TominFast 40mg Medicamento extra para prevenir doença arterial coronariana (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Sinvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sinvastatina	40mg

Usos

Indicações

TominFast 40 mg é indicado nos seguintes casos:

Prevenção de doença arterial coronariana

Na doença arterial coronariana, ocorre um aumento do colesterol - sangue, quando não há resposta satisfatória à dieta:

Reduzir a taxa de mortalidade e doenças cardiovasculares em pacientes com sintomas de doença cardiovascular com aterosclerose.

Reduzir o risco de acidente vascular cerebral e isquemia.

Reduz o risco de complicações na cirurgia do miocárdio (circuito coronário norte, moldagem ao longo da veia e perfuração da pele).

Prevenir a progressão da aterosclerose, reduzindo o risco de danos e novas obstruções.

Hiper colesterol - sangue, lipídios -hiperplasia

Em caso de aumento do colesterol primário no sangue, para reduzir os níveis de colesterol total, quantidades elevadas de LDL-colesterol e elevada quantidade de triglicerídeos, aumentar o HDL-colesterol, além da adesão à dieta.

Tratamento do hipercolesterol - sangue com fatores familiares e heterozigotos, ou aumento lipídico - sangue combinado quando não responde totalmente à dieta e com outros medicamentos.

Farmacologia

Grupo de efeitos farmacológicos: medicamentos que reduzem o colesterol e os triglicerídeos.

Grupo ATC: C10A A01.

O ingrediente ativo sinvastatina é uma substância sintética derivada dos produtos de fermentação do Aspergillus Terreus.

Depois de beber, a sinvastatina, uma lactona sem atividade, é hidrolisada para obter beta-hidroxiácido ativo. Este principal metabolismo da sinvastatina inibe a HMG-COA Redutase (3-Hidroxi-3-Metilglutaril-Coenzima A). Esta enzima catalisa a primeira fase da biossíntese do colesterol e o limite de velocidade de toda a reação.

Em estudos clínicos, a sinvastatina reduz o colesterol total no plasma, reduz o colesterol LDL e VLDL, aumenta ligeiramente o colesterol HDL, reduzindo assim a relação colesterol total/HDL e a relação LDL/HDL. Embora o colesterol seja o precursor de todos os hormônios esteróides, a sinvastatina não é clinicamente influenciada pela criação de esteróides.

Em um estudo aleatório multicêntrico que durou 5,5 anos, houve restrição com placebo em pacientes com doença arterial coronariana (concentração sérica de colesterol no soro na faixa de 5,5 - 8,0 mmol/l), dose de sinvastatina de 20 - 40 mg/dia reduz o risco de morte em 30%, reduzindo o risco de morte por artéria coronária em 42%.

A sinvastatina também reduz em 37% o risco de doença arterial coronariana. complicações nos vasos sanguíneos regenerando intervenções na artéria coronária. Além disso, no diabetes, o medicamento reduz o risco de complicações graves nas complicações coronarianas.

Dados de segurança clínica

O valor LD50 da sinvastatina em camundongos é de cerca de 3,8 g/kg de peso, em camundongos é de cerca de 5 g/kg de peso.

Doses máximas em ratos e coelhos não causam defeitos fetais e não afetam a capacidade de concepção, reprodução e desenvolvimento do nascimento.

Farmacocinética dinâmica

As concentrações plasmáticas máximas de inibidores ativos ocorrem cerca de 1,3 - 2,4 horas após a ingestão. Ao sofrer de insuficiência renal grave, esse tempo é duas vezes maior.

No fígado, onde o medicamento é usado principalmente, a sinvastatina tem uma concentração muito maior do que outros tecidos.

Pode-se observar que o efeito do efeito “passa primeiro pelo fígado”. O medicamento é excretado pela bile, menos de 5% da dose do medicamento é levada ao aparelho circulatório. A droga é altamente capaz de se ligar às proteínas plasmáticas (95%).

