TominFast 40mg Extra препарат для профілактики ішемічної хвороби серця (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Симвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Симвастатин	40 мг

Використання

Показання

ТомінФаст 40 мг показаний у таких випадках:

Профілактика ішемічної хвороби серця

При ішемічній хворобі серця спостерігається підвищення рівня холестерину в крові, коли немає задовільної реакції на дієту:

Зменшити рівень смертності та серцево-судинних захворювань у пацієнтів із симптомами серцево-судинних захворювань з атеросклерозом.

Зменшити ризик інсульту та ішемії.

Зниження ризику ускладнень при операціях на міокарді (північний коронарний контур, формування по всій вені та проколювання шкіри).

Запобігають прогресуванню атеросклерозу, зменшуючи ризик пошкодження та нової закупорки.

Гіперхолестерин - кров, ліпіди - гіперплазія

У разі підвищеного рівня холестерину в крові, для зниження рівня загального холестерину, високої кількості LDL-холестерину та високої кількості тригліцеридів, підвищте рівень HDL-холестерину, крім дотримання дієти.

Лікування гіперхолестерину - кров із сімейними факторами та гетерозиготна, або підвищена кількість ліпідів - комбінована кров, коли не повністю відповідає на дієту та інші фармацевтичні препарати.

Фармакологія

Група фармакологічної дії: препарати, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.

Група АТХ: C10A A01.

Діюча речовина симвастатин – це синтетична речовина, отримана з продуктів бродіння Aspergillus Terreus.

Після вживання симвастатин, неактивний лактон, гідролізується на активну бета-гідроксикислоту. Цей основний метаболік симвастатину пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу (3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим А). Цей фермент каталізує першу фазу біосинтезу холестерину та обмежує швидкість усієї реакції.

У клінічних дослідженнях симвастатин знижує рівень загального холестерину в плазмі, знижує рівень холестерину ЛПНЩ і ЛПДНЩ, незначно підвищує рівень холестерину ЛПВЩ, таким чином знижуючи співвідношення загальний холестерин/ХС ЛПВЩ і співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ. Хоча холестерин є попередником усіх стероїдних гормонів, симвастатин не має клінічного впливу на утворення стероїдів.

У багатоцентровому випадковому дослідженні, яке тривало протягом 5,5 років, спостерігалося обмеження плацебо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (концентрація холестерину в сироватці крові в діапазоні 5,5 - 8,0 ммоль/л), симвастатин у дозі 20 - 40 мг/добу знижує ризик смерті на 30%, зменшуючи ризик смерті через коронарну коронарну артерію 42%.

Симвастатин також знижує на 37% ризик ускладнень при регенераційних втручаннях кровоносних судин на коронарній артерії. Крім того, при цукровому діабеті препарат знижує ризик розвитку важких ускладнень коронарного кровообігу.

Клінічні дані безпеки

Значення LD50 симвастатину у мишей становить близько 3,8 г/кг ваги, у мишей — близько 5 г/кг ваги.

Максимальні дози у щурів і кроликів не викликають дефектів плода і не впливають на здатність до зачаття, відтворення та розвиток пологів.

Динамічна фармакокінетика

Максимальна концентрація активних інгібіторів у плазмі крові досягається приблизно через 1,3-2,4 години після вживання. При важкій нирковій недостатності цей час вдвічі довший.

У печінці, де в основному використовується препарат, симвастатин має набагато вищу концентрацію, ніж в інших тканинах.

Видно, що дія ефекту «спочатку проходить через печінку». Препарат виводиться з жовчю, менше 5% дози препарату потрапляє в систему кровообігу. Препарат має високу здатність приєднуватися до білків плазми (95%).

Перед прийомом TominFast 40mg Extra препарат для профілактики ішемічної хвороби серця (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Для статинів (включаючи TominFast) бажано починати лікування з найменшої дози препарату. Потім, якщо необхідно, дозу можна скоригувати відповідно до потреб і реакції кожної людини шляхом збільшення дози кожної партії з інтервалом не менше ніж 4 тижні. Крім того, необхідно стежити за шкідливими реакціями препарату, особливо шкідливими реакціями на м'язову систему. При застосуванні ТомінФаста в комбінації з Аміодароном, Амлодипіном, Ранолазином не слід приймати цей препарат.

Не використовуйте цей препарат у комбінації з верапамілом, дилтіаземом, дронедароном.

Пацієнти повинні дотримуватися деяких звичайних дієт для зниження рівня холестерину перед початком лікування TominFast і продовжувати дотримуватися цієї дієти під час використання TominFast.

Рекомендація: не застосовувати цей препарат дітям до 18 років.

Дозування

Звичайна доза становить від 5 до 80 мг/добу ввечері. Якщо необхідне дозування, коригування має бути з інтервалом у 4 тижні. Максимальна добова доза становить 80 мг (2 капсули), одноразово ввечері.

Підвищений рівень холестерину в крові

Для пацієнтів, яким необхідно знизити глибоке зниження холестерину ЛПНЩ (понад 45%), початкова доза становить 10-20 мг/добу. У пацієнтів, у яких рівень ЛПНЩ повинен бути знижений більш ніж на 45%, можна почати прийом з 20-40 мг/добу перорально перорально ввечері. Якщо необхідне дозування, коригування має бути з інтервалом у 4 тижні. Дозу після коригування приймають одноразово ввечері.

Єдина доза 80 мг/день (2 капсули/день) тільки ввечері пропонується пацієнтам із сильним гіперхолестерином у крові та вищим ризиком серцево-судинних ускладнень, але не вдалося досягти цілей лікування меншими дозами; І коли очікується, що переваги перевищуватимуть потенційні ризики.

Гіперчутливість до гомозиготного типу сім'ї

Початкова доза 40 мг/добу одноразово ввечері.

Профілактика серцево-судинних ускладнень

Звичайна доза 40 мг/добу, разова доза ввечері у пацієнтів із високим ризиком ішемічної хвороби серця. Медикаментозне лікування можна розпочинати одночасно з дієтою та фізичними вправами.

Координаційне лікування

Симвастатин ефективний при застосуванні окремо або в комбінації з препаратами жовчних кислот. Симвастатин слід застосовувати більше ніж 2 години або після більш ніж 4 годин порівняно з часом застосування жовчної кислоти.

Пацієнтам, які отримують імуносупресивну терапію (циклоспорин, фібрат, ніацин), рекомендується не використовувати цей препарат.

Функція нирок

Vi Симвастатин мало виводиться через нирки, тому, як правило, немає необхідності зменшувати дозу, якщо пацієнт має ниркову недостатність середнього ступеня.

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) уважно слідкуйте за прийомом цього препарату.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? У жодного пацієнта немає специфічних симптомів, і всі пацієнти одужують без наслідків. У разі передозування необхідно проводити загальну терапію та контролювати функцію печінки.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Дорослі

рідко

Розлади крові та лімфатичної системи: анемія, волосся. 0,02%).

Дуже рідко

Психічні розлади: безсоння.

депресія.

інтерстиціальна пневмонія. Вовчаковоподібні судини та синдром, біль у м’язах, спричинений ревматизмом, м’язовий запалення, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинова лейкемія, підвищення ШОЕ, артрит та біль у суглобах, кропив’янка, чутливість до світла, лихоманка, почервоніння, задишка та дискомфорт.

Рідко: підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, глутамілтранспептидаза), підвищення лужної фосфатази; Підвищення концентрації КК у сироватці крові.

Повідомлялося про підвищення рівня глюкози в сироватці крові під час голодування та підвищення HBA1C при прийомі статинів, у тому числі симвастатину.

Після виведення препарату на ринок було кілька повідомлень про несподівані наслідки когнітивних порушень (наприклад: деменція, втрата пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язані із застосуванням статинів, у тому числі симвастатину. Звіти, як правило, несерйозні, і можуть відновитися після припинення прийому статинів.

Повідомлялося про наступні небажані ефекти деяких статинів:

Розлади сну, включаючи кошмари.

Сексуальна дисфункція. Я

У 48-тижневому дослідженні, пов’язаному з дітьми та підлітками віком від 10 до 17 років з гетерозигною хворобою холестерину в крові (n = 175), безпека та переносимість групи, яка отримувала симвастатин, загалом подібні до групи плацебо. Довгостроковий вплив на фізичну, інтелектуальну та статеву зрілість недостатньо відомий, оскільки немає достатньо даних.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

ТомінФаст 40 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до симвастатину або будь-якої допоміжної речовини. Ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин; Інгібітори протеази ВІЛ, Боцепревір, Телапревір, Нефазодон, Позаконазол, Гемфіброзил, Циклоспорин, Даназол.

Будьте обережні під час використання

впливу на м'яз

Симвастатин та інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази іноді спричиняють захворювання м’язів, які проявляються через м’язовий біль або м’язову слабкість, незалежно від того, супроводжується підвищенням рівня креатинфосфокінази (КФК) (у 10 разів вище верхньої межі норми). Рідко виникає м’язова картина, незалежно від вторинної гострої ниркової недостатності після міоглобін-ді.

Механічне захворювання внаслідок взаємодії між ліками

Існує збільшення частоти та тяжкості м’язових захворювань при застосуванні інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази одночасно з фармацевтичними препаратами, які можуть спричинити захворювання м’язів окремо, такими як гемфіброзил та інші фібратні препарати, ніацин (нікотинова кислота) у дозах зниження ліпідів (> 1 г/день), колхіцин.

Симвастатин та інші препарати пригнічують ГМГ-Коа-редуктазу фермент метаболізується системою цитохрому Р450. Деякі лікарські засоби у дозі, що настає при лікуванні, можуть значно підвищувати плазмову концентрацію інгібіторів ГМГ-СА-редуктази і таким чином підвищувати ризик захворювання м’язів. Ці препарати включають циклоспорин, отраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори протеази ВІЛ.

Зменшують ризик захворювань м’язів

Загальні заходи:

Пацієнтам, які починають застосовувати симвастатин, необхідно нагадувати про ризик захворювання м’язів і негайно повідомляти про біль, біль або слабкість м’язів без пояснення причини. Більш високе підвищення CPK у пацієнта з незрозумілими симптомами в м’язах свідчить про захворювання м’язів. При наявності або підозрі на захворювання м’язів застосування симвастатину слід припинити. У більшості випадків м’язові симптоми та підвищення КФК закінчуються після швидкого припинення прийому препарату.

У пацієнтів із попередньою нирковою недостатністю, яка часто є наслідком тривалого діабету, слід бути обережними при збільшенні дози. Прийом симвастатину слід припинити за кілька днів до великого хірургічного втручання, а також за наявності серйозного та гострого медичного або хірургічного захворювання.

Заходи для зниження ризику захворювання м’язів через фармакологічну взаємодію:

Якщо комбіноване лікування містить симвастатин або будь-який інший препарат, необхідно враховувати переваги.

Необхідно ретельно стежити за ознаками та симптомами болю в м’язах, навіть болем або м’язовою слабкістю, особливо в перші місяці лікування та під час збільшення дози препаратів.

Не поєднуйте симвастатин з фібратом або нікотиновою кислотою.

Слід дуже ретельно контролювати комбінацію симвастатину з іншими фібратами або нікотиновою кислотою.

Якщо необхідно використовувати ці препарати з симвастатином, клінічний досвід показує, що ризик захворювання м'язів буде меншим, ніж ніацин порівняно з фібратами.

Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (грейпфрутового соку) (> 1 літра на день).

Неймовірно з циклоспорином, фібратом або нікотиновою кислотою

Протипоказано застосовувати симвастатин одночасно з ітраконазолом, кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, інгібіторами протеази ВІЛ. Якщо немає іншого способу, який потрібно використовувати протягом короткого дня, ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, симвастатин можна припинити короткочасно, оскільки немає жодних поганих наслідків, коли тривале лікування для зниження холестерину припинено на короткий час.

Рекомендовано провести тест на ферменти печінки перед початком лікування статинами, а у разі клінічних показань — пізніше.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести на КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетичні захворювання в анамнезі або в сімейному анамнезі, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, літні пацієнти (> 70 років) мають фактори ризику для м’язів, можливий рясний прийом ліків і деяка дотримання інтерактивних лікарських засобів люди та певна кількість ліків та деякі випадки взаємодії ліків та деякі скарги та ліки. спеціальні.

У цих випадках слід враховувати переваги ризику та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування статинами. Якщо КК у 5 разів перевищує верхню межу норми, не починайте лікування статинами.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомляти про такі м’язові прояви, як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язову слабкість... Коли є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб вжити відповідних заходів.

вплив на зір

У клінічних дослідженнях шкідливі ефекти симвастатину не спостерігаються при тривалому застосуванні.

Діти до 18 років

Не використовуйте симвастатин, оскільки клінічні докази безпеки та ефективності препарату відсутні.

Люди похилого віку

Ефект симвастатину у пацієнтів старше 65 років подібний до інших дорослих пацієнтів, і співвідношення побічних ефектів не збільшиться.

Розгляньте можливість використання TominFast пацієнтам із факторами ризику, що призводять до пошкодження м’язів. Статин має ризик шкідливих реакцій на м’язові системи, таких як атрофія м’язів, запалення м’язів, особливо для пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти старше 65 років, пацієнти з нелікованими захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок. Необхідно уважно стежити за шкідливими реакціями під час застосування препарату.

Допоміжні речовини

У кожному плівковому пакеті міститься 245,80 мг лактози (таблетки по 40 мг). Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями на толерантність до галактози, дефіцитом ферментів лактази або глюкозо-галактози не застосовують цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

У рекомендованих дозах симвастатин не впливає або впливає незначно на керування автотранспортом і роботу з механізмами.

Вагітність

Протипоказане застосування симвастатину під час вагітності.

можна застосовувати препарати жінкам дітородного віку лише за наявності належної контрацепції.

Якщо пацієнтка вагітна під час застосування симвастатину, необхідно припинити лікування та повідомити пацієнтку про побічні ефекти, які може спричинити препарат на плід.

Є кілька повідомлень про вроджені дефекти при впливі на матку інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. У цих випадках рівень вроджених вад, природних викиднів і вагітності чи смерті не перевищує загальноприйнятих показників.

Період грудного вигодовування

Немає даних про виділення симвастатину та похідних препарату в грудне молоко, тому симвастатин не слід застосовувати в період годування груддю.

Якщо застосування препарату неминуче, необхідно припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Взаємодіє з препаратами, що містять ліпіди крові, що може спричинити захворювання м’язів при окремому застосуванні.

Збільшення ризику пошкодження м’язів при застосуванні статинів одночасно з такими препаратами:

гемфіброзил.

Інші фібрати для зниження холестерину в крові.

Високі дози (> 1 г/день). колхіцин.

Одночасне застосування препаратів статинів для ліпідів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішого м’яза, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Динамічні взаємодії

гемфіброзил та інші фібратні препарати, ніацин (нікотинова кислота) у дозі, що знижує рівень ліпідів у плазмі (1 г/день): якщо ці препарати застосовуються одночасно з симвастатином, існує ризик захворювання м’язів, і цього слід уникати одночасно.

циклоспорин, кетоконазол, отраконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон можуть підвищити ризик захворювання м’язів через підвищення концентрації в плазмі при лікуванні симвастатином.

Похідні кумарину: симвастатин помірно впливає на антикоагулянти, що збільшує протромбіновий час, що називається міжнародним нормальним відношенням (INR). У пацієнтів, які отримують похідні кумарину, необхідно вимірювати протромбін перед початком лікування симвастатином і часто на початку лікування, щоб переконатися, що протромбіновий час не змінився. Якщо відбувається зміна дози симвастатину, необхідно повторити описані вище процеси.

дигоксин: одночасне застосування симвастатину та дигоксину трохи підвищить концентрацію дигоксину в плазмі.

Аміодарон: при одночасному застосуванні аміодарону з високими дозами симвастатину існує підвищений ризик захворювання м’язів і структури м’язів. У клінічному дослідженні 6% пацієнтів із захворюваннями м’язів застосовували 80 мг симвастатину та аміодарон. Застосування TominFast разом з інгібіторами CYP3A4 може підвищити концентрацію симвастатину в плазмі, що призводить до підвищеного ризику захворювань м’язів і м’язів. Тому не слід застосовувати одночасно з аміодароном.

Зберігання

Зберігати в сухому прохолодному місці, уникати світла, при температурі нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.