Tolucombi 40mg/12,5mg Krka trata hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Telmisartan, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Telmisartana | 40mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5mg |
Usos
Indicações
Tolucombi 40 mg/12,5 mg é indicado nos seguintes casos:
Código ATC: C09DA07.
Tolucombi é uma combinação de Angiotensina II, Telmisartan e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida. A combinação desses componentes tem um efeito anti-hipertensivo que reduz a pressão arterial em um nível maior do que usar apenas componentes únicos.
Tolucombi usado uma vez ao dia, causando perda de pressão arterial de forma eficaz e suavizando o limite do tratamento.
telmisartana
Telmisartan é um antagonista do receptor da angiotensina II (grupo AT1) específico e eficaz quando usado por via oral. Telmisartan ocupa a angiotensina II na posição de coesão com o receptor AT1, sendo a posição responsável pelas atividades conhecidas da angiotensina II.
O telmisartan não apresenta cooperação parcial no receptor AT1. Telmisartan montado seletivamente no receptor AT1. Essa coesão dura.
O telmisartan não demonstra desejo com outros receptores, incluindo AT2 e receptores AT menos típicos. A função desses receptores não é clara, assim como os efeitos de estimulação excessiva podem ser devidos à angiotensina II, que apresenta alta concentração quando se utiliza Telmisartana. Os níveis plasmáticos de aldosterona diminuíram pelo Telmisartan.
O telmisartan não inibe a renina sanguínea humana ou os canais iônicos. Telmisartan não inibe a enzima que transfere a angiotensina (Kininase II), esta enzima também tem o efeito de quebrar a bradicinina. Portanto, não é possível aumentar os efeitos colaterais através dos intermediários da bradicinina.
No corpo humano, uma dose de 80 mg de Telmisartan inibiu quase completamente a hipertensão causada pela Angiotensina II. Este efeito inibitório é mantido por 24 horas e ainda pode ser observado até 48 horas.
Após a primeira dose de Telmisartana, a atividade anti-hipertensiva aparece gradualmente em 3 horas. O nível máximo de hipotensão é geralmente alcançado após 4 semanas de tratamento e é mantido durante todo o tratamento a longo prazo.
O efeito anti-hipertensivo é constantemente sustentado por 24 horas após a ingestão do medicamento, incluindo 4 horas antes da próxima dose.
Isto é confirmado pela curva de nível base/vértice que é sempre superior a 80% observada após a dose de 40 mg e 80 mg de Telmisartan em estudos clínicos de controlo com placebo.
Em pacientes com hipertensão, o Telmisartan atua reduzindo a pressão arterial sistólica e diastólica sem afetar o pulso. O efeito anti-hipertensivo do Telmisartan foi comparado a outros medicamentos anti-hipertensivos, como Amlodipina, Atenolona, Enalapril, Hidroclorotiazida e Lisinopril.
Se interrompido com Telmisartan, a pressão arterial retornará gradualmente ao valor original antes do tratamento dentro de alguns dias sem o fenômeno de hipertensão. inibidores do esmalte que transferem angiotensina.
Proteção Cardiovascular
ontarget (em andamento telmisartanalona e em combinação com Ramipril Global Enfpoint Trial - Pesquisa multinacional em tratamento único com Telmisartan e combinado com RamIPril) compara a eficácia de Telmisartan, Ramipril e combinação de Telmisartan e Ramipril em 25.620 pacientes de 55 anos de idade com doença arterial coronariana prioritária, acidente vascular cerebral, vaso sanguíneo periférico ou diabetes com órgãos-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, albumina microscópica ou corpo geral), são sinais típicos de pacientes com alto risco cardiovascular.
Os pacientes são selecionados aleatoriamente em um dos três grupos de tratamento a seguir: Telmisartan 80mg (n = 8.542), Ramipril 10mg (n = 8.576), ou o grupo combinado Telmisartan 80mg e Ramipril 10mg (n = 8.502) e é monitorado em média por 4,5 anos.
Telmisartan é semelhante ao Ramipril, que reduz os critérios de avaliação como uma combinação de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não causa morte, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por congestão.
A proporção do critério principal é equivalente a Telmisartan (16,7%), Ramipril (16,5%) e Telmisartan combinado com Ramipril (16,3%).
A taxa de risco no grupo Telmisartan em comparação com o grupo Ramipril é 1,01 (97,5% Cl 0,93 -1,10, P (não inferior) - 0,0019 com um nível de 1,13).
A taxa de mortalidade por todas as causas, respectivamente, é de 11,6% e 11,8% em pacientes tratados com telmisartan e ramipril.
