TominFast 40mg Medicament suplimentar pentru prevenirea bolilor coronariene (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Simvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Simvastatina	40 mg

Utilizări

Indicații

TominFast 40 mg este indicat în următoarele cazuri:

Prevenirea bolii coronariene

În boala coronariană, există o creștere a colesterolului - sânge, atunci când nu există un răspuns satisfăcător la dietă:

Reduceți rata mortalității și bolilor cardiovasculare la pacienții cu simptome de boli cardiovasculare cu ateroscleroză.

Reduceți riscul de accident vascular cerebral și ischemie.

Reduce riscul de complicații în chirurgia miocardică (circuit coronarian nordic, modelare în toată vena și străpungerea pielii).

Preveniți progresia aterosclerozei, reducând riscul de deteriorare și de noi obstrucții.

Hipercolesterol - sânge, lipide -hiperplazie

În cazul creșterii colesterolului-sânge primar, pentru a reduce nivelul colesterolului total, cantități mari de ldl-colesterol și cantități mari de trigliceride, crește HDL-colesterol, pe lângă respectarea dietei.

Tratamentul hipercolesterolului - sânge cu factori familiali și heterozigot, sau creșterea lipidelor - sânge combinat atunci când nu răspunde pe deplin la dietă și cu alte produse farmaceutice.

Farmacologie

Grup de efecte farmacologice: medicamente care reduc colesterolul și trigliceridele.

Grupa ATC: C10A A01.

Ingredientul activ simvastatina este o substanță sintetică derivată din produsele de fermentație ale Aspergillus Terreus.

După băut, simvastatina, o lactonă fără activitate, este hidrolizată pentru beta-hidroxi acid activ. Acest metabolic principal al simvastatinei inhibă HMG-COA reductaza (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A). Această enzimă catalizează prima fază a biosintezei colesterolului și limita de viteză a întregii reacții.

În studiile clinice, Simvastatina reduce colesterolul total din plasmă, reduce colesterolul LDL și VLDL, crește ușor colesterolul HDL, reducând astfel raportul colesterol total/HDL și raportul LDL/HDL. Deși colesterolul este precursorul tuturor hormonilor steroizi, simvastatina nu se vede influențată clinic de crearea de steroizi.

Într-un studiu aleatoriu multi-centrat care a durat 5,5 ani, a existat o reținere cu placebo la pacienții cu boală coronariană (concentrația de colesterol seric în ser în intervalul 5,5 - 8,0 mmol/l), doza de simvastatina de 20 - 40 mg/zi reduce riscul de deces coronarian cu 30%, reducând riscul de deces coronarian. 42%.

Simvastatina reduce, de asemenea, cu 37% riscul de complicații la intervențiile de regenerare a vaselor de sânge la nivelul arterei coronare. În plus, în diabet, medicamentul reduce riscul de complicații severe în complicațiile coronariene.

Date clinice de siguranță

Valoarea LD50 a simvastatinei la șoareci este de aproximativ 3,8 g/kg greutate, la șoareci este de aproximativ 5 g/kg greutate.

Dozele maxime la șobolani și iepuri nu provoacă defecte fetale și nu afectează capacitatea de a concepe, reproduce și asupra dezvoltării nașterii.

Farmacocinetica dinamică

Concentrațiile plasmatice maxime ale inhibitorilor activi apar la aproximativ 1,3 - 2,4 ore după consum. Când suferiți de insuficiență renală severă, acest timp este de două ori mai lung decât este.

În ficat, unde medicamentul este utilizat în principal, simvastatina are o concentrație mult mai mare decât alte țesuturi.

Se poate observa că efectul efectului „trece mai întâi ficatul”. Medicamentul este excretat prin bilă, mai puțin de 5% din doza de medicament este dusă la sistemul circulator. Medicamentul este foarte capabil să se atașeze de proteinele plasmatice (95%).

Înainte de a lua TominFast 40mg Medicament suplimentar pentru prevenirea bolilor coronariene (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Pentru medicamentele cu statine (inclusiv TominFast), este recomandabil să începeți tratamentul cu cea mai mică doză pe care medicamentul funcționează. Apoi, dacă este necesar, doza poate fi ajustată în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei fiecărui lot la cel puțin 4 săptămâni distanță. În plus, este necesar să se monitorizeze reacțiile dăunătoare ale medicamentului, în special reacțiile dăunătoare ale sistemului muscular. Când utilizați TominFast în combinație cu Amiodarona, Amlodipin, Ranolazina nu trebuie să luați acest medicament.

Nu utilizați acest medicament atunci când este utilizat în asociere cu Verapamil, Diltiazem, Dronedarona.

Pacienții trebuie să urmeze unele diete convenționale pentru a reduce colesterolul înainte de a începe să trateze TominFast și să continue acea dietă în timp ce folosesc TominFast.

Recomandare: Nu utilizați acest medicament pentru copiii sub 18 ani.

Dozaj

Doza uzuală este de la 5 - 80 mg/zi seara. Dacă doza este necesară, ajustările trebuie să fie la 4 săptămâni. Doza maximă a zilei este de 80 mg (2 capsule), luată o dată seara.

Hych colesterol-sânge

Pentru pacienții care trebuie să reducă reducerea profundă a LDL-C (peste 45%), doza inițială este de 10-20 mg/zi. La pacienti, mai mult de 45% LDL trebuie redusa, poate incepe 20 - 40 mg/zi pe cale orala pe cale orala seara. Dacă doza este necesară, ajustările trebuie să fie la 4 săptămâni. Doza după ajustare se ia o dată seara.

Singura doză de 80 mg/zi (2 capsule/zi) doar seara este propusă la pacienții cu hipercolesterolemie severă și cu risc crescut de complicații cardiovasculare, dar nu a reușit să atingă obiectivele de tratament cu doze mai mici; Și când beneficiile sunt de așteptat să fie mai mari decât riscurile potențiale.

Hipersensibilitate la tipul de familie homozigotă

Doza inițială de 40 mg/zi unică seara.

Prevenirea complicațiilor cardiovasculare

Doza normala 40 mg/zi, doza unica seara la pacientii cu risc crescut de boala coronariana. Tratamentul medicamentos poate fi început simultan cu dietă și exerciții fizice.

Tratament de coordonare

Simvastatina este eficientă atunci când este utilizată singură sau în combinație cu medicamente pentru acizi biliari. Simvastatina trebuie utilizată mai mult de 2 ore sau după mai mult de 4 ore, comparativ cu timpul de utilizare a acidului biliar.

Pacienții cu tratament imunosupresor (ciclosporină, fibrat, niacină) recomandă să nu utilizeze acest medicament.

Funcția renală

Vi Simvastatina nu este descărcată prea mult prin rinichi, deci, în general, nu este necesară reducerea dozei atunci când pacientul are insuficiență renală medie.

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut), luați în considerare acest medicament.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Niciun pacient nu are simptome specifice și toți pacienții se recuperează fără sechele. În caz de supradozaj, trebuie aplicată terapia generală și monitorizarea funcției hepatice.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Adulți

rar

Tulburări ale sângelui și sistemului limfatic: Anemia părului. 0,02%).

Foarte rar

Tulburări mentale: insomnie.

depresie.

pneumonie interstițială. Sindromul și vasele asemănătoare lupusului, dureri musculare cauzate de reumatism, muscularită, vasculită, trombocitopenie, leucemie cu eozină, creșterea VSH, artrită și dureri articulare, urticarie, sensibilitate la lumină, febră, roșeață, dificultăți de respirație și disconfort. glutamil transpeptidază), fosfatază alcalină crescută; Creșterea concentrației serice de ck.

La statine, inclusiv simvastatină, s-a raportat creșterea nivelului de glucoză seric în timpul repausului și creșterea HBA1C.

Au existat o serie de rapoarte după introducerea medicamentului pe piață cu efecte neașteptate ale tulburărilor cognitive (de exemplu: demență, pierderea memoriei uitată, confuzie) legate de utilizarea statinei, inclusiv simvastatină. Rapoartele nu sunt, în general, grave și se pot recupera atunci când se oprește statina.

Următoarele efecte nedorite au fost raportate la unele statine:

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.

Disfuncție sexuală. eu

Într-un studiu de 48 de săptămâni referitor la copii și adolescenți cu vârsta între 10 și 17 ani cu boală heterozigică a colesterolului din sânge (n = 175), siguranța și toleranța grupului tratat cu simvastatină sunt în general similare cu grupul placebo. Influența pe termen lung asupra maturității fizice, intelectuale și sexuale nu este bine cunoscută, deoarece nu există suficiente date.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

TominFast 40 mg este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la simvastatină sau la oricare excipienți. Itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină; Inhibitori de protează ai HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodonă, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporină, Danazol.

Fiți precaut când utilizați

influențați mușchiul

Simvastatina și alți inhibitori ai HMG-COA reductazei provoacă uneori boli musculare, manifestate prin dureri musculare sau slăbiciune musculară însoțită sau nu de o creștere a creatin fosfokinazei (CPK) (de 10 ori mai mult decât limita superioară a valorii normale). Modelul muscular apare rar, indiferent dacă este sau nu cu insuficiență renală acută secundară după mioglobină-di.

Boală mecanică datorată interacțiunii dintre medicamente

Există o creștere a ratei și severității bolilor musculare atunci când se utilizează inhibitori ai HMG-Coa reductazei în același timp cu medicamente care pot provoca numai boli musculare, cum ar fi gemfibrozil și alte medicamente cu fibrați, și niacina (acid nicotinic) în doză de reducere a lipidelor (> 1 g/zi), colchicina și alte medicamente inhibitoare de HMG-COA reductaza. metabolizată de sistemul citocrom P450. Unele medicamente în doza de tratament pot crește semnificativ concentrația plasmatică a inhibitorilor de HMG-CA reductazei și, astfel, crește riscul de boli musculare. Aceste medicamente includ ciclosporină, otraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori de protează HIV.

Reduceți riscul de boli musculare

Măsuri generale:

Pacienților care încep să utilizeze simvastatina trebuie să li se reamintească riscul de apariție a bolilor musculare și trebuie să raporteze rapid când mușchii au durere, durere sau slăbiciune, fără a explica cauza. O creștere mai mare a CPK la un pacient cu simptome inexplicabile în mușchi se dovedește a avea boală musculară. Simvastatina trebuie întreruptă dacă există sau se suspectează o boală musculară. În cele mai multe cazuri, simptomele musculare și creșterea CPK vor ajunge la oprirea rapidă a medicamentului.

La pacienții cu insuficiență renală anterioară, deseori consecința diabetului prelungit trebuie să fie precaută la creșterea dozei. Simvastatina trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de a fi selectată o intervenție chirurgicală de amploare și atunci când există o boală medicală sau chirurgicală gravă și acută.

Măsuri de reducere a riscului de apariție a bolilor musculare din cauza interacțiunilor farmacologice:

Când tratamentul combinat are o simvastatină sau orice medicament, este necesar să se ia în considerare beneficiile.

Trebuie să monitorizeze cu atenție semnele și simptomele durerii musculare, chiar durerea sau slăbiciunea musculară, în special în primele luni de tratament și în timpul dozei crescute de medicamente.

Nu combinați simvastatina cu fibrat sau acid nicotinic.

Simvastatina combinată cu alte medicamente cu fibrați sau acid nicotinic trebuie monitorizată cu mare atenție.

Dacă este necesară utilizarea acestor medicamente cu simvastatină, experiența clinică arată că riscul de apariție a bolilor musculare va fi mai mic decât niacina în comparație cu fibrații.

Evitați utilizarea unor cantități mari de suc de grepfrut (suc de grepfrut) (> 1 litru pe zi).

De necrezut cu ciclosporină, fibrat sau acizi nicotinici

Contraindicată utilizarea simvastatinei în același timp cu iTraconazol, ketoconazol, eritromicină, Claritromicină, inhibitori de protează HIV. Dacă nu există altă cale care să fie utilizată pentru o zi scurtă, Itraconazolul, Ketoconazolul, eritromicina, Claritromicina, Simvastatin se pot opri pe termen scurt, deoarece nu există consecințe negative atunci când tratamentul pe termen lung pentru reducerea colesterolului este oprit pentru o perioadă scurtă de timp.

Recomandat testul enzimelor hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boli genetice, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) au factori de risc muscular și abundență de droguri, posibil abundență umană și abundență de droguri. medicamente și unele cazuri de interacțiune medicamentoasă și unele plângeri și medicamente. special.

În aceste cazuri, beneficiile riscurilor trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă testele CK> de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statine.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare precum dureri musculare, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... Când există aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate

influență asupra vederii

În studiile clinice, efectele dăunătoare ale simvastatinei nu au fost utilizate pe termen lung.

Copii sub 18 ani

Nu utilizați simvastatina deoarece nu există dovezi clinice privind siguranța și eficacitatea medicamentului.

Vârstnici

Efectul simvastatinei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este similar cu alți pacienți adulți și raportul dintre efectele secundare nu va crește.

Luați în considerare atunci când utilizați TominFast cu pacienți cu factori de risc care duc la leziuni musculare. Statina prezinta risc de reactii nocive la nivelul sistemelor musculare precum atrofia musculara, inflamatia musculara, in special la pacientii cu factori de risc precum pacientii peste 65 de ani, pacientii cu afectiuni tiroidiene netratate, pacientii cu boli de rinichi. Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul consumului de droguri.

Excipienți

În fiecare pungă de film conține 245,80 mg lactoză (comprimate de 40 mg). Pacienții cu boli genetice rare în toleranță la galactoză, deficit de enzime lactază sau Glucoză - Galactoză nu sunt utilizați acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În doza recomandată, Simvastatina nu are efect sau efect neglijabil asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Sarcina

Utilizarea simvastatinei contraindicată în timpul sarcinii.

poate folosi medicamente numai pentru femeile aflate la vârsta de naștere atunci când există metode contraceptive adecvate.

Dacă o pacientă este însărcinată în timp ce utilizează simvastatină, este necesar să se oprească tratamentul și să se informeze pacienta asupra efectelor secundare care pot fi cauzate de medicament asupra fătului.

Există mai multe rapoarte despre malformații congenitale atunci când sunt expuse la uter cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei. În aceste cazuri, rata defectelor congenitale, avorturilor spontane și sarcinii sau decesului nu este mai mare decât raportul obișnuit.

Perioada de alăptare

Nu există date despre excreția simvastatinei și a derivaților medicamentului în laptele matern, așa că simvastatina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.

Dacă utilizarea medicamentului este inevitabilă, trebuie să opriți alăptarea.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni farmacologice

Interacționează cu medicamentele pentru lipide din sânge, care pot provoca boli musculare atunci când sunt utilizate singure.

Creșteți riscul de afectare musculară atunci când utilizați statine simultan cu următoarele medicamente:

gemfibrozil.

Alte medicamente pentru colesterolul din sânge cu fibrat.

Doze mari (> 1 g/zi). colchicina.

Utilizarea simultană a medicamentelor cu statine lipidice cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

Interacțiuni dinamice

gemfibrozil și alte medicamente pe bază de fibrați, niacina (acid nicotinic) în doză reduce lipidele din plasmă (1 g/zi): Când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu simvastatina, există riscul de apariție a bolilor musculare și trebuie evitată în același timp.

ciclosporină, ketoconazol, otraconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori de protează HIV, nefazodona pot crește riscul de apariție a bolilor musculare din cauza concentrațiilor plasmatice crescute atunci când sunt tratate cu simvastatină.

Derivați de cumarină: Simvastatina are efecte moderate asupra anticoagulantelor, care măresc timpul de protrombină, numit raportul normal normal (INR). La pacienții tratați cu derivați de cumarină, protrombina trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului cu Simvastatină și frecvent la începerea tratamentului pentru a se asigura că timpul de protrombină nu s-a schimbat mult. Dacă există o modificare a dozei de simvastatină, este necesar să se repete procesele de mai sus.

digoxină: utilizarea simultană a simvastatinei și digoxinei va crește ușor concentrația de digoxină în plasmă.

Amiodaron: Există un risc crescut de boli musculare și de model muscular atunci când se utilizează simultan amiodarona cu doze mari de simvastatină. Într-un studiu clinic, 6% dintre pacienții cu boli musculare utilizează simvastatină 80 mg și amiodarona. Utilizarea TominFast împreună cu inhibitori de CYP3A4 poate crește concentrația de simvastatină în plasmă, ceea ce duce la un risc crescut de afecțiuni musculare și musculare. Prin urmare, nu trebuie utilizat concomitent cu amiodarona.

Depozitare

Depozitați într-un loc răcoros și uscat, evitați lumina, temperatură sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.