TominFast 40мг Дополнительное лекарство для профилактики ишемической болезни сердца (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Симвастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Симвастатин	40мг

Использование

Показания

ТоминФаст 40 мг показан в следующих случаях:

Профилактика ишемической болезни сердца

При ишемической болезни сердца наблюдается повышенный уровень холестерина в крови, когда нет удовлетворительной реакции на диету:

Снизить уровень смертности и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с симптомами сердечно-сосудистых заболеваний с атеросклерозом.

Снизить риск инсульта и ишемии.

Снизить риск осложнений при операциях на миокарде (северный коронарный контур, формирование всей вены и прокалывание кожи).

Предотвращают прогрессирование атеросклероза, снижая риск его повреждения и новой обструкции.

Гиперхолестерин - в крови, липид -гиперплазия

В случае повышенного холестерина первичной крови, для снижения уровня общего холестерина, повышенного содержания ЛПНП-холестерина и повышенного количества триглицеридов, необходимо повысить уровень ЛПВП-холестерина, помимо соблюдения диеты.

Лечение гиперхолестерина - крови с семейными факторами и гетерозиготной, или с повышенным уровнем липидов - комбинированной крови при неполной реакции на диету и другими фармпрепаратами.

Фармакология

Группа фармакологического действия: препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов.

Группа АТХ: C10A A01.

Действующее вещество симвастатин представляет собой синтетическое вещество, полученное из продуктов ферментации Aspergillus Terreus.

После употребления симвастатин, неактивный лактон, гидролизуется до активной бета-гидроксикислоты. Этот основной метаболический компонент симвастатина ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А). Этот фермент катализирует первую фазу биосинтеза холестерина и ограничивает скорость всей реакции.

В клинических исследованиях симвастатин снижает общий холестерин в плазме, снижает уровень холестерина ЛПНП и ЛПОНП, незначительно повышает уровень холестерина ЛПВП, тем самым снижая соотношение общего холестерина к холестерину ЛПВП и соотношение ЛПНП/ЛПВП. Хотя холестерин является предшественником всех стероидных гормонов, симвастатин не оказывает клинического влияния на создание стероидов.

В многоцентровом рандомизированном исследовании, продолжавшемся 5,5 лет, выявлено ограничение приема плацебо у пациентов с ишемической болезнью сердца (концентрация холестерина в сыворотке крови в пределах 5,5 - 8,0 ммоль/л), симвастатин в дозе 20 - 40 мг/сут снижает риск смерти на 30%, снижая риск смерти от поражения коронарных артерий на 42%.

Симвастатин также снижает на 37% риск осложнений при сосудисто-восстановительных вмешательствах на коронарной артерии. Кроме того, при сахарном диабете препарат снижает риск развития тяжелых осложнений коронарных сосудов.

Данные по клинической безопасности

Значение ЛД50 симвастатина у мышей составляет около 3,8 г/кг веса, у мышей - около 5 г/кг веса.

Максимальные дозы у крыс и кроликов не вызывают пороков развития плода и не влияют на способность к зачатию, размножению и на развитие родов.

Динамическая фармакокинетика

Максимальные концентрации активных ингибиторов в плазме крови возникают примерно через 1,3 - 2,4 часа после употребления. При тяжелой почечной недостаточности это время вдвое больше.

В печени, где в основном применяется препарат, симвастатин имеет гораздо более высокую концентрацию, чем в других тканях.

Видно, что эффект от эффекта «сначала проходит через печень». Препарат выводится через желчь, в систему кровообращения попадает менее 5% дозы препарата. Препарат обладает высокой способностью связываться с белками плазмы (95%).

Прежде чем принимать TominFast 40мг Дополнительное лекарство для профилактики ишемической болезни сердца (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально.

Лечение статинами (включая TominFast) рекомендуется начинать с самой низкой дозы, на которую действует препарат. Затем, при необходимости, дозу можно скорректировать в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждой партии с интервалом не менее 4 недель. Кроме того, необходимо следить за вредными реакциями препарата, особенно вредными реакциями на мышечную систему. При применении ТоминФаста в сочетании с Амиодароном, Амлодипином, Ранолазином не следует принимать этот препарат.

