TominFast 40 mg Extra lék k prevenci ischemické choroby srdeční (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace simvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
simvastatin	40 mg

Použití

Indikace

TominFast 40 mg je indikován v následujících případech:

Prevence onemocnění koronárních tepen

Při onemocnění koronárních tepen dochází ke zvýšenému cholesterolu v krvi, když nedochází k uspokojivé reakci na dietu:

Snížit míru úmrtnosti a kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s příznaky kardiovaskulárního onemocnění s aterosklerózou.

Snížit riziko mrtvice a ischemie.

Snížení rizika komplikací při operacích myokardu (severní koronární okruh, tvarování celé žíly a piercing kůže).

Zabraňuje progresi aterosklerózy, snižuje riziko poškození a nové obstrukce.

Hypercholesterol – krev, lipidy – hyperplazie

V případě zvýšeného cholesterolu-primární krev ke snížení hladin celkového cholesterolu, vysokého množství ldl-cholesterolu a vysokého množství triglyceridů, zvýšit HDL-cholesterol, kromě dodržování diety.

Léčba hypercholesterolu - krev s rodinnými faktory a heterozygotní, nebo zvýšená hladina lipidů - kombinovaná krev při ne zcela odpovídající dietě a jinými léčivy.

Farmakologie

Skupina farmakologických účinků: léky snižující cholesterol a triglyceridy.

Skupina ATC: C10A A01.

Aktivní složka Simvastatin je syntetická látka získaná z fermentačních produktů Aspergillus Terreus.

Po vypití se simvastatin, neaktivní lakton, hydrolyzuje na aktivní beta-hydroxykyselinu. Tento hlavní metabolismus simvastatinu inhibuje HMG-COA reduktázu (3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A). Tento enzym katalyzuje první fázi biosyntézy cholesterolu a rychlostní limit celé reakce.

V klinických studiích simvastatin snižuje celkový cholesterol v plazmě, snižuje LDL a VLDL cholesterol, mírně zvyšuje HDL cholesterol, čímž snižuje poměr celkový/HDL cholesterol a poměr LDL/HDL. Přestože je cholesterol prekurzorem všech steroidních hormonů, simvastatin není klinicky ovlivněn tvorbou steroidů.

V multicentrické randomizované studii, která trvala 5,5 roku, došlo k omezení placebem u pacientů s onemocněním koronárních tepen (koncentrace cholesterolu v séru v rozmezí 5,5 - 8,0 mmol/l), dávka simvastatinu 20 - 40 mg/den snižuje riziko úmrtí o 30 % a snižuje riziko úmrtí na koronární arterii42 %.

Simvastatin také snižuje o 37 % riziko komplikací u zásahů regenerujících krevní cévy v koronární tepně. Kromě toho u diabetu lék snižuje riziko závažných komplikací koronárních komplikací.

Údaje o klinické bezpečnosti

Hodnota LD50 simvastatinu u myší je asi 3,8 g/kg hmotnosti, u myší asi 5 g/kg hmotnosti.

Maximální dávky u potkanů a králíků nezpůsobují defekty plodu a neovlivňují schopnost otěhotnět, rozmnožovat se a vývoj porodu.

Dynamická farmakokinetika

Maximální plazmatické koncentrace aktivních inhibitorů se objevují asi 1,3 - 2,4 hodiny po pití. Když trpíte závažným selháním ledvin, je tato doba dvakrát delší než dříve.

V játrech, kde se lék používá hlavně, má simvastatin mnohem vyšší koncentraci než jiné tkáně.

Je vidět, že efekt efektu „nejprve projde játry“. Lék je vylučován žlučí, méně než 5 % dávky léku se dostává do oběhového systému. Lék je vysoce schopný vázat se na plazmatické proteiny (95 %).

Před odběrem TominFast 40 mg Extra lék k prevenci ischemické choroby srdeční (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

U statinových léků (včetně TominFast) je vhodné zahájit léčbu nejnižší dávkou, ve které lék účinkuje. V případě potřeby lze dávku upravit podle potřeb a odpovědi každé osoby zvýšením dávky každé šarže s odstupem nejméně 4 týdnů. Kromě toho je nutné sledovat škodlivé reakce léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém. Pokud používáte TominFast v kombinaci s Amiodaronem, Amlodipinem, Ranolazinem, neměli byste tento lék užívat.

