تومينفاست 40 ملغ دواء إضافي للوقاية من مرض الشريان التاجي (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيمفاستاتين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| سيمفاستاتين | 40 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يستخدم تومينفاست 40 ملغ في الحالات التالية:
الوقاية من مرض الشريان التاجي
في مرض الشريان التاجي، هناك زيادة في نسبة الكوليسترول في الدم، عندما لا تكون هناك استجابة مرضية للنظام الغذائي:
تقليل مخاطر حدوث مضاعفات في جراحة عضلة القلب (دائرة الشريان التاجي الشمالية، والتشكيل في جميع أنحاء الوريد وثقب الجلد).
فرط كوليسترول الدم - تضخم الدهون في الدم
علم الأدوية
مجموعة التأثيرات الدوائية: الأدوية التي تخفض الكولسترول والدهون الثلاثية.
مجموعة ATC: C10A A01.
العنصر النشط سيمفاستاتين هو مادة اصطناعية مشتقة من منتجات تخمير Aspergillus Terreus.
بعد الشرب، يتم تحلل سيمفاستاتين، وهو لاكتون غير نشط، ليصبح حمض بيتا هيدروكسي نشطًا. هذا التمثيل الغذائي الرئيسي للسيمفاستاتين يثبط إنزيم HMG-COA Reductase (3-Hydroxy-3- Methylglutaryl-Coenzyme A). يحفز هذا الإنزيم المرحلة الأولى من التخليق الحيوي للكوليسترول والحد الأقصى لسرعة التفاعل بأكمله.
في الدراسات السريرية، يقلل سيمفاستاتين من نسبة الكوليسترول الكلي في البلازما، ويقلل من نسبة الكوليسترول LDL وVLDL، ويزيد بشكل طفيف من نسبة الكوليسترول HDL، وبالتالي يقلل نسبة الكوليسترول الكلي/HDL ونسبة LDL/HDL. على الرغم من أن الكولسترول هو مقدمة جميع الهرمونات الستيرويدية، إلا أن سيمفاستاتين لا يرى أنه يتأثر سريريًا بتكوين الستيرويدات.
في دراسة عشوائية متعددة المراكز استمرت لمدة 5.5 سنوات، كان هناك تقييد للعلاج الوهمي في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (تركيز الكوليسترول في الدم في المصل في حدود 5.5 - 8.0 مليمول / لتر)، جرعة سيمفاستاتين 20 - 40 ملغ / يوم تقلل من خطر الوفاة بنسبة 30٪، مما يقلل من خطر الوفاة بسبب الشريان التاجي بنسبة 42٪.
سيمفاستاتين أيضًا يقلل بنسبة 37% من خطر حدوث مضاعفات في تدخلات تجديد الأوعية الدموية في الشريان التاجي. بالإضافة إلى ذلك، في مرض السكري، يقلل الدواء من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في مضاعفات الشريان التاجي.
بيانات السلامة السريرية
تبلغ قيمة LD50 للسيمفاستاتين في الفئران حوالي 3.8 جم/كجم من الوزن، وفي الفئران حوالي 5 جم/كجم من الوزن.
لا تسبب الجرعات القصوى في الجرذان والأرانب تشوهات جنينية ولا تؤثر على القدرة على الحمل والتكاثر وعلى تطور الولادة.
الحرائك الدوائية الديناميكية
تصل التركيزات القصوى للمثبطات النشطة في البلازما بعد حوالي 1.3 - 2.4 ساعة من الشرب. عند الإصابة بفشل كلوي حاد، تكون هذه المدة ضعف المدة.
في الكبد، حيث يستخدم الدواء بشكل رئيسي، يحتوي سيمفاستاتين على تركيز أعلى بكثير من الأنسجة الأخرى.
ويمكن ملاحظة أن تأثير التأثير "يمر عبر الكبد أولاً". يتم إخراج الدواء من خلال الصفراء، ويتم نقل أقل من 5٪ من جرعة الدواء إلى الدورة الدموية. يتمتع الدواء بقدرة عالية على الارتباط ببروتينات البلازما (95%).
