Топамакс 25 Янссен Лечение локальной эпилепсии, профилактика мигрени (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Топирамат

Состав

Информация о составе	Содержание
Топирамат	25мг

Использование

Показания

Препарат Топамакс 25мг показан в следующих случаях:

Разовое лечение взрослым и детям старше 6 лет при локальном припадке с эпилепсией всего вторичного эпилепсии или без нее, а также при спастической спастической эпилепсии - всего всего первичного приступа.

Сотрудничать в лечении взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, страдающих местными кровотечениями, присоединенной или без эпилепсии, цельной вторичной эпилепсии или спастических припадков, цельной первичной эпилепсии и при лечении эпилепсии, связанной с синдромом Леннокса-Гасто.

Топамакс показан для профилактического лечения мигрени у взрослых после тщательной оценки других методов лечения.

Фармакотик

Топирамат классифицируется как моносахарид, замещенный сульфамидом. Активное напряжение повторяется путем расширенного сокращения нейронов, ингибируемых топираматом, в зависимости от времени, что приводит к блокатору натриевых каналов в зависимости от состояния. Топирамат увеличивает частоту, с которой рецепторы ГАМК активируются Y-аминобутиратом (ГАМК), и увеличивает способность ГАМК создавать ионы хлора в нейронах, показывая, что топирамат увеличивает активность ингибированных нейротрансмиттеров.

фармакокинетика

абсорбция:

Топирамат хорошо и быстро усваивается. Топирамат не является сильным веществом, оказывающим сильное воздействие на ферменты метаболизма лекарств, не подвержен влиянию приема пищи, и нет необходимости периодически проверять концентрацию топирамата в плазме.

Распространение:

Около 13-17% Топирамата связывается с белками плазмы. Средний кажущийся объем распределения препарата составляет 0,08-0,55 л/кг при применении разовой дозы 100-1200 мг.

Обмен веществ:

Топирамат мало метаболизируется (20%) у здоровых добровольцев. Топирамат метаболизируется до 50% у пациентов, применяющих одновременно с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими ферменты метаболизма лекарств. Шесть метаболитов, образующихся в результате гидроксилирования, гидролиза и комплекса глюкуро, качественно выделяются из плазмы, мочи и удобрений.

Эра:

У человека основной путь выведения топирамата постоянный, его метаболиты проходят через почки. Плазменный клиренс у человека после приема топирамата составляет около 20–30 мл/мин.

Прежде чем принимать Топамакс 25 Янссен Лечение локальной эпилепсии, профилактика мигрени (6 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Топамакс в форме таблеток для перорального применения. Рекомендации при использовании таблеток Топамакс. Топамакс можно пить, не заботясь о еде.

Дозировка

Эпилепсия – координационное лечение

Взрослые: рекомендуется начинать с дозы от 25 до 50 мг вечером в течение недели. Затем каждую неделю или две недели вводят дополнительную дозу от 25 до 50 мг/день, разделенную на 2 приема в день. Обычная суточная доза составляет от 200 до 400 мг, разделенная на два приема. Некоторым пациентам применялись высокие дозы - 1600 мг/день.

Детям от 2 лет и старше: суточная доза Топамакса при комбинированном лечении составляет от 5 до 9 мг/кг/день, разделенная на два приема. Корректировку дозы следует начинать с дозы 25 мг каждый вечер в течение первой недели. Затем для достижения оптимального клинического ответа через каждые 1 или 2 недели доза увеличивается в пределах от 1 до 3 мг/кг/день (разделенная на два приема).

эпилепсия – Единица лечения

Взрослые: коррекцию дозы следует начинать с дозы 25 мг каждый вечер в течение недели. Затем каждую неделю или каждые две недели следует увеличивать дополнительную дозу 25 или 50 мг/день и разделить ее на 2 приема в день. Рекомендуемая начальная доза при однократной терапии топираматом у взрослых составляет от 100 до 200 мг/день, разделенная на 2 приема, а максимальная суточная доза рекомендуется для 500 мг/день, разделенная на 2 приема.

Дети от 6 лет: детям от 6 лет следует начинать прием с дозы от 0,5 до 1 мг/кг вечером в первую неделю. Затем каждые 1-2 недели, увеличивая дозу примерно на 0,5-1 мг/кг/сут, делят на два приема. Рекомендуемая стартовая доза при однократной терапии Топираматом у детей от 6 лет составляет от 100 до 400 мг/сут. У детей только что диагностирована местная стартовая эпилепсия, для которой применялись дозы до 500 мг/день.

Мигрень для взрослых: Рекомендуемая суточная доза Топирамата для профилактики мигрени составляет 100 мг/день, разделенная на 2 приема. Коррекцию дозы следует начинать с дозы 25 мг каждый вечер в течение недели. Затем каждую неделю следует увеличивать дозу на 25 мг/день.

Почечная недостаточность: рекомендуется добавлять половину начальной дозы и поддерживающую дозу у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, к которой следует добавлять половинную дозу Топамакса, используемую ежедневно в дни диализа. Дозу топамакса, добавляемую при диализе, следует разделить в начале и в конце процесса диализа.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Активированный уголь обладает способностью поглощать Топирамат in vitro. Следует использовать соответствующие меры поддержки. Диализ – эффективный способ удаления отложений Топирамата. Пациенты должны быть полностью регидратированы.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании топамакса 25 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Редкий, 1/10 000

Нарушения обмена веществ и питания: гипераммиак; Яркое заболевание из-за гипераммиака.

Инструкция по обращению с НДР: При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Топамакс 25 мг противопоказано в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Профилактическая профилактика мигрени у беременных и женщин репродуктивного возраста не предполагает использования соответствующих средств контрацепции.

Меры предосторожности при применении

Прием препарата Топамакс прекращается: у пациентов с судорогами или эпилепсией в анамнезе или без них необходимо медленно прекращать прием Топамакса. В случаях, когда по медицинским показаниям Топамакс следует прекратить быстро, рекомендуется соответствующий контроль.

Пациенты с почечной недостаточностью: Пациентам с почечной недостаточностью среднего или тяжелого уровня может потребоваться от 10 до 15 дней для достижения стабильного состояния концентрации препарата в плазме. Обратите внимание, что пациенты уже знают, что при почечной недостаточности может потребоваться более длительное время, чтобы концентрация препарата достигла уровня каждой дозы.

Уменьшение: Сообщалось, что уменьшение потоотделения и его отсутствие связано с применением топирамата. Использование воды может снизить риск образования камней в почках, что может снизить риск побочных эффектов, связанных с жарой.

Депрессивные расстройства: во время лечения Топамаксом зарегистрировано увеличение числа расстройств настроения и депрессии.

Суицид или суицидальные намерения: Пациентов следует следить за признаками суицидальных намерений и поведения и рассмотреть возможность соответствующего лечения. Рекомендуется, чтобы пациенты (и члены семьи, при необходимости) немедленно обращались к врачу при появлении признаков намерений и суицидального поведения.

Камни в почках: у некоторых пациентов, особенно у тех, у кого есть вероятность наличия камней в почках, может повышаться риск образования камней в почках, а также симптомы и признаки, связанные с лечением топираматом.

Печеночная недостаточность: Людям с печеночной недостаточностью Топирамат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс Топирамата может снижаться.

Почти закрытоугольная миопия и глоком: вторичная закрытоугольная глаукома, связанная с топираматом, встречающаяся как у детей, так и у взрослых. Лечение включает в себя как можно более быструю отмену Топамакса по решению лечащего врача и снижение давления соответствующими мерами.

Дефекты зрения. В клинических исследованиях большинство нарушений зрения можно устранить после прекращения приема Топирамата. Если проблемы со зрением возникают на любом этапе лечения Топираматом, целесообразно рассмотреть возможность прекращения приема препарата.

