Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Telmisartan, hidroclorotiazidă

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Telmisartan40 mg
Hidroclorotiazidă12,5 mg

Utilizări

Indicații

Tolucombi 40 mg/12,5 mg este indicat în următoarele cazuri:

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale idiopatice.

    Cod ATC: C09DA07.

    Tolucombi este o combinație de angiotensină II, telmisartan și un diuretic tiazidic, hidroclorotiazidă. Combinația acestor componente are un efect anti-hipertensiune care reduce tensiunea arterială la un nivel mai mare decât utilizarea doar a componentelor individuale.

    Tolucombi utilizat o dată pe zi, provocând scăderea tensiunii arteriale în mod eficient și moale în limita de tratament.

    telmisartan

    Telmisartanul este un antagonist al receptorilor de angiotensină II (grup AT1) specific și eficient atunci când este utilizat pe cale orală. Telmisartanul ocupă angiotensina II la poziția de coeziune cu receptorul AT1 este poziția responsabilă pentru activitățile cunoscute ale angiotensinei II.

    Telmisartanul nu prezintă cooperări parțiale la receptorul AT1. Telmisartanul s-a montat selectiv pe receptorul AT1. Această coeziune durează.

    Telmisartanul nu prezintă dorință cu alți receptori, inclusiv cu receptorii AT2 și cu receptorii AT mai puțin tipici. Funcția acestor receptori nu este clară, precum și efectele excesive de stimulare se pot datora angiotensinei II, care este o concentrație mare atunci când se utilizează Telmisartan. Nivelurile plasmatice de aldosteron au scăzut de Telmisartan.

    Telmisartanul nu inhibă renina din sângele uman sau canalele ionice. Telmisartanul nu inhibă enzima care transferă angiotensina (kininaza II), această enzimă are și efectul de rupere a bradikininei. Prin urmare, nu este posibilă creșterea efectelor secundare prin intermediari ai Bradikininei.

    Pe corpul uman, o doză de 80 mg Telmisartan a inhibat aproape complet hipertensiunea arterială datorată angiotensinei II. Acest efect inhibitor se menține timp de 24 de ore și poate fi încă observat până la 48 de ore.

    După prima doză de Telmisartan, activitatea antihipertensiune apare treptat în decurs de 3 ore. Nivelul maxim de hipotensiune arterială este de obicei atins după 4 săptămâni de tratament și se menține pe tot parcursul tratamentului pe termen lung.

    Efectul antihipertensiunii arteriale este sustenabil în mod constant timp de 24 de ore după administrarea medicamentului, inclusiv cu 4 ore înainte de următoarea doză.

    Acest lucru este confirmat de curba nivelului de bază/vertex care este întotdeauna peste 80% observată după doza de 40 mg și 80 mg Telmisartan în studiile clinice de control cu ​​placebo.

    La pacienții cu hipertensiune arterială, Telmisartanul funcționează pentru a reduce atât tensiunea arterială sistolica, cât și cea diastolică, fără a afecta pulsul. Efectul anti-hipertensiune al telmisartanului a fost comparat cu alte medicamente anti-hipertensiune, cum ar fi Amlodipină, Atenolon, Enalapril, Hidroclorotiazidă și Lisinopril.

    Dacă este întreruptă cu Telmisartan, tensiunea arterială va reveni treptat la valoarea inițială înainte de tratament în câteva zile, fără fenomenul de hipertensiune arterială, compararea directă a două studii clinice de hipertensiune arterială. tusea este mult mai mică decât la pacienții care utilizează Telmisartan, comparativ cu pacienții care utilizează inhibitori de transfer al smalțului angiotensinei.

    Protecție cardiovasculară

    ontarget (în curs de desfășurare a Telmisartanului și în combinație cu Ramipril Global Enfpoint Trial - Cercetare multinațională în tratamentul cu un singur tratament cu Telmisartan și combinat cu RamIPril) compară eficiența Telmisartanului, Ramiprilului și combină Telmisartan și Ramipril la 25.620 de pacienți cu vârsta de 55 de ani, cu o boală coronariană prioritară, cu arteră coronariană sau diabet țintă prioritar organele (de exemplu, retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, albumină microscopică sau corp general), sunt semne tipice ale pacienților cu risc cardiovascular crescut. 10mg (n = 8502) și este monitorizat în medie 4,5 ani.

    Telmisartanul este similar cu Ramipril, care reduce criteriile de evaluare ca o combinație de deces cardiovascular, infarct miocardic nu provoacă deces, accident vascular cerebral non-letal sau spitalizat din cauza congestiei.

    Principalul criteriu de raport este echivalent cu Telmisartan (16,7%), Ramipril (16,5%) și Telmisartan combinat cu Ramipril (16,3%).

    Rata de risc în grupul Telmisartan comparativ cu grupul Ramipril este 1,01 (97,5% Cl 0,93 -1,10, P (nu inferior) - 0,0019 cu un nivel de 1,13).

    Rata mortalității pentru toate cauzele este de 11,6 % și, respectiv, 11,8 % la pacienții tratați cu telmisartan și ramipril.

