TominFast 40mg Médicament supplémentaire pour prévenir les maladies coronariennes (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Simvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Simvastatine	40 mg

Les usages

Indications

TominFast 40 mg est indiqué dans les cas suivants :

Prévenir les maladies coronariennes

Dans la maladie coronarienne, on observe une augmentation du cholestérol - sang, lorsqu'il n'y a pas de réponse satisfaisante au régime :

Réduire le taux de mortalité et de maladies cardiovasculaires chez les patients présentant des symptômes de maladie cardiovasculaire avec athérosclérose.

Réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'ischémie.

Réduire les risques de complications en chirurgie myocardique (circuit coronaire nord, mise en forme dans toute la veine et perçage cutané).

Empêcher la progression de l'athérosclérose, réduisant ainsi le risque de dommages et de nouvelles obstructions.

Hyper cholestérol - sanguin, lipidique -hyperplasie

En cas d'augmentation du cholestérol primaire dans le sang, pour réduire les taux de cholestérol total, les quantités élevées de cholestérol LDL et de triglycérides, augmenter le cholestérol HDL, en plus du respect du régime.

Traitement de l'hypercholestérolémie - sang avec facteurs familiaux et hétérozygotes, ou augmentation des lipides - sang combiné lorsqu'il ne répond pas complètement au régime et avec d'autres produits pharmaceutiques.

Pharmacologie

Groupe d'effets pharmacologiques : médicaments qui réduisent le cholestérol et les triglycérides.

Groupe ATC : C10A A01.

L'ingrédient actif simvastatine est une substance synthétique dérivée des produits de fermentation d'Aspergillus Terreus.

Après avoir bu, la simvastatine, une lactone sans activité, est hydrolysée en acide bêta-hydroxy actif. Ce métabolisme principal de la simvastatine inhibe la HMG-COA réductase (3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A). Cette enzyme catalyse la première phase de la biosynthèse du cholestérol et limite la vitesse de toute la réaction.

Dans les études cliniques, la simvastatine réduit le cholestérol total dans le plasma, réduit le cholestérol LDL et VLDL, augmente légèrement le cholestérol HDL, réduisant ainsi le rapport cholestérol total/HDL et le rapport LDL/HDL. Bien que le cholestérol soit le précurseur de toutes les hormones stéroïdes, la simvastatine ne semble pas cliniquement influencée par la création de stéroïdes.

Dans une étude aléatoire multicentrique qui a duré 5,5 ans, il y a eu une contention avec un placebo chez des patients atteints d'une maladie coronarienne (concentration de cholestérol sérique dans le sérum comprise entre 5,5 et 8,0 mmol/l), une dose de simvastatine de 20 à 40 mg/jour réduit le risque de décès de 30 %, réduisant le risque de décès dû à l'artère coronaire de 42 %.

La simvastatine réduit également 37% du risque de complications dans les interventions de régénération des vaisseaux sanguins dans l'artère coronaire. De plus, dans le diabète, le médicament réduit le risque de complications graves liées aux complications coronariennes.

Données de sécurité clinique

La valeur DL50 de la simvastatine chez la souris est d'environ 3,8 g/kg de poids, chez la souris elle est d'environ 5 g/kg de poids.

Les doses maximales chez le rat et le lapin ne provoquent pas de malformations fœtales et n'affectent pas la capacité de concevoir, de se reproduire ni le développement de la naissance.

Pharmacocinétique dynamique

Les concentrations plasmatiques maximales d'inhibiteurs actifs se produisent environ 1,3 à 2,4 heures après la consommation. En cas d'insuffisance rénale sévère, ce temps est deux fois plus long qu'avant.

Dans le foie, où le médicament est principalement utilisé, la simvastatine a une concentration beaucoup plus élevée que dans les autres tissus.

On peut voir que l'effet "passe d'abord par le foie". Le médicament est excrété par la bile, moins de 5 % de la dose du médicament est acheminée vers le système circulatoire. Le médicament est hautement capable de se lier aux protéines plasmatiques (95%).

