톨루콤비정 80mg/12.5mg 크르카 확실한 고혈압 치료제 (4수포 x 7정)

ATC 코드: C09DA07

Tolucombi는 안지오텐신 II인 Telmisartan과 이뇨제인 티아지드인 히드로클로로티아지드의 조합입니다. 이들 성분의 조합은 단일 성분만을 사용할 때보다 더 큰 수준으로 혈압을 낮추는 항고혈압 효과가 있습니다.

톨루콤비는 하루에 한 번 사용하면 효과적으로 혈압 강하를 일으키고 치료 한계에서 순화됩니다.

텔미사르탄

Telmisartan은 안지오텐신 II 수용체 길항제(AT1 그룹)로서 경구 사용 시 특이적이고 효과적입니다. Telmisartan은 AT1 수용체와의 응집 위치에서 Angiotensin II를 차지하며 이는 알려진 Angiotensin II의 활성을 담당하는 위치입니다.

Telmisartan은 AT1 수용체 수용체에서 선택된 AT1 Telmisartan 수용체 수용체에서 부분적인 협력 활성을 나타내지 않습니다. Telmisartan은 AT2 및 덜 일반적인 AT 수용체를 포함한 다른 수용체에 대한 갈망을 나타내지 않습니다. 이들 수용체의 기능은 명확하지 않으며, 텔미사르탄 사용 시 고농도로 존재하는 안지오텐신II에 의한 과도한 자극효과가 있을 수 있다. Telmisartan에 의해 혈장 알도스테론 수치가 감소했습니다. Telmisartan은 인간의 혈액 레닌이나 이온 채널을 억제하지 않습니다. Telmisartan은 안지오텐신을 전달하는 효소(Kininase II)를 억제하지 않으며, 이 효소는 Bradykinin을 파괴하는 효과도 있습니다. 따라서 브래디키닌 매개체를 통한 부작용 증가는 불가능합니다.

인체에 80mg의 Telmisartan을 투여하면 안지오텐신 II로 인한 고혈압이 거의 완전히 억제되었습니다. 이 억제 효과는 24시간 동안 유지되며 48시간까지 계속 나타납니다.

텔미사르탄 초회 투여 후 3시간 이내에 항고혈압 활성이 점차 나타납니다. 최대 저혈압 수치는 일반적으로 치료 4주 후에 도달하며 장기간 치료 기간 동안 유지됩니다.

다음 복용 전 4시간을 포함하여 복용 후 24시간 동안 지속적으로 항고혈압 효과가 지속됩니다. 이는 위약을 사용한 대조 임상 연구에서 Telmisartan 40mg 및 80mg 투여 후 항상 80%를 초과하는 기본/정점 비율로 확인됩니다. 고혈압 환자의 경우 텔미사르탄은 맥박에 영향을 주지 않고 수축기 혈압과 확장기 혈압을 모두 낮추는 효과가 있다. 텔미사르탄의 항고혈압 효과는 암로디핀, 아테놀론, 에날라프릴, 히드로클로로티아지드, 리시노프릴 등 다른 항고혈압제와 비교한 바 있다.

텔미사르탄 투여를 중단하면 고혈압 현상 없이 며칠 이내에 혈압이 점차 치료 전 수치로 돌아간다.

두 고혈압 약물을 직접 비교한 임상시험 결과, 텔미사르탄을 복용한 환자에 비해 마른 기침 발생률이 훨씬 적었다. 안지오텐신 전달 에나멜 억제제를 사용하는 환자.

심혈관 보호

ontarget(진행 중인 Telmisartan 단독 및 Ramipril과 병용 글로벌 종점 시험 - 단일 치료 Telmisartan 치료 및 RamIPril과 병용에 대한 다국적 연구)은 우선순위 관상동맥질환, 뇌졸중, 말초혈관질환 또는 당뇨병이 있는 55세 이상 환자 25,620명을 대상으로 표적 기관(예: 망막병증, 왼쪽)을 대상으로 Telmisartan, Ramipril 및 Telmisartan과 Rampril 병용의 효과를 비교합니다. 심실비대증, 미세알부민 또는 일반)은 심혈관 위험이 높은 환자의 전형적인 징후이다.

환자는 텔미사르탄 80mg(n = 8542), 라미프릴 10mg(n = 8576) 또는 텔미사르탄 80mg과 라미프릴 10mg 병용군(n = 8502)의 세 가지 치료군 중 하나에서 무작위로 선택되어 평균 4.5년 동안 모니터링됩니다. 텔미사르탄은 라미프릴과 유사해 심혈관계 사망, 심근경색으로 인한 사망, 비치명적 뇌졸중, 울혈성 심부전으로 인한 입원 등의 조합으로 평가 기준을 낮췄다. 주요 비율은 텔미사르탄군(16.7%), 라미프릴(16.5%), 텔미사르탄과 라미프릴 병용(16.3%)과 동일하다. 라미프릴군과 비교한 텔미사르탄군의 위험률은 1.01(97.5% Cl 0.93 -1,10, P(열등하지 않음) - 0.0019, 1.13)이다. Telmisartan과 Ramipril을 병용 투여한 환자의 모든 원인으로 인한 사망률은 11.6%와 11.8%에 해당합니다.

결과에 따르면 Telmisartan은 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중을 포함한 1차 2차 기준에서 RamIPril과 동등한 효과를 나타냈습니다.[0.99(97.5% CL 0.90-1.08), P(열등하지 않음) = 0.0004], Hope Reference Research의 주요 기준은 Ramipril SO 효과 Pharmacy의 효과입니다.

Telmisartan 80mg(n = 2954) 또는 위약(n = 2972)을 사용한 표적 투여와 유사한 다른 기준을 견딜 수 없는 ACE I 환자를 무작위로 초월했습니다. 평균 기간은 최대 4년 8개월이다. 주요 협응 기준(심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 울혈성 심부전으로 인한 입원)에서는 유의한 차이가 나타나지 않았다[텔미사르탄 사용군 15.7%, 위약군 17.0%로 위험비는 0.92(95% CI 0.81-1,05, P=0.22)]로 나타났다. 심혈관 사망, 심근경색으로 인한 사망 없음, 비치명적 뇌졸중[0.87(95% CL 0.76 -1,00, P = 0.048)] 등의 2차 조정 기준에서 위약 대비 텔미사르탄의 이점이 있다는 근거가 있다. 심혈관 사망률에 대한 이점이 있다는 증거는 없습니다(위험 비율 1.03.95% CL 0.85 -1.24).

기침 및 혈관부종은 RamIPril에 비해 Telmisartan 치료 환자에서 덜 보고되었으며, 저혈압은 Telmisartan 치료에서 더 자주 나타났습니다.

Telmisartan과 RamIPril을 병용하는 것은 각 Ramipril 또는 각 Telmisartan을 사용할 때 더 유익하지 않습니다. 심혈관계 사망과 복합성으로 인한 사망은 더 높은 원인에 의한 사망이다. 또한 병용군에서는 혈중 칼륨, 신부전, 저혈압 및 실신의 비율이 증가합니다. 따라서 이 인구 집단에서는 Telmisartan과 Ramipril을 병용하는 것이 권장되지 않습니다.

뇌졸중을 막 앓고 있는 50세 이상의 환자를 대상으로 한 "효과적인 회피를 위한 예방 요법" 연구에서 위약과 비교하여 Telmisartan을 사용하는 환자의 혈액 감염 비율이 0.70%와 0.49%[RR 1.43(95% 신뢰도 범위 1.00-2,06)] 증가했습니다. 혈액 감염으로 인한 사망 비율은 위약 환자(0.16%)에 비해 Telmisartan 환자(0.33%)에서 증가했습니다[RR 2.07(95% 신뢰 범위 1.14-76)]. Telmisartan 사용과 관련된 출혈성 감염의 발생을 증가시키는 관찰은 기회일 수도 있고 알려지지 않은 메커니즘과 관련될 수도 있습니다.

표적을 통제한 두 가지 주요 무작위 연구와 Va Nephron-D에서는 ACE 및 안지오텐신 II 수용체 억제제를 억제하기 위해 ACE를 사용하는 것을 확인했습니다.

심혈관 및 뇌졸중 병력이 있거나 당뇨병 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 표적 연구입니다. VA Nephrond는 제2형 당뇨병 환자 및 당뇨병에 대한 연구입니다. 이들 연구에서는 신장 및/또는 심혈관 및 사망에 심각한 영향을 미치지 않는 반면 고칼륨혈증, 급성 신장 손상, 계산 및/또는 저혈압의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 유사한 약리학적 특성을 지닌 이번 결과는 ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 억제제와 관련성이 있음을 나타냅니다. 따라서 ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 억제제는 당뇨병 환자에게 동시에 사용해서는 안 됩니다.

