliti, aumentando direttamente l'escrezione di sodio e cloruro con approssimazione equivalente.

I diuretici idroclorotiazide riducono il volume plasmatico, aumentano l'attività della renina plasmatica, aumentano la secrezione di aldosterone, con aumento della potassiouria e perdita di carbonato e diminuzione del potassio sierico.

Forse attraverso il sistema bloccante dei canali renina-anotensina-aldosterone, le indicazioni simultanee di Telmisartan tendono ad invertire il potassio quando combinato con i diuretici. Con l'idroclorotiazide, l'inizio della terapia avviene in 2 ore e l'effetto massimo si verifica in circa 4 ore, mentre l'effetto dura circa dalle 6 alle 12 ore.

Studi epidemiologici hanno dimostrato un trattamento a lungo termine con idroclorotiazide, che riduce il rischio di morte e malattie cardiovascolari.

Gli effetti della combinazione di dose fissa di Telmisartan/HCTZ sul tasso di morte e di morte cardiaca non sono noti.

farmacocinetica

L'uso simultaneo di idroclorotiazide e telmisartan non influenza la farmacocinetica di ciascun farmaco.

assorbimento

telmisartan

Dopo l'assunzione il picco di concentrazione di Telmisartan viene raggiunto dopo 0,5-1,5 ore. La biodisponibilità assoluta di Telmisartan 40 mg è del 42% e quella di 160 mg è del 58%. Il cibo mitiga la biodisponibilità di Telmisartan con una riduzione dell’area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) di circa il 6% per le compresse da 40 mg e di circa il 19% per la dose da 160 mg. Dopo 3 ore, le concentrazioni plasmatiche sono equivalenti all'assunzione o meno di Telmisartan nello stesso alimento.

L'area sotto la curva di concentrazione - Il tempo meno ridotto (AUC) non riduce l'efficacia del trattamento. La farmacocinetica di Telmisartan orale è non lineare per dosi di 20 - 160 mg, con un aumento in base al rapporto di concentrazione nel punto di agopuntura (CMAX e AUC) quando si aumenta la dose. L'accumulo di telmisartan nel plasma è trascurabile durante l'assunzione del farmaco ripetuta molte volte.

idroclorotiazide

Dopo aver assunto Tolucombi, le concentrazioni massime di idroclorotiazide vengono raggiunte dopo 1,0-3,0 ore. A causa dell'escrezione attraverso i reni, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%.

distribuzione

telmisartan

Telmisartan è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e alla glicoproteina alfa-acida. La distribuzione di Telmisartan in circa 500 litri mostra un'ulteriore coesione dei tessuti.

idroclorotiazide

L'idroclorotiazide è collegata per il 68% alle proteine ​​plasmatiche e l'integrale di distribuzione è 0,83 -1,14 l/kg.

trasformazione

telmisartan

Metabolizzato dalla combinazione della formazione di acilglucuronide senza attività farmacologica. Il glucuronide del composto originale è l'unico prodotto metabolico determinato negli esseri umani. Dopo una dose di Telmisartan 14C, il glucuronide rappresenta circa l’11% dell’attività radioattiva misurata nel plasma. L'isoenzima del citocromo P450 non è coinvolto nel metabolismo del telmisartan.

idroclorotiazide

Non metabolizzato nel corpo umano.

Eliminazione

telmisartan

Dopo l'iniezione endovenosa o il telmisartan totale legato al 14C, la maggior parte della dose (> 97%) viene eliminata nel tratto biliare. Solo una piccola quantità trovata nelle urine. La velocità di eliminazione del telmisartan nel plasma totale dopo l'assunzione del farmaco è > 1500 ml/min. L'ora di fine del telmisartan è> 20 ore.

idroclorotiazide

viene escreto quasi completamente sotto forma di urina immodificata. Circa il 60% delle dosi orali viene eliminato immodificato entro 48 ore. La velocità del rene è di circa 250 - 300 ml/min. Il tempo di recupero dell'idroclorotiazide è di 10 - 15 ore.