Os resultados mostram que o Telmisartan é eficaz equivalente ao RamIPril no primeiro critério secundário, incluindo morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal [0,99 (97,5% CL 0,90-1,08), P (não inferior) = 0,0004], o principal critério na Pesquisa de Referência Hope é o efeito do Ramipril SO effect Pharmacy.
Organizou aleatoriamente uma transcendência de IECA organizada com outros critérios semelhantes ao ontarget com telmisartan 80 mg (n = 2.954) ou placebo (n = 2.972). O tempo médio é de até 4 anos e 8 meses. Não há diferença significativa dos principais critérios de coordenação (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) mostra [15,7% no grupo em uso de telmisartan e 17,0% no grupo placebo com uma proporção perigosa de 0,92 (95% Cl 0,81 -1,05, P = 0,22)]. Há evidências de que os benefícios do Telmisartan comparado ao placebo nos critérios de coordenação secundária de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não causa morte e acidente vascular cerebral não fatal [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Não há evidências de benefícios na taxa de mortalidade cardiovascular (proporção perigosa de 1,03,95% CL 0,85 -1,24).
Tosse e angioedema são relatados menos em pacientes com tratamento com Telmisartan em comparação com RamIPril, enquanto hipotensão é notada com mais frequência com Telmisartan.
Combinar Telmisartan com RamIPril não é mais benéfico ao usar cada Ramipril ou cada Telmisartan. Mortes cardiovasculares e morte por causa superior em termos de combinação. Além disso, aumento da taxa de potássio no sangue, insuficiência renal, hipotensão e desmaios no grupo combinado. Portanto, a combinação de Telmisartan e Ramipril não é recomendada neste grupo populacional.
Na pesquisa "Regime de Prevenção para Evitar Efetivamente Destacado" para pacientes com mais de 50 anos, que acabaram de sofrer um acidente vascular cerebral, aumentando a taxa de infecções sanguíneas em pacientes em uso de Telmisartan em comparação com placebo, 0,70% em comparação com 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança de 95% 1,00-2,06)]; A proporção de mortes devido a infecções sanguíneas aumentou em doentes com Telmisartan (0,33%) em comparação com doentes com placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% do intervalo fiável de 1,14-3,76)]. Observações que aumentam a ocorrência de infecções sanguíneas associadas ao uso de Telmisartan podem ser uma oportunidade ou estar relacionadas a um mecanismo desconhecido.
Dois grandes estudos aleatórios controlados ontarget e VA Nephrond-D verificaram o uso de inibidores de transferência da ECA e inibidores do receptor da angiotensina II.
Pesquisa Ontarget em pacientes com histórico de doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral ou diabetes tipo 2 com diabetes.
e estudo Nephrond em diabéticos tipo 2 e diabetes. Estes estudos demonstraram que não há efeitos graves sobre os rins e/ou doenças cardiovasculares e a taxa de mortalidade, ao mesmo tempo que se observa aumento do risco de hipercalemia, lesão renal aguda, cálculo e/ou hipotensão.
Com propriedades farmacológicas semelhantes, os resultados também indicam que há relevância para os inibidores da ECA e os inibidores do receptor da angiotensina II. Os inibidores da ECA e os inibidores dos receptores da angiotensina II não devem, portanto, ser usados simultaneamente em pacientes com diabetes.
Altitude é um estudo desenvolvido para avaliar os benefícios ao tomar aliscireno com inibidores da ECA ou inibidores do receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular ou ambas.
Este estudo foi encerrado precocemente devido ao risco aumentado de complicações graves. Complicações cardiovasculares e acidente vascular cerebral ocorrem com mais frequência no grupo que utiliza Aliscireno do que no grupo placebo; E efeitos colaterais graves (hipercalemia, hipertensão e disfunção renal) são informados com mais frequência no grupo que utiliza Aliscireno em comparação ao grupo placebo.
A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. O mecanismo da hipotensão não é conhecido. Diuréticos que afetam o mecanismo de reabsorção de eletrólitos de eletrólitos, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto com aproximação equivalente.
Os diuréticos hidroclorotiazida reduzem o volume plasmático, aumentam a atividade da renina plasmática, aumentam a secreção de aldosterona, com aumento da potassúria e perda de carbonato, e diminuição do potássio sérico.
Talvez através do sistema bloqueador dos canais Renina-Anotensina-Aldosterona, as indicações simultâneas de Telmisartan tendem a reverter o potássio quando combinado com diuréticos. Com a hidroclorotiazida, o início da cartela ocorre por 2 horas e o efeito máximo ocorre em cerca de 4 horas, enquanto o impacto dura aproximadamente de 6 a 12 horas.
