Topamax 25 Janssen Лікування місцевої епілепсії, профілактика мігрені (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики топірамат

Склад

Інформація про склад	Зміст
топірамат	25 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Топамакс 25 мг показаний у таких випадках:

Одноразове лікування для дорослих і дітей віком від 6 років при локальному нападі з епілепсією або без неї, повною вторинною епілепсією, і при спастичній спастичній епілепсії — усієї первинної епілепсії.

Співпраця в лікуванні дорослих і дітей віком від 2 років, які страждають від локальної кровотечі, приєднаної або без епілепсії, повної вторинної епілепсії або спастичного припадку - всього первинного, а також у лікуванні епілепсії, пов'язаної з синдромом Леннокса-Гасто.

Топамакс показаний для профілактики мігрені у дорослих після ретельної оцінки інших методів лікування.

Фармакокінетика

Топірамат класифікується як моносахарид, замінений на сульфамід. Активна напруга повторюється розширеним скороченням нейрона, інгібованого топіраматом, у залежному від часу стилі, що призводить до блокатора натрієвих каналів залежно від стану. Топірамат збільшує частоту, з якою рецептори ГАМК активуються Y-амінобутиратом (ГАМК), і підвищує здатність ГАМК створювати іони хлориду в нейронах, показуючи, що Топірамат підвищує активність інгібованих нейромедіаторів.

фармакокінетика

всмоктування:

Топірамат добре і швидко вбирається. Топірамат не є сильною речовиною для метаболічних ферментів лікарських засобів, на нього не впливає їжа, тому немає необхідності періодично перевіряти концентрацію топірамату в плазмі.

Розповсюдження:

Близько 13-17% топірамату зв'язується з білками плазми. Середній уявний об’єм розподілу препарату становить 0,08-0,55 л/кг при застосуванні разової дози 100-1200 мг.

Метаболізм:

У здорових добровольців топірамат метаболізується незначно (20%). Топірамат метаболізується до 50 % у пацієнтів, які застосовують одночасно з протиепілептичними засобами, що індукують метаболічні ферменти лікарських засобів. Шість метаболітів, утворених шляхом гідроксилювання, гідролізу та комплексу глюкуро, виділяють якісно з плазми, сечі та добрив.

Ера:

У людини основний шлях виведення топірамату є постійним, а його метаболіти проходять через нирки. Плазмовий кліренс становить приблизно 20–30 мл/хв у людини після вживання топірамату.

Перед прийомом Topamax 25 Janssen Лікування місцевої епілепсії, профілактика мігрені (6 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Топамакс у формі таблеток, для прийому всередину. Рекомендація при застосуванні таблеток Топамакс. Пити топамакс можна без догляду за прийомом їжі.

Дозування

Епілепсія - координаційне лікування

Дорослі: рекомендовано починати з дози від 25 до 50 мг на ніч протягом тижня. Потім кожні тиждень або два тижні додаткова доза від 25 до 50 мг/день, розділена на 2 порції на день. Звичайна добова доза становить від 200 до 400 мг, розділена на 2 прийоми. Деякі пацієнти застосовували високі дози 1600 мг/добу.

Діти віком від 2 років: щоденна добова доза Топамаксу при комбінованому лікуванні рекомендована приблизно від 5 до 9 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми. Коригування дози слід починати з 25 мг щовечора першого тижня. Потім, щоб досягти оптимальної клінічної відповіді, кожні 1 або 2 тижні дозу збільшують на 1–3 мг/кг/день (розділені на дві порції).

епілепсія - одиниця лікування

Дорослі: коригування дози слід починати з дози 25 мг щовечора протягом тижня. Потім щотижня або кожні два тижні слід збільшувати додаткову дозу 25 або 50 мг/день і розділити її на 2 порції на день. Рекомендована початкова доза – це коли одноразова терапія топіраматом у дорослих у дозі від 100 до 200 мг/день розділена на 2 прийоми, а максимальна добова доза рекомендована для 500 мг/день, розділена на 2 прийоми.