    Rezultatele arată că telmisartanul este echivalent eficient cu RamIPril în primul criteriu secundar, incluzând moartea cardiovasculară, infarctul miocardic non-fatal, accidentul vascular cerebral non-fatal (0,90,90% CL) (0,90,90%) (nu inferior) = 0,0004], principalul criteriu în Hope Reference Research este efectul Ramipril SO effect Pharmacy.

    S-a organizat aleatoriu un IECA transcend aranjat cu alte criterii similare cu ontarget cu telmisartan 80 mg (n = 2954) sau placebo (n = 2972). Durata medie este de până la 4 ani și 8 luni. Nu există o diferență semnificativă a principalelor criterii de coordonare (deces cardiovascular, infarct miocardic non-fatal, accident vascular cerebral non-fatal, spitalizare din cauza insuficienței cardiace congestive) arată [15,7% în lotul care utilizează telmisartan și 17,0% în grupul placebo cu un raport periculos de 0,92 (95% Cl = 0,02,21)]. Există dovezi că beneficiile Telmisartanului comparativ cu placebo în criteriile secundare de coordonare a morții cardiovasculare, infarctul miocardic nu provoacă deces și accident vascular cerebral non-fatal [0,87 (95% CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Nu există dovezi ale beneficiilor asupra ratei mortalității cardiovasculare (raport periculos de 1,03,95 % CL 0,85 -1,24).

    Tusea și angioedemul sunt raportate mai puțin la pacienții tratați cu Telmisartan în comparație cu RamIPril, în timp ce hipotensiunea se observă mai des la Telmisartan.

    Combinarea Telmisartanului cu RamIPril nu este mai benefică atunci când se utilizează fiecare Ramipril sau fiecare Telmisartan. Decesele cardiovasculare și decesele datorate cauzei mai mari în ceea ce privește combinația. În plus, creșterea ratei de potasiu din sânge, insuficiență renală, hipotensiune arterială și leșin în grupul de combinație. Prin urmare, asocierea telmisartanului cu Ramipril nu este recomandată la acest grup de populație.

    În cercetarea „Regimen de prevenire pentru evitarea detașată” pentru pacienții de peste 50 de ani, care tocmai au suferit un accident vascular cerebral, creșterea ratei infecțiilor sanguine la pacienții care utilizează Telmisartan comparativ cu placebo, 0,70% față de 0,49% [RR 1,43 (95% interval de încredere 1,06)]-2; Proporția deceselor din cauza infecțiilor sanguine a crescut la pacienții cu Telmisartan (0,33 %) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % din intervalul de încredere de 1,14-3,76)]. Observațiile care cresc apariția infecțiilor sanguine asociate cu utilizarea telmisartanului pot fi o oportunitate sau pot fi legate de un mecanism necunoscut.

    Două studii majore aleatorii au controlat ontarget și VA Nephrond-D au verificat utilizarea inhibitorilor de transfer al ECA și a inhibitorilor receptorului de angiotensină II.

    Cercetarea vizată la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral și diabet zaharat de tip 2 cu diabet.

    și studiul Nephrond la diabetici de tip 2 și diabet. Aceste studii au arătat că nu există un efect grav asupra rinichilor și/sau bolilor cardiovasculare și asupra ratei mortalității, în timp ce observarea crește riscul de hiperkaliemie, afectare acută a rinichilor, calcul și/sau hipotensiune arterială.

    Cu proprietăți farmacologice similare, rezultatele indică, de asemenea, că există o relevanță pentru inhibitorii ECA și inhibitorii receptorului de angiotensină II. Prin urmare, inhibitorii ECA și inhibitorii receptorului angiotensinei II nu trebuie utilizați simultan la pacienții cu diabet.

    Altitude este un studiu conceput pentru a evalua beneficiile administrării de Aliskiren cu inhibitori ai ECA sau inhibitori ai receptorilor de angiotensină II la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și boală cronică de rinichi, boli cardiovasculare sau ambele.

    Acest studiu a fost încheiat devreme din cauza riscului crescut de complicații grave. Complicațiile cardiovasculare și de accident vascular cerebral apar mai des în grupul care utilizează Aliskiren decât grupul placebo; Și efectele secundare grave (hiperkaliemie, hipertensiune arterială și disfuncție renală) sunt mai des informate în grupul care utilizează Aliskiren comparativ cu grupul placebo.

    Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Mecanismul hipotensiunii nu este cunoscut. Diuretice care afectează mecanismul de reabsorbție a electroliților electroliților, crescând direct excreția de sodiu și clorură cu o aproximare echivalentă.

    Diureticele hidroclorotiazide reduc volumul plasmatic, măresc activitatea reninei plasmatice, cresc secreția de aldosteron, cu creșterea potasiumuriei și pierderea carbonatului și scăderea potasiului seric.

    Poate prin sistemul de blocare a canalelor renina-anotensină-aldosteron, Telmisartanul are tendința de a se combina cu indicațiile simultane de diuretice ale potasiului. Cu hidroclorotiazidă, începerea cardului are loc timp de 2 ore, iar efectul maxim are loc aproximativ 4 ore, în timp ce impactul durează aproximativ 6 până la 12 ore.

