Topamax 25 Janssen Traitement de l'épilepsie locale, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications topiramate

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
topiramate	25mg

Les usages

Indications

Médicament Topamax 25mg sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement unique pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans dans la crise locale avec ou sans épilepsie de l'ensemble de l'épilepsie secondaire, et de l'épilepsie spastique spastique - l'ensemble de la crise primaire.

Collaborer au traitement des adultes et des enfants âgés de 2 ans et plus souffrant d'hémorragies locales, d'épilepsie attachée ou sans épilepsie secondaire totale ou de crise spastique - Grattage primaire primaire et au traitement de l'épilepsie liée au syndrome de Lennox-Gastaut.

Topamax est indiqué pour le traitement préventif de la migraine chez l'adulte après une évaluation minutieuse des autres traitements.

Pharmacokic

Le topiramat est classé comme un monosaccharide qui a été remplacé par du sulfamide. La tension active est répétée par la réduction étendue des neurones inhibée par Topiramat de manière dépendante du temps, ce qui entraîne un bloqueur des canaux sodiques en fonction de l'état. Le topiramat augmente la fréquence à laquelle les récepteurs GABA sont activés par le Y-aminobutyrate (GABA) et augmente la capacité du GABA à créer des ions chlorure dans les neurones, montrant que le topiramat augmente l'activité des neurotransmetteurs inhibés.

pharmacocinétique

absorption :

Topiramat absorbe bien et rapidement. Le topiramat n'est pas une substance fortement touchée par les enzymes métaboliques des médicaments, il n'est pas affecté par les repas et il n'est pas nécessaire de vérifier périodiquement la concentration de topiramat dans le plasma.

Distribution :

Environ 13 à 17 % du topiramat est lié aux protéines plasmatiques. Le volume apparent moyen de distribution du médicament est de 0,08 à 0,55 l/kg lors de l'utilisation d'une dose unique de 100 à 1 200 mg.

Métabolisme :

Le topiramat n'est pas beaucoup métabolisé (20 %) chez les volontaires sains. Le topiramat est métabolisé jusqu'à 50 % chez les patients utilisant simultanément des médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes métaboliques. Les six métabolites, formés par hydroxylation, hydrolyse et glucuro complexe, sont isolés qualitativement du plasma, de l'urine et des engrais.

Ère :

Chez l'homme, la principale voie d'élimination du Topiramat est constante et ses métabolites passent par les reins. La clairance plasmatique est d'environ 20 à 30 ml/minute chez l'homme après avoir bu du topiramat.

Avant de prendre Topamax 25 Janssen Traitement de l'épilepsie locale, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Topamax sous forme de comprimés, voie orale. Recommandation lors de l'utilisation des comprimés Topamax. Vous pouvez boire du Topamax sans vous soucier des repas.

Posologie

Épilepsie - Traitement de coordination

Adultes : Il est recommandé de commencer à une dose de 25 à 50 mg le soir pendant une semaine. Puis toutes les semaines ou deux semaines, une dose supplémentaire de 25 à 50 mg/jour et répartie en 2 verres par jour. La dose quotidienne habituelle est de 200 à 400 mg, divisée en deux. Certains patients ont été utilisés à des doses élevées de 1 600 mg/jour.

Enfants de 2 ans et plus : la dose quotidienne de Topamax en traitement combiné est recommandée d'environ 5 à 9 mg/kg/jour, divisée en deux. L'ajustement de la dose doit être commencé par 25 mg tous les soirs de la première semaine. Ensuite, pour obtenir une réponse clinique optimale, toutes les 1 ou 2 semaines, la dose augmente de 1 à 3 mg/kg/jour (répartie en deux verres).

épilepsie - Unité de traitement

Adultes : l'ajustement de la dose doit commencer à la dose de 25 mg tous les soirs pendant une semaine. Ensuite, chaque semaine ou toutes les deux semaines, une dose supplémentaire de 25 ou 50 mg/jour devra être augmentée et répartie en 2 verres par jour. La dose initiale recommandée est lorsqu'un traitement unique par topiramat chez l'adulte entre 100 et 200 mg/jour est divisé en 2 fois et la dose quotidienne maximale est recommandée de 500 mg/jour divisée en 2 fois.

Enfants de 6 ans : Les enfants à partir de 6 ans doivent commencer à une dose de 0,5 mg à 1 mg/kg le soir, la première semaine. Puis toutes les 1 ou 2 semaines, en augmentant la dose d'environ 0,5 à 1 mg/kg/jour, à répartir en deux verres. La dose initiale recommandée en cas de traitement unique par Topiramat chez les enfants à partir de 6 ans est de 100 à 400 mg/jour. Des enfants viennent de recevoir un diagnostic d'épilepsie locale débutante, qui a été utilisée à des doses allant jusqu'à 500 mg/jour.

Migraine pour adultes : la dose quotidienne recommandée de Topiramat pour la prévention de la migraine est de 100 mg/jour, divisée en 2 prises. L'ajustement de la dose doit commencer à une dose de 25 mg tous les soirs pendant une semaine. Ensuite, chaque semaine devrait augmenter de 25 mg/jour.

Insuffisance rénale : la recommandation de la moitié de la dose initiale et de la dose d'entretien chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale doit être ajoutée à la demi-dose quotidienne de Topamax utilisée quotidiennement les jours de dialyse. La dose de Topamax ajoutée lorsque la dialyse doit être divisée au début et à la fin du processus de dialyse.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Le charbon actif a la capacité d’absorber le topiramat in vitro. Devrait utiliser des mesures de soutien appropriées. La dialyse est un moyen efficace pour Topiramat d'éliminer le corps. Les patients doivent être complètement réhydratés.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez topamax 25 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Rare, 1/10 000

Troubles métaboliques et nutritionnels : hyperammoniaque ; Maladie brillante due à l'hyperammoniaque.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables : en cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Topamax 25 mg contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

La prévention préventive de la migraine chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer n'utilise pas de contraception appropriée.

Précautions d'utilisation

Arrêt du médicament Topamax : chez les patients avec ou sans antécédents de convulsions, ou d'épilepsie, Topamax doit être arrêté lentement. Dans les cas où des raisons médicales devraient être obligées d'arrêter Topamax rapidement, recommander une surveillance appropriée.

Patients atteints d'insuffisance rénale : les patients présentant une insuffisance rénale moyenne ou sévère peuvent avoir besoin de 10 à 15 jours pour que la concentration des médicaments dans le plasma atteigne un état stable. Notez que les patients savent déjà que l'insuffisance rénale peut nécessiter un temps plus long pour que la concentration du médicament puisse atteindre le statut de chaque dose.

Réduire : Il a été rapporté que la réduction de la transpiration et l'absence de transpiration sont liées à l'utilisation de Topiramat. L'utilisation d'eau peut réduire le risque de calculs rénaux, ce qui peut réduire le risque d'effets indésirables liés à la chaleur.

Troubles dépressifs : une augmentation des troubles de l'humeur et de la dépression est enregistrée pendant le traitement par Topamax.

suicide ou intentions suicidaires : les patients doivent être surveillés pour détecter les signes d'intentions et de comportements suicidaires et doivent envisager un traitement approprié. Il est recommandé que les patients (et les membres de leur famille si nécessaire) consultent immédiatement un médecin en cas de signes d'intentions et de comportements suicidaires.

Calculs rénaux : Certains patients, en particulier ceux qui sont susceptibles d'avoir des calculs rénaux, peuvent augmenter le risque de calculs rénaux et présenter des symptômes et des signes liés au traitement par topiramat.

Insuffisance hépatique : chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, Topiramat doit être utilisé avec précaution, car la clairance de Topiramat peut être réduite.

Myopie à angle quasi fermé et glocom : glaucome secondaire à angle fermé lié au Topiramat rencontré chez les patients pédiatriques ainsi que chez les adultes. Le traitement comprend l'arrêt de Topamax le plus rapidement possible sur décision du médecin traitant et la diminution de la pression par des mesures appropriées.

Défauts visuels : dans les essais cliniques, la plupart des défauts visuels peuvent disparaître après l'arrêt de Topiramat. Si des problèmes visuels surviennent à tout moment pendant le processus de traitement par Topiramat, il est conseillé d'envisager d'arrêter de prendre le médicament.

Acidose métabolique : dépend de chaque situation où les examens appropriés incluent les taux sériques de bicarbonate recommandés lors d'un traitement par topiramate. Si une acidose métabolique apparaît et dure, envisager de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser Topiramat (diminution de la dose).

