Topamax 50 Janssen lék léčí lokální epilepsii, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)
Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace topiramát
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| topiramát | 50 mg |
Použití
Indikace
Lék Topamax jsou indikovány v následujících případech:
Tento účinek není inhibován flumazenilem, antagonistou benzodiazepinu, a Topiramat neprodlužuje dobu do otevření kanálu. Rozdíl mezi Topiramatem a barbituráty je v úpravě GABA receptoru.
Vzhledem k tomu, že antiepileptické vlastnosti Topiramatu jsou zcela odlišné od vlastností benzodiazepinu, může Topiramat upravit jednu ze skupiny (podtypu) receptoru GABA, méně citlivé na benzodiazepiny. Topiramat ztrácí schopnost Kainatu aktivovat Kaina/Ampa (kyselina alfa-amino-3-tydroxy-5-methyl-isoxazol-4-propionová), která je podrážděná aminokyselinovým receptorem (Glutamat), ale nemá jasný vliv na aktivitu N-MethylS-Dpartatu (skupina SUBDA) ve skupině SUBDA (skupina SUBDA) ve skupině NMDA. Účinky Topiramatu závisí na koncentraci v rozmezí koncentrací od 1 memu do 200 mem, přičemž alespoň pozorovací aktivita je při koncentraci 1 mem až 10 mem.
Topiramat navíc inhibuje několik isenzymů oxidu uhličitého. Tento farmakologický účinek přípravku Topiramat je mnohem slabší než účinek acetazolamidu, což je známý inhibitor oxidu uhličitého, a nepředpokládá se, že by byl hlavním mechanismem antiepileptické aktivity přípravku Topiramat. Ve výzkumu na zvířatech má Topiramat antikonvulze u potkanů a potkanů v testech s maximálním elektrickým šokem (MES) a je účinný v gramech, aby trpěl epilepsií, včetně křečí a epilepsie, jako je absence spontánní epilepsie (Ser) a záchvaty záchvatů u potkanů podrážděním mandlové oblasti nebo oblasti mandlí. Topiramat má pouze slabé účinky při inhibici záchvatů v důsledku účinku antagonisty receptoru GABA, pentylentetrazolu.
Výzkum na myších současně užívajících Topiramat a Carbamazepin nebo Phenobarbital ukazuje, že antikonvulze jsou bronzové. V kontrolních klinických studiích s použitím přípravku Topiramat jako kombinovaného léku neexistuje žádná korelace mezi spodní koncentrací Topiramatu v plazmě a klinickým účinkem tohoto léku. Neexistují žádné důkazy o lidské toleranci.
Klinické studie: Výsledky kontrolovaných klinických studií stanovily účinnost tablet a kapslí Topamax obsahujících malá semínka Topamaxu v monomerech pro dospělé a děti (od 6 let) na epilepsii, koordinovanou terapii u dospělých a dětí od 2 do 16 let trpících lokálními žaludečními nebo křečemi - křečemi u pacientů od 2 let s pacienty od 2 let s pacienty od 2 let s pacienty od 2 let křeče u 2letých a pacientů ve 2 letech a po sobě jdoucích. Lennox-Gastaut.
Jednotka léčby
Účinnost Topiramatu v monomerech u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších, u nichž byla nově diagnostikována epilepsie, byla identifikována čtyřmi skupinami paralelních, dvojitých, náhodných skupinových studií. Výzkum EPMN-106 provedl u více než 487 pacientů (ve věku 6 až 83 let), u kterých byla diagnostikována epilepsie (začínající místní nebo všichni) nebo s diagnózou opakující se epilepsie, aniž by užívali antiepileptika.
Pacienti náhodně rozdělení užívají Topiramat 50 mg/den nebo Topiramat 400 mg/den. Pacienti jsou stále ve stadiu dvojitého zaslepení, dokud nedojde k lokálnímu výdeji nebo křečím celku, do konce 6měsíčního zaslepeného období, po posledním dělení pacienta, nebo do jeho vyřazení ze studie, je to předepsáno osnovou výzkumu.
Hodnocení je založeno především na srovnání mezi dávkovými skupinami Topiramatu v čase do první bitvy nebo křečí celého těla ještě ve dvojité periodě. Porovnáním Kaplan-Meierovy křivky přežití v době před první atakou je Topiramat 400 mg/den, což je výhodnější než Topiramat 50 mg/den (P = 0,0002, Log Rank Test).
Rozdělení mezi skupiny příznivým směrem pro skupinu s vyšší dávkou je předčasné, dokonce i v období úpravy dávky, a má statistickou významnost za dva týdny po náhodné podskupině (P = 0,046), kdy při dodržení rozvrhu úpravy dávky každý týden pacient s větší dávkou dosáhne maximální dávky Topiramatu, maximálně 100 mg/den. Vezmeme-li v úvahu procento pacientů, všechny na základě Kaplan-Meierových odhadů ukazují, že skupina s vyšší dávkou bude výhodnější než skupina s nižší dávkou, s minimem 6 měsíců (82,9 % ve srovnání s 71,4 %, P = 0,005) a s minimem 1 roku (75,7 % ve srovnání s 58,8 %, P = 0,001). Poměr frekvence rizika v průběhu času do prvního útoku je 0,516 (95% rozpětí důvěryhodnosti, 0,364 až 0,733). Při zvažování doby do první ataky je účinnost léčby konzistentní, i když s ohledem na typ rozdělení podle věku, pohlaví, zeměpisné oblasti, hmotnosti, základních záchvatů, doby od diagnózy a použití antiepileptik.
Ve studii Yi, což je centrální monochromatická studie, trpěli pacienti ve věku 15 až 63 let záchvaty lokální rezistence (n = 48), kteří byli převedeni z užívaných léků na terapii jednorázovou dávkou topamaxu 100 mg/den nebo 1000 mg/den. Skupina s vysokou dávkou má jasnější výhodu oproti skupině s nízkou dávkou, pokud se zvažují efektivní proměnné. 54 % pacientů s vysokými dávkami dosáhlo účinnosti léčby ve srovnání se 17 % ve skupině s nízkou dávkou, přičemž rozdíl mezi dávkou je statisticky významný (P = 0,005). Průměrná doba útěku ve skupině vysokých je významně vyšší (P = 0,002). Celkové hodnocení klinické odpovědi ukazuje, že vyšší dávka je statisticky významnější (
Ve studii EPMN -104 byla u dospělých pacientů a dětí (ve věku 6-85 let) diagnostikována epilepsie (n = 252), náhodně rozdělená do skupiny s nízkou dávkou (25 nebo 50 mg/den) nebo do skupiny s vysokou dávkou (200 nebo 500 mg/den), na základě tělesné hmotnosti. V souhrnu bylo 54 % pacientů s vysokými dávkami a 39 % pacientů s nízkými dávkami hlášeno jako všechny záchvaty během dvojitě zaslepeného výzkumného období (P = 0,022). Skupiny s vysokou dávkou mají více výhod než skupiny s nízkou dávkou, pokud vezmeme v úvahu rozložení frekvence epilepsie (P = 0,008) a vezmeme-li v úvahu časový rozdíl v nadcházející době, kdy dojde k prvnímu záchvatu, prostřednictvím 3 hladin plazmatického topiramátu (P = 0,015).