Casi particolari

Pazienti anziani

Sesso

Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono solitamente 2-3 volte più elevate rispetto a quelle delle donne. Tuttavia, negli studi clinici, non si è riscontrato un aumento significativo della risposta della pressione arteriosa o un aumento del tasso di ipotensione nelle donne. Non è necessario aggiustare la dose. Tendono a concentrazione plasmatica di idroclorotiazide nelle donne rispetto agli uomini. Ciò è considerato non clinicamente correlato.

Pazienti con insufficienza renale

L'eliminazione attraverso i reni non contribuisce al processo di eliminazione di Telmisartan. Secondo l'esperienza nei pazienti con insufficienza renale media e lieve (tasso di clearance della creatinina di 30-60 ml/min, una media di circa 50 ml/minuto), non è necessario aggiustare la dose.

Il telmisartan non è escluso durante la dialisi. Nei pazienti con insufficienza renale, la velocità di eliminazione dell’idroclorotiazide è ridotta. In uno studio tipico condotto su pazienti con una velocità media di clearance della creatinina pari a 90 ml/min, il tempo di vendita dell'idroclorotiazide aumenta. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, il tempo di vendita si annulla di circa 34 ore.

Pazienti con insufficienza epatica

studi condotti su pazienti con insufficienza epatica mostrano che esiste una biodisponibilità assoluta di quasi il 100%. L'emivita non cambia nei pazienti con insufficienza epatica.

raramente

2: aggiungi una descrizione, consulta la sezione "Descrizione degli effetti collaterali selezionati" per ulteriori informazioni su ciascun componente.

Precedenti effetti collaterali sono stati segnalati in uno dei componenti separati che potrebbero essere effetti collaterali di Tolucombi, anche se non osservati negli studi clinici su questo prodotto.

telmisartan

Le reazioni collaterali si verificano in modo simile a quelle del gruppo placebo e dei pazienti trattati con Telmisartan.

I seguenti effetti collaterali sono elencati sintetizzati da studi clinici condotti su pazienti trattati con Telmisartan a causa di pressione sanguigna elevata o su pazienti di 50 anni o più ad alto rischio di complicanze cardiovascolari.

Non comune

idroclorotiazide :

L'idroclorotiazide può causare o ridurre seriamente il volume del sangue che può portare a uno squilibrio elettrolitico.

Gli effetti collaterali di frequenza sconosciuta dell'idroclorotiazide includono:

Sconosciuto

Disturbi epatici/epatici insoliti.

La maggior parte dei casi di anomalie del fegato/disturbi della funzionalità epatica dovuti al telmisartan si sono verificati in pazienti giapponesi.

Infezione del sangue

Nella ricerca Profess, è stato osservato un aumento del tasso di infezioni del sangue con Telmisartan rispetto al placebo. Potrebbe trattarsi di un ritrovamento accidentale o correlato a un meccanismo sconosciuto.

Malattia polmonare interstiziale

Sono stati segnalati casi di malattia polmonare interstiziale in seguito all'uso di telmisartan. Tuttavia, la relazione causale non è stata stabilita.

Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

gravidanza

Non iniziare il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II durante la gravidanza. Le pazienti che pianificano una gravidanza dovrebbero passare a trattamenti alternativi per l'ipertensione i cui dati sulla sicurezza dei farmaci abbiano dimostrato di essere utilizzati durante la gravidanza, a meno che l'uso continuato del recettore dell'angiotensina II non sia considerato realmente necessario. Quando alle donne viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se necessario, iniziare con una terapia alternativa.

Insufficienza epatica

Non utilizzare tolucombi in pazienti con stasi biliare, congestione biliare o grave insufficienza epatica poiché Telmisartan viene in gran parte escreto attraverso la bile. Si può osservare che in questi pazienti la clearance di telmisartan attraverso il fegato diminuisce.

Tolucombi deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica o malattie epatiche, poiché solo cambiamenti minori nell'acqua e negli elettroliti possono portare al coma epatico. Non esiste esperienza clinica per Tolucombi in pazienti con insufficienza epatica.