Estudos epidemiológicos demonstraram tratamento prolongado com hidroclorotiazida, que reduz o risco de morte e doenças cardiovasculares.
Os efeitos da combinação de dose fixa de Telmisartan/HCTZ na taxa de mortalidade e morte cardíaca são desconhecidos.
farmacocinética
O uso simultâneo de Hidroclorotiazida e Telmisartan não afeta a farmacocinética de cada medicamento.
absorção
telmisartana
Depois de tomar as concentrações máximas de Telmisartan alcançadas após 0,5-1,5 horas. A biodisponibilidade absoluta do Telmisartan 40 mg é de 42% e 160 mg é de 58%. Os alimentos atenuam a biodisponibilidade do Telmisartan com uma redução na área sob a curva de concentração plasmática ao longo do tempo (AUC) em cerca de 6% para comprimidos de 40 mg e cerca de 19% para a dose de 160 mg. Após 3 horas, as concentrações plasmáticas são equivalentes ao uso de Telmisartan ou não no mesmo alimento.
A área sob a curva de concentração - O tempo é menos reduzido (AUC) não reduz a eficácia do tratamento. A farmacocinética do Telmisartan é oral não linear nas doses de 20 - 160 mg, com aumento de acordo com a relação de concentração no ponto de acupuntura (CMAX e AUC) ao aumentar a dose. O telmisartan acumula-se de forma insignificante no plasma quando o medicamento é tomado repetidamente várias vezes.
hidroclorotiazida
Depois de tomar Tolucombi, as concentrações máximas de hidroclorotiazida foram alcançadas após 1,0-3,0 horas. Devido à excreção pelos rins, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 60%.
distribuição
telmisartana
O telmisartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína alfa-ácida. A distribuição de Telmisartan em cerca de 500 litros mostra coesão tecidual adicional.
hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida está ligada em 68% às proteínas plasmáticas e a distribuição integral é de 0,83 -1,14 l/kg.
transformação
telmisartana
Metabolizado pela combinação de formação de acilglucuronídeo sem atividade farmacológica. O glicuronídeo do composto original é o único produto metabólico determinado em humanos. Após uma dose de 14C Telmisartan, o Glucuronido é responsável por cerca de 11% da atividade radioativa medida no plasma. A isoenzima do citocromo P450 não está envolvida no metabolismo do telmisartan.
hidroclorotiazida
Não é metabolizado no corpo humano.
Eliminação
telmisartana
Após injeção intravenosa ou telmisartana total associada a 14C, a maior parte da dose (> 97%) é eliminada no trato biliar. Apenas uma pequena quantidade encontrada na urina. A velocidade de eliminação do telmisartan no plasma total após a administração do medicamento é> 1500 ml/min. O horário de término do Telmisartan é> 20 horas.
hidroclorotiazida
é excretado quase completamente na forma de urina inalterada. Cerca de 60% das doses orais são eliminadas na forma inalterada em 48 horas. A velocidade do rim é de cerca de 250 a 300 ml/min. O tempo de perda da hidroclorotiazida é de 10 a 15 horas.
Casos especiais
Pacientes idosos
A farmacocinética do Telmisartan não é diferente entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.Género
As concentrações plasmáticas de telmisartan são geralmente 2-3 vezes mais elevadas do que nas mulheres. No entanto, em estudos clínicos, não há aumento significativo na resposta da pressão arterial ou aumento na taxa de hipotensão em pé nas mulheres. Não há necessidade de ajustar a dose. Tendem à concentração plasmática de hidroclorotiazida em mulheres do que em homens. Isto é considerado não clinicamente relacionado.
Pacientes com insuficiência renal
A eliminação por via renal não contribui para o processo de eliminação do Telmisartan. De acordo com a experiência em pacientes com insuficiência renal média e leve (taxa de depuração de creatinina de 30-60 ml/min, uma média de cerca de 50 ml/minuto), não há necessidade de ajuste de dose.
Telmisartan não é excluído durante a diálise. Em pacientes com insuficiência renal, a taxa de eliminação da hidroclorotiazida é reduzida. Num estudo típico em pacientes com taxa média de depuração de creatinina de 90 ml/min, o tempo de venda da hidroclorotiazida aumenta. Em pacientes com função renal não mais, o tempo de venda é cancelado em cerca de 34 horas.