Ve studii EPMN-L05 byla pacientům ve věku 6 až 84 let diagnostikována epilepsie (n = 613), náhodně rozdělená dávkou 100 nebo 200 mg/den Topamaxu, nebo standardní léčbou epilepsie (karbamazepin nebo valproat). Topamax se ukázal jako účinný alespoň s karbamazepinem nebo valproatem při snižování ataky u těchto pacientů; 95% interval spolehlivosti pro rozdíl mezi dvěma léčebnými skupinami je úzký a zahrnuje nulový bod, což dokazuje, že mezi těmito dvěma skupinami není žádný rozdíl se statistickou významností. Tyto dvě léčebné skupiny jsou ekvivalentní klinickým přínosům a konečným účinkům, včetně času, procenta pacientů, kteří jsou mimo záchvat a poprvé.
Koordinační terapie
Kontrolní studie u pacientů s lokálními počátečními záchvaty.
Dospělí trpěli místními omezeními: Účinnost přípravku Topiramat při použití koordinované léčby u dospělých trpících místními záchvaty byla identifikována v šesti vícebarevných studiích, náhodných, dvojitá slepota a kontrola placeba, včetně dvou srovnání dávek Topiramatu s falešnými, a čtyř studií srovnávajících soubory s farmakologickými látkami, používanými z hlediska lokálních nebo nelokalizovaných nebo nelokalizovaných pacientů s lociálními non-bi-kobodi nebo non-bio-bodi -biokokóza sekundární forma.
Pacienti v těchto studiích mohou užívat maximálně dvě antiepileptika, kombinující Topamax nebo placebo tablety. V každé studii, v počátečním období, které trvalo 4 až 12 týdnů, byl pacient stabilizován na optimální dávce antiepileptik. Pacienti v počátečním období měli předtím minimální počet lokálních vazeb (12 epizod v prvních 12 týdnech, 8 ataků v prvních 8 týdnech, 3 ataky v prvních 4 týdnech) s nebo bez sekundárního komplexního ataku, který bude náhodně uspořádán v placebu nebo užíval předepsanou dávku Topamaxu v kombinaci s antiepileptiky, které se v současné době používají, začíná fáze dvojitého zaslepení. Z těchto 5 z těchto 6 studií se jedná o pacienty, kteří začínají léčit léky v dávce 100 mg/den, pak se dávka postupně zvyšuje, každý týden nebo každé 2 týdny se zvyšuje o 100 nebo 200 mg/den, dokud není dávka dosažena, pokud lék není tolerován, nelze již dávku zvyšovat. V 6. studii byla dávka Topiramatu zahájena 25 nebo 50 mg/den a poté se týden prodlužoval o 25 nebo 50 mg/den až do dosažení cílové dávky 200 mg/den. Po úpravě dávky byl pacient uveden do stabilního stadia 4, 8 nebo 12 týdnů.
V tabulce 1 a tabulce 2 je uveden počet pacientů, kteří jsou náhodně rozděleni podle každé dávky, mediánu dávek a průměru (průměru) v období stability dávky.
Pediatričtí pacienti ve věku 2–16 let trpěli lokálními výstupy
Účinnost přípravku Topiramat v kombinované léčbě u pediatrických pacientů ve věku 2–16 let, kteří trpěli lokálními záchvaty, byla identifikována v multicentrické studii, náhodné, dvojitě zaslepené a kontrolované placebem, včetně srovnání přípravku Topiramat a placeba u pacientů s anamnézou lokálních bariér, se sekundárními vazbami nebo bez nich. Pacienti v této studii užívají až dvě antiepileptika v kombinaci Topamax nebo placebo tablety.
V této studii byli pacienti stabilizováni na optimální dávce antiepileptik užívaných po dobu 8 týdnů první fáze. Každý pacient v raných stádiích má alespoň 6 lokálních výstupů, doprovázených nebo neprovázených sekundárním komplexním záchvatem, jsou koordinováni v náhodné koordinaci tablet Topamax nebo placeba spolu s užívanými antiepileptiky.
Po náhodném rozdělení začali být pacienti léčeni v dvojitě slepém stadiu. Pacient užíval 25 nebo 50 mg/den, pak postupně zvyšoval dávku každé 2 týdny z 25 na 150 mg/den, dokud nedosáhl cílové dávky 125, 175, 225 nebo 400 mg/den podle hmotnosti pacienta tak, aby dávka byla asi 6 mg/kg/den, pokud stav není tolerován. Po úpravě dávky byli pacienti uvedeni do stabilního stadia 8 týdnů.
Test s kontrolou u pacientů se křečemi – křečemi celého primáře. Účinnost přípravku Topiramat v koordinované léčbě primárních spazmů u pacientů ve věku 2 let a starších byla identifikována v multicentrické studii, náhodné, dvojitě zaslepené a placebem, srovnáním jedné dávky přípravku Topiramat a placeba. Pacienti v této studii užívají až dvě antiepileptika v kombinaci Topamax nebo placebo tablety.
Pacienti jsou stabilizováni na optimální dávce užívaných antiepileptik po dobu 8 týdnů první fáze. Pacienti v časných stádiích mají minimálně 3 křeče - trikot celého primárního, jsou náhodně zařazeni pro užívání více tablet Topamaxu nebo placeba. Po náhodném rozdělení začali být pacienti léčeni ve dvojitém období.
Pacienti užívají na začátku 50 mg/den po dobu 4 týdnů. Poté dávku postupně zvyšujte, každé 2 týdny přidávejte od 50 do 150 mg/den, do cíle 175, 225 nebo 400 mg/den, dle hmotnosti pacienta tak, aby dávka byla cca 6 mg/kg/den, pokud není stav tolerován, nelze dodatečnou dávku zvyšovat. Po úpravě dávky byli pacienti uvedeni do stabilního období 12 týdnů.
