TominFast 40 mg Extra geneesmiddel om coronaire hartziekte te voorkomen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Simvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Simvastatine	40mg

Toepassingen

Indicaties

TominFast 40 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Coronaire hartziekte voorkomen

Bij coronaire hartziekte is er sprake van een verhoogd cholesterol - bloed, wanneer er geen bevredigende reactie op het dieet is:

Het sterftecijfer en het aantal hart- en vaatziekten verminderen bij patiënten met symptomen van hart- en vaatziekten met atherosclerose.

Het risico op beroerte en ischemie verminderen.

Verminder het risico op complicaties bij myocardchirurgie (noordelijk coronair circuit, vorming door de ader en doorborende huid).

Voorkom de progressie van atherosclerose, waardoor het risico op schade en nieuwe obstructie wordt verminderd.

Hypercholesterol - bloed, lipiden -hyperplasie

In geval van verhoogd cholesterol in het primaire bloed, om het totale cholesterolgehalte te verlagen, hoge hoeveelheden LDL-cholesterol en hoge hoeveelheden triglyceriden, verhogen HDL-cholesterol, naast het volgen van een dieet.

Behandeling van hypercholesterol - bloed met familiefactoren en heterozygoot of verhoogd lipiden - gecombineerd bloed wanneer het niet volledig reageert op het dieet en met andere geneesmiddelen.

Farmacologie

Groep farmacologische effecten: geneesmiddelen die cholesterol en triglyceriden verlagen.

ATC-groep: C10A A01.

Het actieve ingrediënt Simvastatine is een synthetische stof afgeleid van de fermentatieproducten van Aspergillus Terreus.

Na het drinken wordt simvastatine, een niet-actief lacton, gehydrolyseerd tot actief bèta-hydroxyzuur. Deze belangrijkste metabolische stof van simvastatine remt HMG-COA-reductase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A). Dit enzym katalyseert de eerste fase van de biosynthese van cholesterol en de snelheidslimiet van de hele reactie.

In klinische onderzoeken verlaagt simvastatine het totale cholesterol in plasma, verlaagt het LDL- en VLDL-cholesterol en verhoogt het HDL-cholesterol lichtjes, waardoor de totale/HDL-cholesterolverhouding en de LDL/HDL-verhouding afnemen. Hoewel cholesterol de voorloper is van alle steroïde hormonen, wordt Simvastatine niet klinisch beïnvloed door de aanmaak van steroïden.

In een multicentrisch willekeurig onderzoek dat 5,5 jaar duurde, werd terughoudendheid betracht bij het gebruik van placebo bij patiënten met coronaire hartziekte (serumcholesterolconcentratie in het serum in het bereik van 5,5 - 8,0 mmol/l). Een dosis simvastatine van 20 - 40 mg/dag vermindert het risico op overlijden met 30%, waardoor het risico op overlijden als gevolg van coronaire kransslagaders met 42% wordt verminderd.

Simvastatine vermindert ook 37% van het risico op complicaties in bloedvaten regenererende interventies in de kransslagader. Bovendien vermindert het medicijn bij diabetes het risico op ernstige complicaties bij de coronaire complicaties.

Klinische veiligheidsgegevens

De LD50-waarde van simvastatine is bij muizen ongeveer 3,8 g/kg gewicht, bij muizen ongeveer 5 g/kg gewicht.

Maximale doses bij ratten en konijnen veroorzaken geen foetale afwijkingen en hebben geen invloed op het vermogen om zwanger te worden, zich voort te planten en op de ontwikkeling van de geboorte.

Dynamische farmacokinetiek

Maximale plasmaconcentraties van actieve remmers worden ongeveer 1,3 - 2,4 uur na het drinken bereikt. Bij ernstig nierfalen is deze tijd twee keer zo lang.

In de lever, waar het medicijn voornamelijk wordt gebruikt, heeft Simvastatine een veel hogere concentratie dan andere weefsels.

Het is te zien dat het effect van het effect "eerst de lever passeert". Het medicijn wordt via de gal uitgescheiden, minder dan 5% van de dosis van het medicijn wordt in de bloedsomloop gebracht. Het medicijn is zeer goed in staat zich te hechten aan plasma-eiwitten (95%).

Voordat u neemt TominFast 40 mg Extra geneesmiddel om coronaire hartziekte te voorkomen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Voor statinemedicijnen (waaronder TominFast) is het raadzaam om de behandeling te starten met de laagste dosis waarmee het medicijn werkt. Indien nodig kan de dosis vervolgens worden aangepast aan de behoeften en reactie van elke persoon, door de dosis van elke batch met een tussenpoos van niet minder dan 4 weken te verhogen. Bovendien is het noodzakelijk om de schadelijke reacties van het medicijn te monitoren, vooral de schadelijke reacties op het spiersysteem. Bij gebruik van TominFast in combinatie met amiodaron, amlodipin en ranolazine mag dit medicijn niet worden gebruikt.

Gebruik dit medicijn niet in combinatie met Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

Patiënten moeten een aantal conventionele diëten volgen om het cholesterol te verlagen voordat ze met de behandeling van TominFast beginnen en dat dieet blijven volgen terwijl ze TominFast gebruiken.

Aanbeveling: Gebruik dit medicijn niet voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Dosering

De gebruikelijke dosering is 5 - 80 mg/dag 's avonds. Als de dosering nodig is, moeten de aanpassingen een interval van vier weken hebben. De maximale dosis per dag is 80 mg (2 capsules), eenmaal ’s avonds ingenomen.

Hych cholesterol-bloed

Voor patiënten die een diepe LDL-C-verlaging (meer dan 45%) nodig hebben, is de startdosis 10-20 mg/dag. Bij patiënten moet het LDL met meer dan 45% worden verlaagd. Start 20 - 40 mg/dag oraal oraal in de avond. Als de dosering nodig is, moeten de aanpassingen een interval van vier weken hebben. De dosering na de aanpassing wordt één keer 's avonds ingenomen.

De enige dosis van 80 mg/dag (2 capsules/dag), alleen 's avonds, wordt voorgesteld bij patiënten met ernstige hypercholesterol-bloed ganglers en een hoger risico op cardiovasculaire complicaties, maar slaagde er niet in de behandelingsdoelen met een lagere dosis te bereiken; En wanneer de voordelen naar verwachting groter zijn dan de potentiële risico's.

Overgevoeligheid voor homozygoot familietype

De startdosis van 40 mg/dag, enkelvoudig 's avonds.

Preventie van cardiovasculaire complicaties

Normale dosis 40 mg/dag, enkele dosis 's avonds bij patiënten met een hoog risico op coronaire hartziekte. Medicamenteuze behandeling kan gelijktijdig met een dieet en lichaamsbeweging worden gestart.

Coördinatiebehandeling

Simvastatine is effectief als het alleen of in combinatie met galzuurmedicijnen wordt gebruikt. Simvastatine moet langer dan 2 uur of na meer dan 4 uur worden gebruikt vergeleken met de tijd waarop galzuur werd gebruikt.

Patiënten die een immunosuppressieve behandeling ondergaan (cyclosporine, fibraat, niacine) raden aan dit medicijn niet te gebruiken.

Nierfunctie

Vi Simvastatine wordt niet veel via de nieren uitgescheiden, dus het is over het algemeen niet nodig om de dosis te verlagen als de patiënt matig nierfalen heeft.

Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml/minuut) dient u zorgvuldig te overwegen wanneer u dit medicijn gebruikt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Geen enkele patiënt heeft specifieke symptomen en alle patiënten herstellen zonder gevolgen. In geval van overdosering moet algemene therapie worden toegepast en moet de leverfunctie worden gecontroleerd.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Volwassenen

zelden

Bloedaandoeningen en lymfestelsel: Bloedarmoede Haar. 0,02%).

Zeer zeldzaam

Psychische stoornissen: slapeloosheid.

depressie.

interstitiële pneumonie. Lupusachtige vaten en syndroom, spierpijn veroorzaakt door reuma, spierontsteking, vasculitis, trombocytopenie, eosineleukemie, verhoging van de ESR, artritis en gewrichtspijn, urticaria, gevoeligheid voor licht, koorts, roodheid, kortademigheid en ongemak.

Zelden: verhoogde serumtransaminase (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, glutamyltranspeptidase), verhoogde alkalische fosfatase; Verhoogde serum-ck-concentratie.

Bij statines, waaronder simvastatine, zijn verhoogde serumglucosewaarden bij vasten en een stijging van de HBA1C gemeld.

Er zijn na het op de markt brengen van het medicijn een aantal meldingen geweest met onverwachte effecten van cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld: dementie, geheugenverlies vergeten, verwardheid) gerelateerd aan het gebruik van statines, waaronder simvastatine. De meldingen zijn over het algemeen niet ernstig en kunnen herstellen als de statine stopt.

Bij sommige statines zijn de volgende ongewenste effecten gemeld:

Slaapstoornissen, inclusief nachtmerries.

Seksuele disfunctie. ik

In een 48 weken durend onderzoek bij kinderen en tieners van 10 tot 17 jaar oud met heterozygische bloedcholesterolziekte (n = 175) zijn de veiligheid en tolerantie van de groep die met simvastatine werd behandeld over het algemeen vergelijkbaar met die van de placebogroep. De langetermijninvloed op de fysieke, intellectuele en seksuele volwassenheid is niet goed bekend omdat er niet voldoende gegevens zijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

TominFast 40 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor simvastatine of voor één van de hulpstoffen. Itraconazol, ketoconazol, erytromycine, claritromycine, telitromycine; Proteaseremmers van HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporine, Danazol.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

invloed op de spier

Simvastatine en andere HMG-COA-reductaseremmers veroorzaken soms spierziekten, die zich uiten in spierpijn of spierzwakte, al dan niet gepaard gaand met een toename van creatinefosfokinase (CPK) (10 keer meer dan de bovengrens van de normale waarde). Zelden voorkomend spierpatroon, al dan niet bij secundair acuut nierfalen na myoglobine-di.

Mechanische ziekte als gevolg van interactie tussen medicijnen

Er is een toename in het aantal en de ernst van spierziekten bij gelijktijdig gebruik van HMG-Coa-reductaseremmers met geneesmiddelen die alleen spierziekten kunnen veroorzaken, zoals gemfibrozil en andere fibraatgeneesmiddelen, en niacine (nicotinezuur) in een lipidenverlagende dosis (> 1 g/dag), colchicine.

Simvastatine en andere geneesmiddelen remmen het HMG-COA-reductase-enzym worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450 systeem. Sommige geneesmiddelen kunnen bij de behandelingsdosis de plasmaconcentratie van HMG-CA-reductaseremmers aanzienlijk verhogen en daarmee het risico op spierziekten vergroten. Deze geneesmiddelen omvatten cyclosporine, otraconazol, ketoconazol, erytromycine, claritromycine en HIV-proteaseremmers.

Verminder het risico op spierziekten

Algemene maatregelen:

Patiënten die simvastatine gaan gebruiken, moeten herinnerd worden aan het risico op spierziekten en moeten snel melden wanneer spieren pijn, pijn of zwakte hebben, zonder de oorzaak uit te leggen. Een hogere CPK-verhoging bij een patiënt met onverklaarde klachten in de spier blijkt een spierziekte te hebben. Simvastatine moet worden gestaakt als er een spierziekte bestaat of vermoed wordt. In de meeste gevallen zullen spiersymptomen en verhoogde CPK optreden als het medicijn snel wordt gestopt.

Bij patiënten met eerder nierfalen moet men vanwege de gevolgen van langdurige diabetes vaak voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis. Simvastatine moet een paar dagen vóór een grote operatie worden stopgezet en wanneer er sprake is van een ernstige en acute medische of chirurgische ziekte.

Maatregelen om het risico op spierziekten als gevolg van farmacologische interacties te verminderen:

Wanneer een gecombineerde behandeling simvastatine of een ander medicijn bevat, is het noodzakelijk om de voordelen te overwegen.

De tekenen en symptomen van spierpijn, zelfs pijn of spierzwakte, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral in de eerste maanden van de behandeling en tijdens de verhoogde dosis van de geneesmiddelen.

Combineer simvastatine niet met fibraat of nicotinezuur.

De combinatie van simvastatine met andere fibraatgeneesmiddelen of nicotinezuren moet zeer zorgvuldig worden gecontroleerd.

Als het nodig is om deze geneesmiddelen samen met simvastatine te gebruiken, blijkt uit klinische ervaring dat het risico op spierziekten kleiner is dan bij niacine vergeleken met fibraten.

Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (grapefruitsap) (> 1 liter per dag).

Ongelooflijk met cyclosporine, fibraat of nicotinezuren

Gecontra-indiceerd om simvastatine tegelijkertijd te gebruiken met iTraconazol, ketoconazol, erytromycine, Claritromycine, HIV-proteaseremmers. Als er geen andere manier is waarop het gedurende een korte dag moet worden gebruikt, kunnen itraconazol, ketoconazol, erytromycine, claritromycine en simvastatine op korte termijn worden gestopt, omdat er geen slechte gevolgen zijn als de langdurige behandeling om het cholesterol te verlagen voor een korte tijd wordt stopgezet.

Aanbevolen wordt de leverenzymtest uit te voeren vóór aanvang van de statinebehandeling en bij klinische indicaties voor later testen.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekten als gevolg van eerder gebruik van statines of fibraten, een voorgeschiedenis van leverziekten en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben risicofactoren voor de spieren, mogelijk een overvloed aan medicijnen en enige therapietrouw bij mensen die interactief zijn met geneesmiddelen en een overvloed aan medicijnen en enkele gevallen van geneesmiddelinteractie en enkele klachten en medicijnen. speciaal.

In deze gevallen moeten de risicovoordelen in overweging worden genomen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de CK-test > 5 keer de bovengrens van de normale waarden bedraagt, start dan geen statinebehandeling.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten het melden als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, spierstijfheid, spierzwakte... Als er deze verschijnselen zijn, moeten patiënten CK testen om passende interventies te ondernemen.

invloed op het gezichtsvermogen

Uit klinische onderzoeken blijkt dat de schadelijke effecten van simvastatine niet bij langdurig gebruik worden waargenomen.

Kinderen jonger dan 18 jaar

Gebruik simvastatine niet omdat er geen klinisch bewijs is voor de veiligheid en effectiviteit van het medicijn.

Ouderen

Het effect van simvastatine bij patiënten ouder dan 65 jaar is vergelijkbaar met dat van andere volwassen patiënten en het aantal bijwerkingen zal niet toenemen.

Overweeg dit bij gebruik van TominFast bij patiënten met risicofactoren die leiden tot spierbeschadiging. De statine loopt het risico op schadelijke reacties op spiersystemen zoals spieratrofie en spierontsteking, vooral bij patiënten met risicofactoren zoals patiënten ouder dan 65 jaar, patiënten met onbehandelde schildklieraandoeningen en patiënten met nieraandoeningen. Noodzaak om de schadelijke reacties tijdens drugsgebruik nauwlettend in de gaten te houden.

Hulpstoffen

In elk filmzakje zit 245,80 mg lactose (40 mg tabletten). Patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactose verdragen, een tekort aan lactase-enzymen of glucose-galactose, gebruiken dit medicijn niet.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

In de aanbevolen dosering heeft Simvastatine geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Gecontra-indiceerd gebruik van simvastatine tijdens de zwangerschap.

mag alleen medicijnen gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als er passende anticonceptie voorhanden is.

Als een patiënte zwanger is terwijl ze simvastatine gebruikt, is het noodzakelijk de behandeling te stoppen en de patiënte op de hoogte te stellen van de bijwerkingen die het geneesmiddel op de foetus kan veroorzaken.

Er zijn verschillende rapporten over geboorteafwijkingen bij blootstelling aan de baarmoeder met HMG-CoA-reductaseremmers. In deze gevallen is het aantal geboorteafwijkingen, natuurlijke miskraam en zwangerschap of overlijden niet hoger dan de gebruikelijke ratio.

De periode van borstvoeding

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van simvastatine en de derivaten van het geneesmiddel in de moedermelk, daarom mag simvastatine niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Als het gebruik van het medicijn onvermijdelijk is, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Farmacologische interacties

Heeft een wisselwerking met bloedlipidenmedicijnen, die bij afzonderlijk gebruik spierziekten kunnen veroorzaken.

Vergroot het risico op spierbeschadiging als u statines gelijktijdig gebruikt met de volgende geneesmiddelen:

gemfibrozil.

Andere fibratbloedcholesterolmedicijnen.

Hoge doses (> 1 g/dag). colchicine.

Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging, de ernstigste spier- en nierbeschadiging, verhogen, wat kan leiden tot nierfalen, en kan fataal zijn.

Dynamische interacties

gemfibrozil en andere fibraatgeneesmiddelen, niacine (nicotinezuur) vermindert in de dosis de lipiden in plasma (1 g/dag): Wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met simvastatine worden gebruikt, bestaat er een risico op spierziekten en moet dit tegelijkertijd worden vermeden.

ciclosporine, ketoconazol, otraconazol, erytromycine, claritromycine, HIV-proteaseremmers en nefazodon kunnen het risico op spierziekten verhogen als gevolg van verhoogde plasmaconcentraties bij behandeling met simvastatine.

Coumarinederivaten: Simvastatine matige matige effecten op anticoagulantia, waardoor de protrombinetijd toeneemt, de zogenaamde International Normalensive Ratio (INR). Bij patiënten die worden behandeld met coumarinederivaten moet protrombine worden gemeten vóór aanvang van de behandeling met Simvastatine en regelmatig bij aanvang van de behandeling om er zeker van te zijn dat de protrombinetijd niet veel is veranderd. Als er een verandering in de dosis simvastatine optreedt, is het noodzakelijk om de bovenstaande processen te herhalen.

digoxine: gelijktijdig gebruik van simvastatine en digoxine zal de concentratie digoxine in het plasma licht verhogen.

Amiodaron: Er is een verhoogd risico op spierziekte en spierpatroon bij gelijktijdig gebruik van amiodaron met een hoge dosis simvastatine. In een klinische studie gebruikte 6% van de patiënten met een spierziekte simvastatine 80 mg en amiodaron. Het gebruik van TominFast samen met CYP3A4-remmers kan de concentratie van simvastatine in plasma verhogen, wat leidt tot een verhoogd risico op spier- en spierziekten. Mag daarom niet gelijktijdig met amiodaron worden gebruikt.

Bewaring

Bewaren op een koele, droge plaats, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.