トパマックス 25 ヤンセン局所てんかん治療、片頭痛予防（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様トピラマテ

成分

成分情報	コンテンツ
トピラマテ	25mg

用途

適応症

トパマックス 25mg 薬 は、次の場合に適応されます。

二次てんかん全体のてんかんの有無にかかわらず局所発作の成人および6歳以上の小児、およびけいれん性けいれん性てんかん（一次発作全体）に対する単回治療。

局所出血に苦しむ成人と 2 歳以上の小児、てんかんの有無にかかわらず、二次てんかん全体または痙性発作 - 一次てんかん全体を引っ掻く、およびレノックス - ガストー症候群に関連するてんかんの治療で協力します。

トパマックスは、他の治療法を慎重に評価した結果、成人の 片頭痛 の予防治療に適応されます。

ファーマコック

トピラマットは、スルファミドで置換された単糖として分類されます。活性電圧は、トピラマットによって阻害されたニューロンを時間依存的に長時間減少させることによって繰り返され、状態に応じてナトリウムチャネル遮断薬をもたらします。トピラマットは、Y-アミノ酪酸 (GABA) によって GABA 受容体が活性化される頻度を高め、ニューロン内に塩素イオンを生成する GABA の能力を高めます。これは、トピラマットが抑制された神経伝達物質の活性を高めることを示しています。

薬物動態

吸収:

トピラマットはよく素早く吸収されます。トピラマットは薬物代謝酵素にとって強い影響を与える物質ではなく、食事の影響を受けず、血漿中のトピラマットの濃度を定期的にチェックする必要もありません。

配布:

約 13 ～ 17% のトピラマットが血漿タンパク質に結合しています。 100～1200 mg の単回用量を使用した場合、薬物分布の平均見かけの体積は 0.08～0.55 l/kg です。

代謝:

トピラマットは健康なボランティアではあまり代謝されません (20%)。トピラマットは、薬物代謝酵素を誘導する抗てんかん薬を同時に使用している患者では最大 50% 代謝されます。水酸化、加水分解、複合グルクロによって形成される 6 つの代謝産物は、血漿、尿、肥料から定性的に単離されます。

時代:

ヒトにおけるトピラマットの主な排泄経路は一定であり、その代謝産物は腎臓を経由します。トピラマトを摂取した後のヒトの血漿クリアランスは約 20 ～ 30 ml/分です。

服用する前にトパマックス 25 ヤンセン局所てんかん治療、片頭痛予防（6水疱×10錠）

使用方法

トパマックスは錠剤の形で経口使用します。 Topamax タブレットを使用する場合の推奨事項。トパマックスは食事を気にせずに飲むことができます。

投与量

てんかん - 調整治療

成人: 1 週間に夜間に 25 ～ 50 mg の用量から開始することをお勧めします。その後、1週間または2週間ごとに、1日あたり25〜50mgを追加投与し、1日2ドリンクに分けます。通常、1日の摂取量は200～400mgを2回に分けて摂取します。一部の患者は 1600 mg/日という高用量で使用されています。

2 歳以上の小児: 併用治療時の Topamax の 1 日量は、約 5 ～ 9 mg/kg/日を 2 回に分けて投与することが推奨されます。用量調整は、最初の週は毎晩 25mg ずつ開始する必要があります。その後、最適な臨床反応を得るために、1 ～ 2 週間ごとに、用量を 1 ～ 3 mg/kg/日の範囲で増やします (2 つの飲み物に分けます)。

てんかん - 治療単位

成人: 用量調整は、1 週間に毎晩 25 mg の用量から開始する必要があります。その後、毎週または 2 週間ごとに、1 日あたり 25 または 50 mg の追加用量を増量し、1 日 2 ドリンクに分割する必要があります。推奨される開始用量は、成人に対するトピラマトの単回療法を 100～200 mg/日で 2 回に分けて行う場合であり、1 日の最大用量は 500 mg/日を 2 回に分けることが推奨されます。