    Studiile epidemiologice au arătat tratamentul pe termen lung cu hidroclorotiazidă, care reduce riscul de deces și boli cardiovasculare.

    Efectele combinației de doză fixă ​​de Telmisartan/HCTZ asupra ratei de deces și deces asupra inimii sunt necunoscute.

    farmacocinetica

    Utilizarea concomitentă Hidroclorotiazida și Telmisartanul nu afectează farmacocinetica fiecărui medicament.

    absorbție

    telmisartan

    După administrarea concentraţiilor maxime de Telmisartan atinse după 0,5-1,5 ore. Biodisponibilitatea absolută a Telmisartan 40 mg este de 42% și 160 mg este de 58%. Alimentele atenuează biodisponibilitatea Telmisartanului cu o reducere a zonei sub curba concentrației plasmatice în timp (ASC) cu aproximativ 6% pentru comprimatele de 40 mg și cu aproximativ 19% pentru doza de 160 mg. După 3 ore, concentrațiile plasmatice sunt echivalente cu dacă Telmisartanul este utilizat sau nu același aliment.

    Aria de sub curba concentrației - Timpul este mai puțin redus (ASC) nu reduce eficacitatea tratamentului. Farmacocinetica Telmisartanului este orală neliniară la doze de 20 - 160 mg, cu o creștere în funcție de raportul de concentrație în punctul de acupunctură (CMAX și ASC) la creșterea dozei. Telmisartanul se acumulează neglijabil în plasmă la administrarea medicamentului repetat de multe ori.

    hidroclorotiazidă

    După administrarea Tolucombi, concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă au fost atinse după 1,0-3,0 ore. Datorită excreției prin rinichi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%.

    distribuție

    telmisartan

    Telmisartanul este strâns legat de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal albumină și alfa-glicoproteina acidă. Distribuția Telmisartanului în aproximativ 500 de litri arată o coeziune tisulară suplimentară.

    hidroclorotiazidă

    Hidroclorotiazida este conectată în proporție de 68% la proteinele plasmatice, iar integrala de distribuție este de 0,83 -1,14 l/kg.

    transformare

    telmisartan

    Metabolizat prin combinarea formării de acilglucuronide fără activitate farmacologică. Glucuronida compusului original este singurul produs metabolic determinat la om. După o doză de Telmisartan 14C, glucuronida reprezintă aproximativ 11% din activitatea radioactivă măsurată în plasmă. Izoenzima citocromului P450 nu este implicată în metabolismul telmisartanului.

    hidroclorotiazidă

    Nu este metabolizat în corpul uman.

    Eliminare

    telmisartan

    După injectarea intravenoasă sau telmisartanul atașat toteral 14C, majoritatea dozei (> 97%) sunt eliminate în tractul biliar. Doar o cantitate mică se găsește în urină. Viteza de eliminare a telmisartanului în plasma totală după administrarea medicamentului este > 1500 ml/min. Timpul de terminare a Telmisartanului este de> 20 de ore.

    hidroclorotiazidă

    este excretat aproape complet sub formă de urină nemodificată. Aproximativ 60% din dozele orale sunt eliminate sub formă nemodificată în decurs de 48 de ore. Viteza rinichiului este de aproximativ 250 - 300 ml/min. Timpul de pierdere cu hidroclorotiazidă este de 10 - 15 ore.

    Cazuri speciale

    Pacienți vârstnici

    Farmacocinetica Telmisartanului nu este diferită între persoanele în vârstă și persoanele sub 65 de ani.

    Sexul

    Concentrațiile plasmatice ale telmisartanului sunt de obicei de 2-3 ori mai mari decât la femei. Cu toate acestea, în studiile clinice, nu există o creștere semnificativă a răspunsului la tensiunea arterială sau creșterea ratei de hipotensiune în picioare la femei. Nu este nevoie să ajustați doza. Tind la concentrația plasmatică de hidroclorotiazidă la femei decât la bărbați. Acest lucru este considerat ca nu are legătură clinic.

    Pacienți cu insuficiență renală

    Eliminarea prin rinichi nu contribuie la procesul de eliminare a Telmisartanului. Conform experienței la pacienții cu insuficiență renală medie și ușoară (rata clearance-ului creatininei de 30-60 ml/min, o medie de aproximativ 50 ml/minut), nu este necesară ajustarea dozei.

    Telmisartanul nu este exclus la dializa. La pacienții cu insuficiență renală, rata de eliminare a hidroclorotiazidei este redusă. Într-un studiu tipic la pacienții cu o rată medie a clearance-ului creatininei de 90 ml/min, timpul de vânzare a hidroclorotiazidei crește. La pacienții cu funcție renală care nu mai, timpul de vânzare se anulează aproximativ 34 de ore.

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    studiile la pacienții cu insuficiență hepatică arată că există o biodisponibilitate absolută de aproape 100%. Timpul de înjumătățire nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.

  • Înainte de a lua Tolucombi 40 mg/12,5 mg Krka tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

    Cum se utilizează

    Tolucombi 40 mg/12,5 mg oral 1 comprimat pe zi cu apă, poate fi luat sau nu cu alimente.

