토민패스트 40mg 관상동맥질환 예방보충제(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 심바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
심바스타틴	40mg

용도

적응증

TominFast 40mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

관상동맥질환 예방

관상동맥 질환의 경우 식이요법에 대한 만족스러운 반응이 없을 때 혈액 콜레스테롤이 증가합니다.

죽상경화증을 동반한 심혈관 질환 증상이 있는 환자의 사망률과 심혈관 질환의 비율을 줄입니다.

뇌졸중 및 허혈의 위험을 줄입니다.

심근 수술(북부 관상동맥 회로, 정맥 전체 성형 및 피부 관통)의 합병증 위험을 줄입니다.

죽상동맥경화증의 진행을 예방하여 손상 및 새로운 방해의 위험을 줄입니다.

고콜레스테롤 - 혈액, 지질 과다증

콜레스테롤-일차혈액이 증가한 경우 총콜레스테롤 수치를 낮추기 위해서는 식이요법 준수 외에 HDL-콜레스테롤과 중성지방의 함량을 높여야 합니다.

고콜레스테롤 치료(가족 요인 및 이형접합체 또는 지질 증가가 있는 혈액)는 식이 요법에 완전히 반응하지 않을 때 혈액과 다른 약물을 병용합니다.

약리학

약리학적 효과 그룹: 콜레스테롤과 중성지방을 감소시키는 약물.

ATC 그룹: C10A A01.

심바스타틴 유효성분은 Aspergillus Terreus의 발효산물에서 추출한 합성물질입니다.

마신 후에는 비활성 락톤인 심바스타틴이 가수분해되어 베타-하이드록시산 활성을 갖습니다. 심바스타틴의 이러한 주요 대사는 HMG-COA 환원효소(3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzyme A)를 억제합니다. 이 효소는 콜레스테롤 생합성의 첫 번째 단계와 전체 반응의 속도 제한을 촉매합니다.

임상 연구에서 심바스타틴은 혈장 내 총 콜레스테롤을 감소시키고 LDL 및 VLDL 콜레스테롤을 감소시키며 HDL 콜레스테롤을 약간 증가시켜 총/HDL 콜레스테롤 비율 및 LDL/HDL 비율을 감소시킵니다. 콜레스테롤은 모든 스테로이드 호르몬의 전구체이지만 심바스타틴은 스테로이드 생성에 의해 임상적으로 영향을 받지 않습니다.

5.5년 동안 지속된 다기관 무작위 연구에서 관상동맥질환(혈청 내 혈청 콜레스테롤 농도 5.5~8.0mmol/l 범위) 환자에 대한 위약 억제가 있었고, 심바스타틴 용량 20~40mg/일은 사망 위험을 30% 감소시켜 관상동맥으로 인한 사망 위험을 42% 감소시켰다.

심바스타틴도 감소시킨다. 관상동맥 혈관 재생 중재시 합병증 위험이 37%입니다. 또한, 당뇨병의 경우 관상동맥 합병증으로 인한 심각한 합병증의 위험을 줄여줍니다.

임상 안전성 데이터

생쥐에서 심바스타틴의 LD50 값은 약 3.8g/kg 체중이고, 생쥐에서는 약 5g/kg 체중입니다.

쥐와 토끼의 최대 용량은 태아 결함을 유발하지 않으며 수태 능력, 생식 능력 및 출생 발달에 영향을 미치지 않습니다.

동적 약동학

활성 억제제의 최대 혈장 농도는 음주 후 약 1.3~2.4시간에 발생합니다. 심각한 신부전증을 앓게 되면 이 시간이 두 배로 길어진다.

약물이 주로 사용되는 간에서는 심바스타틴의 농도가 다른 조직보다 훨씬 높습니다.

'간을 먼저 통과한다'는 효과를 볼 수 있다. 약물은 담즙을 통해 배설되며 약물 용량의 5% 미만이 순환계로 흡수됩니다. 이 약물은 혈장 단백질에 부착하는 능력이 매우 높습니다(95%).

복용 전 토민패스트 40mg 관상동맥질환 예방보충제(수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

스타틴계 약물(TominFast 포함)의 경우 해당 약물이 효과가 있는 최저 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 그런 다음 필요한 경우 각 개인의 필요와 반응에 따라 최소 4주 간격으로 각 배치의 복용량을 늘려 복용량을 조정할 수 있습니다. 게다가, 약물의 유해한 반응, 특히 근육계에 대한 유해한 반응을 모니터링하는 것이 필요합니다. TominFast를 Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine과 함께 사용하는 경우 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

이 약을 Verapamil, Diltiazem, Dronedarone과 함께 사용하지 마십시오.