Діти віком від 6 років: дітям віком від 6 років слід починати з дози від 0,5 мг до 1 мг/кг увечері, протягом першого тижня. Потім кожні 1 або 2 тижні збільшуйте дозу приблизно на 0,5-1 мг/кг/день, розділену на дві порції. Рекомендована початкова доза при одноразовій терапії Топіраматом у дітей віком від 6 років становить від 100 до 400 мг/добу. У дітей щойно діагностовано місцеву початкову епілепсію, яка застосовувалася в дозах до 500 мг/добу.

Мігрень для дорослих: щоденна рекомендована добова доза топірамату для профілактики мігрені становить 100 мг/добу, розділена на 2 прийоми. Коригування дози слід починати з дози 25 мг щовечора протягом тижня. Потім кожного тижня дозу слід збільшувати на 25 мг/добу.

Ниркова недостатність: рекомендована половина початкової дози та підтримуюча доза для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності повинні бути додані до половинної дози Топамаксу щодня, яка використовується щодня в дні діалізу. Дозу Топамаксу, додану при діалізі, слід розділити на початку та в кінці процесу діалізу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Активоване вугілля має здатність поглинати Топірамат in vitro. Слід використовувати відповідні заходи підтримки. Діаліз є ефективним способом виведення з організму Топіраматом. Пацієнти повинні отримати повну регідратацію.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні топамаксу 25 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Рідко, 1/10 000

Метаболічні та аліментарні розлади: гіпераміак; Яскраве захворювання внаслідок гіпераміаку.

Інструкція щодо поводження з побічними діями препарату: при появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Топамакс 25 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Профілактична профілактика мігрені для вагітних жінок і жінок репродуктивного віку не передбачає використання належної контрацепції.

Застереження під час використання

Топамакс припиняється: у пацієнтів із судомами або епілепсією в анамнезі або без них слід повільно припиняти прийом Топамаксу. У випадках, коли за медичними показаннями слід примусово припинити застосування Топамаксу, рекомендовано відповідне спостереження.

Пацієнти з порушенням функції нирок: пацієнтам із порушенням функції нирок середнього або тяжкого ступеня може знадобитися від 10 до 15 днів, щоб концентрація препарату в плазмі досягла стабільного стану. Зауважте, що пацієнти вже знають, що для ниркової недостатності може знадобитися більше часу, щоб концентрація препарату досягла рівня кожної дози.

Зменшити: повідомлялося, що зменшення потовиділення та відсутність поту пов’язані із застосуванням топірамату. Вживання води може зменшити ризик утворення каменів у нирках, що може знизити ризик несприятливих наслідків, пов’язаних із теплом.

Депресивні розлади: під час лікування Топамаксом зареєстровано збільшення розладів настрою та депресії.

самогубство або суїцидальні наміри: за пацієнтами слід спостерігати за ознаками суїцидальних намірів і поведінки та розглянути відповідне лікування. Рекомендується, щоб пацієнти (і члени сім’ї, якщо це необхідно) негайно отримали медичну консультацію, коли з’являються ознаки намірів і суїцидальної поведінки.

Камені в нирках: деякі пацієнти, особливо ті, у кого ймовірно є камені в нирках, можуть підвищити ризик утворення каменів у нирках і мати симптоми та ознаки, пов’язані з лікуванням топіраматом.

Печінкова недостатність: людям з печінковою недостатністю слід застосовувати топірамат обережно, оскільки кліренс топірамату може бути знижений.

Майже закритокутова міопія та глокома: вторинна закритокутова глаукома, пов’язана з топіраматом, зустрічається як у дітей, так і у дорослих. Лікування включає якнайшвидше припинення застосування Топамаксу за рішенням лікуючого лікаря та зниження тиску відповідними заходами.

Дефекти зору: у клінічних дослідженнях більшість випадків дефектів зору можуть відновитися після припинення застосування Топірамату. Якщо в будь-який час під час лікування Топіраматом виникають проблеми із зором, рекомендується припинити прийом препарату.

Метаболічний ацидоз: залежить від кожної ситуації, де відповідні огляди включають рівень бікарбонату в сироватці, рекомендований при лікуванні топіраматом. Якщо метаболічний ацидоз з’являється та триває, розглянути питання про зменшення дози або припинення застосування Топірамату (зменшення дози).

