TominFast 40mg Obat tambahan untuk mencegah penyakit arteri koroner (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Simvastatin	40mg

Kegunaan

Indikasi

TominFast 40 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Mencegah penyakit jantung koroner

Pada penyakit arteri koroner, terjadi peningkatan kolesterol - darah, bila tidak ada respon yang memuaskan terhadap diet:

Mengurangi angka kematian dan penyakit kardiovaskular pada pasien dengan gejala penyakit kardiovaskular dengan aterosklerosis.

Mengurangi risiko stroke dan iskemia.

Mengurangi risiko komplikasi pada pembedahan miokard (sirkuit koroner utara, pembentukan seluruh vena dan menusuk kulit).

Mencegah perkembangan aterosklerosis, mengurangi risiko kerusakan dan penyumbatan baru.

Hiper kolesterol - darah, lipid -hiperplasia

Dalam kasus peningkatan kolesterol-primer darah, untuk menurunkan kadar kolesterol total, kolesterol-LDL yang tinggi dan jumlah trigliserida yang tinggi, meningkatkan kolesterol HDL, selain kepatuhan terhadap pola makan.

Pengobatan hiperkolesterol - darah dengan faktor keluarga dan heterozigot, atau peningkatan lipid - darah gabungan ketika tidak sepenuhnya merespons diet dan obat-obatan lain.

Farmakologi

Kelompok efek farmakologis: obat yang menurunkan kolesterol dan trigliserida.

Kelompok ATC: C10A A01.

Bahan aktif simvastatin merupakan zat sintetik yang berasal dari produk fermentasi Aspergillus Terreus.

Setelah diminum, simvastatin, suatu lakton non-aktivitas, dihidrolisis menjadi asam beta-hidroksi aktif. Metabolisme utama simvastatin ini menghambat HMG-COA Reductase (3-Hydroxy-3- Methylglutaryl-Coenzyme A). Enzim ini mengkatalisis fase pertama biosintesis kolesterol dan batas kecepatan keseluruhan reaksi.

Dalam studi klinis, Simvastatin menurunkan kolesterol total dalam plasma, menurunkan kolesterol LDL dan VLDL, sedikit meningkatkan kolesterol HDL, sehingga menurunkan rasio kolesterol total/HDL dan rasio LDL/HDL. Meskipun kolesterol adalah prekursor dari semua hormon steroid, Simvastatin tidak melihat pengaruh klinis dari pembuatan steroid.

Dalam studi acak multi-pusat yang berlangsung selama 5,5 tahun, terdapat pengekangan dengan plasebo pada pasien dengan penyakit arteri koroner (konsentrasi kolesterol serum dalam serum pada kisaran 5,5 - 8,0 mmol/l), dosis Simvastatin 20 - 40 mg/hari mengurangi risiko kematian sebesar 30%, mengurangi risiko kematian akibat arteri koroner koroner sebesar 42%.

Simvastatin juga mengurangi risiko sebesar 37%. komplikasi pada pembuluh darah intervensi regenerasi pada arteri koroner. Selain itu, pada diabetes, obat ini mengurangi risiko komplikasi parah pada komplikasi koroner.

Data keamanan klinis

Nilai LD50 simvastatin pada tikus sekitar 3,8 g/kg berat badan, pada tikus sekitar 5 g/kg berat badan.

Dosis maksimum pada tikus dan kelinci tidak menyebabkan cacat janin dan tidak mempengaruhi kemampuan hamil, bereproduksi, dan perkembangan kelahiran.

Farmakokinetik dinamis

Konsentrasi maksimum inhibitor aktif dalam plasma terjadi sekitar 1,3 - 2,4 jam setelah minum. Saat menderita gagal ginjal parah, waktu ini dua kali lebih lama.

Di hati, tempat obat ini terutama digunakan, Simvastatin memiliki konsentrasi yang jauh lebih tinggi dibandingkan jaringan lain.

Dapat dilihat bahwa efek dari efek "pertama melewati hati". Obat diekskresikan melalui empedu, kurang dari 5% dosis obat dibawa ke sistem peredaran darah. Obat ini sangat mampu menempel pada protein plasma (95%).

Sebelum mengambil TominFast 40mg Obat tambahan untuk mencegah penyakit arteri koroner (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Untuk obat statin (termasuk TominFast), disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis terendah agar obat tersebut bekerja. Kemudian bila diperlukan, dosis dapat disesuaikan dengan kebutuhan dan respon masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap batch dengan selang waktu minimal 4 minggu. Selain itu, perlu dilakukan pemantauan terhadap reaksi merugikan obat, terutama reaksi merugikan terhadap sistem otot. Saat menggunakan TominFast dalam kombinasi dengan Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine tidak boleh minum obat ini.

