Tolvaptan Samsca Tablet 15mg Otsuka Pengobatan pengurangan natrium darah (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tolvaptan

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tolvaptan	15mg

Kegunaan

indikasi

Samsca Tablet 15 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Perawatan pengurangan hematrum telah meningkatkan volume dan volume pembuluh darah secara klinis (natrium serum Batasan penting:

Pasien perlu melakukan intervensi untuk meningkatkan natrium natrium mendesak untuk mencegah atau mengobati gejala neurologis yang tidak boleh diobati dengan samsca. Vasopresin dipilih dengan afinitas dengan reseptor V2 1,8 kali lebih tinggi dibandingkan vasopresin arginin alami. Afinitas Tolvaptan dengan reseptor V2 29 kali lebih besar dibandingkan reseptor V1A. Saat mengonsumsi obat dengan dosis Tolvaptan 15 hingga 60 mg, obat ini mengoptimalkan efek vasopresin dan meningkatkan sekresi urin, menyebabkan peningkatan aquaresis, penurunan konsentrasi osmotik urin, dan peningkatan konsentrasi natrium serum. Output natrium dan kalium dalam urin dan konsentrasi kalium serum tidak berubah secara signifikan. Metabolit Tolvaptan tidak atau memiliki efek antagonis yang lemah pada reseptor V2 pada manusia dibandingkan dengan Totvapfan.

Konsentrasi AVP alami dalam serum dapat meningkat (rata-rata 2 - 9 PG/ml) saat menggunakan Tolvaptan.

Pada subjek sehat saat mengonsumsi Samsca 60 mg dosis tunggal, peningkatan diuretik dan natrium muncul dalam 2-4 jam setelah minum obat. Puncaknya meningkat sekitar 6 MEQ natrium serum dan meningkat sekitar 9 ml/menit rasio keluaran urin dicapai dalam waktu 4 sampai 8 jam setelah minum obat; Oleh karena itu, efek farmakologisnya lambat dibandingkan dengan konsentrasi tolvaptan dalam serum. Sekitar 60% puncak kerja natrium serum dipertahankan terus menerus 24 jam setelah minum obat, namun laju keluaran urin saat ini tidak meningkat lagi.

Efek Tolvaptan dalam dosis yang dianjurkan adalah 15 hingga 60 mg sekali sehari untuk membatasi efek diuretik dan menghasilkan peningkatan konsentrasi natrium.

farmakokinetik

farmakokinetik Tolvaptan setelah penggunaan dosis tunggal hingga 480 mg dan multidosis hingga 300 mg sekali sehari telah disurvei pada orang sehat. Area di bawah kurva (AUC) meningkat sebanding dengan dosis. Namun, setelah menggunakan dosis ≥ 60 mg, peningkatan CMAX lebih kecil dibandingkan laju peningkatan dosis. Sifat farmakokinetik Tolvaptan tetap, dengan keadaan stabil berlawanan S-(-) hingga R-(+) sekitar 3.

Ketersediaan hayati absolut Tolvaptan adalah sekitar 56%. Setidaknya 40% dari dosis yang diserap adalah Tolvaptan atau metabolit. Konsentrasi puncak Tolvaptan adalah antara 2 dan 4 jam setelah minum obat. Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati Tolvaptan. Data in vitro menunjukkan bahwa Tolvaptan adalah substrat dan penghambat P-GP.

Tolvaptan sangat terikat dengan protein plasma (99%) dan didistribusikan dalam volume nyata 3 l/kg. Secara keseluruhan, Tolvaptan diekskresikan seluruhnya melalui jalur tanpa melalui ginjal dan terutama dimetabolisme oleh CYP 3A. Setelah dosis oral, pembersihannya sekitar 4 ml/menit/kg dan waktu semi-buangnya sekitar 12 jam. Koefisien akumulasi Tolvaptan dengan mode dosis harian satu kali adalah 1,3 dan konsentrasi terbawah ≤ 16% dari konsentrasi puncak, menunjukkan waktu penjualan limbah kurang dari 12 jam. Terdapat perubahan antara subjek konsentrasi Tolvaptan puncak dan sedang dengan persentase koefisien perubahan pada kisaran 30 hingga 60%.