Avant de prendre TominFast 40mg Médicament supplémentaire pour prévenir les maladies coronariennes (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Pour les médicaments à base de statines (y compris TominFast), il est conseillé de commencer le traitement avec la dose la plus faible pour laquelle le médicament agit. Puis si nécessaire, la dose peut être ajustée en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose de chaque lot à au moins 4 semaines d'intervalle. En outre, il est nécessaire de surveiller les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives sur le système musculaire. Lorsque vous utilisez TominFast en association avec l'amiodarone, l'amlodipine et la ranolazine, vous ne devez pas prendre ce médicament.

N'utilisez pas ce médicament lorsqu'il est utilisé en association avec le Vérapamil, le Diltiazem, la Dronedarone.

Les patients doivent suivre certains régimes conventionnels pour réduire le cholestérol avant de commencer à traiter TominFast et continuer à suivre ce régime tout en utilisant TominFast.

Recommandation : Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans.

Posologie

La dose habituelle est de 5 à 80 mg/jour le soir. Si la posologie est nécessaire, les ajustements doivent être espacés de 4 semaines. La dose maximale quotidienne est de 80 mg (2 gélules), à prendre une fois le soir.

Hych cholestérol-sang

Pour les patients qui ont besoin d'une réduction importante du LDL-C (plus de 45 %), la dose initiale est de 10 à 20 mg/jour. Chez les patients, plus de 45 % de LDL doivent être réduits, ils peuvent commencer par 20 à 40 mg/jour par voie orale le soir. Si la posologie est nécessaire, les ajustements doivent être espacés de 4 semaines. La posologie après ajustement est prise une fois le soir.

La seule dose de 80 mg/jour (2 gélules/jour) uniquement le soir est proposée chez les patients présentant des ganglers sanguins d'hypercholestérol sévère et un risque plus élevé de complications cardiovasculaires, mais qui n'ont pas réussi à atteindre les objectifs de traitement à dose inférieure ; Et lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.

Hypersensibilité au type de famille homozygote

La dose initiale de 40 mg/jour en une seule prise le soir.

Prévention des complications cardiovasculaires

Dose normale 40 mg/jour, dose unique le soir chez les patients à haut risque de maladie coronarienne. Le traitement médicamenteux peut être démarré simultanément avec un régime et de l'exercice.

Traitement de coordination

La simvastatine est efficace lorsqu'elle est utilisée seule ou en association avec des médicaments à base d'acide biliaire. La simvastatine doit être utilisée pendant plus de 2 heures ou après plus de 4 heures par rapport au temps d'utilisation des acides biliaires.

Il est recommandé aux patients sous traitement immunosuppresseur (cyclosporine, fibrate, niacine) de ne pas utiliser ce médicament.

Fonction rénale

Vi Simvastatine n'est pas évacuée en grande partie par les reins, il n'est donc généralement pas nécessaire de réduire la dose lorsque le patient présente une insuffisance rénale moyenne.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute), soyez prudent lors de la prise de ce médicament.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Aucun patient ne présente de symptômes spécifiques et tous les patients se rétablissent sans séquelles. En cas de surdosage, un traitement général doit être appliqué et surveiller la fonction hépatique.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Adultes

rarement

Troubles sanguins et système lymphatique : Anémie capillaire. 0,02 %).

Très rare

Troubles mentaux : Insomnie.

dépression.

pneumonie interstitielle. Vaisseaux et syndrome de type lupique, douleurs musculaires causées par des rhumatismes, une muscleite, une vascularite, une thrombocytopénie, une leucémie à l'éosine, une augmentation de la VS, une arthrite et des douleurs articulaires, une urticaire, une sensibilité à la lumière, une fièvre, une rougeur, un essoufflement et un inconfort. Augmentation de la concentration sérique de ck.

Une augmentation des taux de glucose sérique à jeun et une augmentation de l'HBA1C ont été rapportées avec les statines, y compris la simvastatine.

Après la mise sur le marché du médicament, un certain nombre de rapports ont fait état d'effets inattendus de déficience cognitive (par exemple : démence, perte de mémoire, confusion) liés à l'utilisation de statines, y compris la simvastatine. Les rapports ne sont généralement pas graves et peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement par la statine.

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec certaines statines :

Troubles du sommeil, y compris cauchemars.

