توباماكس 25 يانسن علاج للصرع الموضعي والوقاية من الصداع النصفي (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات توبيراميت

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
توبيراميت	25 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

عقار توباماكس 25 ملغ يستطب في الحالات التالية:

علاج فردي للبالغين والأطفال فوق 6 سنوات في النوبة الموضعية مع أو بدون صرع الصرع الثانوي بأكمله، والصرع التشنجي - النوبة الأولية بأكملها.

التعاون في علاج البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 وما فوق والذين يعانون من نزيف موضعي، مصاحب أو بدون صرع كامل الصرع الثانوي أو النوبة التشنجية - الهرش الأولي الكامل وفي علاج الصرع المرتبط بمتلازمة لينوكس – غاستو.

يستخدم توباماكس كعلاج وقائي للصداع النصفي لدى البالغين بعد تقييم دقيق للعلاجات الأخرى.

Pharmacokic

يصنف التوبيرامات على أنه سكر أحادي تم استبداله بالسلفاميد. يتم تكرار الجهد النشط من خلال التخفيض الممتد للخلايا العصبية التي يثبطها التوبيرامات بطريقة تعتمد على الوقت، مما يؤدي إلى حاصرات قناة الصوديوم اعتمادًا على الحالة. يزيد التوبيرامات من وتيرة تنشيط مستقبلات GABA بواسطة Y-Aminobutyrate (GABA)، ويزيد من قدرة GABA على تكوين أيونات الكلوريد في الخلايا العصبية، مما يدل على أن التوبيرامات يزيد من نشاط الناقلات العصبية المثبطة.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص التوبيرامات بشكل جيد وسريع. التوبيرامات ليس مادة ملامسة قوية للإنزيمات الأيضية للدواء، ولا يتأثر بالوجبات، ولا حاجة لفحص تركيز التوبيرامات في البلازما بشكل دوري.

التوزيع:

حوالي 13-17% من التوبيرامات متصل ببروتينات البلازما. ويبلغ متوسط الحجم الظاهري لتوزيع الدواء 0.08-0.55 لتر/كجم عند استخدام جرعة واحدة من 100-1200 ملجم.

التمثيل الغذائي:

لا يتم استقلاب التوبيرامات بشكل كبير (20%) في المتطوعين الأصحاء. يتم استقلاب التوبيرامات بنسبة تصل إلى 50٪ في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع الأدوية المضادة للصرع التي تحفز الإنزيمات الأيضية للدواء. يتم عزل المستقلبات الستة، التي تتشكل من خلال الهيدروكسيل والتحلل المائي والغلوكورو المعقد، بشكل نوعي من البلازما والبول والأسمدة.

العصر:

في البشر، يكون المسار الرئيسي للتخلص من التوبيرامات ثابتًا، وتمر مستقلباته عن طريق الكلى. تبلغ تصفية البلازما حوالي 20 - 30 مل / دقيقة في الإنسان بعد شرب التوبيرامات.

قبل اتخاذ توباماكس 25 يانسن علاج للصرع الموضعي والوقاية من الصداع النصفي (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

توباماكس على شكل أقراص، يستخدم عن طريق الفم. توصيات عند استخدام أقراص توباماكس. يمكنك شرب التوباماكس دون الاهتمام بالوجبات.

الجرعة

الصرع - علاج التنسيق

البالغون: يوصى بالبدء بجرعة تتراوح من 25 إلى 50 ملغ ليلاً خلال أسبوع. ثم كل أسبوع أو أسبوعين، جرعة إضافية من 25 إلى 50 ملغ / يوم مقسمة إلى مشروبين يوميًا. الجرعة اليومية المعتادة هي 200 إلى 400 ملغم، مقسمة على مرتين. تم استخدام بعض المرضى بجرعات عالية تصل إلى 1600 ملغ/يوم.

الأطفال بعمر عامين فما فوق: الجرعة اليومية اليومية من توباماكس عند العلاج المشترك يوصى بها حوالي 5 إلى 9 ملجم / كجم / يوم، مقسمة إلى مرتين. يجب أن يبدأ تعديل الجرعة بمقدار 25 ملغ كل ليلة من الأسبوع الأول. ومن ثم، لتحقيق الاستجابة السريرية المثلى، بعد كل أسبوع أو أسبوعين، تزيد الجرعة خلال 1 إلى 3 ملجم / كجم / يوم (مقسمة إلى مشروبين).

الصرع - وحدة العلاج

البالغون: يجب أن يبدأ تعديل الجرعة بجرعة 25 ملغ كل ليلة خلال الأسبوع. ثم، كل أسبوع أو كل أسبوعين، يجب زيادة جرعة إضافية قدرها 25 أو 50 ملغ / يوم وتقسيمها إلى مشروبين يوميًا. جرعة البداية الموصى بها هي عندما يتم تقسيم العلاج الفردي بالتوبيرامات لدى البالغين بين 100 و200 ملغ/يوم إلى مرتين ويوصى بالجرعة اليومية القصوى البالغة 500 ملغ/يوم مقسمة إلى مرتين.

الأطفال بعمر 6 سنوات: يجب أن يبدأ الأطفال من عمر 6 سنوات بجرعة 0.5 مجم إلى 1 مجم/كجم في المساء، في الأسبوع الأول. ثم كل أسبوع أو أسبوعين، قم بزيادة الجرعة بحوالي 0.5 إلى 1 مجم / كجم / يوم، مقسمة إلى مشروبين. يوصى بجرعة البدء عندما تتراوح جرعة التوبيرامات في الأطفال من عمر 6 سنوات من 100 إلى 400 ملغ/يوم. تم تشخيص إصابة الأطفال للتو بالصرع الموضعي، والذي تم استخدامه بجرعات تصل إلى 500 ملغ/يوم.

الصداع النصفي للبالغين: الجرعة اليومية الموصى بها من توبيرامات للوقاية من الصداع النصفي هي 100 ملغ/يوم، مقسمة على مرتين. يجب أن يبدأ تعديل الجرعة بجرعة 25 ملغ كل ليلة في الأسبوع. ومن ثم يجب زيادة الجرعة كل أسبوع بمقدار 25 ملجم/يوم.

الفشل الكلوي: يجب إضافة نصف جرعة البدء الموصى بها وجرعة المداومة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في المرحلة النهائية إلى نصف جرعة توباماكس يوميًا تستخدم يوميًا في أيام غسيل الكلى. تضاف جرعة توباماكس عندما يجب تقسيم غسيل الكلى في بداية عملية غسيل الكلى وفي نهايتها.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الكربون المنشط لديه القدرة على امتصاص التوبيرامات في المختبر. ينبغي استخدام تدابير الدعم المناسبة. غسيل الكلى هو وسيلة فعالة للتوبيرامات لإزالة الجسم. يجب إعادة ترطيب المرضى بالكامل.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام توباماكس 25 ملغ ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

نادر، 1/10000

الاضطرابات الأيضية والتغذوية: فرط الأمونيا؛ مرض مشرق بسبب فرط الأمونيا.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات العكسية للدواء: عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

توباماكس 25 ملغ يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الوقاية الوقائية من الصداع النصفي للنساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب لا تستخدم وسائل منع الحمل المناسبة.

الاحتياطات عند استخدام

توقف دواء توباماكس: في المرضى الذين لديهم أو ليس لديهم تاريخ من التشنجات، أو الصرع، يجب التوقف ببطء عن تناول توباماكس. في الحالات التي تتطلب أسباب طبية التوقف عن تناول توباماكس بسرعة، يوصى بالمراقبة المناسبة.

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: قد يحتاج المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي بمستوى متوسط أو شديد إلى 10 إلى 15 يومًا حتى يصل تركيز الأدوية في البلازما إلى حالة مستقرة. لاحظ أن المرضى يعرفون بالفعل أن الفشل الكلوي قد يحتاج إلى وقت أطول حتى يصل تركيز الدواء إلى حالة كل جرعة.

تقليل: تم الإبلاغ عن أن تقليل العرق وعدم وجود عرق له علاقة باستخدام توبيرامات. يمكن أن يؤدي استخدام الماء إلى تقليل خطر الإصابة بحصوات الكلى، مما قد يقلل من خطر الآثار الضارة المرتبطة بالحرارة.

اضطرابات الاكتئاب: هناك زيادة في اضطرابات المزاج والاكتئاب المسجلة أثناء العلاج بتوباماكس.

الانتحار أو النوايا الانتحارية: يجب مراقبة علامات النوايا والسلوكيات الانتحارية لدى المرضى ويجب أن يفكروا في العلاج المناسب. يوصى بأن يحصل المرضى (وأفراد الأسرة عند الضرورة) على المشورة الطبية فورًا عند وجود علامات نوايا وسلوك انتحاري.

حصوات الكلى: بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يحتمل أن تكون لديهم حصوات الكلى، قد يزيدون من خطر الإصابة بحصوات الكلى ولديهم أعراض وعلامات مرتبطة بالعلاج بالتوبيرامات.

الفشل الكبدي: يجب على الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكبدي استخدام التوبيرامات بحذر، لأن تصفية التوبيرامات قد تقل.

قصر النظر وقصر النظر ذو الزاوية المغلقة تقريبًا: الجلوكوما الثانوية ذات الزاوية المغلقة المرتبطة بالتوبيرامات والتي تظهر عند مرضى الأطفال وكذلك عند البالغين. يشمل العلاج التوقف عن تناول عقار توباماكس في أسرع وقت ممكن بقرار من الطبيب المعالج وخفض الضغط بالتدابير المناسبة.

العيوب البصرية: في التجارب السريرية، يمكن أن تتعافى معظم أحداث العيوب البصرية بعد إيقاف عقار توبيرامات. إذا حدثت مشاكل بصرية في أي وقت أثناء عملية العلاج بالتوبيرامات، فمن المستحسن التفكير في التوقف عن تناول الدواء.

الحماض الأيضي: يعتمد على كل حالة حيث تتضمن المراجعات المناسبة مستويات مصل البيكربونات الموصى بها عند علاجها بالتوبيراميت. إذا ظهر الحماض الاستقلابي واستمر، يجب التفكير في تقليل الجرعة أو قد يتوقف عن استخدام التوبيرامات (تقليل الجرعة).

المكملات الغذائية التي تحتوي على العناصر الغذائية: يمكن التفكير في تقديم المكملات الغذائية أو زيادة النظام الغذائي، إذا فقد المريض وزنه أثناء تناول هذا الدواء.

التدهور المعرفي: هناك تقارير في الأدبيات حول ضعف الوظيفة الإدراكية لدى البالغين عند العلاج باستخدام توبيرامات، مما اضطرهم إلى طلب خفض الجرعة أو إيقاف العلاج.

فرط نشاط السكر في الدم وتعزيزه: يتم الإبلاغ عن فرط نشاط الأمونيا سواء كان مرتبطًا بأمراض الدماغ أم لا عند العلاج بالتوبيرامات، خاصة عند استخدام التوبيرامات في نفس الوقت مع حمض فالبرويك. في أغلب الحالات، ينخفض مستوى الأمونيا في الدم عند التوقف عن العلاج.

عدم تحمل اللاكتوز: تحتوي أقراص توباماكس على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل اللاكتوز في الأمراض الوراثية النادرة أو نقص اللاكتوز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

توباماكس له تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يعمل توباماكس على الجهاز العصبي المركزي، وقد تشكل اضطرابات البصر خطورة على المرضى عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

أظهرت دراسات أخرى أن الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للتوبيرامات فإن العلاج بالعلاج الفردي في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قد يزيد من خطر العيوب الخلقية ويزيد من خطر المسخية المرتبطة باستخدام الأدوية المضادة للصرع في مجموعة العلاج المركبة مقارنة بمجموعة العلاج الفردي. من المستحسن أن تستخدم النساء في سن الإنجاب وسائل منع الحمل المناسبة واختيار العلاجات البديلة.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات أن التوبيرامات يفرز في الحليب. ولأن العديد من الأدوية تفرز عن طريق حليب الثدي، فمن الضروري اتخاذ قرار بإيقاف/تجنب استخدام التوبيرامات أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية، وذلك حسب أهمية الدواء للأم.

التفاعلات الدوائية

أدوية أخرى مضادة للصرع: في بعض المرضى، قد يؤدي الجمع بين توباماكس أثناء العلاج بالفينيتوين إلى زيادة تركيز الفينيتوين في البلازما. يقلل الفينيتوين والكاربامازيبينات من تركيز توباماكس في البلازما.

الديجوكسين: في دراسة الجرعة الواحدة، انخفضت المساحة تحت المنحنى (AUC) لتركيز الديجوكسين في المصل بنسبة 12% عند استخدامه بالتزامن مع توباماكس.

مثبطات الجهاز العصبي المركزي: يوصى بعدم استخدام توباماكس مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.

موانع الحمل الفموية: يجب ملاحظة القدرة على تقليل فعالية موانع الحمل الفموية وزيادة خطر النزيف غير المتوقع لدى المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية بالتزامن مع توباماكس.

الليثيوم: على شخص متطوع يتمتع بصحة جيدة، ملاحظة تعرض الجسم للليثيوم عند استخدامه مع توبيرامات 200 ملغ/يوم.

ريسبيندون: هناك تغييرات طفيفة جدًا في الحرائك الدوائية للنشاط بأكمله (ريسبيريدون و9-هيدروكسيريسبيريدون)، ولا يوجد أي تغيير في الحرائك الدوائية لـ9-هيدروكسيربيريدون.

هيدروكلوروثيازيد (HCTZ): أظهرت نتائج الاختبارات السريرية أن هناك انخفاضًا في البوتاسيوم في الدم بعد تناول التوبيرامات أو HCTZ، ويزداد الانخفاض عند استخدام هذين العقارين في نفس الوقت.

الميتفورمين: تقل تصفية البلازما عند تناول التوبيرامات عند استخدامه مع الميتفورمين.

بيوجليتازون/ جليبيد: أثناء علاج بيوجليتازون/ جليبيد بإضافة توباماكس أو العكس، يجب الانتباه إلى مراقبة المرضى بانتظام للسيطرة على مرض السكري.

الأدوية التي من المحتمل أن تسبب حصوات الكلى: عند استخدام توباماكس في وقت واحد مع الأدوية التي يمكن أن تسبب حصوات الكلى يمكن أن يزيد من خطر حصوات الكلى.

حمض الفالبرويك: عند استخدام توبيرامات مع حمض الفالبرويك في المرضى الذين يتحملون كل دواء يستخدم بمفرده، يلاحظ أن هناك ظاهرة زيادة الأمونيا في الدم قد تكون مصاحبة أو غير مصاحبة و//انخفاض في درجة حرارة الجسم.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ في العبوة الأصلية. لا تخزن الأدوية مخلوطة بالطعام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.