Jangan gunakan obat ini bila digunakan bersamaan dengan Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

Pasien harus mengikuti beberapa diet konvensional untuk mengurangi kolesterol sebelum mulai mengobati TominFast dan terus mengikuti diet tersebut saat menggunakan TominFast.

Rekomendasi: Jangan gunakan obat ini untuk anak di bawah 18 tahun.

Dosis

Dosis biasa adalah 5 - 80 mg/hari pada malam hari. Jika diperlukan dosis, penyesuaiannya harus berjarak 4 minggu. Dosis maksimal sehari adalah 80 mg (2 kapsul), diminum sekali pada malam hari.

Hych kolesterol-darah

Untuk pasien yang perlu menurunkan LDL-C secara mendalam (lebih dari 45%), dosis awal adalah 10-20 mg/hari. Pada pasien, LDL lebih dari 45% harus diturunkan, dapat dimulai dengan 20 - 40 mg/hari secara oral di malam hari. Jika diperlukan dosis, penyesuaiannya harus berjarak 4 minggu. Dosis setelah penyesuaian diminum satu kali pada malam hari.

Dosis tunggal 80 mg/hari (2 kapsul/hari) hanya pada malam hari diusulkan pada pasien dengan gangler darah hiperkolesterol parah dan risiko komplikasi kardiovaskular yang lebih tinggi tetapi gagal mencapai tujuan pengobatan dosis rendah; Dan ketika manfaat yang diharapkan lebih besar dibandingkan potensi risikonya.

Hipersensitivitas terhadap tipe keluarga homozigot

Dosis awal 40 mg/hari tunggal pada malam hari.

Pencegahan komplikasi kardiovaskular

Dosis normal 40 mg/hari, dosis tunggal pada malam hari pada pasien dengan risiko tinggi penyakit arteri koroner. Perawatan obat dapat dimulai bersamaan dengan diet dan olahraga.

Perawatan koordinasi

Simvastatin efektif bila digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat asam empedu. Simvastatin sebaiknya digunakan lebih dari 2 jam atau setelah lebih dari 4 jam dibandingkan dengan waktu penggunaan asam empedu.

Pasien dengan pengobatan imunosupresif (siklosporin, fibrate, niacin) disarankan untuk tidak menggunakan obat ini.

Fungsi ginjal

Vi Simvastatin tidak banyak dikeluarkan melalui ginjal, sehingga umumnya tidak perlu mengurangi dosis bila pasien mengalami gagal ginjal sedang.

Pada pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 30 ml/menit), pertimbangkan dengan cermat saat mengonsumsi obat ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada pasien yang mengalami gejala spesifik, dan semua pasien sembuh tanpa gejala sisa. Jika terjadi overdosis, terapi umum harus diterapkan dan fungsi hati dipantau.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Dewasa

jarang

Kelainan darah dan sistem limfatik: Anemia Rambut. 0,02%).

Sangat jarang

Gangguan jiwa : Insomnia.

depresi.

pneumonia interstisial. Pembuluh darah dan sindrom mirip lupus, nyeri otot akibat rematik, ototitis, vaskulitis, trombositopenia, leukemia eosin, peningkatan LED, radang sendi dan nyeri sendi, urtikaria, sensitivitas cahaya, demam, kemerahan, sesak napas, dan rasa tidak nyaman.

Jarang: peningkatan transaminase serum (alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, glutamil transpeptidase), peningkatan alkali fosfatase; Peningkatan konsentrasi serum ck.

Peningkatan kadar glukosa serum saat puasa dan peningkatan HBA1C telah dilaporkan pada statin, termasuk simvastatin.

Ada sejumlah laporan setelah obat ini dipasarkan dengan efek gangguan kognitif yang tidak terduga (misalnya: demensia, lupa kehilangan ingatan, bingung) terkait penggunaan statin, termasuk simvastatin. Laporan tersebut umumnya tidak serius, dan dapat pulih ketika statin dihentikan.

Efek yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan pada beberapa statin:

Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk.

