TominFast 40mg Ubat tambahan untuk mencegah penyakit arteri koronari (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Simvastatin	40mg

Kegunaan

Petunjuk

TominFast 40 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Mencegah penyakit arteri koronari

Dalam penyakit arteri koronari, terdapat peningkatan kolesterol - darah, apabila tiada tindak balas yang memuaskan terhadap diet:

Mengurangkan kadar kematian dan penyakit kardiovaskular pada pesakit dengan gejala penyakit kardiovaskular dengan aterosklerosis.

Mengurangkan risiko strok dan iskemia.

Mengurangkan risiko komplikasi dalam pembedahan miokardium (litar koronari utara, membentuk seluruh urat dan menindik kulit).

Mencegah perkembangan aterosklerosis, mengurangkan risiko kerosakan dan halangan baru.

Kolestrol hiper - darah, lipid -hiperplasia

Dalam kes peningkatan kolesterol-darah primer, untuk mengurangkan jumlah tahap kolesterol, jumlah ldl-kolesterol yang tinggi dan jumlah trigliserida yang tinggi, meningkatkan HDL-kolesterol, selain pematuhan diet.

Rawatan hiperkolesterol - darah dengan faktor keluarga dan heterozigot, atau peningkatan lipid - darah gabungan apabila tidak bertindak balas sepenuhnya kepada diet dan dengan farmaseutikal lain.

Farmakologi

Kumpulan kesan farmakologi: ubat yang mengurangkan kolesterol dan trigliserida.

Kumpulan ATC: C10A A01.

Bahan aktif simvastatin ialah bahan sintetik yang diperoleh daripada produk penapaian Aspergillus Terreus.

Selepas minum, simvastatin, lakton bukan aktiviti, dihidrolisiskan untuk asid beta-hidroksi aktif. Metabolisme utama simvastatin ini menghalang HMG-COA Reductase (3-Hydroxy-3- Methylglutaryl-Coenzyme A). Enzim ini memangkinkan fasa pertama biosintesis kolesterol dan had laju keseluruhan tindak balas.

Dalam kajian klinikal, Simvastatin mengurangkan jumlah kolesterol dalam plasma, mengurangkan kolesterol LDL dan VLDL, meningkatkan sedikit kolesterol HDL, sekali gus mengurangkan nisbah kolesterol total/HDL dan nisbah LDL/HDL. Walaupun kolesterol adalah pelopor kepada semua hormon steroid, Simvastatin tidak melihat secara klinikal dipengaruhi oleh penciptaan steroid.

Dalam kajian rawak berbilang pusat yang berlangsung selama 5.5 tahun, terdapat sekatan dengan plasebo pada pesakit dengan penyakit arteri koronari (kepekatan kolesterol serum dalam serum dalam julat 5.5 - 8.0 mmol/l), dos Simvastatin 20 - 40 mg/hari mengurangkan risiko kematian sebanyak 30%, juga mengurangkan risiko koronari koronari 4%. mengurangkan 37% daripada risiko komplikasi dalam saluran darah yang menjana semula campur tangan dalam arteri koronari. Di samping itu, dalam diabetes, ubat mengurangkan risiko komplikasi teruk dalam komplikasi koronari.

Data keselamatan klinikal

Nilai LD50 simvastatin pada tikus ialah kira-kira 3.8 g/kg berat, pada tikus ialah kira-kira 5 g/kg berat.

Dos maksimum dalam tikus dan arnab tidak menyebabkan kecacatan janin dan tidak menjejaskan keupayaan untuk hamil, membiak dan pada perkembangan kelahiran.

Farmakokinetik dinamik

Kepekatan plasma maksimum perencat aktif berlaku kira-kira 1.3 - 2.4 jam selepas minum. Apabila mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk, kali ini adalah dua kali ganda lebih lama.

Dalam hati, di mana ubat digunakan terutamanya, Simvastatin mempunyai kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada tisu lain.

Dapat dilihat bahawa kesan kesan "pertama melepasi hati". Dadah dikumuhkan melalui hempedu, kurang daripada 5% daripada dos ubat dibawa ke sistem peredaran darah. Ubat ini berkemampuan tinggi untuk melekat pada protein plasma (95%).

Sebelum mengambil TominFast 40mg Ubat tambahan untuk mencegah penyakit arteri koronari (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Untuk ubat statin (termasuk TominFast), adalah dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan dos terendah yang ubat itu berkesan. Kemudian jika perlu, dos boleh diselaraskan mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap batch dengan jarak tidak kurang dari 4 minggu. Selain itu, adalah perlu untuk memantau tindak balas berbahaya ubat, terutamanya tindak balas berbahaya kepada sistem otot. Apabila menggunakan TominFast dalam kombinasi dengan Amiodarone, Amlodipin, Ranolazine tidak boleh mengambil ubat ini.

Jangan gunakan ubat ini apabila digunakan dalam kombinasi dengan Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

Pesakit mesti mengikuti beberapa diet konvensional untuk mengurangkan kolesterol sebelum mula merawat TominFast dan terus mengikuti diet tersebut semasa menggunakan TominFast.

Syor: Jangan gunakan ubat ini untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Dos

Dos biasa ialah dari 5 - 80 mg/hari pada waktu petang. Sekiranya dos diperlukan, pelarasan mestilah selang 4 minggu. Dos maksimum sehari ialah 80 mg (2 kapsul), diambil sekali pada waktu malam.

Hych kolesterol-darah

Bagi pesakit yang perlu mengurangkan pengurangan dalam LDL-C (lebih 45%), dos permulaan ialah 10-20 mg/hari. Pada pesakit, lebih daripada 45% LDL perlu dikurangkan, boleh mula 20 - 40 mg/hari secara lisan pada waktu petang. Sekiranya dos diperlukan, pelarasan mestilah selang 4 minggu. Dos selepas pelarasan diambil sekali pada waktu petang.

Satu-satunya dos 80 mg/hari (2 kapsul/hari) hanya pada waktu petang dicadangkan pada pesakit yang mengalami gangler darah hiperkolesterol yang teruk dan risiko komplikasi kardiovaskular yang lebih tinggi tetapi gagal mencapai matlamat rawatan dos yang lebih rendah; Dan apabila faedah dijangka lebih besar daripada potensi risiko.

Hipersensitiviti kepada jenis keluarga homozigot

Dos permulaan 40 mg/hari tunggal pada waktu petang.

Pencegahan komplikasi kardiovaskular

Dos biasa 40 mg/hari, dos tunggal pada waktu petang pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi penyakit arteri koronari. Rawatan ubat boleh dimulakan serentak dengan diet dan senaman.

Rawatan koordinasi

Simvastatin berkesan apabila digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan ubat asid hempedu. Simvastatin perlu digunakan selama lebih daripada 2 jam atau selepas lebih daripada 4 jam berbanding dengan masa menggunakan asid hempedu.

Pesakit dengan rawatan imunosupresif (siklosporin, fibrat, niasin) mengesyorkan agar tidak menggunakan ubat ini.

Fungsi buah pinggang

Vi Simvastatin tidak banyak dilepaskan melalui buah pinggang, jadi biasanya tidak perlu mengurangkan dos apabila pesakit mengalami kegagalan buah pinggang sederhana.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin di bawah 30 ml/minit), pertimbangan yang teliti semasa mengambil ubat ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada pesakit mempunyai simptom khusus, dan semua pesakit pulih tanpa sekuela. Dalam kes terlebih dos, terapi am mesti digunakan dan memantau fungsi hati.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Dewasa

jarang sekali

Gangguan darah dan sistem limfa: Rambut Anemia. 0.02%).

Sangat jarang berlaku

Gangguan mental: Insomnia.

kemurungan.

radang paru-paru celahan. Salur dan sindrom seperti Lupus, sakit otot yang disebabkan oleh rematik, ototitis, vaskulitis, trombositopenia, leukemia eosin, peningkatan ESR, arthritis dan sakit sendi, urtikaria, kepekaan cahaya, demam, kemerahan, sesak nafas dan ketidakselesaan.

Jarang: peningkatan transaminase serum (alanine, aminotransferase aminotransferase, transaminase serum, aminotransferase, aspartate aminotransferase, transaminase aspartate aminoglutamat, kemerahan dan kemerahan. fosfatase; Meningkatkan kepekatan serum ck.

Peningkatan paras glukosa serum apabila berpuasa dan peningkatan HBA1C telah dilaporkan kepada statin, termasuk simvastatin.

Terdapat beberapa laporan selepas membawa dadah ke pasaran dengan kesan gangguan kognitif yang tidak dijangka (contohnya: demensia, lupa kehilangan ingatan, keliru) berkaitan penggunaan statin, termasuk simvastatin. Laporan biasanya tidak serius dan boleh pulih apabila statin berhenti.

Kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan kepada beberapa statin:

Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk.

Disfungsi seksual. saya

Dalam kajian 48 minggu yang berkaitan dengan kanak-kanak dan remaja dari 10 hingga 17 tahun dengan penyakit kolesterol darah heterozigik (n = 175), keselamatan dan toleransi kumpulan yang dirawat dengan simvastatin secara amnya serupa dengan kumpulan plasebo. Pengaruh jangka panjang terhadap kematangan fizikal, intelek dan seksual tidak begitu diketahui kerana tiada data yang mencukupi.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

TominFast 40 mg adalah kontraindikasi untuk kes berikut:

Hipersensitiviti kepada simvastatin atau sebarang eksipien. Itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin; Perencat protease HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodone, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol.

Berhati-hati apabila menggunakan

mempengaruhi otot

Simvastatin dan perencat HMG-COA Reductase lain kadangkala menyebabkan penyakit otot, dimanifestasikan melalui sakit otot atau kelemahan otot sama ada disertai atau tidak dengan peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) (10 kali ganda lebih daripada had atas nilai normal). Corak otot yang jarang berlaku, sama ada dengan kegagalan buah pinggang akut sekunder atau tidak selepas myoglobin-di.

Penyakit mekanikal akibat interaksi antara ubat

Terdapat peningkatan dalam kadar dan keterukan penyakit otot apabila menggunakan perencat HMG-Coa Reductase pada masa yang sama dengan farmaseutikal yang boleh menyebabkan penyakit otot sahaja, seperti gemfibrozil dan ubat fibrate lain, dan niasin (asid nikotinik) pada dos pengurangan lipid (> 1 g/hari), kolkisin.

Simvastatin dan ubat-ubatan lain yang direkodkan oleh enzim HMG dimetabolismekan oleh HMG. sistem cytochrom P450. Sesetengah ubat pada dos rawatan boleh meningkatkan dengan ketara kepekatan plasma perencat HMG-CA Reductase dan dengan itu meningkatkan risiko penyakit otot. Ubat-ubatan ini termasuk siklosporin, otraconazole, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin, perencat protease HIV.

Kurangkan risiko penyakit otot

Langkah am:

Pesakit yang mula menggunakan simvastatin mesti diingatkan tentang risiko penyakit otot dan mesti segera melaporkan apabila otot mengalami sakit, sakit atau lemah tanpa menjelaskan puncanya. Peningkatan CPK yang lebih tinggi pada pesakit dengan gejala yang tidak dapat dijelaskan dalam otot terbukti mempunyai penyakit otot. Simvastatin mesti dihentikan jika terdapat atau disyaki penyakit otot. Dalam kebanyakan kes, gejala otot dan peningkatan CPK akan berakhir apabila menghentikan ubat dengan cepat.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang sebelumnya, selalunya akibat diabetes yang berpanjangan mesti berhati-hati apabila meningkatkan dos. Simvastatin mesti dihentikan beberapa hari sebelum menjalani pembedahan besar yang dipilih dan apabila terdapat penyakit perubatan atau pembedahan yang serius dan akut.

Langkah-langkah untuk mengurangkan risiko penyakit otot akibat interaksi farmakologi:

Apabila rawatan gabungan mempunyai simvastatin atau sebarang ubat, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah.

Mesti memantau dengan teliti tanda-tanda dan simptom sakit otot, malah sakit atau kelemahan otot, terutamanya pada bulan-bulan pertama rawatan dan semasa peningkatan dos ubat.

Jangan gabungkan simvastatin dengan fibrate atau asid nikotinik.

Gabungan simvastatin dengan ubat fibrate lain atau asid nikotinik mesti dipantau dengan teliti.

Jika perlu menggunakan ubat-ubatan ini dengan simvastatin, pengalaman klinikal menunjukkan bahawa risiko penyakit otot akan lebih rendah daripada niasin berbanding fibrat.

Elakkan menggunakan jus limau gedang (jus limau gedang) dalam jumlah yang banyak (> 1 liter sehari).

Tidak boleh dipercayai dengan asid siklosporin, fibrat atau nikotinik

Kontraindikasi untuk menggunakan simvastatin pada masa yang sama dengan iTraconazole, ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, perencat protease HIV. Jika tidak ada cara lain yang mesti digunakan untuk satu hari yang singkat Itraconazole, Ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, Simvastatin boleh berhenti jangka pendek kerana tidak ada akibat buruk apabila rawatan jangka panjang untuk mengurangkan kolesterol dihentikan untuk masa yang singkat.

Mengesyorkan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan statin dan dalam kes tanda klinikal untuk ujian kemudian.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau minum banyak alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) mempunyai beberapa faktor risiko otot yang berlebihan dan mungkin melibatkan penggunaan ubat-ubatan manusia secara interaktif, dan mungkin terdapat beberapa faktor risiko yang berkaitan dengan otot. kelimpahan dadah dan beberapa kes interaksi dadah dan beberapa aduan dan dadah. istimewa.

Dalam kes ini, manfaat risiko harus dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika ujian CK> 5 kali ganda had atas paras normal, jangan mulakan rawatan statin.

Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekejangan otot, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai

pengaruh terhadap penglihatan

Dalam kajian klinikal, kesan berbahaya simvastatin tidak nampak penggunaan jangka panjang.

Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun

Jangan gunakan simvastatin kerana tiada bukti klinikal tentang keselamatan dan keberkesanan ubat.

Warga emas

Kesan simvastatin pada pesakit berumur lebih 65 tahun adalah serupa dengan pesakit dewasa lain dan nisbah kesan sampingan tidak akan meningkat.

Pertimbangkan apabila menggunakan TominFast dengan pesakit yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kerosakan otot. Statin berisiko tindak balas berbahaya kepada sistem otot seperti atrofi otot, keradangan otot, terutamanya bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berusia lebih 65 tahun, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak dirawat, pesakit dengan penyakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas berbahaya semasa penggunaan dadah.

Eksipien

Dalam setiap beg filem mengandungi 245.80 mg laktosa (40 mg tablet). Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan enzim laktase atau Glukosa - Galaktosa tidak menggunakan ubat ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dalam dos yang disyorkan, Simvastatin tidak mempunyai kesan atau kesan yang boleh diabaikan pada memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Penggunaan kontraindikasi simvastatin semasa kehamilan.

hanya boleh menggunakan ubat untuk wanita dalam usia bersalin apabila terdapat kontraseptif yang sesuai.

Jika pesakit hamil semasa menggunakan simvastatin, adalah perlu untuk menghentikan rawatan dan memaklumkan pesakit kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat pada janin.

Terdapat beberapa laporan mengenai kecacatan kelahiran apabila terdedah kepada rahim dengan perencat HMG-CoA Reductase. Dalam kes ini, kadar kecacatan kelahiran, keguguran semula jadi dan kehamilan atau kematian tidak lebih tinggi daripada nisbah biasa.

Tempoh penyusuan

Tiada data tentang perkumuhan simvastatin dan derivatif ubat dalam susu ibu, jadi simvastatin tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

Jika menggunakan ubat tidak dapat dielakkan, anda mesti berhenti menyusu.

Interaksi ubat

Interaksi farmakologi

Berinteraksi dengan ubat lipid darah, yang boleh menyebabkan penyakit otot apabila digunakan secara bersendirian.

Meningkatkan risiko kerosakan otot apabila menggunakan statin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain.

Dos yang tinggi (> 1 g/hari). colchicine.

Penggunaan serentak ubat-ubatan lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan mungkin membawa maut.

Interaksi dinamik

gemfibrozil dan ubat fibrate lain, niasin (asid nikotinik) pada dos mengurangkan lipid dalam plasma (1 g/hari): Apabila ubat ini digunakan serentak dengan simvastatin, terdapat risiko penyakit otot dan mesti mengelakkannya pada masa yang sama.

cyclosporin, ketoconazole, otraconazole, erythromycin, clarithromycin, perencat protease HIV, nefazodone boleh meningkatkan risiko penyakit otot akibat peningkatan kepekatan plasma apabila dirawat dengan simvastatin.

Derivatif Coumarin: Simvastatin kesan sederhana sederhana pada antikoagulan, yang meningkatkan masa protrombin, dipanggil Nisbah Normalensif Antarabangsa (INR). Pada pesakit yang dirawat dengan derivatif cooumarin, prothrombin mesti diukur sebelum memulakan rawatan Simvastatin dan kerap apabila memulakan rawatan untuk memastikan masa prothrombin tidak banyak berubah. Sekiranya terdapat perubahan dos simvastatin, proses di atas perlu diulang.

digoxin: menggunakan simvastatin dan digoxin pada masa yang sama akan meningkatkan sedikit kepekatan digoxin dalam plasma.

Amiodaron: Terdapat peningkatan risiko penyakit otot dan corak otot apabila menggunakan amiodaron serentak dengan simvastatin dos tinggi. Dalam percubaan klinikal, 6% pesakit dengan penyakit otot menggunakan simvastatin 80 mg dan amiodarone. Menggunakan TominFast bersama-sama dengan perencat CYP3A4 boleh meningkatkan kepekatan simvastatin dalam plasma, yang membawa kepada peningkatan risiko penyakit otot dan otot. Oleh itu, tidak boleh digunakan serentak dengan amiodarone.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.