Topamax 25 Janssen Leczenie miejscowej padaczki, profilaktyka migreny (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Topiramat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Topiramat	25 mg

Używa

Wskazania

Lek Topamax 25mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Jednorazowe leczenie dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia w przypadku napadu miejscowego z padaczką lub bez, padaczki wtórnej pełnej oraz w padaczce spastycznej spastycznej - napadu pierwotnego całego całego.

Współpraca w leczeniu dorosłych i dzieci od 2 roku życia cierpiących na miejscowe krwawienia, padaczkę przyczepioną lub bez, padaczkę wtórną całą lub napad spastyczny - Drapanie całe pierwotne oraz w leczeniu padaczki związanej z zespołem Lennoxa-Gastauta.

Topamax jest wskazany w leczeniu zapobiegawczym migreny u dorosłych po dokładnej ocenie innych metod leczenia.

Farmakokine

Topiramat jest klasyfikowany jako monosacharyd zastąpiony sulfamidem. Aktywne napięcie powtarza się poprzez przedłużoną redukcję neuronów hamowaną przez Topiramat w sposób zależny od czasu, co skutkuje powstaniem blokera kanału sodowego w zależności od stanu. Topiramat zwiększa częstotliwość aktywacji receptorów GABA przez aminomaślan Y (GABA) i zwiększa zdolność GABA do tworzenia jonów chlorkowych w neuronach, co pokazuje, że Topiramat zwiększa aktywność hamowanych neuroprzekaźników.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Topiramat dobrze i szybko się wchłania. Topiramat nie jest substancją silnie dotykową dla enzymów metabolicznych leków, na którą nie wpływają posiłki i nie ma konieczności okresowego sprawdzania stężenia topiramatu w osoczu.

Dystrybucja:

Około 13-17% topiramatu wiąże się z białkami osocza. Średnia pozorna objętość dystrybucji leku wynosi 0,08-0,55 l/kg przy zastosowaniu pojedynczej dawki od 100-1200 mg.

Metabolizm:

Topiramat jest w niewielkim stopniu metabolizowany (20%) u zdrowych ochotników. Topiramat jest metabolizowany do 50% u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy metabolizujące leki. Sześć metabolitów powstałych w wyniku hydroksylacji, hydrolizy i złożonego glukuro jest izolowanych jakościowo z osocza, moczu i nawozu.

Epoka:

U ludzi główna droga eliminacji topiramatu jest stała, a jego metabolity przechodzą przez nerki. Klirens osoczowy u człowieka po wypiciu topiramatu wynosi około 20–30 ml/min.

Przed wzięciem Topamax 25 Janssen Leczenie miejscowej padaczki, profilaktyka migreny (6 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Topamax w postaci tabletek, do stosowania doustnego. Zalecenia podczas stosowania tabletek Topamax. Możesz pić Topamax bez konieczności dbania o posiłki.

Dawkowanie

Padaczka – leczenie koordynacyjne

Dorośli: Zaleca się rozpoczynanie od dawki od 25 do 50 mg raz w tygodniu na noc. Następnie co tydzień lub dwa tygodnie dodatkowa dawka 25 do 50mg/dzień podzielona na 2 drinki dziennie. Zwykle stosowana dawka dzienna wynosi 200 do 400 mg, podzielona na dwie dawki. Niektórym pacjentom stosowano duże dawki 1600 mg/dzień.

Dzieci w wieku 2 lat i starsze: Zalecana dzienna dawka dobowa preparatu Topamax w leczeniu skojarzonym wynosi około 5 do 9 mg/kg mc./dobę, podzielona na dwie części. Dostosowanie dawki należy rozpocząć od dawki 25 mg każdej nocy w pierwszym tygodniu. Następnie, aby uzyskać optymalną odpowiedź kliniczną, co 1 lub 2 tygodnie dawkę zwiększa się o 1 do 3 mg/kg/dzień (w dwóch porcjach).

padaczka – jednostka leczenia

Dorośli: Dostosowywanie dawki należy rozpocząć od dawki 25 mg podawanej co tydzień przez tydzień. Następnie co tydzień lub co dwa tygodnie należy zwiększać dodatkową dawkę 25 lub 50mg/dzień i podzielić ją na 2 porcje dziennie. Zalecana dawka początkowa to przy pojedynczej terapii topiramatem u dorosłych w dawce od 100 do 200 mg/dobę podzielona na 2 części, a maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 500 mg/dobę podzielona na 2 części.