Pada pasien dengan penurunan natrium darah Tolvaptan menjadi sekitar 2 ml/menit/kg. Gagal hati sedang atau berat atau gagal jantung kongestif mengurangi pembersihan dan peningkatan distribusi Tolvaptan, namun tidak berubah sesuai dengan tanda klinis. Paparan atau reaksi Tolvaptan pada objek dengan bersihan kreatinin antara 79 hingga 10 ml/menit dan pasien dengan fungsi ginjal normal tidak berbeda.

Sebelum mengambil Tolvaptan Samsca Tablet 15mg Otsuka Pengobatan pengurangan natrium darah (1 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

dewasa

Hipoklin hematrum

Pasien harus tinggal di rumah sakit untuk memulai atau memulai pengobatan untuk menilai pengobatan dan karena penyesuaian cepat pengurangan natrium darah dapat menyebabkan pembatalan osmotik yang menyebabkan gangguan, bisu, kesulitan menelan, tidur, perubahan romantis, kelumpuhan kejang, kejang, koma dan kematian.

Dosis awal Tolvaptan yang biasa adalah 15 mg sekali sehari tanpa makan. Tingkatkan dosis menjadi 30 mg sekali sehari, setidaknya setelah 24 jam, hingga 60 mg sekali sehari, bila diperlukan untuk mencapai konsentrasi natrium serum yang diinginkan. Selama permulaan dan penyesuaian dosis, secara rutin dilakukan pengecekan perubahan elektrolit serum dan volume serum. Hindari pembatasan pada 24 jam pertama pengobatan. Disarankan agar pasien yang menggunakan Tolvaptan dapat terus minum cairan saat haus.

Jangan gunakan Tolvaptan lebih dari 30 hari untuk meminimalkan risiko kerusakan hati.

Hentikan penghentian obat: Setelah menghentikan Tolvaptan, disarankan agar pasien terus membatasi cairan dan harus memeriksa perubahan natrium serum dan volume serum.

Digunakan dengan inhibitor CYP 3A, agen induksi CYP 3A, dan inhibitor P-GP

Inhibitor CYP 3A: Tolvaptan dimetabolisme oleh CYP 3A, dan penggunaan bersama dengan inhibitor kuat CYP 3A menyebabkan peningkatan konsentrasi (lipat 5). Efek medium inhibitor CYP 3A pada Tolvaptan belum dievaluasi. Hindari penggunaan Tolvaptan bersama dengan inhibitor rata-rata CYP 3A.

Agen penginduksi CYP 3A: Tolvaptan digunakan bersama dengan agen yang dapat menyebabkan CYP 3A (misalnya, Rifampisin), yang mengurangi konsentrasi tolvaptan serum hingga sekitar 85%. Oleh karena itu, efek klinis Tolvaptan mungkin tidak terlihat pada dosis yang dianjurkan. Oleh karena itu, respon pasien dan penyesuaian dosis harus diuji.

Penghambat P-GP: Tolvaptan adalah zat yang dimetabolisme oleh P-GP. Penggunaan Samsca bersama dengan penghambat P-GP (misalnya siklosporin) mungkin perlu mengurangi dosis samsca.

Kelompok mata pelajaran khusus

Tidak perlu menyesuaikan dosis berdasarkan usia, jenis kelamin, ras, atau fungsi jantung.

Anak-anak

Belum ditentukan keamanan dan efektivitas Samsca pada pasien anak-anak.

Lansia

Dari jumlah total pasien dengan perdarahan berkurang yang menjalani pengobatan darah dengan Samsca dalam studi klinis, 42% berusia 65 tahun atau lebih, sedangkan 19% berusia 75 tahun atau lebih. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam hal keamanan dan efektivitas antara pasien ini dan pasien yang lebih muda, dan pengalaman klinis lainnya melaporkan bahwa mereka tidak mengidentifikasi perbedaan respons antara pasien lanjut usia dan pasien yang lebih muda, namun sensitivitas yang lebih besar pada beberapa pasien yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan. Usia tua tidak mempengaruhi konsentrasi serum Tolvaptan.

