TominFast 40mg Επιπλέον φάρμακο για την πρόληψη της στεφανιαίας νόσου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιμβαστατίνη	40 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το TominFast 40 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Πρόληψη της στεφανιαίας νόσου

Στη στεφανιαία νόσο, υπάρχει αυξημένη χοληστερόλη στο αίμα, όταν δεν υπάρχει ικανοποιητική ανταπόκριση στη δίαιτα:

Μειώστε το ποσοστό θνησιμότητας και καρδιαγγειακής νόσου σε ασθενείς με συμπτώματα καρδιαγγειακής νόσου με αθηροσκλήρωση.

Μειώστε τον κίνδυνο εγκεφαλικού και ισχαιμίας.

Μειώστε τον κίνδυνο επιπλοκών στη χειρουργική επέμβαση του μυοκαρδίου (κύκλωμα βόρειου στεφανιαίου, σχηματισμός σε όλη τη φλέβα και διάτρηση του δέρματος).

Αποτρέψτε την εξέλιξη της αθηροσκλήρωσης, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης και νέας απόφραξης.

Υπερχοληστερόλη - αίμα, λιπιδική - υπερπλασία

Σε περίπτωση αυξημένης χοληστερόλης στο πρωτογενές αίμα, για μείωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης, υψηλών ποσοτήτων LDL-χοληστερόλης και υψηλών ποσοτήτων τριγλυκεριδίων, αυξήστε την HDL-χοληστερόλη, εκτός από τη συμμόρφωση με τη διατροφή.

Θεραπεία της υπερχοληστερόλης - αίματος με οικογενειακούς παράγοντες και ετερόζυγο ή αυξημένο συνδυασμό λιπιδίων - αίματος όταν δεν ανταποκρίνεται πλήρως στη δίαιτα και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Φαρμακολογία

Ομάδα φαρμακολογικών επιδράσεων: φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.

Ομάδα ATC: C10A A01.

Το δραστικό συστατικό της σιμβαστατίνης είναι μια συνθετική ουσία που προέρχεται από τα προϊόντα ζύμωσης του Aspergillus Terreus.

Μετά την κατανάλωση, η σιμβαστατίνη, μια λακτόνη μη δραστικότητας, υδρολύεται για ενεργό βήτα-υδροξυ οξύ. Αυτός ο κύριος μεταβολισμός της σιμβαστατίνης αναστέλλει την αναγωγάση HMG-COA (3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλ-συνένζυμο Α). Αυτό το ένζυμο καταλύει την πρώτη φάση της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης και το όριο ταχύτητας ολόκληρης της αντίδρασης.

Σε κλινικές μελέτες, η σιμβαστατίνη μειώνει την ολική χοληστερόλη στο πλάσμα, μειώνει την LDL και VLDL χοληστερόλη, αυξάνει ελαφρώς την HDL χοληστερόλη, μειώνοντας έτσι την αναλογία ολικής/HDL χοληστερόλης και την αναλογία LDL/HDL. Αν και η χοληστερόλη είναι ο πρόδρομος όλων των στεροειδών ορμονών, η σιμβαστατίνη δεν φαίνεται να επηρεάζεται κλινικά από τη δημιουργία στεροειδών.

Σε μια πολυκεντρική τυχαία μελέτη που διήρκεσε για 5,5 χρόνια, υπήρξε περιορισμός με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (συγκέντρωση χοληστερόλης ορού στον ορό στην περιοχή από 5,5 - 8,0 mmol/l), δόση σιμβαστατίνης 20 - 40 mg/ημέρα μειώνει τον κίνδυνο στεφανιαίου θανάτου λόγω 30% αρτηρία 42%.

Η σιμβαστατίνη μειώνει επίσης κατά 37% τον κίνδυνο επιπλοκών σε επεμβάσεις αναγέννησης των αιμοφόρων αγγείων στη στεφανιαία αρτηρία. Επιπλέον, στον διαβήτη, το φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών στις στεφανιαίες επιπλοκές.