Altitude는 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환, 심혈관 질환 또는 두 가지 모두를 앓고 있는 환자에게 알리스키렌을 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 억제제와 함께 복용할 때의 이점을 평가하기 위해 고안된 연구입니다. 이 연구는 심각한 합병증의 위험이 증가했기 때문에 조기에 종료되었습니다. 심혈관 및 뇌졸중 합병증은 위약 그룹보다 알리스키렌을 사용하는 그룹에서 더 자주 발생합니다. 그리고 심각한 부작용(고칼륨혈증, 고혈압 및 신장 기능 장애)은 위약군에 비해 알리스키렌을 사용하는 군에서 더 자주 알려집니다.

히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 저혈압의 기전은 알려져 있지 않습니다. 전해질의 전해질 재흡수 메커니즘에 영향을 미치는 이뇨제. 등가 근사치로 나트륨과 염화물의 배설을 직접적으로 증가시킵니다. 히드로클로로티아지드 이뇨제는 혈장량을 감소시키고 혈장 레닌 활성을 증가시키며 알도스테론 분비를 증가시키고 칼륨뇨 및 탄산염 손실을 증가시키며 혈청 칼륨을 감소시킵니다. 아마도 레닌-아노텐신-알도스테론 채널 차단제 시스템을 통해 Telmisartan의 동시 적응증은 이뇨제와 결합될 때 칼륨을 역전시키는 경향이 있습니다. 히드로클로로티아지드를 사용하면 카드 시작은 2시간 동안 발생하고 최대 효과는 약 4시간 동안 발생하며 영향은 약 6~12시간 지속됩니다.

역학 연구에 따르면 히드로클로로티아지드로 장기간 치료하면 심혈관 사망 및 질병의 위험이 줄어듭니다.

고정 용량의 Telmisartan/HCTZ 병용 요법이 사망률과 심장 사망율에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

동적 약동학

히드로클로로티아지드와 텔미사르탄의 동시 사용은 각 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

흡수

Telmisartan: Telmisartan의 최고 농도를 복용한 후 0.5~1.5시간 후에 도달했습니다. 텔미사르탄 40mg의 절대 생물학적 이용률은 42%, 160mg은 58%입니다. 식품은 시간 경과에 따른 혈장 농도 곡선 아래 면적(AUC)을 40mg 정제의 경우 약 6%, 160mg 용량의 경우 약 19% 감소시켜 텔미사르탄의 생체 이용률을 완화합니다.

3시간 후 혈장 농도는 Telmisartan을 음식으로 사용하는지 여부와 동일합니다. 농도-시간-감소 시간(AUC) 아래 영역은 치료 효과를 감소시키지 않습니다. Telmisartan의 약동학은 20-160mg 용량에서 비선형 경구 투여이며, 용량을 증가시키면 혈장 농도 비율(CMAX 및 AUC)이 증가합니다. Telmisartan은 약물을 여러 번 반복 복용해도 혈장에 무시할 만큼 축적됩니다.

히드로클로로티아지드: 톨루콤비를 복용한 후 1.0~3.0시간 후에 히드로클로로티아지드의 최고 농도에 도달합니다. 신장을 통해 배설되기 때문에 절대 생체 이용률은 약 60%입니다.

배포

Telmisartan: Telmisartan은 혈장 단백질(> 99.5%), 주로 알부민 및 알파산 당단백질과 강력하게 연결되어 있습니다. 약 500리터의 Telmisartan 분포는 추가적인 조직 응집력을 보여줍니다.

히드로클로로티아지드: 히드로클로로티아지드가 혈장 단백질과 68% 연결되어 있으며 분포 적분은 0.83 - 1.14 l/kg입니다.

신진대사

Telmisartan: 약리학적 활성 없이 아실글루쿠로나이드 형성의 조합으로 대사됩니다. 원래 화합물의 글루쿠로니드는 인간에서 결정되는 유일한 대사 산물입니다. 14C Telmisartan을 투여한 후 Glucuronide는 혈장에서 측정된 방사능 활성의 약 11%를 차지합니다. Cytochrome P450 Isoenzyme은 Telmisartan 대사에 참여하지 않습니다. 히드로클로로티아지드: 인체에서 신진대사가 없습니다.

