Tolucombi 40mg/12.5mg Krka hipertansiyonu tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

ATC kodu: C09DA07.

Tolucombi, bir Anjiyotensin II, Telmisartan ve bir diüretik olan tiazid, hidroklorotiyazidden oluşan bir kombinasyondur. Bu bileşenlerin kombinasyonu, kan basıncını tek bileşenlerin kullanılmasına göre daha büyük düzeyde azaltan bir anti-hipertansiyon etkisine sahiptir.

Tolucombi günde bir kez kullanıldığında etkili bir şekilde kan basıncı kaybına neden olur ve tedavi limitini yumuşatır.

telmisartan

Telmisartan, Anjiyotensin II reseptör antagonistine (AT1 grubu) özgüdür ve ağızdan kullanıldığında etkilidir. Telmisartan, Anjiyotensin II'yi AT1 reseptörü ile birleşme pozisyonunda işgal eder ve Anjiyotensin II'nin bilinen aktivitelerinden sorumlu pozisyondur.

Telmisartan, AT1 reseptöründe kısmi işbirliği göstermez. Telmisartan seçici olarak AT1 reseptörüne monte edilmiştir. Bu uyum devam ediyor.

Telmisartan, AT2 ve daha az tipik olan AT reseptörleri de dahil olmak üzere diğer reseptörlerle istek göstermez. Bu reseptörlerin işlevi açık değildir, ayrıca aşırı stimülasyon etkileri Telmisartan kullanıldığında yüksek konsantrasyonda bulunan anjiyotensin II'ye bağlı olabilir. Plazma Aldosteron düzeyleri Telmisartan nedeniyle azaldı.

Telmisartan insan kanındaki renin veya iyon kanallarını engellemez. Telmisartan, anjiyotensin transfer eden enzimi (Kininaz II) inhibe etmez, bu enzim aynı zamanda Bradikinin'i parçalama etkisine de sahiptir. Bu nedenle Bradykinin aracıları aracılığıyla yan etkilerin artması mümkün değildir.

İnsan vücudunda 80 mg Telmisartan dozu, Anjiyotensin II'ye bağlı hipertansiyonu neredeyse tamamen inhibe etmiştir. Bu engelleyici etki 24 saat boyunca korunur ve 48 saate kadar görülebilmektedir.

İlk Telmisartan dozundan sonra anti-hipertansiyon aktivitesi 3 saat içinde yavaş yavaş ortaya çıkar. Maksimum hipotansiyon düzeyine genellikle 4 haftalık tedaviden sonra ulaşılır ve uzun süreli tedavi boyunca bu korunur.

Anti-hipertansiyon etkisi, bir sonraki dozdan önceki 4 saat de dahil olmak üzere, ilacı aldıktan sonra 24 saat boyunca sürekli olarak sürdürülebilir.

Bu, plasebo ile yapılan kontrol klinik çalışmalarında 40 mg ve 80 mg Telmisartan dozundan sonra her zaman %80'in üzerinde görülen taban/tepe seviyesi eğrisi ile doğrulanmaktadır.

Hipertansiyonu olan hastalarda Telmisartan, nabzı etkilemeden hem sistolik hem de diyastolik kan basıncını düşürmeye çalışır. Telmisartan'ın anti-hipertansiyon etkisi, Amlodipin, Atenolone, Enalapril, Hidroklorotiazid ve Lisinopril gibi diğer anti-hipertansiyon ilaçları ile karşılaştırılmıştır.

Telmisartan ile kesilirse, kan basıncı, hipertansiyon fenomeni olmadan birkaç gün içinde tedaviden önceki orijinal değerine kademeli olarak geri döner.

Hipertansiyon için iki ilacı doğrudan karşılaştıran klinik çalışmalar sayesinde, kuru öksürük oranı, Telmisartan kullanan hastalarda, kullanan hastalara göre çok daha azdır. anjiyotensin transfer eden emaye inhibitörleri.