Ipertensione causata dall'arteria renale

Ha la capacità di aumentare il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando il paziente ha un restringimento renale su entrambi i lati o una stenosi renale dell'unico rene ancora funzionante da trattare con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-alveone.

insufficienza renale e trapianto di rene

Non utilizzare tolucombi in pazienti con grave insufficienza renale (tasso di clearance della creatinina

Riduzione del volume interno

Nei pazienti con perdita di volume e/o di sodio dovuta ad eccessiva terapia diuretica, astinenza eccessiva di sale, diarrea o vomito, può verificarsi ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose. Tali condizioni dovrebbero essere superate prima di utilizzare tolucombi.

Doppio sistema renina-anotesina-aldosterone

Esistono prove che l'uso simultaneo con ACE inibitori, inibitori del recettore dell'angiotensina II o di Aliskiren aumenta l'ipotensione improvvisa, l'iperpotassiemia e l'insufficienza renale funzionale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Pertanto, il sistema Dual System del sistema RAAS attraverso l'uso in combinazione con ACE inibitori, inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren non è raccomandato.

Se è necessario l'acero a doppia chiusura, è necessario un attento monitoraggio e una funzione regolare di reni, elettroliti e pressione sanguigna.

Gli ACE inibitori e gli inibitori del recettore dell'angiotensina II non sono utilizzati in combinazione con pazienti con malattia renale diabetica.

Altre condizioni hanno la stimolazione del sistema renina-anidensina-aldosterone

Nei pazienti il ​​cui tono vascolare e la funzionalità renale dipende in gran parte dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri farmaci influisce sul sistema renina-anidensina-aldosterone in relazione a ipotensione acuta, aumento del sangue urinario, raramente raramente compromesso.

Aumento dell'aldosterone primario

I pazienti con iperplasia grezza spesso non rispondono ai farmaci antipertensivi attraverso l'inibizione del sistema renina-anotesina. Pertanto, non è consigliabile utilizzare Tolucombi.

Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale, malattia ipertrofica del muscolo cardiaco

Così come per gli altri vasodilatatori, particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai pazienti con stenosi della valvola aortica o mitrale o cardiomiopatia ipertrofica.

Effetti metabolici ed endocrini

La terapia tiazidica può ridurre la tolleranza al glucosio. Nei pazienti con diabete può essere necessario aggiustare la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali. Il potenziale diabete può diventare un'entità durante il trattamento con tiazidici.

Aumenta la concentrazione di colesterolo e triglieridi correlata alla terapia con diuretici tiazidici, ma sono riportati pochissimi o quasi effetti simili alla dose di 12,5 mg contenuta in tolucombi.

In alcuni pazienti che assumono la terapia con tiazidici può verificarsi iperglicemia o gotta.

Bilancio elettrolitico

Per qualsiasi paziente che utilizza la terapia tiazidica, il test periodico degli elettroliti nel siero deve essere eseguito secondo il momento opportuno.

I farmaci tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare squilibrio idrico ed elettrolitico (ipotensione, ipoglicemia di sodio e infezione alcalina dovuta a ipoglicemia). I segni premonitori di uno squilibrio elettrolitico sono secchezza delle fauci, sete, debolezza, sonno, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, debolezza muscolare, riduzione della pressione sanguigna, diminuzione della minzione, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea o vomito.

Sebbene possa comparire ipokaliemia durante l'uso di diuretici tiazidici, il trattamento simultaneo con Telmisartan può ridurre la capacità di abbassare il potassio dovuta ai diuretici. Il rischio di ipokaliemia sarà massimo nei pazienti con cirrosi, nei pazienti che assumono diuretici rapidi, nei pazienti che compensano una quantità sufficiente di elettroliti per via orale e nei pazienti trattati contemporaneamente con corticosteroidi o ACTH. Al contrario, a causa del meccanismo antagonista dei recettori dell'Angiotensina II (AT1) da parte del componente telmisartan di Tolucombi, può verificarsi una condizione di iperkaliemia.