Nepoužívejte tento lék v kombinaci s verapamilem, diltiazemem, dronedaronem.

Pacienti musí před zahájením léčby TominFastem dodržovat některé konvenční diety ke snížení cholesterolu a pokračovat v dodržování této diety při používání TominFast.

Doporučení: Nepoužívejte tento lék pro děti mladší 18 let.

Dávkování

Obvyklá dávka je od 5 do 80 mg/den večer. Pokud je dávkování nutné, musí být mezi úpravami 4 týdny. Maximální denní dávka je 80 mg (2 tobolky), užívaná jednou večer.

Hych cholesterol-krev

U pacientů, kteří potřebují snížit hluboké snížení LDL-C (více než 45 %), je počáteční dávka 10-20 mg/den. U pacientů by mělo být sníženo o více než 45 % LDL, může začít 20 - 40 mg/den perorálně perorálně večer. Pokud je dávkování nutné, musí být mezi úpravami 4 týdny. Dávkování po úpravě se užívá jednou večer.

Jediná dávka 80 mg/den (2 tobolky/den) pouze večer je navržena u pacientů s těžkými hypercholesterolovými ganglery a vyšším rizikem kardiovaskulárních komplikací, ale nepodařilo se jim dosáhnout léčebných cílů s nižší dávkou; A když se očekává, že přínosy budou větší než potenciální rizika.

Hypersenzitivita na typ homozygotní rodiny

Počáteční dávka 40 mg/den jednorázově večer.

Prevence kardiovaskulárních komplikací

Normální dávka 40 mg/den, jedna dávka večer u pacientů s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen. Léčba drogami může být zahájena současně s dietou a cvičením.

Koordinační léčba

Simvastatin je účinný, pokud se používá samostatně nebo v kombinaci s léky na žlučové kyseliny. Simvastatin by měl být užíván déle než 2 hodiny nebo po více než 4 hodinách ve srovnání s dobou užívání žlučových kyselin.

Pacienti s imunosupresivní léčbou (cyklosporin, fibrát, niacin) nedoporučují tento lék užívat.

Funkce ledvin

Vi Simvastatin není příliš vylučován ledvinami, takže obecně není nutné snižovat dávku, pokud má pacient středně těžké selhání ledvin.

U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je třeba při užívání tohoto léku pečlivě zvážit.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Žádný pacient nemá specifické příznaky a všichni pacienti se uzdraví bez následků. V případě předávkování je nutné aplikovat celkovou terapii a sledovat jaterní funkce.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Dospělí

zřídka

Poruchy krve a lymfatického systému: Anémie Vlasy. 0,02 %).

Velmi vzácné

Duševní poruchy: Nespavost.

deprese.

intersticiální pneumonie. Cévy a syndrom lupusu, bolest svalů způsobená revmatismem, zánět svalů, vaskulitida, trombocytopenie, eosinová leukémie, zvýšení ESR, artritida a bolest kloubů, kopřivka, citlivost na světlo, horečka, zarudnutí, dušnost a nepohodlí.

Vzácné: zvýšená hladina sérových transamináz (alanin-glutamintransferáza, alkalická transferáza, aspartát aminopeptidáza, aminopeptidylfosfatáza; Zvýšená koncentrace ck v séru.

U statinů, včetně simvastatinu, byly hlášeny zvýšené hladiny glukózy v séru nalačno a zvýšení HBA1C.

Po uvedení léku na trh se objevila řada zpráv s neočekávanými účinky kognitivní poruchy (například: demence, ztráta paměti zapomínání, zmatenost) související s užíváním statinu, včetně simvastatinu. Hlášení nejsou obecně závažná a mohou se zotavit, když statin přestane.

U některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Poruchy spánku, včetně nočních můr.

Sexuální dysfunkce. Já

Ve 48týdenní studii týkající se dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let s heterozygickým onemocněním cholesterolu v krvi (n = 175) je bezpečnost a tolerance ve skupině léčené simvastatinem obecně podobná jako ve skupině s placebem. Dlouhodobý vliv na fyzickou, intelektuální a sexuální vyspělost není dobře znám, protože není dostatek údajů.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

TominFast 40 mg je kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na simvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku. itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin; Inhibitory proteázy HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.