Antes de tomar TominFast 40mg Medicamento extra para prevenir doença arterial coronariana (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Para medicamentos com estatinas (incluindo TominFast), é aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa em que o medicamento funciona. Depois, se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa, aumentando a dose de cada lote com um intervalo não inferior a 4 semanas. Além disso, é necessário monitorar as reações nocivas do medicamento, principalmente as reações nocivas ao sistema muscular. Ao usar TominFast em combinação com Amiodarona, Amlodipina, Ranolazina, você não deve tomar este medicamento.

Não use este medicamento quando usado em combinação com Verapamil, Diltiazem, Dronedarona.

Os pacientes devem seguir algumas dietas convencionais para reduzir o colesterol antes de iniciar o tratamento com TominFast e continuar a seguir essa dieta enquanto usam TominFast.

Recomendação: Não use este medicamento em menores de 18 anos.

Dosagem

A dose habitual é de 5 a 80 mg/dia à noite. Se a dosagem for necessária, os ajustes devem ser feitos com intervalo de 4 semanas. A dose máxima do dia é de 80 mg (2 cápsulas), tomada uma vez à noite.

Hych colesterol-sangue

Para pacientes que necessitam reduzir a redução profunda do LDL-C (acima de 45%), a dose inicial é de 10-20 mg/dia. Nos pacientes, mais de 45% do LDL deve ser reduzido, podendo iniciar 20 - 40 mg/dia por via oral à noite. Se a dosagem for necessária, os ajustes devem ser feitos com intervalo de 4 semanas. A dosagem após o ajuste é tomada uma vez à noite.

A dose única de 80 mg/dia (2 cápsulas/dia) apenas à noite é proposta em pacientes com hipercolesterol grave e maior risco de complicações cardiovasculares, mas que não conseguiram atingir metas de tratamento com doses mais baixas; E quando se espera que os benefícios sejam maiores que os riscos potenciais.

Hipersensibilidade ao tipo familiar homozigoto

A dose inicial de 40 mg/dia, única à noite.

Prevenção de complicações cardiovasculares

Dose normal 40 mg/dia, dose única à noite em pacientes com alto risco de doença arterial coronariana. O tratamento medicamentoso pode ser iniciado simultaneamente com dieta e exercícios.

Tratamento de coordenação

A sinvastatina é eficaz quando usada isoladamente ou em combinação com medicamentos para ácidos biliares. A sinvastatina deve ser usada por mais de 2 horas ou após mais de 4 horas em relação ao tempo de uso do ácido biliar.

Pacientes em tratamento imunossupressor (ciclosporina, fibrato, niacina) recomendam não usar este medicamento.

Função renal

Vi Sinvastatina não é muito excretada pelos rins, portanto geralmente não é necessário reduzir a dose quando o paciente apresenta insuficiência renal média.

Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/minuto), consideração cuidadosa ao tomar este medicamento.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Nenhum paciente apresenta sintomas específicos e todos os pacientes se recuperam sem sequelas. Em caso de sobredosagem, deve ser aplicada terapia geral e monitorização da função hepática.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Adultos

raramente

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: Anemia capilar. 0,02%).

Muito raro

Transtornos mentais: Insônia.

depressão.

pneumonia intersticial. Vasos e síndrome semelhantes ao lúpus, dor muscular causada por reumatismo, muscleite, vasculite, trombocitopenia, leucemia eosina, aumento da VHS, artrite e dor nas articulações, urticária, sensibilidade à luz, febre, vermelhidão, falta de ar e desconforto.

Raros: aumento da transaminase sérica (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, glutamil transpeptidase), aumento da fosfatase alcalina; Aumento da concentração sérica de ck.

Foi relatado aumento dos níveis séricos de glicose em jejum e aumento de HBA1C com estatinas, incluindo sinvastatina.

Houve vários relatos após trazer o medicamento ao mercado com efeitos inesperados de comprometimento cognitivo (por exemplo: demência, esquecimento, perda de memória, confusão) relacionados ao uso de estatinas, incluindo sinvastatina. Os relatos geralmente não são graves e podem se recuperar quando a estatina for interrompida.

Os seguintes efeitos indesejados foram relatados para algumas estatinas:

Distúrbios do sono, incluindo pesadelos.

Disfunção sexual. Eu

Em um estudo de 48 semanas relacionado a crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade com doença heterozigótica do colesterol no sangue (n = 175), a segurança e a tolerância do grupo tratado com sinvastatina são geralmente semelhantes às do grupo placebo. A influência a longo prazo na maturidade física, intelectual e sexual não é bem conhecida porque não existem dados suficientes.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

TominFast 40 mg está contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à sinvastatina ou a qualquer excipiente. Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina; Inibidores da protease do HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodona, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol.

Tenha cuidado ao usar

influenciar o músculo

A sinvastatina e outros inibidores da HMG-COA redutase às vezes causam doenças musculares, manifestadas por dor muscular ou fraqueza muscular, acompanhada ou não por um aumento na creatina fosfoquinase (CPK) (10 vezes mais que o limite superior do valor normal). Raramente ocorre padrão muscular, acompanhado ou não de insuficiência renal aguda secundária após mioglobina-di.

Doença mecânica devido à interação entre medicamentos

Há um aumento na taxa e gravidade da doença muscular ao usar inibidores da HMG-Coa Redutase ao mesmo tempo com produtos farmacêuticos que podem causar doença muscular isoladamente, como gemfibrozil e outros medicamentos fibratos, e niacina (ácido nicotínico) em dose de redução lipídica (> 1 g/dia), colchicina.

A sinvastatina e outros medicamentos que inibem a enzima HMG-COA Redutase são metabolizados pelo sistema citocromo P450. Alguns medicamentos na dose de tratamento podem aumentar significativamente a concentração plasmática dos inibidores da HMG-CA Redutase e, assim, aumentar o risco de doença muscular. Esses medicamentos incluem ciclosporina, otraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e inibidores da protease do HIV.

Reduzem o risco de doenças musculares

Medidas gerais:

Os pacientes que iniciam o uso de sinvastatina devem ser lembrados do risco de doença muscular e devem relatar rapidamente quando os músculos apresentam dor, dor ou fraqueza, sem explicar a causa. Um aumento maior de CPK em um paciente com sintomas inexplicáveis no músculo prova ter doença muscular. A sinvastatina deve ser descontinuada se houver ou suspeita de doença muscular. Na maioria dos casos, os sintomas musculares e o aumento da CPK desaparecerão com a interrupção rápida do medicamento.

Em pacientes com insuficiência renal anterior, muitas vezes a consequência do diabetes prolongado deve ser cautelosa ao aumentar a dose. A sinvastatina deve ser descontinuada alguns dias antes da seleção de uma grande cirurgia e quando houver uma doença médica ou cirúrgica grave e aguda.

Medidas para reduzir o risco de doença muscular devido a interações farmacológicas:

Quando o tratamento combinado tem sinvastatina ou qualquer medicamento, é necessário considerar os benefícios.

Deve monitorar cuidadosamente os sinais e sintomas de dor muscular, até mesmo dor ou fraqueza muscular, especialmente nos primeiros meses de tratamento e durante o aumento da dose dos medicamentos.

Não combine sinvastatina com fibrato ou ácido nicotínico.

A combinação de sinvastatina com outros medicamentos fibratos ou ácidos nicotínicos deve ser monitorada com muito cuidado.

Se for necessário o uso desses medicamentos com sinvastatina, a experiência clínica mostra que o risco de doença muscular será menor do que a niacina em comparação com os fibratos.

Evite usar grandes quantidades de suco de toranja (suco de toranja) (> 1 litro por dia).

Inacreditável com ciclosporina, fibrato ou ácidos nicotínicos

Contra-indicado usar sinvastatina ao mesmo tempo com iTraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores de protease do HIV. Se não houver outra forma que deva ser usada por um dia curto, Itraconazol, Cetoconazol, Eritromicina, Claritromicina, Sinvastatina podem ser interrompidos por um curto período de tempo porque não há consequências ruins quando o tratamento de longo prazo para reduzir o colesterol é interrompido por um curto período de tempo.

Recomendado o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e no caso de indicações clínicas para testes posteriores.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doenças genéticas, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam fatores de risco muscular, medicamentos possivelmente abundantes e alguma adesão a seres humanos interativos medicamentosos e alguma abundância de medicamentos e alguns casos de interação medicamentosa e algumas queixas e medicamentos. especial.

Nestes casos, os benefícios de risco devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os testes de CK forem > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatinas.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dores musculares, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para tomar as intervenções adequadas

influência na visão

Em estudos clínicos, os efeitos nocivos da sinvastatina não são observados no uso a longo prazo.

Crianças menores de 18 anos

Não use sinvastatina porque não há evidências clínicas da segurança e eficácia do medicamento.

Idosos

O efeito da sinvastatina em pacientes com mais de 65 anos é semelhante ao de outros pacientes adultos e a proporção de efeitos colaterais não aumentará.

Considere ao usar TominFast em pacientes com fatores de risco que levam a danos musculares. A estatina apresenta risco de reações prejudiciais aos sistemas musculares, como atrofia muscular, inflamação muscular, especialmente para pacientes com fatores de risco, como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireoide não tratadas, pacientes com doenças renais. Necessidade de monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de drogas.

Excipientes

Cada saco de filme contém 245,80 mg de lactose (comprimidos de 40 mg). Pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose, deficiência das enzimas lactase ou Glicose - Galactose não utilizam este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Na dose recomendada, a sinvastatina não tem efeito ou efeito insignificante ao dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Uso contraindicado de sinvastatina durante a gravidez.

só pode usar medicamentos para mulheres em idade de parto quando houver métodos contraceptivos adequados.

Se uma paciente estiver grávida durante o uso de sinvastatina, é necessário interromper o tratamento e notificar a paciente sobre os efeitos colaterais que podem ser causados pelo medicamento no feto.

Existem vários relatos de defeitos congênitos quando expostos ao útero com inibidores da HMG-CoA Redutase. Nestes casos, a taxa de defeitos congênitos, aborto natural e gravidez ou morte não é superior à proporção comum.

O período de amamentação

Não há dados sobre a excreção de sinvastatina e derivados da droga no leite materno, portanto a sinvastatina não deve ser usada durante a amamentação.

Se o uso do medicamento for inevitável, você deve parar de amamentar.

Interação medicamentosa

Interações farmacológicas

Interage com medicamentos lipídicos no sangue, que podem causar doenças musculares quando usados isoladamente.

Aumenta o risco de danos musculares ao usar estatinas simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil.

Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.

Doses altas (> 1 g/dia). colchicina.

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave, danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Interações dinâmicas

gemfibrozil e outros medicamentos fibratos, niacina (ácido nicotínico) na dose reduz os lipídios plasmáticos (1 g/dia): Quando esses medicamentos são usados simultaneamente com a sinvastatina, há risco de doença muscular e deve-se evitá-los ao mesmo tempo.

ciclosporina, cetoconazol, otraconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease do HIV, nefazodona podem aumentar o risco de doença muscular devido ao aumento das concentrações plasmáticas quando tratado com sinvastatina.

Derivados cumarínicos: A sinvastatina tem efeitos moderados sobre os anticoagulantes, o que aumenta o tempo de protrombina, denominado Índice Normalensivo Internacional (INR). Em pacientes tratados com derivados cooumarinos, a protrombina deve ser medida antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e frequente no início do tratamento para garantir que o tempo de protrombina não mudou muito. Caso haja alteração da dose de sinvastatina, é necessário repetir os processos acima.

digoxina: usar sinvastatina e digoxina ao mesmo tempo aumentará ligeiramente a concentração de digoxina no plasma.

Amiodaron: Há um risco aumentado de doença muscular e padrão muscular quando se utiliza simultaneamente amiodarona com altas doses de sinvastatina. Em ensaio clínico, 6% dos pacientes com doença muscular utilizam sinvastatina 80 mg e amiodarona. O uso de TominFast junto com inibidores do CYP3A4 pode aumentar a concentração de sinvastatina no plasma, levando a um risco aumentado de doenças musculares e musculares. Portanto, não deve ser utilizado simultaneamente com amiodarona.

Armazenamento

Armazenar em local fresco e seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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