토파맥스25얀센 국소간질치료제, 편두통예방제(6수포 x 10정)

제형 6개 블리스터가 들어있는 상자 x 10정
규격 토피라메이트

성분

구성정보	콘텐츠
토피라메이트	25mg

용도

적응증

토파맥스25mg 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

전체 2차 간질의 간질 유무에 관계없이 국소 발작 및 전체 1차 발작인 경직성 경련 간질에 대한 성인 및 6세 이상의 어린이를 위한 단일 치료입니다.

국소 출혈, 간질이 있거나 없는, 전체 2차 뇌전증 또는 경직성 발작을 앓고 있는 성인 및 2세 이상의 소아 치료에 협력합니다. - 전체 1차 긁힘 및 레녹스-가스토 증후군과 관련된 간질 치료에 협력합니다.

Topamax는 다른 치료법을 면밀히 평가한 후 성인의 편두통 예방 치료에 사용됩니다.

약리성

토피라마트는 설파미드로 대체된 단당류로 분류됩니다. 활성 전압은 시간 의존적 방식으로 Topiramat에 의해 억제된 뉴런의 확장된 감소에 의해 반복되어 상태에 따라 나트륨 채널 차단제가 발생합니다. 토피라마트는 Y-아미노부티레이트(GABA)에 의해 GABA 수용체가 활성화되는 빈도를 증가시키고 뉴런에 염화물 이온을 생성하는 GABA의 능력을 증가시켜 토피라마트가 억제된 신경전달물질의 활성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수:

토피라마트는 잘 흡수되고 빠릅니다. 토피라마트는 약물대사효소에 대한 강한 접촉물질이 아니며, 식사에 영향을 받지 않으며, 정기적으로 혈장 내 토피라마트 농도를 확인할 필요도 없습니다.

배포:

Topiramat의 약 13~17%가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 100~1200mg의 단일 용량을 사용할 때 약물 분포의 평균 겉보기 부피는 0.08~0.55l/kg입니다.

신진대사:

건강한 자원자에서는 토피라마트가 많이 대사되지 않습니다(20%). 토피라마트는 약물 대사 효소를 유도하는 항간질제와 동시에 사용하는 환자에서 최대 50%까지 대사됩니다. 수산화, 가수분해 및 복합 글루쿠로를 통해 형성된 6가지 대사산물은 혈장, 소변 및 비료에서 정성적으로 분리됩니다.

시대:

인간의 경우 Topiramat의 주요 제거 경로는 일정하며 대사산물은 신장을 통해 이루어집니다. 사람의 경우 토피라마트를 마신 후 혈장 청소율은 분당 약 20~30ml입니다.

복용 전 토파맥스25얀센 국소간질치료제, 편두통예방제(6수포 x 10정)

사용방법

Topamax는 정제 형태로 경구용으로 사용됩니다. Topamax 정제 사용 시 권장 사항. 식사 걱정 없이 토파맥스를 마실 수 있어요.

복용량

간질 - 조정 치료

성인: 일주일에 25~50mg의 용량으로 시작하는 것이 좋습니다. 그 후 매주 또는 2주마다 25~50mg/일을 추가 투여하고 하루 2잔으로 나누어 투여합니다. 보통 1일 복용량은 200~400mg을 2회에 나누어 투여한다. 일부 환자에게는 1일 1600mg의 고용량을 투여했습니다.

2세 이상 소아: 병용투여 시 토파맥스의 1일 1일 복용량은 약 5~9mg/kg/일을 2회에 나누어 투여하는 것이 권장됩니다. 첫 주에는 매일 밤 25mg부터 용량 조절을 시작해야 합니다. 그런 다음 최적의 임상 반응을 달성하기 위해 1~2주마다 1~3mg/kg/일 범위에서 복용량을 늘립니다(2잔에 나누어).

간질 - 치료 단위

성인: 용량 조절은 일주일에 매일 밤 25mg부터 시작해야 합니다. 이후 매주 또는 2주마다 25~50mg/일을 추가로 증량하여 1일 2잔으로 나누어 섭취해야 합니다. 초회권장용량은 성인의 토피라마트 단독요법시 100~200mg/일을 2회에 나누어 투여하는 경우이며, 1일 최대용량은 500mg/일을 2회에 나누어 투여하는 것이 권장된다.

6세 어린이: 6세 이상의 어린이는 첫 주 저녁에 0.5mg~1mg/kg 용량으로 시작해야 합니다. 그런 다음 1~2주마다 약 0.5~1mg/kg/일의 용량을 늘려 두 잔으로 나누어 섭취합니다. 6세 이상의 어린이에게 토피라마트 단독 요법이 100~400mg/일인 경우 시작 용량이 권장됩니다. 어린이들은 최근 국소 시작 간질 진단을 받았는데, 이는 하루 최대 500mg의 용량으로 사용되었습니다.

성인 편두통: 편두통 예방을 위한 토피라마트의 1일 권장량은 100mg/일을 2회에 나누어 투여합니다. 복용량 조정은 일주일에 매일 밤 25mg의 복용량으로 시작해야 합니다. 그런 다음 매주 25mg/일씩 늘려야 합니다.

신부전: 말기 신부전 환자의 경우 시작 용량의 절반과 유지 용량의 권장량에 투석일에 매일 사용하는 토파맥스의 절반 용량을 추가해야 합니다. 투석 시 추가되는 토파맥스 용량은 투석 초기와 종료 시에 나누어 투여해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 활성탄은 시험관 내에서 Topiramat를 흡수하는 능력이 있습니다. 적절한 지원 조치를 취해야 합니다. 투석은 토피라마트가 시신을 제거하는 효과적인 방법입니다. 환자는 완전히 수분을 보충받아야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

topamax 25mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

희귀, 1/10,000

대사 및 영양 장애: 고암모니아; 고암모니아로 인한 밝은 질병.

ADR 대처방법 : 약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Topamax 25mg 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증.

임산부와 가임기 여성의 편두통 예방은 적절한 피임법을 사용하지 않습니다.

사용 시 주의사항

Topamax 약물 중단: 경련이나 간질 병력이 있거나 없는 환자의 경우 Topamax를 천천히 중단해야 합니다. 의학적 이유로 Topamax를 신속하게 중단해야 하는 경우 적절한 모니터링을 권장합니다.

신장 장애 환자: 평균 또는 중증 수준의 신장 장애가 있는 환자의 경우 혈장 내 약물 농도가 안정 상태에 도달하는 데 10~15일이 필요할 수 있습니다. 환자들은 신부전이 발생하면 약물 농도가 각 용량의 상태에 도달하기 위해 더 오랜 시간이 필요할 수 있다는 것을 이미 알고 있습니다.

감소: 땀을 감소시키고 땀을 흘리지 않는 것이 토피라마트 사용과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 물을 사용하면 신장 결석의 위험을 줄여 열과 관련된 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

우울증 장애: Topamax로 치료하는 동안 기분 장애와 우울증이 증가한 것으로 기록되었습니다.

자살 또는 자살 의도: 환자는 자살 의도 및 행동의 징후를 모니터링해야 하며 적절한 치료를 고려해야 합니다. 환자(및 필요한 경우 가족)는 자살 의도 및 자살 행동의 징후가 있는 경우 즉시 의학적 조언을 받는 것이 좋습니다.

신장 결석: 일부 환자, 특히 신장 결석이 있을 가능성이 있는 환자는 신장 결석 위험을 증가시킬 수 있으며 토피라마트 치료와 관련된 증상 및 징후가 나타날 수 있습니다.

간부전: 간부전이 있는 사람은 토피라마트의 청소율이 감소될 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.

근폐쇄근시 및 글로컴: 토피라마트와 관련된 이차 폐쇄각 녹내장은 성인뿐만 아니라 소아 환자에서도 발생합니다. 치료에는 담당 의사의 결정에 따라 Topamax를 가능한 한 빨리 중단하고 적절한 조치를 통해 압력을 낮추는 것이 포함됩니다.

시각적 결함: 임상 시험에서 대부분의 시각적 결함 사례는 Topiramat을 중단한 후 회복될 수 있습니다. 토피라마트 치료 과정 중 언제든지 시력 문제가 발생하면 약물 복용을 중단하는 것을 고려하는 것이 좋습니다.

대사성 산증: 적절한 검토에 토피라메이트 치료 시 권장되는 혈청 중탄산염 수치가 포함되는지 각 상황에 따라 다릅니다. 대사성 산증이 나타나고 지속되면 복용량을 줄이는 것을 고려하거나 토피라마트 사용을 중단할 수 있습니다(용량 감소).