Dzieci w wieku 6 lat: Dzieci w wieku od 6 lat należy rozpocząć od dawki od 0,5 mg do 1 mg/kg wieczorem, w pierwszym tygodniu. Następnie co 1 lub 2 tygodnie, zwiększając dawkę o około 0,5 do 1 mg/kg/dobę, podzieloną na dwa drinki. Zalecana dawka początkowa w przypadku jednorazowej terapii topiramatem u dzieci od 6. roku życia wynosi od 100 do 400 mg/dobę. U dzieci właśnie zdiagnozowano miejscową padaczkę o początkach, którą stosowano w dawkach do 500 mg/dzień.

Migrena u dorosłych: Zalecana dzienna dawka topiramatu w zapobieganiu migrenie wynosi 100 mg/dobę, podzielona na 2 dawki. Dostosowanie dawki należy rozpocząć od dawki 25 mg podawanej co tydzień przez tydzień. Następnie co tydzień należy zwiększać dawkę o 25 mg/dzień.

Niewydolność nerek: Do zalecenia połowy dawki początkowej i dawki podtrzymującej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek należy dodać połowę dawki Topamax stosowanej codziennie w dni dializ. Dawkę Topamaxu dodawaną podczas dializy należy podzielić na początek i na koniec procesu dializy.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Węgiel aktywowany ma zdolność wchłaniania topiramatu in vitro. Powinien zastosować odpowiednie środki wsparcia. Dializa jest skuteczną metodą usuwania organizmu przez Topiramat. Pacjenci powinni być całkowicie nawodnieni.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania topamax 25 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Rzadkie, 1/10 000

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: hiperamoniak; Jasna choroba spowodowana hiperamoniakiem.

Instrukcja postępowania w przypadku ADR: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Topamax 25 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

W profilaktyce migreny u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym nie stosuje się odpowiedniej antykoncepcji.

Środki ostrożności podczas stosowania

Odstawianie leku Topamax: u pacjentów z drgawkami lub padaczką w wywiadzie lub bez, należy powoli odstawiać Topamax. W przypadkach, gdy względy medyczne powinny być zmuszone do szybkiego przerwania stosowania leku Topamax, zaleca się odpowiednie monitorowanie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek w stopniu średnim lub ciężkim mogą potrzebować od 10 do 15 dni, aby stężenie leku w osoczu osiągnęło stabilny stan. Należy pamiętać, że pacjenci już wiedzą, że niewydolność nerek może wymagać dłuższego czasu, aby stężenie leku mogło osiągnąć stan każdej dawki.

Zmniejszenie: Zgłoszono, że zmniejszenie pocenia się lub brak pocenia są powiązane ze stosowaniem topiramatu. Używanie wody może zmniejszyć ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych, co może zmniejszyć ryzyko niepożądanych skutków związanych z ciepłem.

Zaburzenia depresyjne: Podczas leczenia lekiem Topamax obserwuje się wzrost częstości występowania zaburzeń nastroju i depresji.

samobójstwo lub zamiary samobójcze: należy monitorować pacjentów pod kątem oznak zamiarów i zachowań samobójczych oraz rozważyć odpowiednie leczenie. Zaleca się, aby pacjenci (i w razie potrzeby członkowie ich rodzin) uzyskali natychmiastową poradę lekarską, jeśli pojawią się oznaki zamiarów lub zachowań samobójczych.

Kamienie nerkowe: niektórzy pacjenci, zwłaszcza ci, u których istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia kamieni nerkowych, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych oraz wykazywać objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z leczeniem topiramatem.

Niewydolność wątroby: Osoby z niewydolnością wątroby powinny zachować ostrożność podczas stosowania topiramatu, ponieważ klirens topiramatu może się zmniejszyć.

Krótkowzroczność prawie zamkniętego kąta i glocom: wtórna jaskra zamkniętego kąta związana ze stosowaniem topiramatu, spotykana u dzieci i dorosłych. Leczenie obejmuje jak najszybsze odstawienie leku Topamax zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego i obniżenie ciśnienia za pomocą odpowiednich środków.

Wady wzroku: W badaniach klinicznych większość przypadków wad wzroku ustąpiła po zaprzestaniu stosowania topiramatu. Jeżeli w jakimkolwiek momencie leczenia topiramatem wystąpią problemy ze wzrokiem, zaleca się rozważenie przerwania stosowania leku.

Kwasica metaboliczna: zależy od sytuacji, w której odpowiednie badania uwzględniają stężenie wodorowęglanów w surowicy zalecane podczas leczenia topiramatem. Jeśli pojawi się i utrzymuje kwasica metaboliczna, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania topiramatu (zmniejszanie dawki).

Suplementy zawierające składniki odżywcze: można rozważyć suplementację lub zwiększoną dietę, jeśli pacjent straci na wadze podczas stosowania tego leku.

Pogorszenie funkcji poznawczych: W literaturze pojawiły się doniesienia o upośledzeniu funkcji poznawczych u dorosłych podczas leczenia topiramatem, u których konieczne było zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Hiperaktywna hiperglikemia i wzmocnienie: Podczas leczenia topiramatem zgłaszano występowanie hiperaktywnego amoniaku, niezależnie od tego, czy jest on powiązany z chorobą mózgu, zwłaszcza podczas stosowania topiramatu jednocześnie z kwasem walproinowym. W większości przypadków zwiększenie stężenia amoniaku we krwi zmniejsza się po zaprzestaniu leczenia.

Nietolerancja laktozy: Tabletki Topamax zawierają laktozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów, którzy nie tolerują laktozy w rzadkich chorobach genetycznych, niedoborze laktozy lub zaburzeniach wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Topamax wywiera niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Topamax działa na centralny układ nerwowy, zaburzenia widzenia mogą być niebezpieczne dla pacjentów podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ciąża

Inne badania wykazały, że noworodki, które w pierwszych 3 miesiącach ciąży leczono topiramatem w ramach pojedynczego leczenia, mogą zwiększać ryzyko wad wrodzonych i zwiększać ryzyko teratogenności związanej ze stosowaniem leków przeciwpadaczkowych w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą leczenia pojedynczego. Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały odpowiednią antykoncepcję i wybierały alternatywne metody leczenia.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że topiramat przenika do mleka. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu/unikaniu stosowania topiramatu lub o zaprzestaniu karmienia piersią, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcje leków

Inne leki przeciwpadaczkowe: U niektórych pacjentów łączenie preparatu Topamax podczas leczenia fenytoiną może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu. Fenytoina i karbamazepiny zmniejszają stężenie preparatu Topamax w osoczu.

Digoksyna: W badaniu dotyczącym pojedynczej dawki pole pod krzywą (AUC) stężenia digoksyny w surowicy zmniejszyło się o 12% w przypadku jednoczesnego stosowania z produktem Topamax.

Inhibitory ośrodkowego układu nerwowego: zaleca się, aby Topamax nie był stosowany z alkoholem lub innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego.

Doustne środki antykoncepcyjne: U pacjentek stosujących jednocześnie doustne środki antykoncepcyjne i produkt Topamax należy zwrócić uwagę na możliwość zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększenia ryzyka niespodziewanego krwawienia.

Lit: U zdrowego ochotnika obserwującego narażenie organizmu na lit podczas stosowania z topiramatem w dawce 200 mg/dzień.

Rispendon: Zmiany w farmakokinetyce całego działania (risperidon i 9-hydroksyrisperidon) są bardzo niewielkie i nie ma zmian w farmakokinetyce 9-hydroksyrperydonu.

hydrochlorotiazyd (HCTZ): Wyniki badań klinicznych wykazują, że po zażyciu topiramatu lub HCTZ następuje zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, a w przypadku jednoczesnego stosowania tych dwóch leków następuje zmniejszenie stężenia potasu.

metformina: klirens osocza podczas stosowania topiramatu zmniejsza się podczas stosowania z metforminą.

Pioglitazon/Glybid: Podczas leczenia Pioglitazonem/Glybidem, dodając topamax lub odwrotnie, należy zwracać uwagę na regularne monitorowanie pacjentów w celu kontrolowania cukrzycy.

Leki, które mogą powodować kamicę nerkową: Topamax stosowany jednocześnie z lekami, które mogą powodować kamicę nerkową, może zwiększać ryzyko wystąpienia kamicy nerkowej.

Kwas walproinowy: Podczas stosowania Topiramatu z kwasem walproinowym u pacjentów, którzy tolerują każdy lek stosowany osobno, obserwuje się zjawisko zwiększonego stężenia amoniaku we krwi, które może towarzyszyć lub/i spadkowi temperatury ciała.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj leków zmieszanych z żywnością.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.