قبل اتخاذ تومينفاست 40 ملغ دواء إضافي للوقاية من مرض الشريان التاجي (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
تناوله عن طريق الفم.
بالنسبة لأدوية الستاتين (بما في ذلك TominFast)، فمن المستحسن بدء العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء. ثم إذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة وفقًا لاحتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة جرعة كل دفعة بفاصل لا يقل عن 4 أسابيع. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي. عند استخدام TominFast مع أميودارون، أملوديبين، رانولازين يجب عدم تناول هذا الدواء.
لا تستخدم هذا الدواء عند استخدامه مع فيراباميل، ديلتيازيم، درونيدارون.
يجب على المرضى اتباع بعض الأنظمة الغذائية التقليدية لتقليل نسبة الكوليسترول قبل البدء في علاج TominFast والاستمرار في اتباع هذا النظام الغذائي أثناء استخدام TominFast.
توصية: لا يستخدم هذا الدواء للأطفال أقل من 18 عامًا.
الجرعة
الجرعة المعتادة هي من 5 - 80 ملغ/يوم في المساء. إذا كانت الجرعة مطلوبة، فيجب أن تكون التعديلات بفاصل 4 أسابيع. الجرعة القصوى في اليوم هي 80 ملغ (كبسولتين)، تؤخذ مرة واحدة في المساء.
هيتش كولسترول الدم
بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى تقليل LDL-C بشكل عميق (أكثر من 45%)، تكون جرعة البدء 10-20 مجم/يوم. في المرضى، يجب تخفيض أكثر من 45% من LDL، ويمكن البدء بجرعة 20 - 40 ملغ/يوم عن طريق الفم في المساء. إذا كانت الجرعة مطلوبة، فيجب أن تكون التعديلات بفاصل 4 أسابيع. تؤخذ الجرعة بعد التعديل مرة واحدة في المساء.
يتم اقتراح الجرعة الوحيدة البالغة 80 ملغ/يوم (كبسولتين/يوم) فقط في المساء للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد وارتفاع خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية ولكنهم فشلوا في تحقيق أهداف العلاج بجرعة أقل؛ وعندما يتوقع أن تكون الفوائد أكبر من المخاطر المحتملة.
فرط الحساسية لنوع العائلة المتماثلة
الجرعة الأولية 40 ملغ/يوم مرة واحدة في المساء.
الوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية
الجرعة العادية 40 ملغ/يوم، جرعة واحدة في المساء لدى المرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بأمراض الشريان التاجي. ويمكن البدء بالعلاج الدوائي بالتزامن مع اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية.
علاج التنسيق
يكون سيمفاستاتين فعالًا عند استخدامه بمفرده أو مع أدوية حمض الصفراء. يجب استخدام سيمفاستاتين لمدة تزيد عن ساعتين أو بعد أكثر من 4 ساعات مقارنة بوقت استخدام حمض الصفراء.
ينصح المرضى الذين يعانون من علاج مثبط للمناعة (السيكلوسبورين، الفايبريت، النياسين) بعدم استخدام هذا الدواء.
وظيفة الكلى
لا يتم إفراز في سيمفاستاتين بشكل كبير عبر الكلى، لذلك ليس من الضروري بشكل عام تقليل الجرعة عندما يعاني المريض من فشل كلوي متوسط.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يجب توخي الحذر عند تناول هذا الدواء.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يعاني أي مريض من أعراض محددة، ويتعافى جميع المرضى دون عقابيل. في حالة تناول جرعة زائدة، يجب تطبيق العلاج العام ومراقبة وظائف الكبد.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
البالغون
نادرا
نادر جداً
نادر: زيادة ناقلة الأمين في المصل (ناقلة أمين الألانين، ناقلة أمين الأسبارتات، ناقلة الببتيداز الغلوتاميل)، زيادة القلوية الفوسفاتيز. زيادة تركيز مصل ck.