영양 보충제: 환자가 이 약을 복용하는 동안 체중이 감소하는 경우 보충제 제공이나 식단 증가를 고려할 수 있습니다.

인지 저하: 토피라마트로 치료할 때 성인의 인지 기능 손상으로 인해 용량 감소 또는 치료 중단을 요청해야 한다는 보고가 문헌에 있습니다.

과잉활동성 고혈당증 및 강화: 토피라마트로 치료할 때, 특히 토피라마트를 발프로산과 동시에 사용할 때 뇌질환과 관련이 있는지 여부에 관계없이 과잉활동성 암모니아가 보고됩니다. 대부분의 경우, 치료를 중단하면 혈중 암모니아 증가가 감소합니다.

유당 불내증: Topamax 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 희귀 유전질환, 유당 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애로 유당을 견딜 수 없는 환자에게는 이 약을 사용해서는 안 된다.

운전 및 기계 조작 능력

토파맥스는 운전 및 기계 조작 능력에 경미 또는 중간 정도의 영향을 미친다. Topamax는 중추신경계에 작용하며 시각 장애는 운전이나 기계 조작 시 환자에게 위험할 수 있습니다.

임신

다른 연구에서는 토피라마트에 노출된 신생아가 임신 첫 3개월 동안 단독 치료를 받은 경우 선천적 기형의 위험이 증가할 수 있으며, 단독 치료군에 비해 병용 치료군에서 항뇌전증제 사용과 관련된 최기형성 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용하고 대체 요법을 선택하는 것이 좋습니다.

모유 수유 기간

동물 연구에 따르면 토피라마트는 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 많은 약물이 모유를 통해 배설되기 때문에 산모에게 약물의 중요성에 따라 토피라마트 사용을 중지/피하거나 모유수유를 중단하는 결정이 필요합니다.

약물 상호 작용

기타 항간질제: 일부 환자의 경우 페니토인으로 치료하는 동안 Topamax를 병용하면 혈장 내 페니토인 농도가 증가할 수 있습니다. 페니토인과 카르바마제핀은 토파맥스의 혈장 농도를 감소시킵니다.

디곡신: 단회 투여 연구에서 토파맥스와 동시에 사용 시 혈청 내 디곡신 농도의 곡선하 면적(AUC)이 12% 감소했습니다.

중추신경계 억제제: Topamax는 알코올이나 기타 중추신경계 억제제와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

경구 피임약: 경구 피임약을 토파맥스와 동시에 복용하는 환자의 경우 경구 피임약의 효과를 감소시키고 예상치 못한 출혈의 위험을 증가시키는 능력에 주목해야 합니다.

리튬: 건강한 지원자의 경우 Topiramat 200mg/일과 함께 사용할 때 리튬에 대한 시스템 노출이 관찰되었습니다.

리스펜돈 : 전체 활성(리스페리돈 및 9-히드록시리스페리돈)의 약동학 변화가 거의 없으며, 9-히드록시리페리돈의 약동학 변화도 없습니다.

히드로클로로티아지드(HCTZ): 임상시험 결과 토피라마트 또는 HCTZ 복용 후 혈청 칼륨이 감소하는 것으로 나타났으며, 이 두 약물을 동시에 사용하면 더 많이 감소합니다.

메트포르민: 메트포르민과 함께 사용하면 토피라마트 복용 시 혈장 청소율이 감소합니다.

피오글리타존/글리비드: 피오글리타존/글리비드를 치료하거나 토파맥스를 추가하거나 그 반대로 치료하는 동안 당뇨병을 조절하기 위해 환자를 정기적으로 모니터링하는 데 주의를 기울이십시오.

신장결석을 유발할 수 있는 약물 : 토파맥스를 신장결석을 유발할 수 있는 약물과 병용투여 시 신장결석의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

발프로산 : 각 약물 단독으로 내약성이 있는 환자에게 토피라마트와 발프로산을 병용투여 시 혈중 암모니아 증가가 체온 저하 또는 동반되거나 동반되지 않는 현상이 나타나는 것으로 나타났습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오. 원래 포장에 보관하십시오. 약물을 음식과 섞어서 보관하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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