Buďte opatrní při používání

ovlivnění svalu

Simvastatin a další inhibitory HMG-COA reduktázy někdy způsobují svalová onemocnění, která se projevují svalovou bolestí nebo svalovou slabostí, bez ohledu na to, zda jsou doprovázeny zvýšením kreatinfosfokinázy (CPK) (10krát více, než je horní hranice normální hodnoty). Vzácně se vyskytuje svalový vzorec, ať už se sekundárním akutním renálním selháním po myoglobin-di, nebo ne.

Mechanické onemocnění v důsledku interakce mezi léky

Při současném použití inhibitorů HMG-Coa reduktázy s léčivy, která mohou způsobit svalové onemocnění, jako je gemfibrozil a další fibrátové léky, a niacin (kyselina nikotinová) v dávce snižující lipidy (> 1 g/den), kolchicin, dochází ke zvýšení četnosti a závažnosti svalového onemocnění.

Simvastatin a další léky inhibují enzym HMG-COA redukovaný cytostatinem a jinými léky systém P450. Některé léky v dávce léčby mohou významně zvýšit plazmatickou koncentraci inhibitorů HMG-CA reduktázy a tím zvýšit riziko svalového onemocnění. Mezi tyto léky patří cyklosporin, otrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, inhibitory HIV proteázy.

Snížení rizika onemocnění svalů

Obecná opatření:

Pacienti, kteří začnou užívat simvastatin, musí být upozorněni na riziko svalového onemocnění a musí rychle hlásit, když svaly pociťují bolest, bolest nebo slabost, aniž by vysvětlili příčinu. Vyšší zvýšení CPK u pacienta s nevysvětlitelnými symptomy ve svalu prokazuje svalové onemocnění. Simvastatin musí být vysazen v případě svalového onemocnění nebo při podezření na něj. Ve většině případů svalové příznaky a zvýšená CPK skončí rychlým vysazením léku.

U pacientů s předchozím selháním ledvin musí být často důsledek dlouhodobého diabetu při zvyšování dávky opatrný. Simvastatin musí být vysazen několik dní před plánovaným velkým chirurgickým zákrokem a v případě vážného a akutního lékařského nebo chirurgického onemocnění.

Opatření ke snížení rizika svalového onemocnění v důsledku farmakologických interakcí:

Pokud kombinovaná léčba zahrnuje simvastatin nebo jakýkoli jiný lék, je nutné zvážit přínos.

Musí pečlivě sledovat známky a příznaky bolesti svalů, dokonce i bolesti nebo svalové slabosti, zejména v prvních měsících léčby a během zvýšené dávky léků.

Nekombinujte simvastatin s fibrátem nebo kyselinou nikotinovou.

Kombinace simvastatinu s jinými fibráty nebo kyselinami nikotinovými musí být velmi pečlivě sledována.

Je-li nutné užívat tyto léky se simvastatinem, klinické zkušenosti ukazují, že riziko svalového onemocnění bude nižší než u niacinu ve srovnání s fibráty.

Vyhněte se používání velkého množství grapefruitové šťávy (grepové šťávy) (> 1 litr denně).

Neuvěřitelné s cyklosporinem, fibrátem nebo kyselinami nikotinovými

Současné užívání simvastatinu s iTrakonazolem, ketokonazolem, erythromycinem, klarithromycinem, inhibitory proteázy HIV je kontraindikováno. Pokud neexistuje žádný jiný způsob, který musí být na krátký den použit, itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, simvastatin mohou krátkodobě přestat, protože krátkodobé přerušení dlouhodobé léčby ke snížení cholesterolu nemá žádné špatné následky.

Doporučuje se jaterní enzymový test před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k testování později.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetická onemocnění v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) mají svalové rizikové faktory, možná nadbytek léků a některé případy interakcí s léky a některými interakcemi s léky a lidskými potížemi drogy. speciální.

V těchto případech je třeba zvážit rizikový přínos a pacienty při léčbě statinem klinicky sledovat. Pokud jsou hodnoty CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezačínejte léčbu statiny.

Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je svalová bolest, svalová ztuhlost, svalová slabost... Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti potřebují otestovat CK, aby provedli vhodné intervence

vliv na vidění

V klinických studiích se škodlivé účinky simvastatinu neprojevily při dlouhodobém užívání.

Děti do 18 let

Nepoužívejte simvastatin, protože neexistují žádné klinické důkazy o bezpečnosti a účinnosti léku.

Starší osoby

Účinek simvastatinu u pacientů starších 65 let je podobný jako u ostatních dospělých pacientů a poměr nežádoucích účinků se nezvýší.

Zvažte použití přípravku TominFast u pacientů s rizikovými faktory vedoucími k poškození svalů. Statin je ohrožen škodlivými reakcemi na svalové systémy, jako je svalová atrofie, zánět svalů, zejména pro pacienty s rizikovými faktory, jako jsou pacienti nad 65 let, pacienti s neléčeným onemocněním štítné žlázy, pacienti s onemocněním ledvin. Je třeba pečlivě sledovat škodlivé reakce během užívání drog.

Pomocné látky

Každý filmový sáček obsahuje 245,80 mg laktózy (40 mg tablety). Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy, nedostatkem enzymů laktázy nebo glukóza-galaktóza tento lék neužívají.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

V doporučené dávce nemá simvastatin žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení a obsluhu strojů.

Těhotenství

Kontraindikované užívání simvastatinu během těhotenství.

mohou užívat léky pro ženy v porodním věku pouze v případě, že mají vhodnou antikoncepci.

Pokud je pacientka během užívání simvastatinu těhotná, je nutné ukončit léčbu a upozornit pacientku na nežádoucí účinky, které může lék způsobit na plod.

Existuje několik zpráv o vrozených vadách při kontaktu s dělohou s inhibitory HMG-CoA reduktázy. V těchto případech není míra vrozených vad, přirozeného potratu a těhotenství nebo úmrtí vyšší než běžný poměr.

Období kojení

Neexistují žádné údaje o vylučování simvastatinu a jeho derivátů do mateřského mléka, proto by se simvastatin během kojení neměl užívat.

Pokud je užívání léku nevyhnutelné, musíte přestat kojit.

Lékové interakce

Farmakologické interakce

Interaguje s léky na krevní lipidy, které mohou způsobit svalové onemocnění, pokud se používají samostatně.

Zvyšte riziko poškození svalů při současném užívání statinu s následujícími léky:

gemfibrozil.

Jiné léky na cholesterol v krvi s fibráty.

Vysoké dávky (> 1 g/den). kolchicin.

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Dynamické interakce

gemfibrozil a další fibrátové léky, niacin (kyselina nikotinová) v dávce snižuje lipidy v plazmě (1 g/den): Při současném užívání těchto léků se simvastatinem existuje riziko svalového onemocnění a je třeba se mu současně vyhnout.

cyklosporin, ketokonazol, otrakonazol, erythromycin, klarithromycin, inhibitory HIV proteázy, nefazodon mohou zvýšit riziko svalového onemocnění v důsledku zvýšených plazmatických koncentrací při léčbě simvastatinem.

Deriváty kumarinu: Simvastatin středně středně silné účinky na antikoagulancia, která prodlužují protrombinový čas, nazývaný International Normalensive Ratio (INR). U pacientů léčených kumarinovými deriváty musí být protrombin měřen před zahájením léčby simvastatinem a často při zahájení léčby, aby se zajistilo, že se protrombinový čas příliš nezměnil. Pokud dojde ke změně dávky simvastatinu, je nutné výše uvedené procesy opakovat.

digoxin: současné užívání simvastatinu a digoxinu mírně zvýší koncentraci digoxinu v plazmě.

Amiodaron: Při současném užívání amiodaronu s vysokými dávkami simvastatinu existuje zvýšené riziko svalového onemocnění a svalového vzorce. V klinické studii užívá 6 % pacientů se svalovým onemocněním simvastatin 80 mg a amiodaron. Užívání TominFast spolu s inhibitory CYP3A4 může zvýšit koncentraci simvastatinu v plazmě, což vede ke zvýšenému riziku onemocnění svalů a svalů. Proto by se neměl používat současně s amiodaronem.

Skladování

Skladujte na chladném suchém místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.