Kardiyovasküler Koruma

hedefte (tek başına telmisartan tek başına ve Ramipril ile kombinasyon halinde devam eden Küresel Enfpoint Çalışması - Tek tedavili Telmisartan tedavisinde ve RamIPril ile kombine edilmiş çok uluslu araştırma), öncelikli olarak 55 yaşındaki 25.620 hasta üzerinde Telmisartan, Ramipril ve kombine Telmisartan ve Ramipril'in etkinliğini karşılaştırır. Koroner arter hastalığı, felç, periferik kan damarı veya hedef organlı diyabet (örneğin, retinopati, sol ventriküler) hipertrofi, mikroskobik albümin veya genel vücut), yüksek kardiyovasküler risk altındaki hastaların tipik belirtileridir.

Hastalar aşağıdaki üç tedavi grubundan birine rastgele seçilir: Telmisartan 80mg (n = 8542), Ramipril 10mg (n = 8576) veya Telmisartan 80mg ve Ramipril 10mg'yi (n = 8502) birleştiren grup ve ortalama 4,5 yıl izlenir.

Telmisartan Kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsünün ölüme yol açmaması, ölümcül olmayan felç veya tıkanıklık nedeniyle hastaneye kaldırılma kombinasyonu nedeniyle değerlendirme kriterlerini azaltan Ramipril'e benzer.

Ana kriter oranı Telmisartan (%16,7), Ramipril (%16,5) ve Telmisartan ile Ramipril (%16,3) kombinasyonuna eşdeğerdir.

Telmisartan grubunda Ramipril grubuna kıyasla risk oranı 1,01'dir (%97,5 Cl 0,93 -1,10, P (düşük değil) - 0,0019 ve 1,13 düzeyi).

Telmisartan ve ramipril ile tedavi edilen hastalarda tüm nedenlere bağlı ölüm oranı sırasıyla %11,6 ve %11,8'dir.

Sonuçlar, Telmisartan'ın kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül olmayan felç dahil olmak üzere ilk ikincil kriterde RamIPril'e eşdeğer etkili olduğunu göstermektedir [0,99 (%97,5 CL 0,90-1,08), P (aşağı değil) = 0.0004], Umut Referans Araştırmasındaki ana kriter Ramipril SO etkisi Eczacılığının etkisidir.

Telmisartan 80 mg (n = 2954) veya plasebo (n = 2972) ile hedefe benzer diğer kriterlerle düzenlenmiş, rastgele organize edilmiş bir ACEI aşımı. Ortalama süre 4 yıl 8 aya kadar çıkmaktadır. Ana koordinasyon kriterleri (kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ölümcül olmayan felç, konjestif kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış) arasında anlamlı bir fark yoktur [telmisartan kullanan grupta %15,7 ve plasebo grubunda %17,0, tehlikeli oran 0,92 (%95 Cl 0,81 -1,05, P = 0,22)]. Kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsünün ölüme ve ölümcül olmayan felce neden olmaması gibi ikincil koordinasyon kriterlerinde Telmisartanın plaseboya kıyasla faydalarının olduğuna dair kanıtlar vardır [0,87 (%95 CL 0,76 -1,00, P = 0,048)]. Kardiyovasküler mortalite oranı üzerinde fayda sağladığına dair hiçbir kanıt yoktur (tehlikeli oran %1,03,95 CL 0,85 -1,24).

Telmisartan tedavisi alan hastalarda RamIPril'e kıyasla öksürük ve anjiyoödem daha az bildirilirken, Telmisartan tedavisinde hipotansiyon daha sık fark edilir.

Telmisartanın RamIPril ile kombine edilmesi, her bir Ramipril veya her bir Telmisartan kullanıldığında daha faydalı değildir. Kardiyovasküler ölümler ve kombinasyon açısından daha yüksek nedenlere bağlı ölümler. Ayrıca kombinasyon grubunda kandaki potasyum oranının artması, böbrek yetmezliği, hipotansiyon ve bayılma gözlenmektedir. Bu nedenle bu popülasyon grubunda Telmisartan ile Ramipril'in kombine edilmesi önerilmez.