تم الإبلاغ عن زيادة مستويات الجلوكوز في الدم عند الصيام وزيادة HBA1C إلى الستاتينات، بما في ذلك سيمفاستاتين.
كان هناك عدد من التقارير بعد طرح الدواء في السوق مع آثار غير متوقعة للضعف الإدراكي (على سبيل المثال: الخرف، ونسيان فقدان الذاكرة، والارتباك) المتعلقة باستخدام الستاتين، بما في ذلك سيمفاستاتين. التقارير ليست خطيرة بشكل عام، ويمكن أن تتعافى عند توقف الستاتين.
تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لبعض الستاتينات:
في دراسة استمرت 48 أسبوعًا تتعلق بالأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا المصابين بمرض الكوليسترول في الدم المتغاير (العدد = 175)، كانت سلامة وتحمل المجموعة المعالجة بالسيمفاستاتين بشكل عام مماثلة لمجموعة الدواء الوهمي. التأثير طويل المدى على النضج الجسدي والفكري والجنسي غير معروف جيدًا لعدم وجود بيانات كافية.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام تومينفاست 40 ملغ في الحالات التالية:
كن حذرًا عند استخدام
للتأثير على العضلة
يتسبب سيمفاستاتين وغيره من مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase في بعض الأحيان في حدوث أمراض عضلية، تتجلى في آلام العضلات أو ضعفها سواء كان مصحوبًا أو غير مصحوب بزيادة في فسفوكيناز الكرياتين (CPK) (10 مرات أكثر من الحد الأعلى للقيمة الطبيعية). نادراً ما يحدث نمط عضلي، سواء كان ذلك مصحوباً بفشل كلوي حاد ثانوي أم لا بعد الميوجلوبين دي.
مرض ميكانيكي نتيجة التفاعل بين الأدوية
هناك زيادة في معدل وشدة أمراض العضلات عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase في نفس الوقت مع المستحضرات الصيدلانية التي يمكن أن تسبب أمراض العضلات وحدها، مثل جيمفيبروزيل وأدوية الفايبريت الأخرى، والنياسين (حمض النيكوتينيك) بجرعة تخفيض الدهون (> 1 جم / يوم)، والكولشيسين.
يثبط سيمفاستاتين وأدوية أخرى إنزيم اختزال HMG-COA ويتم استقلابه بواسطة السيتوكروم. نظام P450 بعض الأدوية بجرعة العلاج يمكن أن تزيد بشكل كبير من تركيز البلازما لمثبطات إنزيم HMG-CA Reductase وبالتالي تزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات. تشمل هذه الأدوية السيكلوسبورين، أوتراكونازول، الكيتوكونازول، الإريثروميسين، كلاريثروميسين، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية.
تقليل خطر الإصابة بأمراض العضلات
التدابير العامة:
تدابير لتقليل خطر الإصابة بأمراض العضلات بسبب التفاعلات الدوائية:
يجب مراقبة مشاركة سيمفاستاتين مع أدوية الفايبريت الأخرى أو أحماض النيكوتينيك بعناية شديدة.
يُمنع استخدام سيمفاستاتين في نفس الوقت مع آيتراكونازول، كيتوكونازول، إريثرومايسين، كلاريثروميسين، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. إذا لم يكن هناك طريقة أخرى يجب استخدامها ليوم قصير يمكن أن يتوقف إتراكونازول، كيتوكونازول، إريثرومايسين، كلاريثروميسين، سيمفاستاتين على المدى القصير لأنه لا توجد عواقب سيئة عند إيقاف العلاج طويل المدى لخفض الكوليسترول لفترة قصيرة.
يوصى بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.
فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:
في هذه الحالات، ينبغي النظر في فوائد المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت اختبارات CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ علاج الستاتين.