Pacientes com insuficiência hepática
estudos em pacientes com insuficiência hepática mostram que existe uma biodisponibilidade absoluta de quase 100%. A meia-vida não muda em pacientes com insuficiência hepática.
Antes de tomar Tolucombi 40mg/12,5mg Krka trata hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Tolucombi 40 mg/12,5 mg por via oral 1 comprimido ao dia com água, pode ser tomado ou não com alimentos.
Dosagem
Tolucombi beber 1 comprimido por dia com água, pode beber com ou não com alimentos.
Tolucombi é indicado em adultos que não controlam totalmente a pressão arterial se apenas Telmisartan for usado. Recomenda-se o uso de terapia única para cada ingrediente antes de usar uma dose fixa. Quando apropriado, pode ser considerada a mudança direta para a dose combinada.
Tolucombi deve ser usado uma vez ao dia em pacientes que não controlam totalmente a pressão arterial quando Telmisartana é administrada isoladamente.
Casos especiais
Pacientes com insuficiência renal
Deve monitorar regularmente a função renal.
Pacientes com insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática média e leve, a posologia não deve exceder Tolucombi 40/12,5mg/dia. Tolucombi não está indicado em pacientes com insuficiência hepática grave. Os medicamentos tiazídicos devem ser cautelosos em pacientes com função hepática.
Idosos
Sem ajuste de dose.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do Tolucombi não foram identificadas em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.
O que fazer ao usar overdose?
Sintomas
A manifestação mais proeminente da sobredosagem com Telmisartan é pressão arterial baixa e taquicardia; Também podem ocorrer frequência cardíaca lenta, tonturas, vómitos, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
A overdose de hidroclorotiazida está associada à redução de eletrólitos (hipocalemia, hipoglicemia) e desidratação devido ao diurético excessivo.
Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sono.
A hipotensão Hemoto pode causar espasmos musculares e/ou piorar a arritmia relacionada ao uso simultâneo com Glicosídeos Digitais ou alguns antiarrítmicos.
Tratamento
O telmisartan não é eliminado por hemorragia, os pacientes devem ser monitorados de perto, tratamento sintomático e tratamento de suporte dependendo do tempo desde a absorção do medicamento e da gravidade dos sintomas.
As medidas propostas incluem vômitos moderados e lavagem gástrica. O carvão ativado pode ser útil no tratamento de overdose, deve-se monitorar os eletrólitos e a creatinina regular.
Os pacientes devem ser monitorados de perto, tratamento sintomático e tratamento de suporte dependendo do tempo desde a absorção dos medicamentos e da gravidade dos sintomas.
Eletrólitos e creatinina sérica devem ser monitorados regularmente. Se ocorrer pressão arterial baixa, os pacientes devem ser colocados em posição deitada, compensando rapidamente o volume e o sal.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Tolucombi 40 mg/12,5 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Registros de segurança
Os efeitos colaterais mais comuns são tonturas. Angioedema grave raro (= 1/10.000 a
A frequência geral de efeitos colaterais é relatada para Tolucombi em comparação com relatos de telmisartan em ensaios aleatórios envolvendo 1.471 pacientes aleatórios que receberam telmisartan junto com hidroclorotiazida (853) ou Telmisartan (636).
As reações auxiliares relacionadas à dose não estão estabelecidas e mostram que não há correlação com o sexo, idade ou raça do paciente.
Tabela resumo dos efeitos colaterais dos medicamentos
As reações colaterais são relatadas em ensaios clínicos e ocorrem com mais frequência (P = 0,05) com telmisartan combinado com hidroclorotiazida em comparação com o placebo são exibidas abaixo por cada sistema orgânico.
Reações auxiliares são conhecidas por ocorrerem com componentes únicos, mas não foram observadas em ensaios clínicos que podem ocorrer quando tratadas com Tolucombi.
As reações colaterais são organizadas de acordo com a seguinte frequência: Muito comum (= 1/10); Comum (= 1/100 a
Em cada grupo, os efeitos colaterais são organizados em ordem decrescente gradual.
ComumNão é comum
raramente
2: Adicione uma descrição, consulte a "Descrição dos efeitos colaterais selecionados" para obter mais informações sobre cada lado do componente.
Foram relatados efeitos colaterais anteriores para um dos componentes separados que poderiam ser efeitos colaterais do Tolucombi, mesmo que não tenham sido observados em estudos clínicos deste produto.
telmisartana
As reações adversas ocorrem de forma semelhante ao local do grupo placebo e aos pacientes tratados com Telmisartan.