Dysfonction sexuelle. Je

Dans une étude de 48 semaines portant sur des enfants et des adolescents de 10 à 17 ans atteints d'une maladie hétérozygique du cholestérol sanguin (n = 175), la sécurité et la tolérance du groupe traité par simvastatine sont généralement similaires à celles du groupe placebo. L'influence à long terme sur la maturité physique, intellectuelle et sexuelle n'est pas bien connue car il n'y a pas suffisamment de données.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

TominFast 40 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la simvastatine ou à l'un des excipients. Itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine ; Inhibiteurs de protéase du VIH, Bocéprévir, Télaprévir, Néfazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporine, Danazol.

Soyez prudent lors de l'utilisation

influencez le muscle

La simvastatine et d'autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase provoquent parfois des maladies musculaires, se manifestant par des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire accompagnées ou non d'une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) (10 fois supérieure à la limite supérieure de la valeur normale). Des schémas musculaires sont rares, qu'ils soient ou non accompagnés d'une insuffisance rénale aiguë secondaire après myoglobine-di.

Maladie mécanique due à une interaction entre médicaments

Il y a une augmentation du taux et de la gravité des maladies musculaires lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase avec des produits pharmaceutiques pouvant provoquer des maladies musculaires seuls, tels que le gemfibrozil et d'autres fibrates, et la niacine (acide nicotinique) à dose de réduction des lipides (> 1 g/jour), la colchicine.

La simvastatine et d'autres médicaments inhibent l'enzyme HMG-COA réductase et sont métabolisés par le système du cytochrome P450. Certains médicaments, à la dose de traitement, peuvent augmenter significativement la concentration plasmatique des inhibiteurs de l'HMG-CA Réductase et ainsi augmenter le risque de maladie musculaire. Ces médicaments comprennent la cyclosporine, l'otraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine et les inhibiteurs de la protéase du VIH.

Réduisez le risque de maladie musculaire

Mesures générales :

Les patients qui commencent à utiliser la simvastatine doivent être rappelés au risque de maladie musculaire et doivent signaler rapidement toute douleur, douleur ou faiblesse musculaire sans en expliquer la cause. Une augmentation plus élevée de CPK chez un patient présentant des symptômes musculaires inexpliqués s'avère avoir une maladie musculaire. La simvastatine doit être arrêtée en cas de maladie musculaire ou de suspicion de maladie musculaire. Dans la plupart des cas, des symptômes musculaires et une augmentation des CPK se manifesteront lors de l’arrêt rapide du médicament.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale antérieure, souvent conséquence d'un diabète prolongé, il faut être prudent lors de l'augmentation de la dose. La simvastatine doit être arrêtée quelques jours avant de subir une intervention chirurgicale importante et en cas de maladie médicale ou chirurgicale grave et aiguë.

Mesures visant à réduire le risque de maladie musculaire due aux interactions pharmacologiques :

Lorsqu'un traitement combiné contient de la simvastatine ou tout autre médicament, il est nécessaire d'en considérer les bénéfices.

Doit surveiller attentivement les signes et symptômes de douleurs musculaires, même de douleurs ou de faiblesse musculaire, en particulier au cours des premiers mois de traitement et lors de l'augmentation de la dose des médicaments.

Ne pas associer la simvastatine avec du fibrate ou de l'acide nicotinique.

L'association de simvastatine avec d'autres fibrates ou acides nicotiniques doit être surveillée très attentivement.

S'il est nécessaire d'utiliser ces médicaments avec la simvastatine, l'expérience clinique montre que le risque de maladie musculaire sera inférieur à celui de la niacine par rapport aux fibrates.

Évitez d'utiliser de grandes quantités de jus de pamplemousse (jus de pamplemousse) (> 1 litre par jour).

Incroyable avec la cyclosporine, le fibrate ou les acides nicotiniques

Contre-indiqué pour utiliser la simvastatine en même temps avec l'iTraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine et les inhibiteurs de la protéase du VIH. S'il n'y a pas d'autre moyen d'utiliser l'itraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine et la simvastatine pendant une courte journée, vous pouvez arrêter à court terme car il n'y a pas de conséquences néfastes lorsque le traitement à long terme pour réduire le cholestérol est arrêté pendant une courte période.

Il est recommandé de réaliser un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par statines et, en cas d'indications cliniques, de le tester plus tard.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque musculaire, éventuellement une abondance de médicaments et une certaine observance des interactions médicamenteuses. spécial.

Dans ces cas, les risques-bénéfices doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients lorsqu'ils sont traités par des statines. Si le test CK est > 5 fois supérieur à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statines.

Pendant le traitement par statines, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées

influence sur la vision

Dans les études cliniques, les effets nocifs de la simvastatine ne sont pas utilisés à long terme.

Enfants de moins de 18 ans

N'utilisez pas de simvastatine car il n'existe aucune preuve clinique de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Personnes âgées

L'effet de la simvastatine chez les patients de plus de 65 ans est similaire à celui des autres patients adultes et le rapport des effets secondaires n'augmentera pas.

À prendre en compte lors de l'utilisation de TominFast chez des patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. La statine présente un risque de réactions nocives sur les systèmes musculaires telles qu'une atrophie musculaire, une inflammation musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale. Il est nécessaire de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

Excipients

Chaque sachet de film contient 245,80 mg de lactose (comprimés de 40 mg). Ce médicament n'est pas utilisé chez les patients atteints de maladies génétiques rares telles que la tolérance au galactose, le déficit en enzymes lactase ou en glucose-galactose.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

À la dose recommandée, la simvastatine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

Grossesse

Utilisation contre-indiquée de la simvastatine pendant la grossesse.

ne peut utiliser des médicaments que pour les femmes en âge d'accoucher lorsqu'il existe une contraception appropriée.

Si une patiente est enceinte pendant qu'elle utilise la simvastatine, il est nécessaire d'arrêter le traitement et d'informer la patiente des effets secondaires pouvant être provoqués par le médicament sur le fœtus.

Il existe plusieurs rapports sur des malformations congénitales lors d'une exposition à l'utérus avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Dans ces cas, le taux de malformations congénitales, de fausses couches naturelles et de grossesses ou de décès n'est pas supérieur au rapport commun.

La période d'allaitement

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion de la simvastatine et des dérivés du médicament dans le lait maternel, la simvastatine ne doit donc pas être utilisée pendant l'allaitement.

Si l'utilisation du médicament est inévitable, vous devez arrêter d'allaiter.

Interactions médicamenteuses

Interactions pharmacologiques

Interagit avec les médicaments lipidiques sanguins, qui peuvent provoquer des maladies musculaires lorsqu'ils sont utilisés seuls.

Augmente le risque de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines et des médicaments suivants :

gemfibrozil.

Autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.

Doses élevées (> 1 g/jour). colchicine.

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Interactions dynamiques

le gemfibrozil et d'autres médicaments fibrates, la niacine (acide nicotinique) à la dose réduit les lipides plasmatiques (1 g/jour) : lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément avec la simvastatine, il existe un risque de maladie musculaire et il faut l'éviter en même temps.

la ciclosporine, le kétoconazole, l'otraconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone peuvent augmenter le risque de maladie musculaire en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques lors du traitement par la simvastatine.

Dérivés de la coumarine : la simvastatine modère les effets sur les anticoagulants, ce qui augmente le temps de prothrombine, appelé rapport normal international (INR). Chez les patients traités par des dérivés de la cooumarine, la prothrombine doit être mesurée avant de commencer le traitement par Simvastatine et fréquemment au début du traitement afin de s'assurer que le temps de prothrombine n'a pas beaucoup changé. En cas de changement de dose de simvastatine, il est nécessaire de répéter les processus ci-dessus.

digoxine : l'utilisation simultanée de simvastatine et de digoxine augmentera légèrement la concentration plasmatique de digoxine.

Amiodaron : il existe un risque accru de maladie musculaire et de troubles musculaires lors de l'utilisation simultanée d'amiodarone et de simvastatine à forte dose. Dans un essai clinique, 6 % des patients atteints de maladies musculaires utilisent 80 mg de simvastatine et de l'amiodarone. L'utilisation de TominFast avec des inhibiteurs du CYP3A4 peut augmenter la concentration plasmatique de simvastatine, entraînant un risque accru de maladies musculaires et musculaires. Par conséquent, ne doit pas être utilisé simultanément avec l'amiodarone.

Conservation

Conserver dans un endroit frais et sec, éviter la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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