Κλινικά δεδομένα ασφάλειας

Η τιμή LD50 της σιμβαστατίνης στα ποντίκια είναι περίπου 3,8 g/kg βάρους, στα ποντίκια είναι περίπου 5 g/kg βάρους.

Οι μέγιστες δόσεις σε αρουραίους και κουνέλια δεν προκαλούν ελαττώματα του εμβρύου και δεν επηρεάζουν την ικανότητα σύλληψης, αναπαραγωγής και ανάπτυξης της γέννησης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ενεργών αναστολέων στο πλάσμα εμφανίζονται περίπου 1,3 - 2,4 ώρες μετά την κατανάλωση. Όταν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αυτός ο χρόνος είναι διπλάσιος από αυτόν.

Στο ήπαρ, όπου χρησιμοποιείται κυρίως το φάρμακο, η σιμβαστατίνη έχει πολύ υψηλότερη συγκέντρωση από άλλους ιστούς.

Μπορεί να φανεί ότι το αποτέλεσμα του αποτελέσματος "πρώτα περνά το συκώτι". Το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω της χολής, λιγότερο από το 5% της δόσης του φαρμάκου μεταφέρεται στο κυκλοφορικό σύστημα. Το φάρμακο είναι πολύ ικανό να προσκολληθεί στις πρωτεΐνες του πλάσματος (95%).

Πριν τη λήψη TominFast 40mg Επιπλέον φάρμακο για την πρόληψη της στεφανιαίας νόσου (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Για φάρμακα με στατίνες (συμπεριλαμβανομένου του TominFast), συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο. Στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου, αυξάνοντας τη δόση κάθε παρτίδας με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι βλαβερές αντιδράσεις του φαρμάκου, ιδιαίτερα οι επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα. Όταν χρησιμοποιείτε το TominFast σε συνδυασμό με Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν ορισμένες συμβατικές δίαιτες για τη μείωση της χοληστερόλης πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με TominFast και να συνεχίσουν να ακολουθούν αυτήν τη δίαιτα ενώ χρησιμοποιούν το TominFast.

Σύσταση: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Δοσολογία

Η συνήθης δόση είναι από 5 - 80 mg/ημέρα το βράδυ. Εάν χρειάζεται η δόση, οι προσαρμογές πρέπει να είναι 4 εβδομάδες μεταξύ τους. Η μέγιστη δόση της ημέρας είναι 80 mg (2 κάψουλες), που λαμβάνονται μία φορά το βράδυ.

Υψηλή χοληστερόλη στο αίμα

Για ασθενείς που χρειάζεται να μειώσουν τη βαθιά μείωση της LDL-C (πάνω από 45%), η δόση έναρξης είναι 10-20 mg/ημέρα. Σε ασθενείς, περισσότερο από 45% η LDL θα πρέπει να μειωθεί, μπορεί να ξεκινήσει 20 - 40 mg/ημέρα από το στόμα από το στόμα το βράδυ. Εάν χρειάζεται η δόση, οι προσαρμογές πρέπει να είναι 4 εβδομάδες μεταξύ τους. Η δόση μετά την προσαρμογή λαμβάνεται μία φορά το βράδυ.

Η μόνη δόση των 80 mg/ημέρα (2 κάψουλες/ημέρα) μόνο το βράδυ προτείνεται σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερόλη στο αίμα και υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών αλλά απέτυχε να επιτύχει τους στόχους θεραπείας χαμηλότερης δόσης. Και όταν τα οφέλη αναμένεται να είναι μεγαλύτερα από τους πιθανούς κινδύνους.

Υπερευαισθησία σε ομόζυγο οικογενειακό τύπο

Η αρχική δόση των 40 mg/ημέρα εφάπαξ το βράδυ.

Πρόληψη καρδιαγγειακών επιπλοκών

Φυσιολογική δόση 40 mg/ημέρα, εφάπαξ δόση το βράδυ σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο στεφανιαίας νόσου. Η θεραπεία με φάρμακα μπορεί να ξεκινήσει ταυτόχρονα με δίαιτα και άσκηση.