A produção de efeitos colaterais é relatada para Telmisartan (41,4%) frequentemente em comparação com placebo (43,9%) com testes testados com placebo.Os seguintes efeitos colaterais são listados sintetizados a partir de ensaios clínicos em pacientes tratados com Telmisartan devido à hipertensão ou pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de complicações cardiovasculares.
Não é comum
hidroclorotiazida :
A hidroclorotiazida pode causar ou reduzir seriamente o volume sanguíneo, o que pode levar ao desequilíbrio eletrolítico.
Os efeitos colaterais de frequência desconhecida da hidroclorotiazida incluem:
Desconhecido
Distúrbios hepáticos/hepáticos incomuns.
A maioria dos casos de distúrbios anormais da função hepática devido ao Telmisartan ocorreu em pacientes japoneses.
Infecção sanguínea
Na pesquisa da Profess, o aumento da taxa de infecções sanguíneas observadas no Telmisartan em comparação com o placebo. Este pode ser um achado acidental ou relacionado a um mecanismo desconhecido.
Doença pulmonar intersticial
Foram notificados casos de doença pulmonar intersticial devido à utilização de telmisartan. No entanto, a relação causal não foi estabelecida.
Avise imediatamente ao médico ou farmacêutico as reações prejudiciais encontradas ao usar o medicamento.
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Tolucombi 40 mg/12,5 mg contra-indicado nos seguintes casos:
gravidez
Não inicie o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II durante a gravidez. Pacientes que planejam engravidar devem mudar para tratamentos alternativos para hipertensão que tenham dados comprovados de segurança de medicamentos para uso durante a gravidez, a menos que o uso continuado do receptor de angiotensina II seja considerado realmente necessário. Quando as mulheres são diagnosticadas com gravidez, interrompa imediatamente o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II e, se necessário, inicie uma terapia alternativa.
Insuficiência hepática
Não use tolucombi em pacientes com estase biliar, congestão biliar ou insuficiência hepática grave porque o telmisartan é amplamente excretado pela bile. Pode-se observar que a depuração do telmisartan através do fígado diminui nestes pacientes.
Tolucombi deve ser usado com cautela em pacientes com função hepática ou doença hepática, porque apenas pequenas alterações na água e nos eletrólitos podem levar ao coma hepático. Não há experiência clínica com Tolucombi em pacientes com insuficiência hepática.
Hipertensão causada pela artéria renal
Tem a capacidade de aumentar o risco de hipotensão grave e insuficiência renal quando o paciente apresenta estreitamento renal em ambos os lados ou a estenose renal no único rim ainda está funcionando para ser tratado com medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-alveona.
insuficiência renal e transplante renal
Não use tolucombi em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de depuração de creatinina
Reduzindo o volume interno
Hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com perda de volume e/ou perda de sódio devido à terapia diurética excessiva, abstinência de sal muito rigorosa, diarreia ou vômito. Tais condições devem ser superadas antes de usar o tolucombi.
Sistema Duplo Renina-Anotesina-Aldosterona
Há evidências de que o uso simultâneo com inibidores da enzima ECA, inibidores do receptor da angiotensina II ou aliscireno aumenta a hipotensão súbita, hipercalemia, insuficiência renal funcional (incluindo insuficiência renal aguda). Portanto, o sistema duplo do sistema SRAA através do uso em combinação com inibidores da enzima ECA, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno não é recomendado.
Se for necessário bordo duplo fechado, é necessário ter monitoramento rigoroso e função regular dos rins, eletrólitos e pressão arterial.
Os inibidores da enzima ECA e os inibidores do receptor da angiotensina II não são usados em combinação com pacientes com doença renal diabética.
Outras condições apresentam estimulação do sistema renina-anidensina-aldosterona
Em pacientes com tônus vascular e função renal depende em grande parte da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal básica, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com outros medicamentos afeta o sistema renina-anidensina-aldosterona relacionado à hipotensão aguda, aumento do sangue urinário, raramente raramente prejudicado.
Aumentar a aldosterona primária
Pacientes com hiperplasia crua muitas vezes não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos através da inibição do sistema Renina-Anotesina. Portanto, não é recomendado o uso de Tolucombi.
Estenose da válvula aórtica e válvula mitral, doença hipertrófica do músculo cardíaco
Assim como para outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada aos pacientes com estenose da valva aórtica ou valva mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica.
Efeitos metabólicos e endócrinos
A terapia com tiazidas pode reduzir a tolerância à glicose. Em pacientes com diabetes pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou hipoglicemiantes orais. O diabetes potencial pode se tornar uma entidade durante o tratamento com tiazidas.