환자는 TominFast 치료를 시작하기 전에 콜레스테롤을 줄이기 위해 일부 기존 식이요법을 따라야 하며 TominFast를 사용하는 동안에도 해당 식이요법을 계속 따라야 합니다.

권장 사항: 18세 미만의 어린이에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

복용량

일반적인 복용량은 저녁에 5 - 80mg/일입니다. 복용량이 필요한 경우 조정은 4주 간격을 두어야 합니다. 1일 최대 복용량은 80mg(2캡슐)이며 저녁에 1회 복용합니다.

Hych 콜레스테롤-혈액

LDL-C의 깊은 감소(45% 이상)가 필요한 환자의 경우 시작 용량은 10-20mg/일입니다. 환자의 경우 LDL이 45% 이상 감소해야 하며 저녁에 20~40mg/일 경구 경구 투여를 시작할 수 있습니다. 복용량이 필요한 경우 조정은 4주 간격을 두어야 합니다. 조정 후 복용량은 저녁에 1회 복용합니다.

중증 고콜레스테롤 혈액 덩어리가 있고 심혈관 합병증의 위험이 더 높은 환자에게 저녁에만 80mg/일(1일 2캡슐)의 유일한 용량이 제안되었지만 저용량 치료 목표를 달성하지 못했습니다. 그리고 잠재적 위험보다 이익이 더 클 것으로 예상되는 경우.

동형접합성 가족 유형에 대한 과민증

시작 용량은 하루 40mg을 저녁에 단회 투여합니다.

심혈관 합병증 예방

관상동맥질환 위험이 높은 환자의 경우 정상 용량 40mg/일, 저녁에 1회 투여합니다. 약물치료는 식이요법과 운동을 동시에 시작할 수 있습니다.

조정 처리

심바스타틴은 단독으로 사용하거나 담즙산 약물과 함께 사용하면 효과적입니다. 심바스타틴은 담즙산을 사용하는 시간에 비해 2시간 이상 또는 4시간 이상 경과한 후에 사용해야 합니다.

면역억제제 치료(사이클로스포린, 피브레이트, 니아신)를 받고 있는 환자는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

신장 기능

바이 심바스타틴은 신장을 통해 배출되는 양이 많지 않기 때문에 일반적으로 환자가 중간 신부전증을 앓고 있는 경우 용량을 줄일 필요는 없습니다.

중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/분 미만) 환자의 경우, 이 약을 복용할 때 신중히 고려하십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 특별한 증상이 있는 환자는 없으며, 모든 환자가 후유증 없이 회복됩니다. 과다 복용의 경우 일반 요법을 적용하고 간 기능을 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

성인

드물게

혈액 장애 및 림프계: 빈혈 모발. 0.02%).

매우 드물다

정신 장애: 불면증.

우울증.

간질성 폐렴. 루푸스 유사 혈관 및 증후군, 류머티즘으로 인한 근육통, 근육염, 혈관염, 혈소판 감소증, 에오신 백혈병, ESR 증가, 관절염 및 관절통, 두드러기, 광과민성, 발열, 발적, 숨가쁨 및 불편함.

드물게: 혈청 트랜스아미나제(알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 글루타밀 트랜스펩티다제) 증가, 알칼리성 포스파타제 증가; 혈청 ck 농도가 증가했습니다.

심바스타틴을 포함한 스타틴계 약물의 경우 단식 시 혈청 포도당 수치가 증가하고 HBA1C가 증가하는 것으로 보고되었습니다.

심바스타틴을 포함한 스타틴 사용과 관련하여 약물 출시 후 인지 장애(예: 치매, 망각 기억 상실, 혼란)의 예상치 못한 영향이 나타난다는 보고가 많이 있었습니다. 보고된 내용은 일반적으로 심각하지 않으며 스타틴을 중단하면 회복될 수 있습니다.

일부 스타틴에는 다음과 같은 원치 않는 효과가 보고되었습니다.

악몽을 포함한 수면 장애.

성기능 장애. 나

이형접합성 혈중 콜레스테롤 질환을 앓고 있는 10~17세 어린이 및 청소년(n=175)을 대상으로 한 48주간의 연구에서 심바스타틴 치료군의 안전성과 내약성은 일반적으로 위약군과 유사했습니다. 데이터가 충분하지 않기 때문에 신체적, 지적, 성적 성숙도에 대한 장기적인 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

TominFast 40mg은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다:

심바스타틴 또는 기타 부형제에 대한 과민증. 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, 텔리스로마이신; HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gembrozil, Cyclosporin, Danazol의 프로테아제 억제제.

사용 시 주의하세요

근육에 영향을 미칩니다

심바스타틴 및 기타 HMG-COA 환원효소 억제제는 때때로 크레아틴포스포키나제(CPK) 증가(정상 수치의 상한치보다 10배 이상)를 동반하는지 여부에 관계없이 근육통이나 근쇠약을 통해 나타나는 근육 질환을 유발합니다. 미오글로빈-디 이후 2차 급성 신부전 여부와 관계없이 근육 패턴이 거의 발생하지 않습니다.

약물간 상호작용으로 인한 기계적 질환

HMG-Coa 환원효소 억제제를 젬피브로질 및 기타 피브레이트 약물과 지질 감소 용량(> 1g/일)의 니아신(니코틴산), 콜히친 등 근육 질환을 단독으로 유발할 수 있는 약물과 동시에 사용할 경우 근육 질환의 발생률과 중증도가 증가합니다.

심바스타틴 및 기타 약물은 HMG-COA 환원 효소 효소를 억제하여 사이토크롬에 의해 대사됩니다. P450 시스템. 치료 용량의 일부 약물은 HMG-CA 환원효소 억제제의 혈장 농도를 크게 증가시켜 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 약물에는 사이클로스포린, 오트라코나졸, 케토코나졸, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, HIV 단백질분해효소 억제제가 포함됩니다.

근육 질환의 위험을 줄입니다.

일반 조치:

심바스타틴 사용을 시작하는 환자는 근육질환의 위험성을 상기시켜야 하며, 근육에 통증이나 통증, 약화가 있을 경우 원인을 설명하지 않고 신속하게 보고해야 합니다. 근육에 설명할 수 없는 증상이 있는 환자의 CPK 증가가 높을수록 근육 질환이 있음이 입증됩니다. 근육 질환이 있거나 의심되는 경우 심바스타틴을 중단해야 합니다. 대부분의 경우 약물을 빨리 중단하면 근육 증상과 CPK 증가가 사라집니다.

이전에 신부전을 앓았던 환자의 경우 당뇨병이 장기간 지속되면 복용량을 늘릴 때 주의해야 합니다. 대규모 수술을 선택하기 며칠 전, 심각하고 급성인 내과적 또는 수술적 질병이 있는 경우 심바스타틴을 중단해야 합니다.

약리학적 상호작용으로 인한 근육 질환의 위험을 줄이기 위한 조치:

심바스타틴이나 다른 약물을 병용투여하는 경우에는 유익성을 고려할 필요가 있다.

특히 치료 첫 달과 약물 용량을 늘리는 동안 근육통의 징후와 증상, 심지어 통증이나 근력 약화까지 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

심바스타틴을 피브레이트 또는 니코틴산과 병용하지 마십시오.

심바스타틴과 다른 피브레이트 약물 또는 니코틴산의 병용은 매우 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

심바스타틴과 함께 이러한 약물을 사용해야 하는 경우 임상 경험에 따르면 근육 질환의 위험은 피브레이트에 비해 니아신보다 낮습니다.

다량의 자몽 주스(자몽 주스)(하루 1리터 이상) 사용을 피하세요.

사이클로스포린, 피브레이트 또는 니코틴산에는 믿을 수 없습니다.

심바스타틴을 iTraconazole, 케토코나졸, 에리스로마이신, Clarithromycin, HIV 프로테아제 억제제와 동시에 사용하는 것은 금기입니다. 단기간 사용해야 할 다른 방법이 없다면 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, 심바스타틴은 콜레스테롤을 낮추기 위한 장기간의 치료를 단기간 중단해도 나쁜 결과가 없기 때문에 단기간 중단할 수 있습니다.

스타틴 치료를 시작하기 전 간 효소 검사를 권장하고, 임상 적응증의 경우 나중에 검사할 것을 권장합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 및/또는 음주를 많이 한 병력이 있는 경우, 노인(70세 이상) 환자가 근육 위험 요인이 있는 경우, 약물이 풍부할 수 있고 약물 상호 작용 인간에 대한 일부 순응도가 있는 경우, 약물이 풍부하고 약물 상호 작용이 있는 경우, 일부 불만 사항 및 약물이 있는 경우에 CK 검사를 실시해야 합니다. 특별한.

이러한 경우 위험 이점을 고려해야 하며 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사> 정상 상한치의 5배인 경우, 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근력 약화 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK 검사를 통해 적절한 조치를 취해야 합니다.

시력에 영향

임상 연구에서는 장기간 사용 시 심바스타틴의 유해한 영향이 나타나지 않습니다.

18세 미만의 어린이

심바스타틴은 약물의 안전성과 유효성에 대한 임상적 증거가 없으므로 사용하지 마세요.

노인

65세 이상의 환자에 대한 심바스타틴의 효과는 다른 성인 환자와 유사하며 부작용 비율도 증가하지 않습니다.

근육 손상을 초래하는 위험 요인이 있는 환자에게 TominFast를 사용할 경우 고려하십시오. 스타틴은 근육 위축, 근육 염증 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있으며, 특히 65세 이상 환자, 치료받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

부형제

각 필름 봉지에는 245.80mg의 유당(40mg 정제)이 들어 있습니다. 갈락토스 내성, 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토스에 대한 희귀 유전 질환이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

권장 용량에서 심바스타틴은 운전 및 기계 조작에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있는 영향을 미칩니다.

임신

임신 중 심바스타틴 사용 금지.

적절한 피임법이 있는 경우에만 출산 연령의 여성에게 약물을 사용할 수 있습니다.

환자가 심바스타틴을 사용하는 동안 임신한 경우에는 치료를 중단하고, 약물로 인해 태아에 나타날 수 있는 부작용에 대해 환자에게 알리는 것이 필요합니다.

HMG-CoA 환원효소 억제제를 자궁에 노출시켰을 때 선천적 결손이 보고된 사례가 여러 건 있습니다. 이러한 경우 선천적 결함, 자연 유산, 임신 또는 사망 비율은 일반 비율보다 높지 않습니다.

수유기간

심바스타틴의 모유 내 배설 및 약물유도체에 대한 자료는 없으므로 수유 중에는 심바스타틴을 사용해서는 안 된다.

부득이하게 약물을 사용할 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

약물 상호작용

약리학적 상호작용

단독으로 사용하면 근육 질환을 일으킬 수 있는 혈중 지질 약물과 상호작용합니다.

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

젬피브로질.

기타 fibrat 혈중 콜레스테롤 약물.

고용량(> 1g/일). 콜히친.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 근육 손상인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 치명적일 수 있습니다.

동적 상호작용

젬피브로질 및 기타 피브레이트 약물인 니아신(니코틴산) 용량은 혈장 내 지질을 감소시킵니다(1g/일): 이러한 약물을 심바스타틴과 동시에 사용하는 경우 근육 질환의 위험이 있으므로 동시에 사용을 피해야 합니다.

시클로스포린, 케토코나졸, 오트라코나졸, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, HIV 단백질분해효소 억제제, 네파조돈은 심바스타틴으로 치료할 때 혈장 농도 증가로 인해 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

쿠마린 유도체: 심바스타틴은 항응고제에 대해 중등도의 중등도 효과를 가지며, 이는 INR(International Normalensive Ratio)이라고 불리는 프로트롬빈 시간을 증가시킵니다. 쿠마린 유도체로 치료 중인 환자의 경우, 심바스타틴 치료 시작 전과 치료 시작 시 프로트롬빈 시간이 크게 변하지 않았는지 확인하기 위해 프로트롬빈을 자주 측정해야 합니다. 심바스타틴 용량에 변화가 있는 경우에는 위의 과정을 반복해야 합니다.

디곡신: 심바스타틴과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 내 디곡신 농도가 약간 증가합니다.

아미오다론: 아미오다론과 고용량 심바스타틴을 동시에 사용하는 경우 근육 질환 및 근육 패턴의 위험이 증가합니다. 임상시험에서 근육질환 환자의 6%가 심바스타틴 80mg과 아미오다론을 사용하고 있다. CYP3A4 억제제와 함께 토민패스트를 사용하면 혈장 내 심바스타틴 농도가 증가하여 근육 및 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 아미오다론과 동시에 사용해서는 안 됩니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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