Nonostante l'iperkaliemia clinicamente significativa che non è stata registrata con Tolucombi, i fattori di rischio che portano all'iperkaliemia includono insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca e diabete.

Diuretico di potassio, integratori di potassio o sali di potassio devono essere utilizzati con cautela con tolucombi.

Non vi è alcuna prova che tolucombi riduca o prevenga l'emorragia di sodio dovuta ai diuretici. La carenza di cloro è generalmente lieve e spesso non necessita di trattamento.

I tiazidici possono ridurre l'escrezione di calcio nel tratto urinario e causare un leggero aumento temporaneo del calcio sierico a condizione che non siano presenti altri disturbi metabolici del calcio. Una significativa ipercalcemia può essere la prova della presenza di una ghiandola paratiroidea nascosta. I tiazidici devono essere interrotti prima di eseguire i test funzionali adiacenti. I tiazidici hanno dimostrato di aumentare l'eliminazione del magnesio attraverso le vie urinarie, il che può portare ad abbassare i livelli di sangue.

Sorbitolo e lattosio monoidrato

Il farmaco contiene lattosio monoidrato e sorbitolo. I pazienti affetti da malattie genetiche rare sono intolleranti al fruttosio e/o da malattie genetiche rare, il glucosio-galattosio non devono utilizzare questo farmaco.

Differenza razziale

Come tutti gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, il telmisartan è meno efficace nei pazienti africani. Perché nel corpo dei neri la pressione alta ha una quantità inferiore di renina.

Altre note

Come qualsiasi altro antipertensivo, l'ipotensione eccessiva nei pazienti con ischemia o ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.

Corpo

Reazioni di ipersensibilità con idroclorotiazide possono verificarsi in pazienti con o senza una storia di allergie o asma bronchiale, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con tale storia. La condizione grave o attivata del sistema di lupus eritematoso è stata segnalata con l'uso di diuretici tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide.

Sono stati segnalati casi di reazione alla luce con i diuretici tiazidici. Se durante il trattamento si verifica una reazione alla luce, il trattamento deve essere interrotto. Se è necessario un trattamento, raccomandazione dalla luce solare o dai raggi UVA artificiali.

Miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso

L'idroclorotiazide è una sulfonamide che può causare una reazione separata, portando a miopia transitoria e ad un aumento dell'angolo acuto. I sintomi includono un esordio acuto della vista o dolore agli occhi, tipico entro poche ore o poche settimane dall'inizio della somministrazione del farmaco. L’aumento dell’angolo acuto di non trattamento può portare alla perdita permanente della vista. Interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Se la pressione urbana è ancora incontrollata, si può prendere in considerazione immediatamente un trattamento medico o un intervento chirurgico. Fattori di rischio per lo sviluppo di glaucoma acuto ad angolo chiuso che porta ad una storia di allergie Sulfonamide o penicillina.

Capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non sono state effettuate ricerche sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario tenere presente che durante il trattamento antipertensivo può talvolta verificarsi una sensazione di vertigini o sonnolenza.

Gravidanza

Non utilizzare inibitori del recettore dell'angiotensina II durante la gravidanza.

Non esistono dati adeguati sull'uso di tolucombi nelle donne in gravidanza, ma mostrano effetti di tossicità.

L'evidenza epidemiologica relativa al rischio di teratogenicità dopo l'esposizione agli inibitori del recettore dell'angiotensina II durante il primo trimestre di gravidanza non è conclusa; Aumentando però il rischio di non essere esclusi. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio legato ai piani di lavoro con recettori dell'angiotensina II, rischi simili possono esistere in questo gruppo di farmaci.

Le donne che stanno pianificando una gravidanza dovrebbero passare a terapie alternative per l'ipertensione che hanno dimostrato di essere sicure da utilizzare durante la gravidanza, a meno che l'uso continuato del recettore dell'angiotensina II non sia considerato realmente necessario. Quando viene diagnosticata una gravidanza, viene immediatamente diagnosticato il recettore dell'angiotensina II e, se appropriato, deve essere avviato un trattamento alternativo.