Не используйте этот препарат в сочетании с Верапамилом, Дилтиаземом, Дронедароном.

Пациенты должны соблюдать некоторые традиционные диеты для снижения уровня холестерина, прежде чем начинать лечение TominFast, и продолжать соблюдать эту диету во время использования TominFast.

Рекомендация: не применять этот препарат детям до 18 лет.

Дозировка

Обычная доза составляет от 5 до 80 мг/сут вечером. Если дозировка необходима, корректировки должны проводиться с интервалом в 4 недели. Максимальная дневная доза — 80 мг (2 капсулы), принимается один раз вечером.

Хищ холестерина в крови

Для пациентов, которым необходимо снизить уровень ХС-ЛПНП, глубокое снижение (более 45%), стартовая доза составляет 10-20 мг/сут. У пациентов, у которых уровень ЛПНП должен быть снижен более чем на 45%, можно начинать с дозы 20–40 мг/сут перорально вечером. Если дозировка необходима, корректировки должны проводиться с интервалом в 4 недели. Дозировка после корректировки принимается один раз вечером.

Единственная доза 80 мг/день (2 капсулы/день) только вечером предлагается пациентам с тяжелыми гиперхолестериновыми ганглиями крови и более высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, но не удалось достичь целей лечения более низкими дозами; И когда ожидается, что выгоды превысят потенциальные риски.

Гиперчувствительность к гомозиготному семейному типу

Стартовая доза 40 мг/сут однократно вечером.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Обычная доза 40 мг/сут, однократно вечером у пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца. Медикаментозное лечение можно начинать одновременно с диетой и физическими упражнениями.

Координационное лечение

Симвастатин эффективен при использовании отдельно или в сочетании с препаратами желчных кислот. Симвастатин следует применять более 2 часов или спустя более 4 часов по сравнению со временем применения желчной кислоты.

Пациентам, получающим иммуносупрессивное лечение (циклоспорин, фибраты, ниацин), рекомендуется не применять этот препарат.

Функция почек

Симвастатин Vi выводится через почки в незначительном количестве, поэтому обычно нет необходимости снижать дозу у пациента с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) следует соблюдать осторожность при приеме этого препарата.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Ни у одного пациента нет специфических симптомов, и все пациенты выздоравливают без последствий. При передозировке необходимо применять общую терапию и контролировать функцию печени.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Взрослые

редко

Заболевания крови и лимфатической системы: Анемия. Волосы. 0,02%).

Очень редко

Психические расстройства: Бессонница.

депрессия.

интерстициальная пневмония. Волчаночноподобные сосуды и синдром, мышечная боль, вызванная ревматизмом, мускулит, васкулит, тромбоцитопения, эозиновый лейкоз, повышение СОЭ, артрит и боль в суставах, крапивница, чувствительность к свету, лихорадка, покраснение, одышка и дискомфорт.

Редко: повышение сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глутамилтранспептидаза), повышение щелочности. фосфатаза; Повышенная концентрация ck в сыворотке.

Статины, включая симвастатин, сообщают о повышении уровня глюкозы в сыворотке крови натощак и повышении уровня HBA1C.

После вывода препарата на рынок поступил ряд сообщений о неожиданных последствиях когнитивных нарушений (например: деменция, потеря памяти, спутанность сознания), связанных с применением статинов, включая симвастатин. Сообщения, как правило, несерьезны и могут восстановиться после прекращения приема статинов.

При применении некоторых статинов наблюдались следующие нежелательные эффекты:

Нарушения сна, включая ночные кошмары.

Сексуальная дисфункция. я

В 48-недельном исследовании с участием детей и подростков от 10 до 17 лет с гетерозигической болезнью холестерина в крови (n = 175) безопасность и переносимость группы, принимавшей симвастатин, в целом аналогична группе плацебо. Долгосрочное влияние на физическую, интеллектуальную и половую зрелость малоизвестно из-за отсутствия достаточных данных.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

ТоминФаст 40 мг противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к симвастатину или каким-либо вспомогательным веществам. Итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин; Ингибиторы протеазы ВИЧ, Боцепревир, Телапревир, Нефазодон, Позаконазол, Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол.

Будьте осторожны при использовании

воздействия на мышцу

Симвастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы иногда вызывают мышечные заболевания, проявляющиеся мышечной болью или мышечной слабостью, независимо от того, сопровождаются ли они повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) (в 10 раз выше верхней границы нормального значения). Редко возникает мышечный рисунок, независимо от того, является ли это вторичной острой почечной недостаточностью после приема миоглобина-ди.

Механическое заболевание вследствие взаимодействия лекарств

Наблюдается увеличение частоты и тяжести мышечных заболеваний при одновременном применении ингибиторов ГМГ-Коа-редуктазы с фармацевтическими препаратами, которые могут сами по себе вызывать мышечные заболевания, такими как гемфиброзил и другие фибраты, а также ниацин (никотиновая кислота) в дозах, снижающих уровень липидов (> 1 г/день), колхицин.

Симвастатин и другие препараты, ингибирующие фермент ГМГ-КоА-редуктазу, метаболизируются цитохромом. Система Р450. Некоторые препараты в лечебной дозе могут значительно повышать концентрацию ингибиторов ГМГ-СА-редуктазы в плазме и тем самым повышать риск мышечных заболеваний. К этим препаратам относятся циклоспорин, отраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ.

Снижают риск мышечных заболеваний

Общие меры:

Пациентам, которые начинают использовать симвастатин, необходимо напоминать о риске развития мышечных заболеваний и быстро сообщать о появлении боли, боли или слабости в мышцах без объяснения причины. Более высокий уровень КФК у пациента с необъяснимыми симптомами в мышцах свидетельствует о наличии мышечного заболевания. Симвастатин следует отменить при наличии или подозрении на мышечное заболевание. В большинстве случаев мышечные симптомы и повышение уровня КФК проходят при быстрой отмене препарата.

У пациентов с предшествующей почечной недостаточностью, часто являющейся следствием длительного сахарного диабета, необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы. Симвастатин необходимо отменить за несколько дней до выбора масштабной операции, а также при наличии серьезного и острого медицинского или хирургического заболевания.

Меры по снижению риска мышечных заболеваний из-за фармакологического взаимодействия:

При комбинированном лечении симвастатином или каким-либо лекарством необходимо учитывать преимущества.

Необходимо тщательно следить за признаками и симптомами мышечной боли, даже боли или мышечной слабости, особенно в первые месяцы лечения и в период увеличения дозы препаратов.

Не сочетайте симвастатин с фибратом или никотиновой кислотой.

Сочетание симвастатина с другими фибратами или никотиновой кислотой необходимо контролировать очень тщательно.

Если необходимо применять эти препараты с симвастатином, клинический опыт показывает, что риск развития мышечных заболеваний будет меньше, чем у ниацина по сравнению с фибратами.

Избегайте употребления большого количества грейпфрутового сока (грейпфрутового сока) (>1 литра в день).

Невероятно с циклоспорином, фибратом или никотиновой кислотой.

Противопоказано применять симвастатин одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеазы ВИЧ. Если нет другого способа, то необходимо применять в течение короткого дня итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, симвастатин, можно кратковременно прекратить, поскольку нет плохих последствий при кратковременном прекращении длительного лечения для снижения уровня холестерина.

Рекомендуется провести тест на ферменты печени перед началом лечения статинами, а в случае клинических показаний к тестированию позднее.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КФК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний, мышечные заболевания в анамнезе из-за предшествующего применения статинов или фибратов, заболевания печени в анамнезе и/или злоупотребление алкоголем, пожилые пациенты (> 70 лет) имеют факторы риска для мышц, возможно большое количество лекарств и некоторая приверженность к приему лекарств, люди, взаимодействующие с лекарствами, а также некоторое изобилие лекарств и некоторые случаи взаимодействия лекарств, а также некоторые жалобы и лекарства. особенный.

В этих случаях следует учитывать преимущества риска и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если уровень КК в >5 раз превышает верхний предел нормального уровня, не начинайте лечение статинами.

Во время лечения статинами пациентов необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить КФК для принятия соответствующих мер

влияние на зрение

В клинических исследованиях вредное воздействие симвастатина при длительном применении не выявлено.

Дети до 18 лет

Не используйте симвастатин, поскольку нет клинических доказательств безопасности и эффективности препарата.

Пожилые люди

Эффект симвастатина у пациентов старше 65 лет аналогичен таковому у других взрослых пациентов, и соотношение побочных эффектов не увеличивается.

Учитывайте возможность применения TominFast у пациентов с факторами риска, приводящими к повреждению мышц. Статин подвержен риску вредных реакций на мышечную систему, таких как мышечная атрофия, воспаление мышц, особенно для пациентов с факторами риска, таких как пациенты старше 65 лет, пациенты с нелеченными заболеваниями щитовидной железы, пациенты с заболеваниями почек. Необходимо внимательно следить за вредными реакциями при употреблении препарата.

Вспомогательные вещества

В каждом пленочном пакетике содержится 245,80 мг лактозы (таблетки по 40 мг). Пациентам с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к галактозе, дефиците ферментов лактазы или глюкозо-галактозы данный препарат не применяют.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В рекомендуемой дозе Симвастатин не оказывает или оказывает незначительное влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами.

Беременность

Противопоказано применение симвастатина во время беременности.

можно применять препараты женщинам детородного возраста только при наличии соответствующих средств контрацепции.

Если пациентка беременна во время применения симвастатина, необходимо прекратить лечение и уведомить пациентку о побочных эффектах, которые может вызвать препарат на плод.

Имеется несколько сообщений о врожденных дефектах при воздействии на матку ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этих случаях частота врожденных дефектов, естественных выкидышей и беременности или смертности не превышает обычного соотношения.

Период грудного вскармливания

Данных о выделении симвастатина и производных препарата в грудное молоко нет, поэтому симвастатин не следует применять в период грудного вскармливания.

Если применение препарата неизбежно, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие

Взаимодействует с препаратами, содержащими липиды в крови, которые могут вызвать мышечные заболевания при использовании отдельно.

Повышается риск повреждения мышц при одновременном применении статинов со следующими препаратами:

гемфиброзил.

Другие фибраты, снижающие уровень холестерина в крови.

Высокие дозы (>1 г/сут). колхицин.

Одновременное применение статиновых липидных препаратов при ВИЧ и гепатите С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезных повреждений мышц, почек, приводящих к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Динамическое взаимодействие

гемфиброзил и другие фибраты, ниацин (никотиновая кислота) в дозе, снижающей уровень липидов в плазме (1 г/день): при одновременном применении этих препаратов с симвастатином существует риск развития мышечных заболеваний, и этого следует избегать одновременно.

Циклоспорин, кетоконазол, отраконазол, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон могут увеличивать риск развития мышечных заболеваний из-за повышения концентрации в плазме при лечении симвастатином.

Производные кумарина: Симвастатин умеренно оказывает умеренное воздействие на антикоагулянты, что увеличивает протромбиновое время, называемое международным нормальным отношением (МНО). У пациентов, получающих производные кумарина, протромбин необходимо измерять перед началом лечения симвастатином и часто в начале лечения, чтобы убедиться, что протромбиновое время не сильно изменилось. Если произошло изменение дозы симвастатина, необходимо повторить вышеописанные процессы.

дигоксин: одновременное применение симвастатина и дигоксина несколько увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.

Амиодарон: При одновременном применении амиодарона с высокими дозами симвастатина существует повышенный риск развития мышечных заболеваний и изменения мышечного рисунка. В ходе клинического исследования 6% пациентов с мышечными заболеваниями использовали симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон. Использование TominFast вместе с ингибиторами CYP3A4 может повысить концентрацию симвастатина в плазме, что приведет к увеличению риска развития мышечных и мышечных заболеваний. Поэтому не следует применять одновременно с амиодароном.

Хранение

Хранить в сухом прохладном месте, вдали от света, при температуре ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.