Pasien dengan gagal hati

Gagal hati sedang dan berat tidak mempengaruhi penggunaan Tolvaptan pada tingkat hubungan klinis. Hindari penggunaan Tolvaptan pada pasien dengan penyakit hati tersembunyi.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis berdasarkan fungsi ginjal. Tidak ada data penelitian klinis pada pasien dengan bersihan kreatinin

Pasien dengan gagal jantung kongestif

Konsentrasi Tolvaptan bila digunakan pada pasien dengan gagal jantung kongestif tidak meningkat secara klinis. Tidak ada penyesuaian dosis.

Dalam studi farmakologi klinis, AUC Tolvaptan pada pasien dengan edema jantung (gagal jantung kongestif) adalah 3,4 kali lebih tinggi dibandingkan pada orang sehat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada obat penawar khusus terhadap toksisitas Tolvaptan. Tanda dan gejala overdosis akut dapat diprediksi berdasarkan efek farmakologis: peningkatan natrium serum, multi-kemih, rasa haus, dan dehidrasi/penurunan aliran darah.

LD50 Tolvaptan pada tikus dan anjing > 2000 mg/kg. Tidak ada kasus kematian pada tikus atau anjing ketika mengonsumsi dosis tunggal 2000 mg/kg (dosis terbesar yang mungkin). Dosis tunggal oral 2000 mg/kg menyebabkan kematian pada tikus, dan gejala keracunan pada tikus terpengaruh, termasuk berkurangnya pergerakan, terhuyung-huyung, menggigil dan penurunan suhu tubuh.

Jika terjadi overdosis, penilaian toksisitas merupakan langkah pertama yang sangat penting. Detail dan overdosis harus dipertimbangkan, dan pasien harus diperiksa. Kemampuan untuk digunakan dengan banyak obat harus dipertimbangkan.

Harus mengoordinasikan dukungan dan pengobatan gejala, dengan sistem pernapasan, EKG dan mengontrol tekanan darah dan menambah air/elektrolit jika diperlukan. Jadi prognosis sebelum efek diuretik kuat dan berkepanjangan, jika kompensasi cairan tidak cukup, harus diganti dengan larutan lemah menggunakan gula intravena, dan mengontrol keseimbangan cairan dan elektrolit secara ketat.

Sebaiknya kontrol EKG di awal dan lanjutkan hingga parameter EKG berada dalam batas normal. Pemisahan tersebut mungkin tidak efektif dalam menghilangkan Tolvaptan karena memiliki afinitas yang tinggi terhadap protein serum manusia (> 99%). Sebaiknya terus pantau dan pantau secara ketat tanda-tandanya hingga pasien sembuh.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?

Efek samping

Saat menggunakan Samsca Tablet 15 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Hipotensi

Karena kondisi berbeda yang dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, persentase efek yang tidak diinginkan dicatat dalam uji klinis obat yang tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan rasio dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan persentase yang dicatat dalam praktik. Oleh karena itu, informasi berbahaya dari uji klinis diperoleh, menyediakan fasilitas untuk mengidentifikasi manifestasi berbahaya terkait penggunaan narkoba dan perkiraan rasionya.

Perdarahan gastrointestinal pada pasien sirosis

Pada pasien sirosis yang diobati dengan Tolvaptan dalam tes penurunan natrium darah, perdarahan gastrointestinal telah dilaporkan pada 6 dari 63 (10%) pasien yang diobati dengan Tolvaptan dan 1 dari 57 (2%) pasien plasebo.

Gangguan limfatik dan sistem darah: Koagulasi internal diseminata.

kelainan jantung : trombosis pada jantung, getaran ventrikel.

Pengujian: Protrombin diperpanjang.

Gangguan gastrointestinal: kolitis akibat anemia.

Gangguan nutrisi dan metabolisme: asidosis diabetikum.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: Globin musrofik.

Sistem saraf: Stroke.

Gangguan ginjal saluran kemih: Perdarahan uretra.

Gangguan reproduksi dan sistem reproduksi (pada wanita): pendarahan vagina.

Sistem pernapasan menengah, dada:: emboli paru, gagal napas.

Gangguan pembuluh darah: trombosis vena dalam.

Pengalaman setelah membawa obat ke pasar

Efek yang tidak diinginkan berikut telah dicatat selama proses Samsca digunakan. Karena adanya efek yang tidak diinginkan, laporan sukarela dari suatu kelompok populasi tidak mengetahui jumlah pastinya, sehingga frekuensi atau menentukan hubungannya dengan penggunaan obat.