Sapere come usare gli inibitori del recettore dell'angiotensina II negli ultimi tre mesi e gli ultimi tre mesi tossici per il feto (funzione renale compromessa, liquido amniotico, cranio lentamente) e tossici per i bambini (insufficienza renale, bassa pressione sanguigna, iperbolia). È stato osservato un effetto a partire dai tre mesi centrali di gravidanza quando si utilizzavano gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, raccomandando l'ecografia per testare la funzionalità renale e cranica. I bambini di madri trattate con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II devono essere monitorati rigorosamente con pressione bassa.

I tiazidici attraversano la placenta e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Il farmaco può causare disturbi elettrolitici nel feto e altre reazioni riscontrate negli adulti. Sono stati segnalati casi di piastrine fetali o fetali o neonatali per il trattamento con tiazidici durante la gravidanza. L'idroclorotiazide è limitata durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre. Mancanza di studi sugli animali. Idroclorotiazide attraverso la placenta. Sulla base del meccanismo farmacologico dell'idroclorotiazide durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, può ridurre le trasfusioni di sangue attraverso il feto portando a ittero, disturbi dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia.

L'idroclorotiazide non deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza che soffrono di pressione alta durante la gravidanza a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico e di riduzione delle trasfusioni di sangue per il feto, che non è benefica per questa malattia. L'idroclorotiazide non è usata per trattare la pressione alta nelle donne in gravidanza, ad eccezione di rari casi che non vengono utilizzati.

Periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono informazioni rilevanti sull'uso di tolucombi durante l'allattamento al seno, tolucombi non è raccomandato e sostituito con un trattamento migliore per i pazienti che allattano, specialmente nei neonati o nei bambini prematuri.

L'idroclorotiazide è presente in piccole quantità nel latte materno. La tiazidica ad alte dosi ha un forte effetto diuretico in grado di limitare la secrezione di latte. Si sconsiglia l'uso di tolucombi durante l'allattamento al seno. Se usi tolomombi durante l'allattamento, dovresti ridurre la dose nella misura del possibile.

Interazione farmacologica

litio

Durante l'uso simultaneo di litio e inibitori dell'enzima angiotensina sono stati segnalati livelli aumentati di litio e livelli tossici di recupero del litio. In alcuni casi, è stato segnalato anche quando utilizzato con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso Telmisartan. Inoltre, il tasso di rimozione renale del litio è ridotto dai tiazidici, pertanto il rischio di avvelenamento da litio può aumentare durante l'utilizzo di tolucombi. Il litio e il tolucombi devono essere utilizzati contemporaneamente solo sotto monitoraggio medico e devono monitorare la concentrazione sierica di litio durante l'uso simultaneo.

Altri farmaci riducono il potassio e l'ipotensione

Ad esempio, diuretici che perdono potassio, lassativi, corticosteroidi, acth (ormone adrenocorticotropo), amfotericina, carbenoxolone, penicillina sodica, acido salicilico e derivati.

Se questi farmaci vengono prescritti con tolucombi, la concentrazione plasmatica di potassio deve essere monitorata. Questi farmaci possono aumentare gli effetti dell'idroclorotiazide sul potassio nel sangue.

Altri farmaci aumentano i livelli di potassio e l'iperkaliemia

Ad esempio, inibitori trasferiti, diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sale sostitutivo contenente potassio, ciclosporina o altri medicinali come l'eparina sodica.

Se questi farmaci vengono prescritti con tolucombi, la concentrazione plasmatica di potassio deve essere monitorata. Sulla base dell'esperienza nell'uso di altri farmaci che inibiscono la renina-anotensina, l'uso simultaneo dei suddetti farmaci può portare ad un aumento del potassio sierico, pertanto non è raccomandato.

I farmaci sono influenzati dai disturbi del potassio nel sangue