6 歳の小児: 6 歳以上の小児は、最初の週の夕方に 0.5 mg ～ 1 mg/kg の用量から開始する必要があります。その後、1 週間または 2 週間ごとに、2 つの飲み物に分けて、1 日あたり約 0.5 ～ 1 mg/kg の用量を増やします。 6歳以上の小児にトピラマットを単独で投与する場合、開始用量は100～400mg/日が推奨されます。子供たちは局所発作てんかんと診断されたばかりで、1 日あたり最大 500 mg の用量が使用されています。

成人の片頭痛: 片頭痛予防におけるトピラマットの 1 日推奨用量は 100mg/日で、2 回に分けられます。用量調整は、1週間毎晩25mgの用量から開始する必要があります。その後、毎週 25mg/日ずつ増加する必要があります。

腎不全: 末期腎障害患者では、開始用量の半分と維持用量の半分を、透析日に毎日使用する半量の Topamax を追加することが推奨されています。透析プロセスの開始時と終了時に透析を分割する必要がある場合に追加される Topamax 用量。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?活性炭は、in vitro でトピラマットを吸収する能力があります。適切な支援措置を講じるべきである。透析は、トピラマットが体を除去する効果的な方法です。患者は十分に水分補給する必要があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

トパマックス 25 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

レア、1/10,000

代謝および栄養障害: 高アンモニア。高アンモニアによる明るい病気。

ADR への対処方法に関する指示: 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

トパマックス 25 mg は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

妊婦および生殖年齢の女性に対する片頭痛の予防には、適切な避妊が行われていません。

使用上の注意

トパマックスの投与を中止する: けいれんやてんかんの既往歴の有無にかかわらず、トパマックスの投与をゆっくりと中止する必要があります。医学的理由により Topamax を速やかに中止しなければならない場合には、適切なモニタリングを推奨します。

腎障害のある患者: 平均的または重度の腎障害のある患者は、血漿中の薬物濃度が安定した状態に達するまでに 10 ～ 15 日かかる場合があります。腎不全では薬剤の濃度が各用量の状態に達するまでに長い時間がかかる可能性があることを患者はすでに知っていることに注意してください。

減らす: 汗の減少と無汗は、トピラマットの使用に関連していると報告されています。水を使用すると腎臓結石のリスクが軽減され、熱による悪影響のリスクも軽減される可能性があります。

うつ病の障害: Topamax による治療中に、気分障害とうつ病の増加が記録されています。

自殺または自殺意図: 患者は自殺意図や行動の兆候を監視し、適切な治療を検討する必要があります。意図や自殺行動の兆候がある場合は、患者（および必要な場合は家族）に直ちに医師のアドバイスを受けることをお勧めします。

腎臓結石: 一部の患者、特に腎臓結石の可能性が高い患者は、腎臓結石のリスクを高め、トピラマット治療に関連する症状や徴候を示す可能性があります。

肝不全: 肝不全のある人は、トピラマットのクリアランスが低下する可能性があるため、トピラマットの使用には注意が必要です。

近閉隅角近視およびグロコム: トピラマットに関連する二次閉塞隅角緑内障で、成人だけでなく小児患者にも発生します。治療には、担当医師の判断に基づいて Topamax の使用をできるだけ早く中止し、適切な手段で圧力を下げることが含まれます。

視覚障害: 臨床試験では、ほとんどの視覚障害イベントは Topiramat の中止後に回復できます。トピラマットの治療過程中に視覚上の問題が発生した場合は、薬の服用を中止することを検討することをお勧めします。

代謝性アシドーシス: トピラメートによる治療時に推奨される重炭酸塩の血清レベルが適切なレビューに含まれるかどうかは、それぞれの状況によって異なります。代謝性アシドーシスが現れ、それが続く場合は、用量を減らすことを検討するか、トピラマットの使用を中止する（用量を減らす）可能性があります。