    Dozare

    Tolucombi bea 1 comprimat pe zi cu apă, se poate bea cu sau nu cu alimente.

    Tolucombi este indicat la adulții care nu controlează pe deplin tensiunea arterială dacă se utilizează numai Telmisartan. Se recomandă utilizarea unei singure terapii pentru fiecare ingredient înainte de a utiliza o doză fixă. Când este cazul, se poate lua în considerare schimbarea directă a dozei combinate.

    Tolucombi trebuie utilizat o dată pe zi la pacienţii care nu controlează complet tensiunea arterială atunci când Telmisartan este unic.

    Cazuri speciale

    Pacienți cu insuficiență renală

    Ar trebui să monitorizeze regulat funcția rinichilor.

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    La pacienții cu insuficiență hepatică medie și ușoară, doza nu trebuie să depășească Tolucombi 40/12,5 mg/zi. Tolucombi nu este indicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Medicamentele tiazidice trebuie să fie precaute pentru pacienții cu funcție hepatică.

    Vârstnici

    Nicio ajustare a dozei.

    Copii și adolescenți

    Siguranța și eficacitatea Tolucombi nu au fost identificate la copii și adolescenți sub 18 ani.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți când utilizați supradozaj?

    Simptome

    Cea mai proeminentă manifestare a supradozajului cu Telmisartan este tensiunea arterială scăzută și tahicardia; De asemenea, pot apărea ritm cardiac lent, amețeli, vărsături, creatininemie crescută și insuficiență renală acută.

    Supradozajul de hidroclorotiazidă este asociat cu reducerea electroliților (hipokaliemie, hipoglicemie) și deshidratare din cauza diureticului excesiv.

    Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnul.

    Hipotensiunea hemotensiunea poate provoca spasme musculare și/sau agrava aritmia legată de utilizarea concomitentă cu Digitalis Glicozide sau unele medicamente anti-aritmice.

    Tratament

    Telmisartanul nu este eliminat prin hemoragie, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, tratamentul simptomatic și tratamentul de susținere în funcție de timpul de la momentul absorbției medicamentului și de severitatea simptomelor.

    Măsurile propuse includ vărsături medii și lavaj gastric. Cărbunele activat poate fi util în tratarea supradozajului, ar trebui să monitorizeze electroliții și creatina regulată.

    Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, tratamentul simptomatic și tratamentul de sprijin în funcție de timpul de la absorbția medicamentelor și de severitatea simptomelor.

    Electroliții și creatinina serică trebuie monitorizate în mod regulat. Dacă apare tensiunea arterială scăzută, pacienții trebuie așezați în poziție culcat, compensați rapid volumul și sare.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

    Efecte secundare

    Când utilizați Tolucombi 40 mg/12,5 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

    Înregistrări de siguranță

    Cele mai frecvente efecte secundare sunt amețeli. Angioedem grav rar (= 1/10000 până la

    Frecvența totală a reacțiilor adverse este raportată la Tolucombi în comparație cu rapoartele privind telmisartanul în studii aleatorii care au implicat 1471 de pacienți aleatori care au primit telmisartan împreună cu hidroclorotiazidă (853) sau Telmisartan (636).

    Reacțiile auxiliare legate de doză nu sunt stabilite și arată că nu există nicio corelație cu sexul, vârsta sau rasa pacientului.

    Tabel rezumat al efectelor secundare ale medicamentelor

    Reacțiile secundare sunt raportate în studiile clinice și apar mai des (P = 0,05) cu telmisartan combinat cu hidroclorotiazidă în comparație cu placebo este afișat mai jos pentru fiecare sistem de organ.

    Se știe că reacțiile auxiliare apar cu un singur componente, dar nu au fost observate în studiile clinice care pot apărea atunci când sunt tratate cu Tolucom Verbi, cu frecvența următoare. comun (= 1/10); Frecvente (= 1/100 până la

    În fiecare grup, efectele secundare sunt aranjate în ordinea scăderii treptate.

    Comun
  • Tulburări nervoase: amețeli, amețeli.
  • Nu este obișnuit

  • Tulburări ale sistemului imunitar: Hipotensiune arterială.
  • Tulburări mentale: anxietate. Respiraţie.

    rar

  • Infecție și infecție parazitară: bronșită, durere în gât, sinuzită Vederea este încețoșată. Mâncărime, arsuri, transpirații, urticarie. Experiment.

    2: Adăugați o descriere, consultați „Descrierea efectelor secundare selectate” mai multe informații despre fiecare parte a componentei.

    Reacțiile adverse anterioare au fost raportate la una dintre componentele separate care ar putea fi efecte secundare ale Tolucombi, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice ale acestui produs.

    telmisartan

    Reacțiile secundare apar în mod similar în cazul grupului placebo și al pacienților tratați cu Telmisartan.

    Rezultatul reacțiilor adverse este raportat la Telmisartan (41,4%) adesea în comparație cu placebo (43,9%) cu teste testate cu placebo.

    Următoarele reacții adverse sunt enumerate sintetizate din studiile clinice la pacienții tratați cu Telmisartan din cauza tensiunii arteriale crescute sau la pacienți cu vârsta de 50 de ani sau peste, cu risc crescut de complicații cardiovasculare.