50 yaş üstü, yeni inme geçirmiş hastalar için "Etkili Kaçınmayı Önleme Rejimi" araştırmasında, Telmisartan kullanan hastalarda kan enfeksiyonu oranının plaseboya kıyasla %0,49'a kıyasla %0,70 arttığı [RR 1,43 (%95 güven aralığı 1,00-2,06)]; Kan enfeksiyonlarına bağlı ölümlerin oranı Telmisartanlı hastalarda (%0,33) plasebolu hastalara (%0,16) kıyasla artmıştır [RR 2,07 (%95 güvenilir aralık 1,14-3,76)]. Telmisartan kullanımıyla ilişkili kan enfeksiyonlarının oluşumunu artıran gözlemler bir fırsat olabilir veya bilinmeyen bir mekanizmayla ilgili olabilir.

Hedefe yönelik kontrollü iki büyük rastgele çalışma ve VA Nephrond-D, ACE transfer inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin kullanımını kontrol etmiştir.

Kardiyovasküler ve felç öyküsü olan veya diyabetle birlikte tip 2 diyabeti olan hastalarda hedefe yönelik araştırma.

ve Nephrond tip 2 diyabet hastaları ve diyabet üzerinde çalışıyor. Bu çalışmalar, böbrekler ve/veya kalp-damar hastalıkları üzerinde ciddi bir etkisinin olmadığını ve ölüm oranının arttığını, hiperkalemi, akut böbrek hasarı, hesaplama ve/veya hipotansiyon riskinin arttığını göstermiştir.

Benzer farmakolojik özelliklere sahip olan sonuçlar aynı zamanda ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörleriyle de bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu nedenle ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri diyabet hastalarında aynı anda kullanılmamalıdır.

Rakım, tip 2 diyabeti ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküler hastalığı veya her ikisini birden olan hastalarda Aliskiren'i ACE inhibitörleri veya Anjiyotensin II reseptör inhibitörleriyle birlikte almanın yararlarını değerlendirmek üzere tasarlanmış bir çalışmadır.

Ciddi komplikasyon riskinin artması nedeniyle bu çalışma erken sonlandırıldı. Aliskiren kullanan grupta plasebo grubuna göre kardiyovasküler ve inme komplikasyonları daha sık görülür; Aliskiren kullanan grupta ciddi yan etkiler (hiperkalemi, hipertansiyon ve böbrek fonksiyon bozukluğu) plasebo grubuna kıyasla daha sık görülür.

Hidroklorotiyazid bir tiyazid diüretiktir. Hipotansiyonun mekanizması bilinmemektedir. Elektrolitlerin elektrolitlerin yeniden emilme mekanizmasını etkileyen diüretikler, eşdeğer bir yaklaşımla doğrudan sodyum ve klorür atılımını arttırır.

Hidroklorotiyazid diüretikler plazma hacmini azaltır, plazma renin aktivitesini arttırır, aldosteron sekresyonunu arttırır, potasyumüri ve karbonat kaybında artış ve serum potasyumunda azalma olur.

Belki de Renin-Anotensin-Aldosteron kanal bloker sistemi aracılığıyla, Telmisartanın eş zamanlı endikasyonları diüretiklerle kombine edildiğinde potasyumu tersine çevirme eğilimindedir. Hidroklorotiyazid ile kartın başlaması 2 saat sürer ve maksimum etki yaklaşık 4 saatte ortaya çıkar, etki ise yaklaşık 6 ila 12 saat sürer.

Epidemiyolojik çalışmalar, hidroklorotiyazid ile uzun süreli tedavinin kardiyovasküler ölüm ve hastalık riskini azalttığını göstermiştir.

Sabit dozda Telmisartan/HCTZ kombinasyonunun kalpteki ölüm ve ölüm oranı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

farmakokinetik

Hidroklorotiyazid ve Telmisartanın eş zamanlı kullanımı her ilacın farmakokinetiğini etkilemez.

emilim

telmisartan

Telmisartan alındıktan sonra 0,5-1,5 saat sonra zirve konsantrasyonlarına ulaşılır. Telmisartan 40 mg'ın mutlak biyoyararlanımı %42, 160 mg'ın ise %58'dir. Gıda, zamanla plazma konsantrasyon eğrisinin altındaki alanı (EAA) 40 mg tablet için yaklaşık %6 ve 160 mg doz için yaklaşık %19 azaltarak Telmisartan'ın biyoyararlanımını azaltır. 3 saat sonra plazma konsantrasyonları Telmisartanın aynı gıdada kullanılıp kullanılmamasına eşdeğerdir.