Συντονιστική θεραπεία

Η σιμβαστατίνη είναι αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με φάρμακα χολικών οξέων. Η σιμβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 2 ώρες ή μετά από περισσότερες από 4 ώρες σε σύγκριση με το χρόνο χρήσης του χολικού οξέος.

Οι ασθενείς με ανοσοκατασταλτική θεραπεία (κυκλοσπορίνη, φιμπράτη, νιασίνη) συνιστούν να μην χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Νεφρική λειτουργία

Το Vi Simvastatin δεν εκκρίνεται πολύ μέσω των νεφρών, επομένως δεν είναι γενικά απαραίτητο να μειωθεί η δόση όταν ο ασθενής έχει μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/λεπτό), προσοχή κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Κανένας ασθενής δεν έχει συγκεκριμένα συμπτώματα και όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμόζεται γενική θεραπεία και να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Ενήλικες

σπάνια

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος: Αναιμία μαλλιών. 0,02%).

Πολύ σπάνιο

Ψυχικές διαταραχές: Αϋπνία.

κατάθλιψη.

διάμεση πνευμονία. Σκάφη και σύνδρομο που μοιάζει με λύκο, μυϊκός πόνος που προκαλείται από ρευματισμούς, μυϊκίτιδα, αγγειίτιδα, θρομβοπενία, λευχαιμία ηωσίνης, αύξηση ESR, αρθρίτιδα και πόνος στις αρθρώσεις, κνίδωση, ευαισθησία στο φως, πυρετός, ερυθρότητα, δύσπνοια και δυσφορία.

Σπάνιες: αυξημένη τρανσαμινοτρανσφεράση ορού τρανσπεπτιδάση γλουταμυλίου), αυξημένη αλκαλική φωσφατάση. Αυξημένη συγκέντρωση ck ορού.

Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στον ορό όταν νηστεύετε και αύξηση HBA1C έχουν αναφερθεί στις στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης.

Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά με απροσδόκητες επιπτώσεις γνωστικής εξασθένησης (για παράδειγμα: άνοια, απώλεια μνήμης, σύγχυση) που σχετίζονται με τη χρήση στατίνης, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης. Οι αναφορές γενικά δεν είναι σοβαρές και μπορούν να ανακάμψουν όταν σταματήσει η στατίνη.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες:

Διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών.

Σεξουαλική δυσλειτουργία. Εγώ

Σε μια μελέτη 48 εβδομάδων που σχετίζεται με παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με ετεροζυγική νόσο της χοληστερόλης στο αίμα (n = 175), η ασφάλεια και η ανοχή της ομάδας που έλαβε θεραπεία με σιμβαστατίνη είναι γενικά παρόμοια με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η μακροπρόθεσμη επιρροή στη σωματική, πνευματική και σεξουαλική ωριμότητα δεν είναι καλά γνωστή επειδή δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το TominFast 40 mg αντενδείκνυται για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη; Αναστολείς πρωτεάσης του HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

επηρεάζετε τους μυς

Η σιμβαστατίνη και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-COA προκαλούν μερικές φορές μυϊκές ασθένειες, που εκδηλώνονται μέσω μυϊκού πόνου ή μυϊκής αδυναμίας, είτε συνοδεύονται είτε όχι από αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) (10 φορές περισσότερο από το ανώτερο όριο της φυσιολογικής τιμής). Σπάνια εμφανίζεται μυϊκό μοτίβο, είτε με δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια είτε όχι μετά από myoglobin-di.

Μηχανική ασθένεια λόγω αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων

Υπάρχει μια αύξηση στο ποσοστό και τη σοβαρότητα της μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς HMG-Coa Reductase ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο μόνο, όπως η γεμφιβροζίλη και άλλα φάρμακα φιμπράτης, και η νιασίνη (νικοτινικό οξύ) σε δόση μείωσης των λιπιδίων (> 1 g/ημέρα), stathi και άλλα φάρμακα. Το ένζυμο HMG-COA Reductase μεταβολίζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Ορισμένα φάρμακα στη δόση της θεραπείας μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συγκέντρωση των αναστολέων της HMG-CA αναγωγάσης στο πλάσμα και έτσι να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν κυκλοσπορίνη, οτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV.