Добавки з поживними речовинами: можна розглянути питання про надання добавок або збільшення дієти, якщо пацієнт втрачає вагу під час прийому цього препарату.

Зниження когнітивних функцій: у літературі є повідомлення про порушення когнітивних функцій у дорослих під час лікування Топіраматом, які змушені були зменшити дозу або припинити лікування.

Гіперактивна гіперглікемія та посилення. Під час лікування топіраматом, особливо при одночасному застосуванні топірамату з вальпроєвою кислотою, повідомлялося про гіперактивний аміак незалежно від того, пов’язаний із захворюванням головного мозку. У більшості випадків при припиненні лікування підвищення аміаку крові зменшується.

Непереносимість лактози: таблетки Топамакс містять лактозу. Цей препарат не слід застосовувати пацієнтам із непереносимістю лактози при рідкісних генетичних захворюваннях, дефіциті лактози або порушеннях всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Топамакс має легкий або середній вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Топамакс діє на центральну нервову систему, тому порушення зору можуть бути небезпечними для пацієнтів під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Інші дослідження показали, що новонароджені діти, які отримували одноразову терапію топіраматом у перші 3 місяці вагітності, можуть збільшити ризик вроджених вад і ризик тератогенності, пов’язаної із застосуванням протиепілептичних препаратів у групі комбінованого лікування, порівняно з групою одноразового лікування. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати відповідні засоби контрацепції та підбирати альтернативні методи лікування.

Період годування груддю

Дослідження на тваринах показали, що Топірамат виділяється з молоком. Оскільки багато препаратів виділяється через грудне молоко, необхідно прийняти рішення припинити/уникати застосування топірамату або припинити грудне вигодовування залежно від важливості препарату для матері.

Лікарська взаємодія

Інші протиепілептичні препарати: у деяких пацієнтів поєднання Топамаксу під час лікування фенітоїном може підвищити концентрацію фенітоїну в плазмі. Фенітоїн і карбамазепіни знижують концентрацію Топамаксу в плазмі.

Дигоксин: у дослідженні одноразової дози площа під кривою (AUC) концентрації дигоксину в сироватці зменшилася на 12% при одночасному застосуванні з Топамаксом.

Інгібітори центральної нервової системи: рекомендуємо не застосовувати Топамакс з алкоголем або іншими інгібіторами центральної нервової системи.

Пероральні контрацептиви: у пацієнтів, які приймають оральні контрацептиви одночасно з Топамаксом, слід враховувати здатність знижувати ефективність пероральних контрацептивів і підвищувати ризик неочікуваної кровотечі.

Літій: на здоровому добровольці, спостерігаючи за системним впливом літію при застосуванні з топіраматом 200 мг/день.

Риспендон: фармакокінетика всієї активності (рисперидону та 9-гідроксирисперидону) дуже незначна, а фармакокінетика 9-гідроксирперидону не змінюється.

гідрохлоротіазид (ГХТЗ): результати клінічних випробувань показують, що спостерігається зниження рівня калію в сироватці крові після прийому топірамату або гідрохлоротіазиду, ще більше зниження, коли ці два препарати застосовуються одночасно.

метформін: плазмовий кліренс при прийомі топірамату знижується при застосуванні з метформіном.

Піоглітазон/Глібід: під час лікування Піоглітазоном/Глібідом, додаючи топамакс або навпаки, зверніть увагу на регулярне спостереження за пацієнтами для контролю діабету.

Ліки, які можуть спричинити утворення каменів у нирках: Топамакс при одночасному застосуванні з препаратами, які можуть спричинити утворення каменів у нирках, може збільшити ризик утворення каменів у нирках.

Вальпроєва кислота: при застосуванні Топірамату з вальпроєвою кислотою пацієнтами, які добре переносять кожен із препаратів, що використовуються окремо, спостерігається явище підвищення аміаку в крові, яке може супроводжуватися або не супроводжуватися чи//зменшуватися в організмі. температура.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігайте ліки в суміші з їжею.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.