The area under the concentration curve - The time is less reduced (AUC) does not reduce the effectiveness of treatment. Telmisartanın farmakokinetiği, 20 - 160 mg'lık oral dozlarda doğrusal değildir; doz artırıldığında akupunktur noktasındaki konsantrasyon oranına (CMAX ve AUC) göre artış olur. Telmisartan accumulates negligible in plasma when taking the drug repeated many times.

hidroklorotiyazid

Tolucombi'yi aldıktan sonra hidroklorotiyazidin zirve konsantrasyonlarına 1,0-3,0 saat sonra ulaşıldı. Böbrekler yoluyla atılım nedeniyle mutlak biyoyararlanım %60 civarındadır.

dağıtım

telmisartan

Telmisartan, başta albümin ve alfa asit glikoprotein olmak üzere plazma proteinlerine (> %99,5) güçlü bir şekilde bağlanır. The distribution of Telmisartan about 500 liters shows additional tissue cohesion.

hidroklorotiyazid

Hidroklorotiyazid plazma proteinlerine %68 oranında bağlanır ve dağılım integrali 0,83 -1,14 l/kg'dır.

dönüşüm

telmisartan

Farmakolojik aktivite olmaksızın asilglukuronid oluşumunun kombinasyonu ile metabolize edilir. Orijinal bileşiğin glukuronidi insanlarda belirlenen tek metabolik üründür. 14C Telmisartan dozundan sonra Glukuronid, plazmada ölçülen radyoaktif aktivitenin yaklaşık %11'ini oluşturur. Sitokrom P450 İzoenzimi Telmisartan metabolizmasında yer almaz.

hidroklorotiyazid

İnsan vücudunda metabolize edilmez.

Ortadan Kaldırma

telmisartan

İntravenöz enjeksiyon veya 14C'ye eklenen total telmisartan sonrasında dozun çoğu (>%97) safra yoluna atılır. İdrarda çok az miktarda bulunur. İlacın alınmasından sonra toplam plazmadaki telmisartanın eliminasyon hızı> 1500 ml/dakikadır. Telmisartanın bitiş süresi > 20 saattir.

hidroklorotiyazid

neredeyse tamamen değişmemiş idrar şeklinde atılır. Oral dozların yaklaşık %60'ı 48 saat içerisinde değişmeden elimine edilir. Böbreğin hızı yaklaşık 250 - 300 ml/dakikadır. Hidroklorotiazid atık süresi 10 - 15 saattir.

Özel durumlar

Yaşlı hastalar

Cinsiyet

Telmisartanın plazma konsantrasyonları genellikle kadınlara göre 2-3 kat daha yüksektir. Ancak klinik çalışmalarda kadınlarda kan basıncı yanıtında veya ayakta hipotansiyon oranında artışta anlamlı bir artış görülmemektedir. Dozu ayarlamaya gerek yok. Kadınlarda plazma hidroklorotiyazid konsantrasyonu erkeklere göre daha fazladır. Bunun klinik olarak ilişkili olmadığı kabul edilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek yoluyla eliminasyon, Telmisartanın eliminasyon sürecine katkıda bulunmaz. Orta ve hafif böbrek yetmezliği olan hastalardaki deneyimlere göre (Kreatinin klirensi hızı 30-60 ml/dakika, ortalama yaklaşık 50 ml/dakika), doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diyaliz sırasında telmisartan hariç tutulmaz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda hidroklorotiyazidin eliminasyon hızı azalır. Ortalama kreatinin klirensi hızı 90 ml/dak olan hastalarda yapılan tipik bir çalışmada, hidroklorotiyazidin satış süresi artar. Böbrek fonksiyonu artık çalışmayan hastalarda satış süresi yaklaşık 34 saati iptal eder.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar, neredeyse %100'lük bir mutlak biyoyararlanımın olduğunu göstermektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yarılanma ömrü değişmez.

nadiren

2: Bir açıklama ekleyin, her bir bileşen tarafı hakkında daha fazla bilgi için "Seçili yan etkilerin açıklaması" bölümüne bakın.