Μειώστε τον κίνδυνο μυϊκής νόσου

Γενικά μέτρα:

Οι ασθενείς που αρχίζουν να χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη πρέπει να υπενθυμίζονται για τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και πρέπει να αναφέρουν γρήγορα όταν οι μύες έχουν πόνο, πόνο ή αδυναμία χωρίς να εξηγούν την αιτία. Μια υψηλότερη αύξηση της CPK σε έναν ασθενή με ανεξήγητα συμπτώματα στους μυς αποδεικνύεται ότι έχει μυϊκή νόσο. Η σιμβαστατίνη πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα μυϊκά συμπτώματα και η αυξημένη CPK θα καταλήξουν κατά τη γρήγορη διακοπή του φαρμάκου.

Σε ασθενείς με προηγούμενη νεφρική ανεπάρκεια, συχνά η συνέπεια του παρατεταμένου διαβήτη πρέπει να είναι προσεκτική κατά την αύξηση της δόσης. Η σιμβαστατίνη πρέπει να διακόπτεται λίγες ημέρες πριν από την επιλογή μιας μεγάλης χειρουργικής επέμβασης και όταν υπάρχει σοβαρή και οξεία ιατρική ή χειρουργική ασθένεια.

Μέτρα για τη μείωση του κινδύνου μυϊκής νόσου λόγω φαρμακολογικών αλληλεπιδράσεων:

Όταν η συνδυασμένη θεραπεία έχει σιμβαστατίνη ή οποιοδήποτε φάρμακο, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη.

Πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τα σημεία και τα συμπτώματα του μυϊκού πόνου, ακόμη και του πόνου ή της μυϊκής αδυναμίας, ειδικά τους πρώτους μήνες της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της αυξημένης δόσης των φαρμάκων.

Μη συνδυάζετε τη σιμβαστατίνη με φιμπράτη ή νικοτινικό οξύ.

Ο συνδυασμός σιμβαστατίνης με άλλα φάρμακα με πολύ φιβράτη ή πρέπει να είναι προσεκτικά.

Εάν απαιτείται η χρήση αυτών των φαρμάκων με σιμβαστατίνη, η κλινική εμπειρία δείχνει ότι ο κίνδυνος μυϊκής νόσου θα είναι μικρότερος από τη νιασίνη σε σύγκριση με τις φιμπράτες.

Αποφύγετε τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (χυμός γκρέιπφρουτ) (> 1 λίτρο την ημέρα).

Απίστευτο με κυκλοσπορίνη, φιμπράτη ή νικοτινικά οξέα

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης με iTraconazole, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV. Εάν δεν υπάρχει άλλος τρόπος που πρέπει να χρησιμοποιηθεί για μια σύντομη ημέρα Η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η σιμβαστατίνη μπορούν να σταματήσουν βραχυπρόθεσμα επειδή δεν υπάρχουν κακές συνέπειες όταν η μακροχρόνια θεραπεία για τη μείωση της χοληστερόλης διακόπτεται για σύντομο χρονικό διάστημα.

Συνιστάται η δοκιμή ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για έλεγχο αργότερα.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργηθούν εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικών ασθενειών, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν μυϊκούς παράγοντες κινδύνου διαδραστικά ανθρώπινα όντα και κάποια αφθονία ναρκωτικών και ορισμένες περιπτώσεις αλληλεπίδρασης φαρμάκων και ορισμένα παράπονα και φάρμακα. ειδικός.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα οφέλη κινδύνου και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν οι εξετάσεις CK είναι 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις

επιρροή στην όραση

Σε κλινικές μελέτες, οι επιβλαβείς επιδράσεις της σιμβαστατίνης δεν παρατηρούνται μακροχρόνια χρήση.