제거

텔미사르탄: 14C를 함유한 텔미사르탄을 정맥 주사하거나 마신 후, 대부분의 용량(> 97%)이 담도로 배설됩니다. 소변에서는 극소량만 발견됩니다. 약물 복용 후 전체 혈장 내 텔미사르탄 소실 속도는 > 1500 ml/min이다. 텔미사르탄의 종료 시간은> 20시간입니다.

히드로클로로티아지드: 거의 완전히 변하지 않은 소변 형태로 배설됩니다. 경구 투여량의 약 60%가 48시간 이내에 변하지 않은 형태로 제거됩니다. 신장의 속도는 약 250~300ml/min이다. 히드로클로로티아지드 폐기물 시간은 10~15시간입니다.

특별한 경우

노인 환자

성별

Telmisartan 혈장 농도는 일반적으로 여성보다 2-3배 더 높습니다. 그러나 임상 연구에서는 여성의 혈압 반응이 크게 증가하거나 저혈압 발생률이 증가하지 않았습니다. 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 남성보다 여성의 혈장 히드로클로로티아지드 농도가 더 높은 경향이 있습니다. 이는 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주됩니다.

신부전 환자

신장을 통한 제거는 Telmisartan 제거 과정에 기여하지 않습니다. 중등도 및 경증 신장애 환자(크레아티닌 속도 30~60ml/분, 약 50ml/분)의 경험에 따르면 용량 조절은 필요하지 않습니다.

투석 시 Telmisartan은 제외되지 않습니다. 신부전 환자의 경우 히드로클로로티아지드 제거 속도가 감소합니다. 평균 크레아티닌 청소율이 90ml/분인 환자를 대상으로 한 일반적인 연구에서 히드로클로로티아지드 판매 시간이 늘어납니다. 더 이상 신장 기능이 없는 환자의 경우 판매 시간이 약 34시간 상쇄됩니다.

간부전 환자

연구에 따르면 절대 생체 이용률은 거의 100%에 달합니다. 간부전 환자의 반감기는 변하지 않습니다.

텔미사르탄:

부작용은 위약 빈도 및 Telmisartan 치료 환자와 유사하게 발생합니다. 텔미사르탄(41.4%)은 부작용 빈도가 위약 대조 시험에서 위약(43.9%)과 비교되는 경우가 많다고 보고됐다. 고혈압으로 인해 텔미사르탄을 투여한 환자 또는 심혈관 합병증의 위험이 높은 50세 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 종합한 부작용은 다음과 같습니다.

감염 및 기생충:

임신:

임신 중에는 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료를 시작하지 마십시오. 임신을 계획 중인 환자는 안지오텐신 II 수용체의 지속적인 사용이 정말로 필요하다고 판단되지 않는 한 임신 중에 사용되는 것으로 입증된 약물 안전성 데이터가 있는 대체 고혈압 치료제로 전환해야 합니다. 여성이 임신 진단을 받으면 즉시 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료를 중단하고 필요한 경우 대체 요법을 시작하세요.

간부전:

Telmisartan은 대부분 담즙을 통해 배설되므로 담즙 정체, 담즙 울혈 또는 심각한 간부전이 있는 환자에게는 tolucombi를 사용하지 마십시오. 이들 환자에서는 간을 통한 텔미사르탄 청소율이 감소하는 것을 볼 수 있습니다.

Tolucombi는 간 기능이나 간 질환이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 수분과 전해질의 사소한 변화만으로도 간 혼수 상태가 발생할 수 있기 때문입니다. 간부전 환자에 대한 톨루콤비의 임상 경험은 없습니다.

신장 동맥으로 인한 고혈압:

환자가 양쪽 신장 협착증을 갖고 있거나 신장에만 협착증이 있는 경우 심각한 저혈압 및 신부전의 위험을 증가시킬 수 있는 능력이 있으며 여전히 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료하는 기능을 가지고 있습니다.

신부전 및 신장 이식:

중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

내부 볼륨 줄이기:

특히 첫 번째 투여 후 증상이 있는 저혈압은 과도한 이뇨제 치료, 지나친 염분 금욕, 설사 또는 구토로 인한 체액 손실 및/또는 나트륨 손실이 있는 환자에게 발생할 수 있습니다. 톨루콤비를 사용하기 전에 이러한 조건을 극복해야 합니다.

레닌 - 안지오테신 - 알도스테론:

ACE 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제를 동시에 사용하면 갑작스러운 저혈압, 고칼륨혈증, 기능성 신부전(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 ACE 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제와의 병용을 통한 RAAS 시스템의 이중 시스템은 권장되지 않습니다.

이중 폐쇄 단풍나무가 필요한 경우 신장, 전해질 및 혈압에 대한 면밀한 모니터링과 규칙적인 기능이 필요합니다.

ACE 효소 억제제와 앤지오텐신 II 수용체 억제제는 당뇨병성 신장 질환 환자에게 병용하여 사용되지 않습니다.

레닌 - 앤지오텐신 - 알도스테론 시스템을 자극하는 기타 조건:

혈관 긴장도와 신장 기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활동에 크게 좌우되는 환자(예: 중증 울혈성 심부전 또는 신장 동맥 협착증을 포함한 기초 신장 질환 환자)의 경우, 다른 약물을 사용한 치료는 급성 저혈압, 혈중 요실금 증가, 드물게 손상과 관련된 레닌-아니덴신-알도스테론 시스템에 영향을 미칩니다.

일차 알도스테론 증가:

원시 증식증 환자는 레닌-아노테신 시스템을 억제하여 항고혈압제에 반응하지 않는 경우가 많습니다. 따라서 Tolucombi를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

대동맥판 협착증 및 승모판, 비대성 심근질환:

다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 판막 협착증, 승모판 협착증 또는 비대성 심근병증 환자에게 특별한 주의를 기울여야 합니다.

대사 및 내분비 효과:

티아지드 요법은 내당능을 감소시킬 수 있습니다. 당뇨병 환자의 경우 인슐린 용량이나 경구용 혈당강하제를 조절해야 할 수도 있습니다. 티아지드 치료 중에 당뇨병 가능성이 나타날 수 있습니다.

티아지드 이뇨제 치료와 관련하여 콜레스테롤 및 중성지방의 농도를 증가시키나, 톨루콤비에 함유된 12.5mg 용량에서는 그러한 효과가 거의 또는 거의 보고되지 않습니다.

티아지드 요법을 복용하는 일부 환자에서는 고혈당증이 발생하거나 통풍이 나타날 수 있습니다.

전해질 균형:

티아지드 요법을 사용하는 모든 환자의 경우 적절한 시기에 정기적으로 혈청 전해질 검사를 실시해야 합니다.

히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드계 약물은 수분 및 전해질 불균형(저혈압, 나트륨 저혈당증, 저혈당으로 인한 알칼리 감염)을 유발할 수 있습니다. 전해질 불균형의 경고 징후로는 입 건조, 갈증, 쇠약, 수면, 졸음, 안절부절, 근육통 또는 경련, 근육 약화, 혈압 감소, 소변 감소, 빈맥 및 메스꺼움 또는 구토와 같은 위장 장애가 있습니다.

티아지드 이뇨제 사용 시 저칼륨혈증이 나타날 수 있지만 Telmisartan과 동시 치료하면 이뇨제로 인해 칼륨 칼륨을 낮추는 능력이 감소될 수 있습니다. 저칼륨혈증의 위험은 간경변 환자, 빠른 이뇨제를 복용하는 환자, 경구를 통해 충분한 전해질을 보충하는 환자, 코르티코스테로이드나 ACTH를 동시에 치료하는 환자에서 가장 높습니다. 대조적으로, 톨루콤비의 텔미사르탄 성분에 의한 안지오텐신 II 수용체(AT1)의 길항 메커니즘으로 인해 고칼륨혈증 상태가 발생할 수 있습니다.

Tolucombi에서 기록되지 않은 임상적으로 유의미한 고칼륨혈증에도 불구하고 고칼륨혈증을 유발하는 위험 요인으로는 신부전 및/또는 심부전 및 당뇨병이 있습니다.

톨루콤비와 함께 사용할 때는 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제 또는 칼륨염을 주의해서 사용해야 합니다.

tolucombi가 이뇨제로 인한 나트륨 출혈을 줄이거나 예방한다는 증거는 없습니다. 염소 결핍은 일반적으로 경미하며 치료가 필요하지 않은 경우가 많습니다.

티아지드는 요로에서 칼슘 배설을 감소시킬 수 있으며, 다른 칼슘 대사 장애가 없는 상태에서 일시적으로 혈청 칼슘을 약간 증가시킬 수 있습니다. 심각한 고칼슘혈증은 숨겨진 부갑상선의 증거일 수 있습니다. 인접한 기능 테스트를 수행하기 전에 티아지드 투여를 중단해야 합니다. 티아지드는 요로를 통한 마그네슘 제거를 증가시키는 것으로 나타났으며, 이로 인해 혈마법사가 저하될 수 있습니다.

소르비톨 및 유당 일수화물:

이 약물에는 유당일수화물과 소르비톨이 포함되어 있습니다. 희귀 유전 질환이 있는 환자는 과당에 대한 불내증 및/또는 희귀 유전 질환인 포도당-갈락토스는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

모든 안지오텐신 II 수용체 길항제와 마찬가지로 Telmisartan은 아프리카 환자에게는 덜 효과적입니다. 왜냐하면 흑색 고혈압의 몸에는 레닌의 양이 적기 때문입니다.

기타 참고사항:

다른 고혈압 치료제와 마찬가지로 허혈이나 허혈이 있는 환자의 과도한 저혈압은 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

본문:

히드로클로로티아지드에 대한 과민반응은 알레르기 또는 기관지 천식 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있지만 그러한 병력이 있는 환자에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드 이뇨제 사용으로 인해 홍반성 루푸스 계통의 심각하거나 활성화된 상태가 보고되었습니다.

티아지드 이뇨제에 대한 빛에 대한 반응 사례가 보고되었습니다. 치료 중 빛에 대한 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 치료가 필요한 경우 햇빛이나 인공 UVA를 권장합니다.

급성 근시 및 폐쇄각 녹내장:

히드로클로로티아지드는 설폰아미드로 별도의 반응을 일으켜 일과성 근시 및 예각 증가를 유발할 수 있습니다. 증상으로는 급성 시력 발현이나 눈 통증이 있으며, 일반적으로 약물 투여 시작 후 몇 시간에서 몇 주 내에 나타납니다. 급성 비치료각의 각도 증가는 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드를 중단하십시오. 도시의 압력이 여전히 통제되지 않으면 즉시 치료나 수술을 즉시 고려할 수 있습니다. 알레르기 병력으로 이어지는 급성 협우각 녹내장 발생의 위험 요인 설폰아미드 또는 페니실린.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 운전이나 기계조작 등의 경우 항고혈압 치료 중 어지러움증이나 졸음 등의 증상이 나타날 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

임신 중에는 안지오텐신 II 수용체 억제제를 사용하지 마세요.

임산부의 톨루콤비 사용에 대한 적절한 데이터는 없지만 독성의 영향이 있음을 보여줍니다.

임신 1분기 동안 안지오텐신 II 수용체 억제제에 노출된 후 기형 발생 위험과 관련된 역학적 증거는 결론이 나지 않았습니다. 그러나 제외되지 않을 위험이 증가합니다. 안지오텐신 II 수용체 반대의 위험에 대해 통제된 역학 데이터는 없지만, 이 약물 그룹에도 유사한 위험이 존재할 수 있습니다. 임신을 계획 중인 여성은 안지오텐신 II 수용체의 지속적인 사용이 정말로 필요하다고 간주되지 않는 한 임신 중에 사용되는 것으로 입증된 안전한 데이터가 있는 대체 고혈압 치료법으로 전환해야 합니다. 임신으로 진단되면 즉시 안지오텐신 II 수용체가 진단되고, 적절한 경우 대체 치료를 시작해야 합니다.

지난 3개월과 마지막 3개월 동안 태아에 독성(신장 기능 장애, 양수, 두개골 천천히) 및 아기에게 독성(신부전, 저혈압, 과다증)에 독성이 있는 안지오텐신 II 수용체 억제제의 사용 방법을 알아두십시오. 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용할 때 임신 3개월 중반부터 효과가 나타나 신장 기능과 두개골 검사를 위해 초음파 검사를 권장합니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료받은 산모의 아기는 엄격한 저혈압 상태에서 모니터링되어야 합니다.

티아지드는 태반을 통과하여 제대혈에 나타납니다. 이 약물은 태아의 전해질 장애와 성인에게서 나타나는 기타 반응을 일으킬 수 있습니다. 임신 중 티아지드 치료로 인해 태아, 태아 또는 신생아 혈소판이 발생한 사례가 보고되었습니다. 히드로클로로티아지드는 임신 기간 동안, 특히 1분기에는 제한됩니다. 동물 연구가 부족합니다. 태반을 통한 히드로클로로티아지드. 임신 2분기와 3분기에 히드로클로로티아지드의 약리학적 기전을 토대로 태아를 통한 수혈을 감소시켜 황달, 전해질 균형 장애, 혈소판 감소증을 유발할 수 있다.

히드로클로로티아지드는 혈장량을 줄이고 태아의 수혈을 감소시킬 위험이 있어 이 질병에 유익하지 않기 때문에 임신 중 여성, 임신 중 고혈압에는 사용해서는 안 됩니다. 히드로클로로티아지드는 사용되지 않는 드문 경우를 제외하고는 임산부의 고혈압 치료에 사용되지 않습니다.

모유 수유 기간

모유 수유 중 톨루콤비 사용에 관한 관련 정보는 없으며, 톨루콤비는 권장되지 않으며 특히 신생아나 조산아의 수유 환자를 위한 치료법 세트에 대해 더 나은 치료법으로 대체됩니다.

히드로클로로티아지드는 모유에 적습니다. 고용량 티아지드에는 강력한 이뇨제가 있어 우유 분비를 제한할 수 있습니다. 모유 수유 중에는 톨루콤비를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 모유수유 중에 톨로몸비를 사용하는 경우에는 복용량을 최대한 줄여야 합니다.

출산력

아직 인간 생식능력에 관한 연구는 실시되지 않았습니다.

전임상 연구에서는 tolucombi가 남성과 여성 모두의 임신 능력에 미치는 영향에 대한 비전이 없습니다.

약물 상호 작용

리튬: 리튬과 리튬의 독성 리튬 농도 증가는 안지오텐신 법랑질 억제제와 리튬을 동시에 사용하는 과정에서 회복될 수 있습니다. 어떤 경우에는 Telmisartan을 포함한 안지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 사용했을 때 보고되기도 했습니다. 더욱이 티아지드에 의해 리튬의 신장 제거율이 감소하므로 톨루콤비 사용 시 리튬 중독 위험이 높아질 수 있다. 리튬과 톨루콤비는 의학적 모니터링 하에서만 동시에 사용해야 하며, 동시 사용 중에는 혈청 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

다른 약물은 칼륨 농도와 저칼륨혈증을 감소시킵니다. (예: 이뇨제, 칼륨, 완하제, 코르티코스테로이드, 액트(부신피질자극제), 암포티신, 카르베녹솔론, 페니실린 나트륨, 살리실산 및 전도)을 손실합니다.

이러한 약물을 tolucombi와 함께 처방하는 경우 혈장 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 이러한 약물은 히드로클로로티아지드가 혈중 칼륨에 미치는 영향을 증가시킬 수 있습니다.

다른 약물은 칼륨 수치와 고칼륨혈증을 증가시킵니다(예: 효소 억제제, 칼륨 절약 교구, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 대체 염, 사이클로스포린 또는 나트륨 헤파린과 같은 기타 의약품).

이러한 약물을 tolucombi와 함께 처방하는 경우 혈장 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 레닌-아노텐신을 억제하는 다른 약물을 사용한 경험에 비추어 볼 때, 위 약물의 동시 사용은 혈청 칼륨 수치를 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

혈액 칼륨 장애에 영향을 받는 약물: Tolucombi를 혈청 칼륨 균형 장애에 영향을 미치는 약물(예: 디기탈리스 배당체, 항부정맥제)과 함께 사용하고 해당 약물이 "Torsades de Pointes"(항부정맥 포함) 피크를 유발하는 능력이 있는 것으로 알려진 경우 혈청 칼륨을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

La 그룹 부정맥(예: 퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드).

항부정맥 그룹 III(예: 아미오다론, 소탈롤, 도페틸리드, 이부틸리드).

진정제(예: 티오리다진, 클로르프로마진, 레보메프로마진, 트리플루오페라진, 시아메마진, 설피리드, 설토프라이드, 아미설프라이드, 티아플리프라이드, 피모자이드, 할로페리돌, 드로페리돌).

기타(예: Bepridil, Cisapride, Diphemanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizolastin, Pentamidine, Sparfloxacine, Terfenadine, Vincamine IV).

글리코시드팀: 티아지드로 인해 칼륨과 혈중 마그네슘이 낮아져 디기탈리스로 인한 부정맥 발생을 촉진합니다.

디곡신: 텔미사르탄과 디곡신을 병용투여 시 평균 최고 농도는 49%, 최저 농도는 20% 증가하므로 혈장 디곡신의 모니터링을 고려해야 합니다. 조정 초기에는 텔미사르탄을 중단하고, 치료 기간 동안 농도를 유지하기 위해 디곡신 수치를 모니터링해야 합니다.

기타 항고혈압제: Telmisartan은 다른 저압 약물의 저혈압 효과가 있을 수 있습니다.

임상 데이터에 따르면 ACE 전달 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제와 함께 사용하면 레닌-안지오테신-알도스테론(RAAS) 시스템의 이중 클러치가 갑자기 저혈압 위험 증가, 혈중 칼륨 증가, 기능 장애(급성 신부전 포함)가 RAAS 시스템 사용보다 더 높은 것으로 나타났습니다.

당뇨병(경구 및 인슐린 약물): 당뇨병의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

메트포르민: 메트포르민은 권장 사항과 함께 사용됩니다. 신장 기능 감소로 인한 젖산성 산증의 위험은 히드로클로로티아지드와 관련이 있을 수 있습니다. 콜레스티라민 및 콜레스티폴: 음이온 교환 수지가 있는 경우 히드로클로로티아지드 흡수가 감소할 수 있습니다.

비스테로이드성 항염증제: NSAID(예: 항염증 치료 요법이 포함된 아세틸살리실산, COX-2 및 NSAID 억제제는 일부 환자에서 이뇨제, 나트륨 이뇨제 및 티아지드 이뇨제의 저혈압을 감소시킬 수 있으며 안지오텐신 II 길항제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자(예: 노인 환자 환자 물 기능이 있는 노인 환자 신장 손상), 안지오텐신 II 수용체 저항성 및 시클로옥시게나제 억제제와 병용하면 급성 신부전을 포함한 신기능의 추가 저하로 이어질 수 있으며 종종 회복되는 경우가 많습니다.

텔미사르탄과 라미프릴 병용요법에서는 라미프릴과 라미프릴라트의 AUC0-24 및 CMAX가 2.5배 증가했습니다. 이 관찰의 임상적 관련성은 알려지지 않았습니다.

아민 고혈압(예: 노르아드레날린): 아민이 고혈압을 유발하는 효과가 감소될 수 있습니다.

비환원성 근육 이완제(예: 튜보쿠라린): 이러한 약물의 효과는 히드로클로로티아지드에 의해 강화될 수 있습니다.

통풍 치료(예: 프로베네시드, 설핀피라존 및 알로푸리놀): 히드로클로로티아지드는 혈청 요산 농도를 증가시킬 수 있으므로 요산 저하제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 티아지드와 동시에 사용하면 알로푸리놀에 대한 알레르기 반응 위험이 증가할 수 있습니다.

칼슘염: 티아지드 이뇨제는 배설 감소로 인해 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있습니다. 칼슘을 보충해야 하는 경우에는 혈청 칼슘 농도를 모니터링하고 이에 따라 칼슘 용량을 조절해야 합니다.

베타 및 디아족사이드 차단제: 베타 및 디아족사이드 차단제의 고혈당 효과는 티아지드에 의해 증가될 수 있습니다.

항콜린제(예: 아트로핀, 비페리덴)는 장 운동성과 위 공복 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다.

아만타딘: 티아지드는 아만타딘으로 인한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

주기 독성 약물(예: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트): 티아지드는 세포독성 생성물의 신장 배설을 감소시키고 골수 억제제 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

약리학적 특성에 근거하여 다음 약물은 텔미사르탄을 포함한 항고혈압제의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다: 바클로펜, 아미포스틴.

게다가 술, 진정제, 수면제, 항우울제 등으로 인해 저혈압이 악화될 수도 있습니다.