Topamax 25 Janssen Trattamento dell'epilessia locale, prevenzione dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Topiramato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Topiramato	25 mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco Topamax 25mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento unico per adulti e bambini di età superiore a 6 anni nella crisi locale con o senza epilessia, nell'intera epilessia secondaria e nell'epilessia spastica spastica - nell'intera crisi primaria.

Collaborare nel trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni affetti da emorragia locale, associata o senza epilessia dell'intera epilessia secondaria o crisi spastica - Grattamento dell'intera primaria e nel trattamento dell'epilessia correlata alla sindrome di Lennox-Gastaut.

Topamax è indicato per il trattamento preventivo dell' emicrania negli adulti dopo un'attenta valutazione di altri trattamenti.

Farmacochico

Topiramat è classificato come un monosaccaride che è stato sostituito con sulfamidici. Il voltaggio attivo viene ripetuto mediante la riduzione prolungata del neurone inibito da Topiramato in modo tempo-dipendente, determinando un bloccante dei canali del sodio a seconda dello stato. Topiramat aumenta la frequenza con cui i recettori GABA vengono attivati dall'Y-aminobutirrato (GABA) e aumenta la capacità del GABA di creare ioni cloruro nei neuroni, dimostrando che Topiramat aumenta l'attività dei neurotrasmettitori inibiti.

farmacocinetica

assorbimento:

Topiramat si assorbe bene e velocemente. Topiramat non è una sostanza a forte contatto con gli enzimi metabolici dei farmaci, non viene influenzata dai pasti e non è necessario controllare periodicamente la concentrazione di topiramat nel plasma.

Distribuzione:

Circa il 13-17% di Topiramat è collegato alle proteine plasmatiche. Il volume apparente medio di distribuzione del farmaco è 0,08-0,55 l/kg quando si utilizza una singola dose da 100-1200 mg.

Metabolismo:

Topiramat non è molto metabolizzato (20%) nei volontari sani. Topiramat viene metabolizzato fino al 50% nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi metabolici dei farmaci. I sei metaboliti, formati attraverso idrossilazione, idrolisi e glucuro complesso, sono isolati qualitativamente da plasma, urina e fertilizzante.

Epoca:

Nell'uomo, la via principale di eliminazione del Topiramat è costante e i suoi metaboliti avvengono attraverso il rene. La clearance plasmatica è di circa 20 - 30 ml/minuto nell'uomo dopo aver bevuto topiramat.

Prima di prendere Topamax 25 Janssen Trattamento dell'epilessia locale, prevenzione dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Topamax sotto forma di compresse, uso orale. Raccomandazione quando si utilizzano compresse Topamax. Puoi bere topamax senza preoccuparti dei pasti.

Dosaggio

Epilessia - Trattamento di coordinazione

Adulti: si consiglia di iniziare con una dose compresa tra 25 e 50 mg durante la notte in una settimana. Poi ogni settimana o due settimane, una dose aggiuntiva da 25 a 50 mg/giorno suddivisa in 2 drink al giorno. La dose giornaliera abituale è compresa tra 200 e 400 mg, suddivisa in due volte. Alcuni pazienti sono stati trattati con dosi elevate di 1600 mg/giorno.

Bambini di età pari o superiore a 2 anni: la dose giornaliera giornaliera di Topamax in caso di trattamento combinato è raccomandata da circa 5 a 9 mg/kg/giorno, divisa in due volte. L'aggiustamento della dose deve iniziare con 25 mg ogni sera della prima settimana. Quindi, per ottenere una risposta clinica ottimale, dopo ogni 1 o 2 settimane, la dose aumenta da 1 a 3 mg/kg/giorno (diviso in due bevande).

epilessia - Unità di trattamento

Adulti: l'aggiustamento della dose deve iniziare con una dose di 25 mg ogni notte in una settimana. Successivamente, ogni settimana o ogni due settimane, è necessario aumentare la dose aggiuntiva di 25 o 50 mg/giorno e suddividerla in 2 bevande al giorno. La dose iniziale raccomandata è quando la terapia singola con topiramat negli adulti tra 100 e 200 mg/giorno è divisa in 2 volte e la dose massima giornaliera è raccomandata per 500 mg/giorno divisa in 2 volte.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: i bambini di età pari o superiore a 6 anni devono iniziare con una dose compresa tra 0,5 mg e 1 mg/kg la sera, nella prima settimana. Poi ogni 1 o 2 settimane, aumentando la dose di circa 0,5-1 mg/kg/die, suddivisi in due bevande. La dose iniziale è raccomandata quando la terapia singola con Topiramato nei bambini a partire dai 6 anni è compresa tra 100 e 400 mg/die. Ai bambini è stata appena diagnosticata un'epilessia iniziale locale, che è stata utilizzata con dosi fino a 500 mg al giorno.