    Nu este obișnuit

  • Infecție și infecție parazitară: infecție a tractului respirator superior, infecție a tractului urinar, inclusiv cistita. Tulburări renale și urinare: insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută).
  • Tulburări frecvente: slăbiciune.
  • Infecție și infecție parazitară: infecția sângelui include moartea 3.
  • Tulburări stomacale și intestinale: disconfort gastric 3.
  • Tulburări respiratorii, torace și mediastin: boală pulmonară interstițială 3.

    hidroclorotiazidă :

    Hidroclorotiazida poate cauza sau reduce serios volumul sanguin, ceea ce poate duce la dezechilibru electrolitic.

    Efectele secundare cu frecvența necunoscută a hidroclorotiazidei includ:

    Necunoscut

  • Infecție și infecție parazitară: inflamația glandelor salivare Mâncarea, reducerea poftei de mâncare, dezechilibrul electrolitic, hipercolesterolul, hiperglicemia, reducerea volumului sanguin.
  • Tulburări mentale: insomnie.
  • Tulburări gastro-intestinale: pancreatită, disconfort la stomac. Urologie: nefrită interstițială, disfuncție renală, glucoză urinară.

    Afecțiuni hepatice/hepatice neobișnuite.

    Cele mai multe cazuri de tulburări anormale ale funcției hepatice/hepatice datorate Telmisartanului au apărut la pacienți japonezi.

    Infecție cu sânge

    În cercetarea Profess, creșterea ratei infecțiilor sanguine observate în Telmisartan comparativ cu placebo. Aceasta poate fi o descoperire accidentală sau legată de un mecanism necunoscut.

    Boală pulmonară interstițială

    Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială în urma utilizării telmisartanului. Cu toate acestea, relația cauzală nu a fost stabilită.

    Anunțați imediat medicului sau farmacistului reacțiile dăunătoare întâlnite la utilizarea medicamentului.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

  • Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Tolucombi 40 mg/12,5 mg contraindicat în următoarele cazuri:

  • sensibil la ingredientul activ principal sau la excipienți. Descărcări de creatinină Precauții la utilizare

    sarcină

    Nu începeți tratamentul cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II în timpul sarcinii. Pacientele care intenționează să rămână însărcinate trebuie să treacă la tratamente alternative pentru hipertensiune arterială, care au date despre siguranța medicamentelor dovedite a fi utilizate în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care utilizarea continuă a receptorului de angiotensină II este considerată a fi cu adevărat necesară. Când femeile sunt diagnosticate cu sarcină, încetați imediat tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și, dacă este necesar, începeți cu o terapie alternativă.

    Insuficiență hepatică

    Nu utilizați tolucombi la pacienții cu stază biliară, congestie biliară sau insuficiență hepatică severă, deoarece telmisartanul este excretat în mare parte prin bilă. Se poate observa că clearance-ul Telmisartanului prin ficat scade la aceşti pacienţi.

    Tolucombi trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu funcție hepatică sau afecțiuni hepatice, deoarece numai modificări minore ale apei și electroliților pot duce la comă hepatică. Nu există experiență clinică pentru Tolucombi la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Hipertensiune arterială cauzată de artera renală

    Are capacitatea de a crește riscul de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală atunci când pacientul are îngustarea rinichilor îngustați de ambele părți sau stenoza renală până la singurul rinichi care încă funcționează pentru a fi tratat cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-alveonă.

    insuficiență renală și transplant de rinichi

    Nu utilizați tolucombi la pacienții cu insuficiență renală severă (rata clearance-ului creatininei

    Reducerea volumului intern

    Hipotensiunea arterială simptomatică, în special după prima doză, poate apărea la pacienții cu pierdere de volum și/sau pierdere de sodiu din cauza terapiei diuretice excesive, abstinență prea strictă de sare, diaree sau vărsături. Asemenea condiții trebuie depășite înainte de a utiliza tolucombi.

    Sistem dublu Renin-Anotesin-Aldosteron

    Există dovezi că administrarea concomitentă cu inhibitorii enzimei ECA, inhibitorii angiotensinei II sau receptorii Aliskiren crește hipotensiunea bruscă, hiperkaliemia, insuficiența renală funcțională (inclusiv insuficiența renală acută). Prin urmare, Sistemul Dual al sistemului RAAS prin utilizarea în combinație cu inhibitori ai enzimei ECA, inhibitori ai receptorilor de angiotensină II sau Aliskiren nu este recomandat.

    Dacă este necesar arțarul dublu închis, este necesar să se monitorizeze atent și funcționarea regulată a rinichilor, electroliților și tensiunii arteriale.

    Inhibitorii enzimei ECA și inhibitorii receptorului de angiotensină II nu sunt utilizați în asociere cu pacienții cu boală renală diabetică.

    Alte afecțiuni au stimularea sistemului renină-anidensină-aldosteron

    La pacienții cu tonusul vascular și funcția renală depinde în mare măsură de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală renală de bază, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu alte medicamente afectează sistemul renină-anidensină-aldosteron legat de hipotensiune arterială acută, rar urinară, rar crescută. Aldosteron

    Pacienții cu hiperplazie brută nu răspund adesea la medicamentele antihipertensiune prin inhibarea sistemului Renin-Anotesin. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Tolucombi.