Bu ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenmemiş olsa bile, Tolucombi'de yan etki olabilecek ayrı bileşenlerden birinde daha önce yan etkiler rapor edilmişti.

telmisartan

Yan reaksiyonlar, plasebo grubundaki ve Telmisartan ile tedavi edilen hastalardaki duruma benzer şekilde ortaya çıkar.

Aşağıdaki yan etkiler, yüksek tansiyon nedeniyle Telmisartan ile tedavi edilen hastalarda veya yüksek kardiyovasküler komplikasyon riski taşıyan 50 yaşında veya daha yaşlı hastalarda yapılan klinik çalışmalardan sentezlenen listelenmiştir.

Yaygın değil

hidroklorotiazid :

Hidroklorotiyazid, elektrolit dengesizliğine yol açabilecek kan hacmini ciddi şekilde azaltabilir veya azaltabilir.

Hidroklorotiyazidin sıklığı bilinmeyen yan etkileri şunları içerir:

Bilinmiyor

Olağandışı karaciğer/karaciğer bozuklukları.

Telmisartana bağlı anormal karaciğer/karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarının çoğu Japon hastalarda meydana gelmiştir.

Kan enfeksiyonu

Profess araştırmasında Telmisartan'da gözlenen kan enfeksiyonlarının oranının plaseboya göre arttığı görüldü. Bu tesadüfi bir bulgu olabilir veya bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı olabilir.

İnterstisyel akciğer hastalığı

Telmisartan kullanımına bağlı interstisyel akciğer hastalığı vakaları rapor edilmiştir. Ancak nedensel ilişki kurulamamıştır.

İlacın kullanımı sırasında karşılaşılan zararlı reaksiyonları derhal doktora veya eczacınıza bildirin.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

hamilelik

Hamilelik sırasında Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedaviye başlamayın. Hamile kalmayı planlayan hastalar, anjiyotensin II reseptörünün sürekli kullanımının gerçekten gerekli görülmediği sürece, hamilelik sırasında kullanıldığı kanıtlanmış ilaç güvenliği verileri bulunan alternatif hipertansiyon tedavilerine geçmelidir. Kadınlara gebelik tanısı konduğunda Anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle tedaviyi derhal bırakın ve gerekirse alternatif tedaviye başlayın.

Karaciğer yetmezliği

Telmisartan büyük ölçüde safra yoluyla atıldığından safra stazı, safra tıkanıklığı veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tolucombi kullanmayın. Bu hastalarda telmisartanın karaciğerden temizlenmesinin azaldığı görülebilir.

Tolucombi, karaciğer fonksiyonu veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü su ve elektrolitlerdeki yalnızca küçük değişiklikler karaciğer komasına neden olabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Tolucombi'ye ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır.

Böbrek arterinden kaynaklanan hipertansiyon

Hastanın böbreğinde her iki tarafta daralma olması veya böbrekteki tek böbreğin stenozu hala çalışıyorsa, renin-anjiyotensin-alveon sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi edilmesi ciddi hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskini artırma özelliğine sahiptir.

böbrek yetmezliği ve böbrek nakli

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirens hızı

Dahili ses düzeyinin azaltılması

Aşırı diüretik tedavisi, aşırı tuz yoksunluğu, ishal veya kusma nedeniyle hacim kaybı ve/veya sodyum kaybı olan hastalarda, özellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Tolucombi kullanılmadan önce bu tür durumların üstesinden gelinmelidir.

Çift Renin-Anotesin-Aldosteron Sistemi

ACE enzim inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında ani hipotansiyonu, hiperkalemiyi, fonksiyonel böbrek yetmezliğini (akut böbrek yetmezliği dahil) artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle RAAS sisteminin Dual Sisteminin ACE enzim inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılması önerilmez.

Çift kapalı akçaağaç gerekiyorsa böbrek, elektrolit ve kan basıncının yakından izlenmesi ve düzenli fonksiyonunun olması gerekir.

ACE enzim inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri, diyabetik böbrek hastalığı olan hastalarda kombinasyon halinde kullanılmaz.

Diğer durumlarda renin-anidensin-aldosteron sisteminin uyarılması söz konusudur

Vasküler tonus ve böbrek fonksiyonu büyük ölçüde renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalarda (örneğin, şiddetli konjestif kalp yetmezliği veya böbrek arter stenozu dahil temel böbrek hastalığı olan hastalar), diğer ilaçlarla tedavi, akut hipotansiyon, kan idrarında artış, nadiren nadiren bozulma ile ilişkili olarak renin-anidensin-aldosteron sistemini etkiler.

Primer Aldosteronu artırın

Ham ham hiperplazisi olan hastalar sıklıkla Renin-Anotesin sistemini inhibe ederek anti-hipertansiyon ilaçlarına yanıt vermezler. Bu nedenle Tolucombi kullanılması önerilmez.

Aort kapak stenozu ve mitral kapak, hipertrofik kalp kası hastalığı

Diğer vazodilatörlerin yanı sıra aort kapak stenozu veya mitral kapak veya hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

Metabolik ve endokrin etkiler

Tiazid tedavisi glukoz toleransını azaltabilir. Diyabetli hastalarda insülin dozunun veya oral hipoglisemik ilaçların ayarlanması gerekebilir. Tiazid tedavisi sırasında potansiyel diyabet ortaya çıkabilir.

Tiyazid diüretik tedavisiyle ilişkili olarak kolesterol ve trigliserit konsantrasyonunu artırın, ancak tolucombi'nin içerdiği 12,5 mg'lık bir dozda bu tür etkiler çok az veya neredeyse hiç bildirilmemiştir.

Tiazid tedavisi alan bazı hastalarda hiperglisemi oluşabilir veya gut ortaya çıkabilir.

Elektrolit dengesi

Tiazid tedavisi kullanan her hasta için uygun zamana göre serumdaki elektrolitlerin periyodik testi yapılmalıdır.

Hidroklorotiazid dahil tiyazid ilaçları su ve elektrolit dengesizliğine (hipotansiyon, sodyum hipoglisemi ve hipoglisemiye bağlı alkali enfeksiyon) neden olabilir. Elektrolit dengesizliğinin uyarı işaretleri ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyku, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya kramp, kas zayıflığı, kan basıncında azalma, idrarda azalma, taşikardi ve bulantı veya kusma gibi gastrointestinal bozukluklardır.

Tiazid diüretikleri kullanıldığında hipokalemi ortaya çıksa da, Telmisartan ile eş zamanlı tedavi diüretiklere bağlı olarak potasyum potasyumun düşürülme yeteneğini azaltabilir. Hipokalemi riski sirozlu hastalarda, hızlı diüretikler alan hastalarda, yeterli elektroliti oral yoldan telafi eden hastalarda ve eş zamanlı olarak kortikosteroid veya ACTH ile tedavi edilen hastalarda en yüksek olacaktır. Bunun tersine, Tolucombi'nin telmisartan bileşeninin Anjiyotensin II reseptörlerinin (AT1) antagonistik mekanizması nedeniyle hiperkalemi durumu ortaya çıkabilir.

Tolucombi ile kaydedilmemiş klinik açıdan anlamlı hiperkalemiye rağmen, hiperkalemiye yol açan risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği ve diyabet yer alır.

Tolucombi ile birlikte dikkatli bir şekilde kullanılmak üzere potasyum diüretiği, potasyum takviyeleri veya potasyum tuzları kullanılmalıdır.

Tolucombi'nin diüretiklere bağlı sodyum kanamasını azaltacağına veya önleyeceğine dair kanıt yoktur. Klor eksikliği genellikle hafiftir ve sıklıkla tedavi gerektirmez.