Emicrania per gli adulti: la dose giornaliera raccomandata di Topiramat nella prevenzione dell'emicrania è di 100 mg al giorno, suddivisa in 2 volte. L'aggiustamento della dose dovrebbe iniziare con una dose di 25 mg ogni notte in una settimana. Quindi ogni settimana dovrebbe aumentare di 25 mg al giorno.

Insufficienza renale: alla raccomandazione di metà della dose iniziale e della dose di mantenimento nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale deve essere aggiunta la metà della dose di Topamax giornaliera utilizzata quotidianamente nei giorni di dialisi. La dose di Topamax aggiunta quando la dialisi deve essere divisa all'inizio e alla fine del processo di dialisi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il carbone attivo ha la capacità di assorbire Topiramat in vitro. Dovrebbe utilizzare misure di sostegno adeguate. La dialisi è un modo efficace per Topiramat di rimuovere il corpo. I pazienti devono essere completamente reidratati.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza topamax 25 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Raro, 1/10.000

Disturbi metabolici e nutrizionali: iperammoniaca; Malattia brillante dovuta all'iperammoniaca.

Istruzioni su come gestire l'ADR: quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Topamax 25 mg controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

La prevenzione preventiva dell'emicrania per le donne incinte e le donne in età riproduttiva non utilizza una contraccezione adeguata.

Precauzioni durante l'uso

Il farmaco Topamax si interrompe: nei pazienti con o senza una storia di convulsioni o epilessia, Topamax deve essere interrotto lentamente. Nei casi in cui ragioni mediche debbano costringere Topamax a interrompere rapidamente, raccomandando un monitoraggio adeguato.

Pazienti con insufficienza renale: i pazienti con insufficienza renale di livello medio o grave possono richiedere da 10 a 15 giorni affinché la concentrazione dei farmaci nel plasma raggiunga uno stato stabile. Tieni presente che i pazienti sanno già che l'insufficienza renale potrebbe richiedere un tempo più lungo affinché la concentrazione del farmaco possa raggiungere lo stato di ciascuna dose.

Ridurre: è stato segnalato che la riduzione e l'assenza di sudore sono correlate all'uso di Topiramat. L'uso dell'acqua può ridurre il rischio di calcoli renali, che può ridurre il rischio di effetti avversi legati al calore.

Disturbi depressivi: durante il trattamento con Topamax si registra un aumento dei disturbi dell'umore e della depressione.

suicidio o intenzioni suicide: i pazienti devono essere monitorati per individuare eventuali segni di intenzioni e comportamenti suicidi e devono prendere in considerazione un trattamento appropriato. Si raccomanda che i pazienti (e i familiari quando necessario) ricevano immediatamente un consulto medico quando vi sono segni di intenzioni e comportamenti suicidari.

Calcoli renali: alcuni pazienti, soprattutto quelli che potrebbero avere calcoli renali, possono aumentare il rischio di calcoli renali e presentare sintomi e segni correlati al trattamento con topiramat.

Insufficienza epatica: nelle persone con insufficienza epatica, Topiramato deve essere usato con attenzione, poiché la clearance di Topiramato può essere ridotta.

Miopia e glocoma ad angolo quasi chiuso: glaucoma secondario ad angolo chiuso correlato a Topiramat riscontrato in pazienti pediatrici e adulti. Il trattamento prevede l'interruzione di Topamax il più rapidamente possibile su decisione del medico curante e l'abbassamento della pressione mediante misure appropriate.

Difetti visivi: negli studi clinici, la maggior parte degli eventi di difetti visivi può essere risolta dopo l'interruzione di Topiramat. Se si verificano problemi visivi in qualsiasi momento durante il processo di trattamento con Topiramat, è consigliabile considerare di interrompere l'assunzione del farmaco.

Acidosi metabolica: dipende da ciascuna situazione in cui le revisioni appropriate includono i livelli sierici di bicarbonato raccomandati durante il trattamento con topiramato. Se l'acidosi metabolica compare e persiste, considerare di ridurre la dose o di interrompere l'uso di Topiramato (diminuendo la dose).

