Topamax 25 Janssen Tratamiento de la epilepsia local, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones topiramato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
topiramato	25mg

Usos

Indicaciones

Topamax 25mg fármaco están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento único para adultos y niños mayores de 6 años en la convulsión local con o sin epilepsia de la epilepsia secundaria completa y en la epilepsia espástica espástica - toda la crisis primaria.

Colaborar en el tratamiento de adultos y niños de 2 años en adelante que padecen hemorragia local, epilepsia adjunta o sin epilepsia entera secundaria o convulsión espástica - Rasguño entera primaria y en el tratamiento de la epilepsia relacionada con el síndrome de Lennox-Gastaut.

Topamax está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos tras una cuidadosa evaluación de otros tratamientos.

Farmacéutico

El topiramato está clasificado como un monosacárido que ha sido reemplazado por sulfamida. El voltaje activo se repite mediante la reducción prolongada de la neurona inhibida por Topiramat de una manera dependiente del tiempo, lo que resulta en un bloqueador de los canales de sodio según el estado. Topiramat aumenta la frecuencia con la que los receptores GABA son activados por Y-aminobutirato (GABA) y aumenta la capacidad de GABA para crear iones de cloruro en las neuronas, lo que demuestra que Topiramat aumenta la actividad de los neurotransmisores inhibidos.

farmacocinética

absorción:

Topiramat se absorbe bien y rápidamente. Topiramat no es una sustancia de contacto fuerte para las enzimas metabólicas de los medicamentos, no se ve afectada por las comidas y no es necesario controlar periódicamente la concentración de topiramat en plasma.

Distribución:

Alrededor del 13-17% del topiramato está conectado a las proteínas plasmáticas. El volumen aparente medio de distribución del fármaco es de 0,08 a 0,55 l/kg cuando se utiliza una dosis única de 100 a 1200 mg.

Metabolismo:

Topiramat no se metaboliza mucho (20%) en voluntarios sanos. Topiramat se metaboliza hasta en un 50% en pacientes que lo usan simultáneamente con fármacos antiepilépticos que inducen las enzimas metabólicas del fármaco. Los seis metabolitos, formados mediante hidroxilación, hidrólisis y glucuro complejo, se aíslan cualitativamente del plasma, la orina y los fertilizantes.

Era:

En humanos, la principal vía de eliminación del Topiramat es constante y sus metabolitos son a través del riñón. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 20 a 30 ml/minuto en humanos después de beber topiramat.

antes de tomar Topamax 25 Janssen Tratamiento de la epilepsia local, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Topamax en forma de comprimidos, vía oral. Recomendación al utilizar tabletas Topamax. Puedes beber topamax sin preocuparte por las comidas.

Dosificación

Epilepsia - Tratamiento de coordinación

Adultos: Se recomienda iniciar con una dosis de 25 a 50 mg por la noche en una semana. Luego cada semana o dos semanas, una dosis adicional de 25 a 50 mg/día y repartida en 2 tragos al día. La dosis diaria habitual es de 200 a 400 mg, dividida en dos veces. Algunos pacientes han sido utilizados en dosis altas de 1600 mg/día.

Niños de 2 años en adelante: La dosis diaria de Topamax cuando se realiza tratamiento combinado se recomienda alrededor de 5 a 9 mg/kg/día, dividida en dos veces. El ajuste de dosis debe iniciarse con 25 mg cada noche de la primera semana. Luego, para lograr una respuesta clínica óptima, cada 1 o 2 semanas, la dosis aumenta entre 1 y 3 mg/kg/día (repartida en dos bebidas).

epilepsia - Unidad de tratamiento

Adultos: El ajuste de dosis debe comenzar con la dosis de 25 mg todas las noches durante una semana. Luego, cada semana o cada dos semanas, se debe aumentar una dosis adicional de 25 o 50 mg/día y dividirla en 2 tragos al día. La dosis inicial recomendada es cuando se divide la terapia única con topiramat en adultos entre 100 y 200 mg/día en 2 veces y la dosis máxima diaria se recomienda de 500 mg/día dividida en 2 veces.

Niños de 6 años: Los niños a partir de 6 años deben comenzar con una dosis de 0,5 mg a 1 mg/kg por la noche, durante la primera semana. Luego cada 1 o 2 semanas, aumentando la dosis de aproximadamente 0,5 a 1 mg/kg/día, repartida en dos bebidas. La dosis inicial recomendada en terapia única con Topiramat en niños a partir de 6 años es de 100 a 400 mg/día. A los niños se les acaba de diagnosticar epilepsia local de inicio, que se ha utilizado en dosis de hasta 500 mg/día.

Migraña para adultos: La dosis diaria recomendada de Topiramat en la prevención de la migraña es de 100 mg/día, dividida en 2 veces. El ajuste de dosis debe comenzar con una dosis de 25 mg todas las noches durante una semana. Luego cada semana se debe aumentar en 25 mg/día.

Insuficiencia renal: A la recomendación de la mitad de la dosis inicial y la dosis de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal terminal se le debe agregar media dosis de Topamax diaria utilizada diariamente en los días de diálisis. La dosis de Topamax agregada cuando la diálisis debe dividirse al inicio y al final del proceso de diálisis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? El carbón activado tiene la capacidad de absorber Topiramat in vitro. Se deben utilizar medidas de apoyo adecuadas. La diálisis es una forma eficaz de eliminar Topiramat del cuerpo. Los pacientes deben estar completamente rehidratados.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar topamax 25 mg , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Raro, 1/10.000

Trastornos metabólicos y nutricionales: hiperamoniaco; Enfermedad brillante debido al hiperamoniaco.

Instrucciones sobre cómo manejar la RAM: cuando experimente efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Topamax 25 mg contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

La prevención preventiva de la migraña en mujeres embarazadas y mujeres en edad reproductiva no utiliza métodos anticonceptivos adecuados.

Precauciones al utilizar

Topamax se suspende: en pacientes con o sin antecedentes de convulsiones o epilepsia, se debe suspender lentamente Topamax. En los casos en los que por razones médicas se deba obligar a suspender Topamax rápidamente, se recomienda un seguimiento adecuado.

Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal en un nivel promedio o grave pueden necesitar de 10 a 15 días para que la concentración de los medicamentos en plasma alcance un estado estable. Tenga en cuenta que los pacientes ya saben que la insuficiencia renal puede necesitar más tiempo para que la concentración del fármaco pueda alcanzar el estado de cada dosis.

Reducir: Se ha informado que la reducción del sudor y la ausencia de sudor están relacionadas con el uso de Topiramat. El uso de agua puede reducir el riesgo de cálculos renales, lo que puede reducir el riesgo de efectos adversos relacionados con el calor.

Trastornos de depresión: Se registra un aumento de los trastornos del estado de ánimo y la depresión durante el tratamiento con Topamax.

suicidio o intenciones suicidas: Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos de intenciones y comportamientos suicidas y deben considerar el tratamiento adecuado. Se recomienda que los pacientes (y los familiares cuando sea necesario) consulten a un médico de inmediato cuando haya signos de intenciones y comportamiento suicida.

Cálculos renales: algunos pacientes, especialmente aquellos que probablemente tengan cálculos renales, pueden aumentar el riesgo de cálculos renales y tener síntomas y signos relacionados con el tratamiento con topiramato.

Insuficiencia hepática: Las personas con insuficiencia hepática, Topiramat deben usarse con cuidado, porque el aclaramiento de Topiramat puede verse reducido.

Miopía de ángulo casi cerrado y glocom: glaucoma secundario de ángulo cerrado relacionado con Topiramat que se encuentra tanto en pacientes pediátricos como en adultos. El tratamiento incluye suspender Topamax lo más rápido posible según la decisión del médico tratante y reducir la presión con las medidas adecuadas.

Defectos visuales: en ensayos clínicos, la mayoría de los eventos de defectos visuales pueden recuperarse después de suspender Topiramat. Si se producen problemas visuales en cualquier momento durante el proceso de tratamiento con Topiramat, es recomendable considerar la posibilidad de suspender el tratamiento.

Acidosis metabólica: depende de cada situación donde las revisiones adecuadas incluyen los niveles séricos de bicarbonato recomendados cuando se trata con topiramato. Si la acidosis metabólica aparece y perdura, se puede considerar reducir la dosis o suspender el uso de Topiramat (disminuyendo la dosis).

Suplementos con nutrientes: se puede considerar proporcionar suplementos o aumentar la dieta, si el paciente pierde peso mientras toma este medicamento.

Deterioro cognitivo: Ha habido informes en la literatura sobre deterioro de la función cognitiva en adultos al tratar con Topiramat que tuvieron que solicitar una disminución de la dosis o suspender el tratamiento.

Hiperglucemia hiperactiva y mejora: se informa hiperactividad de amoníaco, relacionada o no con enfermedad cerebral, cuando se trata con Topiramat, especialmente cuando se usa Topiramat simultáneamente con ácido valproico. En la mayoría de los casos, el aumento del amoníaco en sangre disminuye al suspender el tratamiento.

Intolerancia a la lactosa: las tabletas de Topamax contienen lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes que no pueden tolerar la lactosa en enfermedades genéticas raras, deficiencia de lactosa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Topamax tiene un impacto leve o medio en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Topamax actúa sobre el sistema nervioso central, los trastornos visuales pueden ser peligrosos para los pacientes al conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

Otros estudios han demostrado que los bebés recién nacidos que han sido expuestos a topiramat en una terapia de tratamiento único en los primeros 3 meses de embarazo pueden aumentar el riesgo de defectos congénitos y aumentar el riesgo de teratogenicidad relacionada con el uso de medicamentos antiepilépticos en el grupo de tratamiento combinado en comparación con el grupo de tratamiento único. Se recomienda que las mujeres en edad reproductiva utilicen métodos anticonceptivos adecuados y seleccionen terapias alternativas.

Período de lactancia

La investigación en animales ha demostrado que Topiramat se excreta en la leche. Debido a que muchos medicamentos se excretan a través de la leche materna, es necesario decidir suspender/evitar el uso de topiramat o suspender la lactancia, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.

Interacción con otros medicamentos

Otros fármacos antiepilépticos: en algunos pacientes, la combinación de Topamax mientras están en tratamiento con fenitoína puede aumentar la concentración de fenitoína en plasma. La fenitoína y las carbamazepinas reducen las concentraciones plasmáticas de Topamax.

Digoxina: en el estudio de dosis única, el área bajo la curva (AUC) de la concentración de digoxina en suero disminuyó en un 12 % cuando se usó simultáneamente con Topamax.

Inhibidores del sistema nervioso central: recomendar Topamax no se usa con alcohol u otros inhibidores del sistema nervioso central.

Anticonceptivos orales: se debe tener en cuenta la capacidad de reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentar el riesgo de sangrado inesperado en pacientes que toman anticonceptivos orales simultáneamente con Topamax.

Litio: En una persona voluntaria sana, observando una exposición sistémica al litio cuando se usa con Topiramat 200 mg/día.

Rispendon: hay muy pocos cambios en la farmacocinética de toda la actividad (risperidona y 9-hidroxirisperidona), y no hay cambios en la farmacocinética de 9-hidroxirperidón.

Hidroclorotiazida (HCTZ): Los resultados de las pruebas clínicas muestran que hay una disminución en el potasio sérico después de tomar Topiramat o HCTZ, más reducciones cuando estos dos medicamentos se usan al mismo tiempo.

metformina: el aclaramiento plasmático cuando se toma topiramat disminuye cuando se usa con metformina.

Pioglitazón/Glybid: mientras trata Pioglitazon/Glybid, agrega topamax o viceversa, preste atención para monitorear a los pacientes regularmente para controlar la diabetes.

Los medicamentos que probablemente causen cálculos renales: Topamax cuando se usa simultáneamente con medicamentos que pueden causar cálculos renales puede aumentar el riesgo de cálculos renales.

Ácido valproico: cuando se usa Topiramat con ácido valproico en pacientes que son tolerados con cada medicamento usado solo, se observa que hay un fenómeno de aumento de amoníaco en la sangre que puede acompañar o no acompañar o//disminuir la temperatura corporal.

Almacenamiento

Almacenar a temperaturas no superiores a 30°C. Conservar en el embalaje original. No almacene medicamentos mezclados con alimentos.

Otras drogas

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