    Stenoza valvei aortice și valva mitrală, boală hipertrofică a mușchiului cardiac

    Ca și altor vasodilatatoare, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu stenoză de valvă aortică sau valvă mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică.

    Efecte metabolice și endocrine

    Terapia cu tiazide poate reduce toleranța la glucoză. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesar să se ajusteze doza de insulină sau medicamentele hipoglicemiante orale. Potențialul diabet poate deveni o entitate în timpul tratamentului cu tiazide.

    Creșteți concentrația de colesterol și triglieride legate de terapia cu diuretice tiazidice, dar foarte puține sau aproape deloc astfel de efecte sunt raportate la o doză de 12,5 mg conținută în tolucombi.

    Poate să apară hiperglicemie sau gută la unii pacienți care iau terapie cu tiazide.

    Echilibrul electrolitic

    Pentru orice pacient care utilizează terapia cu tiazide, testarea periodică a electroliților din ser trebuie efectuată în funcție de momentul potrivit.

    Medicamentele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot provoca dezechilibru hidric și electrolitic (hipotensiune arterială, hipoglicemie de sodiu și infecție alcalină din cauza hipoglicemiei). Semnele de avertizare ale dezechilibrului electrolitic sunt gură uscată, sete, slăbiciune, somn, somnolență, neliniște, dureri musculare sau crampe, slăbiciune musculară, scăderea tensiunii arteriale, scăderea urinară, tahicardie și tulburări gastrointestinale, cum ar fi greața sau vărsăturile. potasiu datorat diureticelor. Riscul de hipokaliemie va fi cel mai mare la pacienții cu ciroză, la pacienții care iau diuretice rapide, la pacienții care compensează suficienți electroliți pe cale orală și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi sau ACTH. În schimb, datorită mecanismului antagonist al receptorilor de angiotensină II (AT1) de către componenta telmisartan a lui Tolucombi, poate apărea starea de hiperkaliemie.

    În ciuda hiperkaliemiei semnificative clinic, care nu a fost înregistrată cu Tolucombi, factorii de risc care duc la hiperkaliemie includ insuficiența renală și/sau insuficiența cardiacă și diabetul.

    Diureticele de potasiu, suplimentele de potasiu sau sărurile de potasiu trebuie utilizate pentru a fi utilizate cu atenție împreună cu tolucombi.

    Nu există dovezi că tolucombi va reduce sau preveni hemoragia de sodiu din cauza diureticelor. Deficiența de clor este de obicei ușoară și adesea nu necesită tratament.

    Tiazide poate reduce excreția de calciu în tractul urinar și poate provoca o ușoară creștere, temporară a calciului seric, cu condiția ca nu alte tulburări metabolice ale calciului. Hipercalcemia semnificativă poate fi o dovadă a glandei paratiroide ascunse. Tiazidele trebuie oprite înainte de efectuarea testelor funcționale adiacente. S-a demonstrat că tiazida mărește eliminarea magneziului prin tractul urinar, ceea ce poate duce la scăderea magilor din sânge.

    Sorbitol și lactoză monohidrat

    Medicamentul conține lactoză monohidrat și sorbitol. Pacienții cu boli genetice rare sunt intoleranți la fructoză și/sau boli genetice rare Glucoza-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

    Diferența de cursă

    Ca toți antagoniștii receptorilor de angiotensină II, Telmisartanul este mai puțin eficient pentru pacienții africani. Deoarece în organismul negru hipertensiunea arterială are o cantitate mai mică de renină.

    Alte note

    Ca orice alt anti-hipertensiune, hipotensiunea excesivă la pacienții cu ischemie sau ischemie poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

    Corpul

    Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic, dar este mai probabil să apară la pacienții cu un astfel de istoric. Starea gravă sau activată a sistemului lupus eritematos a fost raportată pentru utilizarea diureticelor tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă.

    Au fost raportate cazuri de reacție la lumină la diureticele tiazidice. Dacă în timpul tratamentului apare o reacție la lumină, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă este necesar tratament, recomandare de la lumina soarelui sau UVA artificial.

    Miopie acută și glaucom unghi închis

    Hidroclorotiazida este o sulfonamidă care poate provoca o reacție separată, ducând la miopie tranzitorie și o creștere a unghiului acut. Simptomele includ un debut acut al vederii sau dureri oculare și tipice în decurs de câteva ore până la câteva săptămâni de la începutul tratamentului. Mărirea unghiului unghiului acut fără tratament poate duce la pierderea permanentă a vederii. Opriți hidroclorotiazida cât mai repede posibil. Tratamentul medical sau intervenția chirurgicală imediat pot fi luate în considerare imediat dacă presiunea urbană este încă necontrolată. Factori de risc pentru dezvoltarea glaucomului acut cu unghi îngust, care duc la istoric de alergie Sulfonamidă sau penicilină.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu au existat cercetări privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule sau utilizați utilaje, trebuie remarcat că senzația de amețeală sau somnolență poate apărea uneori în timpul tratamentului antihipertensiunii arteriale.

