TominFast 40mg Koroner arter hastalığını önlemek için ekstra ilaç (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Simvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Simvastatin	40mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

TominFast 40 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Koroner arter hastalığının önlenmesi

Koroner arter hastalığında diyete tatmin edici bir yanıt alınamadığında kandaki kolesterolde artış olur:

Aterosklerozlu kardiyovasküler hastalık semptomları olan hastalarda ölüm ve kardiyovasküler hastalık oranını azaltın.

Felç ve iskemi riskini azaltın.

Miyokardiyal cerrahide (kuzey koroner devre, damar boyunca şekillendirme ve cildi delme) komplikasyon riskini azaltır.

Aterosklerozun ilerlemesini önleyerek hasar ve yeni tıkanma riskini azaltır.

Hiper kolesterol - kan, lipid -hiperplazi

Primer kanda kolesterolün artması durumunda, diyete uyumun yanı sıra total kolesterol düzeyini düşürmek için yüksek miktarda ldl-kolesterol ve yüksek miktarda trigliserit, HDL-kolesterol düzeyini yükseltir.

Hiperkolesterolün (aile faktörleri ve heterozigot kan veya artan lipit içeren kan) diyete tam olarak yanıt vermediğinde kombine kanın ve diğer ilaçlarla tedavisi.

Farmakoloji

Farmakolojik etki grubu: kolesterol ve trigliseritleri azaltan ilaçlar.

ATC grubu: C10A A01.

Simvastatin etken maddesi Aspergillus Terreus'un fermantasyon ürünlerinden elde edilen sentetik bir maddedir.

İçildikten sonra aktivite göstermeyen bir lakton olan simvastatin, beta-hidroksi asit aktifi için hidrolize edilir. Simvastatinin bu ana metabolizması HMG-COA Redüktazı (3-Hidroksi-3-Metilglutaril-Koenzim A) inhibe eder. Bu enzim, kolesterol biyosentezinin ilk aşamasını ve tüm reaksiyonun hız sınırını katalize eder.

Klinik çalışmalarda Simvastatin, plazmadaki toplam kolesterolü düşürür, LDL ve VLDL kolesterolü düşürür, HDL kolesterolü hafif yükseltir, böylece toplam/HDL kolesterol oranını ve LDL/HDL oranını düşürür. Kolesterol tüm steroid hormonların öncüsü olmasına rağmen Simvastatin'in steroid oluşumundan klinik olarak etkilendiği görülmemektedir.

5,5 yıl süren çok merkezli, randomize bir çalışmada, koroner arter hastalığı olan hastalarda (serumdaki kolesterol konsantrasyonu 5,5 - 8,0 mmol/l aralığında) plasebo ile kısıtlama olduğu, 20 - 40 mg/gün Simvastatin dozunun ölüm riskini %30 azalttığı, koroner koroner artere bağlı ölüm riskini ise %42 azalttığı görülmüştür.

Simvastatin ayrıca koroner arter hastalığına bağlı ölüm riskini de %37 oranında azaltmaktadır. Koroner arterdeki kan damarlarını yenileyen müdahalelerde komplikasyon riski. Ayrıca diyabette ilaç, koroner komplikasyonlarda ciddi komplikasyon riskini azaltır.

Klinik güvenlik verileri

Simvastatinin LD50 değeri farelerde yaklaşık 3,8 g/kg ağırlık, farelerde ise yaklaşık 5 g/kg ağırlıktır.

Sıçanlarda ve tavşanlarda maksimum dozlar fetal kusurlara neden olmaz ve gebe kalma, üreme ve doğum gelişimini etkilemez.

Dinamik farmakokinetik

Aktif inhibitörlerin maksimum plazma konsantrasyonları, içtikten yaklaşık 1,3 - 2,4 saat sonra ortaya çıkar. Şiddetli böbrek yetmezliğinde bu süre iki kat daha uzundur.

İlacın esas olarak kullanıldığı karaciğerde Simvastatin konsantrasyonu diğer dokulara göre çok daha yüksektir.

Etkinin etkisinin "önce karaciğere geçtiği" görülmektedir. İlaç safra yoluyla atılır, ilacın dozunun %5'inden azı dolaşım sistemine alınır. İlaç, plazma proteinlerine (%95) bağlanma konusunda oldukça yeteneklidir.

Almadan önce TominFast 40mg Koroner arter hastalığını önlemek için ekstra ilaç (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Statin ilaçları için (TominFast dahil), ilacın işe yaradığı en düşük dozla tedaviye başlanması tavsiye edilir. Daha sonra gerekirse doz, her bir partinin dozunu en az 4 hafta arayla artırarak her kişinin ihtiyacına ve yanıtına göre ayarlanabilir. Ayrıca ilacın zararlı reaksiyonlarının, özellikle kas sistemine verdiği zararlı reaksiyonların da izlenmesi gerekir. TominFast'ı Amiodaron, Amlodipin, Ranolazine ile birlikte kullanırken bu ilacı kullanmamalısınız.

Verapamil, Diltiazem, Dronedarone ile birlikte kullanıldığında bu ilacı kullanmayınız.

Hastalar, TominFast tedavisine başlamadan önce kolesterolü düşürmek için bazı geleneksel diyetleri uygulamalı ve TominFast kullanırken de bu diyeti uygulamaya devam etmelidir.

Öneri: Bu ilacı 18 yaş altı çocuklarda kullanmayınız.

Dozaj

Olağan doz akşamları 5 - 80 mg/gün arasındadır. Dozaj gerekiyorsa ayarlamalar 4 hafta arayla yapılmalıdır. Günün maksimum dozu, akşamları bir kez alınan 80 mg'dır (2 kapsül).

Hych kolesterol-kan

LDL-C'nin derin düşüşünü (%45'in üzerinde) azaltması gereken hastalar için başlangıç dozu 10-20 mg/gün'dür. LDL'nin %45'ten fazla düşürülmesi gereken hastalarda, akşamları ağızdan 20 - 40 mg/gün dozunda başlanabilir. Dozaj gerekiyorsa ayarlamalar 4 hafta arayla yapılmalıdır. Ayarlamadan sonraki dozaj akşamları bir kez alınır.

Şiddetli hiperkolesterol kan gangliri olan ve kardiyovasküler komplikasyon riski yüksek olan ancak daha düşük doz tedavi hedeflerine ulaşılamayan hastalarda yalnızca akşamları uygulanan 80 mg/gün (2 kapsül/gün) dozu önerilir; Ve faydaların potansiyel risklerden daha fazla olması beklendiğinde.

Homozigot aile tipine karşı aşırı duyarlılık

Başlangıç dozu akşam tek başına 40 mg/gündür.

Kardiyovasküler komplikasyonların önlenmesi

Koroner arter hastalığı riski yüksek olan hastalarda normal doz 40 mg/gün, akşamları tek doz. İlaç tedavisine diyet ve egzersizle eş zamanlı başlanabilir.

Koordinasyon tedavisi

Simvastatin tek başına veya safra asidi ilaçları ile kombinasyon halinde kullanıldığında etkilidir. Simvastatin safra asidi kullanım süresine göre 2 saatten fazla veya 4 saatten fazla kullanılmalıdır.

İmmunsüpresif tedavi (siklosporin, fibrat, niasin) alan hastaların bu ilacı kullanmamalarını önermekteyiz.

Böbrek fonksiyonu

Vi Simvastatin böbreklerden çok fazla atılmadığından, hastada orta dereceli böbrek yetmezliği varsa dozun azaltılmasına genellikle gerek yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altında), bu ilacı alırken dikkatli olunmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Hiçbir hastada spesifik semptom görülmez ve tüm hastalar sekelsiz iyileşir. Doz aşımı durumunda genel tedavi uygulanmalı ve karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Yetişkinler

nadiren

Kan bozuklukları ve lenfatik sistem: Anemi Saç. %0,02).

Çok nadir

Zihinsel bozukluklar: Uykusuzluk.

depresyon.

interstisyel pnömoni. Lupus benzeri damarlar ve sendrom, romatizma kaynaklı kas ağrısı, kas iltihabı, vaskülit, trombositopeni, eozin lösemi, ESR artışı, artrit ve eklem ağrısı, ürtiker, ışığa duyarlılık, ateş, kızarıklık, nefes darlığı ve rahatsızlık.

Nadir: serum transaminaz artışı (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, glutamil transpeptidaz), alkalin fosfataz artışı; Artan serum ck konsantrasyonu.

Simvastatin de dahil olmak üzere statinler için açlık durumunda serum glikoz seviyelerinin arttığı ve HBA1C'nin arttığı rapor edilmiştir.

İlacın piyasaya sunulmasından sonra, simvastatin de dahil olmak üzere statin kullanımına bağlı olarak beklenmedik bilişsel bozulma etkileri (örneğin: demans, unutkanlık, hafıza kaybı, kafa karışıklığı) gösteren çok sayıda rapor olmuştur. Raporlar genellikle ciddi değildir ve statin kesildiğinde düzelebilir.

Bazı statinlerde aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:

Kabuslar da dahil olmak üzere uyku bozuklukları.

Cinsel işlev bozukluğu. ben

Heterozijik kan kolesterol hastalığı olan 10 ila 17 yaş arası çocuklar ve gençlerle (n = 175) ilgili 48 haftalık bir çalışmada, simvastatin ile tedavi edilen grubun güvenliği ve toleransı genel olarak plasebo grubuyla benzerdir. Yeterli veri bulunmadığından fiziksel, entelektüel ve cinsel olgunluk üzerindeki uzun vadeli etki tam olarak bilinmemektedir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

TominFast 40 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Simvastatin veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Itrakonazol, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin; HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posakonazol, Gemfibrozil, Siklosporin, Danazol'ün proteaz inhibitörleri.

kasları etkilerken

kullanırken dikkatli olun

Simvastatin ve diğer HMG-COA Redüktaz inhibitörleri bazen, kreatin fosfokinazda (CPK) bir artışın (normal değerin üst sınırından 10 kat daha fazla) artmasıyla birlikte olsun veya olmasın, kas ağrısı veya kas zayıflığıyla kendini gösteren kas hastalıklarına neden olur. Miyoglobin-di sonrası ikincil akut böbrek yetmezliği olsun ya da olmasın kas paterni nadiren ortaya çıkar.

İlaçlar arasındaki etkileşime bağlı mekanik hastalık

HMG-Coa Redüktaz inhibitörlerinin, gemfibrozil ve diğer fibratlı ilaçlar ve lipid düşürücü dozda niasin (nikotinik asit) (> 1 g/gün), kolşisin gibi tek başına kas hastalığına neden olabilen ilaçlarla aynı anda kullanılması durumunda kas hastalıklarının oranında ve şiddetinde artış olur.

Simvastatin ve HMG-COA Redüktaz enzimini inhibe eden diğer ilaçlar, sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilir. Tedavi dozundaki bazı ilaçlar, HMG-CA Redüktaz inhibitörlerinin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir ve dolayısıyla kas hastalığı riskini artırabilir. Bu ilaçlar arasında siklosporin, otrakonazol, ketokonazol, eritromisin, klaritromisin, HIV proteaz inhibitörleri yer alır.

Kas hastalığı riskini azaltır

Genel önlemler:

Simvastatin kullanmaya başlayan hastalara kas hastalığı riski hatırlatılmalı ve kaslarda ağrı, acı veya güçsüzlük olduğunda, sebebini açıklamadan hızlı bir şekilde bildirilmelidir. Kasta açıklanamayan semptomları olan bir hastada daha yüksek CPK artışı, kas hastalığının olduğunu kanıtlar. Kas hastalığı varsa veya şüpheleniliyorsa simvastatin kesilmelidir. Çoğu durumda kas semptomları ve artan CPK, ilacın hızla kesilmesiyle sona erecektir.

Daha önce böbrek yetmezliği geçirmiş hastalarda, genellikle uzun süreli diyabetin bir sonucu olarak doz artırılırken dikkatli olunmalıdır. Büyük bir ameliyatın seçilmesinden birkaç gün önce ve ciddi ve akut bir tıbbi veya cerrahi hastalığın varlığında simvastatin kesilmelidir.

Farmakolojik etkileşimlere bağlı kas hastalığı riskini azaltmaya yönelik önlemler:

Kombine tedavide simvastatin ya da herhangi bir ilaç kullanıldığında faydalarını dikkate almak gerekir.

Özellikle tedavinin ilk aylarında ve ilaçların artan dozu sırasında kas ağrısı, hatta ağrı veya kas güçsüzlüğü belirti ve semptomları dikkatle izlenmelidir.

Simvastatini fibrat veya nikotinik asitle birleştirmeyin.

Simvastatinin diğer fibrat ilaçlarla veya nikotinik asitlerle kombinasyonu çok dikkatli izlenmelidir.

Bu ilaçların simvastatin ile birlikte kullanılması gerekiyorsa, klinik deneyim kas hastalığı riskinin fibratlara kıyasla niasin'den daha az olacağını göstermektedir.

Fazla miktarda greyfurt suyu (greyfurt suyu) kullanmaktan kaçının (> 1 litre gün).

Siklosporin, fibrat veya nikotinik asitlerle inanılmaz

Simvastatinin iTrakonazol, ketokonazol, eritromisin, Klaritromisin, HIV proteaz inhibitörleri ile aynı anda kullanılması kontrendikedir. Kısa bir gün için kullanılması gereken başka bir yol yoksa İtrakonazol, Ketokonazol, eritromisin, Klaritromisin, Simvastatin kısa vadede durdurulabilir çünkü uzun süreli kolesterol düşürücü tedavi kısa süreliğine kesildiğinde kötü sonuçlar oluşmaz.

Statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test için karaciğer enzim testi yapılmasını önerdim.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce CK testleri şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, özgeçmiş veya ailede genetik hastalık öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, yaşlı hastalarda (> 70 yaş) kas risk faktörleri olması, muhtemelen bol miktarda ilaç ve ilaç etkileşimli insanlarla bir miktar uyum ve bazı ilaç bolluğu ve bazı ilaç etkileşimi vakaları ve bazı şikayetler ve ilaçlar. özel.

Bu durumlarda, statin tedavisi gören hastaların risk yararları dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testleri normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların, kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı gibi kas belirtileri ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında, hastaların uygun müdahaleleri

görmeyi etkilemek

için CK testi yapması gerekir.

Klinik çalışmalarda simvastatinin uzun süreli kullanımında zararlı etkiler görülmemektedir.

18 yaşın altındaki çocuklar

İlacın güvenliği ve etkinliğine dair klinik kanıt bulunmadığından simvastatin kullanmayın.

Yaşlı

65 yaş üstü hastalarda simvastatinin etkisi diğer yetişkin hastalarla benzerdir ve yan etki oranı artmayacaktır.

TominFast'ı kas hasarına yol açan risk faktörleri olan hastalarda kullanırken dikkate alın. Statin, özellikle 65 yaş üstü hastalar, tedavi edilmemiş tiroid hastalıkları olan hastalar, böbrek hastalığı olan hastalar gibi risk faktörü olan hastalarda kas atrofisi, kas iltihabı gibi kas sistemlerine zararlı reaksiyonlar verme riski altındadır. İlaç kullanımı sırasında ortaya çıkan zararlı reaksiyonların yakından izlenmesi gerekmektedir.

Yardımcı maddeler

Her film poşetinde 245,80 mg laktoz (40 mg tablet) bulunmaktadır. Galaktoz toleransı, laktaz enzimi eksikliği veya Glikoz - Galaktoz eksikliği olan nadir genetik hastalıkları olan hastalar bu ilacı kullanmaz.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Önerilen dozda Simvastatin'in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi vardır.

Hamilelik

Hamilelik sırasında simvastatinin kontrendike kullanımı.

ilaçları yalnızca doğum çağındaki kadınlar için uygun doğum kontrolü sağlandığı takdirde kullanabilir.

Simvastatin kullanırken hamile kalan bir hasta varsa tedavinin durdurulması ve ilacın fetüs üzerinde yaratabileceği yan etkilerin hastaya bildirilmesi gerekir.

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri ile rahime maruz kalındığında doğum kusurlarına ilişkin çeşitli raporlar mevcuttur. Bu durumlarda doğum kusurları, doğal düşük, hamilelik veya ölüm oranı genel orandan yüksek değildir.

Emzirme dönemi

Simvastatinin ve ilacın türevlerinin anne sütüne geçişi hakkında veri bulunmadığından emzirme döneminde simvastatin kullanılmamalıdır.

İlacın kullanılması kaçınılmazsa emzirmeyi bırakmalısınız.

İlaç etkileşimi

Farmakolojik etkileşimler

Tek başına kullanıldığında kas hastalığına neden olabilen kan lipit ilaçlarıyla etkileşime girer.

Statin'i aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullandığınızda kas hasarı riskini artırın:

gemfibrozil.

Diğer fibrat kan kolesterol ilaçları.

Yüksek dozlar (> 1 g/gün). kolşisin.

Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile eş zamanlı kullanımı kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi kas hasarı olan böbrek hasarına yol açarak böbrek yetmezliğine yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Dinamik etkileşimler

gemfibrozil ve diğer fibrat ilaçlar, niasin (nikotinik asit) dozunda plazmadaki lipidi azaltır (1 g/gün): Bu ilaçlar simvastatin ile eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riski vardır ve aynı zamanda kaçınılmalıdır.

siklosporin, ketokonazol, otrakonazol, eritromisin, klaritromisin, HIV proteaz inhibitörleri, nefazodon, simvastatin ile tedavi edildiğinde artan plazma konsantrasyonları nedeniyle kas hastalığı riskini artırabilir.

Kumarin türevleri: Simvastatin, Uluslararası Normalensif Oran (INR) adı verilen protrombin zamanını artıran antikoagülanlar üzerinde orta derecede orta derecede etki gösterir. Kumarin türevleriyle tedavi edilen hastalarda, protrombin zamanının fazla değişmediğinden emin olmak için, Simvastatin tedavisine başlamadan önce protrombin ölçülmeli ve tedaviye başlarken sık sık ölçülmelidir. Simvastatin dozunda değişiklik olması durumunda yukarıdaki işlemlerin tekrarlanması gerekmektedir.

digoksin: simvastatin ve digoksinin aynı anda kullanılması plazmadaki digoksin konsantrasyonunu biraz artıracaktır.

Amiodaron: Amiodaronun yüksek doz simvastatin ile aynı anda kullanılması durumunda kas hastalığı ve kas paterni riski artar. Klinik bir çalışmada kas hastalığı olan hastaların %6'sı simvastatin 80 mg ve amiodaron kullanıyor. TominFast'ın CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması plazmadaki simvastatin konsantrasyonunu artırabilir, bu da kas ve kas hastalığı riskinin artmasına yol açabilir. Bu nedenle amiodaron ile aynı anda kullanılmamalıdır.

Saklama

Serin ve kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının ve sıcaklığı 30⁰C'nin altında tutun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.