Topamax 25 Janssen Behandlung lokaler Epilepsie, Migränevorbeugung (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Topiramat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Topiramat	25 mg

Verwendet

Indikationen

Topamax 25 mg Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Einzelbehandlung für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre bei lokalem Anfall mit oder ohne Epilepsie der gesamten sekundären Epilepsie und der spastischen spastischen Epilepsie - des gesamten primären Anfalls.

Zusammenarbeit bei der Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die an lokaler Blutung, anhaftender oder ohne Epilepsie der gesamten sekundären Epilepsie oder spastischen Anfällen leiden – ganzer primärer Kratzen, und bei der Behandlung von Epilepsie im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.

Topamax ist nach sorgfältiger Abwägung anderer Behandlungen zur vorbeugenden Behandlung von Migräne bei Erwachsenen indiziert.

Pharmakokizität

Topiramat wird als Monosaccharid klassifiziert, das durch Sulfamid ersetzt wurde. Die aktive Spannung wird durch die verlängerte Reduktion des durch Topiramat gehemmten Neurons zeitabhängig wiederholt, was je nach Zustand zu einem Natriumkanalblocker führt. Topiramat erhöht die Häufigkeit, mit der die GABA-Rezeptoren durch Y-Aminobutyrat (GABA) aktiviert werden, und erhöht die Fähigkeit von GABA, Chloridionen in Neuronen zu erzeugen, was zeigt, dass Topiramat die Aktivität gehemmter Neurotransmitter erhöht.

Pharmakokinetik

Absorption:

Topiramat zieht gut und schnell ein. Topiramat ist kein starker Kontaktstoff für die Enzyme des Arzneimittelstoffwechsels, wird durch Mahlzeiten nicht beeinflusst und es ist nicht erforderlich, die Konzentration von Topiramat im Plasma regelmäßig zu überprüfen.

Verteilung:

Etwa 13–17 % Topiramat sind an Plasmaproteine gebunden. Das durchschnittliche scheinbare Volumen der Arzneimittelverteilung beträgt 0,08–0,55 l/kg bei Verwendung einer Einzeldosis von 100–1200 mg.

Stoffwechsel:

Topiramat wird bei gesunden Probanden kaum metabolisiert (20 %). Topiramat wird bei Patienten, die es gleichzeitig mit Antiepileptika einnehmen, die metabolische Enzyme des Arzneimittels induzieren, zu bis zu 50 % metabolisiert. Die sechs Metaboliten, die durch Hydroxylierung, Hydrolyse und komplexes Glucuro gebildet werden, werden qualitativ aus Plasma, Urin und Düngemitteln isoliert.

Ära:

Beim Menschen ist der Hauptausscheidungsweg von Topiramat konstant und seine Metaboliten erfolgen über die Niere. Die Plasmaclearance beträgt beim Menschen nach dem Trinken von Topiramat etwa 20–30 ml/Minute.

Vor der Einnahme Topamax 25 Janssen Behandlung lokaler Epilepsie, Migränevorbeugung (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Topamax in Form von Tabletten, orale Anwendung. Empfehlung bei der Verwendung von Topamax-Tabletten. Sie können Topamax trinken, ohne sich um Mahlzeiten kümmern zu müssen.

Dosierung

Epilepsie – Koordinationsbehandlung

Erwachsene: Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 25 bis 50 mg abends pro Woche zu beginnen. Dann jede Woche oder zwei Wochen eine zusätzliche Dosis von 25 bis 50 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Getränke pro Tag. Die übliche Tagesdosis beträgt 200 bis 400 mg, aufgeteilt auf zweimal. Einige Patienten erhielten hohe Dosen von 1600 mg/Tag.

Kinder ab 2 Jahren: Die tägliche Tagesdosis von Topamax beträgt bei kombinierter Behandlung etwa 5 bis 9 mg/kg/Tag, aufgeteilt in zwei. Mit der Dosisanpassung sollte in der ersten Woche jede Nacht mit 25 mg begonnen werden. Um dann ein optimales klinisches Ansprechen zu erreichen, wird die Dosis alle 1 bis 2 Wochen um 1 bis 3 mg/kg/Tag erhöht (aufgeteilt auf zwei Getränke).

Epilepsie – Behandlungseinheit

Erwachsene: Die Dosisanpassung sollte bei einer Dosis von 25 mg jede Nacht in einer Woche beginnen. Dann sollte jede Woche oder alle zwei Wochen eine zusätzliche Dosis von 25 oder 50 mg/Tag erhöht und auf 2 Getränke pro Tag aufgeteilt werden. Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei einer Einzeltherapie mit Topiramat bei Erwachsenen zwischen 100 und 200 mg/Tag, aufgeteilt in 2-mal, und die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 500 mg/Tag, aufgeteilt in 2-mal.

Kinder ab 6 Jahren: Kinder ab 6 Jahren sollten in der ersten Woche abends mit einer Dosis von 0,5 mg bis 1 mg/kg beginnen. Dann alle 1 bis 2 Wochen die Dosis um etwa 0,5 bis 1 mg/kg/Tag erhöhen, aufgeteilt auf zwei Getränke. Bei einer Einzeltherapie mit Topiramat bei Kindern ab 6 Jahren wird eine Anfangsdosis von 100 bis 400 mg/Tag empfohlen. Bei Kindern wurde gerade eine lokal beginnende Epilepsie diagnostiziert, die in Dosen von bis zu 500 mg/Tag angewendet wurde.

Migräne bei Erwachsenen: Die empfohlene Tagesdosis von Topiramat zur Migräneprävention beträgt 100 mg/Tag, aufgeteilt in 2 Mal. Die Dosisanpassung sollte jede Nacht in einer Woche mit einer Dosis von 25 mg beginnen. Dann sollte jede Woche um 25 mg/Tag erhöht werden.

Nierenversagen: Die Empfehlung, bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium die Hälfte der Anfangsdosis und der Erhaltungsdosis zu verwenden, sollte an Dialysetagen täglich eine halbe Dosis Topamax einnehmen. Die bei der Dialyse hinzugefügte Topamax-Dosis sollte am Anfang und am Ende des Dialysevorgangs aufgeteilt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Aktivkohle hat die Fähigkeit, Topiramat in vitro zu absorbieren. Sollte geeignete Unterstützungsmaßnahmen nutzen. Die Dialyse ist eine wirksame Möglichkeit, Topiramat aus dem Körper zu entfernen. Die Patienten sollten vollständig rehydriert sein.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von topamax 25 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Selten, 1/10.000

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyperammoniak; Helle Krankheit aufgrund von Hyperammoniak.

Hinweise zum Umgang mit UAW: Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Topamax 25 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Zur vorbeugenden Migräneprävention bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter wird keine geeignete Verhütungsmethode angewendet.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Das Medikament Topamax wird abgesetzt: Bei Patienten mit oder ohne Anamnese von Krämpfen oder Epilepsie muss Topamax langsam abgesetzt werden. In Fällen, in denen medizinische Gründe ein schnelles Absetzen von Topamax erfordern, wird eine angemessene Überwachung empfohlen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit durchschnittlicher oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann es 10 bis 15 Tage dauern, bis die Konzentration der Arzneimittel im Plasma einen stabilen Zustand erreicht. Beachten Sie, dass Patienten bereits wissen, dass Nierenversagen möglicherweise eine längere Zeit benötigt, bis die Konzentration des Arzneimittels den Status jeder Dosis erreichen kann.

Reduzieren: Es wurde berichtet, dass die Reduzierung von Schweiß und das Fehlen von Schweiß mit der Anwendung von Topiramat in Zusammenhang stehen. Die Verwendung von Wasser kann das Risiko von Nierensteinen verringern, was wiederum das Risiko hitzebedingter Nebenwirkungen verringern kann.

Depressionsstörungen: Während der Behandlung mit Topamax wurde eine Zunahme von Stimmungsstörungen und Depressionen beobachtet.

Selbstmord oder Selbstmordabsichten: Patienten sollten auf Anzeichen von Selbstmordabsichten und -verhalten überwacht werden und eine geeignete Behandlung in Betracht ziehen. Es wird empfohlen, dass Patienten (und ggf. Familienangehörige) sofort ärztlichen Rat einholen, wenn Anzeichen von Selbstmordabsichten und -verhalten vorliegen.

Nierensteine: Bei einigen Patienten, insbesondere solchen, bei denen die Wahrscheinlichkeit von Nierensteinen hoch ist, kann das Risiko für Nierensteine erhöht sein und es treten Symptome und Anzeichen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Topiramat auf.

Leberversagen: Menschen mit Leberversagen sollten Topiramat mit Vorsicht anwenden, da die Clearance von Topiramat verringert sein kann.

Nahwinkelmyopie und Glokom: sekundäres Engwinkelglaukom im Zusammenhang mit Topiramat, das sowohl bei pädiatrischen Patienten als auch bei Erwachsenen auftritt. Die Behandlung umfasst das schnellstmögliche Absetzen von Topamax nach Entscheidung des behandelnden Arztes und die Senkung des Drucks durch geeignete Maßnahmen.

Sehstörungen: In klinischen Studien können sich die meisten Sehstörungen nach Absetzen von Topiramat bessern. Sollten zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung mit Topiramat Sehstörungen auftreten, ist es ratsam, darüber nachzudenken, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.

Metabolische Azidose: Hängt von der jeweiligen Situation ab, in der geeignete Untersuchungen die empfohlenen Serumspiegel von Bikarbonat bei der Behandlung mit Topiramat umfassen. Wenn eine metabolische Azidose auftritt und anhält, erwägen Sie eine Reduzierung der Dosis oder beenden Sie die Anwendung von Topiramat (Dosis verringern).

Nahrungsergänzungsmittel mit Nährstoffen: Erwägen Sie möglicherweise die Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln oder eine verstärkte Ernährung, wenn der Patient während der Einnahme dieses Medikaments an Gewicht verliert.

Kognitiver Rückgang: In der Literatur gab es Berichte über eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen während der Behandlung mit Topiramat, die eine Dosisreduktion oder einen Abbruch der Behandlung erforderlich machen mussten.

Hyperaktive Hyperglykämie und Verstärkung: Bei der Behandlung mit Topiramat wird über hyperaktives Ammoniak berichtet, unabhängig davon, ob es mit einer Gehirnerkrankung zusammenhängt oder nicht, insbesondere wenn Topiramat gleichzeitig mit Valproinsäure angewendet wird. In den meisten Fällen nimmt die Erhöhung des Ammoniakspiegels im Blut ab, wenn die Behandlung beendet wird.

Laktoseintoleranz: Topamax-Tabletten enthalten Laktose. Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die bei seltenen genetischen Erkrankungen, Laktosemangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörungen Laktose nicht vertragen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Topamax hat einen leichten oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Topamax wirkt auf das Zentralnervensystem, Sehstörungen können für Patienten beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen gefährlich sein.

Schwangerschaft

Andere Studien haben gezeigt, dass bei Neugeborenen, die Topiramat in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ausgesetzt waren, eine Einzelbehandlung das Risiko angeborener Defekte und das Risiko einer Teratogenität im Zusammenhang mit der Anwendung von Antiepileptika in der kombinierten Behandlungsgruppe im Vergleich zur Einzelbehandlungsgruppe erhöhen kann. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, geeignete Verhütungsmittel anzuwenden und alternative Therapien auszuwählen.

Stillzeit

Tierversuche haben gezeigt, dass Topiramat in die Milch übergeht. Da viele Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden werden, muss je nach Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, die Anwendung von Topiramat abzubrechen/zu vermeiden oder mit dem Stillen aufzuhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Andere Antiepileptika: Bei einigen Patienten kann die Kombination von Topamax während der Behandlung mit Phenytoin die Konzentration von Phenytoin im Plasma erhöhen. Phenytoin und Carbamazepine reduzieren die Plasmakonzentrationen von Topamax.

Digoxin: In der Einzeldosisstudie verringerte sich die Fläche unter der Kurve (AUC) der Digoxin-Konzentration im Serum bei gleichzeitiger Anwendung mit Topamax um 12 %.

Inhibitoren des Zentralnervensystems: Es wird empfohlen, Topamax nicht zusammen mit Alkohol oder anderen Inhibitoren des Zentralnervensystems einzunehmen.

Orale Kontrazeptiva: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Topamax orale Kontrazeptiva einnehmen, ist zu beachten, dass die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringert und das Risiko unerwarteter Blutungen erhöht werden kann.

Lithium: Bei einer gesunden freiwilligen Person wurde eine systemische Lithiumexposition bei der Anwendung mit Topiramat 200 mg/Tag beobachtet.

Rispendon: Es gibt nur sehr geringe Veränderungen in der Pharmakokinetik der gesamten Aktivität (Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon) und es gibt keine Veränderung in der Pharmakokinetik von 9-Hydroxyrisperidon.

Hydrochlorothiazid (HCTZ): Klinische Testergebnisse zeigen, dass es nach der Einnahme von Topiramat oder HCTZ zu einer Abnahme des Serumkaliums kommt, noch stärker, wenn diese beiden Medikamente gleichzeitig angewendet werden.

Metformin: Die Plasmaclearance bei Einnahme von Topiramat nimmt bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin ab.

Pioglitazon/Glybid: Achten Sie bei der Behandlung mit Pioglitazon/Glybid, der Zugabe von Topamax oder umgekehrt darauf, die Patienten regelmäßig zu überwachen, um den Diabetes zu kontrollieren.

Die Arzneimittel, die wahrscheinlich Nierensteine verursachen: Topamax kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die Nierensteine verursachen können, das Risiko von Nierensteinen erhöhen.

Valproinsäure: Bei der Anwendung von Topiramat mit Valproinsäure bei Patienten, die jedes einzelne Arzneimittel vertragen, kann es zu einem Phänomen kommen, das mit einem erhöhten Ammoniakspiegel im Blut einhergehen kann oder nicht, oder// einem Abfall der Körpertemperatur.

Lagerung

Bei Temperaturen nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Bewahren Sie Medikamente nicht zusammen mit Lebensmitteln auf.

Andere Drogen

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