    Sarcina

    Nu utilizați inhibitori ai receptorilor de angiotensină II în timpul sarcinii.

    Nu există date adecvate privind utilizarea tolucombi la femeile însărcinate, dar arată că efectele toxicității.

    Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitorii receptorilor de angiotensină II în timpul primului trimestru de sarcină nu sunt încheiate; Cu toate acestea, crește riscul de a nu fi exclus. Deși nu există date epidemiologice controlate pentru riscul blaturilor pentru receptorii de angiotensină II, riscuri similare pot exista în acest grup de medicamente.

    Femeile care intenționează să rămână însărcinate trebuie să treacă la terapii alternative pentru hipertensiune arterială, care au date sigure dovedite a fi utilizate în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care utilizarea continuă a receptorului de angiotensină II este considerată a fi cu adevărat necesară. Când este diagnosticat cu sarcină, receptorul de angiotensină II este diagnosticat imediat și, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.

    Aflați cum să utilizați inhibitorii receptorului de angiotensină II în ultimele trei luni și ultimele trei luni toxici pentru făt (insuficiență renală, lichid amniotic, craniu lent) și toxici pentru bebeluși (insuficiență renală, hipertensiune arterială scăzută). A existat un efect de la mijlocul trei luni de sarcină atunci când se utilizează antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, recomandând ecografie pentru a testa funcţia rinichilor şi a craniului. Copiii mamelor tratate cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II trebuie monitorizaţi la o tensiune arterială scăzută strict.

    Tiazida trece prin placentă și apare în sângele din cordonul ombilical. Medicamentul poate provoca tulburări electrolitice la făt și alte reacții care au fost întâlnite la adulți. Au fost raportate cazuri de trombocite fetale sau fetale sau neonatale pentru tratamentul tiazidic în timpul sarcinii. Hidroclorotiazida este limitată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru. Lipsa studiilor pe animale. Hidroclorotiazidă prin placentă. Pe baza mecanismului farmacologic al hidroclorotiazidei în timpul celui de-al doilea trimestru și al treilea trimestru de sarcină, poate reduce transfuzia de sânge prin făt, ducând la icter, tulburări de echilibru electrolitic și trombocitopenie.

    Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată femeilor în timpul sarcinii, hipertensiunii arteriale în timpul sarcinii din cauza riscului de reducere a volumului plasmatic și de reducere a transfuziei de sânge pentru făt, nebenefică pentru această boală. Hidroclorotiazida nu este utilizată pentru a trata hipertensiunea arterială la femeile însărcinate, cu excepția cazurilor rare care nu sunt utilizate.

    Perioada de alăptare

    Nu există informații relevante despre utilizarea tolucombi în timpul alăptării, tolucombi nu este recomandat și înlocuit cu un tratament mai bun pentru pacienții care alăptează, în special la nou-născuții prematuri sau nou-născuți.

    Hidroclorotiazida este mică în laptele matern. Doza mare de tiazida are un diuretic puternic care poate limita secreția de lapte. Utilizarea tolucombi în timpul alăptării nu este recomandată. Dacă utilizați tolomombi în timpul alăptării, ar trebui să reduceți doza pe cât posibil.

    Interacțiunea medicamentoasă

    litiu

    Au fost raportate niveluri crescute de litiu și litiu toxic pentru recuperarea litiului în timpul utilizării simultane a litiului cu inhibitori ai enzimei angiotensină. În unele cazuri, a fost raportat, de asemenea, când este utilizat cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, inclusiv Telmisartan. Mai mult, rata de eliminare a rinichilor de litiu este redusă de tiazidă, astfel încât riscul de intoxicație cu litiu poate crește atunci când se utilizează tolucombi. Litiu și tolucombi trebuie utilizate simultan numai sub monitorizare medicală și trebuie să monitorizeze concentrația seric de litiu în timpul utilizării simultane.

    Alte medicamente reduc potasiul și hipotensiunea

    De exemplu, diuretice pierderi de potasiu, laxative, corticosteroizi, act (hormon adrenocorticotrop), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină de sodiu, acid salicilic și derivat.

    Dacă aceste medicamente sunt prescrise cu tolucombi, concentrația plasmatică de potasiu trebuie monitorizată. Aceste medicamente pot crește efectele hidroclorotiazidei asupra potasiului din sânge.

    Alte medicamente cresc nivelul de potasiu și hiperkaliemia

    De exemplu, inhibitori transferați, diuretic care economisește potasiu, suplimente de potasiu, sare de înlocuire conțin potasiu, ciclosporină sau alte medicamente precum heparina de sodiu.

    Dacă aceste medicamente sunt prescrise împreună cu tolucombi, trebuie monitorizată concentrația de potasiu plasmatic. Pe baza experienței de utilizare a altor medicamente care inhibă Renina-Anotensină, utilizarea simultană a medicamentelor de mai sus poate duce la creșterea potasiului seric, deci nu este recomandat.