Neurologi: Sindrom Iccelloring.

Pengujian: Hypercodia hyperka.

Menghilangkan kelebihan air bebas dalam tubuh meningkatkan osmosis serum dan konsentrasi natrium darah. Semua pasien yang diobati dengan Tolvaptan, terutama pasien dengan kadar natrium darah kembali normal, harus terus dipantau untuk memastikan jumlah natrium darah masih dalam batas normal. Jika natrium tinggi, dosis harus dikurangi atau penggunaan tolvaptan dihentikan sementara, dikombinasikan dengan air atau transmisi. Dalam penelitian tunggal pada pasien dengan natrium hipoglikemik, hiperemia hiperkimia telah dilaporkan sebagai efek yang tidak diinginkan pada 0,7% pasien yang menggunakan Tolvaptan dibandingkan dengan 0,6% pasien yang menggunakan plasebo; Analisis data di laboratorium menunjukkan bahwa tingkat hiperkases natrium darah adalah 1,7% pada pasien dengan Tolvaptan dibandingkan dengan 0,8% pada pasien plasebo.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Samsca Tablet 15 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Perlu segera meningkatkan natrium serum: Tolvaptan belum diteliti untuk digunakan bila diperlukan peningkatan natrium segera. Volume darah: Risiko yang disertai dengan memburuknya penurunan volume darah, termasuk komplikasi seperti penurunan tekanan darah dan gagal ginjal, lebih dari sekadar manfaat. Dosis yang lebih tinggi diharapkan meningkatkan konsentrasi Tolvaptan. Tidak ada pengalaman yang cukup untuk menentukan penyesuaian dosis yang diperlukan untuk memungkinkan keamanan penggunaan Tolvaptan dengan inhibitor CYP 3A yang kuat seperti Klaritromisin, Ketoconazol, Itraconazole, Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir, Nefazodon, dan Telithromycin. Terdapat manfaat klinis pada pasien yang tidak dapat buang air kecil.

Perhatian saat menggunakan

Peringatan: Memulai dan memperkuat penggunaan obat di rumah sakit dan memantau kadar natrium serum

Samsca harus dimulai dan digunakan kembali pada pasien hanya di rumah sakit di mana natrium natrium dapat dipantau secara ketat.

Penyesuaian natrium darah hipoglikemik yang terlalu cepat (misalnya 12 MEQ/l/24 jam) dapat menyebabkan pembatalan mielin osmotik yang menyebabkan bicara, bisu, sulit menelan, tidur, perubahan emosi, kelumpuhan kejang, kejang, koma dan kematian. Pada pasien sensitif termasuk orang dengan malnutrisi parah, alkoholisme, dan penyakit hati progresif, kecepatan penyesuaian lebih lambat dibandingkan tingkat natrium darah yang dapat direkomendasikan.

Sindrom pembatalan mielin yang luar biasa adalah risiko yang terkait dengan penyesuaian cepat natrium darah lebih rendah (misalnya, 12MEQ/l/24 jam). Pembatalan mielin osmotik menyebabkan bicara, bisu, kesulitan menelan, tidur, perubahan emosi, kelumpuhan anggota badan spastik, kejang, koma atau kematian. Pada pasien sensitif, termasuk penderita malnutrisi parah, alkoholisme, dan penyakit hati progresif, kecepatan perbaikannya lebih lambat dibandingkan natrium darah yang direkomendasikan.

pantau dengan cermat konsentrasi Na+ serum selama pengobatan.

Kerusakan hati

Tolvaptan dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius dan fatal. Dalam studi terbuka dengan plasebo, Tolvaptan yang tahan lama pada pasien dengan penyakit ginjal polikistik (ADPKD), kerusakan hati yang serius telah diamati pada Tolvaptan.

Pasien dengan gejala mungkin menunjukkan kerusakan hati, termasuk kelelahan, anoreksia, rasa tidak nyaman di perut kanan atas, urin berwarna gelap atau penyakit kuning harus berhenti mengobati dengan Tolvaptan.