Aumenta a concentração de colesterol e triglicerídeos relacionados à terapia com diuréticos tiazídicos, mas muito poucos ou quase nenhum desses efeitos são relatados na dose de 12,5 mg contida no tolucombi.
Pode ocorrer hiperglicemia ou gota pode aparecer em alguns pacientes que estão fazendo terapia com tiazidas.
Equilíbrio eletrolítico
Para qualquer paciente que faça uso de terapia com Tiazidas, o teste periódico de eletrólitos no soro deve ser realizado de acordo com o momento adequado.
Os medicamentos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hídrico e eletrolítico (hipotensão, hipoglicemia sódica e infecção alcalina por hipoglicemia). Os sinais de alerta de desequilíbrio eletrolítico são boca seca, sede, fraqueza, sono, sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, fraqueza muscular, redução da pressão arterial, diminuição urinária, taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náuseas ou vômitos.
Embora possa surgir hipocalemia ao usar diuréticos tiazídicos, o tratamento simultâneo com Telmisartana pode reduzir a capacidade de redução do potássio devido aos diuréticos. O risco de hipocalemia será maior em pacientes com cirrose, em pacientes que tomam diuréticos rápidos, em pacientes que compensam eletrólitos suficientes por via oral e em pacientes tratados simultaneamente com corticosteróides ou ACTH. Em contraste, devido ao mecanismo antagônico dos receptores da angiotensina II (AT1) pelo componente telmisartan do Tolucombi, pode ocorrer o quadro de hipercalemia.
Apesar da hipercalemia clínica significativa que não foi registrada com Tolucombi, os fatores de risco que levam à hipercalemia incluem insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes.
Diurético de potássio, suplementos de potássio ou sais de potássio devem ser usados com cautela com tolucombi.
Não há evidências de que o tolucombi reduza ou previna a hemorragia de sódio devido aos diuréticos. A deficiência de cloro costuma ser leve e muitas vezes não necessita de tratamento.
A tiazida pode reduzir a excreção de cálcio no trato urinário e causar ligeiro aumento temporário do cálcio sérico na condição de que não haja outros distúrbios metabólicos do cálcio. Hipercalcemia significativa pode ser evidência de glândula paratireoide oculta. A tiazida deve ser interrompida antes de realizar os testes de função adjacentes. Foi demonstrado que a tiazida aumenta a eliminação de magnésio através do trato urinário, o que pode levar à redução dos níveis sanguíneos.
Sorbitol e Lactose Monohidratada
O medicamento contém lactose monohidratada e sorbitol. Pacientes com doenças genéticas raras são intolerantes à frutose e/ou doenças genéticas raras. A glicose-galactose não deve usar este medicamento.
Diferença racial
Como todos os antagonistas dos receptores da angiotensina II, o Telmisartan é menos eficaz em pacientes africanos. Porque no corpo do negro a pressão alta tem uma quantidade menor de renina.
Outras notas
Como qualquer outro anti-hipertensão, a hipotensão excessiva em pacientes com isquemia ou isquemia pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Corpo
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com hidroclorotiazida em pacientes com ou sem histórico de alergias ou asma brônquica, mas é mais provável que ocorram em pacientes com esse histórico. A condição grave ou ativada do sistema de lúpus eritematoso foi relatada para o uso de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida.
Foram relatados casos de reação à luz aos diuréticos tiazídicos. Se ocorrer uma reação à luz durante o tratamento, o tratamento deve ser interrompido. Se for necessário tratamento, recomendação de luz solar ou UVA artificial.
Miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado
A hidroclorotiazida é uma sulfonamida que pode causar uma reação separada, levando à miopia transitória e ao aumento do ângulo agudo. Os sintomas incluem início agudo de visão ou dor ocular e são típicos dentro de algumas horas a algumas semanas desde o início do medicamento. Aumentar o ângulo do ângulo agudo sem tratamento pode levar à perda permanente da visão. Pare a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Tratamento médico ou cirurgia imediata podem ser considerados imediatamente se a pressão urbana ainda estiver descontrolada. Fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo estreito levando a histórico de alergia Sulfonamida ou penicilina.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve pesquisas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que às vezes pode ocorrer sensação de tontura ou sonolência durante o tratamento anti-hipertensivo.
Gravidez
Não use inibidores dos receptores da angiotensina II durante a gravidez.
Não há dados adequados sobre o uso de tolucombi em mulheres grávidas, mas mostra que os efeitos da toxicidade.
Não foram concluídas evidências epidemiológicas relacionadas ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores dos receptores da angiotensina II durante o primeiro trimestre de gravidez; Porém, aumentando o risco de não ser excluído. Embora não existam dados epidemiológicos controlados para o risco de bancadas de receptores de angiotensina II, podem existir riscos semelhantes neste grupo de medicamentos.
Mulheres que planejam engravidar devem mudar para terapias alternativas para hipertensão que tenham dados seguros de uso comprovado durante a gravidez, a menos que o uso continuado do receptor de angiotensina II seja considerado realmente necessário. Quando diagnosticado com gravidez, o receptor da angiotensina II é imediatamente diagnosticado e, se apropriado, um tratamento alternativo deve ser iniciado.
Saber como usar inibidores do receptor da angiotensina II nos últimos três meses e nos últimos três meses tóxicos para o feto (função renal prejudicada, líquido amniótico, crânio lento) e tóxicos para bebês (insuficiência renal, pressão arterial baixa, hiperbolia). Houve efeito a partir dos três meses intermediários da gravidez com o uso de antagonistas dos receptores da angiotensina II, recomendando ultrassonografia para testar a função renal e do crânio. Bebês de mães tratadas com antagonistas dos receptores da angiotensina II devem ser monitorados em caso de pressão arterial estritamente baixa.
A tiazida passa pela placenta e aparece no sangue do cordão umbilical. A droga pode causar distúrbios eletrolíticos no feto e outras reações que foram encontradas em adultos. Foram relatados casos de plaquetas fetais ou fetais ou neonatais para tratamento com tiazidas durante a gravidez. A hidroclorotiazida é limitada durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre. Falta de estudos em animais. Hidroclorotiazida através da placenta. Com base no mecanismo farmacológico da hidroclorotiazida durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez, pode reduzir a transfusão de sangue através do feto, causando icterícia, distúrbios do equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
A hidroclorotiazida não deve ser usada em mulheres durante a gravidez, hipertensão arterial durante a gravidez devido ao risco de redução do volume plasmático e redução da transfusão de sangue para o feto, não sendo benéfica para esta doença. A hidroclorotiazida não é usada para tratar hipertensão em mulheres grávidas, exceto em casos raros em que não é usada.
Período de amamentação
Não há informações relevantes sobre o uso de tolucombi durante a amamentação, o tolucombi não é recomendado e substituído por um melhor tratamento para pacientes que amamentam, especialmente em bebês recém-nascidos ou prematuros.
A hidroclorotiazida é pequena no leite materno. Altas doses de tiazida têm forte diurético e podem limitar a secreção de leite. O uso de tolucombi durante a amamentação não é recomendado. Se você usar tolomombi durante a amamentação, deverá diminuir a dose na medida do possível.
Interação medicamentosa
lítio
Foram relatados níveis aumentados de lítio e lítio tóxico de recuperação de lítio durante o uso simultâneo de lítio com inibidores da enzima Angiotensina. Em alguns casos, também foi notificado quando utilizado com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo Telmisartan. Além disso, a taxa de remoção do lítio pelos rins é reduzida pela tiazida, portanto o risco de envenenamento por lítio pode aumentar ao usar tolucombi. O lítio e o tolucombi só devem ser usados simultaneamente sob monitoramento médico e é necessário monitorar a concentração sérica de lítio durante o uso simultâneo.
Outros medicamentos reduzem o potássio e a hipotensão
Por exemplo, diuréticos perda de potássio, laxantes, corticosteróides, acth (hormônio adrenocorticotrófico), anfotericina, carbenoxolona, penicilina g sódica, ácido salicílico e derivados.
Se esses medicamentos forem prescritos com tolucombi, a concentração plasmática de potássio deve ser monitorada. Esses medicamentos podem aumentar os efeitos da hidroclorotiazida no potássio sanguíneo.
Outros medicamentos aumentam os níveis de potássio e a hipercalemia
Por exemplo, inibidores transferidos, diuréticos economizadores de potássio, suplementos de potássio, sal de reposição contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica.
Se esses medicamentos forem prescritos com tolucombi, a concentração plasmática de potássio deve ser monitorada. Com base na experiência de uso de outros medicamentos que inibem a Renina-Anotensina, o uso simultâneo dos medicamentos acima pode levar ao aumento do potássio sérico, por isso não é recomendado.