    Medicamentele sunt afectate de tulburări ale potasiului din sânge

    Monitorizarea periodică a potasiului seric este recomandată atunci când Tolucombi este utilizat cu medicamente afectate de tulburări ale echilibrului seric al potasiului (de exemplu, glicozide digitale, medicamente anti-aritmice) și medicamentele sunt cunoscute a fi capabile să provoace „torsades de pointes” (inclusiv medicamentele anti-aritmice), hipotensiunea este factorul care duce la torsiune.
  • Aritmie de grup La (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă). Trifluoperazină, Ciamemazină, Sulpiridă, Sultopridă, Amisulpridă, Tiapridă, Pimozidă, Haloperidol, Droperidol). sparfloxacină, terfenadină, vincamină IV).
  • glicozide ale inimii

    Hipotensiunea arterială și magneziul din sânge cauzate de tiazidă facilitează apariția aritmiei digitale.

    digoxină

    Când Telmisartanul este utilizat simultan cu Digoxină, creșterea medie a concentrației maxime a fost (49%) și concentrația inferioară (20%), trebuie luată în considerare monitorizarea digoxinei plasmatice. La începutul ajustării și întreruperea Telmisartanului, nivelurile de digoxină trebuie monitorizate pentru a menține concentrația în timpul tratamentului.

    Alte medicamente antihipertensive

    Telmisartanul poate crește efectul hipotensiunii arteriale al altor medicamente antihipertensive.

    Date clinice pentru dublu-renotezin-aldosteron (RAAS) Renin-Andosteron (RAAS) prin utilizarea în asociere cu medicamente care inhibă ECA, inhibitori ai receptorilor de angiotensină II sau Aliskiren, care crește riscul de creștere a tensiunii arteriale, hiperkaliemie, afectare funcțională (inclusiv insuficiență renală acută) mai mare decât utilizarea RAAS și tratamentul diabetului zaharat.

    Poate fi necesară ajustarea dozei de diabet.

    metformin

    metformina este utilizată cu recomandarea: Riscul de acidoză lactică cauzată de funcția renală redusă poate fi legat de hidroclorotiazidă. Colestiramină și colestipol: absorbția hidroclorotiazidei poate fi redusă în prezența rășinii schimbătoare de anioni.

    AINS AINS AINS

    Exemplu AICD Acetilsalicilic cu regim de tratament antiinflamator, inhibitorii COX-2 și AINS pot reduce diureticele, diureticul de sodiu și hipotensiunea diureticelor tiazidice și efectele antihipertensive ale antagoniștilor angiotensinei II la unii pacienți cu funcție renală afectată (de exemplu, pacienții cu hipertensiune arterială II și pierderea apei II) Agentul inhibitor al ciclooxigenazei poate duce la afectarea suplimentară a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută, adesea recuperată. Prin urmare, combinația trebuie utilizată cu atenție, în special la vârstnici. Pacientului i se furnizează apă adecvată și are în vedere monitorizarea funcției renale după începerea tratamentului combinat și periodic.

    Într-o combinație de Telmisartan și Ramipril, aceasta a condus la o creștere de 2,5 ori ASC0-24 și CMAX a Ramipril și Ramiprilat. Implicarea clinică necunoscută a acestei observații.

    Hipertensiune arterială amine

    Efectul aminei provoacă hipertensiune arterială poate fi redus. (Exemplu: noradrenalina).

    Relaxante musculare nereducătoare

    Efectul acestor medicamente poate fi sporit de hidroclorotiazidă. (Exemplu: tubocurarina).

    Medicamente pentru tratarea gutei

    Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente care scad acidul uric deoarece hidroclorotiazida poate crește concentrațiile plasmatice ale acidului uric. Utilizarea concomitentă cu tiazidă poate crește riscul de reacții alergice la alopurinol. (Exemplu: probenecid, sulfinpirazonă și alopurinol).

    Săruri de calciu

    Diureticele tiazidice pot crește concentrația de calciu seric din cauza excreției reduse. Dacă trebuie să suplimentați calciu, concentrația de calciu seric trebuie monitorizată și doza de calciu trebuie ajustată în consecință.

    Beta și blocante de diazoxid

    Efectul glicemic al blocantelor beta și diazoxidului poate fi crescut de tiazide.

    medicamente anticolinergice

    poate crește biodisponibilitatea diureticelor tiazidice prin reducerea motilității intestinale și a vitezei de golire a stomacului. (Exemplu: atropină, biperiden).

    Amantadină

    Tiazida poate crește riscul de reacții adverse cauzate de amantadină.

    Toxicitatea spelumului

    Tiazida poate reduce excreția de către rinichi a produselor citotoxice și poate afecta efectele inhibitoare ale măduvei lor. (Exemplu: ciclofosfamidă, metotrexat).

    Pe baza caracteristicilor farmacologice, se poate aștepta ca următoarele medicamente să crească efectul hipotensiunii arteriale al medicamentelor antihipertensive, inclusiv Telmisartan: Baclofen, amifostina.

    În plus, hipotensiunea se poate agrava din cauza alcoolului, sedativelor, somniferelor sau antidepresivelor.

    Depozitare

    A se păstra într-un loc răcoros și uscat, la temperaturi sub 30 ° C, evitați lumina.

    Data de expirare: 2 ani de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare