Topamax 25 Janssen Léčba lokální epilepsie, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace topiramát

Složka

Informace o složení	Obsah
topiramát	25 mg

Použití

Indikace

Lék Topamax 25 mg jsou indikovány v následujících případech:

Jednorázová léčba pro dospělé a děti starší 6 let u lokálního záchvatu s nebo bez epilepsie celé sekundární epilepsie a spastické spastické epilepsie – celého primárního záchvatu.

Spolupracujte při léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let trpících lokálním krvácením, připojenou nebo bez epilepsie celé sekundární epilepsie nebo spastického záchvatu - Poškrábání celého primárního a při léčbě epilepsie související s Lennox-Gastautovým syndromem.

Topamax je indikován k preventivní léčbě migrény u dospělých po pečlivém zhodnocení jiné léčby.

Farmakokický

Topiramat je klasifikován jako monosacharid, který byl nahrazen sulfamidem. Aktivní napětí se opakuje prodlouženou redukcí neuronu inhibovaného Topiramatem způsobem závislým na čase, což vede k blokátoru sodíkového kanálu v závislosti na stavu. Topiramat zvyšuje frekvenci, při které jsou receptory GABA aktivovány Y-aminobutyrátem (GABA), a zvyšuje schopnost GABA vytvářet chloridové ionty do neuronů, což ukazuje, že Topiramat zvyšuje aktivitu inhibovaných neurotransmiterů.

farmakokinetické

absorpce:

Topiramat se dobře a rychle vstřebává. Topiramat není silnou látkou pro metabolické enzymy léčiv, není ovlivněn jídlem a není třeba pravidelně kontrolovat koncentraci topiramátu v plazmě.

Distribuce:

Asi 13-17 % Topiramatu je spojeno s plazmatickými proteiny. Průměrný zdánlivý distribuční objem léčiva je 0,08-0,55 l/kg při použití jedné dávky od 100-1200 mg.

Metabolismus:

Topiramat není u zdravých dobrovolníků příliš metabolizován (20 %). Topiramat je metabolizován až z 50 % u pacientů užívajících současně s antiepileptiky, která indukují lékové metabolické enzymy. Šest metabolitů, které vznikají hydroxylací, hydrolýzou a komplexním glukuro, je izolováno kvalitativně z plazmy, moči a hnojiva.

Éra:

U lidí je hlavní eliminační cesta Topiramatu konstantní a jeho metabolity procházejí ledvinami. Plazmatická clearance je u člověka po požití topiramátu asi 20 - 30 ml/min.

Před odběrem Topamax 25 Janssen Léčba lokální epilepsie, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)

Jak se užívá

Topamax ve formě tablet, perorální podání. Doporučení při užívání tablet Topamax. Topamax můžete pít, aniž byste se starali o jídlo.

Dávkování

Epilepsie – koordinační léčba

Dospělí: Doporučuje se začít dávkou 25 až 50 mg na noc za týden. Poté každý týden nebo dva týdny dodatečná dávka 25 až 50 mg/den rozdělená do 2 nápojů denně. Obvyklá denní dávka je 200 až 400 mg, rozdělená na dvakrát. Někteří pacienti byli používáni ve vysokých dávkách 1600 mg/den.

Děti ve věku 2 let a starší: Denní denní dávka přípravku Topamax při doporučené kombinované léčbě je přibližně 5 až 9 mg/kg/den, rozdělená na dvakrát. Úprava dávky by měla být zahájena 25 mg každou noc prvního týdne. Poté, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi, po každém 1 nebo 2 týdnech se dávka zvyšuje o 1 až 3 mg/kg/den (rozděleno do dvou nápojů).

epilepsie – jednotka léčby

Dospělí: Úprava dávky by měla začít dávkou 25 mg každou noc v týdnu. Poté, každý týden nebo každé dva týdny, by měla být zvýšena další dávka 25 nebo 50 mg/den a rozdělena do 2 nápojů denně. Doporučená počáteční dávka je, když je jednorázová léčba topiramátem u dospělých mezi 100 a 200 mg/den rozdělena na 2 dávky a maximální denní dávka je doporučena pro 500 mg/den rozdělená na 2 dávky.

Děti ve věku 6 let: Děti od 6 let by měly začít s dávkou 0,5 mg až 1 mg/kg večer, v prvním týdnu. Poté každý 1 nebo 2 týdny, zvyšujte dávku asi o 0,5 až 1 mg/kg/den, rozdělenou do dvou nápojů. Počáteční dávka se doporučuje při jednorázové léčbě přípravkem Topiramat u dětí ve věku od 6 let od 100 do 400 mg/den. U dětí byla právě diagnostikována lokální počáteční epilepsie, která byla užívána v dávkách až 500 mg/den.

Migréna pro dospělé: Doporučená denní dávka přípravku Topiramat v prevenci migrény je 100 mg/den, rozdělená do 2 dávek. Úprava dávky by měla začít dávkou 25 mg každou noc v týdnu. Pak by se každý týden měl zvýšit o 25 mg/den.

Selhání ledvin: Doporučená polovina počáteční dávky a udržovací dávka u pacientů s konečným stádiem poškození ledvin by měla být přidána poloviční dávka Topamaxu denně užívaná denně ve dnech dialýzy. Dávka Topamaxu přidaná, když má být dialýza rozdělena na začátku a na konci dialyzačního procesu.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Aktivní uhlí má schopnost absorbovat Topiramat in vitro. Měli byste použít vhodná podpůrná opatření. Dialýza je účinným způsobem, jak může Topiramat odstranit tělo. Pacienti by měli být plně rehydratováni.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání topamaxu 25 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Vzácné, 1/10 000

Poruchy metabolismu a výživy: hyperamoniak; Jasná nemoc v důsledku hyperamoniaku.

Pokyny, jak zacházet s ADR: Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Topamax 25 mg kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Preventivní prevence migrény u těhotných žen a žen v reprodukčním věku nepoužívá vhodnou antikoncepci.

Bezpečnostní opatření při používání

Vysazení léku Topamax: u pacientů s křečemi nebo epilepsií v anamnéze nebo bez nich se musí Topamax vysazovat pomalu. V případech, kdy by mělo být ze zdravotních důvodů nuceno ukončit léčbu přípravkem Topamax rychle, s doporučením vhodného sledování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Pacienti s poruchou funkce ledvin na průměrné nebo těžké úrovni mohou potřebovat 10 až 15 dní, aby koncentrace léčiv v plazmě dosáhla stabilního stavu. Pamatujte, že pacienti již vědí, že selhání ledvin může potřebovat delší dobu, aby koncentrace léku dosáhla stavu každé dávky.

Snížit: Bylo hlášeno, že snížení pocení a žádné pocení souvisí s užíváním Topiramatu. Používání vody může snížit riziko ledvinových kamenů, což může snížit riziko nežádoucích účinků souvisejících s teplem.

Poruchy deprese: Během léčby Topamaxem byl zaznamenán nárůst poruch nálady a deprese.

sebevražda nebo sebevražedné úmysly: U pacientů by měly být sledovány známky sebevražedných úmyslů a chování a měla by se zvážit vhodná léčba. Doporučuje se, aby pacienti (a v případě potřeby rodinní příslušníci) měli okamžitě lékařskou pomoc, pokud se objeví známky úmyslů a sebevražedného chování.

Ledvinové kameny: Někteří pacienti, zejména ti, kteří pravděpodobně mají ledvinové kameny, mohou zvýšit riziko ledvinových kamenů a mít příznaky a příznaky související s léčbou topiramátem.

Jaterní selhání: Lidé s jaterním selháním by měli Topiramat používat opatrně, protože clearance Topiramatu může být snížena.

Myopie a glokom s téměř uzavřeným úhlem: sekundární glaukom s uzavřeným úhlem související s přípravkem Topiramat, který se vyskytuje u pediatrických pacientů i u dospělých. Léčba zahrnuje co nejrychlejší vysazení Topamaxu podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře a snížení tlaku vhodnými opatřeními.

Poruchy zraku: V klinických studiích se většina poruch zraku může po ukončení léčby přípravkem Topiramat obnovit. Pokud se kdykoli během léčby Topiramatem objeví problémy se zrakem, je vhodné zvážit ukončení užívání léku.

Metabolická acidóza: závisí na každé situaci, kdy příslušné kontroly zahrnují sérové hladiny bikarbonátu doporučené při léčbě topiramátem. Pokud se objeví a přetrvává metabolická acidóza, zvažte snížení dávky nebo přestaňte Topiramat používat (snížení dávky).