Penggunaan Tolvaptan dibatasi selama lebih dari 30 hari untuk menghindari kerusakan hati. Hindari penggunaan pada pasien dengan penyakit hati tersembunyi, termasuk sirosis, karena kemampuan pemulihan setelah kerusakan hati mungkin terganggu.

Dehidrasi dan penurunan volume darah

Perawatan dengan Tolvaptan menghasilkan ekskresi air tanpa kehilangan elektrolit, namun dikompensasi setiap bagian normal dengan jumlah air yang diminum. Dehidrasi dan penurunan aliran darah dapat terjadi, terutama pada pasien yang cenderung mengalami penurunan volume cairan yang mengonsumsi diuretik atau pasien dengan penggunaan cairan terbatas.

Digunakan dengan larutan garam hipertonik

Jangan rekomendasikan penggunaan bersamaan dengan larutan garam hipertonik.

Obat pendarahan atau hyperpass serum

Pengobatan dengan Tolvaptan dikaitkan dengan penurunan volume ekstraseluler yang dapat menyebabkan peningkatan kalium serum. Konsentrasi serum harus dipantau setelah memulai dengan Tolvaptan pada pasien dengan kadar kalium serum> 5MEQ/L serta pasien yang menggunakan obat yang menyebabkan peningkatan kadar kalium dalam serum.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan.

Kehamilan

Belum ada penelitian yang lengkap dan terkontrol dengan baik penggunaan samsca pada ibu hamil. Pada penelitian pada hewan ditemukan mulut terbuka, anggota badan pendek, mata kecil, kelainan bentuk tulang, penurunan berat badan janin, tulang janin lambat, dan janin. Samsca hanya boleh digunakan selama kehamilan hanya jika kemungkinan manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

Dalam penelitian untuk perkembangan embrio, tikus dan kelinci hamil diberikan Tolvaptan secara oral selama pengorganisasian organ. Tikus diberikan Tolvaptan 2 - 162 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia (MRHD) (berdasarkan luas permukaan tubuh). Penurunan berat badan janin dan perlambatan tulang pada kehamilan terjadi 162 kali lebih tinggi dibandingkan MRHD. Tanda-tanda keracunan pada tikus dan induk kelinci (pengurangan pertambahan berat badan dan konsumsi makanan) terjadi 16 dan 162 kali lebih tinggi dibandingkan MRHD. Saat kelinci hamil mengonsumsi Tolvaptan 32 hingga 3 kali MRHD (berdasarkan luas permukaan tubuh), mengurangi pertambahan berat badan induk dan konsumsi makanan di semua dosis, serta meningkatkan keguguran pada dosis sedang dan tinggi (sekitar 97 dan 324 kali MRHD). Pada dosis MRHD 324 kali lipat, terjadi peningkatan angka janin, mata kecil, kelopak mata terbuka, langit-langit mulut sumbing, anggota badan pendek, dan cacat tulang.

persalinan dan melahirkan

Pengaruh samsca terhadap proses persalinan pada manusia belum diketahui secara pasti.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah Samsca akan dikeluarkan melalui ASI atau tidak. Tolvaptan diekskresikan dalam susu tikus menyusui. Karena terdapat banyak obat yang diekskresikan melalui ASI dan karena potensi reaksi merugikan yang serius pada anak kecil yang disusui akibat Samsca, maka perlu diputuskan untuk berhenti menyusui atau berhenti menggunakan Samsca, mengingat pentingnya Samsca bagi ibu.

Interaksi obat

Dampak obat pada Tolvaptan

Ketokonazol dan penghambat CYP 3A yang kuat: Samsca dimetabolisme terutama oleh CYP 3A. Ketoconazole adalah penghambat CYP 3A yang kuat dan juga menghambat P-GP. Penggunaan simultan samsca dan ketoconazole 200mg setiap hari meningkat 5 kali lipat jika kontak dengan Tolvaptan. Penggunaan samsca dan 400 mg ketoconazole setiap hari secara bersamaan atau dengan inhibitor CYP 3A kuat lainnya (seperti Clarithromycin, Itraconazole, Telithromycin, Saquinavir, Nelfinavir, Ritonavir dan Nefazodon) dengan dosis tertinggi pada label yang diperkirakan akan meningkat untuk meningkatkan paparan Tolvaptan. Oleh karena itu, Samsca tidak boleh digunakan bersamaan dengan inhibitor CYP 3A yang kuat.