Os medicamentos são afetados por distúrbios de potássio no sangue
A monitorização periódica do potássio sérico é recomendada quando Tolucombi é usado com medicamentos afetados por distúrbios do equilíbrio do potássio sérico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, medicamentos antiarrítmicos) e medicamentos são conhecidos por serem capazes de causar "torsades de pointes" (incluindo medicamentos antiarrítmicos), sendo a hipotensão o fator que leva à torção.glicosídeos cardíacos
A hipotensão e o magnésio no sangue causados pela tiazida facilitam o aparecimento da arritmia digitálica.
digoxina
Quando o Telmisartan utilizado simultaneamente com a Digoxina, o aumento médio da concentração máxima foi (49%) e a concentração inferior (20%), a monitorização da digoxina plasmática deve ser considerada. No início do ajuste e na interrupção do Telmisartan, os níveis de digoxina devem ser monitorados para manter a concentração durante o tratamento.
Outros medicamentos anti-hipertensivos
Telmisartana pode aumentar o efeito hipotensor de outros medicamentos anti-hipertensivos.
Dados clínicos para a dupla renotesina-aldosterona (RAAS) Renina-Andosterona (RAAS) através do uso em combinação com medicamentos inibidores da ECA, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno, o que aumenta o risco de aumento da pressão arterial, hipercalemia, comprometimento funcional (incluindo insuficiência renal aguda) maior do que usando o sistema RAAS.
Tratamento do diabetes (oral e insulina)
Pode ser necessário ajustar a dose do diabetes.
metformina
metformina é usada com a recomendação: O risco de acidose láctica ácida causada pela redução da função renal pode estar relacionado à hidroclorotiazida. Colestiramina e Colestipol: A absorção de hidroclorotiazida pode ser reduzida na presença de resina de troca aniônica.
AINEs AINEs AINEs
Exemplo AICD Acetilsalicílico com regime de tratamento antiinflamatório, inibidores de COX-2 e AINEs podem reduzir diuréticos, diuréticos de sódio e hipotensão de diuréticos tiazídicos e efeitos anti-hipertensivos de antagonistas da angiotensina II em alguns pacientes com função renal danificada (por exemplo, pacientes com perda de água ou pacientes com hipertensão com função resistente à idade) A forma de angiotensina II e o agente inibidor da ciclooxigenase podem levar a maior comprometimento da função renal função, incluindo insuficiência renal aguda, muitas vezes recuperada. Portanto, a combinação deve ser usada com cautela, principalmente em idosos. O paciente recebe água adequada e considera monitorar a função renal após iniciar o tratamento combinado e periódico.
Numa combinação de Telmisartan e Ramipril, levou a um aumento de 2,5 vezes na AUC0-24 e na CMAX do Ramipril e Ramiprilato. Envolvimento clínico desconhecido desta observação.
Hipertensão por amina
O efeito da amina causa hipertensão pode ser reduzido. (Exemplo: noradrenalina).
Relaxantes musculares não redutores
O efeito desses medicamentos pode ser potencializado pela hidroclorotiazida. (Exemplo: tubocurarina).
Medicamentos para tratar gota
O ajuste da dosagem dos medicamentos redutores do ácido úrico pode ser necessário porque a hidroclorotiazida pode aumentar os níveis séricos de ácido úrico. O uso simultâneo com tiazida pode aumentar o risco de reações alérgicas ao alopurinol. (Exemplo: Probenecida, sulfinpirazona e alopurinol).
Sais de cálcio
Os diuréticos tiazídicos podem aumentar a concentração sérica de cálcio devido à redução da excreção. Se você precisar suplementar cálcio, a concentração sérica de cálcio deve ser monitorada e a dose de cálcio deve ser ajustada adequadamente.
Bloqueadores beta e diazóxido
O efeito glicêmico dos bloqueadores beta e diazóxido pode ser aumentado pela tiazida.
medicamentos anticolinérgicos
pode aumentar a biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos, reduzindo a motilidade intestinal e a velocidade de esvaziamento do estômago. (Exemplo: Atropina, biperideno).
Amantadina
A tiazida pode aumentar o risco de efeitos colaterais causados pela amantadina.
Toxicidade do espeto
A tiazida pode reduzir a excreção renal de produtos citotóxicos e afetar seus efeitos inibidores da medula. (Exemplo: ciclofosfamida, metotrexato).
Com base nas características farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes medicamentos possam aumentar o efeito hipotensor dos medicamentos anti-hipertensivos, incluindo Telmisartan: Baclofeno, amifostina.
Além disso, a hipotensão pode piorar devido ao uso de álcool, sedativos, pílulas para dormir ou antidepressivos.
Armazenamento
Armazenar em local fresco e seco, temperaturas abaixo de 30 ° C, evitar luz.
Prazo de validade: 2 anos a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
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