Integratori con sostanze nutritive: può prendere in considerazione la fornitura di integratori o un aumento della dieta, se il paziente perde peso durante l'assunzione di questo farmaco.

Declino cognitivo: in letteratura sono stati riportati casi di deterioramento della funzione cognitiva negli adulti in trattamento con Topiramat che hanno dovuto richiedere una riduzione della dose o interrompere il trattamento.

Iperglicemia iperattiva e potenziamento: viene segnalata ammoniaca iperattiva correlata o meno a malattie cerebrali durante il trattamento con Topiramato, soprattutto quando si utilizza Topiramato contemporaneamente all'acido valproico. Nella maggior parte dei casi, l'aumento dell'ammoniaca nel sangue diminuisce quando si interrompe il trattamento.

Intolleranza al lattosio: le compresse di Topamax contengono lattosio. Questo farmaco non deve essere usato in pazienti che non sono in grado di tollerare il lattosio in malattie genetiche rare, carenza di lattosio o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Topamax ha un impatto leggero o medio sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Topamax agisce sul sistema nervoso centrale, i disturbi visivi possono essere pericolosi per i pazienti durante la guida o l'uso di macchinari.

Gravidanza

Altri studi hanno dimostrato che i neonati esposti a topiramat in terapia singola nei primi 3 mesi di gravidanza possono aumentare il rischio di difetti congeniti e aumentare il rischio di teratogenicità correlata all'uso di farmaci antiepilettici nel gruppo di trattamento combinato rispetto al gruppo di trattamento singolo. Si raccomanda che le donne in età riproduttiva utilizzino una contraccezione adeguata e selezionino terapie alternative.

Periodo dell'allattamento al seno

La ricerca sugli animali ha dimostrato che Topiramat viene escreto nel latte. Poiché molti farmaci vengono escreti attraverso il latte materno, è necessario decidere di interrompere/evitare l'uso di topiramat o di interrompere l'allattamento al seno, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Altri farmaci antiepilettici: In alcuni pazienti, la combinazione di Topamax durante il trattamento con fenitoina può aumentare la concentrazione di fenitoina nel plasma. Fenitoina e carbamazepine riducono le concentrazioni plasmatiche di Topamax.

Digossina: nello studio a dose singola, l'area sotto la curva (AUC) della concentrazione di digossina nel siero è diminuita del 12% quando utilizzata contemporaneamente a Topamax.

Inibitori del sistema nervoso centrale: raccomandare che Topamax non venga utilizzato con alcol o altri inibitori del sistema nervoso centrale.

Contraccettivi orali: nei pazienti che assumono contraccettivi orali contemporaneamente a Topamax si deve tenere conto della capacità di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e di aumentare il rischio di sanguinamento inaspettato.

Litio: su un volontario sano, osservando un'esposizione del sistema al litio quando utilizzato con Topiramat 200 mg/giorno.

Rispendon: ci sono pochissimi cambiamenti nella farmacocinetica dell'intera attività (Risperidon e 9-Hydroxyrisperidon) e non vi è alcun cambiamento nella farmacocinetica del 9-idrossirperidon.

idroclorotiazide (HCTZ): i risultati dei test clinici mostrano che vi è una diminuzione del potassio sierico dopo l'assunzione di Topiramat o HCTZ, maggiori riduzioni quando questi due farmaci vengono utilizzati contemporaneamente.

metformina: la clearance plasmatica durante l'assunzione di Topiramat diminuisce se usata con metformina.

Pioglitazon/ Glybid: durante il trattamento con Pioglitazon/ Glybid, aggiungendo topamax o viceversa, prestare attenzione a monitorare regolarmente i pazienti per controllare il diabete.

I farmaci che possono causare calcoli renali: Topamax se usato contemporaneamente a farmaci che possono causare calcoli renali può aumentare il rischio di calcoli renali.

Acido valproico: quando si utilizza Topiramat con acido valproico in pazienti che sono tollerati con ciascun farmaco usato da solo, si è visto che esiste un fenomeno di aumento dell'ammoniaca nel sangue che può o non accompagnare o//diminuzione della temperatura corporea.

Conservazione

Conservare a temperature non superiori a 30 ° C. Conservare nella confezione originale. Non conservare i farmaci mescolati al cibo.

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