Doplňky s živinami: pokud pacient během užívání tohoto léku ztratí váhu, může zvážit podávání doplňků nebo zvýšenou dietu.

Pokles kognitivních funkcí: V literatuře byly hlášeny případy poškození kognitivních funkcí u dospělých při léčbě Topiramatem, kteří si museli vyžádat snížení dávky nebo léčbu ukončit.

Hyperaktivní hyperglykémie a zlepšení: Hyperaktivní amoniak, ať už souvisí nebo nesouvisí s onemocněním mozku, je hlášen při léčbě přípravkem Topiramat, zejména při současném užívání přípravku Topiramat s kyselinou valproovou. Ve většině případů se zvýšení hladiny amoniaku v krvi po ukončení léčby sníží.

Intolerance laktózy: Tablety přípravku Topamax obsahují laktózu. Tento lék by neměli užívat pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat laktózu u vzácných genetických onemocnění, nedostatku laktózy nebo poruch absorpce glukózy-galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Topamax má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Topamax působí na centrální nervový systém, poruchy zraku mohou být nebezpečné pro pacienty při řízení nebo obsluze strojů.

Těhotenství

Jiné studie ukázaly, že novorozenci, kteří byli vystaveni topiramátu, jsou léčeni jednou léčbou v prvních 3 měsících těhotenství, mohou zvýšit riziko vrozených vad a zvýšit riziko teratogenity související s užíváním antiepileptik ve skupině s kombinovanou léčbou ve srovnání se skupinou s jednou léčbou. Doporučuje se, aby ženy v reprodukčním věku používaly vhodnou antikoncepci a volily alternativní terapie.

Období kojení

Výzkum na zvířatech prokázal, že se Topiramat vylučuje do mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje mateřským mlékem, je nutné se rozhodnout ukončit/vyhnout se užívání topiramátu nebo ukončit kojení v závislosti na důležitosti léku pro matku.

Léková interakce

Jiná antiepileptika: U některých pacientů může kombinace přípravku Topamax při léčbě fenytoinem zvýšit koncentraci fenytoinu v plazmě. Fenytoin a karbamazepiny snižují plazmatické koncentrace Topamaxu.

Digoxin: Ve studii s jednorázovou dávkou se plocha pod křivkou (AUC) koncentrace digoxinu v séru snížila o 12 % při současném použití s Topamaxem.

Inhibitory centrálního nervového systému: doporučujeme, aby se Topamax nepoužíval s alkoholem nebo jinými inhibitory centrálního nervového systému.

Perorální antikoncepce: U pacientek, které užívají perorální antikoncepci současně s Topamaxem, je třeba zaznamenat schopnost snížit účinnost perorálních kontraceptiv a zvýšit riziko neočekávaného krvácení.

Lithium: U zdravého dobrovolníka pozorování systémové expozice lithiu při použití s Topiramatem 200 mg/den.

Rispendon: Ve farmakokinetice celé aktivity (Risperidon a 9-Hydroxyrisperidon) jsou jen velmi malé změny a farmakokinetika 9-hydroxyrperidonu se nemění.

hydrochlorothiazid (HCTZ): Výsledky klinických testů ukazují, že po užití Topiramatu nebo HCTZ dochází k poklesu sérového draslíku, k dalšímu snížení při současném užívání těchto dvou léků.

metformin: plazmatická clearance při užívání přípravku Topiramat klesá, pokud se užívá s metforminem.

Pioglitazon/Glybid: Při léčbě přípravkem Pioglitazon/Glybid, přidáváním topamaxu nebo naopak věnujte pozornost tomu, abyste pacienty pravidelně sledovali za účelem kontroly diabetu.

Léky, které pravděpodobně způsobují ledvinové kameny: Topamax při současném užívání s léky, které mohou způsobit ledvinové kameny, může zvýšit riziko ledvinových kamenů.

Kyselina valproová: Při použití přípravku Topiramat s kyselinou valproovou u pacientů, kteří jsou tolerováni s každým lékem užívaným samostatně, je pozorován fenomén zvýšeného amoniaku v krvi, který může nebo nemusí doprovázet nebo//snížit tělesnou teplotu.

Skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C. Uchovávejte v původním obalu. Neskladujte léky smíchané s jídlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.