栄養素を含むサプリメント: この薬の服用中に患者の体重が減少した場合は、サプリメントの提供または食事の量の増加を検討する場合があります。

認知機能の低下: トピラマットで治療した成人の認知機能障害についての文献報告があり、その場合は用量の減量を要求するか、治療を中止する必要がありました。

過活動性高血糖と高血糖: 脳疾患に関連するかどうかに関係なく、トピラマットで治療した場合、特にトピラマットとバルプロ酸を同時に使用した場合、高活動性アンモニアが報告されています。ほとんどの場合、治療を中止すると血中アンモニアの増加は減少します。

乳糖不耐症: Topamax 錠剤には乳糖が含まれています。この薬は、まれな遺伝病、乳糖欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収障害で乳糖に耐えられない患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

トパマックスは、機械の運転および操作能力に軽度または中程度の影響を与えます。 Topamax は中枢神経系に作用するため、運転や機械の操作時には視覚障害が患者にとって危険となる可能性があります。

妊娠

他の研究では、妊娠の最初の 3 か月にトピラマットに曝露した新生児が単剤療法を受けると、単剤療法群と比較して併用療法群の方が先天異常のリスクが増加し、抗てんかん薬の使用に関連した催奇形性のリスクが増加する可能性があることが示されています。生殖年齢にある女性は、適切な避妊と代替療法の選択を行うことが推奨されます。

授乳期間

動物研究では、トピラマットが乳中に排泄されることが示されています。多くの薬物は母乳を通じて排泄されるため、母親にとっての薬物の重要性に応じて、トピラマットの使用を中止/回避するか、授乳を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

他の抗てんかん薬: 一部の患者では、フェニトインによる治療中に Topamax を併用すると、血漿中のフェニトイン濃度が上昇する可能性があります。フェニトインとカルバマゼピンは、トパマックスの血漿濃度を低下させます。

ジゴキシン: 単回投与研究では、Topamax と同時に使用した場合、血清中のジゴキシン濃度の曲線下面積 (AUC) が 12% 減少しました。

中枢神経系阻害剤: Topamax をアルコールや他の中枢神経系阻害剤と併用しないことをお勧めします。

経口避妊薬: Topamax と同時に経口避妊薬を服用している患者では、経口避妊薬の効果が低下し、予期せぬ出血のリスクが高まる可能性があることに注意する必要があります。

リチウム: 健康なボランティアに、トピラマット 200 mg/日を併用した場合のリチウムへの全身曝露を観察。

リスペンドン: 全体の活性 (リスペリドンと 9-ヒドロキシリスペリドン) の薬物動態にはほとんど変化がなく、9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態にも変化はありません。

ヒドロクロロチアジド (HCTZ): 臨床試験結果では、トピラマットまたは HCTZ の服用後に血清カリウムが減少し、これら 2 つの薬剤を同時に使用するとさらに減少することが示されています。

メトホルミン: トピラマット服用時の血漿クリアランスは、メトホルミンと併用すると減少します。

ピオグリタゾン/グリビッド: ピオグリタゾン/グリビッドの治療中、トパマックスを追加するか、その逆の場合は、糖尿病を管理するために定期的に患者を監視することに注意してください。

腎臓結石を引き起こす可能性が高い薬剤: トパマックスを腎臓結石の原因となる薬剤と同時に使用すると、腎臓結石のリスクが増加する可能性があります。

バルプロ酸: 各薬剤の単独使用に耐えられる患者にトピラマットとバルプロ酸を併用すると、血中アンモニアの増加という現象が、体温の低下を伴う、または伴わない場合があることが確認されています。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。元のパッケージに入れて保管してください。薬物を食品と混合して保管しないでください。

その他の薬

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トパマックス 25 ヤンセン 局所てんかん治療、片頭痛予防（6水疱×10錠）

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