Disfungsi seksual. saya

Dalam penelitian selama 48 minggu yang melibatkan anak-anak dan remaja berusia 10 hingga 17 tahun dengan penyakit kolesterol darah heterozigik (n = 175), keamanan dan toleransi pada kelompok yang diobati dengan simvastatin umumnya serupa dengan kelompok plasebo. Pengaruh jangka panjang terhadap kematangan fisik, intelektual, dan seksual belum diketahui secara pasti karena kurangnya data.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

TominFast 40 mg dikontraindikasikan untuk kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap simvastatin atau eksipien lainnya. Itrakonazol, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin; Inhibitor protease HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.

Berhati-hatilah saat menggunakan

mempengaruhi otot

Simvastatin dan penghambat HMG-COA Reductase lainnya terkadang menyebabkan penyakit otot, yang diwujudkan melalui nyeri otot atau kelemahan otot baik disertai atau tidak disertai peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) (10 kali lebih banyak dari batas atas nilai normal). Jarang terjadi pola otot, baik disertai gagal ginjal akut sekunder setelah mioglobin-di.

Penyakit mekanis akibat interaksi antar obat

Terdapat peningkatan angka dan tingkat keparahan penyakit otot ketika menggunakan inhibitor HMG-Coa Reductase bersamaan dengan obat-obatan yang hanya dapat menyebabkan penyakit otot, seperti gemfibrozil dan obat fibrate lainnya, dan niacin (asam nikotinat) pada dosis pengurangan lipid (> 1 g/hari), colchicine.

Simvastatin dan obat lain yang menghambat enzim HMG-COA Reductase dimetabolisme oleh sitokrom P450 sistem. Beberapa obat pada dosis pengobatan dapat secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma inhibitor HMG-CA Reductase dan dengan demikian meningkatkan risiko penyakit otot. Obat-obatan tersebut antara lain siklosporin, otrakonazol, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin, penghambat protease HIV.

Mengurangi risiko penyakit otot

Tindakan umum:

Pasien yang mulai menggunakan simvastatin harus diingatkan akan risiko penyakit otot dan harus segera melaporkan bila otot terasa nyeri, nyeri, atau lemah tanpa menjelaskan penyebabnya. Peningkatan CPK yang lebih tinggi pada pasien dengan gejala otot yang tidak diketahui penyebabnya terbukti menderita penyakit otot. Simvastatin harus dihentikan jika ada atau dicurigai adanya penyakit otot. Dalam kebanyakan kasus, gejala otot dan peningkatan CPK akan berakhir jika obat dihentikan dengan cepat.

Pada pasien dengan gagal ginjal sebelumnya, seringkali akibat diabetes berkepanjangan, harus berhati-hati saat meningkatkan dosis. Simvastatin harus dihentikan beberapa hari sebelum operasi besar dipilih dan bila terdapat penyakit medis atau pembedahan yang serius dan akut.

Tindakan untuk mengurangi risiko penyakit otot akibat interaksi farmakologis:

Bila pengobatan gabungan memiliki simvastatin atau obat apa pun, manfaatnya perlu dipertimbangkan.

Harus hati-hati memantau tanda dan gejala nyeri otot, bahkan nyeri atau kelemahan otot, terutama pada bulan-bulan pertama pengobatan dan selama peningkatan dosis obat.

Jangan menggabungkan simvastatin dengan fibrat atau asam nikotinat.

Kombinasi simvastatin dengan obat fibrat lain atau asam nikotinat harus dipantau dengan sangat hati-hati.

Jika diharuskan menggunakan obat ini dengan simvastatin, pengalaman klinis menunjukkan bahwa risiko penyakit otot akan lebih kecil dibandingkan niasin dibandingkan dengan fibrat.

Hindari penggunaan jus jeruk bali (grapefruite juice) (> 1 liter sehari).

Tidak dapat dipercaya dengan siklosporin, fibrat atau asam nikotinat

Kontraindikasi untuk menggunakan simvastatin bersamaan dengan iTraconazole, ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, HIV protease inhibitor. Jika tidak ada cara lain yang harus digunakan untuk hari pendek Itraconazole, Ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, Simvastatin dapat berhenti jangka pendek karena tidak ada akibat buruk bila pengobatan jangka panjang untuk menurunkan kolesterol dihentikan untuk waktu yang singkat.

Merekomendasikan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) memiliki faktor risiko otot, kemungkinan obat yang melimpah dan beberapa kepatuhan manusia terhadap interaksi obat dan beberapa kelimpahan obat dan beberapa kasus interaksi obat dan beberapa keluhan dan obat. spesial.

Dalam kasus ini, manfaat risiko harus dipertimbangkan dan memantau pasien secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika tes CK> 5 kali batas atas kadar normal, jangan memulai pengobatan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu memberi tahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat

pengaruhnya pada penglihatan

Dalam studi klinis, efek berbahaya dari simvastatin tidak terlihat pada penggunaan jangka panjang.

Anak-anak di bawah 18 tahun

Jangan gunakan simvastatin karena tidak ada bukti klinis mengenai keamanan dan efektivitas obat.

Lansia

Efek simvastatin pada pasien berusia di atas 65 tahun serupa dengan pasien dewasa lainnya dan rasio efek sampingnya tidak akan meningkat.

Pertimbangkan penggunaan TominFast pada pasien dengan faktor risiko yang menyebabkan kerusakan otot. Statin berisiko menimbulkan reaksi berbahaya pada sistem otot seperti atrofi otot, peradangan otot, terutama pada pasien dengan faktor risiko seperti pasien berusia di atas 65 tahun, pasien dengan penyakit tiroid yang tidak diobati, pasien dengan penyakit ginjal. Perlu memonitor dengan cermat reaksi berbahaya selama penggunaan narkoba.

Eksipien

Tiap kantong film mengandung 245,80 mg laktosa (tablet 40 mg). Pasien dengan penyakit genetik langka dalam toleransi galaktosa, defisiensi enzim laktase atau Glukosa - Galaktosa tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Dalam dosis yang dianjurkan, Simvastatin tidak berpengaruh atau dapat diabaikan pada mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Penggunaan simvastatin selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

hanya dapat menggunakan obat-obatan untuk wanita dalam usia melahirkan jika terdapat alat kontrasepsi yang sesuai.

Jika pasien hamil saat menggunakan simvastatin, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memberi tahu pasien tentang efek samping yang mungkin ditimbulkan obat pada janin.

Ada beberapa laporan mengenai cacat lahir bila terkena inhibitor HMG-CoA Reductase pada rahim. Dalam kasus ini, angka cacat lahir, keguguran alami, dan kehamilan atau kematian tidak lebih tinggi dari rasio umum.

Masa menyusui

Tidak ada data mengenai ekskresi simvastatin dan turunan obatnya ke dalam ASI, sehingga simvastatin tidak boleh digunakan selama menyusui.

Jika penggunaan obat tidak dapat dihindari, Anda harus berhenti menyusui.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis

Berinteraksi dengan obat lipid darah, yang dapat menyebabkan penyakit otot jika digunakan sendiri.

Meningkatkan risiko kerusakan otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Dosis tinggi (> 1 g/hari). kolkisin.

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Interaksi dinamis

gemfibrozil dan obat fibrat lainnya, niasin (asam nikotinat) dengan dosis mengurangi lipid dalam plasma (1 g/hari): Bila obat ini digunakan bersamaan dengan simvastatin, terdapat risiko penyakit otot dan harus dihindari pada saat yang bersamaan.

siklosporin, ketokonazol, otrakonazol, eritromisin, klaritromisin, penghambat protease HIV, nefazodon dapat meningkatkan risiko penyakit otot karena peningkatan konsentrasi plasma bila diobati dengan simvastatin.

Turunan kumarin: Simvastatin memiliki efek moderat pada antikoagulan, yang meningkatkan waktu protrombin, yang disebut International Normalensive Ratio (INR). Pada pasien yang diobati dengan turunan coumarin, protrombin harus diukur sebelum memulai pengobatan Simvastatin dan sering dilakukan saat memulai pengobatan untuk memastikan waktu protrombin tidak banyak berubah. Apabila terjadi perubahan dosis simvastatin, maka perlu dilakukan pengulangan proses di atas.

digoksin: penggunaan simvastatin dan digoksin secara bersamaan akan sedikit meningkatkan konsentrasi digoksin dalam plasma.

Amiodaron: Ada peningkatan risiko penyakit otot dan pola otot bila menggunakan amiodaron secara bersamaan dengan simvastatin dosis tinggi. Dalam uji klinis, 6% pasien penyakit otot menggunakan simvastatin 80 mg dan amiodarone. Menggunakan TominFast bersama dengan inhibitor CYP3A4 dapat meningkatkan konsentrasi simvastatin dalam plasma, menyebabkan peningkatan risiko penyakit otot dan otot. Oleh karena itu, sebaiknya tidak digunakan bersamaan dengan amiodarone.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.