Παιδιά κάτω των 18 ετών

Μην χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη επειδή δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Ηλικιωμένοι

Η επίδραση της σιμβαστατίνης σε ασθενείς άνω των 65 ετών είναι παρόμοια με άλλους ενήλικες ασθενείς και η αναλογία ανεπιθύμητων ενεργειών δεν θα αυξηθεί.

Σκεφτείτε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιείτε το TominFast με ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η στατίνη κινδυνεύει από επιβλαβείς αντιδράσεις στα μυϊκά συστήματα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκή φλεγμονή, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με παθήσεις του θυρεοειδούς χωρίς θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Έκδοχα

Σε κάθε σακούλα μεμβράνης περιέχει 245,80 mg λακτόζης (δισκία 40 mg). Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες σε ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή Γλυκόζη - Γαλακτόζη δεν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Στη συνιστώμενη δόση, η σιμβαστατίνη δεν έχει καμία επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται η χρήση της σιμβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το

μπορεί να χρησιμοποιεί φάρμακα για γυναίκες στην ηλικία τοκετού μόνο όταν υπάρχει κατάλληλη αντισύλληψη.

Εάν μια ασθενής είναι έγκυος ενώ χρησιμοποιεί σιμβαστατίνη, είναι απαραίτητο να σταματήσει τη θεραπεία και να ειδοποιήσει την ασθενή για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο στο έμβρυο.

Υπάρχουν αρκετές αναφορές για γενετικές ανωμαλίες όταν εκτίθεται στη μήτρα με αναστολείς HMG-CoA Reductase. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ποσοστό γενετικών ανωμαλιών, φυσικών αποβολών και εγκυμοσύνης ή θανάτου δεν είναι υψηλότερο από την κοινή αναλογία.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση σιμβαστατίνης και τα παράγωγα του φαρμάκου στο μητρικό γάλα, επομένως η σιμβαστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Εάν η χρήση του φαρμάκου είναι αναπόφευκτη, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπιδρά με φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιούνται μόνα τους.

Αυξήστε τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείτε στατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

γεμφιβροζίλη.

Άλλα φάρμακα χοληστερόλης αίματος fibrat.

Υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα). κολχικίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Δυναμικές αλληλεπιδράσεις

η γεμφιβροζίλη και άλλα φάρμακα φιμπράτης, η νιασίνη (νικοτινικό οξύ) στη δόση μειώνει τα λιπίδια στο πλάσμα (1 g/ημέρα): Όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με σιμβαστατίνη, υπάρχει κίνδυνος μυϊκής νόσου και πρέπει να το αποφεύγετε ταυτόχρονα.

κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, οτρακοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV, νεφαζοδόνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου λόγω αυξημένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα όταν θεραπεύονται με σιμβαστατίνη.

Παράγωγα κουμαρίνης: Η σιμβαστατίνη έχει μέτριες επιδράσεις στα αντιπηκτικά, η οποία αυξάνει τον χρόνο προθρομβίνης, που ονομάζεται Διεθνής Αναλογία Φυσιολογικής Λύσης (INR). Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με παράγωγα κουμαρίνης, η προθρομβίνη πρέπει να μετράται πριν από την έναρξη της θεραπείας με σιμβαστατίνη και να γίνεται συχνή κατά την έναρξη της θεραπείας για να διασφαλιστεί ότι ο χρόνος προθρομβίνης δεν έχει αλλάξει πολύ. Εάν υπάρξει αλλαγή στη δόση της σιμβαστατίνης, είναι απαραίτητο να επαναληφθούν οι παραπάνω διαδικασίες.

διγοξίνη: η ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης και διγοξίνης θα αυξήσει ελαφρώς τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα.

Amiodaron: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αμιωδαρόνη με υψηλή δόση σιμβαστατίνης. Σε μια κλινική δοκιμή, το 6% των ασθενών με μυϊκή νόσο χρησιμοποιεί σιμβαστατίνη 80 mg και αμιωδαρόνη. Η χρήση του TominFast μαζί με αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο μυϊκής και μυϊκής νόσου. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.