Inhibitor CYP 3A rata-rata: Dampak inhibitor CYP 3A sedang (seperti eritromisin, flukonazol, aprepitant, diltiazem, dan verapamil) terhadap kontak bila digunakan dalam kombinasi dengan Tolvaptan yang tidak dievaluasi. Peningkatan signifikan dalam kontak dengan Tolvaptan saat menggunakan kombinasi Samsca dengan inhibitor CYP 3A sedang. Oleh karena itu, hindari menggabungkan Samsca dengan inhibitor CYP 3A medium.

Jus jeruk bali: Menggunakan kombinasi samsca dan jus jeruk bali, peningkatannya 1,8 kali lipat jika terkena Tolvaptan.

Inhibitor P-GP: Dosis Samsca harus dikurangi pada pasien yang diobati dengan kombinasi inhibitor P-GP seperti siklosporin berdasarkan respons klinis.

Rifampisin dan zat penginduksi CYP 3A lainnya: Rifampisin adalah induksi CYP 3A dan P-GP. Gunakan kombinasi rifampisin dan samsca untuk mengurangi paparan Tolvaptan 85%. Oleh karena itu, efek klinis Samsca yang diharapkan pada Rifampisin dan booster lainnya (seperti Rifabutin, Rifapentin, Barbiturat, Phenytoin, Carbamazepin, dan St. John's Wort) mungkin tidak dapat dicapai dengan dosis Samsca biasa. Dosis Samsca dapat ditingkatkan.

lovastatin, digoxin, furosemid, dan hydrochlorothiazide: Gunakan kombinasi lovastatin, digoxin, furosemid, dan hydrochlorothiazid dengan samsca yang tidak memiliki dampak klinis pada penggunaan Tolvaptan.

Dampak Tolvaptan pada obat lain

Digoxin: Digoxin adalah substrat P-GP. Menggunakan kombinasi samsca dengan digoksin meningkatkan digoksin digoksin hingga 20% dan cmax digoksin hingga 30%.

Warfarin, Amiodaron, Furosemid, dan Hydrochlorothiazide: penggunaan Tolvaptan secara bersamaan dengan Warfarin, Furosemid, Hydrochlorothiazid, atau Amiodaron (atau metabolit aktifnya, Deethylamiodaron) tidak mengubah farmakokinetik zat ini ke tingkat klinis yang signifikan.

lovastatin: Samsca adalah penghambat lemah CYP 3A. Gunakan kombinasi lovastatin dan samsca untuk meningkatkan kadar lovastatin dan metabolit dengan asam hidroksi lovastatin-β masing-masing 1,4 dan 1,3 kali. Tidak ada perubahan terkait dari segi klinis.

Interaksi farmakologis: Samsca menghasilkan laju yang lebih besar antara volume urin 24 jam/jumlah keluaran urin dibandingkan dengan dosis Furosemid atau hidroklorotiazid. Gunakan kombinasi Tolvaptan dengan Furosemid atau Hydrochlorothiazid untuk menghasilkan laju volume urin 24 jam/jumlah keluaran urin serupa dengan rasio setelah menggunakan Tolvaptan saja.

Meskipun studi interaktif spesifik belum dilakukan, dalam studi klinis Tolvaptan digunakan bersamaan dengan beta blocker, penghambat reseptor angiotensin, inhibitor transfer enamel angiotensin dan diuretik kalium. Efek yang tidak diinginkan dari peningkatan kalium adalah sekitar 1-2% tinggi bila menggunakan Tolvaptan dengan penghambat reseptor angiotensin, penghambat enamel transfer angiotensin dan diuretik kalium dibandingkan bila digunakan dengan plasebo. Pemantauan kadar kalium harus dipantau selama pengobatan obat kombinasi.

Seperti antagonis reseptor V2, Tolvaptan dapat menghambat operator Desmopresin (DDAVP). Pada pria dengan Von Willebrand (VW) ringan, infus DDAVP intravena 2 jam setelah mengonsumsi Tolvaptan tidak meningkatkan faktor antigen VW atau faktor operasi VIII. Tidak disarankan menggunakan Tolvaptan dengan pemilik V2.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, suhu tidak melebihi 300C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.