Kontrolní testy u pacientů s Lennox-Gastautovým syndromem: Účinnost Topiramatu v koordinované léčbě záchvatů Lennox-Gastautovým syndromem u pacientů ve věku 2 let a starších byla identifikována ve vícebarevné studii, náhodné, dvojitě zaslepené a kontrolní s placebem, srovnáním osamělosti Topiramatu s placebem. Pacienti v této studii užívají až 2 antiepileptika, kombinující Topamax nebo placebo tablety. Pacienti s alespoň 60 atakami za 1 měsíc před studiem jsou stabilizováni na optimální dávce antiepileptik užívaných během prvních 4 týdnů prvního stadia.
Po časných stadiích byla pacientovi náhodně podávána další tableta Topamax nebo placebo. Lék je upraven tak, aby počáteční dávka byla 1 mg/kg/den po dobu 1 týdne. Poté zvyšte dávku na 3 mg/kg/den po dobu 1 týdne, poté na 6 mg/kg/den. Po úpravě dávky byli pacienti uvedeni do stabilního stadia 8 týdnů. Základním měřícím indexem účinnosti léku je procento snížení cévní mozkové příhody (Drop Attack) a počáteční celková hodnotící stupnice závažnosti záchvatů. Ve všech koordinovaných léčebných studiích lidé měří stupeň snížení frekvence záchvatů ve srovnání s ranými stádii během dvojitě slepého období.
Klinické studie migrény
Klinické programy pro hodnocení účinnosti Topamaxu v prevenci migrény zahrnují dvě klíčové multicentrální studie, náhodné, dvojitá slepota s placebem, paralelní skupiny prováděné v Severní Americe (Migr-001 a Migr-002). Hlavním kritériem účinného hodnocení je snížení úrovně migrény, a to výpočtem změny frekvence migrény za 4 týdny, od časných stadií do dvojitě slepého stádia, v každé skupině užívající Topamax ve srovnání s placebem u pacientů, kteří mají být léčeni.
Výsledky dvou klíčových studií při hodnocení Topamaxu v dávce 50 (n = 233), 100 (n = 244) a 200 mg/den (n = 228) ukázaly, že střední (medián) procento pokleslo z hlediska měsíčních hladin migrény za měsíc o 35 %, 51 % a 49 % ve skupině s placebem 2 (2) ve srovnání se skupinou 22). Dávka Topamaxu 100 a 200 mg/den je lepší než placebo. Je pozoruhodné, že 27 % pacientů užívajících Topamax 100 mg/den dosáhlo alespoň 75% snížení frekvence migrény, zatímco 52 % pacientů dosáhlo alespoň 50 %. Studie, která podporuje MIGR-003, ukázala, že Topamax 100 mg/den byl účinný z hlediska účinku s propranololem 160 mg/den. Mezi těmito dvěma skupinami neexistuje statistická významnost, pokud jde o efektivní hodnocení.
Farmakokinetika
absorpce
Topiramat se dobře a rychle vstřebává. Po užití 100 mg topiramátu je u zdravých lidí dosaženo průměrné maximální koncentrace v plazmě (cmax) 1,5 mg/ml během 2 až 3 hodin (TMAX). Na základě obnovení radioaktivní aktivity z moči je průměrný rozsah absorpce 100 mg perorální dávky Topiramatu nejméně 81 %. Jídlo nemá významný klinický dopad na biologickou dostupnost Topiramatu.
Distribuce
Obecně je asi 13-17 % Topiramatu spojeno s plazmatickými proteiny. Pozice s nízkou kohezí pro Topiramat v/na červených krvinkách a může být nasycena plazmatickou koncentrací 4 mg/ml. Integrální rozdělení je nepřímo úměrné dávce. Průměrný zdánlivý distribuční objem léčiva je 0,08 - 0,55 l/kg při použití jednotlivé dávky od 100 - 1200 mg. Zjistilo se, že pohlaví má vliv na distribuci drogy, u žen asi 50 % ve srovnání s muži. Předpokládá se, že je to způsobeno vyšším procentem tuku v těle ženy, a to není klinicky významné.
Metabolismus
Topiramat není u zdravých dobrovolníků příliš metabolizován (asi 20 %). Topiramat je metabolizován až z 50 % u pacientů užívajících současně s antiepileptiky, která indukují lékové metabolické enzymy. Bylo izolováno šest metabolitů vytvořených hydroxylací, hydrolýzou a glukurokomplexy, které se nahromadily z plazmy, moči a hnojiva. Každý přítomný metabolit je nižší než 3 z celkové radioaktivní aktivity vyloučené po použití přípravku Topiramat. Dva metabolity jsou téměř stále testovány na Topiramat a jsou testovány a bylo zjištěno, že existují malé nebo žádné antikonvulze.
Eliminace
U lidí je hlavní eliminační cesta Topiramatu konstantní a jeho metabolity procházejí ledvinami (nejméně 81 % dávky). Asi 66 % dávky Topiramatu se vyloučí v konstantní formě močí během 4 dnů. Po dávce 50 mg a 100 mg Topiramatu dvakrát denně je průměrná renální clearance asi 18 ml/min a 17 ml/min.
Existují důkazy o reabsorpci Topiramatu renálními tubuly. Tento důkaz je podpořen výzkumem na myších při souběžně užívaném Topiramatu a Probenecidu a došlo k významnému zvýšení clearance Topiramatu ledvinami. Plazmatická clearance je u lidí po užití přípravku Topiramat obecně asi 20-30 ml/min. Topiramat má změny v plazmatických koncentracích mezi různými jednotlivci, a proto může předpovídat farmakokinetiku.
Lineární farmakokinetika Topiramatu se stabilními zbytky plazmy a plocha pod křivkou plazmatických koncentrací se zvyšuje úměrně jediné dávce 100 až 400 mg u zdravých lidí. U pacientů s normální funkcí ledvin může dosažení plazmatických koncentrací v konstantním stavu trvat 4 až 8 dní. Průměrná CMAX je 6,76 mg/ml po použití 100 mg/dvakrát denně u zdravých lidí. Po použití více dávek 50 mg a 100 mg/dvakrát denně je průměrná doba prodeje v plazmě asi 21 hodin.
Před odběrem Topamax 50 Janssen lék léčí lokální epilepsii, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)
Jak se používá
K optimalizaci léčby přípravkem Topamax není třeba kontrolovat koncentraci Topiramatu v plazmě. Ve vzácných případech může být při užívání přípravku Topamax s fenytoinem nutné upravit dávku fenytoinu k dosažení optimálního klinického účinku. Dávku Topamaxu lze upravit přidáním nebo vysazením fenytoinu a karbamazepinu v kombinované léčbě s Topamaxem.