التأثير على الرؤية
في الدراسات السريرية، لم تظهر التأثيرات الضارة للسيمفاستاتين على المدى الطويل.
الأطفال أقل من 18 عامًا
لا تستخدم سيمفاستاتين لأنه لا يوجد دليل سريري على سلامة وفعالية الدواء.
كبار السن
السواغات
يحتوي كل كيس فيلم على 245.80 ملجم من اللاكتوز (40 ملجم أقراص). المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيمات اللاكتاز أو الجلوكوز - الجالاكتوز لا يستخدم هذا الدواء.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
في الجرعة الموصى بها، ليس للسيمفاستاتين أي تأثير أو تأثير يذكر على القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
موانع استخدام سيمفاستاتين أثناء الحمل.
لا يجوز استخدام الأدوية للنساء في سن الولادة إلا عندما تتوفر وسائل منع الحمل المناسبة.
إذا كانت المريضة حامل أثناء استخدام سيمفاستاتين فمن الضروري إيقاف العلاج وإخطار المريضة بالأعراض الجانبية التي قد يسببها الدواء على الجنين.
هناك عدة تقارير عن عيوب خلقية عند تعرض الرحم لمثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase. وفي هذه الحالات لا تكون نسبة العيوب الخلقية والإجهاض الطبيعي والحمل أو الوفاة أعلى من النسبة الشائعة.
فترة الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات عن إفراز دواء سيمفاستاتين ومشتقاته في حليب الثدي، لذا لا يجوز استخدام عقار سيمفاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية.
إذا كان استخدام الدواء أمرا حتميا، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات الدوائية
التفاعلات الدوائية
يتفاعل مع أدوية الدهون في الدم، مما قد يسبب أمراض العضلات عند استخدامه بمفرده.
تزيد خطورة تلف العضلات عند استخدام الستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية:
جرعات عالية (> 1 جم/يوم). يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهو أخطر تلف في العضلات، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا. التفاعلات الديناميكية الجيمفيبروزيل وأدوية الفايبريت الأخرى والنياسين (حمض النيكوتينيك) بجرعتهما تقلل نسبة الدهون في البلازما (1 جم/اليوم): عند استخدام هذه الأدوية بالتزامن مع سيمفاستاتين، هناك خطر الإصابة بأمراض العضلات ويجب تجنبه في نفس الوقت. سيكلوسبورين، كيتوكونازول، أوتراكونازول، إريثرومايسين، كلاريثروميسين، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية، نيفازودون قد يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات بسبب زيادة تركيزات البلازما عند العلاج بالسيمفاستاتين. مشتقات الكومارين: يؤثر سيمفاستاتين بشكل معتدل على مضادات التخثر، مما يزيد من زمن البروثرومبين، ويسمى النسبة الطبيعية الدولية (INR). في المرضى الذين يعالجون بمشتقات الكومارين، يجب قياس البروثرومبين قبل بدء العلاج بسيمفاستاتين وبشكل متكرر عند بدء العلاج للتأكد من أن زمن البروثرومبين لم يتغير كثيرًا. إذا حدث تغيير في جرعة سيمفاستاتين، فمن الضروري تكرار العمليات المذكورة أعلاه. الديجوكسين: يؤدي استخدام سيمفاستاتين مع ديجوكسين في نفس الوقت إلى زيادة طفيفة في تركيز الديجوكسين في البلازما. أميودارون: هناك خطر متزايد للإصابة بأمراض العضلات ونمط العضلات عند استخدام الأميودارون مع جرعة عالية من سيمفاستاتين في وقت واحد. في تجربة سريرية، استخدم 6% من المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات سيمفاستاتين 80 ملغ والأميودارون. قد يؤدي استخدام TominFast مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة تركيز سيمفاستاتين في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات والعضلات. لذلك، لا ينبغي استخدامه بالتزامن مع الأميودارون.
التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- Fosavance
- HIRUDOID GEL
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- Temodal
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions