TominFast 40mg Dodatkowy lek zapobiegający chorobie wieńcowej (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Symwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Symwastatyna	40 mg

Używa

Wskazania

TominFast 40 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Zapobieganie chorobie wieńcowej

W chorobie wieńcowej dochodzi do podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi, gdy nie ma zadowalającej reakcji na dietę:

Zmniejsza śmiertelność i choroby układu krążenia u pacjentów z objawami chorób układu krążenia w przebiegu miażdżycy.

Zmniejsza ryzyko udaru i niedokrwienia.

Zmniejsz ryzyko powikłań w chirurgii mięśnia sercowego (północny obwód wieńcowy, kształtowanie całej żyły i przekłuwanie skóry).

Zapobiegaj postępowi miażdżycy, zmniejszając ryzyko uszkodzeń i nowych niedrożności.

Hipercholesterol – krew, hiperplazja lipidów

W przypadku podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi pierwotnej, w celu zmniejszenia poziomu cholesterolu całkowitego, dużych ilości cholesterolu LDL i dużej zawartości trójglicerydów, należy zwiększyć poziom cholesterolu HDL, oprócz przestrzegania diety.

Leczenie hipercholesterolu – krwi z czynnikami rodzinnymi i heterozygotycznymi, lub zwiększonego poziomu lipidów – krwi połączonej, gdy nie w pełni reaguje na dietę i inne leki.

Farmakologia

Grupa efektów farmakologicznych: leki obniżające poziom cholesterolu i trójglicerydów.

Grupa ATC: C10A A01.

Składnik czynny symwastatyny jest substancją syntetyczną otrzymywaną z produktów fermentacji Aspergillus Terreus.

Po wypiciu symwastatyna, nieaktywny lakton, ulega hydrolizie do postaci aktywnego beta-hydroksykwasu. Ten główny metabolizm symwastatyny hamuje reduktazę HMG-COA (3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A). Enzym ten katalizuje pierwszą fazę biosyntezy cholesterolu i granicę szybkości całej reakcji.

W badaniach klinicznych symwastatyna zmniejsza całkowity cholesterol w osoczu, obniża cholesterol LDL i VLDL, nieznacznie zwiększa cholesterol HDL, zmniejszając w ten sposób stosunek cholesterolu całkowitego do HDL i LDL/HDL. Chociaż cholesterol jest prekursorem wszystkich hormonów steroidowych, tworzenie steroidów nie wpływa klinicznie na symwastatynę.

W wieloośrodkowym badaniu losowym, które trwało 5,5 roku, wykazano ograniczenie stosowania placebo u pacjentów z chorobą wieńcową (stężenie cholesterolu w surowicy w zakresie 5,5–8,0 mmol/l), dawka symwastatyny wynosząca 20–40 mg/dobę zmniejsza ryzyko zgonu o 30%, zmniejszając ryzyko zgonu z powodu choroby wieńcowej o 42%.

Symwastatyna również zmniejsza o 37% ryzyko powikłań po zabiegach regeneracyjnych naczyń krwionośnych w tętnicy wieńcowej. Dodatkowo w cukrzycy lek zmniejsza ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań w przebiegu powikłań wieńcowych.

Dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego

Wartość LD50 symwastatyny u myszy wynosi około 3,8 g/kg masy ciała, u myszy około 5 g/kg masy ciała.

Dawki maksymalne u szczurów i królików nie powodują wad płodu i nie wpływają na zdolność do poczęcia, reprodukcji i rozwoju porodu.

Farmakokinetyka dynamiczna

Maksymalne stężenie aktywnych inhibitorów w osoczu występuje około 1,3 - 2,4 godziny po wypiciu. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek czas ten jest dwukrotnie dłuższy.

W wątrobie, gdzie lek jest głównie stosowany, symwastatyna ma znacznie wyższe stężenie niż w innych tkankach.

Można zauważyć, że efekt efektu „najpierw przechodzi przez wątrobę”. Lek jest wydalany z żółcią, mniej niż 5% dawki leku przedostaje się do układu krążenia. Lek ma dużą zdolność wiązania się z białkami osocza (95%).

Przed wzięciem TominFast 40mg Dodatkowy lek zapobiegający chorobie wieńcowej (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

W przypadku leków statynowych (w tym TominFast) zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki leku, jaka jest skuteczna. Następnie, jeśli to konieczne, dawkę można dostosować do potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając dawkę w każdej serii w odstępie nie krótszym niż 4 tygodnie. Poza tym konieczne jest monitorowanie szkodliwych reakcji leku, zwłaszcza szkodliwych reakcji na układ mięśniowy. Podczas stosowania TominFast w połączeniu z amiodaronem, amlodypiną, ranolazyną nie należy przyjmować tego leku.

Nie należy stosować tego leku w połączeniu z werapamilem, diltiazemem i dronedaronem.

Pacjenci muszą przestrzegać niektórych konwencjonalnych diet w celu obniżenia poziomu cholesterolu przed rozpoczęciem leczenia TominFast i kontynuować tę dietę podczas stosowania TominFast.

Zalecenie: Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 18. roku życia.

Dawkowanie

Zwykle stosowana dawka wynosi od 5 do 80 mg/dobę wieczorem. Jeśli konieczne jest dawkowanie, dostosowanie należy przeprowadzić w odstępie 4 tygodni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg (2 kapsułki), przyjmowana raz wieczorem.

Hych cholesterol-krew

Dla pacjentów, którzy muszą zmniejszyć głęboką redukcję LDL-C (ponad 45%), dawka początkowa wynosi 10-20 mg/dobę. U pacjentów należy zmniejszyć stężenie LDL o więcej niż 45%, można rozpocząć podawanie od 20 do 40 mg/dobę doustnie wieczorem. Jeśli konieczne jest dawkowanie, dostosowanie należy przeprowadzić w odstępie 4 tygodni. Dawkę po dostosowaniu należy przyjmować raz wieczorem.

Jedyna dawka 80 mg/dobę (2 kapsułki/dobę) stosowana wyłącznie wieczorem jest proponowana u pacjentów z ciężkimi zespołami hipercholesterolu we krwi i większym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie udało się osiągnąć celów terapeutycznych w postaci niższych dawek; I kiedy oczekuje się, że korzyści będą większe niż potencjalne ryzyko.

Nadwrażliwość na homozygotyczny typ rodziny

Dawka początkowa 40 mg/dzień, pojedynczo wieczorem.

Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym

Normalna dawka 40 mg/dobę, pojedyncza dawka wieczorem u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej. Leczenie farmakologiczne można rozpocząć jednocześnie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Leczenie koordynacyjne

Symwastatyna jest skuteczna, gdy jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z lekami na kwasy żółciowe. Symwastatynę należy stosować dłużej niż 2 godziny lub po upływie więcej niż 4 godzin w porównaniu do czasu stosowania kwasów żółciowych.

Pacjenci leczeni immunosupresyjnie (cyklosporyna, fibrat, niacyna) nie zalecają stosowania tego leku.

Czynność nerek

Vi Simvastatin jest w niewielkiej ilości wydalany przez nerki, dlatego na ogół nie jest konieczne zmniejszanie dawki u pacjenta ze średnią niewydolnością nerek.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę) należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Żaden pacjent nie ma specyficznych objawów, a wszyscy pacjenci wracają do zdrowia bez następstw. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie ogólne i monitorować czynność wątroby.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Dorośli

rzadko

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: Niedokrwistość Włosy. 0,02%).

Bardzo rzadkie

Zaburzenia psychiczne: bezsenność.

depresja.

śródmiąższowe zapalenie płuc. Naczynia i zespoły toczniopodobne, bóle mięśni spowodowane reumatyzmem, zapaleniem mięśni, zapaleniem naczyń, trombocytopenią, białaczką eozynową, zwiększeniem OB, zapaleniem stawów i bólami stawów, pokrzywką, wrażliwością na światło, gorączką, zaczerwienieniem, dusznością i dyskomfortem.

Rzadko: zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, transpeptydazy glutamylowej), zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej; Zwiększone stężenie ck w surowicy.

W przypadku stosowania statyn, w tym symwastatyny, zgłaszano zwiększenie stężenia glukozy w surowicy na czczo i zwiększenie wartości HBA1C.

Po wprowadzeniu leku na rynek pojawiło się wiele doniesień o nieoczekiwanych skutkach zaburzeń funkcji poznawczych (na przykład: demencja, utrata pamięci, dezorientacja) związanych ze stosowaniem statyn, w tym symwastatyny. Zgłoszenia na ogół nie są poważne i mogą ustąpić po odstawieniu statyn.

Zgłaszano następujące działania niepożądane niektórych statyn:

Zaburzenia snu, w tym koszmary senne.

Dysfunkcje seksualne. Ja

W 48-tygodniowym badaniu przeprowadzonym z udziałem dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat z heterozygiczną chorobą cholesterolu we krwi (n = 175) bezpieczeństwo i tolerancja w grupie leczonej symwastatyną były zasadniczo podobne do grupy otrzymującej placebo. Długoterminowy wpływ na dojrzałość fizyczną, intelektualną i seksualną nie jest dobrze znany, ponieważ nie ma wystarczających danych.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

TominFast 40 mg jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na symwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna; Inhibitory proteazy HIV, Boceprewir, Telaprewir, Nefazodon, Posakonazol, Gemfibrozyl, Cyklosporyna, Danazol.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

wpływu na mięśnie

Symwastatyna i inne inhibitory reduktazy HMG-COA czasami powodują choroby mięśni, objawiające się bólem mięśni lub osłabieniem mięśni, któremu towarzyszy lub nie wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) (10 razy więcej niż górna granica wartości prawidłowej). Rzadko występuje układ mięśniowy, niezależnie od tego, czy występuje wtórna ostra niewydolność nerek po zastosowaniu mioglobiny-di.

Choroba mechaniczna spowodowana interakcją między lekami

Częstość występowania i nasilenie chorób mięśni wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów reduktazy HMG-Coa z lekami, które same mogą powodować choroby mięśni, takimi jak gemfibrozyl i inne leki fibratowe oraz niacyna (kwas nikotynowy) w dawce redukującej lipidy (> 1 g/dzień), kolchicyna.

Symwastatyna i inne leki hamujące enzym reduktazy HMG-COA są metabolizowane przez cytochrom P450 systemu. Niektóre leki w dawce leczniczej mogą znacząco zwiększać stężenie w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CA i tym samym zwiększać ryzyko chorób mięśni. Leki te obejmują cyklosporynę, otrakonazol, ketokonazol, erytromycynę, klarytromycynę, inhibitory proteazy HIV.

Zmniejszają ryzyko chorób mięśni

Środki ogólne:

Pacjentom rozpoczynającym stosowanie symwastatyny należy przypomnieć o ryzyku wystąpienia chorób mięśni i muszą szybko zgłaszać ból, ból lub osłabienie mięśni, bez wyjaśniania przyczyny. Większy wzrost CPK u pacjenta z niewyjaśnionymi objawami w mięśniach świadczy o chorobie mięśni. Leczenie symwastatyną należy przerwać w przypadku wystąpienia lub podejrzenia choroby mięśni. W większości przypadków objawy mięśniowe i zwiększona aktywność CPK ustąpią po szybkim odstawieniu leku.

U pacjentów z przebytą niewydolnością nerek, często z powodu długotrwałej cukrzycy, należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Należy odstawić symwastatynę na kilka dni przed planowanym dużym zabiegiem chirurgicznym oraz w przypadku poważnej i ostrej choroby medycznej lub chirurgicznej.

Środki zmniejszające ryzyko chorób mięśni w wyniku interakcji farmakologicznych:

W przypadku leczenia skojarzonego symwastatyną lub jakimkolwiek innym lekiem, należy rozważyć korzyści.

Należy uważnie monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe bólu mięśni, a nawet bólu lub osłabienia mięśni, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia i podczas zwiększania dawki leków.

Nie należy łączyć symwastatyny z fibratem lub kwasem nikotynowym.

Należy bardzo uważnie monitorować połączenie symwastatyny z innymi lekami fibratowymi lub kwasami nikotynowymi.

Jeśli konieczne jest stosowanie tych leków z symwastatyną, doświadczenie kliniczne pokazuje, że ryzyko chorób mięśni będzie mniejsze niż w przypadku niacyny w porównaniu z fibratami.

Unikaj spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego (sok grejpfrutowy) (> 1 litr dziennie).

Niewiarygodne w przypadku cyklosporyny, fibratu lub kwasu nikotynowego.

Przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania symwastatyny z itrakonazolem, ketokonazolem, erytromycyną, klarytromycyną, inhibitorami proteazy HIV. Jeśli nie ma innego sposobu, który należy zastosować na krótki dzień, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, symwastatyna mogą przestać działać na krótko, ponieważ nie ma złych konsekwencji, gdy długotrwałe leczenie obniżające cholesterol zostanie przerwane na krótki czas.

Zalecane jest wykonanie badania enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby genetyczne w wywiadzie lub w rodzinie, choroby mięśni w związku ze stosowaniem statyn lub fibratu w przeszłości, choroby wątroby i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) występują czynniki ryzyka dotyczące mięśni, prawdopodobnie występuje duża ilość leków i w pewnym stopniu przestrzegane są interakcje z lekami oraz pewna obfitość leków, a także niektóre przypadki interakcji leków oraz pewne dolegliwości i leki. specjalny.

W takich przypadkach należy rozważyć korzyści związane z ryzykiem i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wynik testu CK jest > 5 razy większy niż górna granica normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje

wpływ na widzenie

W badaniach klinicznych nie stwierdzono szkodliwego działania symwastatyny w przypadku długotrwałego stosowania.

Dzieci poniżej 18. roku życia

Nie należy stosować symwastatyny, ponieważ nie ma dowodów klinicznych na bezpieczeństwo i skuteczność leku.

Osoby starsze

Działanie symwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest podobne do innych dorosłych pacjentów, a odsetek działań niepożądanych nie ulegnie zwiększeniu.

Należy rozważyć stosowanie TominFast u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Stosowanie statyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia szkodliwych reakcji na układ mięśniowy, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, np. u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, pacjentów z nieleczonymi chorobami tarczycy, pacjentów z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Substancje pomocnicze

W każdym woreczku foliowym znajduje się 245,80 mg laktozy (tabletki 40 mg). Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi z tolerancją galaktozy, niedoborem enzymów laktazowych lub glukozy - galaktozy nie stosują tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

W zalecanej dawce symwastatyna nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazane stosowanie symwastatyny w czasie ciąży.

może stosować leki dla kobiet w wieku porodowym tylko wtedy, gdy istnieje odpowiednia antykoncepcja.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania symwastatyny, konieczne jest przerwanie leczenia i powiadomienie pacjentki o działaniach niepożądanych, które lek może wywołać dla płodu.

Istnieje kilka doniesień na temat wad wrodzonych po ekspozycji na macicę z inhibitorami reduktazy HMG-CoA. W takich przypadkach odsetek wad wrodzonych, poronień naturalnych oraz ciąży i zgonów nie jest wyższy niż powszechnie stosowany współczynnik.

Okres karmienia piersią

Brak danych dotyczących przenikania symwastatyny i pochodnych leku do mleka kobiecego, dlatego też symwastatyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Jeśli stosowanie leku jest nieuniknione, należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje leków

Interakcje farmakologiczne

Wchodzi w interakcje z lekami na lipidy we krwi, które stosowane samodzielnie mogą powodować choroby mięśni.

Zwiększ ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania statyn z następującymi lekami:

gemfibrozyl.

Inne leki na cholesterol we krwi fibratu.

Wysokie dawki (> 1 g/dzień). kolchicyna.

Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszego mięśnia, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Dynamiczne interakcje

gemfibrozyl i inne leki fibratowe, niacyna (kwas nikotynowy) w dawce zmniejszającej stężenie lipidów w osoczu (1 g/dzień): Stosowanie tych leków jednocześnie z symwastatyną wiąże się z ryzykiem chorób mięśni, których należy jednocześnie unikać.

cyklosporyna, ketokonazol, otrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV, nefazodon mogą zwiększać ryzyko choroby mięśni ze względu na zwiększone stężenie w osoczu podczas leczenia symwastatyną.

Pochodne kumaryny: Symwastatyna umiarkowanie oddziałuje na leki przeciwzakrzepowe, co powoduje wydłużenie czasu protrombinowego, zwanego Międzynarodowym Współczynnikiem Normalensywnym (INR). U pacjentów leczonych pochodnymi kumaryny należy oznaczać protrombinę przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną i często na początku leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie zmienił się zbytnio. W przypadku zmiany dawki symwastatyny konieczne jest powtórzenie powyższych procesów.

digoksyna: jednoczesne stosowanie symwastatyny i digoksyny nieznacznie zwiększa stężenie digoksyny w osoczu.

Amiodaron: Istnieje zwiększone ryzyko chorób mięśni i układu mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania amiodaronu i symwastatyny w dużych dawkach. W badaniu klinicznym 6% pacjentów z chorobami mięśni stosowało symwastatynę w dawce 80 mg i amiodaron. Stosowanie TominFast razem z inhibitorami CYP3A4 może zwiększać stężenie symwastatyny w osoczu, co prowadzi do zwiększonego ryzyka chorób mięśni i mięśni. Dlatego nie należy stosować jednocześnie z amiodaronem.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.