Topamax je ve formě tablet, perorální podání. Doporučení při užívání tablet Topamax. Topamax můžete pít, aniž byste se starali o jídlo.
Dávkováníby mělo začít nízkou dávkou a poté dávku upravit tak, aby bylo dosaženo účinné úrovně dávky.
epilepsie – koordinační léčba
Dospělí
začněte dávkou 25 až 50 mg na noc za týden. Bylo hlášeno, že počáteční dávka je nižší, ale nebyla systematicky studována. Poté každý týden nebo každé dva týdny by měla být další dávka 25 až 50 mg/den rozdělena na 2krát denně.
Úprava dávky musí být založena na klinické odpovědi. Někteří pacienti mohou dosáhnout léčebného účinku při užívání dávky jednou denně. V klinických studiích při kombinované léčbě je dávka 200 mg účinná a nejnižší dávka výzkumu. Proto lze tuto dávku považovat za minimální účinek dávkování.
Obvyklá denní dávka je 200 až 400 mg, rozdělená do dvou dávek. Někteří pacienti užívali vysoké dávky 1600 mg/den. Doporučení pro tuto dávku platí pro všechny dospělé, včetně starších osob, které v současné době nemají onemocnění ledvin.
Děti ve věku 2 let a starší
Denní denní dávka přípravku Topamax při kombinované léčbě je přibližně 5 až 9 mg/kg/den, rozdělená na dvakrát. Úprava dávky by měla být zahájena dávkou 25 mg (nebo nižší, v závislosti na rozmezí dávek od 1 do 3 mg/kg/den) každou noc prvního týdne. Poté, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi, po každém 1 nebo 2 týdnech se dávka zvyšuje o 1 až 3 mg/kg/den (rozděleno do dvou nápojů).
Úprava dávky by měla být založena na klinické odpovědi. Denní dávka až 30 mg/kg/den byla zkoumána a obecně tolerována.
epilepsie – jednotka léčby
Při vysazování antiepileptik za účelem dosažení jediné terapie topiramátem je vhodné zvážit možné účinky tohoto účinku na kontrolu epilepsie. Dávka antiepileptik se doporučuje pomalu snižovat rychlostí asi 1/3 každé dva týdny, pokud není nutné okamžitě vysadit antiepileptika v kombinaci z důvodu bezpečnosti. Při vysazení léků způsobujících enzym se koncentrace přípravku Topiramat zvýší. Dávka přípravku Topamax může být v případě klinických indikací snížena.
Dospělí
Úprava dávky by měla začít dávkou 25 mg každou noc v týdnu. Poté, každý týden nebo každé dva týdny, by měla být další dávka 25 nebo 50 mg/den rozdělena na 2krát denně. Pokud pacient není schopen tolerovat režim dávkování, je třeba dávku zvýšit méně nebo prodloužit dobu mezi zvýšením dávky. Dávkování a rychlost dávkování by měly být založeny na klinické odpovědi.
Počáteční dávka se doporučuje, když je jednorázová terapeutická léčba u dospělých mezi 100 až 200 mg/den rozdělena na 2 dávky a maximální denní dávka je doporučena pro 500 mg/den rozdělená na 2 dávky. Někteří pacienti s antitolerantními tělísky s topiramátem 6 v dávce 1000 mg/den v jedné terapii. Tato doporučení platí pro všechny dospělé, včetně starších osob bez onemocnění ledvin.
Děti ve věku 6 let a starší
Děti ve věku 6 let a starší by měly začít s dávkou 0,5 mg až 1 mg/kg večer, v prvním týdnu. Poté každý 1 nebo 2 týdny, zvyšujte dávku asi o 0,5 až 1 mg/kg/den, rozdělenou do 2 nápojů. Pokud dítě výše uvedený režim dávkování netoleruje, dávka by měla být nižší než dávka nebo by měla být prodleva mezi zvýšením dávky. Dávkování a rychlost dávkování by měly být založeny na klinické odpovědi.
Počáteční dávka se doporučuje, pokud je léčba v jednom věku u dětí ve věku 6 let a starších od 100 do 400 mg/den. U dětí byly právě diagnostikovány lokální počáteční epizody, které byly použity v dávkách až 500 mg/den.
migréna
Dospělí
Denní doporučená denní dávka přípravku Topiramat v profylaxi migrény je 100 mg/den, rozdělená do 2 dávek. Úprava dávky by měla začít dávkou 25 mg každou noc v týdnu. Poté by se každý týden měla zvýšit o 25 mg/den. Pokud pacient není schopen tolerovat režim dávkování, měl by být delší než doba mezi úpravami dávky.
U některých pacientů byla účinná při celkové denní dávce 50 mg/den. Někteří pacienti užívali celkovou denní dávku až 200 mg/den. Dávkování a rychlost dávkování by měly být založeny na klinické odpovědi.
Zvláštní pacient
selhání ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
U pacientů s konečným stádiem poškození ledvin, protože je Topamax při dialýze eliminován z plazmy, je třeba přidat polovinu dávky Topamaxu užívané denně ve dnech dialýzy. Dávka Topamaxu přidaná, když má být dialýza rozdělena na začátku a na konci dialyzačního procesu. Dodatečná dávka se může lišit v závislosti na vlastnostech krevního separátoru.
Jaterní selhání
Topiramat by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterním selháním.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?
Příznaky a příznaky
Bylo hlášeno předávkování topiramatem. Příznaky a symptomy zahrnují: křeče, ospalost, poruchy řeči, rozmazané vidění, dvojitý pohled, mentální pokles, letargii, abnormální koordinaci, omračování, nižší krevní tlak, bolesti břicha, neklid, závratě a deprese. Ve většině případů není klinický pokrok závažný, s výjimkou úmrtí, která jsou hlášena po předávkování mnoha léky včetně Topiramatu.
Předávkování topiramatem způsobuje těžkou metabolickou acidózu (viz varování a upozornění – metabolická acidóza). Nejvyšší hlášené předávkování Topiramatem se vypočítává při přibližně 96 a 110 g Topiramatu a vede ke kómatu, které trvá 20 - 24 hodin, poté se vše zotaví po 3 až 4 dnech.
Léčba
V případě předávkování, pokud pacient právě užil, je vhodné okamžitě vyprázdnit žaludek výplachem nebo zvracením. Aktivní uhlí má schopnost absorbovat Topiramat in vitro. Měli byste použít vhodná podpůrná opatření. Dialýza je účinným způsobem, jak může Topiramat odstranit tělo. Pacienti by měli být plně rehydratováni.
Co dělat, když zapomenete 1 dávku?
Nezaznamenáno.
Vedlejší efekty
Při používání topamaxu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Frekvence> 1 %, u dospělých
Poruchy nervového systému: ospalost, závratě, abnormality, neobvyklá koordinace, vibrace oční bulvy, letargie, dysfunkce, pokles paměti, poruchy pozornosti, třes, zapomínání, poruchy rovnováhy, snížení smyslů, třes pozornosti, poruchy, mentální úpadek, poruchy řeči.
Gastrointestinální poruchy : Nevolnost, průjem, bolest v horní části břicha, zácpa, žaludeční potíže, špatné trávení, sucho v ústech, bolest břicha.
Frekvence
Poruchy trávicího systému: nepříjemné pocity v břiše, bolest v podbřišku, tupá bolest břicha, pachový dech, nepříjemný pocit v epigastriu, nadýmání, bolest jazyka v ústech, snížená bolest v ústech.
Systémové poruchy: Stagnace vápna, edém žluči, abnormální pocity, opilost, pocit neklidu, potíže se životem, periferní nachlazení, ospalost. Jiné: snížení bikarbonátu v krvi, s krystaly v moči, abnormální chůze při kroku, snížení počtu bílých krvinek. Frekvence> 2 %, u dětských pacientů Duševní poruchy: agresivita, abnormální chování, zmatenost, změna nálady, zpomalená psychika. Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: Krvácení z nosu. četnost Poruchy metabolismu a živin: hyperaktivní hyperaktivní acidóza, hypokalémie, chuť k jídlu. Duševní poruchy: hněv, lhostejnost, pláč, rozptýlená pozornost, poruchy řeči, počty spánku, nespavost, nespavost mezi spánkem, oboustranná nálada, opakující se důkazy, poruchy spánku, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování. Poruchy nervového systému: každodenní poruchy spánku, řeči, křeče, poruchy chuti, velké záchvaty, úpadek smyslů, mentální úpadek, oční bulvy, poruchy čichu, špatná kvalita spánku, zvýšená duševní aktivita, zhoršené duševní schopnosti, mdloby, mdloby, třes. Poruchy ucha a zvukovodu: Bolest ucha. Systémové poruchy: abnormální temperament, vysoká tělesná teplota, nepohodlí, ospalost. Vzácné 1/10000 ≤adr Velmi vzácné ADR Poruchy imunitního systému: alergie, otok spojivek. oční poruchy: Perzistence v oku, zvýšený oční tlak se zavřeným úhlem, poruchy hybnosti oka, edém očního víčka, žlutá, myopie. Poruchy ledvin a močového systému: renální tubulární acidóza. Systémové poruchy: Systémový edém, chřipka. Jiné: přibývání na váze. Pokyny, jak zacházet s ADR Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
kontraindikováno
lék Topamax kontraindikováno v následujících případech:
Při používání buďte opatrní
by měl přestat topamax
U pacientů se záchvaty nebo epilepsií v anamnéze nebo bez nich musí být podávání antiepileptik, včetně přípravku Topamax, pomalu vysazováno, aby se minimalizovalo riziko záchvatů nebo riziko zvýšení frekvence záchvatů. V klinických studiích se každý týden snižuje denní dávka 50 až 100 mg u dospělých s epilepsií a 25 až 50 mg u dospělých, kteří používají Topamax, na 100 mg/den k prevenci migrény.
V klinických studiích u dětí se dávka přípravku Topamax pomalu snižuje během 2 až 8 týdnů. V případech, kdy by mělo být ze zdravotních důvodů nuceno ukončit léčbu přípravkem Topamax rychle, s doporučením vhodného sledování.
Pacienti se selháním ledvin
Hlavní eliminační linie Topiramatu je konstantní a jeho metabolity procházejí ledvinami. Vylučování ledvin je závislé na funkci ledvin a nezávisí na věku. U pacientů se středně těžkým nebo těžkým selháním ledvin může k dosažení stabilního stavu plazmatické koncentrace trvat 10 až 15 dní, zatímco u pacientů s normální funkcí ledvin stačí 4 až 8 dní.U všech pacientů musí být režim dávkování instruován klinickou odpovědí (jako je kontrola záchvatů, vyhýbání se nežádoucím účinkům). Kromě toho je třeba poznamenat, že pacient již ví, že selhání ledvin může trvat delší dobu, než koncentrace léku dosáhne stavu stavu při každé dávce.
Náhrada vody
Bylo hlášeno, že snížení pocení a žádné pocení souvisí s užíváním Topiramatu. Ke snížení pocení a zvýšení tělesné teploty může dojít zejména u malých dětí v prostředí s vysokou teplotou. Plné využití vody při používání Topiramatu je velmi důležité. Použití vody může snížit riziko ledvinových kamenů. Používejte dostatečné množství vody před a během činností, jako je trénink nebo vysoké teploty, což může snížit riziko nežádoucích účinků souvisejících s horkem.
Poruchy nálady/deprese
Během léčby přípravkem Topiramat byl zaznamenán nárůst poruch nálady a deprese.
sebevražda/úmysl spáchat sebevraždu
Zvýšené riziko sebevraždy v myšlenkách nebo chování u pacientů užívajících léky proti sklu, včetně Topamaxu, z jakýchkoli indikací. Komplexní analýza náhodných a placentárních testů antiepileptik ukazuje zvýšení rizika sebevraždy nebo sebevražedného chování (0,43 u antiepileptik s 0,24 % placeba). Mechanismus tohoto rizika není znám.
Ve dvojitých klinických studiích dochází k sebevražedným příhodám (sebevražedné úmysly, pokusy o sebevraždu a sebevražda) s frekvencí 0,5 % pacientů léčených přípravkem Topiramat (46 z 8 652 léčených pacientů) ve srovnání s 0,2 % pacientů užívajících placebo (8 ze 4 045 pacientů). Případ sebevraždy je hlášen ve dvojitě zaslepeném testu u pacientů s bipolární poruchou při použití přípravku Topiramat. Pacienti by proto měli sledovat známky sebevražedných úmyslů a chování a měli by zvážit vhodnou léčbu. Doporučuje se, aby pacienti (a v případě potřeby rodinní příslušníci) měli okamžitě lékařskou pomoc, pokud se objeví známky úmyslů a sebevražedného chování.
ledvinové kameny
Někteří pacienti, zejména ti, kteří pravděpodobně mají ledvinové kameny, mohou zvýšit riziko ledvinových kamenů a souvisejících symptomů a příznaků, jako jsou ledvinové křeče, bolest ledvin nebo bolest v boku. Mezi rizikové faktory ledvinových kamenů patří: Předchozí tvorba kamenů, rodinná anamnéza ledvinových kamenů a hyperkalcia. Tyto rizikové faktory nemohou být spolehlivé pro tvorbu kamenů během léčby topiramátem. Navíc přibývá pacientů, kteří užívají jiné léky způsobující ledvinové kameny.