Suppléments contenant des nutriments : peut envisager de fournir des suppléments ou un régime alimentaire accru, si le patient perd du poids en prenant ce médicament.

Déclin cognitif : des rapports ont été publiés dans la littérature sur des troubles de la fonction cognitive chez les adultes traités par Topiramat, qui ont dû demander une diminution de la dose ou arrêter le traitement.

Hyperglycémie hyperactive et rehaussement : de l'ammoniaque hyperactive, liée ou non à une maladie cérébrale, est rapportée lors du traitement par Topiramat, en particulier lors de l'utilisation simultanée de Topiramat et de l'acide valproïque. Dans la majorité des cas, l'augmentation de l'ammoniaque dans le sang diminue à l'arrêt du traitement.

Intolérance au lactose : les comprimés Topamax contiennent du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne sont pas capables de tolérer le lactose en cas de maladies génétiques rares, de déficit en lactose ou de troubles de l'absorption du glucose-galactose.

L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Topamax a un impact léger ou moyen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Topamax agit sur le système nerveux central, les troubles visuels peuvent être dangereux pour les patients lors de la conduite automobile ou de l'utilisation de machines.

Grossesse

D'autres études ont montré que les nouveau-nés qui ont été exposés au topiramat en traitement unique au cours des 3 premiers mois de la grossesse peuvent augmenter le risque d'anomalies congénitales et augmenter le risque de tératogénicité lié à l'utilisation de médicaments antiépileptiques dans le groupe de traitement combiné par rapport au groupe de traitement unique. Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception appropriée et de sélectionner des thérapies alternatives.

Période d'allaitement

Des recherches animales ont montré que le topiramat est excrété dans le lait. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire de décider d'arrêter/éviter d'utiliser le topiramat ou d'arrêter l'allaitement, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.

Interactions médicamenteuses

Autres médicaments antiépileptiques : Chez certains patients, l'association de Topamax avec un traitement par la phénytoïne peut augmenter la concentration de phénytoïne dans le plasma. La phénytoïne et les carbamazépines réduisent les concentrations plasmatiques de Topamax.

Digoxine : dans l'étude à dose unique, l'aire sous la courbe (ASC) de la concentration sérique de digoxine a diminué de 12 % lorsqu'elle est utilisée simultanément avec Topamax.

Inhibiteurs du système nerveux central : recommandez que Topamax ne soit pas utilisé avec de l'alcool ou d'autres inhibiteurs du système nerveux central.

Contraceptifs oraux : la capacité à réduire l'efficacité des contraceptifs oraux et à augmenter le risque de saignement inattendu doit être notée chez les patientes qui prennent des contraceptifs oraux simultanément avec Topamax.

Lithium : Sur une personne volontaire saine, observation d'une exposition systémique au lithium lorsqu'il est utilisé avec Topiramat 200 mg/jour.

Rispendon : Il y a très peu de changements dans la pharmacocinétique de l'ensemble de l'activité (Risperidon et 9-Hydroxyrisperidon), et il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique de la 9-hydroxyrperidon.

hydrochlorothiazide (HCTZ) : les résultats des tests cliniques montrent qu'il y a une diminution du potassium sérique après la prise de Topiramat ou HCTZ, et davantage de réductions lorsque ces deux médicaments sont utilisés en même temps.

metformine : la clairance plasmatique lors de la prise de Topiramat diminue lorsqu'elle est utilisée avec la metformine.

Pioglitazon/ Glybid : pendant le traitement par Pioglitazon/ Glybid, en ajoutant du topamax ou vice versa, veillez à surveiller régulièrement les patients pour contrôler le diabète.

Les médicaments susceptibles de provoquer des calculs rénaux : Topamax, lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments pouvant provoquer des calculs rénaux, peut augmenter le risque de calculs rénaux.

Acide valproïque : Lors de l'utilisation de Topiramat avec de l'acide valproïque chez des patients qui sont tolérés avec chaque médicament utilisé seul, on constate qu'il existe un phénomène d'augmentation de l'ammoniaque dans le sang qui peut accompagner ou non ou//diminuer la température corporelle.

Conservation

Conserver à des températures ne dépassant pas 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne stockez pas de médicaments mélangés à de la nourriture.

Autres médicaments

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