Tiazid, idrar yollarında kalsiyum atılımını azaltabilir ve başka bir kalsiyum metabolik bozukluğunun olmaması koşuluyla, geçici serum kalsiyumunda hafif bir artışa neden olabilir. Belirgin hiperkalsemi gizli paratiroid bezinin kanıtı olabilir. Bitişikteki fonksiyon testlerini gerçekleştirmeden önce tiazid durdurulmalıdır. Tiyazidin idrar yolu yoluyla magnezyumun eliminasyonunu arttırdığı gösterilmiştir, bu da daha düşük kan magmalarına yol açabilir.

Sorbitol ve Laktoz Monohidrat

İlaç laktoz monohidrat ve sorbitol içerir. Nadir genetik hastalıkları olan, fruktoz intoleransı olan ve/veya nadir görülen Glikoz-Galaktoz genetik hastalıkları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Irk farkı

Tüm Anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi Telmisartan da Afrikalı hastalar için daha az etkilidir. Çünkü yüksek tansiyonlu siyahların vücudunda daha az miktarda renin bulunur.

Diğer notlar

Diğer anti-hipertansiyon gibi, iskemi veya iskemisi olan hastalarda aşırı hipotansiyon da miyokard enfarktüsü veya felce yol açabilir.

Vücut

Alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan veya olmayan hastalarda hidroklorotiyazid ile aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir, ancak böyle bir geçmişi olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Hidroklorotiyazid de dahil olmak üzere tiyazid diüretiklerinin kullanımında lupus eritematozus sisteminin ciddi veya aktive durumu rapor edilmiştir.

Tiazid diüretiklere ışığa reaksiyon vakaları rapor edilmiştir. Tedavi sırasında ışığa karşı reaksiyon ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. Tedavi gerekiyorsa güneş ışığı veya yapay UVA tavsiyesi.

Akut miyopi ve glokom kapalı açısı

Hidroklorotiazid ayrı bir reaksiyona neden olabilen, geçici miyopiye ve akut açının artmasına neden olabilen bir sülfonamiddir. Semptomlar, akut görme veya göz ağrısını içerir ve ilacın başlangıcından itibaren birkaç saat ila birkaç hafta içinde tipiktir. Akut tedavi dışı açının artması kalıcı görme kaybına neden olabilir. Hidroklorotiyazidi mümkün olduğu kadar çabuk durdurun. Kentsel baskı hâlâ kontrol edilemiyorsa acilen tıbbi tedavi veya ameliyat düşünülebilir. Alerji geçmişine yol açan akut dar açılı glokom gelişimi için risk faktörleri Sülfonamid veya penisilin.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak araç veya makine kullanırken, antihipertansiyon tedavisi sırasında bazen baş dönmesi veya uyuşukluk hissinin ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Hamilelik

Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerini hamilelik sırasında kullanmayın.

Tolucombi'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur, ancak toksisite etkilerini göstermektedir.

Gebeliğin ilk çeyreğinde Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerine maruz kalma sonrasında teratojenite riskine ilişkin epidemiyolojik kanıtlar henüz kesinleşmemiştir; Ancak dışlanamama riski artıyor. Anjiyotensin II reseptör tezgahlarının riskine ilişkin kontrollü epidemiyolojik veri bulunmamakla birlikte, bu ilaç grubunda da benzer riskler mevcut olabilir.

Hamile kalmayı planlayan kadınlar, anjiyotensin II reseptörünün sürekli kullanımının gerçekten gerekli görülmediği sürece, hamilelik sırasında kullanıldığı kanıtlanmış güvenli verilere sahip alternatif hipertansiyon tedavilerine geçmelidir. Gebelik tanısı konulduğunda Anjiyotensin II reseptörü hemen teşhis edilir ve uygunsa alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin son üç ay ve son üç ayda nasıl kullanılacağını bilmek fetus için toksik (böbrek fonksiyonu bozukluğu, amniyotik sıvı, kafatası yavaşlaması) ve bebekler için toksik (böbrek yetmezliği, düşük tansiyon, hiperbol). Anjiyotensin II reseptör antagonistleri kullanıldığında hamileliğin orta üç ayından itibaren, böbrek fonksiyonunu ve kafatasını test etmek için ultrason öneren bir etki görülmüştür. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedavi edilen annelerin bebekleri sıkı düşük tansiyonda izlenmelidir.

Tiazid plasentadan geçer ve göbek kordonu kanında görülür. İlaç fetüste elektrolit bozukluklarına ve yetişkinlerde görülen diğer reaksiyonlara neden olabilir. Hamilelik sırasında tiyazid tedavisi için fetal, fetal veya neonatal trombosit vakaları rapor edilmiştir. Hidroklorotiyazid hamilelik sırasında, özellikle de ilk çeyrekte sınırlıdır. Hayvan çalışmalarının eksikliği. Plasenta yoluyla hidroklorotiyazid. Hidroklorotiazidin hamileliğin ikinci ve üçüncü çeyreğindeki farmakolojik mekanizmasına dayanarak, fetüsteki kan transfüzyonunu azaltarak sarılık, elektrolit dengesi bozuklukları ve trombositopeniye neden olabilir.

Hidroklorotiyazid gebelikte kadınlarda, gebelikte yüksek tansiyonda kullanılmamalıdır çünkü plazma hacmini azaltma ve fetusa yönelik kan transfüzyonunu azaltma riski vardır, bu hastalığa faydası yoktur. Hidroklorotiyazid, kullanılmayan nadir durumlar dışında hamile kadınlarda yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılmaz.

Emzirme dönemi

Emzirme sırasında tolucombi kullanımına ilişkin ilgili bilgi yoktur, tolucombi tavsiye edilmez ve özellikle yeni doğan bebeklerde veya prematüre bebeklerde emziren hastalar için daha iyi tedaviyle değiştirilir.

Hidroklorotiyazid anne sütünde azdır. Yüksek dozda Tiazid güçlü bir diüretik içerdiğinden süt salgısını sınırlayabilir. Emzirme döneminde tolucombi kullanılması önerilmez. Emzirme döneminde tolomombi kullanıyorsanız dozu mümkün olduğunca azaltmalısınız.

İlaç etkileşimi

lityum

Lityumun enzim inhibitörleri Anjiyotensin ile eş zamanlı kullanımı sırasında lityum geri kazanımında lityum ve toksik lityum düzeylerinde artış rapor edilmiştir. Bazı durumlarda Telmisartan dahil Anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle birlikte kullanıldığında da rapor edilmiştir. Ayrıca tiazid tarafından lityumun böbreklerden uzaklaştırılma oranı azalır, dolayısıyla tolucombi kullanıldığında lityum zehirlenmesi riski artabilir. Lityum ve tolucombi yalnızca tıbbi gözetim altında eşzamanlı olarak kullanılmalı ve eş zamanlı kullanım sırasında serum lityum konsantrasyonunun izlenmesi gerekir.

Diğer ilaçlar potasyum ve hipotansiyonu azaltır

Örneğin, diüretikler potasyum kaybı, laksatifler, kortikosteroidler, ath (adrenokortikotropik hormon), amfoterisin, karbenoksolon, penisilin sodyum, salisilik asit ve türevi.

Bu ilaçlar tolucombi ile birlikte reçete ediliyorsa plazma potasyum konsantrasyonu izlenmelidir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin kandaki potasyum üzerindeki etkilerini artırabilir.

Diğer ilaçlar potasyum düzeylerini ve hiperkalemiyi artırır

Örneğin transfer edilen inhibitörler, potasyum tasarruflu diüretik, potasyum takviyeleri, potasyum içeren ikame tuzu, siklosporin veya sodyum heparin gibi diğer tıbbi ürünler.

Bu ilaçlar tolucombi ile birlikte reçete ediliyorsa plazma potasyum konsantrasyonu izlenmelidir. Renin-Anotensin'i inhibe eden diğer ilaçların kullanımıyla ilgili deneyimlere dayanarak, yukarıdaki ilaçların eş zamanlı kullanımı serum potasyumunda artışa yol açabileceğinden önerilmez.

İlaçlar kandaki potasyum bozukluklarından etkilenir