Jaterní selhání
U lidí s jaterním selháním by měl být Topiramat používán opatrně, protože clearance Topiramatu může být snížena.
NEAD NEATER AND GLAY AN ARTICIES
U pacientů užívajících Topamax byl hlášen syndrom, který zahrnuje akutní myopii se sekundárním glaukomem s uzavřeným úhlem. Příznaky zahrnují snížení dramatického vidění a/nebo bolest očí. Mezi projevy očních vyšetření patří: krátkozrakost, zemědělská místnost, překrvení oka (červené oko) a zvýšený vnitřní tlak. Možná, nebo ne k uvolnění žáků. Tento syndrom může být spojen s výpotkem na řasách vedoucím k obsazení přední části čočky a duhovky glaukomem sekundárního úhlu. Typické příznaky se obvykle objevují během prvního měsíce používání přípravku Topamax.
Na rozdíl od primárního glaukomu s úzkým úhlem je u osob mladších 40 let velmi vzácný, sekundární glaukom s úzkým úhlem souvisí s přípravkem Topiramat, s nímž se setkáváme u dětských pacientů i u dospělých. Léčba zahrnuje co nejrychlejší vysazení přípravku Topamax na základě rozhodnutí ošetřujícího lékaře a snížení tlaku vhodnými opatřeními. Tato opatření často pomáhají snížit tlak. Zvýšení tabulí z jakékoli příčiny, pokud není léčeno, může vést k vážným následkům včetně trvalého vidění oka.
Vizuální vady
U pacientů léčených přípravkem Topiramat byly hlášeny poruchy zraku, které nesouvisejí s glaukomem. V klinických studiích se většina těchto příhod může po ukončení léčby přípravkem Topiramat obnovit. Pokud se kdykoli během léčby Topiramatem objeví problémy se zrakem, je vhodné zvážit ukončení užívání léku.
Metabolická acidóza
Zvyšuje chlor v krvi, žádný prostor pro anionty, metabolická acidóza (například snížená hladina bikarbonátu v plazmě pod normální limity bez respiračních zásaditých látek) je spojena s léčbou topiramatem. Snížení plazmatického bikarbonátu je způsobeno inhibičním účinkem topiramátu na renální uhlíkové enzymy. Obecně k tomuto poklesu bikarbonátu dochází v rané fázi léčby, i když se stále může objevit kdykoli během léčby. Hladina obvykle snížena z mírné na střední (průměrný pokles je 4 mmol/l při dávce 100 mg/den a více u dospělých a asi 6 mg/kg/den u dětských pacientů). Stupeň snížení na hodnotu je zřídka nižší než 10 mmol/l.
Stavy nebo terapie mohou vést k acidóze (jako je onemocnění ledvin, závažné respirační poruchy, epilepsie, průjem, operace, ketonová porodní dieta nebo některé léky) mohou zvýšit pokles bikarbonátového účinku přípravku Topiramat. Chronická metabolická acidóza u pediatrických pacientů může zpomalit rychlost růstu. Vliv Topiramatu na růst a defekty související s kostmi nebyl systematicky testován u pediatrických pacientů ani u dospělých.
Závisí na každé situaci, kdy příslušné kontroly zahrnují sérové hladiny bikarbonátu doporučené při léčbě Topiramatem. Pokud se objeví a přetrvává metabolická acidóza, zvažte snížení dávky nebo přestaňte Topiramat používat (snížení dávky).
Doplňky výživy
Může zvážit poskytování doplňků stravy nebo doplňků stravy, pokud pacient při užívání tohoto léku ztratí váhu.
Kognitivní pokles
Kognitivní pokles u epilepsie je způsoben mnoha faktory, pravděpodobně v důsledku onemocnění pozadí, epilepsie nebo léčby epilepsie. V literatuře byly hlášeny případy poklesu kognitivních funkcí u dospělých při léčbě přípravkem Topiramat, kteří si museli vyžádat snížení dávky nebo léčbu ukončit. Specializovaný výzkum informovanosti dětí, který byl léčen přípravkem Topiramat, však není úplný a jeho vliv je třeba objasnit.
Hyperiakální hyperniagie a encefalopatie
Při léčbě Topiramatem byla hlášena hypergonie hypernamina s nebo nesouvisející s brainstormingem. Riziko hyperamoniaku krevního amoniaku při užívání přípravku Topiramat závisí na dávce. Hyperenergetická hyperglykémie je hlášena častěji při současném užívání přípravku Topiramat s kyselinou valproovou. Klinické příznaky zvýšení hyperglykémie zahrnují akutní změny bdělosti a/nebo kognitivní funkce s projevem kómatu.
Ve většině případů se zvýšení hyperglykémie po ukončení léčby sníží. U pacientů, u kterých se objeví kóma s neznámými příčinami, nebo mentální změny v důsledku kombinované léčby nebo jediné terapie Topiramatem, by měli myslet na zlepšení v důsledku hypercemolity krevního amoniaku a koncentrace amoniaku.
Nesnášenlivost laktózy
Tablety Topamax obsahují laktózu. Tento lék by neměli užívat pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat laktózu u vzácných genetických onemocnění, nedostatku laktózy nebo poruch absorpce glukózy-galaktózy.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Topamax má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Topamax působí na centrální nervový systém, což může způsobit ospalost, závratě nebo jiné související příznaky. Může způsobit poruchy vidění a/nebo rozmazané vidění. Tyto nežádoucí účinky mohou být nebezpečné pro pacienty při řízení nebo obsluze strojů, zvláště dokud se u každého pacienta nezjistí zkušenost s užíváním léků.
Těhotenství
Topiramat způsobuje teratogenní krysy, krysy a králíky. U myší Topiramat prošel placentou. Údaje od britské organizace pro kontrolu mateřství a organizace pro kontrolu mateřství s antiepileptiky Severní Ameriky (NaAED) poukázaly na to, že u kojenců, kteří byli vystaveni jednorázové léčbě Topiramatem v prvních 3 měsících těhotenství, může být zvýšené riziko vrozených vad (například defekty lebky a obličeje, jako jsou dlaně/otevřené patro, nízké močové defekty a abnormality související s jinými tělesnými systémy organizace NaAED, které svědčí o tom, že datová organizace pro kontrolu porodnosti Topiramat má míru porodnosti). je 3x vyšší než u skupiny neužívající antiepileptika. Kromě toho je procento mírných dětí (
Epilepsie
Během těhotenství by měl být Topiramat předepsán poté, co byla matka dostatečně informována o riziku nekontrolované epilepsie pro těhotné ženy a potenciálních rizicích pro plod.