Метаболический ацидоз: зависит от каждой ситуации, когда соответствующие обзоры включают уровни бикарбоната в сыворотке крови, рекомендуемые при лечении топираматом. При появлении и сохранении метаболического ацидоза следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекратить применение Топирамата (снижение дозы).

Добавки с питательными веществами: можно рассмотреть возможность введения добавок или увеличения диеты, если пациент теряет вес во время приема этого лекарства.

Снижение когнитивных функций: в литературе сообщалось об ухудшении когнитивных функций у взрослых при лечении топираматом, что приводило к необходимости снижения дозы или прекращения лечения.

Гиперактивная гипергликемия и ее усиление: при лечении топираматом, особенно при одновременном применении топирамата с вальпроевой кислотой, сообщается о гиперактивной аммиаке, независимо от того, связана ли она с заболеванием головного мозга или нет. В большинстве случаев повышение уровня аммиака в крови снижается при прекращении лечения.

Непереносимость лактозы: таблетки Топамакс содержат лактозу. Этот препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы при редких генетических заболеваниях, дефиците лактозы или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Топамакс оказывает незначительное или среднее влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Топамакс действует на центральную нервную систему, нарушения зрения могут быть опасны для пациентов при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность

Другие исследования показали, что новорожденные, подвергшиеся воздействию топирамата при однократном лечении в первые 3 месяца беременности, могут увеличить риск врожденных дефектов и увеличить риск тератогенности, связанной с применением противоэпилептических препаратов в группе комбинированного лечения по сравнению с группой однократного лечения. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать соответствующие средства контрацепции и выбирать альтернативные методы лечения.

Период грудного вскармливания

Исследования на животных показали, что топирамат выделяется с молоком. Поскольку многие препараты выделяются через грудное молоко, необходимо принять решение о прекращении/избежании применения топирамата или прекращении грудного вскармливания, в зависимости от важности препарата для матери.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Другие противоэпилептические препараты: у некоторых пациентов сочетание Топамакса с фенитоином может повышать концентрацию фенитоина в плазме. Фенитоин и карбамазепины снижают концентрацию Топамакса в плазме.

Дигоксин: в исследовании с однократным приемом площадь под кривой (AUC) концентрации дигоксина в сыворотке уменьшилась на 12 % при одновременном применении с топамаксом.

Ингибиторы центральной нервной системы: рекомендуется не принимать Топамакс с алкоголем или другими ингибиторами центральной нервной системы.

Пероральные контрацептивы. Следует отметить способность снижать эффективность пероральных контрацептивов и увеличивать риск неожиданного кровотечения у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы одновременно с Топамаксом.

Литий: у здорового добровольца наблюдалось системное воздействие лития при применении с топираматом 200 мг/день.

Риспендон: Фармакокинетика всей активности (рисперидона и 9-гидроксирисперидона) меняется очень незначительно, а фармакокинетика 9-гидроксирперидона не изменяется.

Гидрохлоротиазид (ГХТЗ): результаты клинических испытаний показывают, что после приема топирамата или ГХТЗ наблюдается снижение уровня калия в сыворотке крови, причем снижение еще больше при одновременном применении этих двух препаратов.

Метформин: плазменный клиренс при приеме топирамата снижается при применении с метформином.

Пиоглитазон/Глибид: При лечении Пиоглитазоном/Глибидом, добавлении топамакса или наоборот, обратите внимание на регулярное наблюдение за пациентами для контроля диабета.

Лекарственные средства, которые могут вызывать камни в почках: Топамакс при одновременном применении с препаратами, которые могут вызывать камни в почках, могут увеличить риск образования камней в почках.

Вальпроевая кислота: При применении Топирамата с вальпроевой кислотой у пациентов, которые переносят каждый препарат, используемый отдельно, видно, что наблюдается феномен повышения аммиака в крови, который может сопровождаться или не сопровождаться и//снижением температуры тела.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке. Не храните лекарства, смешанные с пищей.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.