Preventivní preventivní prevence
Topiramat je kontraindikován u těhotných žen a žen v reprodukčním věku bez účinných antikoncepčních metod.
Období kojení
Výzkum na zvířatech prokázal, že se Topiramat vylučuje do mléka. Vylučování topiramátu do mateřského mléka nebylo hodnoceno v kontrolních testech. U několika pacientek dochází k sekreci více než Topiramatu do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje mateřským mlékem, je nutné se rozhodnout ukončit/vyhnout se užívání Topiramatu nebo ukončit kojení v závislosti na důležitosti léku pro matku.
Lékové interakce
Vliv Topamaxu na jiná antiepileptika
Kombinace topamaxu při léčbě jinými antiepileptiky (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, primidon) neovlivňuje stabilní koncentraci těchto léků v plazmě. S výjimkou některých pacientů může kombinace přípravku Topamax při léčbě fenytoinem zvýšit koncentraci fenytoinu v plazmě. To může být způsobeno inhibicí specifického polymorfního enzymu (CYP2C19). Proto každý pacient, který užívá fenytoin, má známky nebo klinické příznaky lékové toxicity, proto zkontrolujte koncentraci fenytoinu.
Dynamická interaktivní studie u pacientů s epilepsií ukázala, že pokud by užívali Lamotrigin, přidání topiramátu v dávce 100 - 400 mg/den by neovlivnilo koncentraci Lamotriginu ve stabilním stavu v plazmě. Kromě toho nedochází ke změně koncentrace Topiramatu ve stabilním stavu v plazmě během nebo po ukončení léčby lamotriginem (průměrná dávka je 327 mg/den).
Vliv jiných antiepileptik na topamax
Fenytoin a karbamazepin snižují plazmatické koncentrace Topamaxu. Při koordinaci nebo vysazení fenytoinu nebo karbamazepinu během léčby přípravkem Topamax může být zapotřebí dávka přípravku Topamax. Tato úprava dávky by měla být založena na klinické účinnosti. Další nebo vysazení kyseliny valproové významně nemění klinickou změnu plazmatických koncentrací přípravku Topamax, a proto není třeba upravovat dávku přípravku Topamax.
Tyto interakce jsou shrnuty následovně:
Sdílení dalších léků na epilepsii
koncentrace jiných antiepileptik
Koncentrace topamaxu
fenytoin ↔ ** ↓ (48 %)
Karbamazepin (CBZ) ↔ ↓ (40 %)
↔ ↔
lamotrigin
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
**: Koncentrace se zvyšuje v závislosti na jednotlivci
↓: Klesající koncentrace
NS: Žádný výzkum.
Jiné lékové interakce
digoxin
Ve studii s jednorázovou dávkou se plocha pod křivkou (AUC) koncentrace digoxinu v séru snížila o 12 % při současném použití s Topamaxem. Klinická korelace tohoto pozorování nebyla stanovena. Když je Topamax koordinován nebo zastaven u pacientů, kteří jsou léčeni digoxinem, věnujte pozornost pravidelnému digoxinu v séru.
Inhibitory centrálního nervového systému
Běžné užívání přípravku Topamax s alkoholem nebo jinými inhibitory centrálního nervového systému nebylo v klinických studiích hodnoceno. Proto se nedoporučuje sdílet Topamax s alkoholem nebo jinými inhibitory centrálního nervového systému.
Perorální antikoncepce
Ve farmakokinetické interakční studii u zdravých dobrovolníků užívajících současně s perorálními kontraceptivy v kombinaci s 1 mg norethindronu (Net) a 35 MCG ethinyl estradiolu (EE) se Topamax jednoduše používá v dávce 50 - 200 mg/den bez významné statistické významnosti ve střední expozici (AUC) složek obsažených v antikoncepčních přípravcích nebo. V jiné studii má expozice EE statistickou významnost při dávkách 200, 400 a 800 mg/den (odpovídá 18 %, 21 % a 30 %) při použití v kombinaci u pacientů užívajících kyselinu valproovou.
V obou studiích Topamax (50 mg/den až 800 mg/den) významně neovlivňuje expozici sítě. Přestože v dávce Topamaxu 200 - 800 mg/den má expozice EE pokles v závislosti na dávce, ale v dávce Topamaxu 50 - 200 mg/den se expozice EE významně nemění. Žádný klinický význam těchto změn nebyl pozorován.
U pacientek, které užívají perorální antikoncepci současně s přípravkem Topamax, je třeba zaznamenat schopnost snížit účinnost perorální antikoncepce a zvýšit riziko neočekávaného krvácení. Pacientky, které užívají antikoncepční pilulky obsahující estrogen, by měly být informovány, aby hlásily jakékoli změny v krvácení. Účinnost antikoncepčních pilulek může být snížena i bez krvácení.
lithium
U zdravého dobrovolníka pozorování systémové expozice lithiu (18 % plochy pod křivkou sérové koncentrace – AUC), při použití s Topiramatem 200 mg/den. U pacientů s bipolární poruchou nejsou farmakokinetické poruchy lithia během léčby přípravkem Topiramat 200 mg/den ovlivněny; Po použití přípravku Topiramat na 600 mg/den však došlo ke zvýšení systémové expozice (26 % AUC). Při použití s topiramatem je třeba monitorovat koncentraci lithia.
risperidon
Interaktivní studie mezi léky – léky na zdravých dobrovolnících a pacientech s bipolární poruchou, za podmínek jednorázové a vícedávkové dávky, poskytují podobné výsledky. Při použití s Topiramatem, v dávkách Topiramatu zvýšených o škytavku 100, 250 a 400 mg/den, dochází ke snížení systémové expozice (16 % a 33 % AUC ve stavu stavu, s dávkami 250 a 400 mg/den) Risperidonu (dávky od 1
mg/den).Ve farmakokinetické farmakokinetice celé aktivity (risperidon a 9-hydroxyrisperidon) jsou velmi malé změny a farmakokinetické změny 9-hydroxyrisperidonu se nemění. Neexistuje žádný klinický význam v expozici systému celé aktivity Risperidonu nebo Topiramatu, takže léková interakce mezi těmito dvěma léky není klinicky významná.
hydrochlorathiazid (HCTZ)
Studie lékových nebo interaktivních interakcí na zdravých dobrovolnících za účelem vyhodnocení kinetiky ve stabilním stavu HCTZ (dávka 25 mg každých 24 GID) a Topiramatu (96 mg každých 12 hodin), když se používají samostatně nebo v kombinaci. Výsledky výzkumu ukazují, že při další koordinaci s HCTZ se CMAX přípravku Topiramat zvýšil o 27 % a AUC o 29 %. Klinický význam těchto změn není znám.
Kombinovaná léčba HCTZ s přípravkem Topiramat může vyžadovat úpravu dávky přípravku Topiramat. Farmakokinetika ve stabilním stavu HCTZ není významně ovlivněna současným užíváním Topiramatu. Výsledky klinických testů ukazují, že po užití Topiramatu nebo Hictzu dochází k poklesu sérové hladiny, což je ještě větší pokles, když se tyto dva léky užívají současně.
metformin
Hodnocení farmakokinetického stabilního stavu metforminu a topiramátu v plazmě při použití samotného metforminu nebo současného použití metforminu a topiramátu. Výsledky studie ukázaly, že průměr CMAX a AUC0-12H metforminu se zvýšil o 18 % a 25 %, zatímco průměrná hodnota CL/F se snížila o 20 %, když byl metformin podáván současně s přípravkem Topiramat. Topiramat neovlivňuje TMAX metforminu. Klinický význam vlivu Topiramatu na farmakokinetiku metforminu není znám.
Plazmatická clearance při užívání přípravku Topiramat klesá, pokud je užíván s metforminem. Stupeň změny clearance není znám. Klinický význam vlivu metforminu na farmakokinetiku Topiramatu není znám. Je-li Topamax používán v kombinaci nebo při ukončení léčby u pacientů léčených metforminem, je třeba věnovat zvláštní pozornost pravidelnému sledování vhodného diabetu.
pioglitazon
Výzkum lékových interakcí – léků prováděný u zdravých dobrovolníků za účelem vyhodnocení farmakokinetiky ve stabilním stavu Pioglitazonu a Topiramatu, pokud se užívají samostatně nebo současně. Pozorování ukazuje 15% snížení AUC pioglitazonu beze změny CMAX. Tento výsledek nemá žádnou statistickou významnost. Kromě toho došlo ke snížení Cmax o 13 %; a 16 % AUC; aktivních hydroxy metabolitů a 60 % cmax a auc keto metabolitů je aktivních.
Klinický význam těchto nálezů není znám. Při léčbě Pioglitazonem a přidáním topamaxu nebo při léčbě Topamaxem a přidáním pioglitazonu věnujte pacientovi pravidelnou pozornost, abyste měli pod kontrolou příslušný diabetes.
glybid
Výzkum lékových interakcí – léků prováděných u pacientů s diabetem 2. typu za účelem vyhodnocení farmakokinetiky ve stabilním stavu Glybidu (5 mg/den) pro osamocené nebo současné použití s Topiramatem (150 mg/den). Když používáte Topiramat, uvidíte 25% slevu z AUC Glyburidu. Expozice systému aktivních metabolitů, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) a 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), se také snížila o 13 % a 15 %. Farmakokinetika ve stabilním stavu Topiramatu není ovlivněna při současném použití s Glybidem. Zatímco léčba glyburidem je přidána k Topiramatu nebo když je léčen Topiramat a přidává glybid, je nutné pacienty pravidelně pečlivě sledovat, aby byl stav diabetu náležitě kontrolován.
Jiné typy interakcí
Léky pravděpodobně způsobují ledvinové kameny
Topamax, pokud se užívá současně s léky, které mohou způsobit ledvinové kameny, může zvýšit riziko ledvinových kamenů. Při užívání Topamaxu je vhodné se vyvarovat současně s těmito léky, protože mohou vytvářet fyziologické prostředí zvyšující riziko ledvinových kamenů.
Kyselina valproová
Při použití přípravku Topiramat s kyselinou valproovou u pacientů, kteří jsou snášeni s každým lékem, pokud je užíván samostatně, dochází k fenoménu hyperamoniaku, který může nebo nemusí být doprovázen onemocněním mozku. Ve většině případů se symptomy a příznaky sníží, když jeden ze dvou léků vysadíte. Tato nežádoucí reakce není způsobena farmakokinetickou interakcí.
Snížení tělesné teploty, definované jako snížení záměrné tělesné teploty pod 35 °C, které bylo hlášeno v souvislosti se současným užíváním Topiramatu a kyseliny valproové (VPA) s hyperkalcémií nebo bez ní. Tato nežádoucí reakce u pacientů se současným užíváním Topiramatu a Valproatu se může objevit po zahájení léčby Topiramatem nebo po zvýšení denní dávky Topiramatu.
Interaktivní studie byly dynamické pro doplňky
Byly provedeny klinické studie s cílem posoudit možné farmakokinetické interakce mezi přípravkem Topiramat a jinými léky. Změna CMAX nebo AUC v důsledku interakce je shrnuta níže. Druhý sloupec (koncentrace kombinovaných léků) popisuje změny koncentrace kombinovaných léků uvedených ve sloupci 1 při použití v kombinaci s Topiramatem. Třetí sloupec (koncentrace Topiramatu) popisuje společné užívání léků uvedených ve sloupci 1, které ovlivní koncentraci Topiramatu.
Souhrn výsledků farmakokinetických interaktivních léků nebo doplňků
Kolaborativní koncentrace léčiva Koncentrace topiramátu ↔ Zvyšte o 20 % maximální koncentraci a plochu pod křivkou metabolitů nortriptylinu ns
(orálně a subkutánně)
↔
↔
Haloperidol
↔
Zvětšení 31 % plochy pod křivkou metabolitů se snížilo
ns
↔ Zvyšte o 17 % maximální koncentraci pro 4-Oh propranolol (TPM 50 mg každých 12 hodin)
zvýšen o 9 % a 16 % maximální koncentrace, o 9 % a 17 % plochy pod křivkou (odpovídá 40 mg a 80 mg propranololu každých 12 hodin)
Sumatriptan
(orálně a subkutánně)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Sleva 25 % pod křivkou diltiazemu a pokles o 18 % v DEA a ↔ za DEM*
Zvětšení 20 % plochy pod křivkou
↔
↔
flunarizin Zvětšení 16 % plochy pod křivkou (TPM 50 mg každých 12 hodin) ↔
↔ neovlivňuje maximální koncentraci a plochu pod křivkou (změna
ns = žádný výzkum.
DEA = DES acetyl diltiazem, dem = n-demethyl diltiazem.
Plocha pod křivkou flunarizinu se zvýšila o 14 % u pacientů s jednorázovým pitím flunarizinu. Toto zvýšení může být způsobeno akumulací léků během období stability v plazmě.
Skladování
Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C
Jiné drogy
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- MOVICOL SACHETS
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions